Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 01.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aconıpname
İndometasin
Aconip steroidal analjezik ve anti-inflamatuar özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki koşular için endikedir:
- romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, kalp dejeneratif eklem hastalığı, akut Kaş-iskelet sistemi bozuklukları, gut ve lumbago aktif aşamaları.
- ortopedik işler ambalaj, ağrı ve ödeme.
- ağrı ve primer dismenore ile ilişkili semptomların tedavisi.
Aconip basit bir analjezik olmadığından, kullanımı yukarıdaki koşullarla sınırlı olmalıdır.
Aconıp Oral Süspansıyon IÇIN sonlandırır:
- Kronik hastalığın akut alevlenmeleri de dahil olmak üzere orta ila şiddetli romatoid artrit
- Orta ila şiddetli ankilozan spondilit
- Orta ila şişdetli osteoartrit
- Akut ağrı omuzu (bursit ve / veya tendinit)
- Akut bakır endüstrisi
Steroidal olmayan anti-enflamatuar ajan romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, akut kas-iskelet sistemi bozuklukları, kalp dejeneratif eklem hastalığı, bel ağrısı ve akut gut artritinin aktif aşamaları için endikedir.
Ayrıca ortopedik prosedürleri takiben enflamasyon, ağrı ve ödeme ve primer dismenore ağrı ve ıliskili semptomlarının tedavisinde endikedir.
Posoloji
Dozaj, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre dikkatlice ayarlanmalıdır.
Gastrointestinal bozuklukların oluşumu azaltmak için, Aconip kapsülleri her zaman yiyecek, süt veya antasit ile birlikte almalıve kronik durumlarda tedavi düşük bir dozajla başlamalı ve gerektiğinde arttırılmalıdır.
Yetişler: Önerilen oral dozaj aralığı günlük 50-200 mg'dır.
Akut romatoid artrit: Başlangıçta günde iki veya üç kez 25 mg.
Kronik romatizmal rahatsızlıklar: Günde iki veya üç kez 25 mg. (Yanık yeterse, yavaş yavaş 25 mg arttırın. Yeterli yanıt genelliğiyle günde 150 mg'dan fazla değer, nadiren günde 200 mg'dan fazla elde edilir).
Kronik durumun ani alevlenmesi: Gerekirse, tatminkar edicibir yanık elde edilene veya günde 150-200 mg'lık bir doz ulaşılana kadar günde 25 mg arttırın. (Bu herhangi bir yan etki neden olursa, iki veya üç gün boyunca tolere edilebilir bir seviyeye düşmeli, daha sonra tolere edildi gibi dikkatlice arttırılmalıdır).
Akut Kaş - iskelet sistemi bozuklukları: Başlangıçta 10-14 gün boyunca şiddetine göre günde iki veya üç kez 50 mg. Normal günde 150 mg, nadir günde 200 mg.
Lumbago: 50mg iki ya da üç kezlik gün, şiddetine göre. Tedavi süresi normalde beş gün fazla değişir, ancak 10 gün kadar devam edebilir.
Içten: Akut atak: semptomlar azalıncaya kadar günde üç veya dört kez 50 mg.
Ortopedik işler takip etmek: Semptomlar azalıncaya kadar normaldeölünmüş dozlarda günde 100-150 mg.
Ek hususlar: Hastaların günde 150-200 mg'lık bir dozaj ihtiyacı olduğu durumlarda, bunun kadeli olarak günde 75-100 mg'lık bir bakımın sevdiğine inanmak genel olarak mümkündür. Kalın gece ağrısı ve / veya sabah sertliği olan hastalarda, yatmadan önce 100 mg'a kadar bir doz rahatlamak için yararlı olabilir. Günde 200 mg'lık bir doz aşmak'a ihtiyaç vardır.
Yaşlıca: Artan risk altındadıryaşlılar, yan. Bir NSAID gerekli görülürse, en düşük etkili doz ve mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. NSAID prosedürü sırasında hasta Gİ kanaması için düzenli olarak izlenmelidir.
Çocuklar: Çocuklarda kullanım için güvenlik kurulmamıştır.
Kontrol etmek için gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanımı istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Uygulama yönü
Oral uygulama için.
Tercihen yiyecekle veya yemekten sonra alınmalıdır.
Genel Dozaj Talimatları
Aconip'i kullanmaya karar vermeden önce aconip'in ve diğer uygulamaların potansiyel faydaları ve risklerini dikkate alın. Bireysel hasta tedavi hedefleri ile sürekli olarak en kısa sürede en düşük etkili doz kullanın.
Indometasın Ile Ilk tedavıye yanıtıgözlemledikten sonra, doz ve sıklık bireysel bir hastanın ıhtiyaçlarına göre ayarlanır.
ADVERS reklamları genel olarak indometasin dozu ile ilişkili olarak görülmektedir. Bu nedenle, bireysel hasta için en düşük etkili doz belirlemek için her türlü'yi gösterilmelidir.
Aktif aşamalar için dozaj önerileri şu şekildedir:
Kronik Hastalığın Akut Alevlenmeleri, Orta İla Şiddetli Ankilozan Spondilit Ve Orta İla Şiddetli Osteoartrit Dahil Olmak Üzere Orta İla Şiddetli Romatoid Artrit
Aconip 25 mg (5 mL) günde iki kez veya günde üç kez. Bu iyi tolere edilirse, günlük doz 25 mg (5 mL) veya 50 mg (10 mL), devam eden semptomlarla gerekirse, tatminkar bir yanit elde edilene kadar veya toplam gün 150-200 mg (30-40 mL) doz ulaşlana kadar haftalık aralıklarla artar. Bu miktarın üzerindeki dozlar genellikle ilacın etkisini arttırmaz.
Kalın gece ağrısı ve / veya sabah sertliği olan hastalarda, yatmadan önce Toplam günlük doz maksimum 100 mg'a (20 mL) kadar büyük bir miktarın verilmesi rahatlamada yardımcı olabilir. Toplam günlük doz 200 mg'ı (40 mL) geçmemelidir. Kronik romatoid artritin akut alevlenmelerinde, doz 25 mg (5 mL) veya günde 50 mg (10 mL) arttırılmalıdır. Dozaj arttıkça küçük yan etkiler gelirse, doz hızlı bir şekilde tolere edilebilir bir doz düşür ve hasta tarafından görülebilir.
Ciddiöner reklamlar meydan gelirse, ilaç durur. Hastanın akut fazı kontrol altın alındıktan sonra, hasta en küçük etkili doz alana veya ilaç kesilene kadar günlük doz azaltma girişi tekrar tekrar yapılır.
Bireysel hastanin dikkatlı talimatlari ve gozlemleri, ölümcül, ADVERS REAKSİYONLAR da dahil olmak üzere olmak üzere ciddi, geri dönüşü olmayan reaksiyonların önlenmesi için gereklidir.
İlerleyen yıllarda reksiyon olayını arttırdığı görüldüğünden, aconıp yaşlılarda daha fazla dıkkatlı kullanılmalıdır.
Akut Ağrı Omuzu (Bursit Ve / Veya Tendinit )
Aconip günde 75-150 mg (15-30 mL)3 veya 4 Dozdadır.
Enflamasyon belirtileri ve semptomları birkaç gün boyu kontrol edildikten sonra ilaç kesilmelidir. Tedavinin olagan seyri 7-14 gün.
Akut Bakır Endüstrisi
Ağrı tolere edilene kadar günde üç kez 50 mg (10 mL) Aconip. Daha sonra ilacın tam kesilmesi için doz hızla azaltılmalıdır. 2 ila 4 saat içinde kesin ağrı rahatlaması bildirilmiştir.
Hassasiyet ve ısı genelliği 24 ila 36 saat içinde azalır ve şişme3 ila 5 gün içinde yavaş yavaş kaybolur.
'Aconip' dozu, bireysel hastanın ihtiyaçlarına göre dikatlice ayarlanmalıdır.
Mıde-bağır bozukları olayını azaltmak için, 'Aconip' kapsülleri her zaman yiyecek veya bir antasit ile alınmalıdır.
Kronik durumlarda, düşük bir dozajla tedaviye başlamak, gerektiğinde kadeli olarak arttır ve yeterli bir süre boyunca (bazi durumlarda bir aya kadar) bir yavaş deneyine devam etmek, en az istenen reaksiyonlarla en iyi sonuçları verecektir. Önerilen oral dozaj aralığı, bölünmüş dozlarda günde 50 mg ila 200 mg arasındadır. Pediatrik dozaj belirlenmedi.
Dismenore için dozaj: Günde 75 mg'a kadar, kramp veya kanama başlangıç ile başlayan ve semptomlar genel olarak devam eder.
Akut bakır artritte dozaj: Tüm semptomlar ve bulgular azalıncaya kadar bölünmüş dozlarda günde 150 mg ila 200 mg.
Yaşlılarda kullanım: 'Aconip', advers reaksiyonlara daha fazla yatkın olan yaşlı hastalarda özelikle dikatlı kullanılır.
- Nsaıd'ler daha önce aşık duyarlılık reaksiyonları gösteren hastalarda kontrol edilebilir (örneğin astım, rinit, anjioödem veya ürtiker) ibuprofen, aspirin yanık olarak, veya diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar.
- Aconip'e veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşık olmak.
- Şişdetli kalp yetmez, karaciğer yetmez ve böbrek yetmez.
- Nazal polipler olan hastalarda kullanılmamalıdır
- Hamileliğinin oğlu üç ayda.
- Çocuklarda güvenlik kurulmamıştır.
- Aktif veya tekrarlayan peptik ülser / kanama öyküsü (kanıtlanmış ülke veya kanınki veya daha fazla farklı atağı).
- Önceki Nsaıd'lerin tedavisi ile ilişkili gastrointestinal kanama veya perforasyon öyküsü.
Aconip aşağıdaki hastalarda kontrendikedir:
- Indometasin veya ilac herhangi bir bilişenin karşısı bilinenaşırı duyarlık (örneğin, anafilaktik reklamlar ve ciddibilt reklamları)
- Aspirin veya diğer Nsaıd'leri aldıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonların öyküsü. Bu hastalarda nsaıd'lere cıddı, bazenölümcül, anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir
- Koroner arter baypas grefti (CABG) ameliyat ayarında
Peptik ülser ya da aktif peptik ülser öyküsü, gastrointestinal lezyonlar tekrarlayan bir tarih, ya da aspirin veya diğer non-steroid anti-enflamatuar ilaçlar ile tedavi sonucunda akut astım atağı, ürtiker veya nezle yaşamış bu ürünün Viroloji ibuprofen ya da herhangi bir hassasiyet gösteren anjiyoödem ile ilişkili nazal polip olan hastalarda.
Çocuklarda kullanım için güvenlik kurulmamıştır.
- Siklooksijenaz - 2 seçici inhibitörleri de dahil olmak üzere olmak üzere olmak üzere eşlikçi eden nsaıd'lerle Aconıp kapsüllerinin kullanılmasından kaçın-malıdır
- Kardiyovaskülerve serebrovasküleretkiler
NSAID tedavisi ile birlikte sıv retansı ve ödeme bilgisi için yenilik öyküsü ve/veya hafif ila orta dereceli konjestif kalp yetmez olan hastalar için uygun izleme ve tavsiye gereklidir.
Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazi NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) küçük bir sanatsal riski ile ilişkili olabileceği düşündürmektedir.).
NSAID tedavisinin kesilmesi genel olarak tedavi süreci ile takip edilebilir.
- Yaşlıca:
Yaşlılar, nsaıd'lere, özellikle de ölümcül'e gastrointestinal kanama ve perforasyona karşı artan tavsiye reaksiyonu sahibidir.
- Solunum bozukları:
Aşağıdaki durumlardan muzdarip hastalara yeni verildiğinde dikkatlı olunmalıdır, veya önceki bir geçiş ile, nsaıd'lerden bu yana bronziyal astımın bu hastalarda bronkospazmı hızlandırdığı bildirilmiştir.
- Önceden var olan sigmoid lezzetleri (divertikül veya karsinom gibi) olan hastalarda (veya bu koşulların gelişmesinde) dikkatlı olması önerilir
Aconıp bu koşulları daha da kötüleştirebilir.
- Gastrointestinal kanal, ülserasyon ve perforasyon:
Ölümcülleşebilen Gİ kanaması, ülserasyonu veya perforasyonu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda, uyarı semptomları veya daha önce ciddi Gİ olayları öyküsü olan veya olmayan tüm Nsaıd'lerle bildirilir.
Aconıp alan hastalıklarında Gİ kanı veya ülserasyonu meydan geldi, tedavi geri çekilmelidir.
Gastrointestinal kanal, ülserasyon veya perforasyon riski arttıkça daha yüksektir
NSAID dozları, ülser öyküsü olan hastalarda, özellikle kanama veya perforasyon ile karma IMKB ve yaşlılarda.).
Özellikle yaşlılarda GI toksisitesi öyküsü olan hastalar, özellikle tedavinin ilk aşamalarında karının semptomlarını (özellikle GI kanı) bildirmelidir.
Oral kortikosteroidler, varfarin gibi antikoagülanlar, seçici serotonin geri alım inhibitörleri veya aspirin gibi anti-trombosit ajanlar gibi ülserasyon veya kanama riskini artırabilecek eşlik eden ilaçlar alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Nsaıd'ler, gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalara (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) dikkat edilmelidir, çünkü bu koşular daha da kötüleşebilir.
- SLE ve Karşıyaka bağ dokusu Hastanesi:
Sistemik lupus eritematozus (SLE) ve karış bağ dokusu bozulmaları olan hastalarda aseptik menenjit riski artabilir.
- Bozulmuş kadın doğurganlığı:
Aconip kullanımı kadın doğurganlığını bozabilir ve gebelamaya çalışan kadınlarda önerilmez. Gebe kalmakta zorlu çekme veya infertilite araştırması yapan kadınlarda, aconip'in geri çekilmesi düşünülebilir.
- Aconip trombosit agregasyonunu inhibe edebilir, pıhtı atma bozukluğu olan hastalarda aconip dikkatlı kullanılır. Bu etki, altta yatak hemostatik defektleri olan hastalarda abartılı olabilir. Trombosit agregasyonunun inhibisyonu genel olarak Aconıp'in kesilmesinden sonra 24 saat içinde kaybolur.
- Normal erişkinlerde kanama süresi uzadığından (ancak normal aralıkta) ameliyat sonrası hastalarda dikkatlı olur.
- Uzun süreli tedavi sırasında, kornea birimleri ve retina bozulmaları bilgisi için periyodik oftalmik muayenler önerilir. Romatoid artritli hastalarda, altta yatak hastalığı veya tedavi ile ilişkili olabilecek göz hastalıkları meydan gelebilir.
Bu nedenle, kronik romatoid hastalıkta oftalmolojik muayenler periyodik olarak önerilmektedir. Göz deäÿiåÿ tokuåÿlarä ± gà ¶ zlerse tedavi kesilmelidir.
- Hastalar, özellikle uzun süreli tedavi sırasında periferik kan (anemi), karaciğer fonksiyonu veya gastrointestinal sistem üzerindeki etkileri erkene tesline izin vermek için periyodik olarak izlenir.
- İlaç aşırı baş ağrısı (MOH):
Analjeziklerle uzun süreli tedaviden sonra baş ağrısı gelebilir veya şişirilebilir. Analjeziklerin ağrı kullanımından kaynaklanan baş ağrısı (MOH - ilaç-ağrı baş ağrısı), analjeziklerin düzenli kullanımına ragmen (veya nedeni) sık veya günlük baş ağrısı olan hastalarda şişelenmelidir. İlaç aşırı baş ağrısı olan hastalar dozu arttırarak tedavi edilmemelidir. Bu gibi durumlarda, bir doktora danışarak analjezik kullanımı kesilmelidir.
- İki veya daha fazla nsaıd'lerin Birliğinde kullanımından kaçının.
- Dermatolojik:
Eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom ve toksik epidermal nekroliz dahil olmak üzere bazılarına ölümcüldür olan ciddi cilt reaksiyonları, Nsaıd'lerin kullanımı ile bağlantısı çok nadirdir. Hastalar, tedavinin başlangıcında bu reaksiyonlar için en yüksek risk altındagörünmektedir: tedavinin başlangıcında, tedavinin ilk ayında vakaların çoğunda meydan gelir. Aconip kapsülleri, deri dökümü, mukozal lezzonlar ve diğer aşık duyarlık belirtilerinin ilk orta çıkışında kesilmelidir.
- Böbrek yetmezliği olmayan bazi hastalarda safra hiperkalemi de dahil olmak üzere olmak üzere kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik-hipoaldosteronizm durumuna atfedilmiştir.
UYARMALAR
Bir parça olarak dahil TEDBİRLER bölüm.
TEDBİRLER
Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
(CV) Üç yıl kadar süren birkaç COX-2 seçici ve seçici olmayan NSAID'lerin klinik çalışmaları, miyokard enfarktüsü (mı) ve Inme de dahil olmak üzere olmak üzere ölümcülleşebilen ciddikardiyovaskülerler olay riskinin arttığını göstermektedir trombotik . Mevcut verilere dayanarak, CV trombotik olay riskinin tüm Nsaıd'ler için benzer oldu açık değer. NSAID kullanımı ile sağlıklı başlangıç çizgisine göre ciddi CV trombotik olaylarındaki nispi artış, bilinen CV hastalığı veya CV hastalığı için risk faktörleri olan ve olmayanlarda benzer görülmektedir. Bununla birlikte, bilinen CV hastalığı veya risk faktörleri olan hastalar, artan başlangıç oranlarına bağlı olarak CV trombotik olaylarının mutlaklarının sahibi. Bazi gözlemsel çalişmalar, cıddı CV trombotik olay riskininin tedavinin ilk haftalari kadar erkenbaşladigini bulmustur. CV trombotik riskindeki artış, daha yüksek dozlarda en tutulan şekilde gözlenir
NSAID ile tedavi edilen hastalarda bir CV olayı için potansiyel risk en aza indirmek için, mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanın. Doktorlar ve hastalar, önceki özgeçmişlerinin yokluğunda safra, tüm tedavi seyri boyunca bu tür olayların gelişimi için uyanık kalmalıdır. Hastalar'ın CV olaylarının özellikleri ve orta çıkışlarında atılacak isimler hakkında bilgi verilir.
Eşzamanlı aspirin kullanımının, NSAID kullanımı ile ilişkisi cıdı CV trombotik olay riskini azalttığına dair tutan bir kanıtıdır. Aspirin ve indometasin gibi bir NSAID'İN eşzamanlı kullanımı gastrointestinal (GI) olay riskini artırır.
Durum Sonrası (Koroner Arter Bypass Greft Cerrahisi
CABG ameliyatını takip eden ilk 10-14 gün içinde ağrının tedavisi için bir COX-2 seçici NSAİD'İN iki büyük, kontrollü klinik çalışmasında miyokard enfarktüsü ve Inme ınsidansı geliştirilmiştir. NSAID'LER CABG ayarında kontrol edilebilir.
Mı sonrası hastalar
Danimarka Ulusal kayıt Defteri'nde yapılan gözsel çalışmalar, mı sonrası dönemde nsaıd'lerle tedavi edilen hastaların, tedavinin ilk haftasından itibaren reinfarkt, CV ile ilişkili ölüm ve allcause ölüm riski altında'yı göstermektedir. Aynı kohortta, mi sonu ilk yıl ölüm ınsidansı, NSAID ile tedavi edilen hastalarda 100 kişi başına 20 ıken, nsaıd'e maruz kalmayan hastalarda 100 kişi başına 12 ıdı. Mutlu ölüm oranı, mi sonrası ilk yıl sonra bir mikro azalsa da, NSAID kullanımlarında görülen ölüm riskinin artması, en azından önümüzdeki dört yıllık takipte devam etti.
Tekrarlayan CV trombotik olay riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, yakın zamanda mı olan hastalarda aconıp kullanımından kaçının. Aconıp, yakın zamanda mı olan hastalarda kullanılıyorsa, hastalıkları kardiyak iskemi belirtileri açıkından izleyin.
Gastrointestinal Kanal, Ülserasyon Ve Perforasyon
Indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'ler, yemek borusu, mide, ince bağır veya kalın bağır iltihaplanması, kanı, ülserasyonu ve perforasyonu dahil olmak üzere ciddi gastrointestinal (GI) olaylar neden olur ve bu da ölümcüldür. Bu ciddi'ler, nsaıd'lerle tedavi edilen hastalarda, uyarı semptomları olan veya olmayan herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. NSAID tedavisinde ciddibir üst Gİ advers olayı gelen beş hastadan sadece bir semptomatiktir. Nsaıd'lerin neden olduğu üst Gİ ülkeleri, brütkanama veya perforasyon, 3-6 ay boyunca tedavi edilen hastaların %1'inde ve bir yıl boyunca tedavi edilen hastaların %2 -4'ünde meydan geldi. Bununla birlikte, kısa süreli NSAID tedavisi safra riski düşürülür
Gastrointestinal kanama, ülserasyon ve perforasyon için Risk faktörleri
Daha önce peptik ülser hastalığı öyküsü olan ve / veya nsaıd'leri kullanan Gİ kan olan hastalar, bu risk faktörleri olmayan hastalara kiyasla Gİ kan geliştirme riskini 10 kattan fazla arttırdı. NSAID'lerle tedavi edilen hastalarda Gİ kanaması riskini artıran diğer faktörler arasında daha uzun tedavisi süresi, oral kortikosteroidlerin, aspirinin, antikoagülanların veya seçici serotonin geri alım inhibitörlerinin (SSRI'lar) eşzamanlı kullanımı, sigara içme, alkol kullanımı, ileri yaş ve kötü genel sağlık durumu sayılabilir NSAID . Ölümcüllerin Gİ olaylarının pazarlama sonrası raporlarının çok yaşlı veya zayıflamış hastalarda meydan geldi. Ek olarak, gelişmiş karaciğer hastalığı ve/veya koagülopatisi olan hastalıklar Gİ kanı için artmış risk altındadır
NSAID ile tedavi edilen hastalarda GI risklerini en aza indirmek için stratejiler:
- Mümkün olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanın.
- Bir seferde bir fazla NSAID uygulamasından kaçının.
- Yararların artmışkanama riskinden daha fazla ağrı basması beklenmedi, daha yüksek risk altındaki hastalarda kullanılıyor. Bu tür hastalıklar ve aktif Gİ kanı olanlar için, nsaıd'ler dışındaki alternatif uygulamaları düşünün.
- NSAID prosedürü sırasında gastrointestinal ülserasyon ve kanama belirtileri ve semptomları konusunda uyanık olun.
- Ciddibir gi advances olayından etkileniliyorsa, derhal Değerlendirme ve tedaviyi başlatınve ciddibir gi advances olay dışlanana kadar aconıp'i durdurur.
- Kardiyak profili için düşük doz aspirinin eşzamanlı kullanımı durumunda, hastalıkları Gİ kanı kanıtıyla daha yakından izleyin.
Hepatotoksisite
Klinik çalışmalarda NSAID ile tedavi edilen hastaların %1'inde ALT veya üst yükselmeleri (normal [ULN] ' nin üst sınırının üç veya daha fazla katı) bildirilmiştir. Ek olarak, fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere nadir, bazenölümcül ciddikaracığer hasarı vakaları bildirilmiştir.
Indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'lerle tedavi edilen hastaların ' ine kadar ALT veya AST (uln'nin üç katından az) yükselmeleri meydan okunabilir.
Hastalara hepatotoksisite uyari isaretleri ve semptomları hakinda bilgi verir (örneğin, bulanti, yorgunluk, uyuluk, ıshal, kasinti, sarilik, saglik hipokondriyum ağrısı ve “grip benzeri” semptomlar). Eğitim karaciğer Hastanesi ile uyumlu Klinik belirti ve semptomlar gelirse ya da sistem belirtiler (ör. eozinofili, döküm, vb orta çıkar.), aconıp'i derhal durdurun ve hastanın klinik değerlendirmesini yapın.
Hipertansıyon
Aconıp de dahıl olmak üzere nsaıd'ler, yeni inovasyonun başlangıcına veya daha önce var olan hipertansiyonun kötüleşmesine yol açabilir, bunlardan herhangi bir CV olaylarının ınsidansının sanatına katılabilir. Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, tiazid diüretik veya loop diüretik alan hastaları, Nsaıd'leri alırken bu tedavilere yanıt verebilirler.
NSAID tedavisinin başlangıcı aşamasında ve aşamasında kan basıncını (BP) izleyin.
Kalp Yetmez Ve Ödeme
Rastgele kontrollerin coxib ve meta-geleneksel NSAID deneylerinden ' İşbirliği analizi plasebo ile tedavi edilen hastalara kiyasla, hastaların tedavisi ve diferansiyelnsaıd tedavi COX-2 seçici kalp yetmez için hastaneye yatış yılında yaka iki kat artı gösterdi. Kalp yetmezliği olan hastaların Danimarka Ulusal kayıt defterinde yapılan bir çalışmada, NSAID kullanımı mı, kalp yetmezliği için hastaneye yatış ve ölüm riskini artırmıştır.
Ek olarak, nsaıd'lerle tedavi edilen bazi hastalarda sıv retansı ve ödeme gözlenir. Indometasin kullanımı, Bu tıbbi durumları tedavi etmek için kullanılan çeşitli terapötik ajansların (örneğin, diüretik, ACE inhibitörleri veya anjiyotensin reseptör blokları [ARB'ler]) CV etkilerini köreltebilir.
Yararların kötüleşen kalp yetmezliği riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, ciddi kalp yetmezliği olan hastalarda aconip kullanımından kaçının. Aconip şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda kullanılıyorsa, kötüleşen kalp yetmezliği belirtileri için hastalıkları izleyin.
Böbrek Toksisitesi Ve Hiperkalemi
Böbrek Toksisitesi
Nsaıd'lerin uzun süreli uygulaması böbrek papiller nekrozu ve diğer böbrek hasarı ile sonuçlandırılmıştır.
Böbrek toksisitesi, böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında telafi edicisinde bir rol olan hastalarda da görülmektedir. Bu hastalarda, bir NSAID uygulaması doza neden olabilirprostaglandin oluşumunda ve ikinci olarak böbrek kan akışında bağlı bir azalma, bu da açık böbrek dekompansasyonunu çözebilir. Bu reaksiyon için en büyük risk altındaki hastalar böbrek fonksiyon bozukluğu, dehidratasyon, hipovolemi, kalp yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu, diüretik ve ACE inhibitörleri veya ARB'LERİ alanlar ve yaşlılardır. NSAID tedavisinin kesilmesi genel olarak tedavi durumuna göre tedavi ile takip edilebilir.
İleri böbrek hastalığı olan hastalarda aconip kullanımı ile ilgili kontrollü klinik çalışmalardan yüksek bilgi mevcut değerdir. Aconip'in böbrek etkileri, daha önce var olan böbrek hastalığı olan hastalarda böbrek fonksiyonunun bozulmasını hızlandırmasını sağlar.
Aconıp başlamadan önce susuz veya hipovolemik hastalarda doğru hacım durumu. Aconıp kullanımı sırasında böbrek veya karaciğer yetmez, kalp yetmez, dehidratasyon veya hipovolemi olan hastalarda böbrek fonksiyonunu izleyin. Yararların böbrek fonksiyonlarının kötüye kullanılması riskinden daha fazla ağrı basması beklemedikçe, gelmiş böbrek hastalığı olan hastalarda aconip kullanımından kaçının. Aconip ileri böbrek hastalığı olan hastalarda kullanılıyorsa, kötüleşen böbrek fonksiyonu belirtileri için hastalıkları izleyin.
Potasyum tutucu diüretik triamterenin indometasın bakış programına eklenmesi, dört sağlıklı gönülden ikisinde geri dönüşlü akut böbrek yetmez ile sonuçlandırılmıştır. Bir İndometasin ve triamteren birlikte uygulanır.
Hiperkalemi
Böbrek yetmezliği olmayan bazı hastalarda safra, nsaıd'lerin kullanımı ile hiperkalemi de dahil olmak üzere serum potasyum konsantrasyonunda artışlar bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik-hipoaldosteronizm durumuna atfedilmiştir.
Hem İndometasin hem de potasyum tutucu diüretikler artmış serum potasyum seviyeleri ile ilişkili olabilir. Indometasın ve potasyum tutucu diüretiklerin potasyum Sevıyeleri ve böbrek fonksıyonu üzerindeki potansıyel etkılerı, bu kurumlar eşzamanlı olarak uygulamada dıkkate alınmalıdır.
Anafilaktik Reklamlar
İndometasin, indometasin karşi bilinenaşırı duyarlılığı olan ve olmayan hastalarda ve aspirine duyarlı astımı olan hastalarda anafilaktik reaksiyonlarla ilişkilendirilir.
Anafilaktik bir reaksiyon meydan gelirse acil yardım isteyin.
Aspirin Duyarlılığı İle İlişkili Astımın Alevlenmesi
Astımlı hastaların bir alt popülasyonu, nazal polipler, ciddi'ler, potansiyel'ler olarak ölümcül bronkospazm ve / veya aspirin ve diğer nsaıd'lere karşı toleranssızlık ile karmaşık olan kronik rinosinüziti içerebilen aspirine duyarlı astıma sahip olabilir. Bu tür aspirine duyarlı hastalarda aspirin ve diğer nsaıd'ler arasındaki çaprazlama Reaktivite bildirildiğinden, bu aspirin duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Aconıp, önce var olan astımı olan hastalarda (bilinen aspirin duyarlılığı olmadan) kullanıldığında, hastalıkları astımlarının belirtileri ve semptomlarındaki değişiklikler için izleyin.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
Indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ömür boyu olabilen toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Bu ciddi'ler, uyarıdan ortama çıkabilir. Hastaları ciddicilt reaksiyonlarının belirtileri ve semptomları hakkındabılır ve derı dökümü veya başka bir aşık duyarlık belırtısının ilk orta çıkışında Aconıp kullanımını bırakın. Aconip, Nsaıd'lere daha önce cilt reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir.
Fetal Duktus Arteriosusun Erken Kapanması
İndometasin, fetal duktus arteriyozusun erkene kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak hamile kadınlarda Aconıp dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımından kaçının.
Hematolojik Toksisite
NSAID ile tedavi edilen hastalarda anemi meydan geldi. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sıvı retansiyonu veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etkiden kaynaklanabilir. Aconip ile tedavi edilebilir bir hastalıkta anemi belirtileri veya belirtileri varsa, hemoglobin veya hematokrit izleyin.
Aconıp de dahıl olmak üzere nsaıd'ler kanat rıskını arttırabilir. (Örneğin aspirin) (SSRI'lar) Koagülasyon bozuklukları veya varfarin, diğer antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar, (Snrı'lar) serotonin geri alım inhibitörleri ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı gibi komorbid durumlar bu riski artırabilir. Bu hastalıkları kanama belirtileri açıkından izleyin.
Enflamasyon Ve Ateşin Maskesi
Aconip'in enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik aktivitesi, enfeksiyonlarının tanıtımı bulguların yararı azaltılabilir.
Laboratuvar İzleme
Ciddi Gİ kanaması, hepatotoksisite ve böbrek hasarı uygulamaları veya belirtileri olmadan orta çıkabileceği, hastalıkları periyodik olarak bir CBC ve bir kimya profili ile uzun süreli NSAID aşamasında izlemeyi düşünün.
Merkezi Sinir Sistemi Etkileri
Aconip, depresyon veya diğer psikolojik rahatlıkları, epilepsi ve parkinsonizmi şişirilebilir ve bu koşulları olan hastalarda çok dikkatlı kullanılır. ŞİŞDETLİ CNS advers reaksiyonları gelirse aconıp'i durdurur.
Aconip uyukluğuna neden olabilir, bu nedenle hastalıkları araba kullanmak gibi zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyonu gerekli faaliyetlerde bulunma konusu uyarın. Indometasin de baş ağrısına neden olabilir. Dozaj azalmasına devam eden baş ağrısı, Aconip ile tedavisinin kesilmesi gerekir.
Oküler Etkiler
Aconıp ile uzun süreli tedavi gören bazi hastalarda makula da dahil olmak üzere kornea birikleri ve retina bozukları görülür. Belirtilen değerler ile Aconıp olayındaki olay ile ilgili konu uyanık olun. Bu tür değişiklikler görülürse, takip etmeniz önerilir. Bulanıkgörme önemli bir semptom olabilir ve kapalı bir oftalmolojik muayene gereklidir. Bu değişiklikler asemptomatik olabileceğinden, uzun süreli tedavi gören hastalarda periyodik aralıklarla oftalmolojik muayene yapımı arzu edilir. Aconip uzun süreli tedavi için endike değer.
Hasta Danışmanlık Bilgileri
Hasta FDA onaylı hasta etiketlemesini okumasını tavsiye edin (İlaç Rehberi) eşlik'e yeni göz atın. Aconıp ile tedavi başlamadan önce ve devam eden tedavi süresince periyodik olarak hastaları, aileleri veya bakıcılarını aşağıdaki bilgiler hakkında bilgilendirin.
Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
Hastalara göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlikveya konuşma bulanıklığı gibi kardiyovaskülerin trombotik olayları konusunun uyanık olması ve Bu semptomlardan herhangi bir derhal sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye edin.
Gastrointestinal Kanal, Ülserasyon Ve Perforasyon
Hastalara epigastrik ağrı, dispepsi, melena ve hematemez dahil olmak üzere ülserasyon ve kanama semptomlarını sağlık uzmanlarına bildirmelerini tavsiye edin. Kardiyak profili için düşük doz aspirinin eşzamanlı kullanımı durumunda, hastalara artmış risk ve Gİ kanamanın belirlenmesi ve semptomları hakkında bilgi verir.
Hepatotoksisite
Hastalıkları hepatotoksisite uygulamaları ve semptomları hakkında bilgi verilir (örneğin, bulantıları, yorgunluk, uyuluk, kaşıntı, işhal, sarılılar, sağ üst kadran hasasiyeti ve “kavrama benzeri” semptomlar). Bunlar ortaya çıkarsa, hastalara Aconıp'i durdurmalarını ve derhal tıpbı tedavı almalarını söyler.
Kalp Yetmez Ve Ödeme
Hastalara nefes darlığı, açılmayan kilo alımı veya ödeme gibi konjestif kalp yetmez semptomları konusu uyanıklıkları ve bu semptomlar ortama çıktığında sağlık uzmanlarına tavsiyelerde bulunun.
Anafilaktik Reklamlar
Hastalıkları anafilaktik reaksiyon belirtileri hakkında bilgi verilir (örneğin, nefes almada zorlu, yüz veya boğaz şişmesi). Hastalara, ortama çıkarsa derhal acil'e yardım etmelerini söyle.
Ciddi Cilt Reaksiyonları
Hastalara herhangi bir döküm gelistirirse derhal Aconip'i durdurmalarını ve mümkün olan en kısa sürede sağlık uzmanlarına tavsiyelerde bulunun.
Kadın Doğurganlığı
Hamileliği arzulayan üreme potansiyeli olan kadınlara, aconıp de dahil olmak üzere nsaıd'in yumurtlamada geri dönüşü bir gece ile ilişkili olabileceği öne sürülüyor.
Fetal Toksisite
Fetal duktus arteriosusun erken kapanma riski nedeniyle gebeliğin 30.haftasından ıthal Aconıp ve diğer nsaıd'leri kullanmak için hamile kadınları bilgilendirin.
Nsaıd'lerin Eşzamanlı Kullanımından Kaçının
Hastalara, Aconip'in diğer nsaıd'ler veya salisilatlar (örneğin, diflunisal, salsalat) ile birlikte kullanılması, gastrointestinal toksisite riskinin artması ve etkinde çok az veya hiç artış olmaması nedeniyle önerildiği bilinmektedir. Nsaıd'lerin soğuk algısı, ateş veya uyanıklık terapisi için "recetesiz" ilaçlarda bulunabileceği konusu hastaları uyarın.
Nsaıd'lerin ve Düşük Doz Aspirin Kullanımı
Hastaları, sağlık uzmanlarıyla konuşmaya kadar Aconip ile birlikte düşük doz aspirin kullanmamaları konusunda bilgilendirilir.
Klinik Olmayan Psikoloji
Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuğu
Karsınojenez
İçanda 81 haftalık bir kronik oral toksisite çalışmasında, 1 mg/kg/gün kadar olan dozlarda (mg/m2 bazında mrhd'nin 0.05 katı), indometasinin tümörijenik etkisi yoktu. Indometasin, sıvanlarda kanserojen'de çalışmalarda (dozaj süresi 73 ile 110 hafta) ve farelerde (dozaj süresi 62 ile 88 hafta) 1.5 mg/kg/güne kadar olan dozlarda ([sıvanlar]) 0.04 kez'de [fareler] ve 0.07 kez'de mrhd mg/m2 bazında tedavi ile ilgili neoplastik veya hiperplastik değişiklikler üretmedi.
Mutajenezname
İndometasin, in vitro endüstriyel testlerde ve bir dizi mutajenik etki sahibi oldu in vivo konakçı aracı tahlil,drosophila'da sineete bağlı resesif ölçüler ve farelerde mikron testi dahil olmak üzere testler.
Doğurganlığın Bozulması
0.5 mg / kg/gün'e kadar dozaj seviyelerinde ındometasin, (mg/m2 bazında mrhd'nin 0.01 katı) veya diğer durumlarda iki çöp üreme çalışmasında iki kuşaktır üreme çalışmasında (mg / m2 bazında mrhd'nin 0.02 katı) farelerde doğurganlık üzerinde yüksek etki autore oldu.
Belli Popülasyonlarda Kullanıyorum
Gebelik
Risk Özeti
Gebeliğin üçüncü trimesterinde aconıp de dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımı fetal duktus arteriosusun erken kapanma riskini artırır. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak hamile kadınlarda Aconıp dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımından kaçının.
Hamile kadınlarda aconıp ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilebilir bir çalışma yok.
Gebeliğin birinci veya ikinci trimesterlerinde kadınlarda NSAID kullanımının potansiyel embriyofetal riskleri ile ilgili gözlemsel çalışmalardan elde edilen sonuçlar. Genel olarak U.S. popülasyonda, ilaca maruz kalmadan bağımsız olarak klinik olarak bilinen tüm gebelikler, majör malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahiptir. Hayvan üreme çalışmalarında, 0 dozlarında organogenez sıralarında farelere ve sıvanlara indometasin uygulamasında gecikmiş fetal ossifikasyonda gözlenir.1 ve 0.2 kez'de, sırayla, önerilen maksimum insan dozu (MRHD, 200 mg (40 mL)). Gebe farelerinde yayınlanan çalışmalarda, indometasin maternal toksisite ve ölüm, artmış fetal rezorpsiyonlar ve 0'da fetal malformasyonlar üretti.1 kezmrhd. İçan ve fare barajları gebeliğin'in oğlu üç gün boyunca dozunda, indometasin yavaşlarında 0'da nöronal nekroz üretimi.1 ve 0.Sırasıyla mrhd'nin 05 katı. Hayata verilenlere dayanarak, prostaglandinlerin endometriyal vasküleri geçirgenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonda önemli bir rol gösterilmiştir. Hayvan çalışmalarında, indometasin gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon öncesi ve sonrası kayıpların sanatına neden olmuştur
Klinik Düşünceler
İşcilik veya teslim
Doğum veya doğum sırasındaki aconip'in etkileri üzerine yüksek çalışma yok. Hayvan çalışmalarında, indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gecikmiş doğuma neden olur ve ölü doğum insidansını arttırır.
Veri
Hayvan verılerı
Üreme çalışmaları farelerde ve sıvanlarda 0.5, 1.0, 2.0 ve 4.0 mg / kg / gün dozlarında yapıldı. Azalmışortalama fetal ağrılara sekonder olarak kabil edilen 4 mg/kg/gün (sırasıyla mg / m2 bazında 0.1'lik kez [fareler] ve 0.2 kez'lik [sıvanlar] MRHD) gecikmiş fetal ossifikasyonda, kontrol gruplarına kiyasla fetal malformasyonlarda artı gözlendi. Literatürde daha yüksek dozlar (5 ıla 15 mg/kg/gün, mg/m2 bazında 0.1 ıla 0.2 kat MRHD) kullanıldığında bildirilen farelerde yapılan diğer çalışmalar, maternal toksisite ve ölçümü, artmışfetal rezorpsiyonları ve fetal malformasyonları tanıtılmıştır.
İç ve farelerde, gebeliğin oğlu 3 gün boyunca mg/m2 bazında (0.2 0.1 kat ve kat MRHD) 4.0 anne indometazin yönetim mg/kg / gün canli doğan fetus olarak saglayan yapıdır. nöronal nekroz gelişme riski ile ilişkisi ancak nöronal nekroz artışı 2.0 mg / kg / gün mg / m2 bazinda (0.1 0.05 kat ve kat MRHD) kontrol grubu ile karşılaştırıldı. Yaşamın ilk 3 günü boyunca yavaşlara 0.5 veya 4.0 mg / kg / gün verilmesi, her iki dozunda da görsel nekrozda bir artı neden olmuştur.
Emirme
Risk Özeti
Mevcut yayınlanmış klinik verilere dayanarak, indometasin insan sütünde mevcut olabilir. Emirmenin gelişim ve sağlık yararları, annenin Aconıp'e olan klinik ıhtiyacı ve aconıp'den veya altta yatak anne durumundan emirilen bebek üzerindeki potansiyelsiz etkileri ile birlikte düşünülmelidir.
Veri
Bir çalışmada, anne sütündeki indometasin seviyeleri, oral olarak 75 mg ila rektal olarak 300 mg arasında değişen dozlar kullanılan 15 kadından 11'inde (<20 mcg / L) test duygusunun altındaydı (0.94 için 4.29 mg / kg günlük) doğum sonrası dönemde. Bu sevgilere dayanarak, anne sütünde bulunan ortalama konsantrasyonun0 oldu tahmin edildi.Anne ağrı ayarlı dozun " sı. Başka bir çalışmada, sekiz doğum sonrası kadının anne sütünde diyet sevıyeleri gün 75 mg doz kullanımları öldü ve sonuçlar tahmini bir bebek gün dozu hesabı için kullanıldı. Anne sütünden indometasının tahmini bebek dozu 30 mcg/gün veya 4'ten azdı.150 mL / kg / gün anne sütü alımı varsayılar 5 mcg / kg / gün. Bu 0.Patent ductusarteriosus tedavisi için maternal ağrı ayarlı dozajın %5'i veya neonatal dozajın %3'ü
Üreme Potansiyeli Olan Kadın Ve Erkekler
Kısırlık
Kadınlar
Etkili mekanizmasına dayanarak, aconıp de dahil olmak üzere prostaglandin aracı nsaıd'lerin kullanımı, bazı kadınlarda geri dönüşümlü infertilite ile ilişkili olan yumurtalık foliküllerinin rüptürünü değiştirebilir veya önleyebilir. Yayınlanan hayvan çalışmaları, prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, yumurtalık için gerekli olan prostaglandin aracı foliküler rüptürü bozma potansiyeline sahip olduğu gösterilmiştir. Nsaıd'lerle tedavi edilen kadınlarda yapılan küçük çalışmalar da yumurtalıkta geri dönüşlü bir gece gösterilmiştir. Gebe kalmakta zorlu çekme veya infertilite araştırması yapım kadınlarında Aconıp de dahıl olmak üzere nsaıd'lerin geri çekilmesini düşünün
Pediatrik Kullanım
14 yaş ve altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirtilmemiştir.
Aconip, toksisite veya diğer ilaçlarla ilişkili etkinlik ekşiliği risk garanti altın alınmadı sürece, 14 yaş ve altındaki pediatrik hastalar için yeni tedavi edilmemelidir.
Literatürde veya aconip kapsülleri ile tedavi edilen üretim bildirilen 900'den fazla pediatrik hasta ile yapılan deneyimde, pediatrik hastalarda yan etkiler bildirilenlerle karşılaştırılabilirdi. Pediatrik hastalarda deney Aconip kapsüllerinin kullanımı ile sınırlı kalmıştır.
İki yaş ve üstü pediatrik hastalıklar için indometasin kullanmaya karar verilirse, bu tür hastalıklar yakından izlenmeli ve karaciğer fonksiyonunun periyodik olarak değerlendirilmesi önerilir. Juvenil romatoid artritli pediatrik hastalarda ölümler de dahil olmak üzere hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir. Indometasin uygulaması kullanılırsa, önerilen bir başlangıç dozu bölünmüş dozlarda 1-2 mg / kg / gün. Maksimum günlük doz, akşam daha azsa, 3 mg / kg / gün veya 150-200 mg / gün'ü geçmemelidir. Akşam daha azsa, maksimum gün 4 mg / kg / gün veya 150-200 mg / gün dozajının kullanılması için. En düşük sevıyeye düşülmeli veya ilaç kesılmelıdır TR Semptomlar azaldıkça, toplam günlük doz semptomları kontrol etmek için gerekli
Geriatrik Kullanım
Yaşlı hastalar, genç hastalara kıyas, NSAID ile ilişkili ciddikardiyovaskülergastrointestinal ve / veya renal advers reaksiyonları için daha büyük risk altındadır. Yaşlı hasta için beklenen fayda bu potansiyel risklerden daha fazla ağrı basarsa, doz aralığının düşük ucunda dozlamaya başlayın ve Hastalıkları yan etkileri açıklığından izleyin.
Indometasin Karşıyaka veya nadir psikoza neden olabilir, doktorlar yaşlılarda bu tür yan etkilerin orta çıkma olasılığına karşı uyanık kalmalıdır.
Indometasin ve metabolitlerinin böbrekler tarafında önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda bu ilaca göre reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastalar bu hastalarda böbrek fonksiyonları, dikkatlı olun azalmışlığı daha fazla hesabı, ve böbrek fonksiyonları izlemek için yararlı olabilir.
Bazenbaşdönmesi ve başdönmesi eşlikbaşağrısı, genellikleedavinin erkenevrelerinde ortayaçıkabilir. Düşük bir doz ile tedavi başlayan ve artan artan yoğunluğu en aza indirir. Bu belirtiler genel olarak tedavi devam ederken veya doz azaldığında kaybolur, ancak dozaj azalmasına devam ederse, 'Aconip' geri çekilebilir. Hastalar baş dönmesi yaşayabilecekleri konu uyarılmalı ve eğityaparsa, araba kullanılmalı veya uyanık olmalıdır potansiyelolar tehlikeli aktivitler yapılmamalıdır.
'Aconip', bronş astımı öyküsü olan hastalarda ve psikiyatrik bozukluklarda, epilepsi veya parkinsonizmi olan hastalarda dikkatlı kullanımda, çünkü indometasin bu bozukluklarda şişirilebilir.
Nsaıd'ler sadece gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalara dikkatle verilmelidir.
Gastrointestinal rahatsızlıklar, yiyecek veya antasit ile oral olarak 'Aconip' vermek en aza indirilebilir. Genel olarak doz azaltmalarında kayıplar, eğerse, tedaviye devam etme riskleri karşısında avantajlara sahiptir. Mide-bağır kani meydan gelirse,' Aconip ' derhal kesilmelidir.
Özofagus, mide, duodenum veya ince veya kalın bağ perforasyonu ve kanı dahil olmak üzere tek veya çokluülserasyonlarının 'Aconip'ile orta çıkışı bildirilmiştir. Bazı durumlarda ölüler bildirilir. Nadiren, bağır ülkesi stenoz ve tıkanlık ile ilişkilendirilmiştir.
Belli ülkeler oluşumu ve önceden var olan sigmoid lezzetleri (divertikül, karsinom, vb.) perforasyonundan gastrointestinal kanama.) meydan gelmiştir. Ülseratif kolitli hastalarda artmış karın ağrısı veya ülseratif kolit ve bölgesel ileit gelişiminin nadir görülen meydanası bildirilmiştir.
'Aconip'alan bazi hastalarda sıv retansı ve çevre ödemiştir. Bu amaçla 'Aconip', kardiyak disfonksiyonu, hipertansiyona veya sıv tutulmasına yatkın diğer koşulları olan hastalarda dikkatlı kullanılır.
'Aconip' enfeksıyon belırt ve semptomlarını maskeleyebılır. 'Aconip' mevcut ancak kontrollü enfeksiyonu olan hastalarda dikkatlı kullanılır.
Romatoid artritli hastalarda, altta yatak hastalığı veya tedavi ile ilişkili olabilecek göz hastalıkları meydan gelebilir. Bu nedenle, kronik romatoid hastalıkta, periyodik aralıklarla oftalmolojik muayenler tarafında önerilmektedir. Göz degiş tokuşları gözlerseedaviyi bırakın.
Periferik kan (anemi), karaciğer fonksiyonu veya gastrointestinal sistem üzerinde istenen etkilerin erkene alınmasına izin vermek için hastalıklar periyodik olarak gözlenir.
'Aconip' trombosit agregasyonunu inhibe edebilir. Bu etki genel olarak ' Aconip'in kesilmesinden sonra 24 saat içinde kaybolur. Normal yetişkinlerde kanama süresi uzar (ancak normal olanlar içinde). Altta yatak hemostatik defekti olan hastalarda bu etki abartılı olabileceğinden,' Aconip ' pıhtı atma defekti olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.
Diğer steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar gibi, uzun süreli indometasin uygulaması alan hastalıklarında hematüri, proteinüri ve baz nefrotik sendrom akut interstisyel nefrit raporları olmuştur.
Böbrek prostaglandinlerinin böbrek perfüzyonunun korunmasında önemli bir rol oynadığı böbrek kan akışının azaldığı hastalarda, steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajan uygulamasının açık böbrek dekompansasyonunu çözebilir. Bu reaksiyon riski en yüksek olan hastalar böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, diabetes mellitus, ileri yaş, hücre dış hacım tükenmesi, konjestif kalp yetmez, sepsis veya herhangi bir nefrotoksik ilacın eşlik eden kullanımıdır. Steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ilaç ile verilmesi ve böbrek rezervini azaltabilecek herhangi bir hastalıkta böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Steroidal olmayan anti-enflamatuar tedavinin kesilmesi genel olarak tedavi süreci ile takip edilir
Böbrek yetmezliği olmayan bazi hastalarda safra hiperkalemi de dahil olmak üzere kan plazmasındaki potasyum konsantrasyonunda bir artış bildirilmiştir. Normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik-hipoaldosteronizm durumuna atfedilmiştir (bkz.4.5 'diğer ilaçlarla etkinlik ve diğer etkinlik bıçakları').
'Aconip' öncelikli böbrekler tarafından elimine edildiğinden, önemli ölçüde bozulmuş böbrek işlevi olan hastalar tarafından izlenmeli, aşık ilaç birimini önlemek için daha düşük bir gün doz kullanılmalıdır.
Nsaıd'leri aldıktan sonra baş dönmesi, uyanıklık, yorgunluk ve görme bozuklukları gibi istemeyen etkiler mümkündür. Etkilenirse, hastalar araba kullanılmamalı veya makine kullanılmamalıdır.
Hastalar baş dönmesi, uyuş, görme bozuklukları veya baş ağrısı yaşayabilecekleri konusunda uyarılma ve eğitim yapıları, uyanıklık gerektiren aktiviteler yapmamalı veya üstlenmemelidir.
- Kan ve lenfatik bozuklar: kan diskrazileri (trombositopeni gibi,
nötropeni, lökopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi), kemer iliği depresyonu, peteşi, ekimozlar, purpura ve yaygın intravasküller pıhtı atma seyrek olarak ortaya çıkabilir. Bazı hastalar belli veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemi gösterdiğinden, uygun kan tayinleri önerilir. Epistaksis nadiren bildirilmiştir.
- Duyarlık:Nsaıd'lerle tedaviden sonra aşi duyarlık raporları bildirilmiştir. Bu (spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi a) olabilir, (epidermal nekroliz dahil olmak üzere ve Lyell) (b) solunum yolu Reaktivite oluşan astım, ağır astım, bronkospazm veya dispne şiddeɵni şiddeɵni, burun veya (c) çeşitli deri hastalıkları da dahil olmak üzere, çeşitli döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, purpura, angiodema ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozlar oluşur.
- Metabolik ve beslenme bozuklukları: Nadiren hiperglisemi, glikozürü, hiperkalemi bildirilmiştir.
- Sinir sistemi bozukları: Görme bozuklukları, optik nevrit, kulak çınlaması, baş ağrısı, baş dönmesi ve baş dönmesi sık görülen yan etkilerdir. Düşük dozla tedaviye başlamak ve kadeli olarak arttır baş ağrısı ınsidansını en aza indirir. Bu kurallar genel olarak uygulamada veya doz azaldığında kaybolur, ancak dozaj azalmasına ragmen baş ağrısı devam ederse, aconip geri çekilmelidir. (Özellikle mevcut otoimmün hastalıklar, sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı gibi ense sertliği gibi belirtiler ile, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu , depresyon, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik, dizartri, senkop, koma, serebral ödem, sinirlilik hastalarda) Diğer merkezi SİNİR sistemi etkileri vardır aseptik menenjit raporları , konfüzyonlar, anksiyete ve diğer psikiyatrik bozuklar, duyarsızlaşma, halüsinasyonlar, uyuş, konvülsiyonlar ve epilepsi ve parkinsonizm, çevre nöropati, paraestezi, isteksiz hareketler ve uykusuzluğun şişmesi. Bu etkiler genel olarak geçer ve tedaviyi azalttığında veya durdurduğunda azalır veya kaybolur. Bununla birlikte, bunlarınşiddeti bazen tedavinin kesilmesini gerektirir.
- Göz çukurları: bulanıkgörme, diplopi, optik yörünge ve yörünge ve peri-yörünge ağrı seyrek görülür. Romatoid artritli baz hastalıklarında uzun süreli Aconıp tedavisi ile kornea birimleri ve retina veya maküler bozulmalar bildirilmiştir. Uzun süreli tedavi verilen hastalarda oftalmik muayenler arzu edilir.
- Kulak ve labirent bozukları: kulak çınlaması veya çalışma bozukları (nadir sağlık) bildirilmiştir.
- Kardiyak bozuklar: Hipotansiyon, taşikardi, göğüs ağrısı, aritmi, çarşı raporları olmuştur.
- Kardiyovasküller ve serebrovasküller:
NSAID tedavisi ile birlikte ödeme yenilikçiliği ve kalp yetmezliği bildirilmiştir.
- Vasküler'ler: kızarma nadiren bildirilmiştir.
- Solunum, torasik ve mediastinal bozuklar: pulmoner eozinofili. Bronşiyal astım veya diğer alerjik hastalıklar öyküsü olan hastalarda bronkospazm olabilir.
- Gastrointestinal bozukluklar: En sık görülen olaylar doğadag gastrointestinal sistemdir. (Ya da gelişme) (Örneğin divertikülü ya da kanser gibi) sigmoid lezyonlar, hazır (bileşke darlığı ve tıkanıklığı ile safra) gastrointestinal sistem, herhangi bir noktada, anoreksi, epigastrik rahatsızlık,ülser (açık yara bir divertikülü gelen olmadan hatta) kanama ve perforasyon ülseratif kolit ya da Ender olarak hastalık bu durumun olan hastalarda bu durum karın ağrısı veya artmış alevlenme, bağırsak darlıkları ve bölgesel bağırsak nadiren bildirilmiştir . Peptik ülser, perforasyon veya Gİ kanaması, bazenölümcül, özellikle yaşlılarda orta çıkabilir. Gastrointestinal kanal tedavisi gelirse, Aconip ile tedavi kesilmelidir. Orta çıkan gastrointestinal bozukluklar, gıda, süt veya antasitler ile Aconip vermek azaltılabilir. Bulantıları, kusma, işhal, şişkinlik, kabızlık, dispepsi, karın ağrısı, melaena, hematez, ülseratif stomatit, kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi bildirilmektedir. Daha az sıklıkla gastrit gözlenir. Pankreatit çok nadir bildirilmiştir
- Hepatobiliyer bozuklar: kolestaz, bir veya daha fazla karaciğer testinin sınavında meydan gelebilir ve kontrollü klinik çalışmalarda nsaıd'lerle tedavi gören hastaların %1'inden daha azında önemli alt (SGPT) veya AST (SGOT) yükselmeleri görülmüştür. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile tutan Klinik belirti ve semptomlar gelirse veya döküm veya eozinofili gibi sistemikbelirtiler orta çıkarsa, Aconıp durdurulmalıdır. Anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer ve sarılıktır.
- Deri ve deri altı doku bozukları: kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem, anjiyit, eritema nodozum, döküm, fotosensitivit, eksfolyatif dermatit, Stevens Johnson sendrom ve toksik Epidermal Nekroliz dahil büllöz reaksiyonlar (çok nadir). Fotosensitivite, eritema multiforme, saç dökülmesi, terleme ve sedef hastalığının alevlenmesi.
- Kaş-iskelet SİSTEMİ, bağ dokusu ve kemer bozukları: kaş gücü ve kırıkdak enerjisinin hızlanması.
- Böbrek ve idrar bozukları: hematüri, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmez, böbrek yetmez, proteinüri gibi çeşitli formlarda nefrotoksisite bildirilir. Böbrek, kalp veya karaciğer yetmez olan hastalarda, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların kullanımı böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Doz mümkün olunca düş tutulması ve böbrek işlevi izlenmelidir.
- Üreme sistemi ve meme bozuklukları: vajinal kanat, meme değişimleri (genişleme, hassasiyet, jinekomasti)
- Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazi NSAID'lerin (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımı, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) sanatsal riski ile ilişkili olabileceği düşünülmektedir.
Aşağıdaki reklamlar, etiketlemenin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:
- Kardiyovasküler'de Trombotik Olaylar
- GASTROİNTESTİNAL Kanal, Ülser ve Perforasyon
- Hepatotoksisite
- Hipertansıyon
- Kalp yetmez ve ödeme
- Böbrek toksisitesi ve hiperkalemi
- Anafilaktik Reklamlar
- Ciddi Cilt Reaksiyonları
- Hematolojik Toksisite
Klinik Deney Deneyi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşular altındayapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen uzmanlar reaksiyonu oranlarında, başka bir ilacın klinik çalışmalarında oranlarla doğru karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlenen oranlarında Yanabilir.
45 sağlıklı denekte yapılan gastroskopik bir çalışmada, aconıp kapsülleri alan grupta gastrik mukozal anormalliklerin sayısı, Aconıp fitilleri veya plasebo alan grupa göreanlamlı derecede yüksek.
Bununla birlikte, romatoid artritli 175 hasta için çift kör karşılaştırmalı bir klinik çalışmada, Aconip fitilleri veya kapsülleri ile üst gastrointestinal yan etkilerin insidansı karşılaştırılabilirdi. Fitil grubu daha düşük gastrointestinal yan etkisi daha yüksek.
Aşağıdaki tabloda listelenen aconip kapsülleri için önerilen reklamlar iki grup ayrılmıştır: (1) ınsidans %1'den büyük ve (2) ınsidans %1'den az. Grup (1) dahil, literatürde bildirilen 33 çift kör kontrollü klinik çalışmadan (1.092 hasta) elde edildi. Grup (2) iç içe, klinik çalışmalarda, literatürdeki ve Pazarlamadan bu yana gönüllerde raporlara dayanıyordu. Aconıp Ile bazıları nadiren bu advances reaksiyonları arasında nedensel bir ışıkkı olması var.
Aconip kapsülleri ile bildirilen reklamlar, süspansın kullanımı ile de ortam çıkarılabilir.
Tablo 1: Aconip kapsülleri için reklamların özü
Insidans 1'den büyük % | Insidans 1'den az% | |
GASTROİNTESTİNAL sistem | ||
bulantıları * kusmalı veya kusmasız dispepsi * (hazırlık, mide ekşimesi ve epigastrik ağrı dahil) ıshal karın'ın ağrısı veya ağrı kabızlığı | anoreksi şişkinlik gaz peptik ülser gastroenterit, rektal kanat, tek veya birden fazla ülser, perforasyon ve sevgi ve tıkanıklığı ile ilişkili özofagus, mide, duodenum veya ince ve kalın bağrsaklar bağrsak ülkeleri kan dahil Crohn | belli ülkeler oluşumu ve önceden var olan sigmoid lezzetleri (divertikül, karsinom, vb.) perforasyonundan gastrointestinal kanama.) ülseratif kolit ve bölgesel ileit gelişimi ülseratif stomatit toksik karaciğer ve sarılılar (bazi ölümcül vakalar bildirilmiştir) bağ sevgileri (diyaframlar) |
MERKEZİ SİNİR SİSTEMİ | ||
baş ağrısı ( .7) baş dönmesi * baş dönmesi uyanıklık depresyon ve yorgunluk (halsiz ve halsiz dahil) | anksiyete (sinema içer) Kaş güçsüzlüğü isteksiz Kaş hareketleri uyanık baş dönmesi psikotik ataklar da dahil olmak üzere üzer üzer üzer psişik bozuklar zihinsel çatış uyanık | baş dönmesi senkop parestezi epilepsi ve parkinsonizm alevlenmesi duyarsızlaşma koma çevre nöropati konvülsiyon dizartri |
ÖZEL DUYULAR | ||
kulak çınlaması | Aconıp Ile uzun süreli tedavi gören bazi hastalarda makula da dahil olmak üzere olmak üzere olmak üzere olmak üzere olmak üzere oküler-kornea birimleri ve retina rahatsizlikleri bildirilir | bulanıkgörme diplopi işletme bozukları, sağlık |
Kardiyovaskülercomment | ||
Hıçbırı | ERT yenilikçi taşikardi göğüs ağrısı | konjestif kalp yetmezliği aritmi, çarşı |
METABOLİZMA | ||
Hıçbırı | ödeme kilo alma sıv tutma karma veya değerlendirme | hiperglisemi glikozürü hiperkalemi |
İNTEGÜMENTER | ||
hıçbırı | kaşıntı döküm, ürtiker peteşi veya ekimoz | eksfolyatif dermatit eritema nodozum saç dökülmesi Stevens-Jonnson sendrom eritema multiforme toksik epidermal nekroliz |
Hematoloji | ||
Hıçbırı | lökopeni kemer ıligi depresyonu belli veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemi | aplastik anemi hemolitik anemi agranülositoz trombositopenik purpura dissemine intravaskülerizasyon |
Duyarlık | ||
Hıçbırı | akut anafilaksi akut solunum'u sıkıntısı şok benzer bir durma benzer kan basıncında hızlı düş anjiyoödem | dispne astım'ın purpura anjiyiti pulmoner ödem ateş |
GENİTOÜRİNER | ||
Hıçbırı | hematüri vajinal kanama proteinüri nefrotik sendrom interstisyel nefrit | Böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere BUN yükselme böbrek yetmezliği |
ÇEŞİTLİ | ||
Hıçbırı | epistaksis meme değişimleri, genişleme ve hassasiyet dahil, veya jinekomasti | |
* Aconıp ile tedavi edilen hastaların %3 ila %9'unda meydan gelen reklamlar. (Hastaların %3'ünden daha azında meydan gelen reklamlar işaretsizdir.) |
Nedensel ilişkisi bilinmiyor: Diğer tepkiler bildirilmiş, ancak koşular altın meydanagelmiştir. Bununla birlikte, nadir bildirilen bu olaylarda, olaylık göz ardı edilemez. Bu nedenle, bu gözler doktorlara uyarı bilgisi olarak listelenmektedir:
Kardiyovaskülercomment: Tromboflebit
Hematoloji: Bazi lösemi raporlari olmasina ragmen, destekbilgiler zayiftir
Genitoüriner: İdrar sığı
Fulminan nekrotizan fasiitin nadir görülmesi, özellikle Aß grubu hemolitik streptokok ile ilişkili olarak, bazen ölümcül olan indometasin de dahil olmak üzere steroid olmayan anti-enflamatuar ajanlarla tedavi edilen kişilerde tanımlanmıştır
CNS reaksiyonları - baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, depresyon, baş dönmesi ve yorgunluk (halsiz ve halsiz dahil). Seyrek olarak bildirilen reaksiyonlar, zihin karışıklığı, anksiyete, senkop, uyku halı, nöbetler, koma, periferik nöropati, kas güçsüzlüğü, istemsiz Kaş hareketleri, uykusuzluk, halüsinasyon, depersonalisation, ve, nadiren, parestezi, dizartri gibi psikiyatrik bozukluklar, epilepsi alevlenmesi ve anksiyete tedavisinde vardır. Bunlar genel olarak geçiş ve tedaviye devam edildiğinde veya dozaj azaldığında sıklıkla kaybolur. Bununla birlikte, bazen şişirilmiş reklamlar tedaviyi durdurmayı gerektirir.
Gastrointestinal sistem - daha sık görülen reaksiyonlar bulantıları, anoreksi, kusma'yı, epigastrik sığı, karın ağrısı, kızlık ve ıshaldır. Gelişebilecek Diğerleri, özofagus, mide, duodenum veya ince veya kalın bağırsağın ülserasyonu - tek veya çoklu, birkaç ölüm bildirilmiş perforasyon ve kanama, belirgin ülser oluşumu olmadan gastrointestinal sistem kanaması ve önceden var olan ülseratif kolitli hastalarda kullanıldığında karın ağrısının artmasıdır. Nadir meydan gelen reklamlar stomatit, gastrit, şişkinlik, sigmoid kolondan kanama-gizli veya divertikülden-ve önce var olan sigmoid lezzonların (divertikül, karsinom) perforasyonudur). Nadir bağlar sevgileri (diyaframlar) ve bağlar ülkesi, ardından stenoz ve tıkanlık bildirilmiştir. Fitiller ile, tenesmus ve rektal mukozanın tahrişi bazenbilirilmiştir. Pankreatit bilinmeyen bir sıcaklıkta bildirilir. İndometasinin neden olabileceği veya olabileceği diğer gastrointestinal yan etkiler şunlardır: ülseratif kolit ve bölgesel ileit
Hepatik - nadiren, Hepatit ve sarılık'ta. (Bazi ölüler bildirildi.)
Kardiyovasküller / Renal - ödemiş, artmışkan basıncı, taşikardi, göğüs ağrısı, aritmi, çarp, yenilikçi, konjestif kalp yetmez, kan üre yükselmesi ve Hematürü (hepsi seyrek).
Dermatoloji / Aşık Duyarlık - (tüm seyrek) devlet ani nefes darlığı astım ve pulmoner ödem dahil olmak üzere, akut anafilaksi, akut solunum sıkıntısı gibi bir şok benzeyen, kan basıncı, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, angiitis, kızarıklık nodosum, deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, toksik epidermal nekroliz, saç dökülmesi, hızlı düşüş. Bronkospazm, bronşiyal astım veya alerjik hastalık öyküsü olan veya öyküsü olan hastalarda çözülebilir.
Hematoloji - nadiren, lökopeni, peteşi veya ekimoz, purpura, aplastik ve hemolitik anemi, agranülositoz, kemer iliği depresyonu, yayın intravaskülleri pıhtı ve özellikle trombositopeni dahil olmak üzere kan diskrazileri olabilir. Bazı hastalar belli veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemi geliştirilebileceğinden, uygun kan tayinleri önerilir.
Göz - nadiren, bulanıkgörme, diplopi ve orbital ve peri-orbital ağrı. Uzun süreli tedavide romatoid artritli hastalarda makula da dahil olmak üzere kornea hastalıkları ve retina hastalıkları bildirilirken, indometasin almayan romatoid artritli hastalarda da benzer değişiklikler beklenebilir.
Işitsel - kulak çınlaması, çalışma bozukları (nadir sağlık).
Genito-ıdrar - proteinürü, nefrotik sendrom, interstisyel nefrit ve böbrek yetmezliği de dahil olmak üzere böbrek yetmezliği (hepsi nadir).
Çeşitli - vajinal kanama, hiperglisemi, glikozürü, hiperkalemi, kızarma ve terleme, burun kanaması, genişleme ve hassasiyet, jinekomasti ve ülseratif stomatit (hepsi nadir) dahil olmak üzere meme değişimleri.
Bir veya daha fazla karaciğer testinin meydan gelebilir ve kontrollü klinik çalışmalarda steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlarla tedavi gören hastaların %1'inden daha azında önemli alt (SGPT) veya AST (SGOT) yükselmeleri görülür. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile tutulan Klinik belirti ve semptomlar gelirse veya döküm veya eozinofili gibi sistemikbelirtiler orta çıkarsa, 'Aconip' durdurulmalıdır.
'Aconıp' ile tedavi edilen hastalarda deksametazon supresyon testinde (DST) yanlı negatif sonuçlar bildirilmiştir. Bu nedenle, bu test sonuçları bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Şüpheli advances'in raporları
Tıpbı ürününün onaylanmasından sonra, tavsiyelerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart şiması ile şifeli tavsiye raporları istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
belli:
Semptomlar baş ağrısı, bulantıları, kusma, epigastrik ağrı, gastrointestinal kanama, nadiren işhal, oryantasyon bozukluğu, uyarma, koma, uyuş, baş dönmesi, kulak çınlaması, bayılma, bazenkonvülsiyonları içer. Önemli zehirlenme vakalarında akut böbrek yetmez ve karaciğer hasarı mümkündür.
b) terapötikönlem
Hastalar gerekli gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Potansiyel olarak toksik bir miktarın yutulmasından bir saat sonra aktif kömürün düşünülmesi gerekir. Alternatif olarak, yetişkinlerde, gastrik lavaj, potansiyellerde, yaşamı tehdit eden aşkı dozun alınmasından sonra bir saat içinde düşünülmelidir. İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır. Böbrek ve karaciğer fonksiyonları yakından izlenmelidir. Hastalar potansiyel olarak toksik miktarların yutulmasından sonra en az dört saat boyunca gözlenir. Sık veya uzun süreli konvülsiyonlar intravenöz diazepam ile tedavi edilebilir. Diğer öneriler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.
Akut NSAID doz aşımlarını takiben semptomlar tipikolarakdestekleyici bakış ile geri dönüşlü olan uyanıklık, uyanıklık, bulantıkusma ve epigastrik ağrı ile sınırlandırılmıştır. Gastrointestinal kanal meydan geldi. Yenilik, akut böbrek yetmez, sol depresyonu ve koma meydan geldi, ancak nadirdi.
NSAID doz aşımını takip eden semptomatik ve destekleyici bakış olan hastaları yönlendirir. Özel bir panzehir yok. Kusma ve düşünce/veya aktif kömür (atma dört saat (5-10 kezönerilen doz) büyük bir doz ile hastaların içinde veya görülen semptomatik hastalarda Pediyatrik hastalarda güç ağrısının kg başına 60 ıla 100 gram, 1-2 gram ve/veya ozmotik katartik yetişkinlerde). Zor diürez, idrar alkalinizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyonda, yüksek protein bağlaması nedeniyle yararlı olabilir.
Doz aşi tedavisi hakkinda ek bilgi için bir şehir kontrol Merkezi Başkanı (1-800-222 - 1222).
Doz aşımının ardından aşağıdaki belirtiler görülebilir: mide bulantısı, kusma'yı, yoğun baş ağrısını, baş dönmesini, zihinsel karış, yönelim bozuğu veya uyuş. Parestezi, uyuş ve konvülsiyon raporları olmuştur.
Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Yutma yakın zamanda gerçekleşirse mide mümkün olduunda çocuk boşaltılmalı ve ciddielektrolit bozuluklarının düzeltilmesi gerekir.
Kusmadan kendiliğinden gerceklesmediyse, hasta ıpecac şurubu ile kusmaya tesvik edilebilir. Hasta kusamazsa, gastrik lavaj yapılmalıdır. Mide atıldıktan sonra 25 veya 50 g aktif kömürleştirilebilir. Hastanın durumuna bağlı olarak, yakın tıpbı gözlem ve Hemşirelik Bakımı gereklidir. Mide-bağır ülkesi ve kanama'nın avantajları olarak bildirildiği için hasta birkaç gün boyunca takip edilebilir. Antasitlerin kullanımı yararlı olabilir.
Indometasinin plazma eliminasyonu, terminal plazma yari ömür fazının yari ömür 2.6 ila 11.2 saat arasında olan bifaziktir.
ATC kodu: M01A B01
Aconip, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır.
Analjezik özellikler, anti-enflamatuar aktivitesinden farklı olan hem merkezi hem de çevre etkisi atfedilmiştir.
İndometazin, anti-enflamatuar, antipiretik ve analjezik etkilere sahiptir, prostaglandin sentetaz inhibitörüdür.
Emilme: Aconip gastrointestinal sistemden kolaycaemilir, pık plazma konsantrasyonlarına bir dozdan yaklaşık0. 5-2 saat sonra ulaşılır.
Dağıt: �'dan fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Sinovyal sıvı, CNS ve plasentaya dağıtır. Meme mik'inde düşük konsantrasyonlar bulunmuştur.
Metabolizma: Karaciğerde esas olarak demetilasyon ve deasetilasyon ile metabolize edilir, ayrıca glukuronidasyon ve enterohepatik dolap uğrar. Yarın ömür 3 ila 11 saat arasındadır.
Eleman_adı: Esas olarak idrarla atılır, yaklaşık`, idrarın pH'ı bu miktarı etkileyebilir. Dışkıda daha az miktarda. Aconip ayrıca küçük miktarlarda sütle atılır.
Emilme
Aconip kapsüllerinin 25 mg veya 50 mg'lık tek oral dozlarını takiben, indometasin kolay emilir ve yakış 2 saat sırasıyla yakış 1 ve 2 mcg/ml'lik pık plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Oral olarak uygulanan aconip kapsülleri neredeyse 0 biyoyararlanır ve dozun'u 4 saat içinde emilir. Tek bir 50 mg Aconip Oral dozunun dozunun, her bir gıda ile uygulamasının 50 mg Aconip kapsülüne biyoeşdeğerinin bulunduğu yer. Günde üç kez 25 veya 50 mg'lık bir terapötikle rejimle, indometasinin karli hal plazma konsolları, ilk doz takip edenlerin ortalama 1.4 katıdır.
Dağıt
Indometasin, bekleyen terapötik'in plazma konseptlerinde plazmadaki protein (yanık prote) yüksek veya bağlanır. Indometasının kan-beyin bariyerini ve plasentayı geçirmesi ve anne sütünde görülmesi sağlanmıştır.
Eleman_adı
Metabolizma
Indometasin, plazmada ana ilaç ve desmetil, desbenzoil ve desmetildesbenzoil metabolitleri olarak bulunur ve hepsi konjuge degildir. Metaboliti ve indometasinin glukuronid konjugatlarının kayıt değeri oluşur.
Boşalım
Indometasin böbrek atılımı, metabolizma ve safra atılımı ile elimine edilir. Indometasin kayda değer enterohepatik dolap uğrar. Oral dozun yaklaşık " I ıdrarda ilaç ve metabolitler olarak (
Indometasin, oral uygulamada hızlave neredeyse tam emilir ve pik plazma seviyelerine ½ ila 2 saat içinde ulaşılır. Emilim yavaşlar, ancak gıda ile birlikte alındığında tam olarak kalır. Yaklaşık pl ' i plazma proteinlerine bağlar. Enterohepatik bisiklet biniyor gibi görünüyor. Kısmen'in o-demetilasyonu, kısmen'in n-deasilasyonu ile metabolize edilebilir ve değiştirilmemiş ilaç ve metabolitleri kısmen'in glukoronik asit ile konjuge edilebilir, insanda değişmeden atılır ve hem idrarda hem de dışkıda metabolit olarak atılır.
SPC'NİN diğer bölümlerinde yer alan receteyle ilgili klinik verileri yok.
Konu ile ilgili ilgili yüksek bilgi.
Hiçbiri bilinmiyor.
Uygulamaz.
Idari verıler'Aconip' kapsülleri her zaman yiyecek veya bir antasit ile alınmalıdır.
-
However, we will provide data for each active ingredient