Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 30.05.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Эндоблок
Указание-это термин, используемый для обозначения списка состояний, симптомов или заболеваний, для которых лекарство назначено или используется пациентом. Например, ацетаминофен или парацетамол используется пациентом при лихорадке, или врач назначает его при головной боли или болях в теле. Теперь лихорадка, головная боль и боли в теле являются признаками парацетамола. Пациент должен быть осведомлен о показаниях лекарств, используемых при распространенных состояниях, потому что они могут быть приняты без рецепта Врача в аптеке.
Эндоблок показан для лечения идиопатической ("первичной") легочной артериальной гипертензии (ИПАГ) и легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), ассоциированной с заболеваниями соединительной ткани, у пациентов с симптомами II или III функционального класса ВОЗ. В Соединенных Штатах Америки Эндоблок также показан в комбинации с тадалафилом для снижения риска прогрессирования заболевания и госпитализации в связи с ухудшением ПАУ, а также для улучшения физической активности. (Группа ВОЗ 1 Легочная артериальная гипертензия,)
Эндоблок предотвращает утолщение кровеносных сосудов, особенно в легких и сердце. Эндоблок также снижает кровяное давление в легких, помогая сердцу более эффективно перекачивать кровь.
Эндоблок используется для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Это улучшает вашу способность к физическим упражнениям и предотвращает ухудшение вашего состояния.
Endobloc доступен только в рамках специальной программы под названием LEAP (Endobloc Education and Access Program). Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписать соглашения об использовании противозачаточных средств, а также пройти тестирование беременности и крови в соответствии с требованиями программы. Внимательно прочитайте все программные брошюры и соглашения.
Эндоблок также может быть использован для целей, не перечисленных в данном руководстве по применению лекарств.
Дозировка для взрослых
Начните лечение по 5 мг один раз в день, с тадалафилом или без него по 20 мг один раз в день. С интервалом в 4 недели дозу Эндоблока или тадалафила можно увеличить по мере необходимости и переносимости до 10 мг Эндоблока или 40 мг тадалафила.
Не раскалывайте, не раздавливайте и не жуйте таблетки.
Тестирование На Беременность У Женщин Репродуктивного Потенциала
Начинать лечение Эндоблоком у женщин репродуктивного потенциала следует только после отрицательного теста на беременность. Получите ежемесячные тесты на беременность во время лечения.
Как поставлено
Лекарственные Формы И Сильные Стороны
таблетки 5 мг и 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь
- Каждая таблетка по 5 мг квадратно-выпуклая, бледно-розовая, с цифрой “5” на одной стороне и " СБИС” на другой.
- Каждая таблетка по 10 мг овально-выпуклая, темно-розовая, с “10” на одной стороне и “СБИС” на другой.
Хранение И Погрузочно-Разгрузочные Работы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Endobloc, поставляются следующим образом:
Прочность таблетки | Конфигурация пакета | НДЦ Нет. | Описание планшета, Дебоссированного на планшете, Размер |
5 мг | 30 граф блистер | 61958-0801-2 | Квадрат выпуклый, бледно-розовый, “5” на стороне 1 и “СБИС” на стороне 2, квадрат 6,6 мм |
30 граф бутылка | 61958-0801-1 | ||
10 граф блистер | 61958-0801-3 | ||
10 граф бутылка | 61958-0801-5 | ||
10 мг | 30 граф блистер | 61958-0802-2 | Овал выпуклый, темно-розовый, “10” на стороне 1 и “СБИС” на стороне 2, овал 9,8 мм х 4,9 мм |
30 граф бутылка | 61958-0802-1 | ||
10 граф блистер | 61958-0802-3 | ||
10 граф бутылка | 61958-0802-5 |
Хранить при температуре 25° C (77° F), экскурсии разрешены до 15-30° C (59-86° F). Храните Эндоблок в оригинальной упаковке.
Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404. Пересмотрено: октябрь 2015 г.
См. также:
Какова самая важная информация, которую я должен знать о Эндоблок?
Эндоблок может нанести вред еще не родившемуся ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны.
Если вы женщина с детородным потенциалом, вам нужно будет пройти отрицательный тест на беременность, прежде чем начать лечение Эндоблоком. Вы также будете проходить повторное тестирование каждый месяц во время лечения.
Вам потребуется использовать две формы контроля рождаемости, чтобы предотвратить беременность во время вашего лечения и по крайней мере в течение 1 месяца после окончания лечения. Если у вас была перевязка маточных труб или вы используете медную ВМС, вам не нужно будет использовать вторую форму контроля рождаемости.
Не прекращайте прием Эндоблока без предварительного разговора с врачом. Возможно, вам придется использовать все меньше и меньше, прежде чем вы полностью прекратите прием лекарств.
Endobloc доступен только в рамках специальной программы под названием LEAP (Endobloc Education and Access Program). Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписать соглашения об использовании противозачаточных средств, а также пройти тестирование беременности и крови в соответствии с требованиями программы. Внимательно прочитайте все программные брошюры и соглашения.
Используйте Эндоблок по указанию врача. Проверьте этикетку на лекарстве для получения точных инструкций по дозированию.
- Эндоблок поставляется с дополнительным информационным листом пациента, называемым Руководством по лекарствам. Прочтите внимательно. Читайте его снова каждый раз, когда вы снова наполняете Эндоблок.
- Принимайте Эндоблок внутрь с пищей или без нее.
- Проглотите Эндоблок целиком. Не ломайте, не раскалывайте, не раздавливайте и не жуйте перед глотанием.
- Принимайте Эндоблок регулярно, чтобы получить от него максимальную пользу. Прием Эндоблока в одно и то же время каждый день поможет вам не забыть его принять.
- Продолжайте принимать Эндоблок, даже если вы чувствуете себя хорошо. Не пропустите ни одной дозы.
- Если вы пропустили дозу Эндоблока, примите его как можно скорее. Если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте сразу 2 дозы.
Задайте своему лечащему врачу любые вопросы о том, как использовать Эндоблок.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Эндоблок используется для лечения легочной артериальной гипертензии, состояния, при котором кровяное давление повышается из-за сужения артерий, снабжающих кровью сердце и легкие.
См. также:
Какие еще препараты повлияют на Эндоблок?
Многократное одновременное применение Эндоблока и циклоспорина приводило к примерно 2-кратному увеличению экспозиции Эндоблока у здоровых добровольцев, поэтому ограничьте дозу Эндоблока до 5 мг один раз в день при одновременном применении с циклоспорином.
См. также:
Каковы возможные побочные эффекты Эндоблока?
Клинически значимые побочные реакции, которые появляются в других разделах маркировки, включают:
- Эмбрионально-фетальная токсичность
- Задержка жидкости
- Отек легких при ПВОД
- Снижение Количества Сперматозоидов
- Гематологические Изменения
Опыт Клинических Испытаний
Поскольку клинические испытания проводятся в самых различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая при клинических испытаниях препарата, не может быть напрямую сопоставлена с частотой клинических испытаний другого препарата и может не отражать частоты, наблюдаемые на практике.
Данные о безопасности Эндоблока представлены в двух 12-недельных плацебо-контролируемых исследованиях (ARIES-1 и ARIES-2) у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и одном рандомизированном двойном слепом исследовании с активным контролем у 605 пациентов с ЛАГ (АМБИЦИЯ), сравнивающих Эндоблок плюс тадалафил с Эндоблоком или только тадалафилом. Воздействие Эндоблока в этих исследованиях варьировалось от 1 дня до 4 лет (N=357 в течение не менее 6 месяцев и N=279 в течение не менее 1 года).
В исследованиях ARIES-1 и ARIES-2 в общей сложности 261 пациент получал Эндоблок в дозах 2,5, 5 или 10 мг один раз в день, а 132 пациента получали плацебо. Побочные реакции, возникшие у > 3% большего числа пациентов, получавших Эндоблок, чем получавших плацебо, приведены в таблице 1.
Таблица 1 : Побочные реакции с плацебо-скорректированными показателями > 3% у ОВЕН-1 и ОВЕН-2
Неблагоприятная Реакция | Плацебо (N=132) | Эндоблок (N=261) | |
н (%) | н (%) | С поправкой на плацебо (%) | |
Периферический отек | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
Заложенность носа | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
Гайморит | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
Смывание | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
Большинство побочных реакций препарата были легкими или умеренными, и только заложенность носа зависела от дозы.
Мало заметных различий в частоте побочных реакций наблюдалось у пациентов по возрасту или полу. Периферический отек был сходен у молодых пациентов ( < 65 лет), получавших Эндоблок (14%, 29/205) или плацебо (13%, 13/104), и был больше у пожилых пациентов ( ≥ 65 лет), получавших эндоблок (29%, 16/56) по сравнению с плацебо (4%, 1/28). Результаты такого анализа подгрупп следует интерпретировать осторожно.
Частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений, не связанных с ЛАГ, во время клинических испытаний у пациентов с ЛАГ была одинаковой для Эндоблока (2%, 5/261 пациент) и плацебо (2%, 3/132 пациента). Частота пациентов с серьезными нежелательными явлениями, не связанными с ЛАГ, во время клинических испытаний у пациентов с ЛАГ была одинаковой для плацебо (7%, 9/132 пациента) и Эндоблока (5%, 13/261 пациент).
В ходе 12-недельных контролируемых клинических испытаний частота повышения уровня аминотрансферазы > 3 х верхней границы нормы (ULN) составила 0% на эндоблоке и 2,3% на плацебо. На практике случаи повреждения печени должны быть тщательно оценены на предмет причин.
Комбинированное применение с Тадалафилом
Среднее воздействие эндоблока тадалафила в исследовании AMBITION составило 78,7 недели. Побочные реакции, возникшие у > 5% большего числа пациентов, получавших Эндоблок тадалафил, чем получавших Эндоблок или монотерапию тадалафилом у пациентов с амбицией, показаны в таблице 2.
Таблица 2 : Побочные реакции, отмечаемые Чаще ( > 5%) при Эндоблокальной терапии Тадалафилом узел Endobloc или монотерапии Тадалафилом (ИТТ) у ДЕТЕЙ
Побочные Реакции | Комбинированная терапия Эндоблока Тадалафила (N=302) n (%) | Эндоблоковая монотерапия (N=152) n (%) | Монотерапия Тадалафилом (N=151) n (%) |
Периферический отек | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
Головная боль | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
Заложенность носа | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
Кашель | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
Анемия | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
Диспепсия | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
Бронхит | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
Периферические отеки были более частыми при комбинированной терапии, однако не было отмечено заметной разницы в частоте периферических отеков у пожилых пациентов ( ≥ 65 лет) по сравнению с более молодыми пациентами ( < 65 лет) при комбинированной терапии (44% против 45%) или эндоблокальной монотерапии (37% против 39%) у МУЖЧИН.
Прекращение лечения из-за нежелательных явлений во время рандомизированного лечения было одинаковым в разных группах лечения: 16% для эндоблока тадалафила, 14% для одного эндоблока и 13% для одного тадалафила.
Применение у пациентов с Предшествующими нарушениями сывороточных ферментов печени, связанными с антагонистом эндотелиновых рецепторов (ЭРА)
В неконтролируемом открытом исследовании 36 пациентов, которые ранее прекратили прием антагонистов эндотелиновых рецепторов (ERAs: бозентан, исследуемый препарат или и то, и другое) из-за повышения уровня аминотрансферазы > 3 x ULN, лечились Эндоблоком. Предшествующие подъемы были преимущественно умеренными, с 64% подъемов АЛТ < 5 х ЛОКТЕВОЙ кости, но у 9 пациентов были подъемы > 8 х локтевой кости. Восемь пациентов были повторно оспорены бозентином и/или исследуемой ЭРА, и у всех восьми был рецидив нарушений аминотрансферазы, которые потребовали прекращения терапии ЭРА. Все пациенты должны были иметь нормальный уровень аминотрансферазы при поступлении в это исследование. Двадцать пять из 36 пациентов также получали терапию ингибиторами простаноидов и/или фосфодиэстеразы 5-го типа (PDE5).. Два пациента прекратили лечение рано (в том числе один из пациентов с предшествующим подъемом локтевой кости 8 x). Из оставшихся 34 пациентов один пациент испытал умеренное повышение уровня аминотрансферазы через 12 недель приема Эндоблока 5 мг, которое разрешилось при снижении дозы до 2.5 мг, и это не повторилось с более поздними эскалациями до 10 мг. При медиане наблюдения 13 месяцев и увеличении дозы Эндоблока до 10 мг у 50% пациентов ни один из пациентов не был прекращен из-за повышения уровня аминотрансферазы. В то время как неконтролируемый дизайн исследования не дает информации о том, что произошло бы при повторном введении ранее использованных ЭРА, или показывает, что Эндоблок привел к меньшему повышению уровня аминотрансферазы, чем это было бы видно с этими препаратами, исследование показывает, что Эндоблок может быть опробован у пациентов, которые испытали бессимптомное повышение уровня аминотрансферазы в других ЭРА после того, как уровень аминотрансферазы вернулся к норме.
Опыт Постмаркетинга
При использовании Эндоблока после утверждения были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку эти реакции были сообщены добровольно из популяции неопределенного размера, невозможно достоверно оценить частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием препарата: анемия, требующая переливания крови, сердечная недостаточность (связанная с задержкой жидкости), симптоматическая гипотензия и гиперчувствительность (например, ангионевротический отек, сыпь).
При использовании эндоблоков сообщалось о повышении уровня печеночных аминотрансфераз (АЛТ, АСТ), в большинстве случаев можно было выявить альтернативные причины повреждения печени (сердечная недостаточность, застойные явления в печени, гепатит, употребление алкоголя, гепатотоксические препараты). Другие антагонисты рецепторов эндотелина были связаны с повышением уровня аминотрансфераз, гепатотоксичностью и случаями печеночной недостаточности.
Эндоблок является перорально активным селективным антагонистом эндотелиновых рецепторов типа А, показанным для лечения легочной артериальной гипертензии. Он одобрен в Европе, Канаде и Соединенных Штатах для использования в качестве единственного средства для улучшения физической активности и замедления клинического ухудшения. Кроме того, он одобрен в Соединенных Штатах для использования в комбинации с тадалафилом для снижения риска прогрессирования заболевания, госпитализации и улучшения физической активности.. Исследования, устанавливающие эффективность Эндоблока, включали пациентов как с идиопатической или наследственной легочной артериальной гипертензией, так и с легочной артериальной гипертензией, связанной с заболеваниями соединительной ткани. У обследованных пациентов наблюдались симптомы и этиология преимущественно II-III функционального класса ВОЗ. Как антагонист рецептора эндотелина, Эндоблок предотвращает эндогенный пептид эндотелина от сужения мышц в кровеносных сосудах, позволяя им расслабиться и позволить снизить кровяное давление
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу