Acran

Symptomaticreliefofheartburn, hazımsızlık,acidindigestionand asit fazlalığı.

• asit hazırlık ve ekşi mide ile ilişkili mide ekşimesi rahatlatır
• asit hazırlığı ve bazı yiyecek ve içeceklerin tüketilmesi veya içilmesi ile ortaya çıkan ekşi mide ile ilişkili mide ekşimini önler

Yetişkinlikler:

Acran, duodenum ülseri, benign mide ülseri, ameliyat sonrası ülser, reflüözofajit, Zollinger-Ellison sendrom ve gastrik sekresyonun ve asit çıkışının azalmasının arzu edildiği aşağı koşuların tedavisi için endikedir:

Stres ülser ağır hasta hastalıklarında gastrointestinal kanama profilaksisinde, peptik ülser kanaması (Mendelson sendrom olgusunu sunmaktır) asit aspirasyon riski altındada olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezi önceliği ve hastalarda tekrarlayan kanama profilaksisi, özellikle obstetrik hastalarda doğum sırasında. Uygun durumlar için Zantac tabletleri de mevcut.

Çocuklar (6 aydan 18 yıla kadar):

Acran, peptik ülserin kısa süreli tedavisi ve reflü özofajiti ve gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik rahatlaması da dahil olmak üzere gastro-özofageal reflü tedavisi için endikedir.

Yönetim rotası

Sözlüname

Doz

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 16 yaş ve üstü çocuklar:

Semptomlar ortaya çıktığında, bir Acran 75 tablet kabartması bir bardak su ile tamamen yutun. Semptomlar bir saatten fazla sürerse veya geri dönerse, başka bir tablet alın. 24 saat içinde ikiden fazla tablet almayın.

Bir eczacı veya doktor tavsiyesi olmadan tabletleri 6 günden fazla almayın.

16 yaş altındaki çocuklar

16 yaş altındaki çocuklar için önerilmez.

Yollar

• 12 yaş ve üstü yetiştiriciler ve çocuklar:
  semptomları hafifletmek için, bir bardak su 1 tablet yutun semptomları önlemek için, yemek yemeden 30 ıla 60 dakika önce bir bardak su ile 1 tablet yutun veya mide ekşimesine neden olan içecekler günde iki kez kullanılabilir (24 saat içinde 2 tabletten fazla almayın Ile )
• 12 yaş altındağlılar: bir doktor danışmanlığı

Diğer Bilgiler

• şişe kapağının altındaki basılı folyo açık veya yırtılmışsa (şişeler) )
• tek tek blister ünitesi açık veya yırtılmışsa (kabarcıklar) )
• tek tek folyo paketi açık veya yırtılmışsa (kese) )
• 20°-25°C'de (68°-77°F) saklanın)
• aşırı ısı veya nemden kaçının
• bu ürün sodyumve şekersizdir

(- Diğer özel popülasyonlar)

Pozoloji

Yetişkinler (yaşlılar dahil) / ergenler (12 yaş ve üstü)

Akran, 6 ıla 8 saatte bir tekrarlanabilen 50 mg doz başına 20 mL'lik bir hacme seyreltildikten sonra, (2 dakikadan fazla) maksimum 50 mg ' kadar yavaş intravenöz enjeksiyon olarak veya iki saat boyunca saatte 25 mg'lık bir oranda aralıklı intravenöz infüzyon olarak verilebilir, infüzyon 6 ıla 8 saatlik aralıklarla veya 6 ıla 8 saatte bir bir 50 mg (2 ml) intramüsküler enjeksiyon olarak tekrarlanabilir onu.

Stres ülkserasyonundan veya tekrarlayan kanamadan kanama profili:

Ağır hasta hastalarda stres ülserasyonundan kaynaklanan kanamaların profilaksisinde veya peptik ülserasyondan kanamalı hastalarda tekrarlayan kanamaların profilaksisinde, oral beslemeye başlayana kadar parenteral uygulama devam edebilir. Hala risk altında olduğu düşünülen hastalar daha sonra günde iki kez 150 mg Zantac tabletleri ile tedavi edilebilir.

Ağır hasta hastalarda stres ülkerasyonundan kaynaklanan üst gastrointestinal kanamaların profilaksisinde, yavaş intravenöz enjeksiyon olarak 50 mg'lık bir astarlama dozu ve arkasından 0,125 - s mg/kg/saat sürekli intravenöz infüzyon tercih edilebilir.

Mendleson sendrom profili:

Asit aspirasyonu sendrom geliştirme riski altında'da olduğu düşünülen hastalarda, genel anestezi indiriminden 45 ila 60 dakika önce intramüsküler veya yavaş intravenöz enjeksiyon ile 50 mg akran verilebilir.

Çocuklar / bebekler (6 aydan 11 yıla kadar)

()- Diğer özel popülasyonlar

Acran, her 6 ila 8 saat bir maksimum 50 mg'a kadar yavaş (2 dakikadan fazla) intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir.

Peptik ülser Akut tedavisi ve Gastro-Özofageal reflü

Peptik ülser hastalığı olan çocuklarda intravenöz tedavi sadece oral tedavi yapılmadığında endiktir.

Pediyatrik hastalarda peptik ülser hastalığı ve gastro-özofageal reflüsü akut tedavisi için, akran yetiştirilmesinde bu hastalıklar için etkili olduğu ve kritik hasta çocuklarında asit baskılanması için etkili olduğu düşünülen dozlarda uygulanabilir. Başlangıç doz (2.0 mg / kg veya 2.5 mg / kg, maksimum 50 mg), 10 dakika boyunca yavaş bir intravenöz infüzyon olarak, bir şırınga pompası ile, arkasından 5 dakika boyunca normal salin ile 3 ml'lik bir yıkım veya normal salin ile 20 ml'ye seyreltildikten sonra uygulanabilir. Bakım pH > 4.0, aralıklı 1 infüzyonu ile elden alınabilir.Her 6 saat ila 8 saat arasında 5 mg / kg. Alternatif olarak, tedavi 0'lık bir yükleme dozu uygulayarak sürekli olabilir.45 mg / kg, sürekli bir infüzyon 0.15 mg / kg / saat.

Yenidoğanlar (1 aya kadar)

(- Farmakokinetik özellikler - diğer özel popülasyonlar)

50 yaş üzerindeki hastalar

- Diğer özel popülasyonlar

Börek yetmezliği olan hastalar

Ranitidin birikimi, börek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 50 ml / dak'dan az) yüksek plazma konsantrasyonlarına neden olur. Buna göre, bu tür hastalarda ranitidin 25 mg dozlarında uygulanması önerilir.

Uygulama yöntemi

İntravenöz veya intramüsküler enjeksiyon

Ranitidin, ilaca veya Acran 75 kabarma tabletlerinin bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen kişiler için kontrendikedir.

Hayır bilgi verdi.

Histamin H ile tedavi₂- Acran 75 Relief gibi bir antagonist, mide karsinomu ile ilişkili semptomları maskeleyebilir ve bu nedenle bu durumun teshisini geçirebilir.

Ranitidin börek yolu ile atılır ve bu nedenle börek yeteneği olan hastalarda ilacın plazma seviyeleri artar (kreatinin klireni 50 ml/dak'dan az). Acran 75 Rölyef tıbbi gözetim bu hastalar için uygun değildir.

Steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar alan kişiler, özellikle peptik ülser öyküsü olanlar ve yaşlılar, Acran 75 Relief ile kendi kendine ilaç almamalı, ancak uygulamadan önce doktorlarından tavsiye almamalıdır.

Porfiri hikayesi olan kişiler bu ürünü kullanmaktan kaçınmalıdır.

Tüketicilere, bir eczacının tavsiyesi olmadan ikinci bir tablet paketi satın almamaları tavsiye edilir.

Ürün, doktor tavsiyesi almadan aşağıdaki kişilerde belirtilmemiştir:

- 50ml / dk daha (kreatinin klerensi az) böbrek yetmezliği olan hastalarda ve/veya karaciger yetmezliği.

- Başka nedenlerle düzenli tıbbi gözetim altın olan hastalar.

-Doktor tarafından reçete edilen veya kendi kendine reçete edilen ilaçlar alan hastalar.

- Hazırlık tanımları ile birlikte yutma gücü, kalıcı mide ağrısı veya kilo kaybı olanlar.

- Yeni veya yakın zamanda değişen hazırlık tanımları olan orta yaşlı veya yaşlı olanlar.

Yaşlılar, kronik akciger hastalığı olan kişiler, diabetes mellitus veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar gibi hastalarda, toplum kökenli pnömoni gelişme riski artabilir.

2,64 1,82 1,26 Büyük bir epidemiyolojik çalışma, mevcut ranitidin kullanıcılarında tek başına toplum kaynaklı pnömoni geliştirme riski, tedaviyi bırakanlara karşı artan ve gözlenen düzeltilmiş göreli risk artışı (� CI -) olduğunu göstermiştir.

UYARMALAR

Uyarıuyarı: Ranitidin veya diğer asit redüktörlerine uyar varsa kullanmayın

Kullanımı

• yiyecek yutmak, kanlı kusma veya kanlı veya siyah dış ile ilgili sorun veya ağrı varsa. Bunlar ciddi bir durumun belirtileri olabilir. Doktorunuza başvurun.
• diğer asit redüktörleri ile
• böbrek hastalığınız varsa, bir doktorun tavsiyesi ve gözü altında'da

Eğer Varsa Uygulamadan Önce Bir Doktor Danışın

• 3 aydan fazla mide ekşimesi vardı. Bu daha ciddi bir durumun işi olabilir.
• mide ekşimesi baş dönmesi, terleme veya baş dönmesi
• nefes darlığı, terleme, kollara, boyuna veya omuzlara yayılan ağrı veya baş dönmesi ile göğüs ağrısı veya omuz ağrısı
• sık göğüs ağrısı
• özellikle mide ekşimesi ile sık hırıltılı solunum
• açıklanamayan kilo kaybı
• bulantı veya kusma
• mide ağrısı

Kullanmayı Bırakın Ve Bir Doktora Sorun

• mide ekşimesi devam ediyor veya kötüleşiyor
• bu ürün 14 günden fazla almanız gerekiyor

Hamileyseniz veya emziriyorsanız, kullanmadan önce profesyonel bir sağlık sorunu.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun. Doz aşımı durumunda, tıbbi yardım alın veya hemen bir zehir kontrol merkezine başvurun.

Yollar

• 12 yaş ve üstü yetiştiriciler ve çocuklar:
  semptomları hafifletmek için, bir bardak su 1 tablet yutun semptomları önlemek için, yemek yemeden 30 ıla 60 dakika önce bir bardak su ile 1 tablet yutun veya mide ekşimesine neden olan içecekler günde iki kez kullanılabilir (24 saat içinde 2 tabletten fazla almayın Ile )
• 12 yaş altındağlılar: bir doktor danışmanlığı

Diğer Bilgiler

• şişe kapağının altındaki basılı folyo açık veya yırtılmışsa (şişeler) )
• tek tek blister ünitesi açık veya yırtılmışsa (kabarcıklar) )
• tek tek folyo paketi açık veya yırtılmışsa (kese) )
• 20°-25°C'de (68°-77°F) saklanın)
• aşırı ısı veya nemden kaçının
• bu ürün sodyumve şekersizdir

TEDBİRLER

Yukarı bakın'a.

Habislik

Ranitidin ile tedavi gastrik karsinom semptomlarını maskeleyebileceğinden, mide ülseri olan hastalarda tedavi başlamadan önce malignit oluşumu dışlanmalıdır.

Böbrek Hastanesi

Ranitidin börek yolu ile atılır ve bu nedenle börek yetmezliği olan hastalarda ilacın plazma seviyeleri artar.

Hızlı akran uygulaması ile birlikte bradikardi, genel kalp ritmi bozukluklarına yatkın faktörleri olan hastalarda nadiren bildirilmiştir. Önerilen uygulama oranları aşılmamalıdır.

Önerilen dozlardan daha yüksek intravenöz dozların kullanıldığı bildirildi.₂- antagonistler, tedavi beş gününden fazla uzatıldığında karaciger enzimlerindeki artışlarla ilişkilendirilmiştir.

Ender rastlanan klinik raporları Dakota porphyric ataklar akut uyarılabilir öneririz. Bu nedenle akut porfiri öyküsü olan hastalarda ranitidin kaçılmalıdır.

Yaşlılar, kronik akciger hastalığı olan kişiler, diabetes mellitus veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalar gibi hastalarda, toplum kökenli pnömoni gelişme riski artabilir. Büyük bir epidemiyolojik çalışma, mevcut ranitidin kullanıcılarında tek başına toplum kaynaklı pnömoni geliştirme riski, tedaviyi bırakanlara karşı artan ve gözlenen düzeltilmiş risk artışı 1.82 (� CI 1.26-2.64) olduğunu göstermiştir.. Pazarlama sonrası veriler, ağır hasta ve yaşlı hastalarda geri dönüşümlü zihinsel değişim, depresyon ve halüsinasyonların en sık bildirildiğini göstermektedir.

Bilinenbir etkisi yok

Raporda yok.

Aşağıdaki sözleþme için kullanýlmýþtýr :

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Lütfen bak UYARMALAR.

(1/10,000) 1/10 (>000, 1/1. 000) İstenmeyen etkilerin sınıflandırılması için aşağıdaki sözleme kullanılmıştır: 1/10 ( > ) çok yard., 1/10 (1/100>,<) yard., nadir 1/100 (1 / 1000>,‰¤), nadir, çok nadir. Olumlu olayların sıklığı, pazarlama sonrası verilenlerden ellerde spontan raporlara dayanarak tahmin edilmiştir.

Pediatrik nüfus

Ranitidin güvenliği, asitle bağlantılı hastalığı olan 0 ila 16 yaş arası çocuklarda değerlendirildi ve genel olarak yetiştirmelerde benzer bir advers olay profili ile iyi tolere edildi. Özellikle büyük ve geliştirme ile ilgili sıralı uzun vadeli güvenlik verileri mevcut.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard

Belirt veileri ve belirt veileri

Ranitidin Eylülde çok spesifiktir ve ilacın aşırı dozundan sonra özel bir sorun beklemez. Günde 6g kadar şanssız etkisi olmadan idare edilmiştir.

Tedavi

Semptomatik ve destekçisi tedavi uygun şekilde verilmelidir. Gerekirse, ilaç hemodiyaliz ile plazmadan çıkarılabilir.

Hayır bilgi verdi.

Belirt veileri ve belirt veileri

Zantac Eylülde çok spesifiktir ve buna göre, ilacın aşığı dozundan sonra özel bir sorun beklememektedir.

Tedavi

Semptomatik ve destekçisi tedavi uygun şekilde verilmelidir.

ATC kodu

Farmakoterapötik grup: H2-reseptör antagonisti, ATC kodu: A02ba02

Farmakoterapötik grup

H2-reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA02

Etkisi mekanizasyonu

Ranitidin, spesifik, hızlı etkili bir histamin H2-antagonistidir. Gastrik asidin bazal ve uyarılmış sekresyonunu inhibe eder, sekresyonun hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır

Farmakodinamik Etkiler

Ranitidin uzun bir etkisi süresine sahiptir ve tek bir 75 mg doz, gastrik asit sekresyonunu en az 12 saat boyu etkili bir şekilde bastırır.

Farmakoterapötik grup: H2 reseptör antagonistleri

ATC kodu: A02BA02

Etkisi mekanizasyonu

Ranitidin spesifik, hızlı etkili bir histamin H'dir.₂-Haşim. Gastrik asidin bazal ve uyarılmış sekresyonunu inhibe eder, sekresyonun hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır.

Mevcut klinik veriler, stres ülkelerini tavsiye etmek için çocuklarda ranitidin kullanımından bahseder. Stres ülkelerinin liderliği için doğrudanbir kanıt yoktur. Bu hastalar için tedavi, ranitidin uygulandıktan sonra ph'ın 4'ü üzerinde olduğu gözlemeye dayanmaktadır. Stres ülkesi olan çocuklarda bu vekil parametrenin değeri belirlenmeye devam etmektedir.

Emme

150 mg ranitidin oral uygulamadan sonra, 1-3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng/mL) meydan geldi. Emilim fazındaki iki farklı tepe veya plato, bağışsağa atılan ilacın yeniden emiliminin bir sonucu olarak ortaya çıkar. Ranitidin mutlak biyoyararlanımı P-60'dır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan doz ile orantılıdır.

Emilim, gıda veya antasitler tarafından önemli ölçüde bozulmaz.

Dağıtım

Ranitidin, plazma proteinlerine () yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında değişen büyük bir dağıtım hacmi sergiler.

Metabolizma

Ranitidin yoğun olarak metabolize olmaz. Metabolitler olarak geri kazanılanın dozun fraksiyonu, n-oksit olarak idrardaki dozun %6'sını, S-oksit olarak %2'sini, desmetil ranitidin olarak %2'sini ve furoik asit analogu olarak %1-2'sini içerir.

Eleme

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarı ömür ile iki katlanır. Eliminasyonun ana yolu böbrektir. İntravenöz uygulamadan sonra 150 mg ³H-ranitidin, dozun d 'i dışkıda %5 ve ıdrarda ü' ü de dahil olmak üzere geri kazanıldı, bunların p'i değiştirmeden ana ilaçtı. 150 mg oral uygulamadan sonra ³H-ranitidin, dozun ger ' in geri kazanıldı,

Özel Hasta Popülasyonları

- 50 yaş üzerindeki hastalar

50 yaş üzerindeki hastalarda, yarım ömür uzar (3-4 saat) ve börek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutanak olarak klirensi azalır. Bununla birlikte, sistem maruz kalma ve birikim P daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.

Emme

Intramüsküler enjeksiyondan sonra ranitidin emilimi hızlıdır ve pik plazma konsantrasyonları genellikle uygulamadan 15 dakika sonra elinde.

Dağıtım

Ranitidin, plazma proteinlerine () yoğun bir şekilde bağlı değildir, ancak 96 ila 142 L arasında değişen büyük bir dağıtım hacmi sergiler.

Metabolizma

Ranitidin yoğun olarak metabolize olmaz. Metabolitler olarak geri kazanılanın dozunun fraksiyonu, hem oral hem de intravenöz dozdan sonra benzer ve ıdrarda N-oksit, 2 olarak dozun %6'sını içerir.

Eleme

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarı ömür ile iki katlanır. Eliminasyonun ana yolu böbrektir. 150 mg 3h-ranitidin intravenöz uygulamadan sonra, dozun d 'i dışkıda %5 ve ıdrarda ü'yi de dahil olmak üzere geri kazanıldı ve bunların p'i değiştirmeden kaldı.ana ilaç. 150 mg 3h-ranitidin oral uygulamadan sonra, dozun s, dışkıda

Diğer özel popülasyonlar

Çocuklar / bebekler (6 ay ve üstü)

Güç ağırlığı için düzleştirme yapımında, 1,7 (4-9 ml/dak/kg aralığı:)) çocuklar ve sağlıklı yetiştiriciler arasında çocuklar 3 yaş için V - 2,2 sa) ve plazma klerensi intravenöz Dakota alan çocuklar, 3 yaş için ve - hayat (dizi:) yarım saptadı sıralı kinetik veriler sunması bunu gösteriyor. Bebeklerde farmakokinetik veriler son derece kısıtlıdır, ancak daha büyük çocuklar için olduğu gibi görülmektedir.

50 yaş üzerindeki hastalar

50 yaş üzerindeki hastalarda, yarım ömür uzar (3-4 saat) ve börek fonksiyonunun yaşa bağlı azalması ile tutanak olarak klirensi azalır. Bununla birlikte, sistem maruz kalma ve birikim P daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlı hastalarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.

Yenidoğanlar (1 aya kadar)

(1.5-8.2 ml / dak / kg) Ekstrakorporeal membran oksijenasyonu (26) ile tedavi gören bebeklerinden dönem elinde olan sıralı farmakokinetik veriler, intravenöz uygulamadan sonra plazma klireninin azaltılabileceğini yenidoğanın yarısı ömrünün artabileceğini göstermektedir. Ranitidin klireni, yenidoğanlarda tahmini glomerüler filtreleme hızı ile ilişkili bulunmuştur.

Hayvanlarda kapsamlı çalışmalar yapılmıştır. Ranitidin hidroklorürün farmakolojisi, gastro asit sekresyonunun inhibisyonunu üreten aşılabilir bir H2 reseptör antagonisti olduğunu göstermektedir. Klinik kullanım için çok güvenli bir profil öngören kapsamlı toksikolojik araştırmalar yapılmıştır. Bu güvenlik, uzun yıllar boyunca hastalıklarda yaygin kullanımıyla doğrulanmıştır.

Klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojenpotansiyel ve üretim ve gelişme toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamıştır.

Özel talimatlar yok

Acran aşağıdaki intravenöz infüzyonları ile uyumlu olduğu gösterildi:-

%0.9 Sodyumdur BP

%5 Dekstroz kan basıncı

%0.18 sodyumdur ve %4 Dekstroz BP

4.2 % sodyumbikarbonat BP

Hartmann'ın çözümü.

Akranın infüzyon sıvıları ile kullanılan tüm safsızlıkları hazırlandıktan sonra 24 saat sonra atılmalıdır.

Uyumluluk çalışmaları sadece polivinil klorür infüzyon torbalarında (sodyumbikarbonat BP için camda) ve bir polivinil klorür uygulama setinde yapılsa da, bir polietilen infüzyon torbasının kullanımıyla yeterli stabilitenin sağlanacağı düşünülmektedir.