Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 19.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Tritace® 2.5 - her iki tarafta pirinç bölme ve “h” harfinin stilize görüntüsünü - bir yandan “2.5” ve diğer yandan “2.5 / HMR” - gravürlü açık sarı dikdörtgen tabletler.
Tritace® 5 - açık pembe, daha koyu veya daha açık bir gölgenin debriyajları ile, her iki tarafta pirinci bölen ve bir yandan “h” harfinin “5” / stilize görüntüsünü ve diğer yandan “5 / HMR” yi gravürleyen dikdörtgen tabletler.
Tritace® 10 - her iki tarafta pirinç bölen beyaz veya neredeyse beyaz dikdörtgen tabletler, riskler alanında yanlarda “traktörler” ve “NMO / NMO” gravürü - bir tarafta.
esansiyel hipertansiyon;
kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, özellikle diüretiklerle kombinasyon halinde);
diyabetik veya diyabetik nefropati klinik öncesi ve klinik olarak eksprese edilmiş aşamalar, h. özellikle arteriyel hipertansiyon ile birleştirildiğinde belirgin proteinüri ile;
yüksek kardiyovasküler riski olan hastalarda miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler mortalite gelişme riskinin azaltılması:
- doğrulanmış IBS'si olan hastalarda, transdermal transplural anjiyoplasti, aortokoroner bypass grefti geçiren hastalar da dahil olmak üzere, öykü içinde veya olmadan miyokard enfarktüsü;
- tarihte inme olan hastalarda;
- periferik arterlerin oklüzyon lezyonları olan hastalarda;
- en az bir ek risk faktörü olan diyabetli hastalarda (mikroalbüminüri, arteriyel hipertansiyon, OX'un plazma konsantrasyonlarının arttırılması, XS-LPVP'nin plazma konsantrasyonlarının azaltılması, sigara içilmesi);
akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk birkaç gün (2-9 gün) boyunca kalp yetmezliği gelişti (bkz. bölüm "Farmakodinamik").
İçeride, bütün (çiğneme değil) yutmak ve yemekten bağımsız olarak yeterince (1/2 bardak) su içmek (ör. tabletler hem yemeklerden önce hem de yemek sırasında veya sonrasında alınabilir). Doz, ilacın terapötik etkisine ve hastalara toleransına bağlı olarak seçilir.
Tritatse ile tedavi® genellikle uzun ve her vakadaki süresi doktor tarafından belirlenir.
Aksi belirtilmedikçe, normal böbrek ve karaciğer fonksiyonu için aşağıda sunulan doz modları önerilir.
Esansiyel hipertansiyon ile
Genellikle başlangıç dozu sabahları günde 1 kez 2.5 mg'dır (bir tablo. Tritace® 2.5 mg veya 1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 5 mg). İlacı 3 hafta veya daha fazla süreyle bu dozda alırken kan basıncını normalleştirmek mümkün değilse, doz günde 5 mg ramipril'e yükseltilebilir. 2-3 hafta sonra 5 mg'lık bir doz oranı ile, yine de önerilen maksimum günlük 10 mg / gün dozuna iki katına çıkarılabilir.
5 mg'lık yetersiz hipotansif günlük doz verimliliği ile dozu 10 mg / güne çıkarmaya alternatif olarak, tedaviye, özellikle diüretiklere veya BKK'ya başka hipotansif ilaçlar eklemek mümkündür
Kronik kalp yetmezliği ile
Önerilen başlangıç dozu - günde 1 kez 1.25 mg (1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg). Tedaviye verilen reaksiyona bağlı olarak doz artabilir. Dozun 1-2 hafta arayla iki katına çıkarılması önerilir. Günlük 2.5 mg ve daha yüksek bir doz gerekiyorsa, hem günde bir kez kabul edilebilir hem de 2 doza bölünebilir.
Önerilen maksimum günlük doz 10 mg'dır.
Diyabetik veya diyabetik olmayan nefropati ile
Önerilen başlangıç dozu - günde 1 kez 1.25 mg (1/2 tablo. Tritace® 2.5 mg pirinç). Doz günde bir kez 5 mg'a yükselebilir. Bu doz koşulları günde bir kez 5 mg'dan fazla olduğunda, kontrollü klinik çalışmalar yeterince çalışılmamıştır.
Yüksek kardiyovasküler riski olan hastalarda miyokard enfarktüsü, inme veya kardiyovasküler mortalite gelişme riskini azaltmak
Önerilen başlangıç dozu - günde 2.5 mg 1 kez (1 tablo. Tritace® 2.5 mg veya 1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 5 mg).
Hastanın toleransına bağlı olarak, doz kademeli olarak arttırılabilir. Dozun 1 haftalık tedaviden sonra iki katına çıkarılması ve tedavinin sonraki 3 haftasında - günde bir kez 10 mg'lık normal destekleyici doza yükseltilmesi önerilir.
Kontrollü klinik çalışmalarda 10 mg'ı aşan dozlar yeterince çalışılmamıştır.
İlacın 0.6 ml / s'den daha az Cl kreatininli hastalarda kullanımı yeterince araştırılmamıştır.
Akut miyokard enfarktüsünden sonraki ilk birkaç gün (2-9 gün) boyunca gelişen kalp yetmezliği ile
Önerilen başlangıç dozu günde 5 mg'dır, biri sabah, ikincisi akşam alınır 2.5 mg'lık bir kerelik 2.5 mg'lık dozlara bölünür (1 tablo. Tritace® 2.5 mg veya 1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 5 mg). Hasta bu başlangıç dozunu tolere etmezse (kan basıncında aşırı bir azalma vardır), iki gün boyunca günde 2 kez 1.25 mg vermesi önerilir (1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg).
Daha sonra hastanın reaksiyonuna bağlı olarak doz arttırılabilir. Dozun arttırıldığında 1-3 günlük aralıklarla iki katına çıkması önerilir. Daha sonra, ilk başta iki doza bölünen toplam günlük doz bir kez verilebilir.
Önerilen maksimum doz 10 mg'dır.
Şu anda, akut miyokard enfarktüsünden hemen sonra ortaya çıkan şiddetli kalp yetmezliği olan hastaları (NYHA sınıflandırmasına göre III - IV fonksiyonel sınıf) tedavi etme deneyimi yetersizdir. Bu tür hastalar Tritace'ı tedavi etmeye karar verirse®tedavinin mümkün olan en az dozla başlaması önerilir - günde bir kez 1.25 mg (1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg) ve her doz artışı ile özel dikkat gösterilmelidir.
Tritace ilacının kullanımı® bazı hasta gruplarında
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Cl kreatinininde 50 ila 20 ml / dakika / 1.73 m2 başlangıç günlük dozu genellikle 1.25 mg'dır (1/2 sekme. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg). İzin verilen maksimum günlük doz 5 mg'dır.
Eksik ayarlanmış sıvı ve elektrolit kaybı olan hastalar, şiddetli arteriyel hipertansiyonu olan hastalar ve aşırı kan basıncının azalması belirli bir risk oluşturan hastalar (örneğin, koroner ve beyin arterlerinin şiddetli aterosklerotik lezyonları ile). Başlangıç dozu günde 1.25 mg'a düşer (1/2 sekme. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg).
Daha önce diüretik tedavisi olan hastalar. Mümkünse, Tritace ile tedaviye başlamadan önce diüretikleri 2-3 gün içinde (diüretiklerin süresine bağlı olarak) iptal etmek gerekir® veya en azından kabul edilen diüretiklerin dozunu azaltın. Bu tür hastaların tedavisi 1.25 mg ramipril'e eşit en düşük dozla başlamalıdır (1/2 tablo. Tritace® 2.5 mg pirinç ile), günde bir kez, sabah alınır. İlk dozu aldıktan sonra ve ramipril ve (veya) “petal” diüretiklerin dozunu arttırdıktan sonra her seferinde, kontrolsüz bir hipotansif reaksiyonu önlemek için hastalar en az 8 saat tıbbi gözetim altında olmalıdır.
Yaşlı hastalar (65 yaş üstü). Başlangıç dozu günde 1.25 mg'a düşer (1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 2.5 mg).
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar. Tritatse ilacına AD yanıtı® hem artabilir (ramiprilatın çıkarılmasının yavaşlaması nedeniyle) hem de azalabilir (aktif olmayan bir ramiprilin aktif ramiprilata dönüşümünün yavaşlaması nedeniyle). Bu nedenle, tedavinin başlangıcında dikkatli tıbbi gözetim gereklidir. İzin verilen maksimum günlük doz 2.5 mg'dır (1 tablo. Tritace® 2.5 mg veya 1/2 tablo. Tritace® Pirinç ile 5 mg).
ramipril, diğer APF inhibitörleri veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık (bkz. bölüm "Bileşim ve serbest bırakma şekli");
anamnezde anjiyonörotik şişlik (miras veya idiyopatik ve APF inhibitörleri aldıktan sonra) - anjiyonörotik ödemin hızlı gelişme riski (bkz. bölüm "Mezar etkileri");
böbrek arterlerinin hemodinamik olarak anlamlı stenozu (tek bir böbrek durumunda iki taraflı veya tek taraflı);
arteriyel hipotansiyon (gARD 90 mm Hg'den az. Sanat.) veya kararsız hemodinamik göstergelere sahip bir durum;
aort veya mitral kapak veya hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatinin (GOKMP) hemodinamik olarak anlamlı darlığı;
birincil hiperaldosteronizm;
belirgin böbrek yetmezliği (Cl kreatinin 20 ml / dak / 1.73 m'den az2) (politika deneyimi yetersizdir).
hemodiyaliz (açık kullanım deneyimi yetersizdir);
gebelik;
emzirme dönemi;
tedavisi SCS, NPVS, immünomodülatörler ve / veya diğer sitotoksik ilaçlar tarafından gerçekleştirilen nefropati (klinik deneyim yetersizdir, bkz. bölüm "Etkileşim");
dekompansasyon aşamasında kronik kalp yetmezliği (açık deneyim yetersizdir);
18 yaşına kadar (politika deneyimi yetersiz);
poliakrilnitrilden yapılmış yüksek mukavemetli membranlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirme riski) gibi negatif yüklü bir yüzeye sahip bazı membranlar kullanılarak hemodiyaliz veya hemofiltrasyon (bkz. "Etkileşim", "Özel talimatlar" bölümleri);
Dekstran sülfat kullanan LDL aferezi (aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirme riski) (bkz. bölüm "Özel talimatlar");
arılar, eşekarısı gibi böcek zehirlerine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonlarında hiposensitizing tedavisi (bkz. bölüm "Özel talimatlar").
Tritatse kullanırken ek kontrendikasyonlar® miyokard enfarktüsünün akut aşamasında:
şiddetli kalp yetmezliği (NYHA sınıflandırmasına göre fonksiyonel sınıf IV);
kararsız angina pektoris;
hayatı tehdit eden mide kalp ritmi bozuklukları;
"hafif" kalp.
Dikkatle:
kan basıncında aşırı bir azalmanın özellikle tehlikeli olduğu durumlar (koroner ve beyin arterlerinin aterosklerotik lezyonları ile);
APF'yi inhibe ederken böbreklerin fonksiyonunda bir bozulma ile kan basıncında keskin bir azalma riski bulunan renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) aktivitesinde bir artış eşlik eder:
- belirgin arteriyel hipertansiyon, özellikle malign arteriyel hipertansiyon;
- kronik kalp yetmezliği, özellikle şiddetli veya hipotensitif etkileri olan diğer ilaçlar alınır;
- böbrek arterinin hemodinamik olarak anlamlı tek taraflı stenozu (her iki böbrek varsa);
- diüretiklerin önceki alımı;
- sıvı ve sofra tuzu, ishal, kusma, bol terleme tüketiminin yetersiz olması nedeniyle su-elektrolit dengesi bozuklukları;
karaciğer fonksiyon bozuklukları (uygulama deneyiminin eksikliği: ramiprilin etkilerinin hem amplifikasyonu hem de zayıflaması mümkündür; hastaların asit ve ödem ile sirozu varsa, RAAS'ın önemli ölçüde aktivasyonu mümkündür, bkz. yukarıda “RAAS faaliyetinde bir artış eşliğinde devletler”);
böbrek fonksiyon bozuklukları (Cl kreatinin 20 ml / dak / 1.73 m'den fazla2) hiperkalemi ve lökopeni gelişme riski nedeniyle;
böbrek nakli sonrası durum;
bağ dokusunun sistemik hastalıkları, h. sistemik kırmızı lupus, sklerodermi, periferik kan resminde değişikliklere neden olabilecek ilaçlarla birlikte tedavi (kemik beyni kan yetiştiriciliği yapmak, nötropeni veya agranülositoz geliştirmek mümkündür). bölüm Etkileşim);
diabetes mellitus (hiperkalemi riski);
yaşlılık (hipotensitif amplifikasyon riski);
hiperkalemi.
Ramipril, fetus üzerinde olumsuz bir etkiye sahip olabileceğinden gebelikte kontrendikedir: fetal tomurcukların gelişiminde bozulma, fetus ve yenidoğanların kan basıncında azalma, böbrek fonksiyon bozukluğu, hiperkalemi, kafatası kemiklerinin hipoplazisi, oligohidramniyon, uzuv kontraktürü, deformasyon kafatası kemikleri, pulmoner hipoplazi.
Bu nedenle, çocuk doğurma çağındaki kadınlarda ilacı almaya başlamadan önce hamilelik hariç tutulmalıdır.
Bir kadın hamilelik planlıyorsa, APF inhibitörleri ile tedavi kesilmelidir.
Tritatse ile tedavi sırasında hamilelik durumunda®, mümkün olan en kısa sürede almayı bırakmalı ve hastayı, çocuk için riskin en az olacağı diğer ilaçları almaya aktarmalısınız.
Tedavi Tritatse ise® emzirme sırasında gereklidir, o zaman emzirme durdurulmalıdır.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler, ortaya çıkma sıklığının aşağıdaki derecelerine uygun olarak verilir: çok sık - ≥% 10; genellikle -> 1– <% 10; bazen -> 0.1– <% 1; nadiren -% 0.01-0.1; çok nadiren - <% 0.01, bireysel mesajlar dahil; frekans bilinmiyor - genellikle mevcut verilerle oluşturmak mümkündür.
Kalp bozuklukları : bazen - anjina pektoris veya miyokard enfarktüsü, taşikardi, aritmi (görünüm veya amplifikasyon), kalp atışı, periferik ödem atağının geliştirilmesi dahil miyokardiyal iskemi.
Gemilerin ihlali: genellikle - kan basıncında aşırı azalma, vasküler tonun ortostatik regülasyonunun ihlali (ortostatik hipotansiyon) senkopal koşullar; bazen - yüzün derisine kan “lastik”; nadiren - stenozing vasküler lezyonların arka planına karşı dolaşım bozukluklarının ortaya çıkması veya yoğunlaşması, vaskülit; frekans bilinmiyor - Reino sendromu.
CNS tarafından ihlaller: sık - baş ağrısı, kafada "hafiflik" hissi; bazen baş dönmesi, agevsi (tat duyarlılığı kaybı), disgeusia (tat duyarlılığının ihlali); nadiren - titreme, dengesizlik; frekans bilinmiyor - iskemik inme ve geçici serebrovasküler kaza dahil serebral iskemi, psikomorr bozukluğu.
Görüş yetkisinin ihlali: bazen - görsel algının belirsizliği dahil görsel bozukluklar; nadiren - konjonktivit.
İşitme organı bozuklukları: nadiren - işitme bozukluğu, kulak çınlaması.
Ruh tarafından ihlaller: bazen - depresif bir ruh hali, kaygı, sinirlilik, motor kaygı, uyuşukluk dahil uyku bozuklukları; nadiren - karışıklık; frekans bilinmiyor - dikkat bozukluğu.
Solunum sisteminden kaynaklanan bozukluklar: sık sık - “kuru” öksürük (geceleri sıyırma ve pozisyonda yatma), bronşit, sinüzit, nefes darlığı; bazen - bronşiyal astım seyrinin ağırlığı, burun tıkanıklığı dahil bronkospazm.
Sindirim sisteminden kaynaklanan bozukluklar: sıklıkla - mide ve bağırsaklarda inflamatuar reaksiyonlar, sindirim bozuklukları, karın rahatsızlığı hissi, hazımsızlık, ishal, bulantı, kusma; bazen - pankreatit, h. ve ölümcül (APF inhibitörleri alırken ölümcül pankreatit vakaları son derece nadirdi) kan plazmasında pankreas enzimlerinin aktivitesi, bağırsak anjiyonörotik şişme, karın ağrısı, gastrit, kabızlık, ağız kuruluğu mukozası; nadiren - parlak; frekans bilinmiyor - aftozny stomatit (oral mukozanın inflamatuar reaksiyonu).
Hepatobiliyer sistem tarafından ihlaller: bazen - hepatik enzimlerin aktivitesinde bir artış ve kan plazmasındaki konjuge bilirubin konsantrasyonu; nadiren - kolestatik sarılık, hepatoselüler lezyonlar; sıklığı bilinmiyor - akut karaciğer yetmezliği, kolestatik veya sitolitik hepatit (ölümcül sonuç oldukça nadirdi).
Böbrek ve idrar yolu ihlalleri: bazen - akut böbrek yetmezliğinin gelişimi, idrar tahsisinde bir artış, önceden var olan proteinüri artışı, kandaki üre ve kreatinin konsantrasyonunda bir artış dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu.
Üreme sistemi ve meme bezlerinin ihlali: bazen - erektil disfonksiyona bağlı geçici iktidarsızlık, libidoda azalma; frekans bilinmiyor - jinekomasti.
Kan ve lenfatik bozukluklar: bazen - eozinofili; nadiren - nötropeni ve agranülositoz dahil lökopeni, periferik kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, hemoglobin, trombositopeni konsantrasyonunda azalma; sıklığı bilinmiyor - kemik-beyin hematopisi, pansitofeni, hemolitik aneminin baskısı.
Deri ve mukoza zarından kaynaklanan ihlaller: sıklıkla - deri döküntüsü, özellikle makülopapülöz; bazen - anjiyonörotik şişlik, h. ve ölümcül (laringeal ödem solunum tıkanıklığına neden olabilir, ölüme yol açar) cilt kaşıntı, hiperhidroz (terleme arttı) nadiren — eksfolyatif dermatit, ürtiker, onikoliz; çok nadiren — ışığa duyarlılık reaksiyonları; frekans bilinmiyor — toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson Sendromu, çok formlu eritem, pemphigus, sedef hastalığının seyrinin ağırlığı, psoriazo benzeri dermatit, pemfigoid veya lychenoid (yakılmış) ekzantem veya enantem, alopesi.
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusu ihlalleri: sık sık - kas krampları, kas ağrısı; bazen - artralji.
Metabolizma, beslenme ve laboratuvar göstergeleri nedeniyle ihlaller: sıklıkla - kandaki potasyum konsantrasyonunda bir artış; bazen - anoreksiya, iştahta bir azalma; sıklığı bilinmemektedir - kandaki sodyum konsantrasyonunda bir azalma.
Bağışıklık sistemi tarafından ihlaller: frekans bilinmemektedir - anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar (APF inhibe edilirken, böcek zehirlerine anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonların sayısı artar) ve antinüklear antikorların konsantrasyonu artar.
Genel ihlaller: sıklıkla - göğüs ağrısı, yorgunluk hissi; bazen - vücut ısısında artış; nadiren - asteni (zayıflık).
Belirtiler : kan basıncında belirgin bir azalma, şok gelişimi ile aşırı periferik vazodilatasyon; bradikardi, su-elektrolitik bozukluklar, akut böbrek yetmezliği, stupor.
Tedavi: mide lavajı, adsorban randevusu (mümkünse ilk 30 dakikada). KİK'yi doldurmak ve elektrolit dengesini düzeltmek için tedaviye kan basıncında belirgin bir azalma olması durumunda, alfa girişi ayrıca atanabilir1-adrenerjik agonistler (norepinefrin), dopamin ve anjiyotensin-II (anjiyotensinamid). İlaç tedavisi için refrakter tedavi durumunda, geçici bir yapay ritim sürücüsünün kurulması gerekebilir. Doz aşımı durumunda, kreatinin ve elektrolitlerin serum konsantrasyonları izlenmelidir.
Karaciğer enzimlerinin etkisi altında oluşan aktif ramipril metaboliti - ramiprilat, bir peptildipeptidaz olan uzun etkili bir APF inhibitörüdür. Kan ve doku plazmasındaki APF, Anjiyotensin I'in anjiyotensin II'ye dönüşümünü ve bradikininin bozulmasını katalize eder.
Bu nedenle, ramipril içe doğru alınırken, aniyotenzin II oluşumu azalır ve bradikinin birikimi meydana gelir, bu da kan damarlarının genişlemesine ve kan basıncında bir azalmaya yol açar. Kan ve dokulardaki kalikrein-kinin sisteminin aktivitesindeki artış, prostaglandin sistemini aktive ederek ve buna bağlı olarak azot oksit (NO) oluşumunu uyaran GHG'lerin sentezini artırarak ramiprilin kardiyoprotektif ve endoteloprotektif etkisini belirler. endotelit.
Anjiyotensin II, aldosteron üretimini uyarır, bu nedenle ramipril alımı, aldosteron salgılanmasında bir azalmaya ve potasyum iyonlarının serum konsantrasyonlarında bir artışa yol açar.
Kandaki aniyotenzen II konsantrasyonu azaldığında, renyumun negatif geri besleme tipine göre salgılanması üzerindeki inhibitör etkisi ortadan kaldırılır, bu da kan plazma reninin aktivitesinde bir artışa yol açar.
Bazı istenmeyen reaksiyonların (özellikle kuru öksürük) gelişiminin de bradikinin konsantrasyonundaki bir artışla ilişkili olduğu varsayılmaktadır.
Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, ramipril alımı, NSS'de telafi edici bir artış olmadan, yatma ve ayakta durma pozisyonunda kan basıncında bir azalmaya yol açar. Ramipril, böbrek kanı akışında ve top filtreleme hızında değişikliklere neden olmadan pratik olarak OPSS'yi önemli ölçüde azaltır. Hipotensif etki, ilacın bir kerelik dozunu aldıktan sonra 1-2 saat sonra ortaya çıkmaya başlar, 3-9 saat sonra en yüksek değere ulaşır ve 24 saat devam eder. Kurs alımında, hipotensif etki yavaş yavaş artabilir, genellikle 3-4 haftalık düzenli ilaçlarla stabilize edilir ve daha sonra uzun süre devam eder. İlacın aniden kesilmesi, kan basıncında hızlı ve önemli bir artışa yol açmaz (“iptal” sendromu eksikliği).
Arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda ramipril, miyokardiyal hipertrofi ve vasküler duvarın gelişimini ve ilerlemesini yavaşlatır.
Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, ramipril OPS'yi (kalp üzerindeki yüklemenin azaltılması) azaltır, venöz kanalın kapasitesini arttırır ve sol ventrikülün dolum basıncını azaltır, bu da buna göre kalp üzerinde ön yük. Bu hastalarda, ramipril alırken, kalp emisyonlarında bir artış, bir fırlatma fraksiyonu ve fiziksel aktiviteye toleransda bir iyileşme vardır.
Diyabetik ve diyabetik olmayan nefropati ile ramipril alımı, böbrek yetmezliğinin ilerleme hızını ve böbrek yetmezliğinin terminal aşamasının süresini yavaşlatır ve bu nedenle hemodiyaliz veya böbrek nakli prosedürlerine olan ihtiyacı azaltır. Diyabetik veya diyabetik olmayan nefropatinin ilk aşamalarında ramipril, albüminüri ekspresyon derecesini azaltır.
Vasküler lezyonların varlığı nedeniyle kardiyovasküler hastalık geliştirme riski yüksek olan hastalarda (tanı konmuş koroner kalp hastalığı, anamnezde periferik arter hastalıklarının yok edilmesi, tarihte inme) veya en az bir ek risk faktörü olan diyabet (mikroalbüminüri, arteriyel hipertansiyon, toplam kolesterol konsantrasyonlarında artış (OH) yüksek yoğunluklu lipoprotein kolesterol konsantrasyonlarında azalma (XS-LPVP, Sigara içmek) ramiprilin standart tedaviye katılması miyokard enfarktüsü sıklığını önemli ölçüde azaltır, inme ve kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan mortalite. Ek olarak, ramipril genel mortalite oranlarını ve revaskülarizasyon prosedürlerine olan ihtiyacı azaltır ve kronik kalp yetmezliğinin oluşumunu veya ilerlemesini yavaşlatır.
Kalp yetmezliği olan hastalarda, akut miyokard enfarktüsünün ilk günlerinde gelişmiştir (2-9 gün) ramipril alırken, 3 ila 10 günlük akut miyokard enfarktüsünden başlayarak, ölüm riskinin azalması (% 27 oranında) ani ölüm riski (% 30 oranında) kronik kalp yetmezliğinin şiddetli ilerlemesine neden olma riski (NYHA sınıflandırmasına göre III - IV fonksiyonel sınıf)/ tedaviye dayanıklı (% 27 oranında) kalp yetmezliğinin gelişmesi nedeniyle daha sonra hastaneye yatış olasılığı (% 26 oranında).
Hem arteriyel hipertansiyonu olan hem de normal AD göstergeleri olan diyabetes mellituslu hastalarda, ramipril nefropati gelişme riskini ve mikroalbüminüri oluşumunu önemli ölçüde azaltır.
İçeri girdikten sonra ramipril hızlı bir şekilde LCD'den emilir (% 50-60). Yeme emilimini yavaşlatır, ancak emişin bütünlüğünü etkilemez. Ramipril, APF'nin inhibisyonu ile ilgili aktivitesi ramipril aktivitesinden yaklaşık 6 kat daha yüksek olan tek aktif metaboliti - ramiprilat ile sonuçlanan yoğun sistem metabolizması / aktivasyonuna (esas olarak hidroliz ile karaciğerde) uğrar. Ek olarak, metabolizmanın bir sonucu olarak, ramipril farmakolojik aktiviteye sahip olmayan bir diketopiperazin oluşturur ve daha sonra glukuronik asit ile konjügasyona tabi tutulur. Ramiprilat diketopiperasik aside metabolize edilir ve glukurine edilir.
Ramiprilin alındıktan sonra biyoyararlanımı% 15 (2.5 mg'lık bir doz için) ila% 28 (5 mg'lık bir doz için) arasında değişir. 2.5 mg ve 5 mg ramipril aldıktan sonra aktif metabolitin - ramiprilatın biyoyararlanımı yaklaşık% 45'tir (aynı dozlarda intravenöz uygulamadan sonra biyoyararlanımına kıyasla).
Ramipril'i C içine aldıktan sonramak plazmada ramipril ve ramiprilat sırasıyla 1 ve 2-4 saat sonra elde edilir. Ramiprilatın plazma konsantrasyonundaki azalma birkaç aşamada meydana gelir: T ile dağılım ve atılım fazı1/2 yaklaşık 3 saatlik ramiprilat, daha sonra T ile ara faz1/2 yaklaşık 15 saatlik ramiprilat ve kan plazmasında ve T'de çok düşük bir ramiprilat konsantrasyonu ile son faz1/2 ramiprilat, yaklaşık 4-5 gün. Bu son aşama, ramiprilatın APF reseptörleri ile güçlü bir bağlantıdan yavaş salınmasından kaynaklanmaktadır. 2.5 mg veya daha yüksek bir dozda ramiprilin tek seferlik alımına sahip uzun son aşamaya rağmen, ramiprilatın denge plazma konsantrasyonu yaklaşık 4 günlük tedaviden sonra elde edilir. İlaç "etkili" ders yaparken T1/2 doza bağlı olarak 13-17 saattir.
Kan plazması bağlanması ramipril için yaklaşık% 73 ve ramiprilat için% 56'dır.
İntravenöz uygulamadan sonra, ramipril ve ramiprilat dağılımı sırasıyla yaklaşık 90 ve 500 l'dir.
Radyoaktif izotop (10 mg) ile etiketlenmiş ramipril içine alındıktan sonra, radyoaktivitenin% 39'u bağırsaklardan ve yaklaşık% 60'ı böbrekler tarafından boşaltılır. Ramipril sokulduktan sonra, dozun% 50-60'ı idrarda ramipril ve metabolitleri şeklinde bulunur. Ramiprilat girişinden sonra, dozun yaklaşık% 70'i idrarda ramiprilat ve metabolitleri şeklinde bulunur, başka bir deyişle, ramipril ve ramiprilat uygulandığında, dozun önemli bir kısmı safra ile bağırsaklardan atılır, böbrekleri atlamak (% 50 ve 30, sırasıyla). Safra kanallarının drenajı olan hastalarda 5 mg ramipril aldıktan sonra, hemen hemen aynı miktarda ramipril ve metabolitleri, kabulden sonraki ilk 24 saat boyunca böbrekler ve bağırsaklar tarafından yayılır.
İdrar ve safra içindeki metabolitlerin yaklaşık% 80-90'ı ramiprilat ve emiprilat metabolitleri olarak tanımlandı. Glukuronid emipril ve diketopiperazin emipril toplamın yaklaşık% 10-20'sini oluşturur ve metabolize olmayan ramiprilin idrar içeriği yaklaşık% 2'dir.
Hayvan çalışmaları ramiprilin anne sütüne salındığını göstermiştir.
Cl kreatinin ile 60 ml / dakikadan daha az böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, ramiprilat ve metabolitlerinin böbrekler tarafından çıkarılması yavaşlar. Bu, normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre daha yavaş azalan ramiprilatın plazma konsantrasyonunda bir artışa yol açar.
Yüksek doz ramipril (10 mg) alırken, bozulmuş karaciğer fonksiyonu ramiprilin sistem metabolizmasını aktif ramiprilata yavaşlatır ve ramiprilatın daha yavaş geri çekilmesini sağlar.
Sağlıklı gönüllülerde ve günlük 5 mg dozda ramipril ile 2 haftalık tedaviden sonra arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda, klinik olarak anlamlı ramipril ve ramiprilat birikimi yoktur. Günlük 5 mg'lık bir dozda bir emipril ile 2 haftalık tedaviden sonra kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, ramiprilat ve EAA'nın plazma konsantrasyonlarında 1.5-1.8 kat artış kaydedildi .
Sağlıklı yaşlı gönüllüler (65-76 yaş), genç sağlıklı gönüllülerden önemli ölçüde farklı olmayan ramipril ve ramiprilat farmakokinetiğine sahiptir.
- APF inhibitörleri
Kontraved kombinasyonlar
Hemodiyaliz veya hemofiltrasyon sırasında negatif yüklü bir yüzeye (örneğin, poliakril nitril membranlar) sahip bazı yüksek mukavemetli membranların kullanılması; LDNP aferezi sırasında dekstran sülfat kullanımı - şiddetli anafilaktik reaksiyonlar geliştirme riski.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Potasyum tuzları ile potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler (ör. amilorid, triamter, spironolakton) - kan serumundaki potasyum konsantrasyonunda muhtemelen daha belirgin bir artış (kullanım sırasında kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun dikkatli bir şekilde kontrol edilmesini gerektirir).
Dikkatle kullanılması gereken kombinasyonlar
Hipotensif ilaçlar (özellikle diüretikler) ve kan basıncını düşüren diğer ilaçlarla (nitratlar, trisiklik antidepresanlar) - hipotansif etkinin güçlendirilmesi; diüretiklerle birleştirildiğinde, kan serumundaki sodyum seviyesi kontrol edilmelidir.
Uyku hapları, ilaçlar ve ağrı kesiciler ile - kan basıncında daha belirgin bir azalma.
Vazopresör güzel (epinefrin) ile - ramiprilin hipotensitif etkisinin azaltılması, kan basıncının dikkatli kontrolü gereklidir.
Allopurinol, prokineamid, sitostatikler, immünosüpresanlar, sistem SCS ve hematolojik göstergeleri etkileyebilecek diğer araçlarla - ortak kullanım lökopeni riskini artırır.
Lityum tuzları ile - lityumun serum konsantrasyonunun arttırılması ve lityumun kardiyo ve nörotoksik etkisinin arttırılması.
Hipoglisemik yutma araçları (türev sülfonil üre, biguanidler), insülin - ramipril etkisi altında insülin direncindeki azalma ile bağlantılı olarak, bu ilaçların hipoglisemik etkisini hipoglisemi gelişimine kadar güçlendirmek mümkündür.
Dikkate alınması gereken kombinasyonlar
NPV (indometasin, asetilsalisilik asit) ile - ramiprilin etkisini zayıflatmak, böbrek fonksiyon bozukluğu riskini arttırmak ve kan serumundaki potasyum konsantrasyonunu arttırmak mümkündür.
Heparin ile - kan serumundaki potasyum konsantrasyonunu arttırmak mümkündür.
Sodyum klorür ile - ramiprilin hipotansif etkisinin zayıflaması ve kronik kalp yetmezliği semptomlarının daha az etkili tedavisi.
Etanol ile - Vazodilasyonun güçlendirilmesi. Ramipril, etanolün vücut üzerindeki olumsuz etkilerini artırabilir.
Östrojenlerle - ramiprilin hipotansif etkisinin zayıflaması (sıvı gecikmesi).
Böcek zehirlerine karşı aşırı duyarlılık ile duyarsızlaştırıcı tedavi - Ramipril dahil APF inhibitörleri, böcek zehirlerine şiddetli anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar geliştirme olasılığını arttırır.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlacın raf ömrü Tritace'dir®tabletler 2.5 mg - 5 yıl.
tabletler 5 mg - 5 yıl.
tabletler 10 mg - 3 yıl.
Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Haplar | 1 tablo. |
ramipril (NOT 498) | 2.5 mg |
yardımcı maddeler: hipromelloz; nişasta önceden ısıtılmış; MCC; sodyum stearilfumarat; boya demir oksit sarı (E172) |
14 adetlik bir blisterde., kutu 2 kabarcıklarında.
Haplar | 1 tablo. |
ramipril (NOT 498) | 5 mg |
yardımcı maddeler: hipromeloz; nişasta önceden ısıtılmış; MCC; sodyum stearilfumarat; kırmızı demir boya (E172) |
14 adetlik bir blisterde., kutu 2 kabarcıklarında.
Haplar | 1 tablo. |
ramipril (NOT 498) | 10 mg |
yardımcı maddeler: hipromelloz; nişasta önceden ısıtılmış; MCC; sodyum stearlfumarat |
14 adetlik bir blisterde.; bir karton paket 2 kabarcık.
Tarifine göre.
Tritace ile tedaviye başlamadan önce® hiponatremi ve hipovolemi ortadan kaldırılmalıdır. Daha önce diüretik alan hastalarda, ilacı Tritace almadan önce bunları iptal etmek veya en azından dozlarını 2-3 gün azaltmak gerekir® (bu durumda, kronik kalp yetmezliği olan hastaların durumu, CRO'da bir artışla dekompansasyonlarını geliştirme olasılığı nedeniyle dikkatle izlenmelidir).
İlacın ilk dozunu aldıktan sonra, ayrıca diüretik dozunu ve / veya dozunu arttırmanın yanı sıra (özellikle “petal”) kan basıncının aşırı azalması durumunda uygun önlemleri almak için hastanın en az 8 saat boyunca kapsamlı bir tıbbi izlemesinin sağlanması gerekir.
İlaç Tritace ise® renin-anjiyotensin-aldesteron sisteminin (RAAS) aktivitesinin arttığı hastalarda ilk kez veya yüksek dozda kullanılır, daha sonra özellikle tedavinin başlangıcında t.to. bu hastaların aşırı AD azalması riski artar (bkz. bölüm "Dikkatli").
Malign arteriyel hipertansiyon ve kalp yetmezliği ile, özellikle miyokard enfarktüsünün akut aşamasında, Tritace ile tedavi® sadece hastane ortamında başlamalıdır.
Kronik kalp yetmezliği olan hastalarda, ilacın alınması, bazı durumlarda oligüri veya azotemi ve nadiren akut böbrek yetmezliğinin gelişmesine eşlik eden kan basıncında belirgin bir azalmaya yol açabilir.
Yaşlı hastaların tedavisinde dikkatli olunmalıdır. APF inhibitörlerine özellikle duyarlı olabilirler; tedavinin ilk aşamasında, böbreklerin fonksiyon göstergelerinin kontrol edilmesi önerilir (bkz. ayrıca “Uygulama yöntemi ve dozlar” bölümü).
Kan basıncında bir düşüşün belirli bir risk oluşturabileceği hastalarda (örneğin, koroner veya beyin arterlerinde aterosklerotik daralması olan hastalarda), tedavi sıkı tıbbi gözetim altında başlamalıdır.
CRO'da bir azalma ve kandaki sodyum konsantrasyonunda bir azalma nedeniyle arteriyel hipotansiyon gelişimi ile artan terleme ve dehidrasyon riski nedeniyle fiziksel efor ve / veya sıcak hava için dikkatli olunmalıdır.
Tritatse ile tedavi sırasında® alkol içilmesi önerilmez.
Geçici arteriyel hipotansiyon, kan basıncının stabilizasyonundan sonra tedaviye devam etmek için bir kontrendikasyon değildir. Belirgin arteriyel hipotansiyonun tekrar tekrar ortaya çıkması durumunda, doz veya ilaç azaltılmalıdır.
APF inhibitörleri ile tedavi gören hastalarda yüz, uzuvlar, dudaklar, dil, boğaz veya gırtlakta anjiyonörotik şişme vakaları vardı. Yüz (dudaklar, göz kapakları) veya dil bölgesinde şişlik varsa veya yutma veya nefes almada bozulma varsa, hasta ilacı almayı derhal bırakmalıdır. Anjiyonörotik şişme, dil alanında yerelleştirilmiş, yudumlar, veya gırtlak (olası semptomlar: yutma veya nefes almada bozulma) hayatı tehdit edebilir ve satın almak için acil önlemler gerektirir: 0.3-0.5 mg subkütan uygulama veya 0.1 mg epinefrin intravenöz damla uygulaması (AD'nin kontrolü altında, MSS ve EKG) ardından SCS kullanımı (içinde / içinde, / m cinsinden, veya içeride) intravenöz antihistaminik uygulaması da önerilir (antagonistler H1- ve N2-histaminikler) Hasta hastaneye yatırılmalı ve semptomlar tamamen satın alınana kadar, ancak en az 24 saat izleme yapılmalıdır.
APF inhibitörleri alan hastalarda, mide bulantısı ve kusma ile veya bulantı olmadan karın ağrısında kendini gösteren bağırsak anjiyonörotik ödem vakaları vardı; bazı durumlarda anjiyonörotik şişlik de gözlenmiştir. APF inhibitörleri ile tedavi edildiğinde hasta yukarıdaki semptomlara sahip olduğunda, ayırıcı tanı konurken bağırsak anjiyonörotik ödem gelişme olasılığı da dikkate alınmalıdır.
Böcek zehirlerine (kirişler, eşekarısı) duyarsızlaştırmayı amaçlayan tedavi ve APF inhibitörlerinin eşzamanlı alımı anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonları başlatabilir (ör. kan basıncında azalma, nefes darlığı, kusma, alerjik cilt reaksiyonları), bu bazen hayatı tehdit edebilir. APF inhibitörleri ile tedavinin arka planına karşı, böcek zehirlerine (örneğin arılar, eşekarısı) aşırı duyarlılık reaksiyonlarının aşırılıkları daha hızlı gelişir ve daha ciddi ilerler. Böcek zehirlerine duyarsızlaştırma gerekiyorsa, APF inhibitörü geçici olarak başka bir uygun ilaç sınıfı ile değiştirilmelidir.
APF inhibitörleri kullanıldığında, bazen yüksek mukavemetli membranlar (örneğin, poliakril nitril membranlar) kullanılarak hemodiyaliz veya plazma filtrasyonu sırasında şok gelişimine kadar, hayatı tehdit eden, hızla gelişen anafilaktoid reaksiyonlar tanımlanmıştır (bkz. ayrıca membran üreticilerinin talimatları). Tritace'ın paylaşılmasından kaçınılmalıdır® ve bu tür bir zar (örneğin, acil hemodiyaliz veya hemofiltrasyon için). Bu durumda, diğer zarların kullanılması veya APF inhibitörlerinin alımının hariç tutulması tercih edilir. Dekstran sülfat kullanılarak LDNP aferezi sırasında benzer reaksiyonlar gözlenmiştir. Bu nedenle, bu yöntem APF inhibitörleri alan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Tritatse ile tedaviye tepki® geliştirilebilir veya zayıflatılabilir. Ek olarak, karaciğerde şişme ve / veya asitli şiddetli sirozu olan hastalarda, RAAS'ın önemli ölçüde aktivasyonu mümkündür, bu nedenle bu hastaları tedavi ederken özel dikkat gösterilmelidir (bkz. ayrıca “Uygulama yöntemi ve dozlar” bölümü).
Cerrahi müdahaleden önce (diş dahil), cerrahı / anestezisti APF inhibitörlerinin kullanımı konusunda uyarmak gerekir.
Arteriyel hipotansiyon, oligüri ve hiperkalemiyi tespit etmek için APF inhibitörleri tarafından intrauterine edilen yenidoğanların dikkatle izlenmesi önerilir. Oligüri'de, uygun sıvılar ve vazodize edici ajanlar ekleyerek kan basıncını ve böbrek perfüzyonunu korumak gerekir. Bu tür yenidoğanlar, muhtemelen APF inhibitörlerinin neden olduğu kan basıncında bir azalmaya bağlı olarak böbrek ve serebral kan akışındaki bir azalmaya bağlı olarak oligüri ve nörolojik bozukluklar geliştirme riskine sahiptir.
Tritatse ile tedavi öncesi ve sırasında laboratuvar göstergelerinin izlenmesi® (tedavinin ilk 3-6 ayında ayda 1 defaya kadar)
Böbrek fonksiyon kontrolü (kreatinin serum konsantrasyonlarının belirlenmesi)
APF inhibitörlerini tedavinin ilk haftalarında tedavi ederken ve daha sonra böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. Akut ve kronik kalp yetmezliği olan hastalar için özellikle dikkatli izleme gereklidir, böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek nakli sonrası, röntgen hastalığı olan hastalar, iki böbrek varlığında hemodinamik olarak anlamlı tek taraflı her derde deva darlığı olan hastalar dahil (bu hastalarda, serum kreatinin konsantrasyonunda hafif bir artış bile böbreklerin fonksiyonundaki bir azalmanın göstergesi olabilir).
Elektrolit konsantrasyonunun kontrolü
Kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun düzenli olarak izlenmesi önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu, su-elektrolit dengesinde önemli bozukluklar, kronik kalp yetmezliği olan hastalar için özellikle kan serumundaki potasyum konsantrasyonunun kapsamlı bir şekilde izlenmesi gerekir.
Hematolojik göstergeler kontrolü (hemoglobin konsantrasyonu, lökosit sayısı, kırmızı kan hücreleri, trombositler, lökosit formülü)
Olası lökopeni tanımlamak için genel kan testi göstergelerinin izlenmesi önerilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve bağ dokusu hastalıkları olan hastalarda veya aynı zamanda periferik kan resmini değiştirebilecek diğer ilaçları alan hastalarda tedavinin başlangıcında daha düzenli izleme önerilir (bkz. bölüm "Etkileşim"). Lökosit sayısının kontrolü, gelişim riski yüksek olan hastalarda ve ayrıca ilk enfeksiyon belirtilerinde önemli olan lökopeni erken tespiti için gereklidir. Nötropeni tespit edildiğinde (nötrofil sayısı 2000 / mc'den azdır), APF inhibitörleri ile tedavinin sonlandırılması gerekir.
Lökopeni nedeniyle semptomlar ortaya çıktığında (örneğin ateş, artan lenf düğümleri, bademcik iltihabı), periferik kan resminin acil kontrolü gereklidir. Kanama belirtileri durumunda (en küçük peteşiler, ciltte kırmızı-kahverengi döküntüler ve mukoza zarları), periferik kandaki trombosit sayısının kontrolü de gereklidir.
Karaciğer enzimlerinin belirlenmesi, kan bilirubin konsantrasyonu
Sarılık ortaya çıktığında veya hepatik enzimlerin aktivitesinde önemli bir artış olduğunda, Tritace tedavisi® durdurulmalı ve hastanın tıbbi gözetimi sağlanmalıdır.
Araba kullanma ve potansiyel olarak tehlikeli olabilecek diğer faaliyetlerde bulunma yeteneği üzerindeki etkisi. Tritatse ile tedavi sırasında® psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren bir araba kullanmak da dahil olmak üzere potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunmaktan kaçınmak gerekir. alımının arka planına karşı, baş dönmesi, psikomotor reaksiyonların hızında bir azalma, özellikle ilk dozu aldıktan sonra dikkat etmek mümkündür.
- I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
- I15 İkincil hipertansiyon
- I21.9 Akut miyokard enfarktüsü belirtilmemiştir
- I25.2 Geçmiş miyokard enfarktüsü
- I25.9 Kronik koroner kalp hastalığı belirtilmemiş
- I50.0 Durgun kalp yetmezliği
- I50.9 Kalp yetmezliği belirtilmedi
- I64 Kanama veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inme
- I73.9. Periferik damarların hastalığı belirtilmemiştir
- I77.1 Arterlerin daralması
- N08.3 Diyabetes mellitusta glomerüler lezyonlar (ortak dördüncü işaretli E10-14 + .2)
- N28.9 Böbrek ve üreter hastalığı belirtilmemiştir
- Z95.1. Aortokroner şant nakli varlığı