Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 05.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Acertil
Perindopril
Hipertansiyon:
Hipertansiyon tedavisi.
Kalp yetmezliği:
Semptomatik kalp yetmezliğinin tedavisi.
Kararlı koroner kalp hastalığı:
Miyokard enfarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan hastalarda kardiyak olay riskinin azaltılması.
Posoloji
Doz, hasta profiline ve kan basına tepkisine ve bireyselleştir.
Hipertansiyon
Acertil kol monoterapisi ve antihipertansif tedavi sinifleriyle kombinasyon halinde kullanımı için.
Önerilen başlangıç dozu sabahları gün bir kez 4 mg'dır.
Yüksek oran aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastalar (özel renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim tükenmesi, kardiyak dekompansasyon VEA şiddetli hipertansiyon) bu tür hastalar2 mg'lik bir başlangiç dozuönerilirve tedaviye bir doktor gözleminde başlanmadır. Doz, bir aylık'a tedaviden sonra bir kez 8 mg'a yükseltilebilir.
Semptomatik hipotansiyon, asertil ar erbumin ile tedaviye başlaktan sonra orta çıkabilir, bu da diüretiklerle birlikte tedavi asil bir şekerde hastalarında dahalarıdır. Bu nedenle, bu hastalar hacim ve / veya tuz bakımdan düşüklerden dikkatli olunması önerilir'dir.
Müzkünse, diüretik Acertil ar erbumin ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'ir.
Diüretik kesilemeyen hipertansif hastalarda, Acertil ar erbumin 2 mg'lik bir dozda başlaktır. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir'iniz. Ardından Acertil ar erbumin dozu, kan basıncı tepkisine velet ayarlandı. Gerekirse, diüretik tedavi yeniden başlabilir.
Yaşar, tedavi, böbrek fonksiyonuna bağlı bir ay sonra kademeli olan 4 mg'a ve gerekirse 8 mg'a yükseltilebilen2 mg'a bir dozla başlaktır (bkz.Tablo 1 böbrek yetmezlik doz ayarı, aşağıda).
Semptomatik Kalp Yetmezliği
Genel potasyum tutucuyu kullanma bir diüretik ve / veya digoksin ve / veya beta-bloker ile ilişkili olan acertil ar erbumin'in, sabahları 2 mg'lik önerilen bir başlangıç dozu ile sik tibbi gözetim altın alımı önerilir'dir. Bu doz, tolere edilise 2 hafta sonra bir kez 4 mg'a yükseltilebilir.
Doz ayarı, Bireysel hasta Kliniği yanıtı'na dayanıyordur.
Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url>/<url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, örneğin tuz eksiklizi olan, hiponatremi olan ve olan hastalar, hipovolemili hastalarve güçleri tedavi alan hastalar, mümkünse Acertil ar erbumin ile tedaviye başlamadan önce bunlardır düzeltmelidir'dir. Kan basıncı, böbrek fonksıyonu ve serum potasyumu, Acertil ar erbumin ile tedaviöncesi ve sırasında yakından izlemelidir'dir.
Kararlı koroner kalp hastalığı
Acertil AR erbumine, iki hafta boyunca günde bir kez 4 mg'a bir dozda verilmeli, daha sonra böbrek fonksiyonuna bağlı ve 4 mg'a dozun iyi tolere asil koşuluyla günde bir kez 8 mg'a yükseltir.
Yaşar hastalar, böbrek fonksiyonuna bağlı olarak dozu 8 mg'a yükseltmeden önce bir hafta boyunca günde bir kez 2 mg ve ertesi hafta günde bir kez 4 mg almalıdır (Aşağıdır tablo 1'e bakınız). Doz sadece önce düşce doz iyi tolere edilirse arttir.
Özel Popülasyonlar
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarında dozaj, Aşağıdaki tablo 1 ' de Açıcılığı gibi Kreatinin klirensine dayanmalıdır:
Tablo 1: böbrek yetmezliği için doz ayarı
* Acertil ARat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.
Hemodiyaliz hastaları için doz diyalizden sonra alınır.
karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Pediatri nüfus
18 yaşanmış çocuklar ve ergenlerde kullanımları ve güvenlikleri belirlenmemistir. Bu nedenle, bebekte ve ergenlerde kullanımları önermez.
Yönetim rotası
Oral kullanım için.
Acertil ar erbumin ' in yemeklerden'd den vorce gündemde bir kez alınması önerilir'dir.
Posoloji
Doz, hasta profiline ve kan basına tepkisine ve bireyselleştir.
Hipertansiyon
Acertil AR, monoterapide veya diger antihipertansif tedavi sınıflarıyla kombinasyon halinde kullanımlabilir.
Önerilen başlangıç dozu sabahları gün bir kez 4 mg'dır.
Yüksek oran aktif renin-anjiyotensin-Aldosteron sistemi olan hastalar (özel renovasküller hipertansiyon, tuz ve/veya hacim tükenmesi, kardiyak dekompansasyon VEA şiddetli hipertansiyon) bu tür hastalar2 mg'lik bir başlangiç dozuönerilirve tedaviye bir doktor gözleminde başlanmadır. Doz, bir aylık'a tedaviden sonra bir kez 8 mg'a yükseltilebilir.
Semptomatik hipotansiyon, acertil ar ile tedaviye başlaktan sonra ortaya çıkabilir, bu da diüretiklerle birlikte tedavi asil bir şekerde hastalarında dahalarıdır. Bu nedenle, bu hastalar hacim ve / veya tuz bakımdan düşüklerden dikkatli olunması önerilir'dir.
Müzkünse, diüretik Acertil ar ile tedaviye başlamadan 2-3 gün önce kesilmelidir'ir.
Diüretik kesilemeyen hipertansif hastalar, Acertil ar tedavisi 2 mg'lik bir dozda başlaktır. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum izlenmelidir'iniz. Ardından acertil ar dozu, kan basıncı tepkisine velet ayarlandı. Gerekirse, diüretik tedavi yeniden başlabilir.
Yaşar, tedavi, böbrek fonksiyonuna bağlı bir ay sonra kademeli olan 4 mg'a ve gerekirse 8 mg'a yükseltilebilen2 mg'a bir dozla başlaktır (bkz.Tablo 1 böbrek yetmezlik doz ayarı, aşağıda).
Semptomatik Kalp Yetmezliği
Genel potasyum tutucuyu kullanma bir diüretik ve / veya digoksin ve / veya beta-bloker ile ilişkili olan acertil AR'NİN, sabahları 2 mg'lik önerilen bir başlangiç dozu ile sık tibbi gözetim altın alma önerilir. Bu doz, tolere edilise 2 hafta sonra bir kez 4 mg'a yükseltilebilir.
Doz ayarı, Bireysel hasta Kliniği yanıtı'na dayanıyordur.
Daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki Web adresine bakın: <url>/<url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>
Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, örneğin tuz eksiklizi olan, hiponatremi olan ve olan hastalar, hipovolemili hastalarve güçleri tedavi alan hastalar, mümkünse acertil ar ile tedaviye başlamadan önce bu koşüller düzeltmelidir'dir. Acertil ar ile tedaviöncesi ve sırasında kan basıncı, böbrek fonksiyonu ve serum potasyum yakından izlemelidir'dir.
Kararlı koroner kalp hastalığı
Acertil AR, iki hafta boyunca günde bir kez 4 mg'a bir dozda uygulası, daha sonra böbrek fonksiyonuna bağlı ve 4 mg'a dozun iyi tolere eilmesi koşuluyla günde bir kez 8 mg'a yükseltir.
Yaşar hastalar, böbrek fonksiyonuna bağlı olarak dozu 8 mg'a yükseltmeden önce bir hafta boyunca günde bir kez 2 mg ve ertesi hafta günde bir kez 4 mg almalıdır (Aşağıdır tablo 1'e bakınız). Doz sadece önce düşce doz iyi tolere edilirse arttir.
Özel Popülasyonlar
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarında dozaj, Aşağıdaki tablo 1 ' de Açıcılığı gibi Kreatinin klirensine dayanmalıdır:
Tablo 1: böbrek yetmezliği için doz ayarı
* Perindoprilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.
Hemodiyaliz hastaları için doz diyalizden sonra alınır.
karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarında doz ayarlaması gerektiği söylenir.
Pediatri nüfus
18 yaşanmış çocuklar ve ergenlerde kullanımları ve güvenlikleri belirlenmemistir. Bu nedenle, bebekte ve ergenlerde kullanımları önermez.
Yönetim rotası
Oral kullanım için.
Acertil ar'nin yemekleri ilk sabahları gündemde bir kez alınması önerilir'dir.
- ) VEA başka bir ACE inhibitörü,
- Öneki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü,
- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem,
- Gebeliğin ikinci ve üç Trimesterleri.
- Diabetes mellitus veeya böbrek yetmezliği olan hastalarda Acertil Ar erbuminin aliskiren içeren ürünlerle birlikte uygulaması (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m2).
- ) VEA başka bir ACE inhibitörü,
- Öneki ACE inhibitörü tedavisi ile ilişkili anjiyoödem öyküsü,
- Kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem,
- Gebeliğin ikinci ve üç Trimesterleri.
- Diabetes mellitus veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Acertil Ar'nin aliskiren iç ürünlerle birlikte uygulaması (GFR < 60 ml/dak / 1.73 m2).
Kararlı koroner kalp hastalığı
Acertil ar ile tedavinin ilk ayında karsiz angina atağı (majör veya non) meydan gelirse, tedaviye devam etmeden önce fayda/riskin dikatlı bir şekerde değiştirmesi yapıcıdır.
Hipotansiyon
ACE inhibitörleri kan basında bir azalmaya ihtiyaç duyulabilir. Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olmaan hipertansif hastalarda nadir görülen görüller ve hacim'lerde tükenmiş hastalarında dahaonik görüller.g. diüretik tedavi, diyet tuz kısması, diyetaliz, ishal veya kuzma ve şiddetli renin bağlama hipertansiyon ile. Eşliklik eden böbrek yetmezliği olan ve olan semptomatik kalp yetmezliği olan hasta semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, büyük olasılıkla, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yanayan daha ciddi kalp yetmezlisi olan hastalarda orta çıktı. Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, tedavinin başlangıcı ve doz ayarlaması yakından izlenmelidir. Benzer hususlar, kan basında aşk miyokard Enfarktüne Veaya serebrovasküller kazaya yol açabilmegi iskemik kalp veya serebrovasküller hastası olan hastalar iç de geçerlidirdir.
Hipotansyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyonda tutulu ve gerekirse intravenöz sodyum klorür 9 mg/ml (0) infüzyonu verilmelidir.9%) çözelti. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim genişlemesinin ardından kan basıncı yükseldikten sonra genellikle zorlu çekmeden uygulanabilir ek dozlar için bir kontrol dikasyon devildir. Normal veya düşce kan basıncına sahip konjestif kalp yetmezliği olan bazalarda'da, acertil ar erbumin ile sistemik kan basıncında ek bir yavaşma meydandan kurtulur. Bu etki beklenir ve genellikle tedaviyi durdurmak için bir neden degildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, Acertil Ar erbumin dozunun azaldığı ve kesilmesi gerektiği.
Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati
Diger ACE inhibitörleri olduğu gibi, acertil ar erbumin, mitral kapak daralması ve aort daralması ve hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventrikül çıkışının tıkanması olan hastalara dikkatle uygulama.
Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)
ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren kombinasyonu kullanımı ile raas'ın çift blokajı önermez. Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır.
Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 60 ml / dak), acertil ar'nin başlangıç dozu, hasta Kreatinin Klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine velet ayarlandı. Potasyum ve Kreatinin için rutin izleme, bu hastalar için normal bir tıbbi uygulaması.
Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalar, ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra hipotansiyon daha sonra fazla böbrek fonksiyon bozukluğuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu durumda, genel geri dönen olan akut böbrek yetmezliği bildir.
Bilateral renal arter stenozu ve ACE inhibitörleri ile tedavi asil soliter böbrekte arter stenozu olan bazlarda, genel tedavinin kesilmesinin ardından geri kalan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gözlendi. Bu özel böbrek yetmezliği olan hastalarında muhtemeldir. Renovaskuller hipertansiyon da varsa, şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Bu hastalıkta, düş dozlar ve dikkatli doz titrasyonu ile sıkıdı tıbbı gözetim altın tedaviye başlanmalı. Diüretiklerle tedavi uparıda faktörlere katkıda bulunabileciğinden, kesilmeli ve Acertil-erbumin tedavisinin ilk haftalığında böbrek fonksiyonu izlenmelidir'dir.
Belirgin önceden var olan böbrek damar hastası olan olmaan bazi hipertansif hastalar, özel bir diüretik ile birlikte Acertil ar erbumin uyguda, genellikle hafif ve geçici olan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gelirmiş. Bu, önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sonra sık görülür. Dozun azalması ve / veya diüretik ve / veya Asertil Ar Erbuminin kesilmesi gerektiği.
Hemodiyaliz hastaları
Yüksek akışlı membranlar diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil hastalarda anafilaktoid reaksiyonların bir bildir. Bu konuda, farklı bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ilacını nasıl kullanacağınızı düşünün.
Böbrek nakli
Son böbrek nakli yapıda Acertil ar erbumin uygulaması ile ilgili herhangi bir deneyim yok.
Aşk Duyarlık / Anjiyoödem
Azertil ve erbumin de dahil olmak ACE inhibitörleri ile tedavi edinilen hastalarda, Ekstremitler, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyoödemi nadir bildir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zaman olabilirgörünüm. bu gibi durumlarda, Acertil ar erbumin derhal kesilmeli ve semptomlar tamamlamamaya kadar uygulamaya devam ediyordur. Şişmeninyüz ve Dudaklarla olan durumlarında, antihistaminikler semptomları hafifletmek için yararlı olmalarına rağmenyağmen, durum genellikle tedavi olmadır.
Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem yağcüldür. Solunum yol tıkanıklığına ihtiyaç duyulabiliyor dil, glottis veya girtlak tutulu durumu acil tedavi derhal uyguluyordur. Bu, epinefrin uygulamasının ve / veya normal bir solunum yolunun korunmasının içebilmesidir. Hasta, semptomların tam ve kalıcılarından biri olan bu kadar sıkıdır tıbbi gözetim altındır.
ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir.
ACE inhibitörleri ile tedavi asil bir şekerde bağlandığında anjiyoödem nadir görülür. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantı ve kuzma oldu ya da oldu) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Anjiyoödem, karın BT taraması ve ultrason ve iyileşme daha sonra semptomlar çorüldü. Bağırsak anjiyoödem, karınlı ağrı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayrışmasına neden olur.
Mtor inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus))
Mtor inhibitörleri (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus) anjiyoödem riski altın olabilir (Örneğin, solunum yolu şişmesi ve solunum yolu bozuklugu olan veayan dil).
Düşünce gençliği lipoprotein (LDL) Aferezin anafilaktoid reaktif
Nadir durumlarda, lipoprotein aferezi (LDL) SİRASİNDE ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.
Duyarlık sırasında anafilaktik tepkiler
Duyarsızlaşma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda (örneğin hymenoptera zehiri) anafilaktoid reaksiyonlara mudahale eder. Aynı anda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutuldukunda bu reaksiyonlar önlendi, ancak istenmeyen rechallenge ile yeniden ortaya çıktı.
Karaciğer yetmezliği
Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.
Nötropeni / Agranülositoz / Trombositopeni / Anemi
ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Acertil AR, özel böbrek fonksiyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastası, mmünosupresif tedavi, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörü olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalarda Acertil AR kullanımı, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi ön ve hasta enfeksyon belirtilerini bildir talimi verilmesidir (örnek.g. Boğaz Ağrısı, Ateş).
Yariş
ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara velet dahaöksek bir anjiyoödem oranına neden olur.
Diger ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, Acertil AR, siyah insanlarda kan basıyor, siyah olanlarda görte az etkili olabilir, muhemelen siyah hipertansif popülasyonda düşük'te renin durumlarında daha yüksek prevalansı nedenle.
Öksürük
ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.
Cerrahi / Anestezi
Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon üretenlerle tedavi edilen hastalıkta, acertil AR erbumin, telafi edici renin salının bir sonucu olarak, anjiyotensin II oluş blogu edebilir. Tedavi ameliyattan bir gün önce kesilmelidir'i. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.
Hiperkalemi
ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazda hastada serum potasyumunda sanat gözlenmiştirir. Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (> 70 yıl), diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut kardiyak dekompansasyonu, metabolik asidoz ve potasyum tutucularının kullanımı olan bireylerdir.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri veya serum potasyumundaki sanatlarıyla ilgili sanatlarıyla ilgili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin, trimetoprim / Sülfametoksazol olarak da bilinen Ko-trimoksazol). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Yukarı belirtilen tıbbı ürünlerin birlikte uygulmasının uyguluyormuş gibi, dikkatli ve serum potasyumununki ile kullanımlıdırdır
Şeker hastaları
Oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin ile tedavi asil diyabetiklerde, ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında glisemik kontrol yakından izlenmelidir'dir.
Lityum
Lityum ve Acertil ar kombinasyonu genel olarak önermez.
Potasyum tutucuları, potasyum hazırlıkları VEA potasyum içleri tuz ikameleri
Acertil AR ve Potasyum tutucuyu diüretiklerin, potasyum preparatlarının veya potasyum için tuz ikameninin kombinasyonunun genel olarak önerilmez'i.
Gebelik
ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.
Yardımcılarımız
Laktoz var olduğu için, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve Lapp laktaz eksiklisi ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.
Kararlı koroner kalp hastalığı
Perindopril tedavisinin ilk ayında karsiz anjina atağı (majör veya non) meydan gelirse, tedaviye devam etmeden önce fayda/riskin dikatlı bir şekerde değiştirmesi yapıcıdır.
Hipotansiyon
ACE inhibitörleri kan basında bir azalmaya ihtiyaç duyulabilir. Semptomatik hipotansiyon, suç ortağı olmaan hipertansif hastalarda nadir görülen görüller ve hacim'lerde tükenmiş hastalarında dahaonik görüller.g. diüretik tedavi, diyet tuz kısması, diyetaliz, ishal veya kuzma ve şiddetli renin bağlama hipertansiyon ile. Eşliklik eden böbrek yetmezliği olan ve olan semptomatik kalp yetmezliği olan hasta semptomatik hipotansiyon gözlendi. Bu, büyük olasılıkla, yüksek dozda loop diüretikler, hiponatremi ve böbrek fonksiyon bozukluğuna yanayan daha ciddi kalp yetmezlisi olan hastalarda orta çıktı. Semptomatik hipotansiyon riski yüksek olan hastalar, tedavinin başlangıcı ve doz ayarlaması yakından izlenmelidir. Benzer hususlar, kan basında aşk miyokard Enfarktüne Veaya serebrovasküller kazaya yol açabilmegi iskemik kalp veya serebrovasküller hastası olan hastalar iç de geçerlidirdir.
Hipotansyon ortaya çıktı, hasta Yukarı pozisyonda tutulu ve gerekirse intravenöz sodyum klorür 9 mg / ml (0) infüzyonu verilmelidir'dir.9%) çözelti. Geçici bir antihipertansif tepki, hacim'den sonra kan basıncı yükseldikten sonra Genel zorlu çekmeden sonra uygulanabilir ek dozlar iç kontrol dikasyon devildir. Normal veya düşce kan basıncına sahip olmak konjestif kalp yetmezliği olan bazalarda'da, acertil ar ile sistem kan basıncında ek bir yavaşma meydandan kurtulur. Bu etki beklenir ve genel olarak tedaviyi durdurmak için bir neden degildir. Hipotansiyon semptomatik hale gelirse, doz azaltımı ve Acertil ar'nin kesilmesi gerektiği.
Aort ve mitral kapak daralması / hipertrofik kardiyomiyopati
Diger ACE inhibitörleri olduğu gibi, acertil ar, mitral kapak daralması ve aort daralması ve hipertrofik kardiyomiyopati gibi sol ventrikül tikanıklaması olan hastalikte dikkatli kullanımı.
Renin-anjiyotensin-Aldosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı)
ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren ' in birlikte uygulamasının hipotansiyonu, hiperkalemi ve azalmış böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskinizin arttuğuna dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren kombinasyonu kullanımı ile raas'ın çift blokajı önermez. Çift blokaj tedavisinin kesinlikle olduğu gibi, bu sadece profesyonel gözetim altın ve böbrek fonksiyonun, Elektroliterin ve kan basının sık sık gözetimi altın yapıcıdır.
Diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.
Böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği durumunda (Kreatinin klirensi < 60 ml / dak), ilk Perindopril dozu hasta Kreatinin Klirensine ve daha sonra hasta tedaviye tepkisine göre'dir. Potasyum ve Kreatinin için rutin izleme, bu hastalar için normal bir tıbbi uygulaması.
Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalar, ACE inhibitörleri ile tedaviye başlandıktan sonra hipotansiyon daha sonra fazla böbrek fonksiyon bozukluğuna ihtiyaç duyulabilirdir. Bu durumda, genel geri dönen olan akut böbrek yetmezliği bildir.
Bilateral renal arter stenozu ve ACE inhibitörleri ile tedavi asil soliter böbrekte arter stenozu olan bazlarda, genel tedavinin kesilmesinin ardından geri kalan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gözlendi. Bu özel böbrek yetmezliği olan hastalarında muhtemeldir. Renovaskuller hipertansiyon da varsa, şiddetli hipotansiyon ve böbrek yetmezliği risk artar. Bu hastalıkta, düş dozlar ve dikkatli doz titrasyonu ile sıkıdı tıbbı gözetim altın tedaviye başlanmalı. Diüretiklerle tedavi uparıda faktörlere katkıda bulunabileciğinden, kesilmeli ve Acertil ar tedavisinin ilk haftalığında böbrek fonksiyonu izlenmelidir'dir.
Belirgin önceden var olan böbrek hastası olan bazi hipertansif hastalar, özel bir diüretik ile birlikte acertil ar uygulurken, genel hafif ve geçici olan kan ve serum kreatinin sevilerinde bir sanat gelir. Bu, önceden var olan böbrek yetmezliği olan hastalarda daha sonra sık görülür. Dozun azalması ve / veya diüretik ve / veya Acertil ar'nin kesilmesi gerektiği.
Hemodiyaliz hastaları
Yüksek akışlı membranlar diyalize asil ve bir ACE inhibitörleri ile birlikte tedavi asil hastalarda anafilaktoid reaksiyonların bir bildir. Bu konuda, farklı bir diyaliz membranı ve bir antihipertansif ilacını nasıl kullanacağınızı düşünün.
Böbrek nakli
Son böbrek nakli yapıda Acertil ar uygulama ile ilgili herhangi bir deneyim yoktur.
Aşk Duyarlık / Anjiyoödem
Acertil AR dahil olmak ACE inhibitörleri ile tedavi edinilen hastalarda, Ekstremitler, dudaklar, mukoza zarları, dil, glottis ve / veya girtlak anjiyoödemi nadir bildir. Bu tedavi sırasında herhangi bir zaman olabilirgörünüm. bu gibi durumlarda, Acertil ar derhal kesilmeli ve semptomlar tamamlamamaya kadar uygulamaya devam ediyordur. Şişmeninyüz ve Dudaklarla olan durumlarında, antihistaminikler semptomları hafifletmek için yararlı olmalarına rağmenyağmen, durum genellikle tedavi olmadır.
Laringeal ödem ile ilişkili anjiyoödem yağcüldür. Solunum yol tıkanıklığına ihtiyaç duyulabiliyor dil, glottis veya girtlak tutulu durumu acil tedavi derhal uyguluyordur. Bu, epinefrin uygulamasının ve / veya normal bir solunum yolunun korunmasının içebilmesidir. Hasta, semptomların tam ve kalıcılarından biri olan bu kadar sıkıdır tıbbi gözetim altındır.
ACE inhibitörleri olan anjiyoödem öyküsü olan hastalar, bir ACE inhibitörleri olan anjiyoödem riski altında olabilir.
ACE inhibitörleri ile tedavi asil bir şekerde bağlandığında anjiyoödem nadir görülür. Bu hastalarda karinli ağrı (bulantı ve kuzma oldu ya da oldu) vardi, bazıda durumlarında yüksek anjiyoödem yoktu ve C-1 esteraz sevileri normaldi. Anjiyoödem, karın BT taraması ve ultrason ve iyileşme daha sonra semptomlar çorüldü. Bağırsak anjiyoödem, karınlı ağrı olan ACE inhibitörleri olan hastaların ayrışmasına neden olur.
Mtor inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımı (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus))
Mtor inhibitörleri (örneğin sirolimus, everolimus, temsirolimus) anjiyoödem riski altın olabilir (Örneğin, solunum yolu şişmesi ve solunum yolu bozuklugu olan veayan dil).
Düşünce gençliği lipoprotein (LDL) Aferezin anafilaktoid reaktif
Nadir durumlarda, lipoprotein aferezi (LDL) SİRASİNDE ACE inhibitörleri alan hasta hayatı tehdit eden anafilaktoid reaktivasyonu yaşar. Bu reaksiyonlar, her aferezden önce ACE inhibitörleri tedavisinin geçişleri durdurulmasıyla önlendi.
Duyarlık sırasında anafilaktik tepkiler
Duyarsızlaşma tedavisi sırasında ACE inhibitörleri alan hastalarda (örneğin hymenoptera zehiri) anafilaktoid reaksiyonlara mudahale eder. Aynı anda, ACE inhibitörleri geçici olarak tutuldukunda bu reaksiyonlar önlendi, ancak istenmeyen rechallenge ile yeniden ortaya çıktı.
Karaciğer yetmezliği
Nadir durumlarda, ACE inhibitörleri KOLESTATİK sarılık ile başlayan ve fulminan karaciğer nekrozuna ve (bazen) ölülerle bir sendrom ile ilişkilendir. Bu sendromun mekanizması gerçekleşiyor. ACE inhibitörleri alan, sarılık gelistiren ve karaciğer enzimlerinin belirgin artislerin gelistiren hastalar ACE inhibitörleri durdurmalı ve uygulama tıbbi bakım almalıdır.
Nötropeni / Agranülositoz / Trombositopeni / Anemi
ACE inhibitörleri alan hastalarında nötropeni / agranülositoz, trombositopeni ve anemi bildir. Normal böbrek fonksiyonu olan ve diğer karma faktörler olmaan hastalarda nötropeni nadir görülen görülen görülür. Perindopril, özel böbrek fonksiyon bozuklugu varsa, kollajen damar hastalığı, mmünosupresif tedavi, allopurinol ve prokainamid ile tedavi ve bu karma faktörlerin bir kombinasyonu olan çok dikkatli kullanımı. Bu hasta çarşıları, bazı'larda yogun antibiyotik tedavisine cevap vermeyen ciddi enfeksiyonlar geldi. Bu tür hastalarda perindopril kullanımı, beyaz kan hücrelerinin sayısının düzenli olarak izlenmesi Öner ve hasta enfeksyon belirtilerini bildir talimi verilmesidir (örnek.g. Boğaz Ağrısı, Ateş).
Yariş
ACE inhibitörleri, siyah hastalarında siyah olamayanlara velet dahaöksek bir anjiyoödem oranına neden olur.
Bununla birlikte, bu tür ılaçların kullanımı,Perindopril siyah ınsanlarında kan basında düşmede siyah olmaanlar göre az etkili olabilir, muhemelen siyah hipertansif popülasyonda düşük'ün renin durumu daha yüksek prevalansı nedenle.
Öksürük
ACE inhibitörleri ile daha fazla bilgi edinebilirsiniz. Karakter özelikleri olarak'ın, öksürük verimizin, kalıcı'nın ve tedavinin kesilmesin sonra Çöz. ACE inhibitörleri olan biri, bu nedenle bir parşömen olan kabil edilir'dir.
Cerrahi / Anestezi
Büyük ameliyat geçiyor ve anestezi sırasında hipotansiyon üretenlerle tedavi edilen hastalıkta, acertil AR, telafi edici renin salının bir sonucu olarak, anjiyotensin II olusumunu bloke edebilir. Tedavi ameliyattan bir gün önce kesilmelidir'i. Hipotansyon ortaya çıktı ve bu mekanize bağlara verdi, hacim'i kullanarak düztilebiliyor.
Hiperkalemi
Perindopril de dahil olmak üstel ACE inhibitörleri ile tedavi asil bazında hastalarda serum potasyumunda eserleri gözlenmiştirir. Hiperkalemi gelişi için risk faktörleri böbrek yetmezliği, böbrek fonksiyon bozukluğu, yaş (> 70 yıl), diabetes mellitus, özel dehidrasyon, akut kardiyak dekompansasyonu, metabolik asidoz ve potasyum tutucularının kullanımı olan bireylerdir.g. (Örneğin spironolakton, Eplerenon, Triamteren veya Amilorid), potasyum preparatları VEA potasyum için tuz ikamaleri veya serum potasyumundaki sanatlarıyla ilgili sanatlarıyla ilgili diger ilaçlar alan hastalar.g. heparin, trimetoprim / Sülfametoksazol olarak da bilinen Ko-trimoksazol). Özel böbrek fonksiyon bozuklugu olan hastalikte potasyum hazirlikleri, potasyum tutucularının diüretikleri veya potasyum içen tuz ikameninin kullanımı serum potasyumunda önemli bir sanat ihtiyaç duyulabiliyor. Hiperkalemi ciddi, bazen ölümcül aritmilere neden olabilir. Yukarı belirtilen tıbbı ürünlerin birlikte uygulmasının uyguluyormuş gibi, dikkatli ve serum potasyumununki ile kullanımlıdırdır
Şeker hastaları
Oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin ile tedavi asil diyabetiklerde, ACE inhibitörü ile tedavinin ilk ayında glisemik kontrol yakından izlenmelidir'dir.
Lityum
Lityum ve perindopril kombinasyonu genel olarak önermez.
Potasyum tutucuları, potasyum hazırlıkları VEA potasyum içleri tuz ikameleri
Perindopril ve potasyum tutucularının, potasyum preparatlarının veya potasyum için tuz ikameninin kombinasyonunun genel olarak önerilmez'in.
Gebelik
ACE inhibitörleri ile birlikte kullanımı. Devam eden ACE inhibitörlerinin gerekli olduğu düşünülürse, hamileliği planlayan hastalar, hamile sırasında kullanım için bir güven profiline sahip alternatif antihipertansif tedavilere geçiyor. Hamillik tezhisi konursa, ACE inhibitörleri ile tedaviye derhal kesilmeli ve gerekirse alternatif tedaviye başlangıcı.
Yardımcılarımız
Laktoz var olduğu için, galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve Lapp laktaz eksiklisi ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.
Acertil AR erbumine, makineleri kullanımı ve kullanımı yeterli bir etkinlikte sahibidir, ancak bazılarında, özel tedavinin başında veeya başka bir antihipertansif ilaçla kombinasyon halinde düşük tansiyon ile ilişkili Bireysel reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, makine kullanımı ve kullanımı yeterliliği bozulabilir.
Acertil AR, makineleri kullanımı ve kullanımı yeteki üerde doğrudan bir etkinlikte sahibidir, ancak bazılarında, özel tedavinin başında veeya başında bir antihipertansif ilaçla kombinasyon halinde düşük tansiyon ile ilişkili Bireysel reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Sonuç olarak, makine kullanımı ve kullanımı yeterliliği bozulabilir.
Güvenlik profilinin özeti
Acertil AR'NİN Güvenlik profili ACE inhibitörlerinin güvenliğinin profili ile tutarlı:
Acertil ar ile yapı Kliniği çalışmada bildir ve gözlenenen en sık görülen yan etkiler baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, görme bozuklugu, kulak çınlaması, hipotansiyon, öksürük, nefes darlığı, karin ağrısı, kabızlıkçı, ıshal, dysgeusia, dispepsi, bulantı, kuzma, kaşıntı, dök, Kaş krampları ve asteni.
Savunucuların tepkileri Tablo listesi
Klinik çalışmalar sırasında ve/veya Acertil ar ile pazarlama sonrası dönemde aşkıdakı ADVERS REAKSİYONLAR gözlendi ve aşkıdakı frekansta sinıflandıdı:
Çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10000), bilinmiyordur (mevcut edin tahmin edin).
* Spontan rapordan tespit asil advers olaylar için klinik çalışmadan hesaplanan frekansları.
Çalışmalar'da Klinik
Avrupa çalışması'nın randomize dönüşünde sadece ciddi advers olayları kaydedildi. Az sayida hasta ciddi advers reaksiyonlar yaşar: 6122 Acertil ar hastasının 16'si (%0.3) ve 6107 plasebo hastasının 12'si (%0.2). Acertil ar ile tedavi asil hastalarda6 hastada hipotansiyon, 3 hastada anjiyoödem ve 1 hastada ani kardiyak tutma gözlendi. Eksürük, hipotansiyon ve diger hoşgörüsüzlük nedenle acertil ar ile plaseboya velet daha fazla hasta geri çekildi, %6.0 (n=366) ve %2.1 (N=129).
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şükeli yan uygulamaları internet üzerinden daha fazla bilgi edinebilirsiniz www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Güvenlik profilinin özeti
PERİNDOPRİLİN Güvenlik profili ACE inhibitörlerinin güvenlik profili ile tutarlı:
Klinik çalışması bildir ve Perindopril ile gözlenen en sık görülen yan etkiler şunlardır: baş dönmesi, baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi, görme bozuklugu, kulak çınlaması, hipotansiyon, öksürük, nefes darlığı, karin ağrısı, kabızlıkçılık, şal, Disgeusia, dispepsi, bulantı, kuzma, kaşıntı, dök, Kaş krampları ve asteni.
Savunucuların tepkileri Tablo listesi
Perindopril ile klinik çalışmada ve / veya pazarlama sonra döner aşkıdır ADVERS REAKSİYONLAR gözlenir ve aşkıdır frekansta siniflandır:
Çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1000 ila <1/100), nadir (>1/10000 ila <1/1000), çok nadir (<1/10000), bilinmiyordur (mevcut edin tahmin edin).
* Spontan rapordan tespit asil advers olaylar için klinik çalışmadan hesaplanan frekansları.
Çalışmalar'da Klinik
Avrupa çalışması'nın randomize dönüşünde sadece ciddi advers olayları kaydedildi. Sadece birkaç hasta ciddi advers reaksiyonlar yaşar: 6122 Perindopril hastasının 16'si (%0.3) ve 6107 plasebo hastasının 12'si (%0.2). Perindopril ile tedavi asil hastalarda6 hastada hipotansiyon, 3 hastada anjiyoödem ve 1 hastada ani kardiyak tutma gözlendi. Buna ek olarak, hipotansiyon veya perindopril'e karşı diger hoşgörüsüzlük nedenle plaseboya göre geri çekildi, %6.0 (n=366) ve %2.1 (N=129).
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şükeli yan uygulamaları internet üzerinden daha fazla bilgi edinebilirsiniz www.mhra.gov.uk/yellowcard.
İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. ACE inhibitörleri aşırın dozu ile ilişkili semptomlar hipotansiyon, dolaş şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiete ve öksürük olabilir.
Doz aşım için önerilen tedavi, sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) dökultisinin intravenöz infüzyonudur. Hipotansyon ortaya çıktı, hasta çok pozisyonuna getirilmelidir'dir. Varsa, anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi de düşülebil. Acertil AR, hemodiyaliz ile genel dolaş çıkıyor. Kalp pili tedavisi, tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli olarak izlenmelidir'iniz.
İnsanlar aşk doz için güvenir mevcuttur. ACE inhibitörleri aşırın dozu ile ilişkili semptomlar hipotansiyon, dolaş şoku, elektrolit bozuklukları, böbrek yetmezliği, hiperventilasyon, taşikardi, çarpıntı, bradikardi, baş dönmesi, anksiete ve öksürük olabilir.
Doz aşım için önerilen tedavi, sodyum klorür 9 mg / ml (%0.9) dökultisinin intravenöz infüzyonudur. Hipotansyon ortaya çıktı, hasta çok pozisyonuna getirilmelidir'dir. Varsa, anjiyotensin II infüzyonu ve / veya intravenöz katekolaminler ile tedavi de düşülebil. Perindopril Hemodiyaliz ile genel dolaş çıkıyor. Kalp pili tedavisi, tedaviye direncli bradikardi için endikedir. Hayat fonksiyonları, serum elektrolitleri ve Kreatinin sevimleri sürekli olarak izlenmelidir'iniz.
İlaç tedavisi grubu: ACE inhibitörleri, düz, ATC kodu: C09A A04
Etki mekanizması
Acertil AR, anjiyotensin i'i anjiyotensin'e (anjiyotensin döner genzim, ACE) döner bir enzim inhibitörü). Döner genzim ve kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye döner izin veren ve vazodilatatör bradikinin inaktif bir heptapeptide parçalanmasına neden olan bir eksopeptidazdır. ACE ınhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II ' de bir açık yol, bu da kan plazmasındaki renin aktivitesinin artmasına (renin salınının geri resmini inhibe eder) ve Aldosteron salgısının azalmasına neden olur. ACE bradikinin inaktif olduktan, ACE ' nin inhibisi da dolaş ve lokal kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinin artmasına neden olur (ve dolayısıyla prostaglandin sisteminin aktivasyonu). Bu mekanizmanın ACE inhibitörlerinin antihipertansif kullanımının katkıda bulma ve bazi yan etkilerin kısmen sorulu olmamkündür (örnek.g. Öksürük).
Acertil Ar, aktif metaboliti Acertil Arat ile hareket eder. Diger metabolitler ACE aktivitesini inhibe etmez in vitro.
Klinik etkinlik ve Güvenlik
Renin anjiyotensininal dosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı Kliniği deney Verisi
İki büyük randomize kontrol çalışması (ontarget (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA nefron-D (diyabette nefropati gazileri)), bir ACE inhibitörü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonun kullanımı aracı.
ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri ile ilişkili kardiyovasküller veya serebrovasküller hasta öyküsü ve ipucu2 diabetes mellitus olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. Va nefron-D, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.
Bu çalışmalar böbrek ve / veya kardiyovasküller sonuçları ve mortalite üzerinde önemli bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kiyasla hiperkalemi, akut böbrek hasarı ve / veya hipotansiyon riskin artması gözlenmistir.
Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.
Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.
Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için tasarım bir çalışmayır. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti
Hipertansiyon
Acertil AR tüm hipertansyon derslerinde aktiftir: hafif, orta, şiddetli, hem sırtüstü hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basında bir yavaş gözlenir.
Acertil AR, periferik vasküller direnci azaltır ve bu da kan basının düşmesine neden olur. Sonuç olarak, kalp atış hızının hareketi çember kan akişi artar.
Böbrek kan akısı genellikle artarken, glomerüller filtrasyon hızlı (GFR) genellikle'den vazgeçmeden kalır.
Antihipertansif aktivist, tek bir dozdan 4 ila 6 saat sonra maksimumdur ve en az 24 saat boyunca korunur: çukur etkinlikleri tepe etkinlikleri yaklas.
Kan basıncıdındaki düşünce hızıyla gerçekleşir. Yanıtı vereninde, normal bir şekerde bir ay içinde elde edilir ve taşifilaksi olmadan'ın devam eder.
Tedavinin kesilmesi geri tepme etkinliğine yol açmaz.
Acertil ar sol ventrikül Hipertrofisini azalmıştır.
İnsanlar, Acertil ar'nin vazodilatatör özel sahiplerin sahibi oldu doğrulanda. Büyük arterlerin elastikiyeti arttır ve küçük arterlerin lümeninin oranı azalmıştır.
Bir tiyazid diüretik ile ek tedavi, bir kapı katkı sinerjisi üretir'dir. Bir ACE inhibitörleri ve bir tiyazidin kombinasyonu, diüretik tedavinin ve Hipokalaemi riskinizi de azaltırsınız.
Kalp yetmezliği
Acertil AR erbumin, yüksek öncüsü ve sonraki yükselişi azalarak kalp yükselişi azalmıştır.
Kalp yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar'ın sesleri gösteriştir::
- Sol ve sağ ventrikül dolum basının azalması,
- Azaltım periferik vasküller direnç,
- Sanat kalp hızı ve gelircilik kalp indeksi.
Çalışmada, hafif ila orta derecede kalp yeterliliği olan hastalara 2 mg Acertil ar'nin ilk uyumu, plaseboya kiyasla kan basında önemli bir yavaşma ile ılişkili degildi'dir.
Kararlı koroner kalp hastalığı olan hastalar
EUROPA çalışması, 4 yıl süren çok merkezi, uluslararası, randomize, çift kör, plaseboyu bir klinik çalışmayır.
18 yaşınbirdeki on iki bin iki yüz on sekiz (12218) hasta 8 mg Acertil AR (n=6110) ve plasebo (n=6108) alma için randomize asil.
Çalışma popülasyonunda Kliniği kalp yetmezliği belirtisi olma koroner kalp hastası kaniti vardi. Genel olarak, daha önce miyokard enfarktüsü ve / veya dahaönce koroner revaskülarizasyon vardi. Çok hasta, trombosit inhibitörleri, lipid düşürücüler ve beta blokerler de dahil olmak dahaazla geleneksel tedaviye ek olarak çalışma ilaci aldi.
Ana etkinlik kriteri, başarlı ile kardiyovasküller mortalite, ölümcül olan miyokard enfarktüsü ve / veya kardiyak tutma Kombinasyonuydu. Gün bir kez 8 mg acertil ar ile tedavi, birincil son noktada %1.9'luk önemli bir mutlak'a neden oldu ('lik göreceli risk azalması, go Cİ [9.4, 28.6 ile] - p<0.001).
Miyokard enfarktüsü ve / veya revaskülarization öyküsü olan hastalarda, plaseboya kiyasla astar son noktada'.4 RRR ' YE (CI [12.0, 31.6] - p<0.001) karşıyık gelen %2.2'lik mutlakbir yavaş gözlendi.
Pediatri nüfus
Acertil AR'IN 18 yaşında altınları ve ergenlerinde güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.
Glomerüler filtrasyon hızı > 30 ml/dak / 1.73 m olan 2 ila 15 yaş arası 62 hipertansif çocuk açık etiketli, karşıyayızbir klinik çalışmada2 hastalar ortalama 0.07 mg / kg dozunda Acertil ar aldi. Doz, hasta profiline ve kan basıncı tepkisine bağlı maksimum 0.135 mg/kg/gün dozuna kadar bireyselleştirildi.
Elli dokuz hasta üç aylık'ı süreyi Tamamla ve 36 hasta uzatma süresini Tamamla, yani en az 24 ay takip edin (ortalamama çalışma süresi: 44 Ay).
Daha sonra antihipertansif tedavilerle tedavi edilenlerde hastalarında sistolik ve diyastolik kan basıncı, alimden son degerlendirmeye kadar sabit kaldıve naif hastalarında azaldı.
Son degerlendir, çocuklarınından fazlası 95 yaşının altın sistolik ve diyastolik kan basıncına sahibti.
Güvenlik, Acertil AR'NİN bilinen güvenlik profili ile tutarlı.
İlaç tedavisi grubu: ACE inhibitörleri, düz, ATC kodu: C09A A04
Etki mekanizması
Perindopril, anjiyotensin ı'i anjiyotensin ıı'e (anjiyotensin döner enzimler, ACE) döner bir enzim inhibitörü.). Döner genzim ve kinaz, anjiyotensin I'in vazokonstriktör anjiyotensin II'ye döner izin veren ve vazodilatatör bradikinin inaktif bir heptapeptide parçalanmasına neden olan bir eksopeptidazdır. ACE ınhibisyonu, kan plazmasındaki anjiyotensin II ' de bir açık yol, bu da kan plazmasındaki renin aktivitesinin artmasına (renin salınının geri resmini inhibe eder) ve Aldosteron salgısının azalmasına neden olur. ACE bradikinin inaktif olduktan, ACE ' nin inhibisi da dolaş ve lokal kallikrein-kinin sisteminin aktivitesinin artmasına neden olur (ve dolayısıyla prostaglandin sisteminin aktivasyonu). Bu mekanizmanın ACE inhibitörlerinin antihipertansif kullanımının katkıda bulma ve bazi yan etkilerin kısmen sorulu olmamkündür (örnek.g. Öksürük).
Perindopril, aktif metaboliti perindoprilat ile hareket eder. Diger metabolitler ACE aktivitesini inhibe etmez in vitro.
Klinik etkinlik ve Güvenlik
Renin anjiyotensininal dosteron sisteminin (RAAS) çift blokajı Kliniği deney Verisi
İki büyük randomize kontrol çalışması (ontarget (tek başınıza çalışan telmisartan ve Ramipril Global Endpoint Trial ile kombinasyon halinde) ve VA nefron-D (diyabette nefropati gazileri)), bir ACE inhibitörü bir anjiyotensin II reseptör blokeri ile kombinasyonun kullanımı aracı.
ONTARGET, Terminal organ hasarı belirtileri ile ilişkili kardiyovasküller veya serebrovasküller hasta öyküsü ve ipucu2 diabetes mellitus olan hastalarda yapılan bir çalışmadır. Va nefron-D, Tip 2 diabetes mellitus ve diyabetikler nefropatili hastalarında bir çalışmadır.
Bu çalışmalar böbrek ve / veya kardiyovasküller sonuçları ve mortalite üzerinde önemli bir olumlu etki göstermezken, monoterapiye kiyasla hiperkalemi, akut böbrek hasarı ve / veya hipotansiyon riskin artması gözlenmistir.
Benzer farmakodinamiği özelleri nedenle, bu sonuç olarak, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri iç de geçerlidir'dir.
Bu nedenle, diyabetik nefropatili hastalarda ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleri eşzamanlı olarak uygulanır.
Yüksekliklik (kardiyovasküller ve böbrek hastaları için son noktalar kullanımı Tip 2 Diabetes Mellitus Aliskiren çalışması), tip 2 diabetes mellitus ve kronik böbrek hastalığı, kardiyovasküller hasta ve her ikisi olan hastalarda standart bir ACE inhibitörü ve anjiyotensin II reseptör blokeri tedavisine aliskiren ilavesinin faydalarını test etmek için tasarım bir çalışmayır. Çalışma, olumsuz sonu riskin artması nedenle fark durduruldu. Kardiyovasüller ölüm ve inme, Aliskiren grubunda plasebo grubuna velet sayısal olanakdakika ve yetişkinler olaylar ve ciddi yetişkinler olaylar (hiperkalemi ,hipotansiyon ve böbrek yetmezliği) aliskiren grubunda plasebo grubuna velet dahaeşti
Hipertansiyon
Perindopril tüm hipertansyon derslerinde aktiftir: hafif, orta, şiddetli, hem Yukarı pozisyonda hem de ayakta dururken sistolik ve diyastolik kan basında bir yavaş gözlenir.
Perindopril çevre vaskülleri direnci azaltıyor ve kan basının düşmesine neden oluyor. Sonuç olarak, kalp atış hızının hareketi çember kan akişi artar.
Böbrek kan akısı genellikle artarken, glomerüller filtrasyon hızlı (GFR) genellikle'den vazgeçmeden kalır.
Antihipertansif aktivist, tek bir dozdan 4 ila 6 saat sonra maksimumdur ve en az 24 saat boyunca korunur: çukur etkinlikleri tepe etkinlikleri yaklas.
Kan basıncıdındaki düşünce hızıyla gerçekleşir. Yanıtı vereninde, normal bir şekerde bir ay içinde elde edilir ve taşifilaksi olmadan'ın devam eder.
Tedavinin kesilmesi geri tepme etkinliğine yol açmaz.
Perindopril sol ventrikül Hipertrofisini azalmıştır.
İnsanlar, perindoprilin vazodilatatör özgeliklere sahip oldu doğrulanda. Büyük arterlerin elastikiyeti arttır ve küçük arterlerin lümeninin oranı azalmıştır.
Bir tiyazid diüretik ile ek tedavi, bir kapı katkı sinerjisi üretir'dir. Bir ACE inhibitörleri ve bir tiyazidin kombinasyonu, diüretik tedavinin ve Hipokalaemi riskinizi de azaltırsınız.
Kalp yetmezliği
Acertil AR, yüksek öncüsü ve sonraki yükselişi azalıyor kalp yükselişi azalıyor.
Kalp yetmezliği olan hastalarda yapılan çalışmalar'ın sesleri gösteriştir::
- Sol ve sağ ventrikül dolum basının azalması,
- Azaltım periferik vasküller direnç,
- Sanat kalp hızı ve gelircilik kalp indeksi.
Çalışmada, hafif ila orta derecede kalp yeterliliği olan hastalara ilk 2 mg Perindopril uygulaması, plaseboya kiyasla kan basında önemli bir yavaşma ile ılişkili degildi.
Kararlı koroner kalp hastalığı olan hastalar
EUROPA çalışması, 4 yıl süren çok merkezi, uluslararası, randomize, çift kör, plaseboyu bir klinik çalışmayır.
İki bin iki yüz sekizde (12218) hasta 8 mg perindopril (n = 6110) ve plaseboya (n=6108) randomize edildi.
Çalışma popülasyonunda Kliniği kalp yetmezliği belirtisi olma koroner kalp hastası kaniti vardi. Genel olarak, daha önce miyokard enfarktüsü ve / veya dahaönce koroner revaskülarizasyon vardi. Çok hasta, trombosit inhibitörleri, lipid düşürücüler ve beta blokerler de dahil olmak dahaazla geleneksel tedaviye ek olarak çalışma ilaci aldi.
Ana etkinlik kriteri, başarlı ile kardiyovasküller mortalite, ölümcül olan miyokard enfarktüsü ve / veya kardiyak tutma Kombinasyonuydu. Gün bir kez 8 mg Perindopril ile tedavi, birincil son noktada %1.9'luk önemli bir mutlaklık ile azalma'la sona erdi ('lik göreceli risk azalması, cı [9.4, 28.6] - p<0.001).
Miyokard enfarktüsü ve / veya revaskülarization öyküsü olan hastalarda, plaseboya kiyasla astar son noktada'.4 RRR ' YE (CI [12.0, 31.6] - p<0.001) karşıyık gelen %2.2'lik mutlakbir yavaş gözlendi.
Pediatri nüfus
Perindoprilin 18 yaş altı çocuklar ve gençler güvenleri ve faaliyetleri belirlenmemistir.
Glomerüler filtrasyon hızı > 30 ml/dak / 1.73 m olan 2 ila 15 yaş arası 62 hipertansif çocuk açık etiketli, karşıyayızbir klinik çalışmada2 hastalar ortalama 0.07 mg / kg dozunda perindopril aldi. Doz, hasta profiline ve kan basıncı tepkisine bağlı maksimum 0.135 mg/kg/gün dozuna kadar bireyselleştirildi.
Elli dokuz hasta üç aylık'ı süreyi Tamamla ve 36 hasta uzatma süresini Tamamla, yani en az 24 ay takip edin (ortalamama çalışma süresi: 44 Ay).
Daha sonra antihipertansif tedavilerle tedavi edilenlerde hastalarında sistolik ve diyastolik kan basıncı, alimden son degerlendirmeye kadar sabit kaldıve naif hastalarında azaldı.
Son degerlendir, çocuklarınından fazlası 95 yaşının altın sistolik ve diyastolik kan basıncına sahibti.
Güvenlik, perindoprilin ' in bilinen güvenlik profili ile tutarlı.
Emilim
Oral uygulama sonra, Acertil ar'nin emilimi hızlı ve tepe konsantrasyonuna 1 saat içinde ulasıdır. Acertil AR'NİN plazma yarı1 saattir.
Acertil ar pro-ilaçtır. Uygulan acertil Ar dozunun yüzüncü yılı yedisi aktif Metabolit Acertil Arat olarakkan dolasıma girer'dir. Aktif Acertil Arat'a ek olarak, acertil Ar, hepsi inaktif olan beş metabolit sağlar. Acertil arat'ın maksimum plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde ulaşıyor.
Gıda alımı Asertil Arat'a döner ve dolayısıyla biyoyararınızdan, Asertil ARATUMİN, yemekten önce sabahları tek bir günlükçe dozda oral olarak uygulanır.
Acertil ar dozu ile plazma yükselişinde doğrusal bir karakterki gösteriliyor.
Dağıtım
Bağlama Acertil Arat iç montaj hacmi yakışık 0.2 L / kg'dır. Azertil arat'ın plazma proteinlerinin bağlanması, temel olarak anjiyotensin döner enzime'dir, ancak konsantrasyona bağlanır.
Bertaraf
Acertil ARat idrarla atıl ve bağlanmamış Fraksiyonun terminali yari ömrü yakışık 17 saattir, bu da 4 gün içinde kararlı bir duruma yol açar.
Özel Popülasyonlar
Yaşar ve kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda Acertil Arat eliminasyonu azalır. Böbrek yetmezliği için doz ayarı, bozulma derecesinin (Kreatinin klirensi)bağlanması arzu edilir.
Acertil ARat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.
Sirozlu hastada Acertil Ar kineti modifikasyonu: ana molekül hepatik klirensi yariya açadır. Bununla birlikte, oluşan Acertil Arat miktari azalmaz ve bu nedenle doz ayarı gerektiği söylenir.
Emilim
Oral uygulama sonra, perindoprilin emilimi hızlı ve tepe konsantrasyonuna 1 saat içinde gerçekleşiyor. Perindoprilin plazma yara ömrü 1 saattir.
Perindopril profesyonel bir ilaçtır. Uygulanan Perindopril dozunun tümetinde yıl yedisi aktif Metabolit perindoprilat olarakkan dolasıma girer'dir. Aktif perindoprilata ek olarak, Perindopril hepsi inaktif olan beş metaboliti sağlar. Perindoprilat pik plazma konsantrasyonuna 3-4 saat içinde ulaşılır.
Gıda alımı perindoprilat döner ve dolayısıyla biyoyararlanımdan, Acertil ar, yemekten önce sabahları tek bir günlükçe dozda oral olarak uygulanır.
Perindopril dozu ile plazma yükselişinde doğrusal birilişki gösteriliyor.
Dağıtım
Montaj hacmi, bağlama perindoprilat için yakış 0.2 l / kg'dır. Perindoprilatın plazma proteinlerinin bağlanması, temel olarak anjiyotensin döner enzime'dir, ancak konsantrasyona bağlanır.
Bertaraf
17 saattir, bu da 4 gün içinde kararlı bir durak yol açar.
Özel Popülasyonlar
Yaşar ve kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalarda perindoprilat eliminasyonu azalır. Böbrek yetmezliği için doz ayarı, bozulma derecesinin (Kreatinin klirensi)bağlanması arzu edilir.
Perindoprilat diyaliz klirensi 70 ml / dak'dır.
Sirozlu hastada perindoprilkinetik modifiye edilir: ana molekül hepatik klirensi yariya açadır. Bununla birlikte, olusan perindoprilat miktari yavaşmaz ve bu nedenle doz ayarlaması gibi olur.
ACE inhibitörleri, düz, ATC kodu: C09A A04
Kronik oral toksisite çalışmalarında (sıçanlar ve maymunlar), hedef organ geri dönüşümlü hasarı olan Böbrektir.
Mutajenite gözlenmedi in vitro veya in vivo Çalışmalar.
Üreme toksisitesi çalışmaları (sıçanlar, fareler, tavşanlar ve maymunlar) embriyotoksisite veya Teratojenite belirtisi göstermedi. Bununla birlikte, bir sınıf olarak anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörlerinin geç fetal gelişim üzerinde olumsuz etkileri olduğu, kemirgenlerde ve tavşanlarda fetal ölüm ve konjenital etkilere yol açtığı gösterilmiştir: böbrek lezyonları ve peri ve doğum sonrası mortalitede bir artış gözlenmiştir. Erkek veya dişi sıçanlarda doğurganlık etkilenmedi.
Sıçanlarda ve farelerde uzun süreli çalışmalarda Kanserojenlik gözlenmedi.
Uygulanamaz.
bertaraf için özel bir gereklilik yoktur.
However, we will provide data for each active ingredient