Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 06.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Таблетки Lortab ® 10/500 (таблетки битартрата гидрокодона и ацетаминофена, USP, 10 мг / 500 мг) содержат битартрат гидрокодона 10 мг и ацетаминофен 500 мг. Они поставляются в виде розовых таблеток в форме капсул, разделенных пополам, с одной стороны нанесенных «ucb», а с другой - «910», в контейнерах по 100 таблеток NDC 50474-910-01, 500 таблеток NDC 50474-910-50, и в упаковке по 100 таблеток [4 X 20].
ХРАНЕНИЕ: Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F).
Распределите в плотном, легкостойком контейнере с детской устойчивой крышкой.
График CIII Наркотический
Изготовлено для: UCB Pharma, Inc. Смирна, GA 30080. Производитель: Mallinckrodt Inc.Hobart, Нью-Йорк, 13788. Rev. 03/2004. FDA дата обновления: 8/3/2000
Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена, USP, 10 мг / 500 мг) показаны для облегчения боли средней и средней тяжести.
Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от тяжести боли и реакции пациента. Однако следует помнить, что толерантность к гидрокодону может развиваться при постоянном использовании и что частота неблагоприятных эффектов связана с дозой.
Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку каждые четыре-шесть часов по мере необходимости от боли. Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Этот продукт не следует вводить пациентам, у которых ранее была повышенная чувствительность к гидрокодону или ацетаминофену.
Пациенты, которые, как известно, являются гиперчувствительными к другим опиоидам, могут проявлять перекрестную чувствительность к гидрокодону.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Респираторная депрессия: В высоких дозах или у чувствительных пациентов, гидрокодон может вызывать угнетение дыхания, связанное с дозой, воздействуя непосредственно на мозг дыхательный центр ствола. Гидрокодон также влияет на центр, который контролирует дыхание ритм, и может вызывать нерегулярное и периодическое дыхание.
Травма головы и повышенное внутричерепное давление: Респираторный депрессант эффекты наркотиков и их способность повышать давление спинномозговой жидкости может быть заметно преувеличено при наличии травмы головы, другой внутричерепной поражения или ранее существовавшее повышение внутричерепного давления. Кроме того, наркотики вызывают побочные реакции, которые могут затмить клиническое течение пациентов с травмами головы.
Острые состояния брюшной полостиАдминистрация наркотиков может затениться диагноз или клиническое течение пациентов с острыми брюшными заболеваниями.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный: Пациенты с особым риском: Как и при любом наркотическом анальгетике агент, Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток следует использовать с осторожностью в пожилом или ослабленном состоянии пациенты и пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, гипотиреозом Болезнь Аддисона, гипертрофия предстательной железы или стриктура уретры. Обычные меры предосторожности следует наблюдать и сохранить возможность угнетения дыхания в виду.
Кашель ReflexГидрокодон подавляет рефлекс кашля; как с все наркотики следует соблюдать осторожность при использовании Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток послеоперационно и у пациентов с легочной болезнью.
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности: Нет адекватных исследований были проведены на животных, чтобы определить, является ли гидрокодон или ацетаминофен имеют потенциал для канцерогенеза, мутагенеза или нарушения фертильности.
Беременность:
Тератогенные эффекты: Беременность Категория C: Там нет адекватного и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Lortab 10 (гидрокодон битартрат и ацетаминофен таблетки) / 500 таблеток следует использоваться во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциал риск для плода.
Нетератогенные эффектыМладенцы, рожденные от матерей, которые были регулярное употребление опиоидов до родов будет физически зависимым. признаки отмены включают раздражительность и чрезмерный плач, тремор, гиперактивность рефлексы, учащенное дыхание, стул, чихание, зевание, рвота и лихорадка. Интенсивность синдрома не всегда коррелирует с продолжительность использования опиоидов у матери или доза. Нет единого мнения о лучшем методе управления выводом.
Труд и доставкаКак и со всеми наркотиками, управление этим продуктом матери незадолго до родов может привести к некоторой степени дыхания депрессия у новорожденного, особенно если используются более высокие дозы.
Сестринские матери: Ацетаминофен выделяется с грудным молоком в небольших количествах но значимость его воздействия на грудных детей не известна. Это не известно ли гидрокодон из организма в материнском молоке. Потому что много наркотиков из организма в материнском молоке и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей от гидрокодона и ацетаминофена решение должно быть сделано, чтобы прекратить уход или прекратить прием препарата, принимая во внимание объяснить важность препарата для матери.
Детская использования: Безопасность и эффективность в педиатрической популяции не были созданы.
Гериатрическое использование: Клинические исследования битартрата гидрокодона и ацетаминофена таблетки не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше для определения реагируют ли они по-разному от более молодых субъектов. Другие сообщили о клинических опыт не выявил различий в ответах между пожилыми людьми и молодые пациенты. В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожно, обычно начиная с нижнего конца диапазона дозирования, отражая большая частота снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей болезнь или другая лекарственная терапия.
Известно, что гидрокодон и основные метаболиты ацетаминофена в основном выводятся почками. Таким образом, риск токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек из-за накопления исходного соединения и / или метаболитов в плазме. Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и это может быть полезно для контроля функции почек.
Гидрокодон может вызывать спутанность сознания и чрезмерную седацию у пожилых людей; пожилых пациентов обычно следует начинать с низких доз битартрата гидрокодона и таблеток ацетаминофена и внимательно наблюдать.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Наиболее частыми побочными реакциями являются головокружение, головокружение, седация, тошнота и рвота. Эти эффекты кажутся более заметными у амбулаторных пациентов, чем у пациентов, не страдающих амбулаторным расстройством, и некоторые из этих побочных реакций могут быть смягчены, если пациент ложится.
Другие побочные реакции включают в себя:
Центральная нервная система: Сонливость, умственное помутнение, вялость, ухудшение умственной и физической работоспособности, тревоги, страха, дисфории, психической зависимости настроение меняется.
Желудочно-кишечная система: Длительное введение Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток может вызвать запор.
Генитуринарная система: Уретеральный спазм, спазм везических сфинктеров и задержка мочи была зарегистрирована с опиатами.
Респираторная депрессия: Битартрат гидрокодона может вызывать дозу угнетение дыхания, воздействуя непосредственно на дыхательные центры ствола мозга (Видеть ПЕРЕДОЗИЕ).
Особые чувства: Случаи нарушения слуха или постоянной потери были сообщается преимущественно у пациентов с хронической передозировкой.
Дерматологический: Кожная сыпь, зуд.
Следующие побочные эффекты могут рассматриваться как потенциальные эффекты ацетаминофена: аллергические реакции, сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Потенциальные эффекты высокой дозировки перечислены в ПЕРЕДОЗИЕ раздел.
НАРКОТИКА ЗЛО И ЗАВИСИМОСТЬ
Контролируемое вещество: Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена, USP, 10 мг / 500 мг) классифицируются как Список III контролируемое вещество.
Злоупотребление и зависимостьПсихическая зависимость, физическая зависимость и терпимость может развиваться при повторном введении наркотиков; следовательно, этот продукт следует назначать и применять с осторожностью. Однако психическая зависимость вряд ли развивается при битартрате гидрокодона и таблетках ацетаминофена используются на короткое время для лечения боли.
Физическая зависимость, состояние, при котором дальнейшее введение препарата требуется для предотвращения появления синдрома отмены, принимает клинически значимые пропорции только после нескольких недель непрерывного употребления наркотиков, хотя некоторая легкая степень физической зависимости может развиться после нескольких дней наркотическая терапия. Толерантность, при которой все более крупные дозы требуются для получения одинаковой степени анальгезии, проявляется первоначально в укороченной продолжительности анальгетического эффекта, а затем в уменьшении интенсивности анальгезии. Скорость развития толерантности варьируется среди пациентов.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Пациенты, получающие наркотики, антигистаминные препараты, антипсихотические средства, антианксию агенты или другие депрессанты ЦНС (включая алкоголь) одновременно с гидрокодоном таблетки битартрата и ацетаминофена могут иметь аддитивную депрессию ЦНС. Когда рассматривается комбинированная терапия, доза одного или обоих агентов должна быть уменьшенным.
Использование ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов с препаратами гидрокодона может усиливать действие антидепрессанта или гидрокодона.
Наркотиков / Лабораторных Тестовых Взаимодействий: Ацетаминофен может давать ложноположительные результаты испытаний мочевой 5-гидроксииндолеуксусной кислоты.
Наиболее частыми побочными реакциями являются головокружение, головокружение, седация, тошнота и рвота. Эти эффекты кажутся более заметными у амбулаторных пациентов, чем у пациентов, не страдающих амбулаторным расстройством, и некоторые из этих побочных реакций могут быть смягчены, если пациент ложится.
Другие побочные реакции включают в себя:
Центральная нервная система: Сонливость, умственное помутнение, вялость, ухудшение умственной и физической работоспособности, тревоги, страха, дисфории, психической зависимости настроение меняется.
Желудочно-кишечная система: Длительное введение Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток может вызвать запор.
Генитуринарная система: Уретеральный спазм, спазм везических сфинктеров и задержка мочи была зарегистрирована с опиатами.
Респираторная депрессия: Битартрат гидрокодона может вызывать дозу угнетение дыхания, воздействуя непосредственно на дыхательные центры ствола мозга (Видеть ПЕРЕДОЗИЕ).
Особые чувства: Случаи нарушения слуха или постоянной потери были сообщается преимущественно у пациентов с хронической передозировкой.
Дерматологический: Кожная сыпь, зуд.
Следующие побочные эффекты могут рассматриваться как потенциальные эффекты ацетаминофена: аллергические реакции, сыпь, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Потенциальные эффекты высокой дозировки перечислены в ПЕРЕДОЗИЕ раздел.
НАРКОТИКА ЗЛО И ЗАВИСИМОСТЬ
Контролируемое вещество: Lortab 10 (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена) / 500 таблеток (битартрат гидрокодона и таблетки ацетаминофена, USP, 10 мг / 500 мг) классифицируются как Список III контролируемое вещество.
Злоупотребление и зависимостьПсихическая зависимость, физическая зависимость и терпимость может развиваться при повторном введении наркотиков; следовательно, этот продукт следует назначать и применять с осторожностью. Однако психическая зависимость вряд ли развивается при битартрате гидрокодона и таблетках ацетаминофена используются на короткое время для лечения боли.
Физическая зависимость, состояние, при котором дальнейшее введение препарата требуется для предотвращения появления синдрома отмены, принимает клинически значимые пропорции только после нескольких недель непрерывного употребления наркотиков, хотя некоторая легкая степень физической зависимости может развиться после нескольких дней наркотическая терапия. Толерантность, при которой все более крупные дозы требуются для получения одинаковой степени анальгезии, проявляется первоначально в укороченной продолжительности анальгетического эффекта, а затем в уменьшении интенсивности анальгезии. Скорость развития толерантности варьируется среди пациентов.
После острой передозировки токсичность может возникнуть в результате гидрокодона или ацетаминофена.
Признаки и симптомы:
Гидрокодон: Серьезная передозировка гидрокодоном характеризуется при угнетении дыхания (снижение частоты дыхания и / или объема приливов, Дыхание Чейна-Стокса, цианоз) крайняя сонливость, прогрессирующая до ступора или кома, вялость скелетных мышц, холодная и липкая кожа, а иногда и брадикардия и гипотония. При тяжелой передозировке, апноэ, кровообращении, сердечных заболеваниях арест и смерть могут произойти.
Ацетаминофен: При передозировке ацетаминофена: потенциально зависит от дозы смертельный некроз печени является наиболее серьезным побочным эффектом. Почечный тубулярный некроз гипогликемическая кома и тромбоцитопения также могут возникнуть.
Ранние симптомы после потенциально гепатотоксической передозировки могут включать: тошноту, рвоту, диафорез и общее недомогание. Клинические и лабораторные данные о токсичности для печени могут быть неочевидными до 48-72 часов после проглатывания.
У взрослых печеночная токсичность редко сообщается при острых передозировках менее 10 граммов или смертельных случаях менее 15 граммов.
Лечение: Одна или множественная передозировка гидрокодоном и ацетаминофеном потенциально смертельная передозировка полинаркома и консультации с региональным токсикологический центр рекомендуется.
Немедленное лечение включает поддержку кардиореспираторной функции и меры по снижению всасывания лекарств. Рвота должна быть вызвана механически или с сиропом ипекака, если пациент настороже (адекватные рефлексы глотки и гортани). Пероральный активированный уголь (1 г / кг) должен следовать за опорожнением желудка. Первая доза должна сопровождаться соответствующим катарсиком. Если используются повторные дозы, катарсис может быть включен с альтернативными дозами по мере необходимости. Гипотония обычно гиповолемическая и должна реагировать на жидкости. Вазопрессоры и другие поддерживающие меры должны применяться, как указано. Манжетная эндо-трахеальная трубка должна быть вставлена перед промыванием желудка пациента без сознания и, при необходимости, для обеспечения вспомогательного дыхания.
Дотошное внимание следует уделять поддержанию адекватной вентиляции легких. В тяжелых случаях интоксикации можно рассмотреть перитонеальный диализ или, предпочтительно, гемодиализ. Если гипопротромбинемия возникает из-за передозировки ацетаминофена, витамин К следует вводить внутривенно.
Налоксон, наркотический антагонист, может обратить угнетение дыхания и кому, связанную с передозировкой опиоидов. Налоксон гидрохлорид от 0,4 до 2 мг назначается парентерально. Поскольку продолжительность действия гидрокодона может превышать продолжительность действия налоксона, пациент должен находиться под постоянным наблюдением, и при необходимости следует вводить повторные дозы антагониста для поддержания адекватного дыхания. Наркотический антагонист не следует вводить при отсутствии клинически значимого угнетения дыхания или сердечно-сосудистой системы.
Если доза ацетаминофена могла превышать 140 мг / кг, ацетилцистеин следует вводить как можно раньше. Уровни ацетаминофена в сыворотке следует получать, поскольку уровни через четыре или более часов после приема пищи помогают предсказать токсичность ацетаминофена. Не ждите результатов анализа ацетаминофена до начала лечения. Печеночные ферменты следует получать изначально и повторять с 24-часовыми интервалами.
Метгемоглобинемию более 30% следует лечить метиленовым синим при медленном внутривенном введении.
Токсичная доза для взрослых ацетаминофена составляет 10 г.
Гидрокодон: После пероральной дозы 10 мг гидрокодона для пяти взрослых мужчин средняя пиковая концентрация составляла 23,6 ± 5,2 нг / мл. Максимальные уровни сыворотки были достигнуты через 1,3 ± 0,3 часа и период полураспада был определен как 3,8 ± 0,3 часа. Гидрокодон экспонаты сложная модель метаболизма, включая O-деметилирование, N-деметилирование и 6-кето-сокращение до соответствующих 6-α- и 6-β-гидроксиметаболитов.
Видеть ПЕРЕДОЗИЕ для информации о токсичности.
Ацетаминофен: Ацетаминофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта трактат и распределяется по большинству тканей организма. Период полувыведения из плазмы составляет от 1,25 до 3 часов, но может быть увеличено повреждением печени и передозировкой. Ликвидация ацетаминофена происходит главным образом путем метаболизма в печени (конъюгация) и последующее почечное выведение метаболитов. Примерно 85% устных доза появляется в моче в течение 24 часов после введения, большинство из которых - глюкуронид конъюгат, с небольшим количеством других конъюгатов и неизмененного препарата.
Видеть ПЕРЕДОЗИЕ для информации о токсичности.