Dibol 75MG/50MG TABLET

ТАБЛЕТКА Дибола 75МГ/50МГ

Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) калий-это калий-о-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенил-ацетат.

Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) резинат представляет собой [о-[(2,6-дихлорфенил)-амино]-фенилацетатный резинат.

Каждый мл пероральных капель содержит Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) резинат, эквивалентный Диклофенаку (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) калия 15 мг (0,5 мг/капля).

Вспомогательные вещества/Неактивные ингредиенты: Таблетка: Ядро: Стеарат магния, повидон, безводный коллоидный кремнезем, гликоллат крахмала натрия, кукурузный крахмал, фосфат кальция. Сахарная глазурь: Микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль 8000, красный оксид железа (Е172) и диоксид титана (Е171) (дисперсный Анстед), повидон, тальк, сахароза. Полироль: полиэтиленгликоль 8000, сахароза.

Пероральные Капли:

Синтетический опиоид, который используется в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в первую очередь является мю-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует те же, что и морфин. Он также оказывает угнетающее действие на кашлевой центр и может быть дан для контроля трудноизлечимого кашля, связанного с терминальным раком легких. Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) также используется как часть лечения зависимости от опиоидных препаратов, хотя длительное применение самого метадона может привести к зависимости. (Из Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p1082-3)

Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.

Внутримышечно

Почечная колика

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na: 75 мг, может повторяться один раз через 30 мин при необходимости. Максимальная доза: 150 мг/сут. Максимальный срок: 2 дня.

Внутримышечно

Бурсит, Боль и воспаление, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата и суставов, Ревматоидный артрит, Растяжения связок, Растяжения, Тендинит, Острая подагра, Дисменорея

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) Na: 75 мг один раз в день, вводимый в ягодичную мышцу, может увеличиться до 75 мг bid в тяжелых условиях. Максимальный срок: 2 дня.

Внутривенно

Послеоперационная боль

Взрослый: В виде Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na: инфузия 75 мг в глюкозе 5% или NaCl 0,9% (предварительно буферизованная с бикарбонатом Na), вводимая в течение 30-120 мин или в виде болюсного введения, может повторяться через 4-6 ч при необходимости. Максимальный срок: 2 дня.

Внутривенно

Профилактика послеоперационных болей

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na: Первоначально инфузия 25-50 мг вводится после операции в течение 15-60 мин с последующим введением 5 мг/час. В качестве альтернативы начальная доза может быть введена в виде болюсного введения в течение 5-60 с с последующим дополнительным введением, при необходимости может повториться через 4-6 ч. Максимальная доза: 150 мг/сут. Максимальный срок: 2 дня.

Офтальмологический

Послеоперационное воспаление глаз

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na (0,1% soln): Закапывать в соответствующий глаз 4 раза в день, начиная с 24 часов после операции, в течение 28 дней.

Офтальмологический

Воспаление и дискомфорт после операции при косоглазии

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) Na (0,1% soln): Закапывать по 1 капле 4 раза в день в течение 1-й недели, затем tid во 2-ю неделю, bid в 3-ю неделю и по мере необходимости в течение 4-й недели.

Офтальмологический

Боль и дискомфорт после радиальной кератотомии

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na (0,1% soln): Закапывать по 1 капле перед операцией, затем по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Офтальмологический

Боль после случайной травмы

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) Na (0,1% soln): Закапывать по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Офтальмологический

Контроль воспаления после аргоно-лазерной трабекулопластики

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) Na (0,1% soln): Закапывать по 1 капле 4 раза в течение 2 ч до процедуры с последующим по 1 капле 4 раза в день, до 7 дней после процедуры.

Офтальмологический

Профилактика интраоперационного миоза

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na (0,1% soln): Закапывать в соответствующий глаз 4 раза в/в за 2 часа до операции.

Офтальмологический

Боль после фоторефракционной кератэктомии

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) Na (0,1% soln): Закапывать в пораженный глаз дважды, за час до операции, затем по 1 капле дважды с интервалом 5 мин сразу после операции, затем каждые 2-5 ч во время бодрствования в течение 24 ч.

Офтальмологический

Сезонный аллергический конъюнктивит

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na (0,1% soln): Закапывать по 1 капле перед операцией, затем по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Устный

Бурсит, Боль и воспаление, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата и суставов, Ревматоидный артрит, Растяжения связок, Растяжения, Тендинит, Острая подагра, Дисменорея

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) Na: 75-150 мг/сут в разделенных дозах. Максимальная доза: 150 мг/сут.

Устный

Мигрень

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) К: Первоначально 50 мг принимается при 1-м признаке приступа, дополнительная доза 50 мг может быть принята через 2 ч, если симптомы сохраняются. При необходимости можно принимать дополнительные дозы по 50 мг 4-6 раз в сутки. Максимальная доза: 200 мг/сут.

Ректальный

Острая подагра, Бурсит, Дисменорея, Боль и воспаление, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата и суставов, Ревматоидный артрит, Растяжения, Растяжения, Тендинит

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na: 100 мг один раз в день.

Актуальные/Кожные

Актинические кератозы

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) Na (3% гель): Применять бид в течение 60-90 дней.

Актуальные/Кожные

Остеоартрит

Взрослый: Как Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) Na (1,6% soln): Наносить в небольших количествах (20 или 40 капель) на пораженный участок 4 раза в день. Как Na: (1% гель): Наносить на пораженный участок 4 раза в день. Максимум: 32 г/сут на пораженный участок.

Актуальные/Кожные

Местное симптоматическое облегчение боли и воспаления

Взрослый: Как Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Na (1% гель): Наносить на пораженный участок 3 или 4 раза в день.

Трансдермальный

Острая боль

Взрослый: Растяжения, растяжения, ушибы: 1 пластырь.

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

Взрослые

Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® (Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) гидрохлорид) показан для лечения умеренной и умеренно сильной боли у взрослых.

Гериатрия ( > 65 лет)

Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, получающие Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), имеют плазменные концентрации и периоды полувыведения, сопоставимые с теми, которые наблюдаются у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® следует назначать с большей осторожностью пациентам старше 75 лет, в связи с большим потенциалом развития нежелательных явлений в этой популяции.

Педиатрия ( < 18 лет)

Безопасность и эффективность Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® не изучались в педиатрической популяции. Поэтому применение таблеток Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ)® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для лечения боли и других симптомов артрита суставов (например, остеоартрита), таких как воспаление, отек, скованность и боль в суставах. Однако Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) не лечит остеоартрит и поможет вам только до тех пор, пока вы продолжаете его использовать.

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) топический 3% гель также используется для лечения актинического кератоза, проблемы с кожей, которая может стать раковой, если ее не лечить. Точный способ, которым местный Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) помогает этому состоянию, неизвестен.

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) актуальное решение применяется для лечения боли и отеков, вызванных остеоартрозом коленей.

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) местный пластырь применяется для лечения острой боли, вызванной незначительными растяжениями, растяжениями и ушибами (ушибами).

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) доступен только по рецепту вашего врача.

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) это наркотическое обезболивающее.

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) используется для лечения умеренной и сильной боли.

Форма Трамадола с пролонгированным высвобождением (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) предназначена для круглосуточного лечения боли. Эта форма трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) не предназначена для использования по мере необходимости при болях.

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.

Общие Инструкции По дозированию

Тщательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) и других вариантов лечения, прежде чем принимать решение об использовании Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Используйте самую низкую эффективную дозировку в течение самого короткого периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.

Эффективность Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) при приеме с пищей в клинических исследованиях не изучалась. Прием Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) с пищей может привести к снижению эффективности по сравнению с приемом Диклофенака (таблетки Дибола 75 МГ/50 МГ) натощак.

Острая Боль

Для лечения легкой и умеренной острой боли доза составляет 18 мг или 35 мг перорально три раза в день.

Боль При Остеоартрите

Для лечения боли при остеоартрите дозировка составляет 35 мг внутрь три раза в день.

Коррекция Дозы У Пациентов С Печеночной Недостаточностью

Пациентам с заболеваниями печени может потребоваться снижение дозы Диклофенака (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Как и в случае с другими препаратами Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ), начинайте лечение с самой низкой дозы. Если эффективность не достигается при самой низкой дозе, прекратите применение.

Не Взаимозаменяемость С Другими Препаратами Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)

Капсулы Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) не взаимозаменяемы с другими препаратами перорального Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ), даже если сила миллиграмма одинакова. Капсулы Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75МГ/50МГ) содержат свободную кислоту Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75МГ/50МГ), тогда как другие продукты Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75МГ/50МГ) содержат соль Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75МГ/50МГ), i.е., Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) калий или натрий. Доза Диклофенака 35 мг (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) примерно равна 37.6 мг Диклофенака натрия (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) или 39.5 мг Диклофенака калия (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Поэтому не заменяйте аналогичные дозирующие силы других продуктов Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) без учета этого

Как поставлено

Лекарственные Формы И Сильные Стороны

Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА) (Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА)) капсулы: 18 мг - синий корпус и светло-зеленая крышка (отпечатано IP-203 на корпусе и 18 мг на крышке белыми чернилами).

Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА) (Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА)) капсулы: 35 мг - синий корпус и зеленая крышка (отпечатано IP-204 на корпусе и 35 мг на крышке белыми чернилами).

Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы

Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА) (Диклофенак (Дибол 75МГ/50МГ ТАБЛЕТКА)) капсулы поставляются в виде:

• 18 мг - синий корпус светло-зеленый и колпачок (отпечатано ИС-203 на корпусе и 18 мг на колпачке белыми чернилами)

НДЦ (42211-203-23), Флаконы по 30 капсул

НДЦ (42211-203-29), флаконы по 90 капсул

• 35 мг-синий корпус и зеленый колпачок (отпечатано IP-204 на корпусе и 35 мг на колпачке белыми чернилами)

НДЦ (42211-204-23), Флаконы по 30 капсул

NDC (42211-204-29), Флаконы по 90 капсул

Место хранения

Хранить при комнатной температуре от 20°C до 25°C (от 68°F до 77°F), допустимые отклонения от 15°C до 30°C (от 59°F до 86°F).

Хранить в оригинальной упаковке и держать бутылку плотно закрытой для защиты от влаги. Дозировать в герметичном контейнере, если упаковка разделена.

Производится (по лицензии iCeutica Pty Ltd) и распространяется компанией: Iroko Pharmaceuticals, LLC, One Kew Place, 150 Rouse Boulevard, Philadelphia, PA 19112. Пересмотрено: май 2016 г.

Общие Рекомендации По Дозированию

Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®-это препарат пролонгированного действия, предназначенный для приема один раз в день взрослыми в возрасте 18 лет и старше. Капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть разделены, разжеваны, растворены или раздавлены. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемой доставке Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), передозировке и смерти.

Не назначайте Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® в дозе, превышающей 300 мг в сутки. Не используйте Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)® более одного раза в день или одновременно с другими препаратами Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ).

Пациенты, в настоящее время не принимающие Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) с немедленным высвобождением

Начните лечение Трамадолом (таблетка Дибол 75 МГ/50 МГ)® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте по мере необходимости с шагом 100 мг каждые пять дней для достижения баланса между облегчением боли и переносимостью.

Пациенты, принимающие в настоящее время Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) с немедленным высвобождением

Рассчитайте 24-часовую дозу Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) ИК и начните общую суточную дозу Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ)® округлять до следующего наименьшего приращения 100 мг. Доза может быть впоследствии индивидуализирована в соответствии с потребностями пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® некоторые пациенты, поддерживающие прием Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) ИК-продукты, могут быть не в состоянии перейти на Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Начинать дозирование пожилого пациента (старше 65 лет) следует осторожно, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражающего большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии. Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® следует назначать с еще большей осторожностью пациентам старше 75 лет из-за большей частоты нежелательных явлений, наблюдаемых в этой популяции.

Пациенты с нарушением функции почек

Ограниченная доступность сильных доз и однократное ежедневное дозирование Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® не обеспечивают гибкости дозирования, необходимой для безопасного применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не следует применять Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных доз и однократное ежедневное дозирование Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) гидрохлорида в капсулах расширенного высвобождения не обеспечивают гибкости дозирования, необходимой для безопасного применения у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Не следует применять Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью).

Прекращение лечения

Симптомы отмены могут возникнуть при резком прекращении приема трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®. Клинический опыт применения Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) свидетельствует о том, что симптомы отмены могут быть уменьшены путем сужения дозы Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)®.

Пищевые эффекты

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)® можно принимать независимо от приема пищи.

См. также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать о Диклофенаке (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Повышенная чувствительность к Диклофенаку (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) натрия или к любому из вспомогательных веществ Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА).

Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.

Последний триместр беременности.

Печеночная, почечная и тяжелая сердечная недостаточность.

Пациенты, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются ацетилсалициловой кислотой и/или другими препаратами с ингибирующей простагландин-синтетазу активностью.

Лечение периоперационной боли в условиях операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Применение высоких доз Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) (150 мг/сут) в течение >4 недель противопоказано пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий) или неконтролируемой артериальной гипертензией.

Установленные Сердечно-сосудистые заболевания или Значительные факторы Сердечно-сосудистого риска: Применение высоких доз Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) (150 мг/сут) в течение >4 недель противопоказано пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием (застойная сердечная недостаточность, установленная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий) или неконтролируемой артериальной гипертензией.. Если требуется лечение диклофенаком (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА), пациенты с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой артериальной гипертензией или значительными сердечно-сосудистыми факторами риска (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) должны лечиться только после тщательного рассмотрения и в дозах ≤100 мг ежедневно, если лечение длится >4 недель.. Поскольку сердечно-сосудистые риски Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) могут увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности воздействия, Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) всегда следует назначать в самой низкой эффективной суточной дозе и на максимально короткий срок

Нарушение функции почек: Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Никаких специфических исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, поэтому никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы сделать нельзя. Следует соблюдать осторожность при назначении Диклофенака (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность: Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) противопоказан пациентам с печеночной недостаточностью. Никаких специфических исследований у пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось, поэтому никаких конкретных рекомендаций по коррекции дозы сделать нельзя. Следует соблюдать осторожность при назначении Диклофенака (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью.

См. также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать о Трамадоле (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Вы не должны принимать Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя, или если вы когда-либо пытались покончить с собой. Не принимайте Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), находясь в состоянии алкогольного опьянения (опьянения) или принимая любое из следующих средств: алкоголь или уличные наркотики, наркотические обезболивающие, седативные или транквилизаторы, лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.

Судороги (судороги) возникали у некоторых людей, принимавших Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) может с большей вероятностью вызвать припадок, если у вас в анамнезе были припадки или травма головы, нарушение обмена веществ или если вы принимаете определенные лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотики или лекарства от тошноты и рвоты.

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы считаете, что использовали слишком много этого лекарства. Передозировка трамадола (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) может привести к летальному исходу.

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) может вызывать привыкание и должен использоваться только тем человеком, которому он был прописан Храните лекарство в надежном месте, где другие не смогут до него добраться .

Не раздавливайте таблетку Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА). Это лекарство предназначено только для перорального (перорального) применения. Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может вызвать опасные для жизни побочные эффекты, передозировку или смерть.

Используйте раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) по назначению врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.

• Раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА) поставляется с дополнительным информационным листом пациента, называемым Руководством по лекарствам. Прочтите внимательно. Читайте его снова каждый раз, когда вы снова наполняете раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).
• Не наносите раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) на инфицированную кожу, открытые раны, красную, опухшую или шелушащуюся кожу.
• Мойте руки непосредственно перед и после применения раствора Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).
• Промыть пораженный участок и полностью высушить перед использованием раствора Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).
• Чтобы применить раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ), распределите 10 капель за один раз на колено или в руку. Равномерно распределите раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) по передней, задней и боковым сторонам колена. Повторяйте до тех пор, пока не израсходуете всю дозу.
• Убедитесь, что вы покрыли все колено своей дозой раствора Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ). Не используйте больше рекомендованного количества.
• Не наносите солнцезащитные кремы, косметику, средства от насекомых, другие местные лекарства или любые другие вещества на обработанную область до полного высыхания.
• Не надевайте одежду на обработанную область, пока она полностью не высохнет.
• Не оборачивайте, не перевязывайте и не прикладывайте тепло к обработанному участку.
• Дайте обработанной коже высохнуть, прежде чем прикасаться к ней или позволять ей прикасаться к чужой коже.
• Не принимайте душ, ванну или не мойте обработанную область в течение по крайней мере 30 минут после использования раствора Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).
• Если вы пропустили дозу раствора Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ), пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 дозы сразу.

Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать раствор Диклофенака (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).

Используйте Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально дезинтегрирующие таблетки по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозировке.

• Принимайте Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально распадающиеся таблетки внутрь с пищей или без нее.
• Чтобы открыть блистерную упаковку, снимите фольгу с блистера. Не проталкивайте таблетку через фольгу.
• Не жуйте, не ломайте и не раскалывайте таблетку.
• Чтобы принять Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально распадающиеся таблетки, поместите таблетку в рот. Дайте ему раствориться, а затем проглотите его со слюной. Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально дезинтегрирующие таблетки можно принимать как с водой, так и без нее.
• Если вы пропустили дозу Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально распадающихся таблеток и принимаете его регулярно, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы сразу.

Задайте своему врачу любые вопросы, которые у вас могут возникнуть о том, как использовать Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) перорально дезинтегрирующие таблетки.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) используется для облегчения боли при различных состояниях. Эта форма Диклофенака (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) используется для лечения мигреней. Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)-нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Он работает, блокируя выработку организмом определенных природных веществ, вызывающих воспаление. Этот эффект помогает уменьшить отек, боль или лихорадку.

ДРУГИЕ ВИДЫ ПРИМЕНЕНИЯ: Этот раздел содержит виды применения данного препарата, которые не перечислены в утвержденной профессиональной маркировке препарата, но которые могут быть назначены вашим медицинским работником. Используйте этот препарат при состояниях, перечисленных в этом разделе, только в том случае, если он был предписан вашим лечащим врачом.

Это лекарство также может быть использовано для лечения приступов подагры.

Как использовать Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)

Прочтите Руководство по лекарствам, предоставленное вашим фармацевтом, прежде чем начать принимать Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), и каждый раз, когда вы получаете новую дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Принимайте это лекарство внутрь по указанию вашего врача. Вылейте содержимое одного пакета в чашку, содержащую от 1 до 2 унций (от 30 до 60 миллилитров) воды. Хорошо перемешайте и выпейте все сразу. Не смешивайте ни с какой жидкостью, кроме воды. Если во время приема этого лекарства возникает расстройство желудка, принимайте его с пищей, молоком или антацидом. Однако, если вы принимаете это лекарство с едой с высоким содержанием жира, оно может не сработать так же хорошо.

Существуют различные марки и формы этого лекарства. Поскольку различные формы не имеют одинаковых эффектов при равной силе, не переключайте формы Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), если только ваш врач не скажет вам об этом.

Чтобы снизить риск желудочного кровотечения и других побочных эффектов, принимайте этот препарат в самой низкой эффективной дозе. Не увеличивайте дозу и не принимайте ее чаще, чем предписано.

Обезболивающие препараты работают лучше всего, если они используются при появлении первых признаков боли. Если вы подождете, пока боль не усилится, лекарство может не подействовать.

Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Использование: Маркированные показания

Обезболивание:

Длительное высвобождение: Лечение боли, достаточно сильной, чтобы потребовать ежедневного, круглосуточного, длительного лечения опиоидами и для которой альтернативные варианты лечения неадекватны.

Немедленное высвобождение: Лечение боли, достаточно сильной, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которой альтернативные методы лечения недостаточны.

Ограничения применения: Резервный Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) для применения у пациентов, для которых альтернативные варианты лечения (например, неопиоидные анальгетики) неэффективны, не переносятся или в противном случае были бы неадекватны для обеспечения достаточного лечения боли. Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) ЭР не показан в качестве необходимого анальгетика.

Использование вне этикетки

Преждевременная эякуляция

Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний свидетельствуют о том, что Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.

См. также:
Какие еще препараты повлияют на Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Аспирин: Одновременное применение Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) и аспирина не рекомендуется, поскольку Диклофенак (таблетка Дибол 75 МГ/50 МГ) вытесняется из мест его связывания во время одновременного введения аспирина, что приводит к снижению концентрации в плазме, пиковых уровней в плазме и значений AUC.

Антикоагулянты: Хотя исследования не показали, что Диклофенак (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) взаимодействует с антикоагулянтами типа варфарина, тем не менее следует проявлять осторожность, поскольку взаимодействие наблюдалось и с другими НПВП. Поскольку простагландины играют важную роль в гемостазе, а НПВП также влияют на функцию тромбоцитов, одновременная терапия всеми НПВП, включая Диклофенак (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) и варфарин, требует тщательного наблюдения за пациентами, чтобы быть уверенным в том, что изменение дозы их антикоагулянтов не требуется.

Дигоксин, Метотрексат, Циклоспорин: Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), как и другие НПВП, может влиять на почечные простагландины и повышать токсичность некоторых препаратов. Прием внутрь Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) может повысить концентрацию дигоксина и метотрексата в сыворотке крови и повысить нефротоксичность циклоспорина.. У пациентов, которые начинают принимать Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) или увеличивают дозу Диклофенака (таблетка Дибол 75 МГ/50 МГ) или любого другого НПВП во время приема дигоксина, метотрексата или циклоспорина, могут развиться токсические характеристики этих препаратов. Их следует внимательно наблюдать, особенно если нарушена функция почек. В случае дигоксина следует контролировать уровень его в сыворотке крови

Литий: Диклофенак (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) снижает почечный клиренс лития и повышает уровень лития в плазме крови. У пациентов, принимающих Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) и литий одновременно, может развиться токсичность лития.

Пероральные гипогликемические средства:

Мочегонные средства: Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) и другие НПВП могут ингибировать активность диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови.

Другие Лекарства: В небольших группах пациентов (7-10/исследование взаимодействия) одновременное применение азатиоприна, золота, хлорохина, D-пеницилламина, преднизолона, доксициклина или дигитоксина достоверно не влияло на пиковые уровни и значения AUC Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Сообщалось, что токсичность фенобарбитала возникла у пациента, получавшего хроническое лечение фенобарбиталом после начала терапии Диклофенаком (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ).

См. также:
Какие еще препараты повлияют на Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4: Одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и/или CYP3A4, таких как хинидин, флуоксетин, пароксетин и амитриптилин (ингибиторы CYP2D6), а также кетоконазола и эритромицина (ингибиторы CYP3A4), может снизить метаболический клиренс Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ), увеличивая риск серьезных побочных эффектов, включая судороги и серотониновый синдром.

Серотонинергические препараты

Имеются постмаркетинговые сообщения о серотониновом синдроме при применении трамадола (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ) и СИОЗС/СНРИС или МАОИс и α2-адреноблокаторов. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Трамадола (таблетки Дибола 75 МГ/50 МГ) с другими препаратами, которые могут влиять на серотонинергические нейромедиаторные системы, такими как СИОЗС, МАОИс, триптаны, линезолид (антибиотик, являющийся обратимым неселективным МАОИ), литий или Ст.. Зверобой. Если клинически оправдано сопутствующее лечение Трамадолом (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) с препаратом, влияющим на серотонинергическую нейромедиаторную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и при увеличении дозы

Триптаны

Основываясь на механизме действия Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) и потенциале развития серотонинового синдрома, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) с триптаном. Если сопутствующее лечение Трамадолом (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) с триптаном клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Применение С Карбамазепином

Пациенты, принимающие карбамазепин, индуктор CYP3A4, может иметь значительно сниженный анальгетический эффект Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) и из-за риска приступов, связанных с Трамадолом (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), одновременное применение Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) и карбамазепина не рекомендуется.

Применение С Хинидином

Совместное управление хинидин прием трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) приводил к увеличению экспозиции Трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) на 50-60% и снижению экспозиции М1 на 50-60%. Клинические последствия этих находок неизвестны.

Применение с Дигоксином и Варфарином

Постмаркетинговое наблюдение за трамадолом (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) выявило редкие сообщения о токсичности дигоксина и изменении эффекта варфарина, включая повышение протромбинового времени.

Потенциал влияния других препаратов на Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)

Искусственный исследования лекарственного взаимодействия в микросомах печени человека показывают, что одновременное применение с ингибиторами CYP2D6, такими как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ).

Введение ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, или индукторов, таких как рифампин и Зверобой, с Трамадолом (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) может повлиять на метаболизм Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), приводя к изменению экспозиции Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ).

Потенциал влияния Трамадола (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) на другие лекарственные средства

Искусственный исследования лекарственного взаимодействия в микросомах печени человека показывают, что трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) не оказывает влияния на метаболизм хинидина. Исследования In vitro показывают, что Трамадол (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) вряд ли ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм других препаратов при одновременном применении в терапевтических дозах. Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) является мягким индуктором отдельных путей метаболизма лекарственных средств, измеренных у животных.

См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Диклофенака (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Задержка жидкости и Отеки: Задержка жидкости и отеки наблюдались у некоторых пациентов, принимавших Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ). Поэтому, как и другие НПВП, Диклофенак (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ) следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной декомпенсацией в анамнезе, артериальной гипертензией или другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.

Гематологические эффекты: Анемия иногда наблюдается у пациентов, получающих Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) или другие НПВП. Это может быть связано с задержкой жидкости, потерей крови в желудочно-кишечном тракте или неполно описанным влиянием на эритропоэз.

Почечные эффекты: Как класс НПВП были связаны с почечным папиллярным некрозом и другой аномальной почечной патологией при длительном применении животным.. У пациентов, получавших Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), сообщалось о редких случаях интерстициального нефрита и папиллярного некроза. Вторая форма почечной токсичности, обычно связанная с НПВП, наблюдается у пациентов с состояниями, приводящими к снижению почечного кровотока или объема крови, где почечные простагландины играют вспомогательную роль в поддержании почечной перфузии. У этих пациентов введение НПВП приводит к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и, во-вторых, к снижению почечного кровотока, что может привести к развитию почечной недостаточности. Пациенты с повышенным риском развития этой реакции-это пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, дисфункцией печени, принимающие диуретики и пожилые люди

Порфирия: Следует избегать применения Диклофенака (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) у пациентов с печеночной порфирией.

Асептический менингит: Как и в случае с другими НПВП, асептический менингит с лихорадкой и комой наблюдался в редких случаях у пациентов, получавших терапию Диклофенаком (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ). Хотя он, вероятно, чаще встречается у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, сообщалось о нем у пациентов, не имеющих основного хронического заболевания. Если признаки или симптомы менингита развиваются у пациента, принимающего Диклофенак (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ), следует рассмотреть возможность его связи с Диклофенаком (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ).

При введении ИМ может наблюдаться боль и иногда повреждение тканей в месте инъекции.

См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)?

Обзор Побочных Реакций На Лекарственные средства

Наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.

Клинические Испытания Побочные Лекарственные Реакции

Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать частоты, наблюдаемые на практике, и не должна сравниваться с частотой клинических испытаний другого препарата. Информация о побочных реакциях на лекарственные средства, полученная в ходе клинических испытаний, полезна для выявления побочных эффектов, связанных с лекарственными средствами, и для аппроксимации частоты их возникновения.

Частота побочных реакций на Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® в Хронических исследованиях Незлокачественной боли (Испытания без титрования)

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ)® вводили 550 пациентам в течение двойного слепого или открытого периода продления в исследованиях хронической незлокачественной боли. Из этих пациентов 375 были старше 65 лет. Таблица 1.1 сообщает о совокупной частоте побочных реакций на 7, 30 и 90 дней для наиболее частых реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто регистрировались события в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели частоты нежелательных явлений в этих исследованиях были аналогичны для Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® и активных контрольных групп, ацетаминофена с кодеином и аспирина с кодеином, однако частота отмены из-за нежелательных явлений оказалась выше в группе Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®.. В группах лечения Трамадолом (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА), 16.8-24.5% пациентов отказались от лечения из-за АЭ, по сравнению с 9.6-11.6% для ацетаминофена с кодеином и 18.5% для аспирина с кодеином

Таблица 1.1: Кумулятивная частота побочных реакций на Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® в Хронических исследованиях Незлокачественной боли

Процент пациентов с побочной реакцией N = 427
	До 7 дней	До 30 дней	До 90 дней
Головокружение/Головокружение	26%	31%	33%
Тошнота	24%	34%	40%
Запор	24%	38%	46%
Головная боль	18%	26%	32%
Сонливость	16%	23%	25%
Рвота	9%	13%	17%
Зуд	8%	10%	11%
“Стимуляция ЦНС” Количество пациентов с побочными явлениями, показанные цифры-это все события независимо от отношения к исследуемому препарату.

Заболеваемость от 1% до менее 5%, возможно, причинно-следственная связь: ниже перечислены побочные реакции, которые возникали с частотой от 1% до менее чем 5% в клинических испытаниях и для которых существует возможность причинно-следственной связи с Трамадолом (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)®.

Тело в целом: Недомогание.

Сердечно-сосудистый: Расширение сосудов.

Центральная Нервная Система: Тревога, Спутанность сознания, Нарушение координации, Эйфория, Миоз, Нервозность, Нарушение сна.

Желудочно-кишечный: Боль в животе, Анорексия, Метеоризм.

Опорно-двигательный аппарат: Гипертония.

Кожа: Сыпь.

Особые чувства: Нарушение зрения.

Урогенитальная: Менопаузальные симптомы, частота мочеиспускания, задержка мочи.

Заболеваемость менее 1%, возможно, причинно-следственная связь: ниже перечислены побочные реакции, которые возникали с частотой менее 1% в клинических испытаниях и/или сообщались в постмаркетинговом опыте.

Тело в целом: Случайная травма, Аллергическая реакция, Анафилаксия, Смерть, Склонность к суициду, Потеря веса, Серотониновый синдром (изменение психического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, дрожь, тремор, возбуждение, потоотделение, судороги и кома).

Сердечно-сосудистый: Ортостатическая гипотензия, Обморок, Тахикардия.

Центральная Нервная Система: Аномальная походка, Амнезия, Когнитивная дисфункция, Депрессия, Затруднение концентрации внимания, Галлюцинации, Парестезии, Судороги, Тремор.

Дыхательный: Одышка.

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона/Токсический эпидермальный некролиз, Крапивница, Везикулы.

Особые чувства: Дисгевзия.

Урогенитальная: Дизурия, нарушение менструального цикла.

Другие неблагоприятные переживания, причинно-следственная связь неизвестна

Множество других нежелательных явлений сообщалось нечасто у пациентов, принимавших Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® во время клинических испытаний и/или сообщалось в постмаркетинговом опыте. Причинно-следственная связь между Трамадолом (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)® и этими событиями не установлена. Однако наиболее значимые события перечислены ниже в качестве предупреждающей информации для врача.

Сердечно-сосудистый: Нарушение ЭКГ, Артериальная Гипертензия, Артериальная Гипотензия, Ишемия миокарда, Сердцебиение, Отек легких, Тромбоэмболия легочной артерии.

Центральная Нервная Система: Мигрень, нарушения речи.

Желудочно-кишечный: Желудочно-кишечные кровотечения, Гепатит, Стоматит, Печеночная недостаточность.

Лабораторные аномалии: Повышение креатинина, Повышение ферментов печени, Снижение гемоглобина, Протеинурия.

Сенсорный: Катаракта, Глухота, Шум в ушах.

Другие побочные эффекты, ранее сообщенные в Клинических испытаниях или Постмаркетинговых отчетах с Трамадолом (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) Гидрохлорид

Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Трамадола (таблетка Дибол 75 МГ/50 МГ), включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, лекарственную зависимость, отмену лекарств (включая возбуждение, тревогу, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонницу, нервозность, тремор), гиперактивность, гипоактивность, гипотензию, обострение астмы и угнетение дыхания.. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при применении Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ) и для которых причинно-следственная связь не была определена, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночную недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к суициду.

Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, дрожь, тремор, возбуждение, потоотделение, судороги и кому) был зарегистрирован при одновременном применении Трамадола (ТАБЛЕТКИ Дибола 75 МГ/50 МГ) с другими серотонинергическими средствами, такими как СИОЗС и МАОИс. Постмаркетинговый опыт применения Трамадола (таблетки Дибола 75 МГ/50 МГ) включал редкие сообщения о делирии, миозе, мидриазе и расстройстве речи, а также очень редкие сообщения о двигательных расстройствах, включая дискинезию и дистонию.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, принимающих Трамадол (таблетка Дибола 75 МГ/50 МГ), в основном у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилой возраст и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) пациентам с сахарным диабетом. Более частый контроль уровня глюкозы в крови может быть целесообразным, в том числе при начале или увеличении дозы.

Злоупотребление Наркотиками, Наркомания И Зависимость

Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) может вызывать психическую и физическую зависимость морфинового типа (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребление, включая поведение в поисках наркотиков и совершение незаконных действий для получения наркотика, не ограничиваются теми пациентами, которые ранее имели опиоидную зависимость. Было отмечено, что риск у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами, выше. Трамадол (ТАБЛЕТКА Дибола 75 МГ/50 МГ) связан с развитием тяги и толерантности.

Была создана программа управления рисками для поддержки безопасного и эффективного применения Трамадола (ТАБЛЕТКА Дибол 75 МГ/50 МГ)®. Основными компонентами программы управления рисками считаются следующие:

1. Обязательство не подчеркивать и не выделять статус планирования Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)® (т. Е. в расписании не указан ЦДСА) в своей рекламе или рекламной деятельности.
2. Включение утвержденного PAAB отчета о справедливом балансе во все рекламные и рекламные материалы Трамадол (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®.
3. Обеспечение того, чтобы мероприятия по медицинскому просвещению по вопросам обезболивания с помощью Трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКИ)® включали сбалансированную, научно обоснованную и актуальную информацию. Обязательство принимать разумные меры для информирования медицинских работников о том, что существует одобренная Министерством здравоохранения Канады информация о пользе и рисках для пациентов, а также обеспечить легкий доступ к этой информации через электронные и/или печатные источники.

Симптомы Абстиненции

Симптомы отмены могут возникнуть при резком прекращении приема трамадола (Дибол 75 МГ/50 МГ ТАБЛЕТКА)®. Эти симптомы могут включать: беспокойство, потливость, бессонницу, окоченение, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при отмене Трамадола (таблетка Дибол 75 МГ/50 МГ)®, включают: панические атаки, сильную тревогу и парестезии. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции могут быть облегчены повторным введением опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.