Aclova

Aclova tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağışıklıklılık sistemi zayiflamış bebeklerde ve hamile kadınlar HSV enfeksiyonları hariç).

Aclova tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.

Aclova tabletleri, herpes simpleks enfeksin en aza indirilmesi için endiktir.

Aclova tabletleri kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Aclova tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağışıklıklılık sistemi zayiflamış bebeklerde ve hamile kadınlar HSV enfeksiyonları hariç).

Aclova tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.

Aclova tabletleri, herpes simpleks enfeksin en aza indirilmesi için endiktir.

Aclova tabletleri kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.

Uygulama Yolu: Oral.

Posoloji

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Aclova, gece dozunu atlayarak yaklaş saat içinde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlar emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg aclov ile iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebildir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Aclova, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saat aralıklarla'da iki kez 400 mg Aclova rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kısa ve hatta iki saat aralıkları gün iki kısa 200 mg Aclov doz titrasyonu etkinliği olabilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Aclova dozu ile atış enfeksiyonu Meydan'a gelebiliyor.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Aclova, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlar emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg aclov ile iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebildir.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Aclova, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Pediatri nüfus

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsünün enfeksyonlarının tedavisi için intravenöz olarak aklova önerilir'dir.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

6 yaşından: gün düz kez 800 mg Aclova

2-5 yıl: gün düt kez 400 mg Aclova

2 yaşında altın: günde 200 mg Aclova

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla degil) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek sözlüleri aclova dozları alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon korunmalarıdır.

Böbrek yetmezliği için dozaj

Böbrek yetmezliği olan hastalara Aclova uygulamalarında dikkatli olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksininin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen kanamanın çözümünde aklova birikimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg aclova doz ayarı önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezisi olan hastalarda günde iki kez 800 mg Aclova (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarda günde üç kez 800 mg Aclova (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) dozunun ayarlanması Öner.

Yönetim rotası:

Oral.

Aclova tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda aclova olan hasta yeterli nemden emin olundan.

Aclova tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.

Yetişkinlerde dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Aclova, gece dozunu atlayarak yaklaş saat içinde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlar emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg aclov ile iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebildir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.

İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Aclova, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Birçok hasta, yaklas on iki saat aralıklarla'da iki kez 400 mg Aclova rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.

Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kısa ve hatta iki saat aralıkları gün iki kısa 200 mg Aclov doz titrasyonu etkinliği olabilir.

Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Aclova dozu ile atış enfeksiyonu Meydan'a gelebiliyor.

Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.

Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg Aclova, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.

Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) ve bağlar emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg aclov ile iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebildir.

Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.

Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Aclova, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.

İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.

Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.

Çocuklarda dozaj

Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.

Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.

Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi

Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.

Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla degil) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.

İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.

Yaşar dozaj:

Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).

Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.

Böbrek yetmezliği için dozaj:

Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.

Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.

Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Aclova böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarı (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).

Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).

Hidrasyon durumu: yüksek sözlü aclova dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, aclova tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi tedavi ile Ilgili komplikasyonlarının bir sonucu olarak varmak için yeterli oluyor.

Pediatri nüfus:

Oral Aclova, pediatrik popülasyonda temel olarak cilt ve mukoza zarın ciddi olan HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Aclova, bağışıklıklıklık sistemi baskılanmış çocuklar yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmek'in içinde kullanımıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:

Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Aclova'nın sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Hidrasyon durumu: yüksek sözlü aclova dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, aclova tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi tedavi ile Ilgili komplikasyonlarının bir sonucu olarak varmak için yeterli oluyor.

Pediatri nüfus:

Oral Aclova, pediatrik popülasyonda temel olarak cilt ve mukoza zarın ciddi olan HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Aclova, bağışıklıklıklık sistemi baskılanmış çocuklar yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmek'in içinde kullanımıdır.

Aclova temel aktif renal tübüller salgısı yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden herhangi bir eşzamanlı ilaç, kan Plazmasındaki aclova konsantrasyonlarının artırabilir.

Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile Aclova auc'i arttirir ve aclova böbrek klirensini azaltırdı. Benzer şeker, Aclova plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında, bir İmmünosupresan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde, ılaçlar eşzamanlılarda olduğu gibi çalışırdır. Bununla birlikte, aclova'nın geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarı gerektiği söylenir.

Beş erkek Denekte yapılan deneysel bir çalışma, aclova ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uyduğunu gösteriyor. Teofilin yaklaş p arttı. Aclova ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.

Gebelik

Aclova kullanımı sadece potansiyel fayda bilinmeyen risklerden dahaağır Çarşısı düşülmelidir. Bir aclova pazarlama'nın ardından Gebelik kaydı, aclova Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebelik'in sonu belgeliyor. Kayıt sonuçları, Aclova'ya maruz kalan deneklerde genel popülasyona kiyasla doğum kusurlarınki sayısında bir sanat gösterisi ve doğum kusurlarıortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir tasarım gösterisi. Uluslararası kabil görüş standart testlerde aclova'nın sisteminin uygulanması tavşanlarda, sıcanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyor. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir

Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.

Emir

Günde beş kez 200 mg aclova oral uygulamadan sonra, aclova anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plasmaninin sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarında tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar aclova dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına Aclova uygarken dikkatli oluyor.

Doğurganlık

Aclova'nın kadın doğurganlığı hakkında bilgi yok.

Normal spermleri olan 20 erkek hasta için bir çalışmada, altı aya kadar günde 1 G'a kadar dozlarında uygulamada oral Aclova'nın spermleri sayısı, motilite ve morfoloji üerde kliniğinde olduğu gibi anlatılan bir etkinliği olduğu tespit asil.

Aclova'nın sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.

Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes Darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.

Çok nadir: hepatit, sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: kan ve Kreatinin sanat.

Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Yayın: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.

Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.

Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.

Asiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir

Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.

Gebelik:

Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.

Bir asiklovir pazarlama'nın ardından bir kayit var, Aclova formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerini sona erdiriyor.

emir:

Günde beş kez 200 mg aclov oral uygulamadan sonra, asiklovir anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazmanın sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.

Doğurganlık:

Asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.

Aşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.

- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:

Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.

Bağcılık sistemleri bozuklukları:

Nadir: Anafilaksi.

psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:

Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.

Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.

Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:

Nadir: Nefes darlığı.

Gastrointestinal Bozukluklar:

Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.

Hepato-biliyer bozukluklar:

Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.

Çok nadir: Hepatit, Sarılık.

Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:

Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).

Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Nadir: Anjiyoödem.

Böbrek ve idrar bozuklukları:

Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.

Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.

Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.

Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:

Ortak: Yorgunluk, Ateş.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.

Belirtileri ve belirtileri

Aclova gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aclova doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca yankla Tekrarlanan oral Aclova doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz olarak aklov doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlik nasıl olur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yonetim

Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Aclova'nın kandan çıkmasının önem olduğu gibi bir sanat ve bu nedenle semptomatik aşır doz durumunda bir iyi seçim olabilir.

Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.

İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.

Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.

ATC kodu: J05AB01

Aclova, sentetik bir purinükleoside Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

Aclova'nın HSV I, HSV II ve vzv için inhibitör aktiviteleri oldu. Normal, enfektte olan hücrelerin timidin kinaz enzimi (TK) Aclov'yi Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakaclov'yi Aclova monofosfata, dahaonu Difosfata ve dahaonu hücresel enzimler tarafından trifosfata döner bir Nükleosid analoguna döner. Aclova trifosfat, viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'yı daha sonra orta çıkış zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV Izolatı aclova'ya maruz kalması da daha az hassas görüşlerinin ortaya çıkmasının ihtiyaç duyulabiliyor. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV ızolatı, özel duyumlar ve aclova tedavisine Kliniği yanıtı net değiştiriyor.

Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri

ATC kodu: J05AB01.

Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.

HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.

. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.

Aclova sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz Aclova uygulamasından sonra Aclova'nın Terminal plazma yarısının 2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Aclova'nın böbrek klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarak ilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-Karboksimetoksimetilguanin, Aclova'nın tek önemli metaboliti ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluştur. Aclova, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar.

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.

Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında yer alma aclova yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında aclova sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (C_ssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (C_ssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen C_ss400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi._ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.

Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar

Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (C_ssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)_ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.

1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (C_ssmax) ve çukur hareketleri (C_ssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir₂ 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz₂ 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), C_ssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve C_ssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.

Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.

Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.

Uygulanamaz.

Hicbiri bilirmiyordur.

Uygulanamaz.

Özel bir bakım yok.

kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.

Idarı Verıler