Crispin

синтетический опиоид, используемый в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может применяться для контроля упрямого кашля, связанного с раком легких в конечной стадии. Криспин также используется как часть лечения опиоидной зависимости, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)

Взрослые

Crispin® (хлорид криспина) показан для лечения умеренной или умеренной боли у взрослых.

Гериатрия (> 65 лет)

Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым давали хрустящий, имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковым у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Crispin® следует использовать с большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.

Педиатрия (<18 лет)

Безопасность и эффективность Crispin® не изучалась в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Crispin® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Crispin наркозритель боли.

Криспин используется для лечения умеренной или сильной боли.

Расширенная форма высвобождения хрустящего вещества используется для лечения боли круглосуточно. Эта форма хрустящего не для использования на болевой основе по мере необходимости.

Crispin также можно использовать для целей, не перечисленных в данном руководстве по лечению.

Общие соображения по дозировке

Crispin® - это препарат с расширенным высвобождением, который следует использовать один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемому выделению хрустящего мозга, передозировке и смерти.

Crispin® не следует вводить в дозе более 300 мг в день. Не используйте Crispin® более одного раза в день или с другими продуктами Crispin.

Пациенты в настоящее время не получают продукты Crispin Immediate Release

Начните лечение с Crispin® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте 100 мг каждые пять дней по мере необходимости, чтобы найти баланс между облегчением боли и переносимостью.

Пациенты в настоящее время получают продукты Crispin Immediate Release

Рассчитайте 24-часовую ИК-дозу Crispin и начните общую суточную дозу Crispin®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Затем доза может быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с Crispin®, некоторые пациенты, получавшие продукты Crispin IR, могут не иметь возможности перейти на Crispin®.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Начало дозирования пожилого пациента (более 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и рвотного заболевания или другой лекарственной терапии. Crispin® следует использовать с еще большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за повышенной частоты нежелательных явлений в этой группе населения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка Crispin® один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Crispin® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка капсул с пролонгированным высвобождением Crispin один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой дисфункцией печени. Не используйте Crispin® у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (класс C по Чайлд-Пью).

Прекращение лечения

Симптомы отмены могут возникнуть, если Crispin® внезапно прекращается. Клинический опыт работы с Crispin позволяет предположить, что симптомы абстиненции можно уменьшить, омолодив Crispin®.

Пищевые эффекты

Crispin® можно принимать независимо от еды.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Криспине?

Вы не должны принимать Crispin, если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя, или когда-либо пытались покончить жизнь самоубийством. не принимайте Crispin в нетрезвом виде и не принимайте какие-либо из следующих лекарств: Алкоголь или уличные наркотики, наркотики, успокоительные средства или успокоительные средства или лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.

Судороги (спазмы) произошли у некоторых людей, принимающих хрустящий. Криспин с большей вероятностью может вызвать приступ, если у вас были судороги или травмы головы, нарушения обмена веществ или некоторые лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотики или лекарства от тошноты и рвоты в прошлом.

Обратитесь к врачу скорой помощи, если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства. передозировка хрустящего мозга может быть смертельной.

Криспин может быть привыкающим и должен использоваться только тем человеком, для которого это было предписано Храните препарат в безопасном месте, где другие не могут его достать.

Не раздавливайте хрустящую таблетку. Это лекарство предназначено только для перорального применения (через рот). Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может привести к опасным для жизни побочным эффектам, передозировкам или смерти.

Используйте таблетки для перорального разложения Crispin по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Принимать таблетки для перорального распада Crispin перорально с пищей или без нее.
• чтобы открыть блистерную упаковку, вытащите пленку обратно на блистерную упаковку. НЕ проталкивайте планшет через пленку.
• не жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
• принимать хрустящие перорально распадающиеся таблетки, класть таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюну. Таблетки для перорального распада Crispin можно принимать с водой или без нее.
• если вы пропустите прием таблеток Crispin, распадающихся перорально, и регулярно принимайте их, примите их как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании пероральных разлагающихся таблеток Crispin.

Использование: помеченные объявления

Управление болью :

Расширенное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы требовать 24/7 ежедневного опиоидного лечения, и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.

Немедленное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.

Ограничения на использование: зарезервируйте Crispin для использования у пациентов, у которых есть альтернативные варианты лечения (например,. неопиоидные анальгетики) неэффективны, не переносятся или в противном случае их будет недостаточно для обеспечения адекватного лечения боли. Crispin ER не указан как срочно необходимый анальгетик.

Выкл метка Используется

Преждевременная эякуляция

Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний показывают, что хрустящий хрустящий препарат может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на хрустящий?

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: одновременное введение ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты хрустящего?

обзор побочных эффектов

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.

клинические исследования побочных эффектов лекарств

Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и не должна сравниваться с показателями в клинических испытаниях другого препарата. Неблагоприятные реакции на лекарства Информация о клинических испытаниях полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации показателей.

Частота побочных эффектов Crispin® в хронических исследованиях с незлокачественной болью (исследования без титрования)

Crispin® вводили 550 пациентам в течение двойного или открытого периода продления в исследованиях с хронической незлокачественной болью. Из этих пациентов 375 были в возрасте 65 лет и старше. В таблице 1.1 представлен совокупный уровень побочных эффектов около 7, 30 и 90 дней для наиболее распространенных реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для Crispin® и групп активного контроля, парацетамофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако показатели отмены из-за нежелательных явлений в рельсах выше в группе Crispin®. В группах лечения Crispin 16,8-24,5% пациентов вышли из-за AE, по сравнению с 9,6-11,6% для парацетамола с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.

Таблица 1.1. Совокупная частота побочных эффектов Crispin® в хронических исследованиях с незлокачественной болью

Заболеваемость от 1% до менее 5% может быть причинно-следственной: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой от 1% до менее 5% и где существует вероятность причинно-следственной связи с Crispin®.

Тело в целом : Быть нездоровым.

Сердечно-сосудистые : Вазодилатация.

Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушения координации, эйфория, миоз, нервозность, нарушения сна.

Желудочно-кишечный тракт : Боль в животе, анорексия, метеоризм.

Скелетно-мышечная система -: Гипертония.

Кожа: Сыпь.

Особые чувства: Нарушения зрения.

Urogenital : Жалобы на менопаузу, частота мочеиспускания, задержка мочи.

Заболеваемость менее 1%, возможно, по причине: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой менее 1% и / или зарегистрированным постмаркетинговым опытом.

Тело в целом : Случайное повреждение, аллергическая реакция, анафилаксия, смерть, склонность к самоубийству, потеря веса, серотониновый синдром (изменение психологического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, тремор, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кома).

Сердечно-сосудистые : Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Центральная нервная система: Аномальная походка, амнезия, когнитивная дисфункция, депрессия, трудности с концентрацией внимания, галлюцинации, парестезия, судороги, тремор.

Респираторный тракт: Одышка.

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.

Особые чувства: Дисгевсия.

Urogenital : Дизурия, нарушение менструального цикла.

Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна

Различные другие побочные эффекты редко регистрировались у пациентов, получавших Crispin® во время клинического испытания и / или сообщались после запуска. Причинная связь между Crispin® и этими событиями не была установлена. Тем не менее, наиболее важные события перечислены ниже как предупреждающая информация для врача.

Сердечно-сосудистые : Аномальная ЭКГ, высокое кровяное давление, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.

Центральная нервная система: Мигрени, нарушения речи.

Желудочно-кишечный тракт : желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.

Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.

Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.

Другие нежелательные переживания, ранее сообщенные в клинических испытаниях или отчетах после размещения на рынке с гидрохлоридом кристина

Побочные эффекты, сообщаемые при использовании продуктов Crispin, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, наркоманию, отмену наркотиков (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонницу, нервозность, тремор), гиперактивность,. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Crispin и для которых не было выявлено причинно-следственных связей, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.

Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, тремор, возбуждение, потливость, судороги и кому) был отмечен с кристином при использовании с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Постмаркетинговый опыт с продуктами, содержащими хрустящий хрустящий, включал редкие сообщения о бреде, миозе, мидриазе и нарушениях речи, а также очень редкие сообщения о нарушениях движений, включая дискинезию и дистонию.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, получавших Crispin, главным образом у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении Криспина диабетикам. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня сахара в крови даже в начале или при увеличении дозы.

Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость

Криспин может вызывать психологическую и физическую зависимость от типа морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение наркомании и незаконные действия, связанные с наркотиками, не ограничиваются пациентами с опиоидной зависимостью в анамнезе. Наблюдалось, что риск выше у пациентов со злоупотреблением наркотиками. Криспин связан со спросом и развитием терпимости.

Была разработана программа управления рисками для поддержки безопасного и эффективного использования Crispin®. Основными компонентами программы управления рисками являются:

1. Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать статус планирования Crispin® (i).не указано в расписании для CDSA) в вашей рекламной или рекламной деятельности.
2. Включение декларации о справедливом балансе, утвержденной PAAB, во все рекламные и рекламные материалы Crispin ®.
3. Убедитесь, что мероприятия по санитарному просвещению для лечения боли с помощью Crispin® включают сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство принять соответствующие меры для информирования медицинских работников о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило информацию о пациентах и риски, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.

Симптомы отмены

Симптомы отмены могут возникнуть, если Crispin® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать в себя: беспокойство, потливость, бессонницу, сильные боли, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при прекращении Crispin®, включают приступы паники, сильную тревогу и парестезию. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции можно облегчить путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.