Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Acitop
Asiklovir
Acitop tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere genital herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağışıklıklık sistemi zayiflamış çocuklarında cinsel'de bulaşan enfeksiyonlar).
Acitop tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.
Acitop tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesini sağlayan bir sistemdir.
Acitop tabletleri kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Acitop tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere genital herpes simpleks viral enfeksin neden oldu herpes simpleks virüsünün (yenidoğan HSV ve bağışıklıklık sistemi zayiflamış çocuklarında cinsel'de bulaşan enfeksiyonlar).
Acitop tabletleri, immünokompetan hastalarda tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının bastırılması (nükslerin önlenmesi) için endikedir.
Acitop tabletleri, herpes simpleks enfeksinin en aza indirilmesini sağlayan bir sistemdir.
Acitop tabletleri kullanımı (kullanımı) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Uygulama Yolu: Oral.
Posoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitop, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Hastalarda (örneğin, pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg acitop'a iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebildir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: Acitop 200 mg, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acitop rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.
Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kek ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitop'a kadar titrasyon etkinliği olabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acitop dozu ile atıf enfeksiyonu Meydan'a gelebiliyor.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: Acitop 200 mg, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Hastalarda (örneğin, pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg acitop'a iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebildir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acitop, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatri nüfus
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfeksyonlarının intravenöz olarak uygulanması.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
6 yaşından itibaren: gündüz kez 800 mg Acitop
2-5 yıl: gündüz kez 400 mg Acitop
2 yaşında altın: gün 200 mg Acitop
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla degil) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek Sözlülerin Acitop dozları alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon korunmalarıdır.
Böbrek yetmezliği için dozaj
Böbrek yetmezliği olan hastalara acitop uygulamasında dikkatli olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksininin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz olarak İnfüzyonla Güvenebiliyorsunuz Asitopin sevinin birikmesine yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitop doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisinde, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg Acitop'a (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg Acitop'a (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.
Yönetim rotası:
Oral.
Acitop tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda acitop olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.
Acitop tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg Acitop, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Hastalarda (örneğin, pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg acitop'a iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebildir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: Acitop 200 mg, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg Acitop rejimi ile rahatça tedavi edilebilir.
Yaklaş sekiz saat aralıkları gün üç kek ve hatta iki saat aralıkları gün iki kez 200 mg acitop'a kadar titrasyon etkinliği olabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg Acitop dozu ile atıf enfeksiyonu Meydan'a gelebiliyor.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: Acitop 200 mg, yakık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Hastalarda (örneğin, pazar nakli sonrası) ve bağlarken emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg acitop'a iki katın kaçmasına ve alternatif olarak intravenöz doz düşüllebildir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg Acitop, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Çocuklarda dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Dozaj, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla degil) daha sonra doğru bir Şekerde İstiflenebilir.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj:
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).
Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği için dozaj:
Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Acitop böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).
Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).
Hidrasyon durumu: yüksek sözlülerin Acitop dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acitop tedavisinin, hasta ile ılgili komplikasyonları olduğu sonucuna varıyor.
Pediatri nüfus:
Oral Acitop, Pediatri temel olarak olan ciddi olan cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Bağışıklıklık sistemi baskılanmışçocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmekiçinde Acitop kullanımı.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
Acitop'un sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
Hidrasyon durumu: yüksek sözlülerin Acitop dozları alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, Acitop tedavisinin, hasta ile ılgili komplikasyonları olduğu sonucuna varıyor.
Pediatri nüfus:
Oral Acitop, Pediatri temel olarak olan ciddi olan cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Bağışıklıklık sistemi baskılanmışçocuklarda yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonları tedavi etmekiçinde Acitop kullanımı.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAcitop temel aktif renal tübüller salgısı yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden herhangi bir eşzamanlı ilaç, Acitop plazma konsantrasyonlarının artırabilir.
Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile Acitop AUC'İ arttirir ve Acitop böbrek klirensini azaltırdı. Benzer şeker, acitop'un plazma Auc ' sinde ve Transplantasyon hastasında, bir immün supresan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde, yani eşzamanlı'da olduğu gibi. Bununla birlikte, acitop'un geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarı gerektiği söylenir.
Beş erkek Gönüllüde yapabilenden bir çalışma, acitop ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Acitop ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesi önerilir'dir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik
Acitop kullanımı sadece potansiyel fayda bilinmeyen risklerden dahaağır Çarşısı düşülmelidir. Bir Acitop pazarlama sonraki gebelik kaydı, acitop Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgeliyor. Kayıt sonuçları, Acıtop'a maruz kalan deneklerde genel popülasyona kiyasla doğum kusurlarınki sayısında bir sanat gösterisi ve doğum kusurlarıortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir tasarım gösterisi. Acitop'un uluslararası kabil görüş standart testlerinde sistemde kullanımı, tavşanlarında, sıçanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir
Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.
Emir
Günde beş adet 200 mg acitop oral uygulama sonra, Acitop anne sütünde gelen plazmanın sevilerinin 0.6 ila 4.1 kat arasında konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar acitop dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına Acitop uygarken dikkatli oluyor.
Doğurganlık
Acitop'un insan kadın doğurganlığı hakkında bilgi yok.
Normal spermleri olan 20 erkek hasta, altı aya kadar günde 1 G'a kadar dozlarında uygun oral Acitop, spermleri, motilite veya morfoloji üserinde Kliniği olarak'ın bir etkinliğine sahip oldu.
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliğiAcitop'un sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.
Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes Darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.
Çok nadir: hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: kan ve Kreatinin sanat.
Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Yayın: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAsiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir
Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik:
Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.
Bir asiklovir pazarlama'nın ardından bir kayit var, Acitop Formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerini sona erdiriyor.
emir:
Günde beş adet 200 mg acitop oral uygulama sonra, asiklovir anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazma sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.
Doğurganlık:
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliğiAsiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.
Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.
Çok nadir: Hepatit, Sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Nadir: Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.
Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Ortak: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.
Belirtileri ve belirtileri
Acitop sadece kısmen gastrointestinal sistemde emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızın, tek bir vesileyle 20 g acitop'a kadar aşığı doz alırlar. Birkaç gün boyunca yankla Tekrarlanan oral Acitop doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak uygulanan doz aşımı, serum kreatinin, kan pihtilaşması azotu ve bundan sonra böbrek yetmezlikte artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yonetim
Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, acitop'un kandan çıkmasının daha önce olduğu gibi arttır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir iyi seçim olabilir.
Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Acitop, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve vzv için acıtop'un inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücrelerin timidin kinaz enzimi (TK) Asitop'u Substrat olarak kullanılır şekerde kullanılır, bu nedenle memeli konakçı hücrelerinin toksisitesinin düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, asitop'u Asitop Monofosfata döner, daha sonra Difosfata ve bundan sonra hücresel enzimler tarafından Trifosfata döner bir nükleosid analogudur. Acitop trifosfat, viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'yı daha sonra orta çıkış zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.
. in vitro HSV izolatlarının acitop'a maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV ızolatı, özel duyumlar ve acitop tedavisine Kliniği yanıtı net değiştiriyor.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri
ATC kodu: J05AB01.
Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.
. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.
Acitop sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz Acitop uygulamasından sonra Acitop'un Terminal plazma yarısının 2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Acitop'un renal klirensi kreatinin klirensin önemli daha sonra daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarak ilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-Karboksimetoksimetilguanin, Acitop'un tek önemli metaboliti ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluştur. Acitop, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar.
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.
Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında yer alma acitop yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında plazma Acitop sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
N.e. c. ters transkriptaz inhibitörleri.
Mutajenit:
Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Acitop'un insanlar'ın genetik bir riski var.
Kanserojenlik:
Acitop'un uzun süreli Sican ve ücretsiz çalışmalarında kanserojen oldu.
Teratojenit:
Uluslararası kabul görmüş standart testlerde acitop'un sistem uygulamaları, tavşanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> Farelerde yapılan iki nesil çalışma, Acitop'un doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Mutajenit:- çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asiklovirin insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.
Kanserojenlik:- Asiklovir, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen bularak bulundu.
Teratojenit:- uluslararası kabil görüş standart testlerde Asiklovirin sistemi uygulamalarında, tavşanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:- Sicanlar ve Köpekler genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölmede olan geri dönmeli ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik dozlar çok fazla üerde olan aşk dozlarında bildir. Farelerde'de yapılancı nesil çalışmalar'da, aşık doğurganlık überinde hicbir etkinliği yoktur.
Uygulanamaz.
Hicbiri bilirmiyordur.
Uygulanamaz.
Özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
Idarı Verıler
However, we will provide data for each active ingredient