Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 26.06.2023

Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Диклофенак Калий - это калий o - [(2,6-дихлорфенил) амино] фенилацетат.
Диклофенак резинат является [o - [(2,6-дихлорфенил) амино] фенилацетат резинатом.
Каждая капля мл содержит диклофенак-резинат, который соответствует диклофенак калия 15 мг (0,5 мг / капля).
Вспомогательные вещества / Неактивные ингредиенты: Таблетка: </ em> Ядро: стеарат магния, повидон, безводный коллоидный диоксид кремния, крахмалгликолят натрия, кукурузный крахмал, фосфат кальция. Сахарный слой: </ em> Микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленгликоль 8000, красный оксид железа (E172) и диоксид титана (E171) (вместо этого диспергируется), повидон, тальк, сахароза. Польский: полиэтиленгликоль 8000, сахароза.
Оральные капли:
Синтетический опиоид, используемый в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может применяться для контроля упрямого кашля, связанного с раком легких в конечной стадии. Трамадол также используется как часть лечения опиоидной зависимости, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)
Внутримышечно
Почечная колика
Взрослый: Как диклофенак Na: 75 мг, при необходимости можно повторять один раз через 30 минут. Макс: 150 мг / день. Максимальный период: 2 дня.
Внутримышечно
Бурсит, боль и воспаление, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата и суставов, ревматоидным артритом, растяжением связок, тендинитом, острой подагрой, дисменореей
Взрослый: Как диклофенак Na: 75 мг один раз в день, вводимый в ягодицы, может быть увеличен до 75 мг в тяжелых условиях. Максимальный период: 2 дня.
Внутривенно
Послеоперационная боль
Взрослые: в виде диклофенака Na: 75 мг инфузии в глюкозе 5% или NaCl 0,9% (ранее буферизованный с бикарбонатом Na), вводимый в течение 30-120 минут или в виде болюсной инъекции, при необходимости можно повторять через 4-6 часов. Максимальный период: 2 дня.
Внутривенно
Профилактика послеоперационной боли
Взрослый: Как диклофенак Na: первоначально 25-50 мг инфузии после операции в течение 15-60 мин, затем 5 мг / ч. Альтернативно, начальная доза в виде болусинджа может быть повторена через 4-6 часов в течение 5-60 секунд с последующей дополнительной инъекцией при необходимости. Макс: 150 мг / день. Максимальный период: 2 дня.
Офтальмология
Послеоперационное воспаление глаз
Взрослые: Как диклофенак Na (0,1% сольна): закапывать до 28 дней в соответствующий глаз 4 раза в день через 24 часа после операции.
Офтальмология
Воспаление и жалобы после операции косоглазия
Взрослые: Как диклофенак Na (0,1% soln): привить 1 каплю 4 раза в день для 1-го wk; затем привести в порядок во 2-м wk, предложить в 3-м wk и как требуется для 4-го wk.
Офтальмология
Боль и дискомфорт после радиальной кератотомии
Взрослые: Как диклофенак-На (0,1% soln): Морось 1 капля перед операцией, затем 1 капля сразу после операции, а затем 1 капля 4 раза в день на срок до 2 дней.
Офтальмология
Боль после случайной травмы
Взрослые: Как диклофенак-На (0,1% сольна): капать по 1 капле 4 раза в день на срок до 2 дней.
Офтальмология
Контроль воспаления после аргоно-лазерной трабекулопластики
Взрослые: Как диклофенак Na (0,1% soln): привить 1 каплю 4 раза в течение 2 часов до процедуры, а затем 1 каплю 4 раза в день, до 7 дней после процедуры.
Офтальмология
Профилактика интраоперационного мизиоза
Взрослые: Как диклофенак Na (0,1% soln): закапывать в соответствующий глаз 4 раза по массе за 2 часа до операции.
Офтальмология
Боль после фоторефракционной кератэктомии
Взрослые: Как диклофенак Na (0,1% золь): дважды закапывать пораженный глаз, за час до операции, затем 1 капля дважды через 5-минутные интервалы сразу после операции, затем просыпаться каждые 2-5 часов в течение 24 часов.
Офтальмологический
Сезонный аллергический конъюнктивит
Взрослые: Как диклофенак-На (0,1% soln): Морось 1 капля перед операцией, затем 1 капля сразу после операции, а затем 1 капля 4 раза в день на срок до 2 дней.
Oral
Бурсит, боль и воспаление, связанные с нарушениями опорно-двигательного аппарата и суставов, ревматоидным артритом, растяжением связок, тендинитом, острой подагрой, дисменореей
Взрослые: Как диклофенак-На: 75-150 мг / день в разделенных дозах. Макс: 150 мг / день.
Oral
Мигрени
Взрослый: Поскольку диклофенак К: первоначально 50 мг принималось при первых признаках приступа, дополнительную дозу 50 мг можно принимать через 2 часа, если симптомы сохраняются. При необходимости можно принять дополнительные дозы 50 мг 4-6 ГЛИ. Макс: 200 мг / день.
Rectal
Острая подагра, бурсит, дисменорея, боль и воспаление в связи с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и суставов, ревматоидный артрит, растяжения связок, стресс, тендинит
Взрослые: Как диклофенак-на: 100 мг один раз в день.
Топичный / кутан
Актиновые кератозы
Взрослые: Как диклофенак-На (3% гель): требуется в течение 60-90 дней.
Топичный / кутан
Остеоартрит
Взрослые: Как диклофенак Na (1,6% сольна): наносить 4 раза в день в небольших количествах (20 или 40 капель) на пораженный участок. Как Na: (1% гель): наносить 4 раза в день на пораженный участок. Макс: 32 г / день над пораженным участком.
Топичный / кутан
Местное симптоматическое облегчение от боли и воспаления
Взрослые: Как диклофенак Na (1% гель): наносите 3 или 4 раза в день на пораженный участок.
Трансдермальный
Острая боль
Взрослые: Спрейны, стволы, ушибы: 1 патч.
указание - это термин, используемый для списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых пациент назначает или использует препарат. Например, парацетамол или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или боли в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боль в теле являются показаниями к парацетамолу. Пациент должен знать о показаниях лекарств, которые используются при распространенных заболеваниях, поскольку они могут быть приняты врачом без рецепта в аптеке или без рецепта.Взрослые
Трамадол® (трамадол гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной боли у взрослых.
Гериатрия (> 65 лет)
Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым давали трамадол, имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковым у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Tramadol® следует использовать с большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.
Педиатрия (<18 лет)
Безопасность и эффективность Tramadol® не были изучены в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Tramadol® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), используемый для лечения боли и других симптомов артрита суставов (например,. остеоартрит), такой как воспаление, отек, скованность и боль в суставах. Тем не менее, диклофенак не лечит остеоартрит и помогает только вам, пока вы продолжаете его использовать.
Диклофенак актуальный 3% гель также используется для лечения актинического кератоза, проблемы с кожей, которые могут стать злокачественными, если их не лечить. Точный способ, которым актуальный диклофенак поддерживает это состояние, неизвестен.
Диклофенак актуальное решение используется для лечения боли и отеков, вызванных остеоартритом коленного сустава.
Диклофенак актуальная штукатурка используется для лечения острой боли, вызванной незначительным стрессом, растяжениями и ушибами (преллациями).
диклофенак доступен только по рецепту.
Трамадол - наркологический обезболивающий.
Трамадол используется для лечения умеренной или сильной боли.
Расширенная форма высвобождения трамадола используется для лечения боли круглосуточно. Эта форма трамадола не подходит для лечения боли.
Трамадол также можно использовать в целях, не перечисленных в данном руководстве по лечению.
Общие инструкции по дозированию
Внимательно рассмотрите потенциальные преимущества и риски диклофенака и других вариантов лечения, прежде чем выбирать диклофенак. Используйте самую низкую эффективную дозировку в течение кратчайшего периода времени в соответствии с индивидуальными целями лечения пациента.
Эффективность диклофенака в приеме пищи не изучалась в клинических исследованиях. Прием диклофенака с пищей может снизить эффективность по сравнению с приемом диклофенака натощак.
Острая боль
Для лечения легкой и умеренной острой боли доза составляет 18 мг или 35 мг перорально три раза в день.
Остеоартрит боль
Для лечения боли при остеоартрозе доза составляет 35 мг перорально три раза в день.
Корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью
Пациентам с заболеваниями печени может потребоваться снижение дозы диклофенака по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Как и в случае с другими продуктами диклофенака, начните лечение с самой низкой дозы. Если самая низкая доза неэффективна, прекратите ее использовать.
Неизменчивость с другими формулами по диклофенаку
Капсулы диклофенака не взаимозаменяемы с другими составами перорального диклофенака, даже если сила миллиграмма одинакова. Капсулы диклофенака содержат диклофенак - свободную кислотность, в то время как другие продукты диклофенака содержат диклофенак соль, D.H. диклофенак калий или натрий. Доза диклофенака 35 мг соответствует приблизительно 37,6 мг диклофенака натрия или 39,5 мг диклофенака калия. Поэтому не заменяйте аналогичные дозированные свойства других диклофенаковых продуктов без учета этого.
как доставлено
Дозировка форм и сильных сторон
Капсулы диклофенака (диклофенак): 18 мг синего тела и светло-зеленая крышка (IP-203 напечатан на теле и 18 мг на крышке белыми чернилами).
Капсулы диклофенака (диклофенак): 35 мг синего тела и зеленая крышка (напечатанный IP-204 на теле и 35 мг на крышке белыми чернилами).
Хранение и обработка
диклофенак (диклофенак) Капсулы поставляются как:
- 18 мг синего тела и светло-зеленая крышка (напечатано IP-203 на корпусе и 18 мг на крышке белыми чернилами)
NDR (42211-203-23), бутылки по 30 капсул
NDC (42211-203-29), бутылки по 90 капсул
- 35 мг синего тела и зеленая крышка (напечатано IP-204 на теле и 35 мг на крышке белыми чернилами)
NDR (42211-204-23), бутылки по 30 капсул
NDC (42211-204-29), флаконы по 90 капсул
Хранение
Хранение при комнатной температуре от 20 ° C до 25 ° C (от 68 ° F до 77 ° F); Экскурсии разрешены при температуре от 15 ° C до 30 ° C (от 59 ° F до 86 ° F).
Храните в оригинальной упаковке и держите бутылку плотно закрытой, чтобы защитить вас от влаги. Введите в плотный контейнер, когда пакет разделен.
Изготовлено (по лицензии iCeutica Pty Ltd) и распространено: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, бульвар 150 Rouse, Филадельфия, Пенсильвания, 19112. Пересмотрено: май 2016 г
Общие соображения по дозировке
Tramadol® - это препарат с расширенным высвобождением, который следует использовать один раз в день у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемому выбросу трамадола, передозировке и смерти.
Не вводите Tramadol® в дозе более 300 мг в день. Tramadol® нельзя использовать более одного раза в день или вместе с другими продуктами tramadol.
Пациенты, которые в настоящее время не принимают продукты трамадола немедленного высвобождения
Начните лечение с Tramadol® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте 100 мг каждые пять дней по мере необходимости, чтобы найти баланс между облегчением боли и переносимостью.
Пациенты в настоящее время принимают продукты трамадола с немедленным высвобождением
Рассчитайте 24-часовую дозу IR трамадола и начните общую суточную дозу трамадола®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Затем доза может быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с помощью Tramadol®, некоторые пациенты, получавшие продукты tramadol IR, могут не иметь возможности перейти на Tramadol®.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше
Начало дозирования пожилого пациента (более 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и рвотного заболевания или другой лекарственной терапии. Tramadol® следует использовать с еще большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за повышенной частоты нежелательных явлений в этой группе населения.
Пациенты с почечной недостаточностью
Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка Tramadol® один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозы, которая требуется для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Tramadol® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка капсул гидрохлорида трамадола один раз в день с длительным высвобождением не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой дисфункцией печени. Не используйте Tramadol® у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (класс C по Чайлд-Пью).
Прекращение лечения
Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol® внезапно прекращен. Клинический опыт применения трамадола позволяет предположить, что симптомы абстиненции можно уменьшить путем омоложения трамадола®.
Пищевые эффекты
Трамадол® можно принимать независимо от еды.
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Диклофенаке?
Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или любому другому компоненту диклофенака.
Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.
Последний триместр беременности.
Печень, почка и тяжелая сердечная недостаточность.
Лечение периоперационной боли при корректировке операции по шунтированию коронарной артерии (CABG).
Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Трамадоле?
Использовать Диклофенак согласно инструкциям вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.
- Диклофенак поставляется с дополнительным информационным листом для пациентов, который называется руководством по лекарственным средствам. Прочитайте это внимательно. Читайте это снова каждый раз, когда вы пополняете Diclofenac.
- Не наносите диклофенак на зараженную кожу, открытые раны или красную, опухшую или шелушащуюся кожу.
- Мойте руки непосредственно перед и после использования диклофенака.
- промойте пораженный участок и полностью высушите его перед использованием диклофенака.
- чтобы применить диклофенак, добавьте 10 капель к колену или руке. Распределите Диклофенак равномерно по передней, задней и боковым сторонам колена. Повторяйте, пока не используете всю дозу.
- убедитесь, что вы покрываете все колено дозой диклофенака. Не используйте больше, чем рекомендуемое количество.
- не наносите солнцезащитные кремы, косметику, средства от насекомых, другие актуальные лекарства или другие вещества на обработанную область, пока она не станет полностью сухой.
- Не надевайте одежду на обработанную область, пока она не станет полностью сухой.
- не оборачивайте, не перевязывайте и не наносите тепло на обработанную область.
- дайте обработанной коже высохнуть, прежде чем касаться ее или касаться чужой кожи.
- Не принимайте душ, не купайтесь и не мойте обработанную область в течение не менее 30 минут после использования диклофенака.
- если вы пропустите дозу диклофенака, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не используйте 2 банки одновременно.
Задайте своему врачу вопросы об использовании диклофенака.
Использовать Tramadol согласно инструкциям вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.
- Оральный трамадол с едой или без.
- чтобы открыть блистерную упаковку, вытащите пленку обратно на блистерную упаковку. НЕ проталкивайте планшет через пленку.
- не жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
- взять трамадол, положить таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюну. Трамадол можно принимать с водой или без нее.
- если вы пропустите прием трамадола и принимаете его регулярно, примите его как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.
Задайте своему врачу вопросы об использовании трамадола.
существуют конкретные и общие виды применения препарата или препарата. Препарат может быть использован для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода времени или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения особого симптома заболевания. Употребление наркотиков зависит от формы, в которой принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение более длительного периода времени, чтобы воспользоваться ими.Диклофенак используется для облегчения боли от различных состояний. Эта форма диклофенака используется для лечения мигрени. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Он блокирует выработку определенных природных веществ, которые вызывают воспаление в вашем организме. Этот эффект помогает уменьшить отек, боль или жар.
ДРУГОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Этот раздел содержит использование этого лекарства, которое не включено в одобренную профессиональную этикетку для лекарства, но может быть предписано вашим врачом. Используйте это лекарство только при условии, указанном в этом разделе, если оно было предписано вашим врачом.
Этот препарат также можно использовать для лечения приступов подагры.
Использование диклофенака
Прочитайте руководство по лекарствам вашего фармацевта, прежде чем начать принимать диклофенак и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарство перорально, как это предписано врачом. Пустоте содержимое упаковки в чашку с 1-2 унциями (от 30 до 60 миллилитров) воды. Хорошо перемешайте и выпейте все сразу. Не смешивайте с жидкостью, кроме воды. Если вы испытываете расстройство желудка во время приема этого лекарства, принимайте его с едой, молоком или антацидами. Однако, если вы принимаете это лекарство с пищей с высоким содержанием жира, оно может также не работать.
Существуют разные бренды и формы этого препарата. Поскольку разные формы не имеют одинаковых эффектов при одном и том же усилении, не изменяйте формы диклофенака, если ваш врач не скажет вам.
Чтобы снизить риск кровотечения из желудка и других побочных эффектов, принимайте это лекарство в самой низкой эффективной дозе. Не увеличивайте дозу и не принимайте ее чаще, чем предписано.
Обезболивающие лучше всего работают при использовании при появлении первых признаков боли. Если вы ждете, пока боль не ухудшится, препарат может также не работать.
Сообщите своему врачу, если ваше состояние сохраняется или ухудшается.
существуют конкретные и общие виды применения препарата или препарата. Препарат может быть использован для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода времени или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения особого симптома заболевания. Употребление наркотиков зависит от формы, в которой принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение более длительного периода времени, чтобы воспользоваться ими.Использование: помеченные объявления
Управление болью :
Расширенное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы требовать 24/7 ежедневного опиоидного лечения, и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.
Немедленное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.
Ограничения на использование: зарезервируйте трамадол для использования у пациентов, которые неэффективны в альтернативных вариантах лечения (например,. неопиоидные анальгетики), не переносятся или в противном случае будут недостаточными для обеспечения адекватного лечения боли. Трамадол ER не указывается как анальгетик по мере необходимости.
Выкл метка Используется
Преждевременная эякуляция
Данные в основном плацебо-контролируемых клинических исследований показывают, что трамадол может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.
Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на диклофенак?
Пероральная гипогликемия :
Диуретики: </ em> Диклофенак и другие НПВП могут ингибировать активность диуретиков. Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке.
Другие лекарственные средства: </ em> в небольших группах пациентов (7-10 / исследование взаимодействия), одновременное введение азатиоприна, золота, хлорохина, D-пеницилламина, преднизолона, доксициклина или дигитоксина не оказало значительного влияния на пиковые значения и значения AUC диклофенака. Сообщалось, что фенобарбитальная токсичность наблюдалась у пациента с хроническим фенобарбитальным лечением после начала терапии диклофенаком.
Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на трамадол?
Серотонергики
Были постмаркетинговые сообщения о синдроме серотонина с использованием трамадола и СИОЗС / SNRI или ИМАО и α2-адренергических блокаторов. Следует соблюдать осторожность при введении трамадола с другими лекарственными средствами, которые могут влиять на серотонинергические нейротрансмиттерные системы, такие как СИОЗС, ИМАО, триптаны, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ИМАО), литий или St. Зверобой. Если клинически оправданное одновременное лечение трамадолом препаратом, который влияет на серотонинергическую нейротрансмиттерную систему, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Триптаны
Исходя из механизма действия трамадола и возможности серотонинового синдрома, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении трамадола с триптаном. Если клинически обосновано сопутствующее лечение трамадолом триптаном, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы.
Используйте с карбамазепином
Пациенты кто КарбамазепинПрием индуктора CYP3A4 может иметь значительно сниженный анальгетический эффект трамадола. Поскольку карбамазепин увеличивает метаболизм трамадола, и одновременное введение трамадола и карбамазепина не рекомендуется из-за риска судорог, связанных с трамадолом.
Используйте с хинидином
Одновременное управление Chinidine с трамадолом привело к увеличению воздействия трамадола на 50-60% и снижению воздействия М1 на 50-60%. Клинические последствия этих результатов неизвестны.
Используйте с дигоксином и варфарином
Постмаркетинговый надзор за трамадолом выявил редкие сообщения о токсичности дигоксина и изменениях эффекта варфарина, включая увеличение времени протромбина.
Потенциал для других лекарств влиять на трамадол
in vitro Исследования взаимодействия лекарств в микросомах печени человека показывают, что одновременный прием ингибиторов CYP2D6, таких как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин, может привести к некоторому ингибированию метаболизма трамадола.
Администрация ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, или индукторов, таких как рифампин и St. Зверобой с трамадолом может повлиять на метаболизм трамадола, что приводит к изменению воздействия трамадола.
Потенциал для трамадола влиять на другие лекарства
in vitro Исследования взаимодействия лекарств с микросомами печени человека показывают, что трамадол не влияет на метаболизм хинидина. Исследования in vitro показывают, что трамадол вряд ли будет ингибировать метаболизм других препаратов, опосредованный CYP3A4, при одновременном назначении в терапевтических дозах. Трамадол является мягким индуктором отдельных метаболических путей лекарственного средства, которые измеряются у животных.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты диклофенака?
<em> Порфирия: </ em> следует избегать использования диклофенака у пациентов с печеночной вихрей.
IM может вызвать боль и случайное повреждение тканей в месте инъекции.
Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты трамадола?
обзор побочных эффектов
Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.
клинические исследования побочных эффектов лекарств
Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и не должна сравниваться с показателями в клинических испытаниях другого препарата. Неблагоприятные реакции на лекарства Информация о клинических испытаниях полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации показателей.
Частота побочных эффектов Tramadol® в хронических исследованиях с незлокачественной болью (исследования без титрования)
Tramadol® вводили 550 пациентам в течение двойного или открытого периода продления в исследованиях с хронической незлокачественной болью. Из этих пациентов 375 были в возрасте 65 лет и старше. В таблице 1.1 представлен совокупный уровень побочных эффектов около 7, 30 и 90 дней для наиболее распространенных реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для Tramadol® и групп активного контроля, ацетаминофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако показатели отмены из-за нежелательных явлений в рельсах выше в группе Tramadol®. В группах лечения трамадолом 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ, по сравнению с 9,6-11,6% для парацетамола с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.
Таблица 1.1. Совокупная частота побочных эффектов Tramadol® в хронических исследованиях с незлокачественной болью
Доля пациентов с нежелательной реакцией Максимум. |
Заболеваемость от 1% до менее 5% может быть причинно-следственной: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой от 1% до менее 5% и где существует вероятность причинно-следственной связи с Tramadol®.
Тело в целом : Быть нездоровым.
Сердечно-сосудистые : Вазодилатация.
Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушения координации, эйфория, миоз, нервозность, нарушения сна.
Желудочно-кишечный тракт : Боль в животе, анорексия, метеоризм.
Скелетно-мышечная система -: Гипертония.
Кожа: Сыпь.
Особые чувства: Нарушения зрения.
Urogenital : Жалобы на менопаузу, частота мочеиспускания, задержка мочи.
Заболеваемость менее 1%, возможно, по причине: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой менее 1% и / или зарегистрированным постмаркетинговым опытом.
Тело в целом : Случайное повреждение, аллергическая реакция, анафилаксия, смерть, склонность к самоубийству, потеря веса, серотониновый синдром (изменение психологического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, тремор, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кома).
Сердечно-сосудистые : Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.
Центральная нервная система: Аномальная походка, амнезия, когнитивная дисфункция, депрессия, трудности с концентрацией внимания, галлюцинации, парестезия, судороги, тремор.
Респираторный тракт: Одышка.
Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.
Особые чувства: Дисгевсия.
Urogenital : Дизурия, нарушение менструального цикла.
Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна
Различные другие побочные эффекты редко регистрировались у пациентов, получавших Tramadol® во время клинического испытания и / или сообщались после запуска. Причинная связь между Tramadol® и этими событиями не была установлена. Тем не менее, наиболее важные события перечислены ниже как предупреждающая информация для врача.
Сердечно-сосудистые : Аномальная ЭКГ, высокое кровяное давление, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.
Центральная нервная система: Мигрени, нарушения речи.
Желудочно-кишечный тракт : желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.
Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.
Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.
Другие нежелательные переживания, ранее сообщенные в клинических испытаниях или отчетах после размещения на рынке гидрохлорида трамадола
Побочные эффекты, сообщаемые при использовании продуктов трамадола, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, наркоманию, отмену наркотиков (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонницу, нервозность, тремор), гиперактивность. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов трамадола, для которых не было выявлено причинно-следственных связей, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.
Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, тремор, возбуждение, потливость, судороги и кому) был зарегистрирован с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО при использовании с трамадолом. Постмаркетинговый опыт работы с продуктами, содержащими трамадол, включал редкие сообщения о бреде, мизиозе, мидриазе и нарушениях речи, а также очень редкие сообщения о нарушениях движения, включая дискинезию и дистонию.
Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, получавших трамадол, главным образом у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении трамадола диабетикам. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня сахара в крови даже в начале или при увеличении дозы.
Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость
Трамадол может вызывать психологическую и физическую зависимость от типа морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение наркомании и незаконные действия, связанные с наркотиками, не ограничиваются пациентами с опиоидной зависимостью в анамнезе. Наблюдалось, что риск выше у пациентов со злоупотреблением наркотиками. Трамадол связан со спросом и развитием толерантности.
Была разработана программа управления рисками для поддержки безопасного и эффективного использования Tramadol®. Основными компонентами программы управления рисками являются:
- Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать статус планирования Tramadol® (i).не указано в расписании для CDSA) в вашей рекламной или рекламной деятельности.
- Включение декларации о справедливом балансе, утвержденной PAAB, во все рекламные и рекламные материалы от Tramadol® .
- Убедитесь, что мероприятия по санитарному просвещению для лечения боли с помощью Tramadol® включают сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство принять соответствующие меры для информирования медицинских работников о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило информацию о пациентах и риски, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.
Симптомы отмены
Симптомы отмены могут возникнуть, если Tramadol® внезапно прекращен. Эти симптомы могут включать в себя: беспокойство, потливость, бессонницу, сильные боли, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при отъеме Tramadol®, включают приступы паники, сильную тревогу и парестезию. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции можно облегчить путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.