Kompozisyon:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 30.05.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Endoblok
Bir endikasyon, ilacın hasta tarafından reçete edildiği veya kullanıldığı durum veya semptom veya hastalık listesi için kullanılan bir terimdir. Örneğin, asetaminofen veya parasetamol hasta tarafından ateş için kullanılır veya doktor baş ağrısı veya vücut ağrıları için reçete eder. Şimdi ateş, baş ağrısı ve vücut ağrıları parasetamolün endikasyonlarıdır. Bir hasta, ortak koşullar için kullanılan ilaçların endikasyonlarının farkında olmalıdır, çünkü eczanede reçetesiz olarak doktor tarafından alınabilirler.
Endoblok, who fonksiyonel sınıf II veya III semptomları olan hastalarda bağ dokusu hastalığı ile ilişkili idiyopatik (‘primer’) pulmoner arteriyel hipertansiyon (IPAH) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisinde endikedir. Amerika Birleşik Devletleri'nde, Endoblok, hastalığın ilerlemesi ve kötüleşen PAH için hastaneye yatış risklerini azaltmak ve egzersiz yeteneğini geliştirmek için tadalafil ile birlikte endikedir. (WHO Grup 1 pulmoner arteriyel hipertansiyon,)
Endoblok kan damarlarının, özellikle akciğerlerde ve kalpte kalınlaşmasını önler. Endoblok ayrıca akciğerlerinizdeki kan basıncını düşürür ve kalbinizin kanı daha verimli bir şekilde pompalamasına yardımcı olur.
Endobloc pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılır. Egzersiz yeteneğinizi geliştirir ve durumunuzun kötüleşmesini önler.
Endobloc sadece LEAP (Endobloc Eğitim ve erişim programı) adı verilen özel bir program altında kullanılabilir. Programa kayıtlı olmanız ve doğum kontrolünü kullanmak ve programın gerektirdiği şekilde hamilelik ve kan testi yapmak için anlaşmalar imzalamanız gerekir. Tüm program broşürlerini ve anlaşmalarını dikkatlice okuyun.
Endoblok, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.
Yetişkin Dozajı
Günde bir kez 5 mg, tadalafil ile veya tadalafil olmadan günde bir kez 20 mg tedaviye başlayın. 4 haftalık aralıklarla, endoblok veya tadalafil dozu, gerektiğinde ve tolere edildiğinde, Endoblok 10 mg veya tadalafil 40 mg'a yükseltilebilir.
Tabletleri bölmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin.
Üreme Potansiyeli Olan Kadınlarda Gebelik Testi
Üreme potansiyeli olan kadınlarda endoblok ile tedaviye ancak negatif bir gebelik testinden sonra başlayın. Tedavi sırasında aylık gebelik testleri alın.
Nasıl sağlanır
Dozaj Formları Ve Güçlü Yönleri
Oral uygulama için 5 mg ve 10 mg film Kaplı tabletler
- Her 5 mg tablet, bir tarafta "5 “ve diğer tarafta” GSI" ile Kare dışbükey, soluk pembe renktedir.
- Her 10 mg tablet oval dışbükey, koyu pembe, bir tarafta "10 “ve diğer tarafta” GSI" ile.
Depolama Ve Taşıma
Endoblok film Kaplı tabletler aşağıdaki gibi tedarik edilir:
Tablet Gücü | Paket Yapımı | NDC No. | Tabletin tanıtımı, tablette Debossed, boyut |
5 mg | 30 adet blister | 61958-0801-2 | Kare dışbükey, soluk pembe, yan 1'de " 5 "ve yan 2'de" GSI", 6.6 mm Kare |
30 adet şişe | 61958-0801-1 | ||
10 adet blister | 61958-0801-3 | ||
10 adet şişe | 61958-0801-5 | ||
10 mg | 30 adet blister | 61958-0802-2 | Oval dışbükey, koyu pembe, yan 1'de " 10 "ve yan 2'de" GSI", 9.8 mm x 4.9 mm Oval |
30 adet şişe | 61958-0802-1 | ||
10 adet blister | 61958-0802-3 | ||
10 adet şişe | 61958-0802-5 |
25° C'de (77° F) saklayın, geziler 15-30° C'ye (59-86° F) izin verilir. Endoblok orijinal ambalajında saklayın.
Yola Bilimleri, Inc., Foster City, CA 94404. Revize: Ekim 2015
Ayrıca bakınız:
Endoblok Hakkında Bilmem Gereken En Önemli Bilgiler Nelerdir?
Endoblok doğmamış bir bebeğe zarar verebilir veya doğum kusurlarına neden olabilir. Hamileyseniz kullanmayın.
Çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız, Endoblok ile tedaviye başlamadan önce negatif bir gebelik testi yaptırmanız gerekecektir. Ayrıca, tedavi sırasında her ay tekrar test edileceksiniz.
Eğer doğum kontrol iki form kullanmak için gerekli olacaktır hamileliği önleme tedavi sırasında ve en az 1 aylık tedavinin ardından. Tüp ligasyonu geçirdiyseniz veya bakır RİA kullanıyorsanız, ikinci bir doğum kontrol formu kullanmanız gerekmez.
İlk doktorunuza danışmadan Endobloc alarak durdurmak. İlacı tamamen durdurmadan önce daha az ve daha az kullanmanız gerekebilir.
Endobloc sadece LEAP (Endobloc Eğitim ve erişim programı) adı verilen özel bir program altında kullanılabilir. Programa kayıtlı olmanız ve doğum kontrolünü kullanmak ve programın gerektirdiği şekilde hamilelik ve kan testi yapmak için anlaşmalar imzalamanız gerekir. Tüm program broşürlerini ve anlaşmalarını dikkatlice okuyun.
Endoblok'u doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.
- Endoblok, ilaç Rehberi adı verilen ek bir hasta bilgi sayfası ile birlikte gelir. Bunu dikkat ile okuyun. Endoblok'u her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Endoblok'u yiyecek veya yiyeceksiz olarak ağızdan alın.
- Bütün endoblok yutmak. Yutmadan önce kırmayın, bölmeyin, ezmeyin veya çiğneyin.
- Bundan en iyi şekilde yararlanmak için endoblok'u düzenli olarak alın. Her gün aynı saatlerde Endoblok almak, onu almayı hatırlamaya yardımcı olacaktır.
- Kendinizi iyi hissederseniz safra Endoblok almaya devam edin. Herhangi bir doz kaçırmayın.
- Bir Endoblok dozunu kaçırsanızmümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, kaçıran doz atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Endoblokun nasıl kullanılacağı hakkında sahip olabileceğiniz soruları sağlık uzmanınıza sorun.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Endoblok, kalpten akciğerlere kan sağlayan arterlerin daralması nedeniyle kan basıncının yükseldiği bir durum olan pulmoner arteriyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Ayrıca bakınız:
Endoblok'u etkileyen diğer ilaçlar nelerdir?
Endoblok ve siklosporinin çoklu doz birlikte uygulanması, sağlıklı gönüllülerde Endoblok maruziyetinde yaklaşık 2 kat artışa neden olmuştur, bu nedenle, siklosporin ile birlikte uygulandığında Endoblok dozunu günde bir kez 5 mg ile sınırlayın.
Ayrıca bakınız:
Endoblok'un sonuçları yan etkileri nelerdir?
Etiketlemenin diğer bölümlerinde ortaya çıkan klinik olarak anlamlı ADVERS REAKSİYONLAR şunlardır:
- Embriyo-fetal Toksisite
- Sivi Tutma
- PVOD ile pulmonerödem
- Azalmış Sperm Sayısı
- Hematolojik Değişimler
Klinik Denemeler Deneyimi
Klinik çalışmalar çok çeşitli koşullar altında gerçekleştirildiğinden, bir ilacın klinik denemelerinde gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
Endoblok için güvenlik verileri, pulmoner arteriyel hipertansiyonu (PAH) olan hastalarda iki 12 haftalık, plasebo kontrollü çalışmadan (Koç-1 ve Koç-2) ve PAH (AMBİTİON) olan 605 hastada bir randomize, çift kör, aktif kontrollü çalışmadan sunulmuştur. Bu çalışmalarda Endoblok maruziyeti 1 gün ila 4 yıl arasında değişmiştir (en az 6 ay boyunca n=357 ve en az 1 yıl boyunca n=279).
Koç-1 ve Koç-2'de, toplam 261 hasta günde bir kez 2.5, 5 veya 10 mg dozlarında Endoblok aldı ve 132 hasta plasebo aldı. Endoblok alan hastaların plaseboya göre %3'ten fazlasında ortaya çıkan ADVERS REAKSİYONLAR Tablo 1'de gösterilmiştir.
Tablo 1: Koç - 1 ve Koç-2'de plasebo düzeltilmiş oranlar > %3 ile ileri tepkiler
Advers Reaksiyon | Plasebo (N = 132) | Endoblok (N = 261) | |
ve (%) | ve (%) | Plasebo ayarları (%) | |
Periferik ödeme | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
Burun tıkanı | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
Sinüzit | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
Sifon | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
Advers ilaç reaksiyonlarının çoğu hafif ila orta şiddette idi ve sadece burun tıkanıklığı doza bağımlıydı.
Hastalar için yaş veya cinsiyete göre advers reaksiyon insidansında birkaç belirgin farklılık gözlendi. Periferik ödem, endoblok (%14, 29/205) veya plasebo (%13, 13/104) alan genç hastalarda (<65 yaş) benzerdi ve endoblok (%29, 16/56) alan yaşlı hastalarda (%4, 1/28) daha fazlaydı. Bu tür alt grup analizlerinin sonuçları dikkatli bir şekilde yorumlanmalıdır.
PAH hastalarında klinik çalışmalarda PAH ile ilişkili olanlar dışındaki advers olaylara bağlı tedavi kesintileri insidansı Endoblok (%2, 5/261 hasta) ve plasebo (%2, 3/132 hasta) için benzerdi. PAH hastalarında klinik çalışmalarda PAH ile ilişkili olanlar dışındaki ciddi yan etkileri olan hastaların insidansı plasebo (%7, 9/132 hasta) ve Endoblok (%5, 13/261 hasta) için benzerdi.
12 haftalık kontrollü klinik çalışmalarda, aminotransferaz yükselmelerinin insidansı > 3 x normalin üst sınırı (ULN) Endoblokta %0 ve plaseboda %2.3 idi. Uygulamada, karaciğer hasarı vakaları neden için dikkatlice değerlendirilmelidir.
Tadalafil ile kombinasyon kullanımı
AMBİTİON çalışmasında Endoblok tadalafil'e ortalama maruz kalma 78.7 hafta idi. ENDOBLOK tadalafil ile tedavi edilen hastaların %5'inden fazlasında ENDOBLOK veya tadalafil MONOTERAPİSİNE kıyasla ortaya çıkan ADVERS REAKSİYONLAR Tablo 2'de gösterilmiştir.
Tablo 2: ENDOBLOK Tadalafil THANON Endoblok veya tadalafil MONOTERAPİSİNDE (ITT) daha sık bildirilen ADVERS tepkiler (>%5)
İLERİ TEPKİLER | Endoblok Tadalafil Kombinasyon Tedavisi (N = 302) n (%) | Endoblok Monoterapisi (N = 152 ) n (%) | Tadalafil Monoterapisi (N=151) n (%) |
Periferik ödeme | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
Ağrı | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
Burun tıkanı | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
Öksürük | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
Anemi | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
Dispepsi | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
Bronşitit | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
Periferik ödem kombinasyon terapisinde daha sıktı, ancak yaşlı hastalarda ( ≥ 65 yıl) periferik ödem insidansında, kombinasyon terapisinde (%44'e karşı %45) veya ENDOBLOK monoterapisinde (%37'ye karşı %39) genç hastalara (<65 yıl) kıyasla belirgin bir fark gözlenmedi.
Randomize tedavi sırasında advers olaylara bağlı tedavi süreksizlikleri tedavi grupları arasında benzerdi: Endoblok tadalafil için %16, Endoblok için %14 ve tadalafil için %13.
Daha önce endotelin reseptör antagonisti (ERA) ile ilişkili Serum karaciğer enzim anormallikleri olan hastalarda kullanım
Kontrolsüz, açık etiketli bir çalışmada, aminotransferaz yükselmeleri > 3 x ULN nedeniyle daha önce endotelin reseptör antagonistlerini (ERAs: bosentan, araştırma ilacı veya her ikisi) kesmiş 36 hasta Endoblok ile tedavi edildi. Önceki yükselmeler ağırlıklı olarak ılımlıydı, alt yükselmelerin %64'ü < 5 x ULN, ancak 9 hastada > 8 x ULN yükselmeleri vardı. Sekiz hasta bosentan ve / veya araştırma dönemi ile yeniden sorgulandı ve sekizinin hepsinde ERA tedavisinin kesilmesini gerektiren aminotransferaz anormallikleri nüksü vardı. Bu çalışmaya girişte tüm hastalar normal aminotransferaz seviyelerine sahip olmak zorunda kaldı. 36 hastanın yirmi beşi de prostanoid ve / veya fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitör tedavisi aldı. İki hasta erken kesildi (daha önce 8 x ULN yükselmesi olan hastalardan biri dahil). Kalan 34 hastadan biri, endoblok 5 mg üzerinde 12 haftada hafif bir aminotransferaz artışı yaşadı ve bu da dozajın 2'ye düşürülmesiyle çözüldü.5 mg ve daha sonra 10 mg'a yükselme ile tekrarlanmadı. Medyan 13 aylık bir takip ile ve hastaların %50'sinde Endoblok dozunu 10 mg'a yükselterek, aminotransferaz yükselmeleri için hiçbir hasta kesilmedi. Kontrolsüz çalışma tasarımı yeniden oluşmuş ne olduğu hakkında bir bilgi vermez iken Endobloc bu ilaçlarla birlikte görüldü olurdu daha az aminotransferaz Yükseklikleri yol açtı-daha önce kullanılan Dönemlerin yönetim veya Endobloc aminotransferaz seviyeleri sonra diğer Dönemler hakkında asemptomatik aminotransferaz yükselme yaşamış hastalarda denenebilir, çalışma gösterir normale döndü göster
Pazarlama Sonrası Deneyim
Endoblokun onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR tespit edildi. Bu reaksiyonlar gönüllü olarak belirsiz büyüklükteki bir popülasyon tarafından rapor edilmiştir çünkü, güvenilir bir şekilde sıklığı tahmin ya: (sıvı retansiyonu ile ilişkili) transfüzyon kalp yetmezliği, semptomatik hipotansiyon gerektiren anemi ve aşırı duyarlılık (örn, anjiyoödem, döküntü) ilaç maruziyeti ile nedensel bir ilişki kurmak mümkün değildir.
Endoblok kullanımı ile karaciğer aminotransferazlarının (ALT, AST) yükselmeleri bildirilmiştir, çoğu durumda karaciğer hasarının alternatif nedenleri tespit edilebilir (kalp yetmezliği, hepatik tıkanıklık, hepatit, alkol kullanımı, hepatotoksik ilaçlar). Diğer endotelin reseptör antagonistleri, aminotransferazların yükselmesi, hepatotoksisite ve karaciğer yetmezliği vakaları ile ilişkilendirilmiştir.
Endoblok, pulmoner arteriyel hipertansiyonun tedavisi için endotelin reseptör antagonistinin oral olarak aktif seçici tip A'dır. Avrupa, Kanada ve Amerika Birleşik Devletleri'nde egzersiz yeteneğini geliştirmek ve klinik kötüleşmeyi geciktirmek için tek bir ajan olarak kullanılmak üzere onaylanmıştır. Buna ek olarak, hastalık ilerlemesi, hastaneye yatış ve egzersiz yeteneğini geliştirmek için tadalafil ile birlikte kullanılmak üzere Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmıştır. Endoblokun etkinliğini belirleyen çalışmalar, hem idiyopatik hem de kalıtsal pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan ve bağ dokusu hastalıkları ile ilişkili pulmoner arteriyel hipertansiyonu olan hastaları içeriyordu. İncelenen hastalar, ağırlıklı olarak DSÖ fonksiyonel sınıf II-III'ün semptomlarını ve etiyolojilerini gösterdi. Bir endotelin reseptör antagonisti olarak Endoblok, endojen endotelin peptidinin kan damarlarındaki kasları daraltmasını önler, böylece rahatlamasına ve kan basıncında bir azalmaya izin verir
However, we will provide data for each active ingredient