Aceta

Aceta

İzoniazid

Tüm pulmoner ve ekstrapulmoner Tüberküloz formları için.

Enjeksiyon için Aceta 50 mg / 2 ml Solüsyon intramüsküler, intravenöz, intraplevral veya intratekal enjeksiyon için kullanılır.

Yetişkinler ve çocuklar

Yetişkinler için normal intramüsküler veya intravenöz doz, tek bir günlük doz olarak 200 ila 300 mg'dır, çocuklar için günde 100 ila 300 mg'dır (10 - 20 mg/kg), ancak bundan çok daha büyük dozlar, özellikle tüberküloz menenjit gibi durumlarda bazen verilir. Diğer yöntemler kullanılabilse de, intravenöz dozun seyreltilmemiş bolus enjeksiyonu olarak yavaşça uygulanması önerilir.

Yenidoğanlar

Yenidoğanlar için önerilen intravenöz veya intramüsküler doz günde en fazla 10 mg/kg ile 3-5 mg / kg'dır. Aceta emziren annelerin sütünde mevcut olabilir.

yaşar

Yaşlılarda doz azaltımı gerekli değildir.

İntrapleural Kullanım

İrin aspirasyonundan sonra 50 ila 250 mg intrapleral olarak damlatılabilir, bu gün oral Aseta'nın dozu buna göre azaltılır. Ampul çözeltisi ayrıca tüberküloz Ülserlerinin lokal tedavisi, fistüllerin Durulanması vb.Için kullanılır.

İntratekal Kullanım:

ASETA'NIN bos konsantrasyonlarının plazma konsantrasyonlarının yaklaşık %90'ını oluşturduğuna dikkat edilmelidir. İntratekal uygulama gerektiğinde, yetişkinlere günde 25-50 mg ve çocuklara yaşa bağlı olarak günde 10-20 mg verildi.

Aseta'nın mevcut uygulama ve/veya duyarlılık testleri ile belirlendiği gibi diğer antitüberküloz tedavilerle birlikte uygulanması yaygındır.

Özellikle yetersiz beslenen hastalarda ve Nöropatiye yatkın hastalarda (örneğin şeker hastaları ve alkolikler) Advers reaksiyonları en aza indirmek için Aseta tedavisi sırasında Piridoksin uygulanması önerilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda Aseta'nın dozunda bir azalma gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği (10 ml/dakikadan daha az glomerüler filtrasyon hızı) ve yavaş asetilasyon durumu olan hastalar, 1 µg/ml'den daha az olan yalak plazma seviyelerini korumak için yaklaşık 100 mg'lık bir doz azalmasına ihtiyaç duyabilirler.

İzonaisit hemodiyaliz hem de periton diyalizi ile çıkarılır, bu nedenle Aceta diyalizden hemen sonra uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Önceden var olan tüberküloz olmayan karaciğer hastalığı olan hastalara Aseta'nın uygulanmasının olası riskleri, Tüberküloz tedavisinde beklenen faydalara karşı tartılmalıdır.

Kronik alkolizm ve önceden var olan hepatitli hastalara Aseta reçete ederken dikkatli olunmalıdır. Konvülsiyonlar ve psikotik reaksiyonlar , özellikle bu durumların öyküsü olan hastalarda ortaya çıkmıştır. Bu belirtiler genellikle ilaç geri çekildiğinde hızla azalır. Bu nedenle, aceta nöbet bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalı ve manik veya hipomanik Psikozlu hastalarda kaçınılmalıdır.

Aseta, genetik bir varyasyona maruz kalan Asetilasyon ile metabolize edilir. "Yavaş asetilatörler" ilaca bağlı periferik Nöropatiye daha duyarlı olabilir. Bununla birlikte, doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.

Porfiri olan hastalarda, Aceta sadece daha güvenli bir alternatif mevcut değilse kullanılmalıdır. Bu hastalarda önlemler düşünülmelidir.

Aseta kaynaklı pankreatit tespit edilirse, ilacın kalıcı olarak Kaçınılması önerilir.

Aceta, özellikle rifampisin ile uygulandığında, özellikle önceden var olan karaciğer hastalığı olan hastalarda, yaşlılarda, çok gençlerde ve yetersiz beslenen hastalarda karaciğer fonksiyon Anormalliklerine neden olabilir. Plazma transaminazları normalin üst sınırının üç katını aştığında tedaviyi durdurarak bu Advers reaksiyonun ciddiyetini tespit etmek ve sınırlamak için aylık bir inceleme önerilir.

Hastalar Konvülsiyonlar, Psikozlar ve optik Nevrit olasılığı konusunda uyarılmalıdır.

ADVERS REAKSİYONLAR esas olarak yüksek dozlarda veya ilacın daha yüksek kan seviyeleri geliştiren yavaş asetilleyici ajanlarla bildirilmiştir.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

ADVERS REAKSİYONLAR Meddra sistem organ sınıfına göre listelenmiştir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki frekans gruplarına dayanmaktadır:

Çok Yaygın: > 1/10

Ortak: > 1/100 ila <1/10

Nadir: >1/1, 000 - <1/100

Nadir: >1/10,000 -<1/1,000

Çok nadir: <1/10,000

Bilinmiyor: mevcut verilerden tahmin edilemez

Seçilenlerin tepkileri

Aceta, özellikle rifampisin ile uygulandığında, özellikle önceden var olan karaciğer hastalığı olan hastalarda, yaşlılarda, çok gençlerde ve yetersiz beslenen hastalarda karaciğer fonksiyon Anormalliklerine neden olabilir.

Periferik nöropati Piridoksin ile önlenebilir.

Aceta tedavisi sırasında ciddi ve bazen ölümcül hepatit oluşabilir.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

İlacın onaylanmasından sonra şüpheli Advers reaksiyonların raporlanması önemlidir. Tıbbi ürünün fayda-risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart sistemi, Web sitesi aracılığıyla şüpheli yan etkileri bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Şiddetli zehirlenme durumunda, epileptiform Konvülsiyonların ana riski vardır.

Mide kirlenmesinin faydaları belirsizdir. Aktif kömürü düşünün, eğer hasta 20 mg/kg'dan fazla aldıktan sonra 1 saat içinde sunulursa.

Solunum yollarının korunabileceği durumlarda, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden aşırı dozdan sonraki 1 saat içinde yetişkinlerde gastrik aspirasyon / lavaja dikkat edin.

Tedavi spazmları kontrol etmeyi amaçlamalıdır. Başlangıçta intravenöz diazepam veya lorazepam ile spazmları kontrol edin. Fenitoin etkisizdir ve Aseta'nın fenitoin metabolizmasını inhibe ettiği için önerilmez. Büyük dozlarda Piridoksin diğer yan etkilerin ortaya çıkmasını sınırlayabilir. Metabolik asidoz sodyum bikarbonat infüzyonu gerektirebilir. İlaç diyaliz ile çıkarılır.

Farmakoterapötik grup: tüberkülozu tedavi etmek için kullanılan ilaç kombinasyonları

ATC kodu: J04AM

Aceta, mikolik asidin (bakteriyel hücre duvarının bir bileşeni) sentezine müdahale ederek hareket edebilen yüksek konsantrasyonlarda mikobakteriler tüberküloza karşı oldukça aktif bir Tüberkülostatiktir.

Aceta önemli ölçüde proteine bağlı değildir ve vücut boyunca kolayca dağılır. Hem hücre içi hem de hücre dışı Basilleri etkiler. Birincil metabolik yol, hızı genetik olarak belirlenen Asetilasyonu içerir.

Tüberküloz tedavisi için ilaç kombinasyonları

spc'nin diğer bölümlerinde yer alan verilere ek olarak, reçete yazan doktorla ilgili klinik öncesi veriler mevcut değildir.

Hiçbiri bilinmiyor.

Hiç kimse.