Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
'Kayıtsız' Kapsüller 25 mg
25 mg'lık 'Kızılderili' Kapsüller 25 mg indometasin içerir.
'Kayıtsız' Kapsüller 25 mg, 'MSD 25' işaretli fildişi, opak kapsüllerdir.
Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, akut kas-iskelet sistemi bozuklukları, kalçanın dejeneratif eklem hastalığı, bel ağrısı ve akut gut artritinin aktif aşamaları için belirtilen steroidal olmayan antienflamatuar ajan.
Ortopedik prosedürleri takiben inflamasyon, ağrı ve ödemde de endikedir; ve ağrı ve primer dismenore semptomlarının tedavisi.
'Indocid' dozu, hastanın ihtiyaçlarına göre dikkatle ayarlanmalıdır.
Gastrointestinal rahatsızlık olasılığını azaltmak için 'Kayıtsız' Kapsüller her zaman yiyecek veya antasit ile alınmalıdır.
Kronik koşullarda, tedaviye düşük bir dozajla başlamak, gerektiğinde kademeli olarak arttırmak ve yeterli bir süre (bazı durumlarda bir aya kadar) bir tedavi denemesine devam etmek, minimum istenmeyen reaksiyonlarla en iyi sonuçları verecektir. Önerilen oral dozaj aralığı, bölünmüş dozlarda günde 50 mg ila 200 mg'dır. Pediatrik dozaj belirlenmemiştir.
Dismenore dozajı: Krampların veya kanamanın başlamasıyla başlayarak ve semptomlar genellikle sürdüğü sürece devam eden günde 75 mg'a kadar.
Akut gut artritinde dozaj: Tüm semptomlar ve işaretler azalıncaya kadar günde 150 mg ila 200 mg bölünmüş dozlarda.
Yaşlılarda kullanın: 'Kayıtsız', advers reaksiyonlara daha yatkın olan yaşlı hastalarda özel bir dikkatle kullanılmalıdır.
Peptik ülser veya aktif peptik ülser öyküsü; tekrarlayan gastrointestinal lezyon öyküsü; anjiyonörotik ödem ile ilişkili burun polipleri olan hastalarda, indometasine veya bu üründeki herhangi bir maddeye duyarlılık gösteren, veya akut astım atakları yaşayanlar, aspirin veya diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedavi sonucunda ürtiker veya rinit.
Çocuklarda kullanım güvenliği belirlenmemiştir.
<'Gebelik ve emzirme').
Bazen baş dönmesi ve baş dönmesi ile birlikte baş ağrısı, genellikle tedavinin erken döneminde ortaya çıkabilir. Tedaviye düşük bir dozajla başlanması ve kademeli olarak arttırılması genellikle baş ağrısı insidansını en aza indirir. Bu semptomlar tedaviye devam edilirken veya dozajın azaltılmasında sıklıkla kaybolur, ancak dozajın azaltılmasına rağmen baş ağrısı devam ederse, 'Indocid' geri çekilmelidir. Hastalar baş dönmesi yaşayabilecekleri konusunda uyarılmalı ve eğer yaparlarsa araba kullanmamalı veya uyanıklık gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmamalıdırlar.
'Kayıtsız' bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda ve psikiyatrik bozukluklar, epilepsi veya parkinsonizmli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır, çünkü indometasin bu bozuklukları ağırlaştırabilir.
NSAID'ler sadece gastrointestinal hastalık öyküsü olan hastalara dikkatle verilmelidir.
Gastrointestinal rahatsızlıklar, 'Kayıtsız' gıda veya antasit ile oral yoldan verilerek en aza indirilebilir. Genellikle dozu azaltmada kaybolurlar; değilse, tedaviye devam etme riskleri olası faydalara karşı tartılmalıdır. Gastrointestinal kanama meydana gelirse, 'Kayıtsız' derhal kesilmelidir.
Özofagus, mide, duodenum veya küçük veya kalın bağırsağın perforasyonu ve kanaması dahil olmak üzere tek veya çoklu ülserasyonların 'Indocid' ile meydana geldiği bildirilmiştir. Bazı durumlarda ölümler bildirilmiştir. Nadiren, bağırsak ülseri stenoz ve tıkanıklık ile ilişkilendirilmiştir.
Belirgin ülser oluşumu ve önceden var olan sigmoid lezyonların (divertikul, karsinom vb.) Deliklenmesi olmadan gastrointestinal kanama.) oluştu. Ülseratif kolit hastalarında karın ağrısının artması veya ülseratif kolit ve bölgesel ileit gelişiminin nadiren meydana geldiği bildirilmiştir.
'Indocid' alan bazı hastalarda sıvı tutulumu ve periferik ödem gözlenmiştir. Bu nedenle 'Kayıtsız', kalp fonksiyon bozukluğu, hipertansiyon veya sıvı tutulmasına yatkın diğer durumları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
'Kayıtsız' enfeksiyon belirtilerini ve semptomlarını maskeleyebilir. 'Kayıtsız' mevcut ancak kontrollü enfeksiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Romatoid artritli hastalarda, altta yatan hastalık veya tedavi ile ilişkili olabilecek göz değişiklikleri meydana gelebilir. Bu nedenle, kronik romatoid hastalıkta, periyodik aralıklarla oftalmolojik muayeneler önerilir. Göz değişiklikleri gözlenirse tedaviyi bırakın.
Hastalar, periferik kan (anemi), karaciğer fonksiyonu veya gastrointestinal sistem üzerindeki istenmeyen etkilerin erken saptanmasına izin verecek şekilde periyodik olarak gözlemlenmelidir.
'Kayıtsız' trombosit agregasyonunu engelleyebilir. Bu etki genellikle 'Kayıtsız'ı bıraktıktan sonraki 24 saat içinde kaybolur. Kanama süresi normal yetişkinlerde uzar (ancak normal aralık dahilinde). Altta yatan hemostatik kusurları olan hastalarda bu etki abartılabileceğinden, pıhtılaşma kusurları olan hastalarda 'Indocid' dikkatli kullanılmalıdır.
Diğer steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarda olduğu gibi, uzun süreli indometasin uygulaması alan hastalarda hematüri, proteinüri ve bazen nefrotik sendromlu akut interstisyel nefrit bildirilmiştir.
Renal prostaglandinlerin böbrek perfüzyonunun korunmasında önemli bir rol oynadığı böbrek kan akışı azalmış hastalarda, steroidal olmayan bir antienflamatuar ajanın uygulanması, açık renal dekompansasyonu hızlandırabilir. Bu reaksiyon için en büyük risk taşıyan hastalar, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu, diyabetes mellitus, ileri yaş, hücre dışı hacim azalması, konjestif kalp yetmezliği, sepsis veya herhangi bir nefrotoksik ilacın birlikte kullanımıdır. Steroid olmayan bir antienflamatuar ilaç dikkatle verilmeli ve böbrek rezervi azalmış olabilecek herhangi bir hastada böbrek fonksiyonu izlenmelidir. Steroid olmayan antienflamatuar tedavinin kesilmesini genellikle ön tedavi durumuna iyileşme takip eder.
Böbrek yetmezliği olan bazı hastalarda bile hiperkalemi dahil plazma potasyum konsantrasyonunda artışlar bildirilmiştir. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda, bu etkiler hiporeninemik-hipoaldosteronizm durumuna bağlanmıştır (bkz. 4.5 'Diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri').
'Endocid' öncelikle böbrekler tarafından elimine edildiğinden, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar yakından izlenmelidir; aşırı ilaç birikimini önlemek için daha düşük bir günlük doz kullanılmalıdır.
Hastalar baş dönmesi, uyuşukluk, görme bozuklukları veya baş ağrıları yaşayabilecekleri konusunda uyarılmalı ve eğer yaparlarsa uyanıklık gerektiren aktiviteler yapmamalı veya üstlenmemelidir.
CNS reaksiyonları - baş ağrısı, baş dönmesi, baş dönmesi, depresyon, baş dönmesi ve yorgunluk (halsizlik ve halsizlik dahil). Nadiren bildirilen reaksiyonlar arasında zihinsel karışıklık, anksiyete, senkop, uyuşukluk, konvülsiyonlar, koma, periferik nöropati, kas güçsüzlüğü, istemsiz kas hareketleri, uykusuzluk, halüsinasyonlar, duyarsızlaşma gibi psikiyatrik rahatsızlıklar; ve nadiren parestezi, dizartri, epilepsi ve Parkinsonizminin şiddetlenmesi. Bunlar genellikle geçicidir ve tedavinin devamı veya dozajın azalması ile sıklıkla kaybolur. Bununla birlikte, bazen, şiddetli reaksiyonlar tedaviyi durdurmayı gerektirir.
Gastro-intestinal - daha sık görülen reaksiyonlar bulantı, anoreksiya, kusma, epigastrik sıkıntı, karın ağrısı, kabızlık ve ishaldir. Gelişebilecek diğerleri, özofagusun ülserasyonu - tek veya çoklu -, mide, duodenum veya küçük veya kalın bağırsak, birkaç ölümle birlikte perforasyon ve kanama dahil; belirgin ülser oluşumu olmadan gastrointestinal sistem kanaması; ve önceden var olan ülseratif kolitli hastalarda kullanıldığında karın ağrısının artması. Nadiren meydana gelen reaksiyonlar stomatittir; gastrit; şişkinlik; sigmoid kolondan - gizli veya divertikülden - kanama ve önceden var olan sigmoid lezyonların (diverticula, karsinom) delinmesi. Nadiren, bağırsak darlıkları (diyaframlar) ve bağırsak ülseri, ardından stenoz ve tıkanıklık bildirilmiştir. Fitillerle, tenesmus ve rektal mukozanın tahrişi bildirilmiştir. Pankreatit bilinmeyen bir sıklıkta bildirilmiştir. İndometasinden kaynaklanabilecek veya olmayabilecek diğer gastrointestinal yan etkiler şunlardır: ülseratif kolit ve bölgesel ileit.
Karaciğer - nadiren, hepatit ve sarılık. (Bazı ölümler bildirildi.)
Kardiyovasküler / Renal - ödem, artmış kan basıncı, taşikardi, göğüs ağrısı, aritmi, çarpıntı, hipotansiyon, konjestif kalp yetmezliği, kan üre yükselmesi ve hematüri (hepsi seyrek).
Dermatolojik / Aşırı duyarlılık - kaşıntı, ürtiker, anjiyonörotik ödem, anjiyit, eritema nodozumu, deri döküntüsü ve ışığa duyarlılık, eksfolyatif dermatit, Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz, saç dökülmesi, şok benzeri bir duruma benzeyen kan basıncında hızlı düşüş, akut anafilaksi, ani dispne dahil akut solunum sıkıntısı. Bronkospazm, bronşiyal astım veya alerjik hastalıktan muzdarip veya öyküsü olan hastalarda çökelebilir.
Hematolojik - seyrek olarak, lökopeni, peteşi veya ekimoz, purpura, aplastik ve hemolitik anemi, agranülositoz, kemik iliği depresyonu, yaygın damar içi pıhtılaşma ve özellikle trombositopeni dahil olmak üzere kan diskrazileri oluşabilir. Bazı hastalar bariz veya gizli gastrointestinal kanamaya sekonder anemi geliştirebileceğinden, uygun kan tayinleri önerilir.
Oküler - seyrek olarak bulanık görme, diplopi, yörünge ve peri-orbital ağrı. Uzun süreli tedavi ile romatoid artritli hastalarda makula dahil olmak üzere kornea birikintileri ve retina bozuklukları bildirilmiştir, ancak indometasin almayan romatoid artritli hastalarda da benzer değişiklikler beklenebilir.
İşitsel - kulak çınlaması, işitme bozuklukları (nadiren sağırlık).
Genito-üriner - proteinüri, nefrotik sendrom, interstisyel nefrit ve böbrek yetmezliği dahil böbrek yetmezliği (hepsi nadir).
Çeşitli - vajinal kanama, hiperglisemi, glikozüri, hiperkalemi, kızarma ve terleme, burun kanaması, genişleme ve hassasiyet dahil meme değişiklikleri, jinekomasti ve ülseratif stomatit (hepsi nadir).
Laboratuvar testleri
Bir veya daha fazla karaciğer testinin sınırda yükselmeleri meydana gelebilir ve kontrollü klinik çalışmalarda steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlarla tedavi gören hastaların% 1'inden azında önemli ALT (SGPT) veya AST (SGOT) yükselmeleri görülmüştür. Anormal karaciğer testleri devam ederse veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile uyumlu klinik belirti ve semptomlar gelişirse veya döküntü veya eozinofili gibi sistemik belirtiler ortaya çıkarsa, 'Indocid' durdurulmalıdır.
'Indocid' ile tedavi edilen hastalarda deksametazon supresyon testinde (DST) yanlış negatif sonuçlar bildirilmiştir. Bu nedenle, bu testin sonuçları bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürünün yetkilendirilmesinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün fayda / risk dengesinin sürekli izlenmesine izin verir. Sağlık uzmanlarından şüpheli advers reaksiyonları Sarı Kart Programı aracılığıyla bildirmeleri istenir.
Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Doz aşımı sonrası aşağıdaki belirtiler görülebilir: mide bulantısı, kusma, yoğun baş ağrısı, baş dönmesi, zihinsel karışıklık, yönelim bozukluğu veya uyuşukluk. Parestezi, uyuşma ve konvülsiyon raporları vardır.
Tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Yutma yakınsa mide mümkün olduğunca çabuk boşaltılmalıdır ve şiddetli elektrolit anormalliklerinin düzeltilmesi düşünülebilir.
Kusma kendiliğinden gerçekleşmediyse, hasta ipecac şurubu ile kusmaya teşvik edilmelidir. Hasta kusamazsa, mide lavajı yapılmalıdır. Mide boşaltıldıktan sonra, 25 veya 50 g aktif kömür verilebilir. Hastanın durumuna bağlı olarak, yakın tıbbi gözlem ve hemşirelik bakımı gerekebilir. Gastrointestinal ülserasyon ve kanama indometasinin advers reaksiyonları olarak bildirildiğinden hasta birkaç gün boyunca takip edilmelidir. Antasit kullanımı yardımcı olabilir.
İndometasinin plazma eliminasyonu, terminal plazma yarılanma ömrü fazının yarılanma ömrü 2.6 ila 11.2 saat arasında iki fazlıdır.
İndometasinin antienflamatuar, antipiretik ve analjezik etkileri vardır, prostaglandin sentetazın bir inhibitörüdür.
İndometasin oral uygulama üzerine hızla ve neredeyse tamamen emilir ve pik plazma seviyelerine ½ ila 2 saat içinde ulaşılır. Emilim yavaşlar, ancak yiyecekle birlikte alındığında neredeyse tamamlanır. Yaklaşık% 90'ı plazma proteinlerine bağlıdır. Enterohepatik bisiklet sürüyor gibi görünüyor. Kısmen O-demetilasyon, kısmen N-deasilasyon ile metabolize edilir ve değişmemiş ilaç ve metabolitler kısmen glukoronik asit ile konjüge edilir, insanda değişmeden ve hem idrarda hem de dışkıda metabolitler olarak atılır.
İlgili bilgi yok.
Kolloidal silikon dioksit, laktoz, sıvı lesitin konsantresi ve magnezyum stearat E572. Kapsül kabukları: jelatin, titanyum dioksit E171 ve sarı ferrik oksit E172.
Bilinmiyor.
36 ay
25 ° C'nin üzerinde saklamayın. Orijinal ambalajında saklayın.
'Kayıtsız' Kapsüller 25 mg: 100 veya 500 kapsül içeren yüksek yoğunluklu polietilen kapaktan kapağa kapaklı yüksek yoğunluklu şişeler. 20 mikron alüminyum kapaklı Opak 250 mikron PVC kabarcıklar. Her blisterde 10 kapsül bulunur. Her paket 90 kapsül içerir.
'Kayıtsız' Kapsüller her zaman yiyecek veya antasit ile alınmalıdır.
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest İş Kampüsü
Dublin 24
İrlanda
PL 39699/012
Lisans ilk olarak 12 Haziran 1981'de verildi.
Haziran 2016
However, we will provide data for each active ingredient