Dol P

синтетический опиоид, используемый в качестве гидрохлорида. Это опиоидный анальгетик, который в основном является му-опиоидным агонистом. Он имеет действия и использует, подобные морфию. Он также оказывает депрессивное действие на центр кашля и может применяться для контроля упрямого кашля, связанного с раком легких в конечной стадии. Dol P также используется как часть лечения опиоидной зависимости, хотя длительное использование самого метадона может привести к зависимости. (От Мартиндейла, Экстра Фармакопея, 30-е изд, стр. 1082-3)

Взрослые

Dol P® (Dol P гидрохлорид) показан для лечения умеренной или умеренной боли у взрослых.

Гериатрия (> 65 лет)

Здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 75 лет, которым давали Dol P, имеют концентрации в плазме и период полувыведения, сопоставимый с таковым у здоровых людей в возрасте до 65 лет. Dol P® следует использовать с большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за большей вероятности нежелательных явлений в этой группе населения.

Педиатрия (<18 лет)

Безопасность и эффективность Dol P® не изучалась в педиатрической популяции. Поэтому использование таблеток Dol P® не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.

Дол П наркозритель боли.

Dol P используется для лечения умеренной или сильной боли.

Расширенная форма высвобождения Dol P используется для лечения боли круглосуточно. Эта форма Dol P не подходит для лечения боли.

Dol P также можно использовать для целей, не перечисленных в данном руководстве по лечению.

Общие соображения по дозировке

Dol P® - это препарат с расширенным высвобождением, который следует вводить один раз в день взрослым в возрасте 18 лет и старше. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и нельзя расщеплять, жевать, растворять или измельчать. Жевание, дробление или расщепление капсулы может привести к неконтролируемому высвобождению Dol P, передозировке и смерти.

Не вводите Dol P® в дозе более 300 мг в день. Не используйте Dol P® чаще, чем один раз в день или одновременно с другими продуктами Dol P.

Пациенты в настоящее время не получают продукты немедленного высвобождения Dol-P

Начните лечение с Dol P® в дозе 100 мг один раз в день и титруйте 100 мг каждые пять дней по мере необходимости, чтобы найти баланс между облегчением боли и терпимостью.

Пациенты в настоящее время на продуктах немедленного высвобождения Dol-P

Рассчитайте 24-часовую ИК-дозу DOL P и начните общую суточную дозу Dol P®, округленную до следующего наименьшего прироста 100 мг. Затем доза может быть индивидуализирована в зависимости от потребностей пациента. Из-за ограничений в гибкости выбора дозы с помощью Dol P® некоторые пациенты, получавшие продукты DOL P IR, могут не иметь возможности перейти на Dol P®.

Пациенты в возрасте 65 лет и старше

Начало дозирования пожилого пациента (более 65 лет) следует начинать осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона доз, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и рвотного заболевания или другой лекарственной терапии. Dol P® следует использовать с еще большей осторожностью у пациентов старше 75 лет из-за повышенной частоты нежелательных явлений в этой группе населения.

Пациенты с почечной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка Dol P® один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Не используйте Dol P® у пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Ограниченная доступность сильных сторон дозы и дозировка капсул с пролонгированным высвобождением гидрохлорида Dol P один раз в день не позволяют обеспечить гибкость дозы, необходимую для безопасного использования у пациентов с тяжелой дисфункцией печени. Не используйте Dol P® у пациентов с тяжелой дисфункцией печени (класс Чайлд-Пью C).

Прекращение лечения

Симптомы отмены могут возникнуть, если Dol P® внезапно прекращается. Клинический опыт применения Dol P позволяет предположить, что симптомы абстиненции можно уменьшить, омолаживая Dol P®.

Пищевые эффекты

Dol P® можно принимать независимо от еды.

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Dol P?

Вы не должны принимать Dol P, если у вас аллергия на него, если вы когда-либо были зависимы от наркотиков или алкоголя, или когда-либо пытались покончить жизнь самоубийством. не принимайте Dol-P, пока вы опьянены (пьяны) или под одним из следующих: Уличные алкогольные или наркотические средства, наркотические средства от боли, успокоительные средства или успокоительные средства или лекарства от депрессии, тревоги или психических заболеваний.

Приступы (спазмы) произошли у некоторых людей, Dol P oral Dol P с большей вероятностью вызывает судороги, если у вас были судороги или травмы головы, нарушение обмена веществ или некоторые лекарства, такие как антидепрессанты, миорелаксанты, наркотики или лекарства от тошноты и рвоты. в прошлом приняли.

Обратитесь к врачу скорой помощи, если вы думаете, что приняли слишком много этого лекарства. передозировка Dol P может быть смертельной.

Dol P может быть привычным и должен использоваться только тем человеком, для которого это было предписано Храните препарат в безопасном месте, где другие не могут его достать.

Не раздавливайте планшет Dol P. Это лекарство предназначено только для перорального применения (через рот). Порошок из измельченной таблетки не следует вдыхать или разбавлять жидкостью и вводить в организм. Использование этого лекарства при вдыхании или инъекции может привести к опасным для жизни побочным эффектам, передозировкам или смерти.

Используйте таблетки для перорального разрушения Dol P по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Принимайте таблетки для перорального разложения Dol P внутрь с пищей или без нее.
• чтобы открыть блистерную упаковку, вытащите пленку обратно на блистерную упаковку. НЕ проталкивайте планшет через пленку.
• не жуйте, не ломайте и не расщепляйте таблетку.
• принимать таблетки для перорального разложения Dol P, положить таблетку в рот. Пусть он растворяется, а затем глотает слюну. Таблетки для перорального распада Dol P можно принимать с водой или без нее.
• если вы пропустите прием пероральных рассыпающихся таблеток Dol P и принимаете их регулярно, примите их как можно скорее. Когда пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании пероральных рассыпающихся таблеток Dol P.

Использование: помеченные объявления

Управление болью :

Расширенное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы требовать 24/7 ежедневного опиоидного лечения, и для которого альтернативные варианты лечения недостаточны.

Немедленное высвобождение: лечение боли, которое достаточно сильное, чтобы потребовать опиоидного анальгетика и для которого альтернативные методы лечения недостаточны.

Ограничения на использование: зарезервируйте Dol P для использования у пациентов, у которых есть альтернативные варианты лечения (например,. неопиоидные анальгетики) неэффективны, не переносятся или в противном случае их будет недостаточно для обеспечения адекватного лечения боли. Dol P ER не указывается как срочно необходимый анальгетик.

Выкл метка Используется

Преждевременная эякуляция

Данные в основном плацебо-контролируемых клинических испытаний показывают, что Dol P может быть полезен для лечения преждевременной эякуляции.

Siehe auch:
Welche anderen Medikamente beeinflussen Dol P?

CYP2D6 - und CYP3A4-Inhibitoren: die Gleichzeitige Verabreichung von CYP2D6-und / oder CYP3A4-Inhibitoren wie Chinidin, Fluoxetin, Paroxetin und Amitriptylin (CYP2D6-Inhibitoren) sowie Ketoconazol und erythromycin (CYP3A4-Inhibitoren) kann die metabolische clearance von Dol P verringern und das Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, einschließlich Anfällen und serotoninsyndromen, erhöhen.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Dol P?

обзор побочных эффектов

Наиболее частыми побочными эффектами являются головокружение, тошнота, запор, головная боль, сонливость и рвота, как показано в таблице 1.1.

клинические исследования побочных эффектов лекарств

Поскольку клинические испытания проводятся в очень специфических условиях, частота побочных эффектов, наблюдаемая в клинических испытаниях, может не отражать показатели, наблюдаемые на практике, и не должна сравниваться с показателями в клинических испытаниях другого препарата. Неблагоприятные реакции на лекарства Информация о клинических испытаниях полезна для выявления побочных эффектов, связанных с наркотиками, и для аппроксимации показателей.

Частота побочных эффектов для Dol P® в хронических исследованиях с незлокачественной болью (исследования без титрования)

Dol P® вводили 550 пациентам в течение двойного или открытого периода продления в исследованиях с хронической незлокачественной болью. Из этих пациентов 375 были в возрасте 65 лет и старше. В таблице 1.1 представлен совокупный уровень побочных эффектов около 7, 30 и 90 дней для наиболее распространенных реакций (5% или более на 7 дней). Наиболее часто встречающиеся события были в центральной нервной системе и желудочно-кишечном тракте. Общие показатели заболеваемости побочными эффектами в этих исследованиях были одинаковыми для Dol P® и групп активного контроля, парацетамофена с кодеином и аспирина с кодеином; однако, скорости отмены из-за нежелательных явлений в рельсах выше в группе Dol P®. В группах лечения Dol P 16,8-24,5% пациентов вышли из-за АЕ, по сравнению с 9,6-11,6% для парацетамола с кодеином и 18,5% для аспирина с кодеином.

Таблица 1.1. Совокупная частота побочных эффектов для Dol P® в хронических исследованиях с незлокачественной болью

Заболеваемость от 1% до менее 5% может быть причинно-следственной: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой от 1% до менее 5% и где существует вероятность причинно-следственной связи с Dol P®.

Тело в целом : Быть нездоровым.

Сердечно-сосудистые : Вазодилатация.

Центральная нервная система: Тревога, спутанность сознания, нарушения координации, эйфория, миоз, нервозность, нарушения сна.

Желудочно-кишечный тракт : Боль в животе, анорексия, метеоризм.

Скелетно-мышечная система -: Гипертония.

Кожа: Сыпь.

Особые чувства: Нарушения зрения.

Urogenital : Жалобы на менопаузу, частота мочеиспускания, задержка мочи.

Заболеваемость менее 1%, возможно, по причине: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели место в клинических исследованиях с частотой менее 1% и / или зарегистрированным постмаркетинговым опытом.

Тело в целом : Случайное повреждение, аллергическая реакция, анафилаксия, смерть, склонность к самоубийству, потеря веса, серотониновый синдром (изменение психологического статуса, гиперрефлексия, лихорадка, тремор, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кома).

Сердечно-сосудистые : Ортостатическая гипотензия, обморок, тахикардия.

Центральная нервная система: Аномальная походка, амнезия, когнитивная дисфункция, депрессия, трудности с концентрацией внимания, галлюцинации, парестезия, судороги, тремор.

Респираторный тракт: Одышка.

Кожа: Синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз, крапивница, везикулы.

Особые чувства: Дисгевсия.

Urogenital : Дизурия, нарушение менструального цикла.

Другие неблагоприятные события, причинно-следственная связь неизвестна

Различные другие побочные эффекты редко регистрировались у пациентов, получавших Dol P® во время клинического испытания и / или сообщались после запуска. Причинная связь между Dol P® и этими событиями не была установлена. Тем не менее, наиболее важные события перечислены ниже как предупреждающая информация для врача.

Сердечно-сосудистые : Аномальная ЭКГ, высокое кровяное давление, гипотония, ишемия миокарда, сердцебиение, отек легких, тромбоэмболия легочной артерии.

Центральная нервная система: Мигрени, нарушения речи.

Желудочно-кишечный тракт : желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, стоматит, печеночная недостаточность.

Лабораторные аномалии: Увеличение креатинина, повышение уровня ферментов печени, снижение уровня гемоглобина, протеинурия.

Сенсорный: Катаракта, глухота, шум в ушах.

Другие нежелательные переживания, ранее сообщенные в клинических испытаниях или отчетах после размещения на рынке гидрохлорида Dol P

Побочные эффекты, сообщаемые при использовании продуктов Dol P, включают: аллергические реакции (включая анафилаксию, ангионевротический отек и крапивницу), брадикардию, судороги, наркоманию, отмену наркотиков (включая возбуждение, беспокойство, желудочно-кишечные симптомы, гиперкинезию, бессонницу, нервозность, тремор) , гиперактивность, ч. Другие неблагоприятные события, о которых сообщалось при использовании продуктов Dol P и для которых не было выявлено причинно-следственных связей, включают: трудности с концентрацией внимания, гепатит, печеночная недостаточность, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона и склонность к самоубийству.

Серотониновый синдром (симптомы которого могут включать изменение психического статуса, гиперрефлексию, лихорадку, тремор, возбуждение, диафорез, судороги и кому) был зарегистрирован с Dol P при использовании с другими серотонинергическими агентами, такими как СИОЗС и ИМАО. Постмаркетинговый опыт использования продуктов, содержащих Dol P, включал редкие сообщения о делирии, мизиозе, мидриазе и нарушениях речи, а также очень редкие сообщения о нарушениях движения, включая дискинезию и дистонию.

Случаи гипогликемии были зарегистрированы у пациентов, получавших Dol P, в основном у пациентов с предрасполагающими факторами риска, включая диабет, пожилую и почечную недостаточность. Следует соблюдать осторожность при назначении Dol P диабетикам. Может быть целесообразным более частый мониторинг уровня сахара в крови даже в начале или при увеличении дозы.

Злоупотребление наркотиками, зависимость и зависимость

Dol P может вызывать психологическую и физическую зависимость от типа морфина (μ-опиоид). Зависимость и злоупотребления, включая поведение наркомании и незаконные действия, связанные с наркотиками, не ограничиваются пациентами с опиоидной зависимостью в анамнезе. Наблюдалось, что риск выше у пациентов со злоупотреблением наркотиками. Dol P связан со спросом и развитием толерантности.

Была создана программа управления рисками для обеспечения безопасного и эффективного использования Dol P®. Основными компонентами программы управления рисками являются:

1. Обязательство не подчеркивать и не подчеркивать статус планирования Dol P® (i).не указано в расписании для CDSA) в вашей рекламной или рекламной деятельности.
2. Включение декларации о справедливом балансе, утвержденной PAAB, во все рекламные и рекламные материалы Dol P®.
3. Обеспечение того, чтобы мероприятия по санитарному просвещению для лечения боли с помощью Dol P® включали сбалансированную, основанную на фактических данных и актуальную информацию. Обязательство принять соответствующие меры для информирования медицинских работников о том, что Министерство здравоохранения Канады одобрило информацию о пациентах и риски, а также для обеспечения того, чтобы эта информация была легко доступна через электронные и / или печатные источники.

Симптомы отмены

Симптомы отмены могут возникнуть, если Dol P® внезапно прекращается. Эти симптомы могут включать в себя: беспокойство, потливость, бессонницу, сильные боли, боль, тошноту, тремор, диарею, симптомы верхних дыхательных путей, пилоэрекцию и редко галлюцинации. Другие симптомы, которые наблюдались реже при прекращении приема Dol P®, включают приступы паники, сильную тревогу и парестезию. Клинический опыт показывает, что симптомы абстиненции можно облегчить путем восстановления опиоидной терапии с последующим постепенным уменьшением дозы препарата в сочетании с симптоматической поддержкой.