Состав:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 26.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Дозировка форм и сильных сторон
Таблетки, содержащие сульфат транилципромина, эквивалентный 10 мг транилципромина имеют круглую, розово-красную форму, покрытые пленочной оболочкой и нанесены на нее сторона с «ПАРНАТ» и «СБ»
Хранение и обработка
ПАРНАТ (транилципромин) таблетки доступны как:
10 мг: покрытый пленочной оболочкой, круглый, розово-красный и с нанесенным на него название продукта «ПАРНАТ» на одной стороне и «СБ» на другой стороне, содержащее транилципромин сульфат эквивалентен 10 мг транилципромина.
Бутылки по 100 таблеток: NDC 59212-447-10
Хранить при температуре от 15 ° до 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F). Диспенс в плотный, легкостойкий контейнер.
Изготовлено для: Concordia Pharmaceuticals Inc., Св. Майкл, Барбадос BB11005. Пересмотрено: январь 2018 г
ПАРНАТ указан для лечение основного депрессивного расстройства (MDD) у взрослых пациентов, которые этого не сделали адекватно реагировал на другие антидепрессанты. ПАРНАТ не указан для первоначальное лечение MDD из-за возможности серьезных побочных реакций и лекарственные взаимодействия и необходимость диетических ограничений.
Рекомендуемая дозировка
ПАРНАТ таблетки предназначены для перорального применения. Рекомендуемая дозировка 30 мг в день (в разделенных дозах). Если пациенты не имеют адекватного ответ, увеличить дозировку с шагом 10 мг в день каждые 1-3 недели максимум 30 мг два раза в день (60 мг в день). Увеличение дозировки должно быть сделано более постепенно у пациентов с риском гипотонии (например,.гериатрические пациенты).
Переключение на или от других антидепрессантов
Переход от противопоказанных антидепрессантов к парнату
После прекращения лечения противопоказанными антидепрессантами период времени От 4 до 5 периодов полураспада другого антидепрессанта или любого активного метаболита должны до начала лечения парнатом. После прекращения лечения с Ингибитор МАО антидепрессант, период времени не менее одной недели или от 4 до 5 периоды полураспада другого ингибитора МАО (в зависимости от того, что дольше) должны истечь перед началом лечения PARNATE для снижения риска аддитивных эффектов.
Переключение с ПАРНАТА на другие ИМАО или противопоказано Антидепрессанты
После прекращения лечения парнатом, по крайней мере, одну неделю должен пройти до начала другого MAOI (предназначенного для лечения MDD) или другого противопоказаны антидепрессанты. Обратитесь к информации о назначении впоследствии использованный препарат для получения рекомендаций по конкретным продуктам без лекарств интервал.
Прекращение лечения
Эффекты вывода средств, включая бред, были сообщается с внезапным прекращением терапии PARNATE. Более высокие суточные дозы и более длительная продолжительность использования, по-видимому, связана с более высоким риском изъятия эффекты. Рассмотрите возможность прекращения терапии PARNATE медленным постепенным снижением дозировки .
Экран для биполярного расстройства и повышенного артериального давления До начала PARNATE
До начала лечения ПАРНАТ :
- Экран пациентов для истории мании.
- Измерьте артериальное давление.
Комбинация с некоторыми наркотиками
Одновременное использование PARNATE или использование в быстрой последовательности с продуктами в таблице 1 противопоказан. Такое использование может вызвать серьезные или опасные для жизни реакции, такие как гипертонические кризы или серотониновый синдром. Свободные от лекарств периоды между администрацией ПАРНАТ и противопоказанные препараты рекомендуются.
Таблица 1: Продукты, противопоказанные при использовании
ПАРНАТ
Классы наркотиков | ||
Неселективные антагонисты Н1-рецепторов | ||
Антидепрессанты, включая, но не ограничиваясь: | ||
|
||
Амфетамины и метилфенидаты и производные | ||
Симпатомиметические продукты (например,., простуда, сенная лихорадка или продукты для снижения веса, которые содержат вазоконстрикторы, такие как псевдоэфедрин, фенилэфрин и эфедрин; или пищевые добавки, которые содержат симпатомиметики) | ||
Триптаны | ||
Индивидуальные лекарства (не включены в вышеуказанные классы) | ||
буспирон | леводопа | с-аденозил-L-метионин (SAM-e) |
карбамазепин | меперидин | tapentadol |
циклобензаприн | метилдопа | tetrabenazine |
dextromethorphan | milnacipran | триптофан |
дофамин | разагилин | |
hydroxytryptophan | reserpine |
Феохромоцитома и катехоламин-рилизинг Параганглиомы
ПАРНАТ противопоказан при наличие феохромоцитомы или другого катехоламино-рилизинга параганглиомы, потому что такие опухоли выделяют прессорные вещества и могут привести к гипертонический кризис.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Включено как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Самоубийственные мысли и поведение у подростков и молодых Взрослые
В объединенных анализах плацебо-контролируемых испытаний антидепрессанты (СИОЗС и другие классы антидепрессантов), которые включали приблизительно 77 000 взрослых пациентов и 4500 педиатрических пациентов, заболеваемость суицидальных мыслей и поведения у пациентов, получавших антидепрессанты, в возрасте 24 лет лет и моложе было больше, чем у пациентов, получавших плацебо. Там было значительные различия в риске суицидальных мыслей и поведения среди наркотиков но у молодых пациентов был повышенный риск для большинства лекарств учился. Были различия в абсолютном риске суицидальных мыслей и поведение по разным показаниям, с наибольшей частотой в пациенты с МДД. Препарат-плацебо различия в количестве случаев мысли о самоубийстве и поведение на 1000 пациентов представлены в таблице 2.
Таблица 2: Различия в риске числа пациентов
Суицидальные мысли и поведение в объединенных плацебо-контролируемых испытаниях
Антидепрессанты у детей и взрослых
Возрастной диапазон | Разница между лекарственными препаратами и плацебо в количестве пациентов с суицидальными мыслями или поведением на 1000 пациентов, получавших лечение |
Увеличивается по сравнению с плацебо | |
<18 лет | 14 дополнительных пациентов |
18-24 года | 5 дополнительных пациентов |
Уменьшается по сравнению с плацебо | |
25-64 года | На 1 пациента меньше |
≥65 лет | На 6 пациентов меньше |
Неизвестно, есть ли риск суицидальных мыслей и поведение у детей, подростков и молодых людей распространяется на более длительный срок использовать, т.е.после четырех месяцев. Тем не менее, есть существенные доказательства от плацебо-контролируемые поддерживающие испытания у взрослых с MDD, которые задерживают антидепрессанты рецидив депрессии и сама эта депрессия является фактором риска мысли и поведение самоубийц.
Контролировать всех пациентов, получавших антидепрессанты, для любых показания к клиническому ухудшению и появлению суицидальных мыслей и поведение, особенно в первые несколько месяцев медикаментозной терапии, и в времена изменения дозировки. Советники членов семьи или опекуны пациентов отслеживать изменения в поведении и предупреждать поставщика медицинских услуг. Считать изменение режима лечения, включая, возможно, прекращение PARNATE, в пациенты, чья депрессия постоянно хуже, или которые испытывают возникающее мысли о самоубийстве или поведение.
Гипертонический кризис и гипертония
Гипертонический кризис
С МАО, включая ПАРНАТ, были связаны гипертонические кризисы, вызванные приемом пищи или напитков с высоким содержанием концентрация тирамина. Кроме того, гипертонические реакции и кризисы могут возникают при одновременном применении других лекарств. Пациенты с гипертиреозом могут подвергаться большему риску гипертонического криза.
Признаки, симптомы и осложнения гипертонического кризиса
У некоторых пациентов гипертонический кризис составляет гипертоническая чрезвычайная ситуация, которая требует немедленного внимания для предотвращения серьезных осложнения или смертельный исход. Эти чрезвычайные ситуации характеризуются серьезными гипертония (например,.с артериальным давлением более 180/120 мм рт.ст.) и доказательства дисфункции органов. Симптомы могут включать затылочную головную боль (которая может излучаться спереди), сердцебиение, скованность или болезненность шеи, тошнота или рвота, потливость (иногда с лихорадкой или простудой, липкая кожа), расширенные зрачки светобоязнь, одышка или спутанность сознания. Либо тахикардия, либо брадикардия может присутствовать и может быть связана с сжиманием боли в груди. Судороги также могут возникнуть. Внутричерепное кровотечение, иногда смертельное, было сообщается в связи с повышением артериального давления.
Стратегии по снижению риска гипертонического кризиса
Поручите пациентам избегать продуктов питания и напитков с высоким содержанием содержание тирамина во время лечения парнатом и в течение 2 недель после остановка ПАРНАТ. Тщательная оценка Преимущества и риски терапии PARNATE необходимы у пациентов с:
- Гипертония или подтвержденный или подозреваемый цереброваскулярный или сердечно-сосудистые нарушения, которые представляют повышенный риск осложнений от тяжелой гипертонии, и
- История головных болей, которые могут маскировать возникновение головные боли как продромальный гипертонический кризис.
У всех пациентов, принимающих ПАРНАТ, следите за артериальным давлением близко, чтобы обнаружить доказательства повышения артериального давления. Полная зависимость должна не помещаться на показания артериального давления. Пациент также должен наблюдаться для других признаков и симптомов гипертонического кризиса.
Лечение гипертонического кризиса
Терапия должна быть прервана симптомами, которые могут быть продромальный или проявление гипертонического кризиса, такого как сердцебиение или головные боли, и пациенты должны быть оценены немедленно. Прекратить ПАРНАТ, другие лекарства, продукты питания или напитки, которые, как предполагается, способствуют гипертонической болезни кризис сразу.
Пациенты с тяжелым повышением артериального давления (например,., более 180/120 мм рт.ст.) с признаками дисфункции органов требуют немедленного снижение артериального давления. Лихорадка должна управляться с помощью внешнего охлаждения. Однако дополнительные меры по борьбе с причинами гипертермии (психомотор возбуждение, повышение нервно-мышечной активности, постоянные судороги) может быть требуется.
Гипертония
Клинически значимое повышение артериального давления имеют также сообщалось после введения MAOI, включая PARNATE, в пациенты, не употребляющие богатые тирамином продукты или напитки. Оцените артериальное давление перед назначением PARNATE и внимательно следить за артериальным давлением у всех пациентов принимая ПАРНАТ .
Серотониновый синдром
Развитие потенциально опасного для жизни серотониновый синдром сообщается с ИМАО при одновременном применении с другие серотонинергические препараты. Такие препараты включают СИОЗС, SNRI, трициклические антидепрессанты, триптаны, фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон Св. Зверобой, S-аденозил-L-метионин (SAM-e) и другие ИМАО, используемые для лечения непсихические расстройства (такие как линезолид или внутривенный метиленовый синий).
Проявления серотонинового синдрома могут включать изменения психического статуса (например,., возбуждение, галлюцинации, бред, кома), вегетативная нестабильность (например,.тахикардия, лабильное артериальное давление, головокружение диафорез, приливы крови, гипертермия; с возможными быстрыми колебаниями жизненно важных функций признаки), нервно-мышечные симптомы (например,.тремор, ригидность, миоклонус, гиперрефлексия нарушение координации), судороги и / или желудочно-кишечные симптомы (например,.тошнота, рвота, диарея). Сообщалось о фатальных исходах серотонинового синдрома в том числе у пациентов, которых лечили парнатом. В некоторых случаях взаимодействие между PARNATE и СИОЗС или SNRI, особенности синдрома напоминал нейролептический злокачественный синдром.
Одновременное использование или использование в быстрой последовательности ПАРНАТ с другими серотонинергическими препаратами противопоказан. Однако может быть обстоятельства при лечении другими серотонинергическими веществами (например, линезолид или внутривенно метиленовый синий) необходим и не может быть задержан. В В таких случаях PARNATE должен быть прекращен как можно скорее, прежде чем начинать лечение другим агентом.
Лечение ПАРНАТЕМ и любой сопутствующей серотонинергией агенты должны быть немедленно прекращены, если происходят вышеуказанные события, и поддерживающее симптоматическое лечение должно быть начато.
Активация мании или гипомании
У пациентов с биполярным расстройством лечение депрессивного эпизод с PARNATE или другим антидепрессантом может вызвать смешанный / маниакальный эпизод. До начала лечения PARNATE, обследовать пациентов на любой личная или семейная история биполярного расстройства, мании или гипомании.
Гипотония
Гипотония, включая постуральную гипотензию, была наблюдается во время терапии ПАРНАТЕМ. В дозах выше 30 мг в день, постуральный гипотония является основной побочной реакцией и может привести к обмороки. Симптомы постуральная гипотензия наблюдается чаще всего, но не исключительно, у пациентов с ранее существовавшей гипертонией. Артериальное давление обычно быстро возвращается уровни предварительной обработки при прекращении PARNATE .
Увеличение дозировки должно быть сделано более постепенно в пациенты с тенденцией к гипотонии и / или постуральной гипотонии (например,., пожилые пациенты). Такие пациенты должны внимательно наблюдаться на постуральных изменениях артериальное давление на протяжении всего лечения. Также, когда используется PARNATE одновременно с другими агентами, которые, как известно, вызывают гипотензию, возможность аддитивные гипотензивные эффекты должны быть рассмотрены. Постуральная гипотензия может быть снята, если пациенты ложатся до крови давление возвращается к норме.
Гипотония и гипертония во время анестезии и периоперации Забота
Рекомендуется прекратить ПАРНАТ по крайней мере За 10 дней до плановой операции. Если это невозможно, для общего анестезия, региональная и местная анестезия и периоперационная помощь избегают использования агентов, которые противопоказаны для одновременного применения с PARNATE. Осторожно рассмотреть риск агентов и методов, которые увеличивают риск для гипотония (например,.эпидуральная или спинальная анестезия) или другие побочные реакции на ПАРНАТ (например,.гипертония, связанная с использованием вазоконстрикторов в местные анестетики).
Необходимость экстренного лечения с помощью противопоказанных препаратов
Если при отсутствии терапевтических альтернатив чрезвычайная ситуация лечение противопоказанным продуктом (например,., линезолид, внутривенно метиленовый синий, симпатомиметические препараты прямого действия, такие как адреналин) становится необходимым и не может быть отложено, прекратить PARNATE как можно скорее возможно до начала лечения другим продуктом и внимательно следить для побочных реакций.
Синдром прекращения
Резкое прекращение или снижение дозировки PARNATE имеет был связан с появлением новых симптомов, которые включают головокружение тошнота, головная боль, раздражительность, бессонница, диарея, беспокойство, усталость, ненормальные сны и гипергидроз. В целом, события прекращения произошли больше часто с более длительной терапией.
Были спонтанные сообщения о побочных реакциях происходит после прекращения ИМАО, особенно при резком, в том числе дисфорическое настроение, раздражительность, возбуждение, головокружение, сенсорные нарушения (например,. парестезия, такая как ощущения поражения электрическим током), беспокойство, спутанность сознания, головная боль вялость, эмоциональная лабильность, бессонница, гипомания, шум в ушах и судороги. Хотя эти реакции, как правило, самоограничиваются, были сообщения о симптомы длительного прекращения.
Пациенты должны быть проверены на эти симптомы, когда прекращение лечения парнатом. Постепенное снижение дозы скорее чем внезапное прекращение рекомендуется, когда это возможно.
Риск клинически значимых побочных реакций из-за стойкости Ингибирование МАО после прекращения
Хотя экскреция ПАРНАТА является быстрой, ингибирование МАО может сохраняться до 10 дней после прекращения. Это должно быть принято во внимание учитывать при рассмотрении использования потенциально взаимодействующих веществ или потребление продуктов питания или напитков, богатых тирамином или при интерпретации побочных реакций, наблюдаемых после прекращения ПАРНАТ. Следует позаботиться о том, чтобы дифференцировать симптомы постоянного МАО подавление симптомов отмены.
Гепатотоксичность
Гепатит и повышенные аминотрансферазы были сообщается в связи с администрацией PARNATE. Пациенты должны быть контролируется соответственно. ПАРНАТ следует прекратить у пациентов, которые развиваются признаки и симптомы гепатотоксичности.
Седация произошла у пациентов, получавших PARNATE цирроз печени. Пациенты с циррозом печени, получающие ПАРНАТ, должны контролироваться возможные повышенные риски побочных реакций центральной нервной системы, таких как чрезмерная сонливость.
Приступы
Приступы были зарегистрированы с выводом PARNATE после злоупотребление и с передозировкой. Пациенты с риском судорог должны контролироваться соответственно.
Гипогликемия у пациентов с диабетом
Некоторые ИМАО способствовали гипогликемическим эпизодам в пациенты с диабетом, получающие инсулин или другие препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов, получающих как ПАРНАТ, так и агенты, снижающие уровень глюкозы в крови. Снижение дозировки таких агентов может быть необходимо
Обострение сосуществующих симптомов депрессии
ПАРНАТ может усугубить сопутствующие симптомы при депрессии такие как беспокойство и возбуждение.
Неблагоприятные эффекты на способность управлять автомобилем и работать Машины
Некоторые побочные реакции PARNATE (например,., гипотония, слабость сонливость, растерянность, дезориентация) могут ухудшить способность пациента управлять техникой или использовать автомобиль. Пациенты должны быть предупреждены о работа с опасными механизмами, в том числе автомобилями, до тех пор, пока они не будут разумными уверен, что ПАРНАТ терапия не влияет на их способность участвовать в таком виды деятельности.
Информация для консультирования пациентов
Посоветуйте пациенту прочитать одобренную FDA маркировку пациента (Руководство по лекарствам).
Суицидальные мысли и поведение
Посоветуйте пациентам и лицам, осуществляющим уход, искать появление суицидальных мыслей и поведения, особенно на ранних стадиях лечения и когда дозировка корректируется вверх или вниз.
Гипертонический кризис
Посоветуйте пациенту возможные симптомы и проинструктируйте пациент должен немедленно обратиться к врачу, если есть соответствующие признаки или симптомы подарок
Серотониновый синдром
Посоветуйте пациенту возможные симптомы и объясните потенциально смертельная природа серотонинового синдрома и что он может возникнуть в результате взаимодействие с другими серотонинергическими препаратами. Поручите пациенту искать немедленная медицинская помощь при наличии соответствующих признаков или симптомов
Взаимодействие с другими наркотиками и диетическими добавками
- Предупредите пациента, чтобы он не принимал сопутствующие лекарства будь то рецептурные или безрецептурные препараты или диетические добавки без предварительная консультация с поставщиком медицинских услуг, способным дать совет по потенциал для взаимодействия.
- Объясните пациенту, что могут потребоваться другие лекарства интервал без лекарств даже после прекращения приема ПАРНАТА .
- Посоветуйте пациенту сообщить другим врачам фармацевты и стоматологи о лечении ПАРНАТЕМ .
Взаимодействие с продуктами и напитками
- Предупредите пациента, чтобы он не получал пищу, богатую тирамином, и напитки.
- Посоветуйте пациенту избегать употребления продуктов питания при хранении условия или свежесть неизвестны и должны быть осторожны с продуктами неизвестного возраста или состав, даже если охлажден.
Гипотония
Посоветуйте пациенту сообщить о любых симптомах гипотонии на начальном этапе лечения к поставщику медицинских услуг, потому что возникновение таких симптомов может потребовать прекращения.
Симптомы вывода средств
Предупредите пациента, чтобы он не прекратил лечение PARNATE внезапно так как симптомы абстиненции могут возникнуть и эффект PARNATE может продолжаться даже после прекращения.
Обострение сосуществующих симптомов депрессии
Сообщите пациенту, что ПАРНАТ может усугубить сосуществование симптомы депрессии, такие как беспокойство и возбуждение, и наставляют их обратитесь к врачу, если у них возникают такие симптомы.
Влияние на способность управлять автомобилем или использовать оборудование
- Предупредите пациента о возможных побочных реакциях это может повлиять на выполнение потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиль или операционная техника.
- Скажите пациенту не использовать опасные машины и автомобили, пока они не будут достаточно уверены, что их способность участвовать такая деятельность не нарушается.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез Нарушение плодородия
Нет канцерогенеза, мутагенеза или были проведены исследования нарушений фертильности.
Используйте в определенных группах населения
Беременность
Сводка рисков
Есть ограниченные опубликованные сообщения о плацентарности инфаркт и врожденные аномалии в сочетании с использованием ПАРНАТА во время беременность; однако эти отчеты могут неадекватно информировать о наличии или отсутствие связанного с наркотиками риска при использовании ПАРНАТА во время беременности. В население США в целом, фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыш при клинически распознанной беременности составляет 2-4% и 15-20% соответственно. Исследования развития эмбриона и плода животных не проводились с транилципромин; однако опубликован отчет об исследованиях репродукции животных плацентарный перенос транилципромина у крыс и дозозависимое снижение маточный кровоток у беременных овец. Посоветуйте беременным женщинам потенциал риск для плода.
Клинические соображения
Труд или Доставка
Во время родов и доставки потенциал для взаимодействия между ПАРНАТом и лекарствами или процедурами (например,.эпидуральная анестезия) должна быть учитывается у женщин, которые получили ПАРНАТ .
Лактация
Сводка рисков
Транилципромин присутствует в материнском молоке. Там нет доступная информация о влиянии транилципромина на выработку молока. Нет доступной информации о влиянии транилципромина на грудное вскармливание ребенок; однако из-за возможности серьезных побочных реакций в грудное вскармливание, советуйте кормящим женщинам прекратить грудное вскармливание во время лечение с PARNATE .
Детская использования
Безопасность и эффективность PARNATE в педиатрии население не было установлено. Все риски, связанные с использованием ПАРНАТ, включая риск суицидальных мыслей и поведения, распространяется на взрослых и педиатрические пациенты.
Гериатрическое использование
Пожилые пациенты могут подвергаться большему риску постурального гипотония и другие серьезные побочные реакции. В общем, выбор дозы для пожилой пациент должен быть осторожен, обычно начиная с нижнего конца диапазон дозирования, отражающий большую частоту снижения печеночной, почечной или функция сердца и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.
ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ
Рекомендуемая дозировка
ПАРНАТ таблетки предназначены для перорального применения. Рекомендуемая дозировка 30 мг в день (в разделенных дозах). Если пациенты не имеют адекватного ответ, увеличить дозировку с шагом 10 мг в день каждые 1-3 недели максимум 30 мг два раза в день (60 мг в день). Увеличение дозировки должно быть сделано более постепенно у пациентов с риском гипотонии (например,.гериатрические пациенты).
Переключение на или от других антидепрессантов
Переход от противопоказанных антидепрессантов к парнату
После прекращения лечения противопоказанными антидепрессантами период времени От 4 до 5 периодов полураспада другого антидепрессанта или любого активного метаболита должны до начала лечения парнатом. После прекращения лечения с Ингибитор МАО антидепрессант, период времени не менее одной недели или от 4 до 5 периоды полураспада другого ингибитора МАО (в зависимости от того, что дольше) должны истечь перед началом лечения PARNATE для снижения риска аддитивных эффектов.
Переключение с ПАРНАТА на другие ИМАО или противопоказано Антидепрессанты
После прекращения лечения парнатом, по крайней мере, одну неделю должен пройти до начала другого MAOI (предназначенного для лечения MDD) или другого противопоказаны антидепрессанты. Обратитесь к информации о назначении впоследствии использованный препарат для получения рекомендаций по конкретным продуктам без лекарств интервал.
Прекращение лечения
Эффекты вывода средств, включая бред, были сообщается с внезапным прекращением терапии PARNATE. Более высокие суточные дозы и более длительная продолжительность использования, по-видимому, связана с более высоким риском изъятия эффекты. Рассмотрите возможность прекращения терапии PARNATE медленным постепенным снижением дозировки .
Экран для биполярного расстройства и повышенного артериального давления До начала PARNATE
До начала лечения ПАРНАТ :
- Экран пациентов для истории мании.
- Измерьте артериальное давление.
КАК ПОСТАВЛЕНО
Дозировка форм и сильных сторон
Таблетки, содержащие сульфат транилципромина, эквивалентный 10 мг транилципромина имеют круглую, розово-красную форму, покрытые пленочной оболочкой и нанесены на нее сторона с «ПАРНАТ» и «СБ»
Хранение и обработка
ПАРНАТ (транилципромин) таблетки доступны как:
10 мг: покрытый пленочной оболочкой, круглый, розово-красный и с нанесенным на него название продукта «ПАРНАТ» на одной стороне и «СБ» на другой стороне, содержащее транилципромин сульфат эквивалентен 10 мг транилципромина.
Бутылки по 100 таблеток: NDC 59212-447-10
Хранить при температуре от 15 ° до 30 ° C (от 59 ° до 86 ° F). Диспенс в плотный, легкостойкий контейнер.
Изготовлено для: Concordia Pharmaceuticals Inc., Св. Майкл, Барбадос BB11005. Пересмотрено: январь 2018 г
Побочные эффекты и лекарственные взаимодействияБОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Следующие побочные реакции описаны в более широком подробно в других разделах:
- Суицидальные мысли и поведение
- Гипертонический кризис и гипертония
- Серотониновый синдром
- Активация мании / гипомании
- Гипотония
- Гипотония и гипертония во время анестезии и периоперационная помощь
- Синдром прекращения
- Стойкость ингибирования МАО после прекращения
- Гепатотоксичность
- Приступы
- Гипогликемия у пациентов с диабетом
- Обострение сопутствующих симптомов депрессии
- Неблагоприятные воздействия на способность управлять автомобилем и работать машины
Потому что клинические испытания проводятся под широко различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
На основании данных клинических испытаний наиболее распространенный неблагоприятный реакциями на транилципромин были сухость во рту, головокружение, бессонница, седация и др головная боль (> 30%) и чрезмерное возбуждение, запор, помутнение зрения и тремор (> 10%).
Следующие побочные реакции были выявлены в клинические испытания или во время после одобрения использования PARNATE :
Расстройства крови и лимфатической системы: agranulocytosis, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Эндокринные нарушения: нарушение экскреции воды совместим с синдромом неподходящей секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Нарушения обмена веществ и питания: значительный анорексия, увеличение веса
Психические расстройства: чрезмерный стимуляция / возбуждение, маниакальные симптомы / гипомания, возбуждение, бессонница беспокойство, растерянность, дезориентация, потеря либидо
Расстройства нервной системы: головокружение, беспокойство / акатизия, акинезия, атаксия, миоклонические рывки, тремор гиперрефлексия, мышечный спазм, парестезия, онемение, потеря памяти, седация сонливость, дисгевзия, головные боли (без повышения артериального давления)
Нарушения зрения: помутнение зрения, нистагм
Расстройства уха и лабиринта: звон в ушах
Сердечные расстройства: тахикардия, сердцебиение
Сосудистые нарушения: гипертонический кризис гипертония, гипотония (включая постуральную гипотензию с обмороком)
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, запор, тошнота, боль в животе, сухость во рту, трещины в углу рта
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, повышенный аминотрансфераз
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: локализован склеродермия, обострение кистозных угрей, крапивница, сыпь, алопеция, потливость
Почечные и мочевые расстройства: задержка мочи, недержание мочи, частота мочеиспускания
Репродуктивная система и нарушения молочной железы: импотенция отсроченная эякуляция
Общие расстройства и условия сайта администрации: отек, озноб, слабость, усталость / вялость
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Клинически значимые лекарственные взаимодействия
В таблицах 3 и 4 перечислены классы наркотиков и индивидуальные продукты, соответственно, с потенциалом взаимодействия с PARNATE описывает преобладающие наблюдаемые или ожидаемые риски и дает рекомендации по сопутствующее использование. Учитывая серьезные побочные реакции с несколькими агентами, пациенты следует избегать приема безрецептурных лекарств или пищевых добавок без предварительная консультация с поставщиком медицинских услуг, способным дать совет по потенциал для взаимодействия.
Время начинать ПАРНАТ после прекращения противопоказан Препарат
Для продуктов, которые противопоказаны с PARNATE, a период времени от 4 до 5 периодов полураспада другого продукта или любого активного метаболита должен пройти до начала лечения парнатом. После прекращения лечения с антидепрессантом ингибитора МАО, период времени не менее 1 недели или 4 до 5 периодов полураспада другого ингибитора МАО (в зависимости от того, что дольше) должны истечь перед началом лечения парнатом из-за риска для клинически значительные побочные реакции после прекращения из-за постоянного МАО ингибирование. Этот период может длиться несколько недель (например,., а минимум 5 недель для флуоксетина с учетом длительного периода полувыведения флуоксетина). Обратитесь к информация о назначении противопоказанного продукта для соответствующих Информация.
Время начинать противопоказанное лекарство после прекращения приема ПАРНАТ
Потенциал для взаимодействий сохраняется после прекращение действия ПАРНАТА до тех пор, пока активность МАО не восстановится в достаточной степени. Ингибирование МАО может сохраняться до 10 дней после прекращения. После остановки ПАРНАТ, должно пройти не менее 1 недели, прежде чем начинать еще один MAOI (предназначено для лечения MDD) или других противопоказанных антидепрессантов. Обратитесь к назначение информации любого агента, рассматриваемого для последующего использования рекомендации по продолжительности периода ожидания после прекращения a Ингибитор МАО.
Если при отсутствии терапевтических альтернатив и неотложное лечение противопоказанным препаратом (например,., линезолид, внутривенно метиленовый синий, симпатомиметические препараты прямого действия, такие как адреналин) становится необходимым и не может быть отложено, прекратить PARNATE как можно скорее возможно до начала лечения другим агентом и внимательно следить для побочных реакций.
Таблица 3: Клинически значимые взаимодействия лекарств с
Классы наркотиков *
Продукт | Клинический комментарий по сопутствующему использованиюa | Преимущественный эффект / риск [Гипертензивная реакция (HR)b или серотониновый синдром (СС)c] |
Агенты с эффектами снижения артериального давления | Используйте с осторожностьюd | Гипотонияe |
Неселективные антагонисты Н1-рецепторов | Противопоказаноa | Повышенные антихолинергические эффекты |
Бета-адренергические блокаторы (см. Также агенты или процедуры с эффектами снижения артериального давления) | Используйте с осторожностьюd | Более выраженная брадикардия, постуральная гипотензияe |
Агенты, снижающие уровень глюкозы в крови | Снижение дозировки таких агентов может быть необходимо. Мониторинг уровня глюкозы в крови. | Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови (добавный эффект)f |
Депрессаторы ЦНС (включая опиоиды, алкоголь, седативные средства, снотворные средства) | Используйте с осторожностьюd | Увеличение депрессии ЦНС |
Биологически активные добавки, содержащие симпатомиметики | Противопоказаноa | |
Антидепрессанты, включая, но не ограничиваясь:
|
Противопоказаноa | SS для всех антидепрессантов Для MAOI повышенное ингибирование MAO и риск побочных реакций, SS и HRg |
Амфетамины и метилфенидаты и производные | Противопоказаноa | HR |
Симпатомиметические препараты ** | Противопоказаноa | HR; Включая риск внутримозгового кровоизлияния |
Триптаны | Противопоказаноa | SS |
* Некоторые лекарства в этих группах также могут быть перечислены в таблице
4 ниже. ** Симпатомиметические препараты включают амфетамины, а также простуду, сенной лихорадку или продукты для снижения веса, которые содержат вазоконстрикторы, такие как псевдоэфедрин фенилэфрин и эфедрин) a ; b ; c d Если в этой таблице не указано иное, рассмотрите возможность избегать одновременное использование (см. также информацию о интервалах без лекарств, агент использования при самой низкой подходящей дозировке следите за последствиями взаимодействия посоветовать пациенту сообщить о потенциальных эффектах). e ; f ; g |
Таблица 4: Клинически значимые лекарственные взаимодействия с отдельными продуктами *
Продукт | Клинический комментарий по сопутствующему использованиюa | Преимущественный эффект / риск [Гипертензивная реакция (HR)b или серотониновый синдром (СС)c] |
Altretamine | Используйте с осторожностьюd | Ортостатическая гипотензияe |
Buspirone | Противопоказаноa | HR |
Карбамазепин | Противопоказаноa | SS |
Хлорпромазин | Используйте с осторожностьюd | Гипотензивные эффектыe |
Cyclobenzaprine | Противопоказаноa | SS |
Декстрометорфан | Противопоказаноa | SS; Психоз, странное поведение |
Дофамин | Противопоказаноa | HR |
Droperidol | Используйте с осторожностьюd | Продление интервала QT |
Entacapone | Используйте с осторожностьюd | HR |
Фентанил | Используйте с осторожностьюd | SS |
Hydroxytryptophan | Противопоказаноa | SS |
Levodopa | Противопоказаноa | HR |
Литий | Используйте с осторожностьюd | SS |
Meperidine | Противопоказаноa | SS |
Метадон | Используйте с осторожностьюd | SS |
Methyldopa | Противопоказаноa | HR |
Метоклопрамид | Используйте с осторожностьюd | HR / СС |
Миртазапин | Противопоказаноa | SS |
Oxcarbazepine | Используйте с осторожностьюd из-за тесной структурной связи с трициклическими антидепрессантами | SS |
Rasagiline | Противопоказаноa | HR |
Reserpine | Противопоказаноa | HR |
S-аденозил-L-метионин (SAM-e) | Противопоказаноa | SS |
Tapentadol | Противопоказаноa | HR / СС |
Тетрабеназин | Противопоказаноa | HR |
Tolcapone | Используйте с осторожностьюd | HR |
Tramadol | Используйте с осторожностьюd | SS; Повышенный риск судорог |
Tryptophan | Противопоказаноa | SS |
* Некоторые лекарства в этой таблице также могут принадлежать к группам
перечислены в таблице 3 выше и могут быть связаны с дополнительными взаимодействиями. a ; b ; c d Если в этой таблице не указано иное, рассмотрите возможность избегать одновременный прием (см. также информацию о интервалах без лекарств, агент по применению при самой низкой подходящей дозе следите за последствиями взаимодействия, советуйте пациент должен сообщить о потенциальных эффектах и быть готовым прекратить агент и лечить эффекты взаимодействия e |
Тираминсодержащие продукты и напитки
ПАРНАТ ингибирует кишечник МАО, которая отвечает за катаболизм тирамина в еде и напитках. В результате этого ингибирования могут поступать большие количества тирамина системный кровоток и внезапное повышение артериального давления или гипертонический кризис. Инструктаж Пациенты, получавшие парнат, избегают продуктов питания и напитков со значительным количеством тирамина содержание во время лечения парнатом или в течение 2 недель после прекращения лечения (см. таблицу 5 для списка продуктов питания и напитков, содержащих значительные количества тирамин).
Таблица 5: Продукты питания и напитки
с и без значительных количеств тирамина
Класс еды или напитка | Тирамин-богатые продукты и напитки, которых следует избегать | Приемлемые продукты питания и напитки, не содержащие или мало тирамина |
Мясо, птица и рыба | Сушеное на воздухе, выдержанное и ферментированное мясо, колбасы и салями (включая каччиаторе, твердую салями и мортаделлу); маринованная сельдь; и любое испорченное или неправильно хранящееся мясо, птицу и рыбу (например,.продукты, которые подверглись изменениям окраски, запаха или заплесневелых); испорченная или неправильно хранящаяся печень животных | Свежее мясо, птица и рыба, включая свежеобработанное мясо (например,., мясо на обед, хот-доги, колбаса на завтрак и вареная нарезанная ветчина) |
Овощи | Стручки бобов (стручки фавы) | Все остальные овощи |
Молочные продукты | Выдержанные сыры | Обработанные сыры, моцарелла, сыр рикотта, творог и йогурт |
Напитки | Все сорта крана пива и пива, которые не были пастеризованы, чтобы обеспечить постоянную ферментацию и чрезмерное количество кофеина. | Одновременный прием алкоголя с PARNATE не рекомендуется. (Бутылочное и консервированное пиво и вина содержат мало или вообще не содержат тирамин.) |
Другой | Концентрированный дрожжевой экстракт (например,., Marmite), квашеная капуста, большинство соевых продуктов (включая соевый соус и тофу), безрецептурные добавки, содержащие тирамин, и шоколад | Пивные дрожжи, пекарские дрожжи, соевое молоко, пицца в ресторане коммерческой сети, приготовленная из сыров с низким содержанием тирамина |
Злоупотребление наркотиками и зависимость
Злоупотребление
Злоупотребление ПАРНАТЕ было сообщено. Некоторые из этих пациентов имел историю предыдущего злоупотребления психоактивными веществами.
Потенциал злоупотребления и повышенный риск серьезного побочные реакции с более высокими дозами должны быть приняты во внимание, когда рассмотрение использования PARNATE для пациентов с повышенным риском для вещества злоупотребление.
Зависимость
Зависимость, о чем свидетельствуют осадки от выпадения сообщалось об эффектах после внезапного прекращения действия PARNATE. Сообщается эффекты отмены включали делирий (даже при низких суточных дозах), беспокойство беспокойство, растерянность, галлюцинации, головная боль, слабость, диарея и / или быстро рецидив депрессии. Тромбоцитопения и повышение ферментов печени также имеют наблюдается в связи с отменой PARNATE из высоких доз
Эффект вывода средств появился в течение 1-3 дней прекращение и сохранялось в течение нескольких недель после прекращения. использование суточных доз, превышающих рекомендуемые, и более длительная продолжительность использования быть связанным с более высоким риском последствий отмены.
Мониторинг эффектов снятия в течение не менее 1 недели после прекращение. Рассмотрим прекращение терапии PARNATE медленной постепенной дозой сокращение.
Сводка рисков
Есть ограниченные опубликованные сообщения о плацентарности инфаркт и врожденные аномалии в сочетании с использованием ПАРНАТА во время беременность; однако эти отчеты могут неадекватно информировать о наличии или отсутствие связанного с наркотиками риска при использовании ПАРНАТА во время беременности. В население США в целом, фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыш при клинически распознанной беременности составляет 2-4% и 15-20% соответственно. Исследования развития эмбриона и плода животных не проводились с транилципромин; однако опубликован отчет об исследованиях репродукции животных плацентарный перенос транилципромина у крыс и дозозависимое снижение маточный кровоток у беременных овец. Посоветуйте беременным женщинам потенциал риск для плода.
Клинические соображения
Труд или Доставка
Во время родов и доставки потенциал для взаимодействия между ПАРНАТом и лекарствами или процедурами (например,.эпидуральная анестезия) должна быть учитывается у женщин, которые получили ПАРНАТ .
Следующие побочные реакции описаны в более широком подробно в других разделах:
- Суицидальные мысли и поведение
- Гипертонический кризис и гипертония
- Серотониновый синдром
- Активация мании / гипомании
- Гипотония
- Гипотония и гипертония во время анестезии и периоперационная помощь
- Синдром прекращения
- Стойкость ингибирования МАО после прекращения
- Гепатотоксичность
- Приступы
- Гипогликемия у пациентов с диабетом
- Обострение сопутствующих симптомов депрессии
- Неблагоприятные воздействия на способность управлять автомобилем и работать машины
Потому что клинические испытания проводятся под широко различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических испытаниях препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических испытаниях другого препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.
На основании данных клинических испытаний наиболее распространенный неблагоприятный реакциями на транилципромин были сухость во рту, головокружение, бессонница, седация и др головная боль (> 30%) и чрезмерное возбуждение, запор, помутнение зрения и тремор (> 10%).
Следующие побочные реакции были выявлены в клинические испытания или во время после одобрения использования PARNATE :
Расстройства крови и лимфатической системы: agranulocytosis, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Эндокринные нарушения: нарушение экскреции воды совместим с синдромом неподходящей секреции антидиуретического гормона (SIADH)
Нарушения обмена веществ и питания: значительный анорексия, увеличение веса
Психические расстройства: чрезмерный стимуляция / возбуждение, маниакальные симптомы / гипомания, возбуждение, бессонница беспокойство, растерянность, дезориентация, потеря либидо
Расстройства нервной системы: головокружение, беспокойство / акатизия, акинезия, атаксия, миоклонические рывки, тремор гиперрефлексия, мышечный спазм, парестезия, онемение, потеря памяти, седация сонливость, дисгевзия, головные боли (без повышения артериального давления)
Нарушения зрения: помутнение зрения, нистагм
Расстройства уха и лабиринта: звон в ушах
Сердечные расстройства: тахикардия, сердцебиение
Сосудистые нарушения: гипертонический кризис гипертония, гипотония (включая постуральную гипотензию с обмороком)
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, запор, тошнота, боль в животе, сухость во рту, трещины в углу рта
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, повышенный аминотрансфераз
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: локализован склеродермия, обострение кистозных угрей, крапивница, сыпь, алопеция, потливость
Почечные и мочевые расстройства: задержка мочи, недержание мочи, частота мочеиспускания
Репродуктивная система и нарушения молочной железы: импотенция отсроченная эякуляция
Общие расстройства и условия сайта администрации: отек, озноб, слабость, усталость / вялость
Симптомы передозировки, признаки и лабораторные нарушения
Передозировка ПАРНАТА может вызвать побочные реакции обычно ассоциируется с администрацией PARNATE. Однако эти реакции могут быть более серьезными в том числе фатальные реакции. Эффекты сообщаются при передозировке ПАРНАТА и / или другие ИМАО включают в себя:
- Бессонница, беспокойство и беспокойство, прогрессирующие в серьезные случаи возбуждения, умственной путаницы и непоследовательности; бред ; судороги
- Гипотония, головокружение, слабость и сонливость прогрессирует в тяжелых случаях до сильного головокружения и шока
- Гипертония с сильной головной болью и др симптомы / осложнения
- Извержение или миоклоническая фибрилляция скелетных мышц с гиперпирексией, иногда прогрессирующей до генерализованной ригидности и комы
Управление передозировкой
Нет конкретных антидотов для PARNATE. Для тока информация об управлении отравлением или передозировкой, свяжитесь с ядом центр управления на 1-800-222-1222.
Резкое изъятие PARNATE после передозировки может ускорить симптомы абстиненции, в том числе бред.
Медицинское управление обычно должно состоять из общего поддерживающие меры, тщательное наблюдение жизненно важных функций и шаги по противодействию специфические проявления по мере их возникновения. Токсическое воздействие ПАРНАТА может быть отложено или продлен после последней дозы препарата. Поэтому пациент должен внимательно наблюдаться в течение не менее 1 недели.
Данные о диализбилитизме транилципромина отсутствуют.