Didol

синтетический опиоид, используемый в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может применяться для контроля упрямого кашля, связанного с раком легких в конечной стадии. Дидол также используется в качестве части лечения опиоидной зависимости, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)

Взрослые

Дидол® (дидол гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной боли у взрослых.

Гериатрия (> 65 лет)

Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым давали дидол, показали концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковыми у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Didol® следует использовать с большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.

Педиатрия (<18 лет)

Безопасность и эффективность Didol® не были изучены в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Didol® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Didol наркозритель боли.

Дидол используется для лечения умеренной или сильной боли.

Расширенная форма высвобождения дидола используется для лечения боли круглосуточно. Эта форма дидола не предназначена для применения на болевой основе.

Дидол также можно использовать в целях, не перечисленных в данном руководстве по лечению.

Общие соображения по дозировке

Didol® - это препарат с расширенным высвобождением, который следует использовать один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемой доставке дидола, передозировки и смерти.

Не вводите Didol® в дозе более 300 мг в день. Не используйте Didol® более одного раза в день или одновременно с другими продуктами Didol.

Пациенты в настоящее время не принимают продукты немедленного высвобождения дидола

Начните лечение с Didol® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте 100 мг каждые пять дней по мере необходимости, чтобы найти баланс между облегчением боли и переносимостью.

Пациенты в настоящее время получают продукты немедленного высвобождения дидола

Рассчитайте 24-часовую дозу IR дидола и начните общую суточную дозу дидола®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Затем доза может быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с Didol®, некоторые пациенты, получавшие продукты Didol IR, могут не иметь возможности перейти на Didol®.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Начало дозирования пожилого пациента (более 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и рвотного заболевания или другой лекарственной терапии. Didol® следует использовать с еще большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за повышенной частоты нежелательных явлений в этой группе населения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка Didol® один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозирования, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Didol® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка дидол гидрохлорида один раз в день с длительным высвобождением не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой дисфункцией печени. Не используйте Didol® у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (класс C по Чайлд-Пью).

Прекращение лечения

Симптомы отмены могут возникнуть, если Didol® внезапно прекращается. Клинический опыт применения дидола позволяет предположить, что симптомы абстиненции можно уменьшить путем омоложения дидола®.

Пищевые эффекты

Didol® можно принимать независимо от еды.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Дидоле?

Вы не должны принимать дидол, если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя или когда-либо пытались покончить жизнь самоубийством. не принимайте дидол во время питья и не принимайте какие-либо из следующих лекарств: Алкоголь или уличные наркотики, наркотики, успокоительные средства или успокоительные средства или лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.

Судороги (аварии) произошли у некоторых людей, принимающих Дидол. Дидол может с большей вероятностью вызывать судороги, если у вас были судороги или травмы головы, нарушения обмена веществ или некоторые лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотики или лекарства от тошноты и рвоты в прошлом.

Обратитесь к врачу скорой помощи, если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства. передозировка дидола может быть смертельной.

Дидол может быть привычным и должен использоваться только тем человеком, для которого это было предписано Храните препарат в безопасном месте, где другие не могут его достать.

Не раздавливайте таблетку дидола. Это лекарство предназначено только для перорального применения (через рот). Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может привести к опасным для жизни побочным эффектам, передозировкам или смерти.

Используйте таблетки для перорального разложения дидола по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• дидол перорально разлагается таблетки перорально с пищей или без нее.
• чтобы открыть блистерную упаковку, вытащите пленку обратно на блистерную упаковку. НЕ проталкивайте планшет через пленку.
• не жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
• принимать таблетки для перорального разложения дидола, положить таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюну. Таблетки для перорального разложения дидола можно принимать с водой или без нее.
• если вы пропустите прием дидольных пероральных разлагающихся таблеток и принимаете их регулярно, примите их как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании таблеток для перорального разложения дидола.

Использование: помеченные объявления

Управление болью :

Расширенное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы требовать 24/7 ежедневного опиоидного лечения, и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.

Немедленное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.

Ограничения на использование: резерв дидол для использования у пациентов, у которых есть альтернативные варианты лечения (например,. неопиоидные анальгетики) неэффективны, не переносятся или в противном случае их будет недостаточно для обеспечения адекватного лечения боли. Дидол ER не указан как срочно необходимый анальгетик.

Выкл метка Используется

Преждевременная эякуляция

Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний показывают, что дидол может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на дидол?

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: одновременное введение ингибиторов CYP2D6 и / или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазол и эритромицин (ингибиторы CYP3A4).

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты дидола?

обзор побочных эффектов

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.

клинические исследования побочных эффектов лекарств

Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и не должна сравниваться с показателями в клинических испытаниях другого препарата. Неблагоприятные реакции на лекарства Информация о клинических испытаниях полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации показателей.

Частота побочных эффектов у Didol® в хронических исследованиях с незлокачественной болью (исследования без титрования)

Дидол® вводили 550 пациентам в течение двойного или открытого периода продления в исследованиях с хронической незлокачественной болью. Из этих пациентов 375 были в возрасте 65 лет и старше. В таблице 1.1 представлен совокупный уровень побочных эффектов около 7, 30 и 90 дней для наиболее распространенных реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для Didol® и групп активного контроля, парацетамофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако показатели отмены из-за нежелательных явлений в рельсах выше в группе Didol®. В группах лечения дидолом 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ по сравнению с 9,6-11,6% для парацетамола с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.

Таблица 1.1. Совокупная частота побочных эффектов с Didol® в хронических исследованиях с незлокачественной болью

Заболеваемость от 1% до менее 5% может быть причинно-следственной: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой от 1% до менее 5% и где существует вероятность причинно-следственной связи с Didol®.

Тело в целом : Быть нездоровым.

Сердечно-сосудистые : Вазодилатация.

Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушения координации, эйфория, миоз, нервозность, нарушения сна.

Желудочно-кишечный тракт : Боль в животе, анорексия, метеоризм.

Скелетно-мышечная система -: Гипертония.

Кожа: Сыпь.

Особые чувства: Нарушения зрения.

Urogenital : Жалобы на менопаузу, частота мочеиспускания, задержка мочи.

Заболеваемость менее 1%, возможно, по причине: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой менее 1% и / или зарегистрированным постмаркетинговым опытом.

Тело в целом : Случайное повреждение, аллергическая реакция, анафилаксия, смерть, склонность к самоубийству, потеря веса, серотониновый синдром (изменение психологического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, тремор, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кома).

Сердечно-сосудистые : Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Центральная нервная система: Аномальная походка, амнезия, когнитивная дисфункция, депрессия, трудности с концентрацией внимания, галлюцинации, парестезия, судороги, тремор.

Респираторный тракт: Одышка.

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.

Особые чувства: Дисгевсия.

Urogenital : Дизурия, нарушение менструального цикла.

Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна

Различные другие побочные эффекты редко регистрировались у пациентов, получавших Didol® во время клинического испытания и / или сообщались после запуска. Причинная связь между Didol® и этими событиями не была установлена. Тем не менее, наиболее важные события перечислены ниже как предупреждающая информация для врача.

Сердечно-сосудистые : Аномальная ЭКГ, высокое кровяное давление, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.

Центральная нервная система: Мигрени, нарушения речи.

Желудочно-кишечный тракт : желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.

Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.

Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.

Другие нежелательные переживания, ранее сообщенные в клинических испытаниях или отчетах после размещения на рынке гидрохлорида дидола

Побочные эффекты, сообщаемые при использовании дидольных продуктов, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, наркоманию, отмену наркотиков (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонницу, нервозность, тремор), гиперактивность,. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось с использованием продуктов Дидола и для которых не было выявлено причинно-следственных связей, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.

Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, тремор, возбуждение, потливость, судороги и кому) был зарегистрирован с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Постмаркетинговый опыт с продуктами, содержащими дидол, включал редкие сообщения о бреде, миозе, мидриазе и нарушениях речи, а также очень редкие сообщения о нарушениях движения, включая дискинезию и дистонию.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, получавших дидол, главным образом у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении дидола диабетикам. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня сахара в крови даже в начале или при увеличении дозы.

Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость

Дидол может вызывать психологическую и физическую зависимость от типа морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение наркомании и незаконные действия, связанные с наркотиками, не ограничиваются пациентами с опиоидной зависимостью в анамнезе. Наблюдалось, что риск выше у пациентов со злоупотреблением наркотиками. Дидол связан со спросом и развитием толерантности.

Была разработана программа управления рисками для поддержки безопасного и эффективного использования Didol®. Основными компонентами программы управления рисками являются:

1. Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать статус планирования Didol® (т.е.не указано в расписании для CDSA) в вашей рекламной или рекламной деятельности.
2. Включение декларации о справедливом балансе, утвержденной PAAB, во все рекламные и рекламные материалы didol ®.
3. Убедитесь, что мероприятия по санитарному просвещению для лечения боли с помощью Didol® включают сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство принять соответствующие меры для информирования медицинских работников о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило информацию о пациентах и риски, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.

Симптомы отмены

Симптомы отмены могут возникнуть, если Didol® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать в себя: беспокойство, потливость, бессонницу, сильные боли, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при остановке Didol®, включают приступы паники, сильную тревогу и парестезию. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции можно облегчить путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.