Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.06.2023

Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Синтетический опиоид, который используется в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может быть назначен для контроля при неизлечимом кашле, связанном с неизлечимым раком легкого. Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ также используется как часть лечения зависимости от опиоидных препаратов, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)
Взрослые
Tramadol 100MG INJECTION® (Tramadol 100MG INJECTION гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной сильной боли у взрослых.
Гериатрия (> 65 лет)
Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым вводят Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ, имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковыми у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Tramadol 100MG INJECTION® следует вводить с большей осторожностью пациентам старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность и эффективность Tramadol 100MG INJECTION® не были изучены в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Tramadol 100MG INJECTION® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ наркотикоподобный обезболивающий.
Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ используется для лечения умеренной или сильной боли.
Форма расширенного высвобождения Tramadol 100MG INJECTION предназначена для круглосуточного лечения боли. Эта форма Tramadol 100MG INJECTION не для использования по мере необходимости для боли.
Tramadol 100MG INJECTION также может использоваться для целей, не перечисленных в этом руководстве по лечению.
Общие вопросы дозирования
Tramadol 100MG INJECTION® - это препарат с пролонгированным высвобождением, предназначенный для дозировки один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемой доставке Трамадол-100 мг ИНЪЕКЦИИ при передозировке и смерти.
Не вводите трамадол 100 мг INJECTION® в дозе, превышающей 300 мг в день. Не используйте Tramadol 100MG INJECTION® более одного раза в день или одновременно с другими продуктами Tramadol 100MG INJECTION.
Пациенты, которых нет в настоящее время на продуктах немедленного высвобождения при непосредственном высвобождении Tramadol 100 мг
Начните лечение с Tramadol 100MG INJECTION® в дозе 100 мг один раз в день и при необходимости титруйте с шагом 100 мг каждые пять дней, чтобы достичь баланса между облегчением боли и переносимостью.
Пациенты, которые в настоящее время получают продукты немедленного высвобождения при непосредственном высвобождении Tramadol 100 мг
Рассчитайте 24-часовую ИК-дозу Tramadol 100 мг и начните общую суточную дозу Tramadol 100 мг INJECTION®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Доза может быть впоследствии индивидуализирована в соответствии с потребностями пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с помощью Tramadol 100MG INJECTION® некоторые пациенты, находящиеся на ИК-продуктах Tramadol 100MG INJECTION, могут не иметь возможности перейти на Tramadol 100MG INJECTION®.
Пациенты 65 лет и старше
Инициировать дозировку пожилого пациента (старше 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Tramadol 100MG INJECTION® следует вводить с еще большей осторожностью пациентам в течение 75 лет из-за большей частоты нежелательных явлений, наблюдаемых в этой группе населения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Ограниченная доступность мощности дозы и однократного ежедневного дозирования Tramadol 100MG INJECTION® не позволяют гибко дозировать, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Tramadol 100MG INJECTION® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ограниченная доступность мощности дозы и дозировка гидрохлорида Tramadol 100MG INJECTION один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозирования, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Не используйте Tramadol 100MG INJECTION® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс Чайлд-Пью C).
Прекращение лечения
Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol 100MG INJECTION® внезапно прекращается. Клинический опыт с Трамадолом 100 мг INJECTION позволяет предположить, что симптомы абстиненции могут быть уменьшены путем сужения Tramadol 100 мг INJECTION®.
Пищевые эффекты
Tramadol 100MG INJECTION® можно принимать независимо от пищи.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Tramadol 100MG INJECTION?
Вы не должны принимать Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИИ, если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя, или если вы когда-либо пытались покончить жизнь самоубийством. Не принимайте Tramadol 100MG INJECTION, когда вы опьянены (пьяны) или принимаете любое из следующего: алкоголь или уличные наркотики, наркотические обезболивающие препараты, успокоительные средства или транквилизаторы, или лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.
Приступы (судороги) произошли у некоторых людей, принимающих Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИИ. Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ может с большей вероятностью вызвать приступ, если у вас есть судороги или травмы головы, нарушение обмена веществ, или если вы принимаете определенные лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотик, или лекарство от тошноты и рвоты.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если считаете, что вы использовали слишком много этого лекарства. Передозировка Трамадола 100 мг может привести к летальному исходу.
Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ может быть привычным и должен использоваться только человеком, для которого это было предписано Храните лекарство в безопасном месте, где другие не могут добраться до него.
Не раздавливайте таблетку Tramadol 100MG INJECTION. Это лекарство предназначено только для перорального (в рот) применения. Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может вызвать опасные для жизни побочные эффекты, передозировку или смерть.
Используйте таблетки Tramadol 100MG INJECTION для перорального распада по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для точных инструкций дозирования.
- Принимайте таблетки Tramadol 100MG INJECTION для перорального распада внутрь с пищей или без нее.
- Чтобы открыть блистерную упаковку, отогните фольгу на блистере. НЕ проталкивайте таблетку через фольгу.
- НЕ жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
- Чтобы принимать таблетки Tramadol 100MG INJECTION для перорального распада, поместите таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюной. ВПРЫСКА трамадола 100 мг перорально распадающиеся таблетки можно принимать с водой или без нее.
- Если вы пропустите прием таблеток для перорального распада Tramadol 100 мг и регулярно принимаете их, примите их как можно скорее. Если время для следующей дозы почти пришло, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы одновременно.
Задайте своему врачу любые вопросы о том, как использовать таблетки Tramadol 100MG INJECTION для перорального распада.
Существуют как конкретные, так и общие применения препарата или лекарства. Лекарство может быть использовано для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения конкретного симптома заболевания. Использование препарата зависит от формы, которую принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства можно прекратить через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение длительного периода времени, чтобы получить от них пользу.Использование: помеченные показания
Управление болью:
Расширенное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать ежедневного, круглосуточного, длительного опиоидного лечения и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.
Немедленное высвобождение: лечение боли достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.
Ограничения использования: резервный Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ для использования у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения (например, неопиоидные анальгетики) неэффективны, недопустимы или иным образом недостаточны для обеспечения достаточного лечения боли. Tramadol 100MG INJECTION ER не указывается как необходимый анальгетик.
Выкл. Метка использует
Преждевременная эякуляция
Данные, полученные в основном из плацебо-контролируемых клинических испытаний, показывают, что инъецирование трамадола 100 мг может быть полезным для лечения преждевременной эякуляции.
Смотрите также:
Какие другие лекарства повлияют на инжекцию трамадола 100 мг?
Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: одновременный прием ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс при синдроме трамадола 1000 мг.
Серотонинергические препараты
Были постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме с использованием Трамадол-100 мг ИНЪЕКЦИИ и СИОЗС / СИОЗС или МАОИ и α2-адренергических блокаторов. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Tramadol 100MG INJECTION с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такие как СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение Трамадол-100 мг ИНЪЕКЦИИ препаратом, влияющим на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Триптаны
На основании механизма действия ИНЪЕКЦИИ Трамадола 100 мг и возможности синдрома серотонина рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Трамадола 100 мг с триптаном. Если клинически оправданным является сопутствующее лечение Трамадолом 100 мг ИНЪЕКЦИИ триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Используйте с карбамазепином
Пациенты принимают карбамазепининдуктор CYP3A4 может оказывать значительно сниженное анальгетическое действие при попадании трамадола 100 мг. Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм при попадании трамадола 100 мг и из-за риска судорог, связанных с приемом трамадола 100 мг, одновременный прием при приеме примесей трамадола 100 мг и карбамазепина не рекомендуется.
Используйте с хинидином
Совместное управление хинидин с помощью Tramadol 100MG INJECTION привело к увеличению на 50-60% воздействия Tramadol 100MG INJECTION и снижению воздействия M1 на 50-60%. Клинические последствия этих результатов неизвестны.
Используйте с дигоксином и варфарином
Постмаркетинговый надзор за ИНЪЕКЦИЕЙ Трамадола 100 мг выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина и изменении эффекта варфарина, включая повышение протромбиновых времен.
Потенциал для других лекарств, влияющих на трамадол 100 мг
In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием ингибиторов CYP2D6, таких как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может привести к некоторому ингибированию метаболизма Трамадол-100 мг ИНЪЕКЦИИ
Введение ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, или индукторов, таких как рифампин и St. John's Wort с Трамадолом 100 мг ИНЪЕКЦИИ может влиять на метаболизм Трамадола 100 мг ИНЪЕКЦИИ, приводя к измененному воздействию Трамадола 100 мг ИНЪЕКЦИИ.
Потенциал для Трамадола 100 мг ИНЪЕКЦИИ, чтобы повлиять на другие наркотики
In vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что инъецирование трамадола 100 мг не влияет на метаболизм хинидина. Исследования in vitro показывают, что ИНЪЕКЦИЯ Трамадола 100 мг вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, при одновременном назначении в терапевтических дозах. Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарств, измеренных у животных.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты приведения Трамадол в 100 мг?
Обзор побочных реакций на лекарства
Наиболее частыми побочными реакциями являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.
Клинические испытания побочных реакций лекарств
Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и их не следует сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого лекарственного средства. Информация о побочных реакциях на лекарства из клинических испытаний полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации.
Частота побочных реакций на Tramadol 100MG INJECTION® в хронических исследованиях незлокачественной боли (испытания без титрования)
Tramadol 100MG INJECTION® вводили 550 пациентам в течение двойных слепых или открытых периодов расширения в исследованиях хронической незлокачественной боли. Из этих пациентов 375 были 65 лет или старше. В таблице 1.1 представлена совокупная частота побочных реакций на 7, 30 и 90 дней для наиболее частых реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для Tramadol 100MG INJECTION® и групп активного контроля, ацетаминофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако показатели изъятия из-за нежелательных явлений оказались выше в группе Tramadol 100MG INJECTION®. В группах лечения Трамадолом 100 мг INJECTION 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ, по сравнению с 9,6-11,6% для ацетаминофена с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.
Таблица 1.1. Совокупное количество побочных реакций на трамадол 100 мг INJECTION® в хронических исследованиях незлокачественной боли
Процент пациентов с побочной реакцией N = 427 | |||
До 7 дней | До 30 дней | До 90 дней | |
Головокружение / головокружение | 26% | 31% | 33% |
Тошнота | 24% | 34% | 40% |
Запор | 24% | 38% | 46% |
Головная боль | 18% | 26% | 32% |
Сонливость | 16% | 23% | 25% |
Рвота | 9% | 13% | 17% |
Зуд | 8% | 10% | 11% |
«Стимуляция ЦНС» Количество пациентов с побочными эффектами; Показанные цифры - все события независимо от отношения к исследуемому препарату. |
Заболеваемость от 1% до менее 5%, возможно, причинно связана: ниже перечислены побочные реакции, которые имели место с частотой от 1% до менее 5% в клинических испытаниях и для которых существует возможность причинно-следственной связи с Tramadol 100MG INJECTION®.
Тело как целое : Недомогание.
Сердечно-сосудистые: Вазодилатация.
Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушение координации, эйфория, миоз, нервозность, расстройство сна.
Желудочно-кишечный тракт: Боль в животе, анорексия, метеоризм.
Скелетно-мышечная система: Гипертония.
Кожа: Сыпь.
Особые чувства: Нарушение зрения.
Urogenital: Симптомы менопаузы, частота мочеиспускания, задержка мочи.
Заболеваемость менее 1%, возможно, причинно связанные : ниже перечислены побочные реакции, которые произошли с частотой менее 1% в клинических испытаниях и / или зарегистрированы в постмаркетинговом опыте.
Тело как целое : Случайное повреждение, Аллергическая реакция, Анафилаксия, Смерть, Суицидальная тенденция, Потеря веса, Серотониновый синдром (изменение психического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, дрожь, возбуждение, диафорез, судороги и кома).
Сердечно-сосудистые: Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.
Центральная нервная система: Аномальная походка, Амнезия, Когнитивная дисфункция, Депрессия, Сложность в концентрации, Галлюцинации, Парестезия, Приступ, Тремор.
Респираторный: Одышка.
Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / Токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.
Особые чувства: Дисгевсия.
Urogenital: Дизурия, менструальное расстройство.
Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна
Различные другие побочные эффекты нечасто отмечались у пациентов, принимавших Tramadol 100MG INJECTION® во время клинических испытаний и / или сообщались в постмаркетинговом опыте. Причинно-следственная связь между Tramadol 100MG INJECTION® и этими событиями не была определена. Тем не менее, наиболее значимые события перечислены ниже как предупреждающие информацию для врача.
Сердечно-сосудистые: Ненормальная ЭКГ, гипертония, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.
Центральная нервная система: Мигрень, нарушения речи.
Желудочно-кишечный тракт: Желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.
Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.
Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.
Другие побочные эффекты, ранее сообщенные в клинических испытаниях или послепродажных отчетах с гидрохлоридом Tramadol 100MG INJECTION
Неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Tramadol 100MG INJECTION, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, наркотическую зависимость, абстиненцию лекарств (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинез, бессонница, тремор), гиперактивность, гипоактивность, гипоактивность, гипотония, обостность и угнетение дыхания. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Tramadol 100MG INJECTION и для которых не была определена причинно-следственная связь, включают: сложность концентрации, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.
Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, дрожь, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кому) был зарегистрирован при использовании Tramadol 100MG INJECTION одновременно с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Опыт постмаркетингового использования продуктов, содержащих ИНЪЕКЦИЮ Tramadol 100MG, включал редкие сообщения о делирии, миозе, мидриазе и речевом расстройстве, а также очень редкие сообщения о нарушениях движения, включая дискинезию и дистонию.
Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, принимающих Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИИ, в основном у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Трамадол 100 мг пациентам с диабетом. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня глюкозы в крови, в том числе при начале или увеличении дозы.
Злоупотребление наркотиками, наркомания и зависимость
Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ может вызывать психическую и физическую зависимость морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение, связанное с поиском наркотиков, и принятие незаконных мер для получения препарата, не ограничиваются теми пациентами, которые ранее имели опиоидную зависимость. Риск у пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами был выше. Трамадол 100 мг ИНЪЕКЦИЯ связана с стремлением и развитием толерантности.
Была создана программа управления рисками для обеспечения безопасного и эффективного использования Tramadol 100MG INJECTION®. Следующие компоненты считаются основными компонентами программы управления рисками:
- Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать состояние планирования Tramadol 100MG INJECTION® (т.е.не указано в расписании CDSA) в его рекламной или рекламной деятельности.
- Включение утвержденного PAAB заявления о справедливом балансе во все рекламные и рекламные материалы Tramadol 100MG INJECTION®.
- Убедитесь, что деятельность по санитарному просвещению по лечению боли с помощью Tramadol 100MG INJECTION® включает сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство предпринять разумные действия для информирования медицинских работников о наличии одобренной Министерством здравоохранения Канады информации о преимуществах и рисках, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.
Симптомы вывода средств
Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol 100MG INJECTION® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать: беспокойство, потливость, бессонницу, суровость, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при прекращении приема Tramadol 100MG INJECTION®, включают: приступы паники, сильная тревога и парестезии. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции могут быть облегчены путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.