Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Asiklovir Tedec
Asiklovir
İnfüzyon İçin çözüm
Asiklovir tedec tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan herpes simpleks viral enfeksiyonlar neden olur (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi zayiflamiş bebekte ve çocuklarda HSV enfeksiyonları hariç).
Asiklovir Tedec tabletleri, immünokompetan hastalarında tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının (nükslerin önlenmesi) tedavisi endiktir'i.
Asiklovir Tedec tabletleri, bağlanma sistemi baskılanmada herpes simplekslerin enfeksyonlarının önlenmesinin endikedir.
Asiklovir Tedec tabletleri suçiçeği (Suçiçeği) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Asiklovir tedec tabletleri, ilk ve tekrarlayan genital herpes de dahil olmak üzere cinsel yolla bulaşan herpes simpleks viral enfeksiyonlar neden olur (yenidoğan HSV ve bağlanma sistemi zayiflamiş bebekte ve çocuklarda HSV enfeksiyonları hariç).
Asiklovir Tedec tabletleri, immünokompetan hastalarında tekrarlayan herpes simpleks enfeksyonlarının (nükslerin önlenmesi) tedavisi endiktir'i.
Asiklovir Tedec tabletleri, bağlanma sistemi baskılanmada herpes simplekslerin enfeksyonlarının önlenmesinin endikedir.
Asiklovir Tedec tabletleri suçiçeği (Suçiçeği) ve Herpes zoster (Zona) enfeksyonlarının tedavisi için endikedir.
Uygulama Yolu: Oral.
Posoloji
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Tedec, gece dozunu atlayarak yaklaş saat içinde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağlantılı olarak emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Tedec'e iki katın çıkışı ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Tedec, yakışık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg asiklovir rejimi ile rahatça ıyileşir.
200 mg'a kadar asiklovir tedec doz titrasyonu, yaklaş sekiz saat aralıkları gündemde üç kek ve hatta iki saat aralıkları gündemde iki kek uygulanabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg asiklovir Tedec dozunda atım enfeksiyonu meydanında gelebiliyor.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg asiklovir Tedec, yakışık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağlantılı olarak emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Tedec'e iki katın çıkışı ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg asiklovir Tedec, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Pediatri nüfus
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin intravenöz aşlovir kullanımı önerilir'dir.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
6 yaş ve üstün: gündüz kez 800 mg asiklovir Tedec
2-5 yıl: günde durt kez 400 mg asiklovir
2 yaşında altın: gündüz kez 200 mg asiklovir Tedec
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Doz, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla olan) daha sonra doğru bir şekerde hesaplanabiliyoruz.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar). Yüksek dozda asiklovir Tedec alan yaşayan hasta yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği için dozaj
Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık olur. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanıtlanmanının yerini üzerde asiklovir Tedec'in içinde birikmesine yol açmaz. Bununla birlikte birlikte birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir tedec doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir Tedec'e (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir Tedec'e (Kreatinin klirensi 10 ml/Dak'ın altın) dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yeterlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir tedec'e (kreatinin klirensi 10-25 ml / dak) ayar Öner.
Yönetim rotası:
Oral.
Asiklovir tedec tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir Tedec olan hasta yeterince nemlendikinden emin olun.
Asiklovir tedec tabletleri en az 50 ml su içinde dağıtılabilir ve az miktarda su ile tamamlanabilir. Yüksek dozda asiklovir olan hasta yeterli nemlendir, emin olun.
Yetişkinlerde dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Tedec, gece dozunu atlayarak yaklaş saat içinde beş kilo alıyor. Tedavi 5 gün boyunca devam etmelidir'de, ancak ciddi baslangı enfeksiyonları durumunda, bu uzamıştır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağlantılı olarak emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Tedec'e iki katın çıkışı ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra fark asil başlamalı ve tekrarlayan ataklar durumunda, tercihen prodromal döner ve lezbiyen ilk orta çıkışıyla yapıcıdır.
İmmünokompetan hastalarda herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi: 200 mg asiklovir Tedec, yakışık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Birçok hasta, yaklas on iki saatlik aralıklarla'da günde iki kez 400 mg asiklovir rejimi ile rahatça ıyileşir.
200 mg'a kadar asiklovir tedec doz titrasyonu, yaklaş sekiz saat aralıkları gündemde üç kek ve hatta iki saat aralıkları gündemde iki kek uygulanabilir.
Bazılarında, toplam günlük'te 800 mg asiklovir Tedec dozunda atım enfeksiyonu meydanında gelebiliyor.
Tedavi, hastalığın doğumu tarihindeki olası degisiklikleri gözlememek için altı ila on iki aylıklarla aralıklarla periyodik olarak kesilmelidir'dir.
Herpes simpleks enfeksyonlarının profilaksisi: 200 mg asiklovir Tedec, yakışık altın saat aralıkları gündemde keskin bir şekerde alınır.
Ağrı immün yetmezliği olan hastalar (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağlantılı olarak emilimi kısıtlanmada, doz 400 mg asiklovir Tedec'e iki katın çıkışı ve alternatif olarak intravenöz doz düşünülebilir.
Profilaktik uygulama süresi, risk dönemin süresine velet belirlenir.
Kullanımı ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi: 800 mg asiklovir Tedec, gece dozunu atlayarak yakışık saat aralıkları ile beş kilo alıyor. Tedavi yedi gün boyunca devam etmelidir'i.
İntravenöz doz, ciddi şekerde zayiflamanda (örneğin pazar nakli sonrası) veya bağışsak Rezorpsiyonu azalmış hastalıkta düşünülmelidir'dir.
Dozaj, enfeksyon başlaktan sonra her zaman olur: herpes zoster tedavisi, döltü başlaktan sonra olan en kısa surede başladırsa dahaiyi sonuç verir. Immünokompetan hastalarında Suçiçeği tedavisi, dokun ' den 24 saat içinde başlamalıdır.
Çocuklarda dozaj
Herpes simpleks enfeksyonlarının tedavisi ve profilaksisi: İki yaşından büyük çocuklar yetişkinlere ve iki yaşından altındaki çocuklar cevap veriyor yarısı yetişkin dozu.
Neonatal Herpes virüsünün enfektifliğinin tedavisi için intravenöz aşlovir önerilir'dir.
Oyuncakların enfeksyonlarının tedavisi
Tedavi beş gün boyunca devam etmelidir'i.
Doz, günde 20 mg / kg vücut ağızdan (800 mg'dan fazla olan) daha sonra doğru bir şekerde hesaplanabiliyoruz.
İmmünokompetan bebekte herpes simplekslerin enfeksyonlarının bastırılması ve herpes zoster enfeksyonlarının tedavisi hakkında spesifik bir veri yok.
Yaşar dozaj:
Yaşar böbrek yetmezliği olan göz önünde bulundurulu ve doz buna göre'dir (aşk böbrek yetmezliği dozuna bakar).
Yüksek dozda oral asiklovir alan yaşar hastalarında yeterli hidrasyon sürdürülmelidir'dir.
Böbrek yetmezliği için dozaj:
Böbrek yetmezliği olan hastalara aşık oldu ve dikkatli oldu. Yeterli hidrasyon korunmalıdır'a.
Bubrek yetmezliği olan hastalarda herpes simpleks enfeksin tedavisinin, önerilen oral dozlar, intravenöz infüzyonla güvenilen olduğu kanamanın yerini üerde aşık birimin yol açmaz. Bununla birlikte, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (Kreatinin klirensi 10 ml/dakikadan az), yaklas 12 saat aralıkları gün iki kez 200 mg asiklovir doz ayarlaması önerilir'dir.
Herpes zoster enfeksiyonun tedavisinin, şiddetli böbrek yetmezlisi olan hastalarında dozun gün iki kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10 ml/dak'ın altın) ve orta derecede böbrek yetmezlisi olan hastalarında gün üç kez 800 mg asiklovir (Kreatinin klirensi 10-25 ml/dak) ayarlamaları önerilir'dir.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Asiklovir Tedec böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarı (bkz.4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi).
Yaşlıların yaşadığı kötü fonlama bozuklugu olmama muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu nedenle kanıtı'na yakın bir şekerde izlemektedir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesin sonra tersine çevrilebildi (bkz.4.8 istenmeyenlikler).
Hidrasyon durumu: yüksek dozda asiklovir Tedec alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı olabilir.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir Tedec tedavisinin immünokompetent hastalarında olduğu gibi, komplikasyonları olan hastalar için sonuçsuz bir sonuç varmak için yeterli.
Pediatri nüfus:
Oral asiklovir Tedec, Pediatri temel olan ciddi olan cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Asiklovir Tedec, bağlama sistemi baskılanmış çocuklar yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanıyor.
Böbrek yetmezliği olan hastalar ve yaşamlarında kullanım:
Asiklovir böbrek klirensi ile elimine edilir, bu nedenle böbrek yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi). Yaşam hastasının kötü fonlaması bozuklugu olması muhtemeldir ve bu nedenle bu populasyonda doz ayarlaması ıhtiyacı göz önünde bulmadır. Hem yaşar hastalar hem de böbrek yetmezliği olan hasta nörolojik ADVERS REAKSİYONLAR gelirme riski altındır ve bu görgü kuralları kanamadan sonra izlenmelidir'dir. Bildir vakalarında, bu reaksiyonlar genel tedavinin kesilmesinin ardından tersine çevrilebildi (bkz. 4.8 İstenmeyenlikler). Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
asiklovir tedec'in sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli üretim, aracılık için hicbir çalışma yapmasıdır. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
asiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
Hidrasyon durumu: yüksek dozda asiklovir Tedec alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı olabilir.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir Tedec tedavisinin immünokompetent hastalarında olduğu gibi, komplikasyonları olan hastalar için sonuçsuz bir sonuç varmak için yeterli.
Pediatri nüfus:
Oral asiklovir Tedec, Pediatri temel olan ciddi olan cilt ve mukoza HSV enfeksyonlarını tedavi etmek için kullanıyor. Asiklovir Tedec, bağlama sistemi baskılanmış çocuklar yenidoğan HSV ve şiddetli HSV enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanıyor.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAsiklovir tedec temel olarak aktif renal tübüller salgısı yolayla idrarda vazgeçmeden elimine edilir. Bu mekanizma ile rekabet eden tüm eşzamanlılarla, taklovir tedec'in plazmada konsantrasyonlarının artırabilir olduğu uyguluyorlar.
Probenesid ve simetidin, asiklovir tedec "in AUC" sini bu mekanizma ile arttirir ve asiklovir tedec " in renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, asiklovir tedec'in plazma Auc'unda ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir. Bununla birlikte, asiklovir Tedec'in geniş terapötik indeksi nedeniyle doz ayarı gerektiği söylenir.
Beş erkek Gönüllede yapabilenden bir çalışma, aşık tedec ile eşzamanlı tedavinin, tam olarak uygulan Auc'i açaltının göstermektedir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir tedec ile birlikte tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesi önerilir'dir.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik
Asiklovir tedec kullanımı sadece potansiyel fayda bilinmeyen risklerden dahaağır Çarşısı düşünülmelidir. Asiklovir Tedec "in pazarlama" ın ardından Gebelik kaydı, asiklovir Tedec " in formülasyonuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgelemistir. Kayıt sonuçları, asiklovir tedec'e maruz kalan deneklerde genel popülasyona kiyasla doğum kusurlarınki sayısında bir sanat gösterisi ve doğum kusurlarıortak bir nedene işaret eden kesme ve tutarlı bir tasarım gösterisi. Asiklovir Tedec'in uluslararasi kabil görüş standart testlerinde sistemde olduğu gibi uyguluyormuş gibi, tavşanlarda, sıçanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıyordur. Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldigi kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir
Bununla birlikte, tedavinin potansiyel yararı potansiyel bir tehlikeye karşı tartıldığında dikkatli oldu.
Emir
Günde beş keskin 200 mg asiklovir tedec'in oral uygulamasından sonra, asiklovir Tedec, anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazma sevilerinin 0.6 ila 4.1 kata konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, asiklovir tedec'i emziren bir kadına uygun dikkatli olur.
Doğurganlık
Asiklovir Tedec'in insan kadının doğurganlığı hakkında bilgi yok.
Normal sperm sayısı 20 erkek hastada bir çalışmada, asiklovir tedec'in altın aya kadar bir sür boyunca günde 1 G'a kadar dozlarında oral olarak uygulama, sperm sayısı, motilite ve morfoloji üerde klinik olarak olarak'ın anlatımlı'nın bir etkinliğine sahip olmak.
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliğiAsiklovir Tedec'in makinede nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi edinin. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
Çok nadir > 1/10, çok nadir > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve < 1/100, nadir > 1/10,000 ve < 1/1000, çok nadir < 1/10, 000
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: anemi, lökopeni, trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Yayının: Baş Ağrısı, Baş Döner.
Çok nadir: ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes Darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Yayının: Bulantı, Kuzma, Işal, Karın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: bilirubin ve karaciğer enzimlerinin tersinir eserleri.
Çok nadir: hepatit, sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Yayının: kaşıntı, dök (ışık duyarlık dahil).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: kan ve Kreatinin sanat.
Çok nadir: akut böbrek yetmezliği, böbrek ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Yayın: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Hidrasyon durumu: yüksek dozda oral asiklovir alan hastalarında yeterli hidrasyon sağlıklı.
Diger nefrotoksik ilaçlar birlikte kullanımında böbrek fonksiyon bozuklugu risk artar.
Klinik çalışmadan elde asil şu anda mevcut olan veriliyor, asiklovir tedavisinin immünokompetent hastasında olduğu gibi, komplikasyonları için, sonuç olarak varmak için yeterli.
4.5 diger tıbbı ürünleriyle ilgili bilgiler ve diger ürünleriyle ilgili bilgilerAsiklovir temel olarak aktif böbrek tübüllerinin salgılanmasının yolayla idrarda atıl. Bu mekanizma ile rekabet eden eşzamanlı olarak, uygulama herhangi bir ilaç, asiklovir plazma konsantrasyonlarının artırabilir. Probenesid ve simetidin, bu mekanizma ile asiklovirin auc'sini arttirir ve asiklovirin renal klirensini azaltır. Benzer şekerde, Asiklovirin plazma auc'inde ve Transplantasyon hastasında bir İmmünosupresif ajan olan mikofenolat mofetilin inaktif Metabolitinde bir sanat gösterisidir.. Bununla birlikte, aşık geniş terapisi indeksi nedeniyle doz ayarlaması gerektiği devildir
Beş erkek Gönüllüde yapabilenin deneysel bir çalışma, asiklovir ile birlikte tedavinin tam olarak nasıl uygulandığını gösterir. Teofilin yaklaş p arttı. Asiklovir ile eşzamanlı tedavi sırasında plazma konsantrasyonlarının ölmesini Öner.
4.6 doğurganlık, gebelik ve emirmeGebelik:
Asiklovir kullanımı, ancak potansiyel fayda bilinmeyen riskler daha sonra ağa basarsa düşünülmelidir'dir.
Bir asiklovir gebelik kaydı, asiklovir Tedec formuna maruz kalan kadınlar gebeliklerin sonuçları belgelemistir.
emir:
Günde beş kez 200 mg asiklovir tedec'in oral uygulamasından sonra, asiklovir anne sütünde karşılaşılabilirliğin gelen plazmaninin sevilerinin 0.6 ila 4.1 kat arasında konsantrasyonlarda tespit asil. Bu ilaçlar emziren bebekleri 0.3 mg/kg/gün kadar asiklovir dozlarına maruz birakabilir. Bu nedenle, emziren bir kadına aşık olurken dikkatli olur.
Doğurganlık:
4.7 makine kullanımı ve kullanımı yeterliliğiAsiklovirin sürüş performansı ve makine kullanımı için yeterli bir araç olması fark etti. Bu tür faaliyetler üzerinde olumsuz bir etki, aktif maddenin Farmakolojisinin tahmin edinmez, ancak istenmeyen olay profili dikkate alınmalıdır.
4.8 İstenmeyen EtkinliklerAşkıdakı advers olaylarla ilişkili frekansları kategorileri Tahminlerdir. Buna ek olarak, olay için tahmin etmek için uygun olur mevcut degildi'dir. Ek olarak, advers olayları endikasyonlara bağlı olduğu için sıkılıyor.
- Çok yayın >1/10, yayın >1/100 ve <1/10, nadir >1/1000 ve <1/100, nadir >1/10,000 ve <1/100, çok nadir <1/10,000.
Kan ve lenfatik sistem bozuklukları:
Çok nadir: Anemi, Lökopeni, Trombositopeni.
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: Anafilaksi.
psikiyatrik bozukluklar ve sinir sistemi bozuklukları:
Ortak: Baş Ağrısı, Baş Dönmesi.
Çok nadir: Ajitasyonon, konfüzyonon, titreme, ataksi, Dizartri, halüsinasyonlar, psikotik semptomlar, Konvülsiyonlar, uyuşukluk, ensefalopati, Koma.
Yukarı olaylar genellikle geri döner ve genellikle böbrek yetmezliği ve diger predispozan faktörleri olan hastalar bildir (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar:
Nadir: Nefes darlığı.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Ortak: Bulantı, Kuzma, Ishal, Karın'ın Ağrısı.
Hepato-biliyer bozukluklar:
Nadir: Bilirubin ve karaciğer enzimlerinde tersinir sanat.
Çok nadir: Hepatit, Sarılık.
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Ortak: Kaşıntı, derı döküntüleri (ışık duyarlık dahıl).
Nadir: Ürtiker. Hızlı Bir Şekerde Yayılıyor. Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Nadir: Anjiyoödem.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: Kandakik ve Kreatinin sevimini arttır.
Çok nadir: Akut Böbrek Yetmezliği, Böbrek Ağrısı.
Böbrek ağrısına böbrek yetmezliği ve kristal eşliktir.
Genel bozukluklar ve uygulama alanı koşulukları:
Ortak: Yorgunluk, Ateş.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılıklarıyla yan etkileri bildir:.
Belirtileri ve belirtileri
Asiklovir tedec gastrointestinal sistemde sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızın, bir kez 20 g'a kadar aşk dozları aştılar. Birkaç gün boyunca asiklovir Tedec'in kazara tekrarlanan'ın doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak asiklovir tedec doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikte artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yonetim
Hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, asiklovir Tedec'in kandan çıkmasının Önemli'si olan bir sanat eseri ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir yorumlama seçimi olarak kabul edilebilir.
Belirtileri ve belirtileri: - Asiklovir gastrointestinal sistem sadece kısmen emilir. Hastalar, genel olarak herhangi bir toksik etki olmaksızla, tek bir vesileyle 20 g'a kadar aşk doz aşımı aldi. Birkaç gün boyunca kazara tekrarlanan oral asiklovir doz aşımı gastrointestinal ilaçlar (bulantı ve kuzma gibi) ve nörolojik ilaçlar (baş ağrısı ve konfüzyon) ile ilişkilendir.
İntravenöz olarak asiklovir doz aşımı, serum kreatinin, kanola azotu ve daha sonra böbrek yetmezlikinde artışa neden olmuştur. Konfüçyüs, halüsinasyonlar, uyarlar, nöbetçiler ve koma gibi nörolojik ilaçlar intravenöz doz ile birliktedir.
Yorum: - hasta toksisite belirtileri için yakından izlemelidir'dir. Hemodiyaliz, Asiklovirin kandan çıktı, bir sanattır ve bu nedenle semptomatik doz, durumunda bir tercihi olarak kabul edilebilir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri.
ATC kodu: J05AB01
Asiklovir Tedec, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
Asiklovir TEDEC'İN HSV I, HSV II ve vzv için inhibitör aktiviteleri oldu. Normal, enfektte olan hüclovir timidin kinaz enzimi (TK) asiklovir tedec'i Substrat asiklovir bir Şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hücresinin toksisitesinin düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancak asiklovir Tedec'i asiklovir Tedec Monofosfata döner, daha sonra farklı bir şekerde ve son olarak hücresel enzimler tarafından trifosfata döner bir nükleosid analoğu. Asiklovir tedec trifosfat, viral DNA polimerazını bozar ve viral DNA'yı daha sonra orta çıkış zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.
. in vitro HSV izolatı asiklovir Tedec'e maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. 1995 yılında, 1995 yılında, in vitroHSV izolat özel duyumlar ve asiklovir Tedec tedavisine Kliniği yanıtı belirsizdir.
Farmakoterapötik grup: doğrudan etkili Virostatlar, Nükleositlerve Nükleotitler hariç. ters transkriptaz inhibitörleri
ATC kodu: J05AB01.
Asiklovir, sentetik bir purinükleosid Analogudur. in vitro ve in vivo herpes simpleks virüsü (HSV) tip I ve II ve kullanımı zoster virüsü (VZV) dahil olmak dahaazla ınsan Herpes virüsüne karşı inhibitör aktivit.
HSV I, HSV II ve vzv için asiklovirin inhibitör aktivitesi oldu. Normal, enfektte olan hücléirin timidin kinaz enzimi (TK) Asikloviri Substrat olarakbir şekerde kullanımı, bu nedenle memeli konakçı hüclélerinin toksisitesi düşktür, TK HSV ve VZV tarafından kodlanır, ancakasikloviri asiklovir monofosfata döner, hücresel enzimler bundan sonra trifosfata döner bir Nükleosid analoğu. Asiklovir trifosfat viral DNA polimerazı bozar ve viral DNA'YADAHİL edildikten sonra zincir kopması ile viral DNA Replikasyonunu inhibe eder.
. in vitro HSV izolatlarının asiklovire maruz kalması da daha az hassas onlarınortaya çıkmalarına gerek var. Arasındaki ilişkiin vitro HSV ızolatı, özel duyumlar ve asiklovir tedavisine Kliniği yanit net bir şekerde değiştiriyor.
Asiklovir Tedec sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz asiklovir Tedec'in uygunmadan sonra asiklovir Tedec' in Terminal plazma yarıözü yaklas %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovir tedec'in böbrek klirensi Kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun glomerüler filtrasyona ek olarakilaç böbrek eliminasyonu katkıda bulunduğunu gösterir. 9-Karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolitidir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir Tedec, 1 gram probenesidden bir saat sonra uygulamada, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla oranında uzar.
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer konumunun tepesi (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi.
Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, bu da kreatinin klireninde bir azalmada ile ilişkilidirir, ancak Terminal plazma yarıözü neredeyse hiç çözümmez.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında asiklovir tedec'in ortalama yarısının ör 5.7 Saatti. Diyaliz sırasında plazma asiklovir Tedec sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
Asiklovir sadece kısmen bağsaktan emilir. Ortalama sabit tepe plazma konsantrasyonları (Cssdut saat boyunca uygulanan 200 mg'lik dozlardan sonra, 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram / ml) ve eşdekler yalak plazma sevileri (Cssmin) 1.8 Mikromol (0.4 mikrogram / ml). Karşıyık Gelen Css400mg ve 800mg dozlarından sonra maksimum derecelerle sırasıyla 5.3 Mikromol (1.2 mikrogram/ml) ve 8 mikromol (1.8 mikrogram/ml) ve eşdeğer C ıdi.ssmin değerleri 2.7 Mikromol (0.6 mikrogram/ml) ve 4 mikromol (0.9 mikrogram/ml) ıdı.
Yetişkinlerde, intravenöz olarak asiklovir uygulamasından sonra Asiklovirin Terminal plazma yarısının ömrü yakışık %2 ' dir.9 tohum. Ilacın çogu devişmeden böbrek yolayla atıl. Asiklovirin renal klirensi kreatinin klirensin önemli yağda daha yüksek, bu da tübüler Sekresyonun Glomerüller filtrasyona ek olarak ilaç renal eliminasyon katkıda bulunduğunu gösterir. 9-karboksimetoksimetilguanin, Asiklovirin tek önemli Metabolittir ve idrardan elde asil uygulama dozun yakışık -15 ' ini oluş. Asiklovir, 1 gram probenesidden bir saat sonra, Terminal yarıör ve plazma konsantrasyon zaman eğrisinin altındaki alan sırasıyla ve oranında uzar
Yetişkinlerde, ortalama sabit pik plazma konsantrasyonları (Cssmax) 2.5 mg/kg, 5 mg/kg ve 10 mg/kg 22.7 Mikromol (5.1 mikrogram/ml), 43.6 Mikromol (9.8 mikrogram/ml) ve 92 Mikromol (20.7 mikrogram/ml) bir saatlik infüzyondan sonra. Ilgili oluk sevileri (C)ssmin) 7 saat sonra sırasıyla 2.2 Mikromol (0.5 mikrogram / ml), 3.1 Mikromol (0.7 mikrogram/ml) ve 2.2 mikromol (0.5 mikrogram / ml) ıdı.
1 yaşamdaki çocuklar benzer tepeleri (Cssmax) ve çukur hareketleri (Cssmin) 250 mg / m'lik bir dozda gözlenir2 5 mg / kg ile değiştirildi ve 500 mg / m'lik bir doz2 10 mg / kg. Her 8 saatte bir 10 mg / kg beşyon dozu ile tedavi asil yenidoğanlarda ve küçük çocuklar (0 ila 3 aylık), Cssmax 61.2 mikromol (13.8 mikrogram/ml) ve Cssmin yaklaş 10.1 mikromol (2.3 mikrogram/ml). Bu hastalarda Terminal plazma yarı3.8 saat ıdi. Her 8 saatte bir 15 mg/kg ile tedavi asil bir ayrı bir yenidoğan Grubu, Cmaksimum 83.5 mikromolar (18.8 mikrogram/ml) ve cmin 14.1 mikromolar (3.2 mikrogram/ml) ile yaklaş orantılı doz eserleri gösterdi. Yaşar, toplam vücut klirensi yaşar birlikte azalır, Bu da Terminal plazma yarıözünde çok az değişik olmamasına Rağmenkreatinin klirenin bir azalmada ile ilişkilidirdir.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda Ortalama'da Terminal yara ömrü 19.5 saattir. Hemodiyaliz sırasında ortalama asiklovir yara ömrü 5.7 saattir. Diyaliz sırasında kan plazmasında asiklovir sevileri yaklaş ' oranında azalıyor.
Beyindeki beyin'in omurilik sevisi, karşıyık gelen plazma sevilerinin Yaklaş P'sidir'i. Plazma proteinlerinin bağlanması (%9 ila 3) ve bağlanma bölmesinin yerini değiştiriyor.
N.e. c. ters transkriptaz inhibitörleri.
Mutajenit:
Çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo asiklovir Tedec'in ınsanlar' da Genetics bir risk var.
Kanserojenlik:
Asiklovir tedec'in uzun süreli Sıçan ve üçret çalışmasıyla kanserojen oldu.
Teratojenit:
Asiklovir Tedec'in uluslararası kabil görmeli standart testlerde, tavşanlarda ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:
Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> İki nesil farelerde yapılan çalışmalar, asiklovir tedec'in doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
Mutajenit:- çeşitli mutajenite testlerinin sonuçları in vitro ve in vivo Asiklovirin insanlar için genetik bir risk olması gerekirdi.
Kanserojenlik:- Asiklovir, sicanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda kanserojen bularak bulundu.
Teratojenit:- uluslararası kabil görüş standart testlerde Asiklovirin sistemi uygulamalarında, tavşanlarında ve farelerde embriyotoksik ve teratojenik görgü kuralları yol açıcıdır.
Standart olan bir testte fetal anormallikler gözlendi, ancak sadece maternal Toksisitenin meydanana geldiği kadar yüksek subkutan dozlardan sonra. Bu bulgunun Kliniği önemi belirsizdir.
Doğurganlık:- Sicanlar ve Köpekler genel toksisite ile ilişkili spermatogenez üzerinde büyük ölmede olan geri dönmeli ADVERS REAKSİYONLAR, sadece terapötik dozlar çok fazla üerde olan aşk dozlarında bildir. Farelerde'de yapılancı nesil çalışmalar'da, aşık doğurganlık überinde hicbir etkinliği yoktur.
Uygulanamaz.
Hicbiri bilirmiyordur.
Uygulanamaz.
Özel bir bakım yok.
kullanımları herhangi bir ürün ve atik malzeme yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
Idarı Verıler
However, we will provide data for each active ingredient