Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 21.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Alenapion
Epinastin
Alenapion oftalmik solüsyon® alerjik konjonktivit ile ilişkili kaşıntıyı önlemek için endikedir.
Önerilen doz günde iki kez her göze bir damladır.
Tedavi, semptomlar olmasa bile, maruz kalma süresi boyunca (yani, polen mevsimi sona erene kadar veya davetsiz misafir alerjene maruz kalma sona erene kadar) devam etmelidir.
Kimse
UYARILAR
Dahil ÖNLEMLER bölüm.
ÖNLEMLER
İpucu ve Harç kirliliği
Hastalara, göz enfeksiyonlarına neden olduğu bilinen yaygın bakteriler tarafından solüsyonun kirlenmesini önlemek için dozaj kabının ucunun gözle, çevreleyen yapılarla, parmaklarla veya başka herhangi bir yüzeyle temastan kaçınmaları talimatı verilmelidir. Kirlenmiş solüsyonların kullanımı Ciddi göz hasarına ve daha sonra görme kaybına neden olabilir.
Şişe kullanılmadığı zaman sıkıca kapalı tutulmalıdır.
Kontakt lens ile kullanın
Hastalar gözleri kırmızı ise kontakt lens takmamaları tavsiye edilmelidir. Alenapion oftalmik solüsyon® kontakt lenslerle ilişkili tahrişi tedavi etmek için kullanılmamalıdır.
Koruyucu Alenapion®, benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lensler, Alenapion oftalmik solüsyonun damlatılmasından önce çıkarılmalıdır.® ve uygulandıktan 10 dakika sonra tekrar yerleştirilebilir.
Sadece Topikal Oftalmik Kullanım İçin
Alenapion® sadece topikal oftalmik kullanım içindir, enjeksiyon veya oral kullanım için değildir.
Klinik olmayan Toksikoloji
Karsinojenez, Mutagenez, doğurganlık bozukluğu
Farelerde veya sıçanlarda 18 aylık veya 2 yıllık diyet karsinojenisitesi çalışmalarında, epinastin 40 mg/kg'a kadar olan dozlarda kanserojen değildi [MROGD'DEN yaklaşık 30.000 kat daha yüksek, insanlarda ve hayvanlarda %100 emilim olduğunu düşündürmektedir].
Yeni sentezlenen partilerde epinastin, Ames/salmonella analizinde mutajenite için negatifti ve yapay insan lenfositlerini kullanarak kromozomal sapmaların analizi. İki vakada erken epinastin partileri ile olumlu sonuçlar görülmüştür. yapay 1980'lerde insan periferik lenfositleri ve V79 hücreleri ile yapılan kromozomal aberasyon çalışmaları. Epinastin, Çin hamsterlerinde fare mikronükleus analizi ve kromozomal aberasyon analizi de dahil olmak üzere in vivo klastojenite çalışmalarında negatifti. Epinastin ayrıca, Süryani Hamster embriyonik hücreleri, v79/HGPRT memeli hücrelerinin nokta mutasyonu ve in vivo kullanılarak hücresel dönüşüm analizinde negatifti/yapay primer sıçan hepatositleri kullanılarak planlanmamış DNA sentezi analizi.
Epinastin erkek sıçanların doğurganlığı üzerinde hiçbir etkisi yoktu. Dişi sıçanlarda doğurganlıkta azalma, MROG'DAN yaklaşık 90.000 kat daha yüksek bir oral dozda gözlenmiştir.
Belirli Popülasyonlarda Kullanım
Gebelik
Teratojenik etkiler-gebelik kategorisi C
Gebe sıçanların embriyofetal gelişim çalışmasında, embriyofetal etkileri olmayan maternal toksisite, mg/kg bazında 0.0014 mg/kg/gün maksimum önerilen insan göz dozunun (MROG) yaklaşık 150.000 katı olan oral dozda gözlenmiştir. Her iki çalışmada da tıbbi teratojenik etkiler kaydedilmemiştir.
Epinastin, gebe sıçanlara oral yoldan verildikten sonra yavruların vücut ağırlığındaki artışını azalttı ve bu da MROG'UN yaklaşık 90.000 katı oldu.
Bununla birlikte, gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Hayvan reprodüksiyon çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, Alaenapion oftalmik solüsyon ® hamilelik sırasında ancak potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarırsa kullanılmalıdır.
Emziren Anneler
Emziren sıçanlar üzerinde yapılan bir çalışma, anne sütüne epinastin atılımını ortaya çıkardı. Bilinmiyor, seçer olup olmadığını bu ilaç insan sütü. Birçok ilaç anne sütü ile atıldığından, Alenapion oftalmik solüsyonu uygularken dikkatli olunmalıdır. ® emziren bir kadına.
Pediatrik kullanım
2 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanımlar
Yaşlı ve genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlikte genel bir fark görülmemiştir.
Klinik Araştırma Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında yürütüldüğünden, bir ilacın klinik çalışmalarında görülen advers reaksiyonların sıklığı, başka bir ilacın klinik çalışmalarının sıklığı ile doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen frekansları yansıtmayabilir.
Hastaların yaklaşık %1-10'unda meydana gelen en sık görülen oküler ADVERS REAKSİYONLAR göz, foliküloz, hiperemi ve kaşıntıda yanma hissi idi.
En sık görülen neoküler ADVERS REAKSİYONLAR, hastaların yaklaşık %10'unda görülen enfeksiyonlar (soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonları semptomları) ve hastaların yaklaşık %1-3'ünde görülen baş ağrısı, rinit, sinüzit, artmış öksürük ve farenjittir.
Bu reaksiyonların bazıları çalışılan altta yatan hastalığa benzerdi.
Pazarlama Sonrası Uygulama Deneyimi
Alenapion'un pazarlama sonrası kullanımı ile® klinik uygulamada aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bilinmeyen büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak rapor edildiğinden, frekans tahminleri yapılamaz. Şiddeti, rapor sıklığı, Alenapion® ile olası nedensel ilişki veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar şunlardır: artan lakrimasyon.
Herhangi bir bilgi verildi.
Alerjik konjunktivitli on dört hasta, bir damla Alenapion oftalmik solüsyon aldı.® her göze 7 gün boyunca günde iki kez. 7. günde, kan plazmasındaki ortalama maksimum epinastin konsantrasyonu 0 idi.04±0.Yaklaşık iki saat sonra 014 ng/ml'ye ulaşıldı, bu da düşük sistem maruziyetini gösteriyor. Bu konsantrasyonlar tek bir dozdan sonra gözlemlenenlere göre bir artış gösterirken, eğri altındaki 1. ve 7. gün alanı (AUC) değişmeden kalmıştır, bu da çoklu alımda sistemik absorpsiyonda bir artış olmadığını düşündürmektedir. Epinastin %64 plazma proteinlerine bağlanır. Toplam sistemik açıklık yaklaşık 56 L / s'dir ve Terminal plazmasının yarı ömrü yaklaşık 12 saattir. Epinastin esas olarak değişmeden atılır. İntravenöz dozun yaklaşık %55'i idrarda değişmeden atılır ve yaklaşık %30'u dışkı ile atılır. % 10'dan az metabolize. Renal eliminasyon esas olarak aktif tübüler sekresyon yoluyla gerçekleşir
However, we will provide data for each active ingredient