Antalgin (Indometacin)

Ciddi Cilt Reaksiyonları

Indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'ler, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve ölümcül olabilir toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi cilt ipucları reaksiyonlarına neden olabilir. Bu ciddi olaylar uyarılmadan ortaya çıkabilir. Ciddi cilt reaksiyonlarının belirlenmesi ve semptomları hakkında hastaları bilgilendirin ve deri dökümü veya başka herhangi bir aşı duyarlık belirtisi ortaya çıktığı Antalgin (Indometasin) kullanımı durdurun. Antalgin (Indometasin), Nsaıd'lere daha önce ciddi cilt reaksiyonları olan hastalarda kontrendikedir.

Fetal Duktus Arteriozusun Erken Kapanması

İndometasin, fetal duktus arteriozusun erken kapanmasına neden olabilir. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak gebe'de kadınlarda Antalgin (Indometasin) dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanmaktan kaçının.

Hematolojik Toksisite

NSAID ile tedavi edilen hastalarda anemi meydan geldi. Bu, gizli veya kaba kan kaybı, sivi retansı veya eritropoez üzerinde tam olarak tarif edilmemiş bir etkisi nedeniyle olabilir. Antalgin (İndometasin) ile tedavi edilen bir hastada anemi belirtileri veya semptomları varsa, hemoglobin veya hematokrit izleyin.

Antalgin (Indometasin) dahil olmak üzere nsaıd'ler kanama riskini artırabilir. Koagülasyon bozuklukları veya varfarin, diğer antikoagülanlar, antiplatelet ajanlar (örneğin aspirin), serotonin geri alım inhibitörleri (Ssrı'lar) ve serotonin norepinefrin geri alım inhibitörleri (Snrı'lar) gibi eşlikçi hastalar bu riski artırabilir. Bu hastaları kanamaları için izleyin.

Enflamasyon Ve Ateş Maskesi

Antalgin'in enflamasyonu ve muhtemelen ateşi azaltmada farmakolojik aktivitesi, enfeksiyonların saptamasında tanıtımsal bulgularının faydasını azaltabilir.

Laboratuvar İzleme

Ciddi Gİ kanaması, hepatotoksisite ve böbrek hasarı uyarıları veya tanıları olmadan ortaya çıkabileceğinden, hastaları uzun süreli NSAID tedavisi ile periyodik olarak bir CBC ve bir kimya profili ile izlemeyi düşünün.

Merkezi Sinir Sistemi Etkileri

Antalgin (İndometasin) depresyon veya diğer psikolojik bozukluklar, epilepsi ve parkinsonizmi ve bu koşuları olan hastalarda önemli ölçüde dikkatlı kullanılmalıdır. Şiddetli CNS advers reaksiyonları gelişirse Antalgin'i (Indometasin) durdurun.

Antalgin (İndometasin) uyku neden olabilir, bu nedenle hastaları araba kullanmak gibi zihinsel uyanıklık ve motor koordinasyon gerekli durumlarda yerinde uyar. Indometasin ayrıca baş ağrısına neden olabilir. Doz azalmasına devam eden baş ağrısı, Antalgin (İndometasin) ile tedavinin kesilmesini gerektirir.

Oküler Etkileri

Antalgin (Indometasin) ile uzun süre tedavi gören bazı hastalarda makula dahil olmak üzere kornea birikintileri ve retina rahatsızlıkları gözlenmiştir. Belirtilen değişimler ile Antalgin (Indometasin) arasındaki ilişki dikkat edin. Bu tür değişiklikler gözlenirse tedaviyi bırakmanız önerilir. Bulanık görme önemli bir semptom olabilir ve kapsümlü bir oftalmolojik muayene gereklidir. Bu değişiklikler asemptomatik olabileceğinden, uzun süre tedavi alan hastalıklarında periyodik aralıklarla oftalmolojik muayene yapımı arzu edilir. Antalgin (İndometasin) uzun süre tedavi için endike değildir.

Hasta Danışmanlığı Bilgileri

0.5 mg / kg/gün'e kadar dozaj seviyelerinde indometasin, iki nesil üreme çalışmasında (mg/m2 bazında MRHD'NİN 0.01 katı) veya sıcanlarda iki çöp üreme çalışmasında (mg / m2 bazında MRHD'NİN 0.02 katı) farelerde doğurganlık üzerinde hiçbir etkiye sahip değildi.

Belli Popülasyonlarda Kullanım

Gebelik

Risk Özeti

Gebeliğin üçüncü trimesterinde Antalgin (İndometasin) dahil olmak üzere nsaıd'lerin kullanımı, fetal duktus arteriozusun erken kapanma riski artar. Gebeliğin 30.haftasından (üçüncü trimester) başlayarak gebe'de kadınlarda Antalgin (Indometasin) dahil olmak üzere nsaıd'leri kullanmaktan kaçının.

Gebe kadınlarda Antalgin (İndometasin) ile ilgili yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur.

Gebeliğin birinci veya ikinci trimesterinde kadınlarda NSAID kullanımının potansiyel embriyofetal riskleri ile ilgili gözlemsel çalışmalardan elden verilen sonuçlar sonuçsuzdur. Genel olarak U.S. popülasyonda, klinik olarak tanıdığınız tüm gebelikler, ilaca maruz kalmaktan bağımsız olarak, majör malformasyonlar için %2-4 ve gebelik kaybı için -20'lik bir arka plan oranına sahiptir. Hayvan üretim çalışmalarında, 0 dozlarında organogenez sıralamasında farelere ve sıcakanlara indometasin uygulamasında gecikmiş fetal ossifikasyon gözlendi.1 ve 0.2 kez, sırasıyla, önerilen maksimum insan dozu (MRHD, 200 mg (40 mL)). Hamile farelerde yayınlanan çalışmalarda, indometasin maternal toksisite ve ölüm, artmış fetal rezorpsiyonlar ve 0'da fetal malformasyonlar üretimi.1 kez MRHD. Sıcakların ve farelerin barajları gebeliğin son üç günü boyu dozunda, ındometasin 0'da yavaşlarda nöonal nekroz üretimi.1 ve 0.05 kez MRHD, sırasıyla. Hayvan verilerine dayanarak, prostaglandinlerin endometriyal vasküler geçirgenlik, blastosist implantasyonu ve desidualizasyonda önemli bir rol oynadığı gösterildi. Hayvan çalışmalarında, indometasin gibi prostaglandin sentez inhibitörlerinin uygulanması, implantasyon önceliği ve sonrası kayıpların artmasına neden olmuştur

Klinik Hususlar

Doğum veya doğum

Doğum veya doğum sırasında Antalgin'in (İndometasin) etkileri üzerine hiç çalışma yoktur. Hayvan çalışmalarında, indometasin de dahil olmak üzere nsaıd'ler prostaglandin sentezini inhibe eder, gecikmiş doğuma neden olur ve ölü Doğu insidansını arttırır.

Veriler

Hayvan verileri

Ürüneme çalışmalarında ve sıcanlarda 0.5, 1.0, 2.0 ve 4.0 mg/kg/gün dozlarında yapılmıştır. [Sicanlar]) (sırasıyla mg/m2 bazılarında mrhd'nin 0,1 katı [fareler] ve 0.5 katı 4 mg / kg / gün'de gecikmiş fetal ossifikasyon hariçtir, azalmışlık ortalama fetal ağırlıklara ikinci olarak kabil edildi, kontrol gruplarına kıyasla fetal malformasyonlarda artış gözlenmedi. Literatürde daha yüksek dozlar (5 ıla 15 mg/kg/gün, mg/m2 bazılarında 0.1 ıla 0.2 kez MRHD) kullanılarak bildirilen farelerde yapılan diğer çalışmalar, maternal toksisite ve ölüm, artmış fetal rezorpsiyonlar ve fetal malformasyonlar tanımlamıştır.

(Mg/m2 bazında mrhd'nin 0,1 katı ve 0.05 katı) Sıçanlarda ve farelerde, (mg/m2 bazında MRHD 0.2'NİN katı ve 0.1 katı) gebeliğin son 3 günü boyunca 4.0 mg/kg/gün anne indometasin uygulaması, canlı doğan fetüslerde diensefalonda nöronal nekroz insidansında bir artış ile ilişkiliydi, ancak kontrol gruplarına kıyasla 2.0 mg/kg/gün'de nöronal nekrozda bir artış gözlenmedi. Yaşamın ilk 3 günü boyu yavaşlara 0.5 veya 4.0 mg / kg / gün verilmesi, her iki doz seviyesinde nöonal nekrozda bir artı neden olmamıştır.

Emzirme

Risk Özeti

Mevcut yayınlanmış klinik verilere dayanarak, indometasin insan sütünde bulunabilir. Emzirmenin gelişimsel ve sağlık faydaları, annenin Antalgin (İndometasin) için klinik ihtiyacı ve emziren bebek üzerindeki Antalgin (İndometasin) veya altta yatanma anne durumdan kaynaklanan potansiyel olmadan etkileri ile birlikte düşünülür.

Veriler

Bir çalışmada, anne sütündeki indometasin seviyeleri, günde 75 mg ila 300 mg rektal olarak değişen dozları kullanan 15 kadından 11'inde (<20 mcg/L) analizin duyarlılığının altındaydı (0.94 için 4........

- Kan ve lenfatik bozukluklar: kan diskrazisi (trombositopeni gibi,

nötropeni, lökopeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi), kemik iliğinin depresyonu, peteşi, ekimoz, purpura ve yaygın intravasküler pıhtı oluşturma nadiren ortaya çıkabilir. Bazı hastalar belirgin veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemi gösterdiğinden, uygun kan tayinleri önerilir. Epistaksis nadiren bildirilmiştir.

- Duyarlık:Nsaıd'lerle yapılan tedaviden sonra aşırı duyarlık tepkileri bildirildi. Bu (spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi a) olabilir, (epidermal nekroliz dahil olmak üzere ve Lyell) (b) solunum yolu Reaktivite oluşan astım, ağır astım, bronkospazm veya dispne şiddeɵni şiddeɵni, burun veya (c) çeşitli deri hastalıkları da dahil olmak üzere, çeşitli döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, purpura, angiodema ve daha nadiren eksfoliyatif ve büllöz dermatozlar oluşur.

- Metabolik ve beslenme bozuklukları: Hiperglisemi, glikozürü, hiperkalemi nadiren bildirildi.

- Sinir sistemi bozuklukları: Görme bozuklukları, optik nevrit, kulak çınlaması, baş ağrısı, baş dönmesi ve baş dönmesi yaygın yan etkilerdir. Düşük dozla tedaviye başlamak ve kademeli olarak arttırmak baş ağrısı insidansını en aza indirir. Bu semptomlar genellikle tedaviye devam ederken veya dozu düşürürken kaybolur, ancak dozajın azalmasına rağmen baş ağrısı devam ederse, Antalgin (Indometasin) geri çekilmelidir. (Özellikle mevcut otoimmün hastalıklar, sistemik lupus eritematozus veya karışık bağ dokusu hastalığı gibi ense sertliği gibi belirtiler ile, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş veya oryantasyon bozukluğu , depresyon, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik, dizartri, senkop, koma, serebral ödem, sinirlilik hastalarda) Diğer merkezi SİNİR sistemi etkileri vardır aseptik menenjit raporları , konfüzyon, anksiyete ve diğer psikiyatrik bozukluklar, duyarsızlaşma, halüsinasyonlar, uyum, konvülasyonlar ve epilepsi ve parkinsonizm, periferik nöropati, parestezi, istemsiz hareketler ve uykusuzluğun düzeltilmesi. Bu etkiler genellikle geçer ve azalır veya durdurulan tedavi ile azalır veya kaybolur. Bununla birlikte, bunların şiddeti, zaman zaman, tedavinin kesilmesini gerektirebilir.

- Göz hastalıkları: bulanık görme, diplopi, optik nevrit ve orbital ve peri-orbital ağrı nadiren görülür. Romatoid artritli bazı hastalarda Antalgin (İndometasin) ile uzun süre tedavi ile kornea birikintileri ve retina veya makula bozuklukları bildirilmiştir. Uzun süre tedavi gören hastalarda oftalmik muayeneler arzu edilir.

- Kulak ve labirent hastalıkları: kulak çınlaması veya çalışma bozuklukları (nadiren sağlık) bildirilmiştir.

- Kardiyak bozuklar: Hipotansiyon, taşikardi, göğüs ağrısı, aritmi, çarpıntı raporları vardı.

- Kardiyovasküler ve serebrovasküler:

NSAID tedavisi ile birlikte ödeme hipertansı ve kalp yeterliği bildirilmiştir.

- Vasküler bozuklar: flushing nadiren bildirildi.

- Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: pulmoner eozinofili. Bronş astım veya diğer uyarıcı hastalık öyküsü olan hastalarda bronkospazm olabilir.

- Gastrointestinal bozukluklar: En sık görülen advers olaylar doğada gastrointestinal sistemdir. (Ya da gelişme) (Örneğin divertikülü ya da kanser gibi) sigmoid lezyonlar, hazır (bileşke darlığı ve tıkanıklığı ile safra) gastrointestinal sistem, herhangi bir noktada, anoreksi, epigastrik rahatsızlık,ülser (açık yara bir divertikülü gelen olmadan hatta) kanama ve perforasyon ülseratif kolit ya da Ender olarak hastalık bu durumun olan hastalarda bu durum karın ağrısı veya artmış alevlenme, bağırsak darlıkları ve bölgesel bağırsak nadiren bildirilmiştir . Peptik ülser, perforasyon veya Gİ kanaması, bazen ölümcül, özellikle yaşlılarda ortaya çıkabilir. Gastro-intestinal kanama oluşursa Antalgin (İndometasin) ile tedavi kesilmelidir. Ortaya çıkan gastrointestinal bozukluklar, gıda, süt veya antasitler ile Antalgin (İndometasin) vererek azaltılabilir. Kolit ve Crohn hastalığı, mide bulantıları, kusma, ishal, mide gazı, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena, hematemez, ülseratif yer Bilimleri, alevlenmesi uygulaması takiben bildirilmiştir . Daha az sıklıkla, gastrit gözlendi. Pankreatit çok nadiren bildirildi

- Hepatobiliyer bozukluklar: kolestaz, bir veya daha fazla karaciger testinde sınıf yükselmeler meydanında gelebilir ve kontrol klinik çalışmalarında nsaıd'lerle tedavi gören hastaların %1'inden daha azında alt (SGPT) veya AST (SGOT) önemli yükselmeler görülmüştür. Anormal karaciger testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciger hastalığı ile tutulan Klinik belirlenmesi ve semptomlar gelişirse veya dökümü veya eozinofili gibi sistem tanımları ortaya çıkarsa, Antalgin (İndometasin) durdurulmalıdır. Anormal karaciger işlevi, Hepatit ve sarılıktır.

- Deri ve deri altı doku bozuklukları: kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödeme, anjiyit, eritema nodozum, dök, ışığa duyarlık, eksfolyatif dermatit, Stevens Johnson sendrom ve toksik Epidermal Nekroliz dahil büllöz reaksiyonları (çok nadir). Işık duyarlık, eritema multiforme, saç dökülmesi, terleme ve sedef hastalığının alevlenmesi.

- Kaş-iskelet, bağ dokusu ve kemik hastalıkları: Kaş gücü ve kırık dejenerasyonunun hızlanması.

- Börek ve idrar bozukları: hematürü, interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve börek yeteneği, börek yeteneği, proteini gibi çeşitli formlarda nefrotoksisite bildirilmiştir. Böbrek, kalp veya karaciger yetmezliği olan hastalarda, steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçların kullanımı böbrek fonksiyonunun bozulmasına neden olabilir. Doz mumkunda düşük tutulması ve börek işi izlenmelidir.

- Ürüneme sistemi ve meme bozuklukları: vajinal kanama, meme değişimleri (genleşme, hassasiyet, jinekomasti)

- Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, (özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreli tedavide) kullanımının, arteriyel trombotik olayların (örneğin miyokard enfarktüsü veya inme) bazı NSAID'lerin artmış riski ile ilişkili olabileceğini göstermektedir.

CNS reaksiyonları - baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, depresyon, baş dönmesi ve yorgunluk (halsizliklik ve halsizliklik dahil). Seyrek olarak bildirilen reaksiyonlar, zihin karışıklığı, anksiyete, senkop, uyku halı, nöbetler, koma, periferik nöropati, kas güçsüzlüğü, istemsiz Kaş hareketleri, uykusuzluk, halüsinasyon, depersonalisation, ve, nadiren, parestezi, dizartri gibi psikiyatrik bozukluklar, epilepsi alevlenmesi ve anksiyete tedavisinde vardır. Bunlar genellikle geçer ve devam eden tedavi veya azalmış dozaj ile sıklıkla kaybolur. Bununla birlikte, bazen şiddetli tepkiler tedavisinin kesilmesini gerektirir.

Gastrointestinal sistem - daha sık görülen tepkiler bulantıları, anoreksiya, kusma, epigastrik sıkıntı, karın ağrısı, kabızlık ve ısı. Gelişebilecek diğer ülserler - tek veya çoklu - özofagus, mide, duodenum veya küçük veya kalın bağırsak, perforasyon ve kanama dahil olmak üzere birkaç ölüm bildirilmiştir, belirgin ülser oluşumu olmadan gastrointestinal sistem kanaması ve önceden var olan ülseratif kolitli hastalarda kullanıldığında artan karın ağrısı. Nadiren ortaya çıkan reaksiyonlar stomatit, gastrit, şişkinlik, sigmoid kolondan kanama-gizli veya divertikül - ve önceden var olan sigmoid lezyon (divertikül, karsinom) perforasyonudur). Nadiren, bağışsak darlıkları (diyaframlar) ve bağışsak ülkerasyonu, arkasından stenoz ve tıkanıklık bildirilmiştir. Fitiller ile tenesmus ve rektal mukozanın tahlili zaman zaman bildirildi. Pankreatit bilinmeyen bir sıklıkta bildirilmiştir. Indometasinin neden olabileceği veya olamayacağı diğer gastrointestinal yan etkileri şunlardır: ülseratif kolit ve bölge ileit

Hepatik - nadiren, Hepatit ve sarılık'ta. (Bazı ölüler bildirildi.)

Kardiyovasküler / Böbrek - ödemiş kan basıncı, taşikardi, göğüs ağrısı, aritmi, çarpıntı, hipotansiyon, konjestif kalp yeterliği, kan üretim yüksekliği ve Hematür (hepsi seyrek).

Dermatolojik / Aşık Duyarlık - (tüm seyrek) devlet ani nefes darlığı astım ve pulmoner ödem dahil olmak üzere, akut anafilaksi, akut solunum sıkıntısı gibi bir şok benzeyen, kan basıncı, kaşıntı, ürtiker, anjiyoödem, angiitis, kızarıklık nodosum, deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, toksik epidermal nekroliz, saç dökülmesi, hızlı düşüş. Bronkospazm, bronş astım'ı veya uyarıcı hastalık öyküsü olan veya öyküsü olan hastalarda çökelebilir.

Hematolojik - seyrek olarak, lökopeni, petişi veya ekimoz, purpura, aplastik ve hemolitik anemi, agranülositoz, kemik iliğinin depresyonu, yaygın intravasküler pıhtı ve özellikle trombositopeni dahil olmak üzere kan diskrazileri oluşabilir. Bazı hastalar belirlenir veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemisi geliştirilebilir, uygun kan tayinleri önerilir.

Göz - seyrek olarak, bulanık görme, diplopi ve orbital ve peri-orbital ağrı. Uzun süre tedavide romatoid artritli hastalarda makula da dahil olmak üzere kornea birikintileri ve retina bozuklukları bildirilmiştir, ancak indometasin alan romatoid artritli hastalarda benzer değişiklikler beklenebilir.

Işitsel - kulak çınlaması, ışık bozuklukları (nadiren sağlık).

Genito-idrar - proteinüri, nefrotik sendrom, ınterstisyel nefrit ve börek yeteneği de dahil olmak üzere börek yeteneği (hepsi nadir).

Çeşitli - vajinal kanama, hiperglisemi, glikozürü, hiperkalemi, kızma ve terleme, burun kanaması, genleşme ve hassasiyet, jinekomasti ve ülseratif stomatit (hepsi nadir) dahil olmak üzere meme değişimleri.

Laboratuvar testleri

Bir veya daha fazla karaciger testinde sınıfta yükselmeler meydan gelebilir ve kontrol klinik çalışmalarında steroid olmayan anti-enflamatuar ilaçlarla tedavi gören hastaların %1'inden daha azında alt (ÇOKLU) veya AST (SGOT) önemli yükselmeler görülmüştür. Anormal karaciger testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciger hastalığı ile tutulan Klinik belirlenmesi ve semptomlar gelişirse veya dökümü veya eozinofili gibi sistem tanımları ortaya çıkarsa, 'Antalgin (İndometasin)' durdurulmalıdır.

'Antalgin (Indometasin)' ile tedavi edilen hastalarda deksametazon basma testinde (DST) olumsuz sonuçlar bildirilmiştir. Bu nedenle, bu test sonuçları bu hastalıklarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir.

Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard

belirti:

Semptomlar arasında baş ağrısı, bulantıları, kusmaları, epigastrik ağrıları, gastrointestinal kanamaları, nadiren ıshal, oryantasyon bozuklukları, uyku, koma, uyku, baş dönmesi, kulak çınlaması, bayılma, bazen konvüller bulunur. Önemli zehirlenme vakalarında akut börek yetmezliği ve karaciger hasarı mümkündür.

B) terapötik önlem

Hastalar için gerekli olduğu gibi semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Potansiyel olarak toksik bir miktan yutulmasından bir saat sonra aktif kömürdür. Alternatif olarak, yetişkinlerde, gastrik lavaj, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir aşırı dozundan alınmasından bir saat sonra düşünülebilir. İyi idrar çıkışı sağlanmalıdır. Börek ve karaciger fonksiyonları yakından izlenmelidir. Hastalar, potansiyel olarak toksik miktarların yutulmasından en az dört saat sonra izlenmelidir. Sık veya uzun süreli konvüller intravenöz diazepam ile tedavi edilmelidir. Diğer öncelikler hastanın klinik durumu ile gösterilebilir.

Akut NSAİD'LERİN aşırı dozunu takip eden semptomlar genelliğiyle uyum, uyum, mide bulantıları, kusma ve epigastrik ağrı ile sınırlıydı ve bu da genellikle destekçisi bakım ile tersine çevrilebilir. Gastrointestinal kanama meydan geldi. Hipertansion, akut börek yeteneği, solunum depresyonu ve koma meydan geldi, ancak nadirdi.

NSAID doz aşımından sonra semptomatik ve destekçisi bakımı olan hastaları yönlendirin. Belli bir panzehir yoktur. Dört saat içinde görülen semptomatik hastalarda kusma ve / veya aktif kömür (yetişkinlerde 60 ila 100 gram, pediatrik hastalarda vücut ağırlığının kilogramı başına 1 ila 2 gram) ve / veya ozmotik katartik düşünce. Zor diürez, idrar alkalinizasyonu, hemodiyaliz veya hemoperfüzyon, yüksek protein bağlanması nedeniyle yararlı olabilir.

Doz aşımı tedavisi hakkında daha fazla bilgi için bir zehir kontrol merkezine başvurun (1-800-222 - 1222).

Doz aşımı sonrasında görülebilen: mide bulantısını, kusma'yı, şiddetli baş ağrısını, baş dönmesini, zihinsel karışıklığı, oryantasyon bozukluğunu veya uyumunu. Parestezi, uyuşma ve kasılmalar bildirilmiştir.

Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Sindirim yakın zamanda gerçekleşirse ve ciddi elektrolit anormalliklerinin düzeltilmesi düşünülebiliyorsa, mumkun olduğunda hızlı boşaltılmalıdır.

Kusma kendinizden oluşmazsa, hasta ıpecac şurubu ile kusmaya neden olmalıdır. Hasta kusamazsa, gastrik lavaj yapılmalıdır. Mide boşaltıldıktan sonra, 25 veya 50 g aktif kömür verilebilir. Hastanın durumuna bağlı olarak, yakın tıbbi gözlem ve Hemşirelik Bakımı gereklidir. Gastro-intestinal ülserasyon ve kanama indometasinin advers reaksiyonları olarak bildirildiği için hasta birkaç gün boyu takip edilmelidir. Antasitlerin kullanımı yardımcı olabilir.

Indometasının plazma eliminasyonu iki fazlıdır ve terminal plazma yarısı ömür boyu 2.6 ila 11.2 saat arasındadır.

ATC kodu: M01A B01

Antalgin (İndometasin), analjezik ve antipiretik özelliklere sahip steroidal olmayan bir anti-enflamatuar ajandır.

Analjezik özellikler, anti-enflamatuar aktivitesinden farklı olan hem merkezi hem de çevresel etki atfedilmiştir.

Indometasin anti-enflamatuar, antipiretik ve analjezik etkilere sahiptir, prostaglandin sentezinin bir inhibitörüdür.

Emme: Antalgin (İndometasin) gastrointestinal sistemden kolayca emir, pik plazma konsantrasyonlarına bir dozdan yaklaşık0.5-2 saat sonra ulaşır.

Dağıtım: �'dan fazla plazma proteinlerine bağlanır. Sinovyal sıvı, CNS ve plasentaya dağıtılır. Meme mik'inde düşük konsantrasyonlar bulunmuştur.

Metabolizma: Karaciğerde esas olarak ayrılma ve deasetilasyon ile metabolize edilir, ayrıca glukuronidasyon ve enterohepatik dolaşıma uğrar. Yarılma Ömrü 3 ila 11 saattirdir.

Eleme: Esas olarak idrarla atılır, yaklaşık`, idrarın pH'ı bu miktarı etkileyebilir. Dışarıda daha az miktarda. Antalgin (Indometasin) ayrıca sütte az miktarda atılır.

Emme

Antalgin (İndometasin) kapsüllerinin tek oral dozlarını takiben 25 mg veya 50 mg, indometasin kolayca emir ve yaklaşık2 saatte sırasıyla yaklaşık1 ve 2 mcg/ml'lik pik plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Oral olarak uygulanan Antalgin (İndometasin) kapsülleri neredeyse 0 biyoyararlanımdır ve dozun I'İ 4 saat içinde emir. Her biri gıda ile uygulandığında, tek bir 50 mglık bir Antalgin (İndometasin) Oral Süspansiyon dozunun 50 mglık bir Antalgin (İndometasin) Kapsülüne biyoeşdeğerli olduğu bulundu. Günde üç kez 25 veya 50 mg'lık tipik bir terapötik rejim ile, indometasinin kararli hal plazma konsantrasyonları ortalama 1'dir.İlk doz takip edenlerin 4 katı

Dağıtım

Indometasin, beklenen terapötik plazma konsantrasyonları aralığında kan plazmasındaki protein (yaklaşık) güçlü bir şekilde bağlanır. Indometasının kan-beyin bariyerini ve plasentayı geçtiği ve anne sütünde ortaya çıktığı bulunmuştur.

Eleme

Metabolizma

Indometasin, plazmada ana ilaç ve desmetil, desbenzoil ve desmetildesbenzoil metabolitleri olarak bulunur ve hepsi konjuge olmayan formda bulunur. Her metabolitin ve indometasının glukuronid konjugatlarının kayda değer oluşumu oluşur.

Boşaltım

Indometasin böbrek atılımı, metabolizma ve bilir atılım yolu ile elimine edilir. Indometasin kayda değer enterohepatik dolaşıma uğrar. Oral dozun yakışık ' I ıdrarda ilaç ve metabolit olarak (

Indometasin oral uygulama ile hızlı ve neredeyse Tamam emilir ve en yüksek plazma seviyelerine ½ ila 2 saat içinde ulaşır. Emilim yavaşlar, ancak gıda ile alındığı yerde tammen kalır. Yaklaşık pl ' İ plazma proteinlerine bağlanır. Enterohepatik döngüden geçiyor gibi görünüyor. Kısmen O-demetilasyon, kısmen N-deasilasyon ile metabolize edilir ve değişmemiş ilaç ve metabolitler kısmen glukoronik asit ile konjuge edilir, insanda değişmeden atılır ve hem idrar hem de dışkıda metabolitler olarak atılır.

SPC'NİN diğer bölümlerine zaten dahil edilenlere ek olan yeniden yazıcı ile ilgili klinik önceliği veriler yoktur.

Konu ile ilgili hiçbir bilgi.

Uygulanamaz.

'Antalgin (İndometasin)' kapsülleri her zaman yiyecek veya antasit ile alınmalıdır.