Componentes:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 30.05.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Endobloc
Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.
Endobloc está indicado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar idiopática ("primária") (IPAH) e da hipertensão arterial pulmonar (HAP) associada a doença do tecido conjuntivo em doentes com sintomas funcionais de classe II ou III da OMS. Nos Estados Unidos da América, o Endobloc está também indicado em associação com tadalafil para reduzir os riscos de progressão da doença e hospitalização devido ao agravamento da HAP, e para melhorar a capacidade de exercício. (OMS Grupo 1 hipertensão arterial pulmonar,)
Endobloc previne o espessamento dos vasos sanguíneos, especialmente os pulmões e o coração. O Endobloc também reduz a pressão arterial nos pulmões, ajudando o coração a bombear o sangue de forma mais eficiente.
O Endobloc é utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP). Melhora a sua capacidade de exercício e impede que a sua condição piore.
Endobloc está disponível apenas sob um programa especial chamado LEAP (Programa de Educação e acesso Endobloc). Você deve estar registrado no programa e assinar acordos para usar o controle de natalidade e passar por gravidez e testes de sangue, conforme exigido pelo programa. Leia atentamente todas as brochuras e acordos do programa.
Endobloc também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.
Posologia Em Adultos
Iniciar o tratamento com 5 mg uma vez por dia, com ou sem Tadalafil 20 mg uma vez por dia. Em intervalos de 4 semanas, a dose de Endobloc ou tadalafil pode ser aumentada, conforme necessário e tolerada, para 10 mg de Endobloc ou 40 mg de tadalafil.
Não divida, esmague ou mastigue os comprimidos.
Testes De Gravidez Em Mulheres Com Potencial Reprodutor
Iniciar o tratamento com Endobloc em mulheres com potencial reprodutor apenas após um teste de gravidez negativo. Obter testes de gravidez mensais durante o tratamento.
Como fornecido
Apresentações E Dosagens
5 mg e 10 mg comprimidos revestidos por película para administração oral
- Dada comprimido de 5 mg é quadrado convexo, cor-de-rosa pálido, com "5" numa face e "GSI" na outra face.
- Dada comprimido de 10 mg é oval convexo, cor-de-rosa profundo, com "10" numa face e "GSI" na outra face.
Armazenagem E Manuseamento
Os comprimidos revestidos por película de Endobloc são fornecidos da seguinte forma::
Dados Do Comprimido | Configuração Do Pacote | NDC No. | Descrição do comprimido, gravado no comprimido, Tamano |
5 mg | Blister de 30 contágios | 61958-0801-2 | Convexo quadrado, rosa pálido, " 5 "no lado 1 e" GSI " no lado 2, 6, 6 mm quadrados |
30 fracasso de contagem | 61958-0801-1 | ||
Blister de 10 contágios | 61958-0801-3 | ||
Fiasco de 10 contadores | 61958-0801-5 | ||
10 mg | Blister de 30 contágios | 61958-0802-2 | Oval convexo, cor-de-rosa profundo, "10" na face 1 e " GSI " na face 2, 9, 8 mm x 4, 9 mm Oval |
30 fracasso de contagem | 61958-0802-1 | ||
Blister de 10 contágios | 61958-0802-3 | ||
Fiasco de 10 contadores | 61958-0802-5 |
Conservar a 25 ° C( 77 ° F), excursões autorizadas até 15-30° C (59-86° F). Conservar Endobloc na embalagem de origem.
Gilead Sciences, Inc., Foster City, CA 94404. Revisto: Outubro De 2015
Versao:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Endobloc?
Endobloc pode prejudicar um feto ou causar derrotas congénitos. Não utilizar se estiver salva.
Se é uma mulher em idade fértil, terá de fazer um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com Endobloc. Também será submetido a novo teste mensalmente durante o tratamento.
Você será obrigado a usar duas formas de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o seu tratamento e pelo menos 1 mês após o fim do mesmo. Se tiver tido uma ligadura tubal ou estiver a utilizar um DIU de cobre, não terá de utilizar uma segunda forma de controlo da natalidade.
Não pare de tomar Endobloc sem primeiro falar com o seu médico. Pode ter necessidade de utilizar cada vez menos antes de parar completamente a medicação.
Endobloc está disponível apenas sob um programa especial chamado LEAP (Programa de Educação e acesso Endobloc). Você deve estar registrado no programa e assinar acordos para usar o controle de natalidade e passar por gravidez e testes de sangue, conforme exigido pelo programa. Leia atentamente todas as brochuras e acordos do programa.
Utilize Endobloc de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.
- O Endobloc vem com uma folha de informação extra do paciente amada Guia de medicina. Leia com atenção. Lê-o outra vez dada vez que te enchem o Endobloc.
- Tome Endobloc por via oral com ou sem alimentos.
- Engole Endobloc inteiro. Não parte, parte, esmague ou mastigue antes de engolir.
- Tome Endobloc em um horário regular para obter o máximo beneficio dele. Tomar Endobloc à mesma hora todos os dias vai ajuda-lo a lembrar-se de tomá-lo.
- Continue a tomar Endobloc mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Endobloc, tome-a assim que possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não tomo 2 doses ao mesmo tempo.
Pergunte ao seu médico quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Endobloc.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Endobloc é usado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma condição na qual a pressão arterial aumenta devido ao estreitamento das artérias que fornecem sangue do coração para os pulmões.
Versao:
Que outras drogas vão afectar o Endobloc?
Várias dose a administração concomitante de Endobloc e ciclosporina, resultou em aproximadamente 2 vezes mais que em Endobloc exposição em voluntários saudáveis, por conseguinte, limitar a dose de Endobloc para 5 mg uma vez ao dia, quando coadministered com ciclosporina.
Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Endobloc?
As reacções adversas clinicamente significativas que aparecem noutras secções da rotulagem incluem::
- Toxicidade embrio-fetal
- Retenção De Líquidos
- Edema pulmonar com PVOD
- Diminuição Da Contaminação De Espermatozoides
- Alterações Hematológicas
Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática.
Os dados de segurança para o Endobloc são apresentados a partir de dois estudos de 12 semanas, controlados com placebo (ARIES-1 e ARIES-2) em doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP), e de um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com activo em 605 doentes com HAP (AMBITION) que comparou o Endobloc mais tadalafil com Endobloc ou tadalafil isoladamente. A exposição ao Endobloc nestes estudos variou entre 1 dia e 4 anos (N=357 durante pelo menos 6 meses e N=279 durante pelo menos 1 ano).
Em ARIES - 1 e ARIES-2, um total de 261 doentes receberam Endobloc em doses de 2, 5, 5 ou 10 mg uma vez por dia e 132 doentes receberam placebo. As reacções adversas que ocorreram em > 3% mais doentes a receber Endobloc do que a receber placebo são apresentadas na Tabela 1.
Tabela 1: Reacções adversas com taxas ajustadas por Placebo > 3% em ARIES-1 e ARIES-2
reaccao | Placebo (N = 132) | Endobloc (N = 261) | |
n (%) | n (%) | Ajustada pelo Placebo (%) | |
Edema periférico | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
Nasal De Congestão | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
Sinusite | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
Rubor | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
A maioria das reacções adversas medicamentosas foram ligeiras a moderadas e apenas a congestão nasal foi dependente da dose.
Foram observadas poucas diferenças notáveis na incidência de reacções adversas em doentes por idade ou sexo. Edema periférico foi semelhante em pacientes mais jovens ( < 65 anos) receber Endobloc (14%, 29/205) ou placebo (13%, 13/104), e foi maior em pacientes idosos ( ≥ 65 anos), recebendo Endobloc (29%, 16/56) em comparação ao placebo (4%, 1/28). Os resultados dessas análises de subgrupos devem ser interpretados com cautela.
A incidência de tratamento discontinuations devido a eventos adversos diferentes daqueles relacionados com a PAH durante os ensaios clínicos em doentes com HAP foi semelhante para Endobloc (2%, 5/261 pacientes) e placebo (2%, 3/132 pacientes). A incidência de doentes com eventos adversos graves que não aquelas relacionadas com a PAH durante os ensaios clínicos em doentes com HAP foi semelhante para o placebo (7%, 9/132 pacientes) e para Endobloc (5%, 13/261 pacientes).
Durante os ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas, a incidência de elevações das transaminases > 3 x o limite superior do normal (LSN) foi de 0% com Endobloc e de 2, 3% com placebo. Na prática, os casos de lesão hepática devem ser cuidadosamente avaliados quanto à sua causa.
Utilização em associação com Tadalafil
A exposição média ao Endobloc tadalafil no estudo AMBITION foi de 78, 7 semanas. As reacções adversas que ocorreram em > 5% mais doentes a receber Endobloc tadalafil do que a receber Endobloc ou tadalafil em monoterapia, em AMBITION, são apresentadas na Tabela 2.
Tabela 2: reacções adversas notificadas mais frequentemente (>5%) em monoterápia com Endobloc Tadalafil Thanon Endobloc ou Tadalafil (ITT) em AMBITION
reaccao | Terapêutica De Associação Com Endobloc Tadalafil (N = 302) n (%) | Endobloc Em Monoterapia (N = 152) n (%) | Tadalafil Em Monoterápia (N = 151) n (%) |
Edema periférico | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
Dor | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
Nasal De Congestão | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
Tosse | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
Anemia | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
Dispepsia | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
Bronquite | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
No entanto, não se observou diferença notável na incidência de edema periférico em doentes idosos ( ≥ 65 anos) versus doentes mais jovens ( < 65 anos) em terapêutica combinada (44% vs. 45%) ou em monoterapia com Endobloc (37% vs. 39%) no AMBITION.
As interrupções do tratamento devidas a acontecimentos adversos durante o tratamento aleatorizado foram semelhantes em todos os grupos de tratamento: 16% para o Endobloc tadalafil, 14% para o Endobloc em monoterapia e 13% para o tadalafil em monoterapia.
Utilização em doentes previamente tratados com antagonistas dos receptores da endotelina (ERA) anomalias séricas das enzimas hepáticas
Num estudo aberto não controlado, 36 doentes que tinham previamente descontinuado os antagonistas dos receptores da endotelina (ERAs: bosentano, um fármaco experimental, ou ambos) devido a elevações das transaminases > 3 x LSN foram tratados com Endobloc. As elevações anteriores foram predominantemente moderadas, com 64% das elevações da ALT < 5 x LSN, mas 9 doentes apresentaram elevações > 8 x LSN. Oito doentes foram re-desafiados com bosentano e / ou com a era de investigação e todos os oito tiveram uma recorrência de anomalias das aminotransferases que exigiram a interrupção da terapêutica com ERA. Todos os doentes tiveram de apresentar níveis normais de aminotransferase à entrada para este estudo.. Vinte e cinco dos 36 doentes estavam também a receber tratamento com prostanóides e/ou inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).. Dois doentes interromperam precocemente (incluindo um dos doentes com uma elevação anterior de 8 x LSN). Dos restantes 34 doentes, um doente teve uma elevação ligeira da aminotransferase às 12 semanas com 5 mg de Endobloc que se resolveu com a diminuição da dose para 2.5 mg, e que não se repetiu com aumentos posteriores para 10 mg. Com um seguimento mediano de 13 meses e com 50% dos doentes a aumentar a dose de Endobloc para 10 mg, não foram interrompidos doentes para elevações das transaminases. Enquanto o descontrole no desenho do estudo não fornece informações sobre o que teria ocorrido com a re-administração do usado anteriormente ERAs ou mostrar que Endobloc diodo emissor de ao menos elevações de transaminases que teria sido visto com esses medicamentos, o estudo indica que Endobloc podem ser tentadas em pacientes que sofreram assintomáticos elevações de transaminases em outras Épocas, depois de os níveis de transaminases retornaram ao normal
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização de Endobloc após aprovação. Uma vez que estas reacções foram notificadas voluntariamente de uma população de dimensão incerta, não é possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco: anemia que requer insuficiência cardíaca Transfusional (associada à retenção de fluidos), hipotensão sintomática e hipersensibilidade (por exemplo, angioedema, erupção cutânea).
Foram notificados aumentos das aminotransferases hepáticas (ALT, AST) com a utilização de Endobloc, na maioria dos casos puderam ser identificadas causas alternativas da lesão hepática (insuficiência cardíaca, congestão hepática, hepatite, consumo de álcool, medicamentos hepatotóxicos). Outros antagonistas do receptor da endotelina têm sido associados a elevações das aminotransferases, hepatotoxicidade e casos de insuficiência hepática.
Endobloc é um antagonista selectivo do receptor da endotelina tipo A, activo por via oral, indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar.. É aprovado na Europa, Canadá e Estados Unidos para utilização como um único agente para melhorar a capacidade de exercício e retardar o agravamento clínico.. Além disso, está aprovado nos Estados Unidos para utilização em associação com tadalafil para reduzir os riscos de progressão da doença, hospitalização e para melhorar a capacidade de exercício.. Os estudos que estabeleceram a eficácia do Endobloc incluíram doentes com hipertensão arterial pulmonar idiopática ou hereditária e doentes com hipertensão arterial pulmonar associada a doenças do tecido conjuntivo.. Os doentes estudados apresentavam sintomas e etiologias predominantemente das classes funcionais II-III da OMS. Como antagonista do receptor da endotelina, o Endobloc impede o peptídeo endotelina endógeno de constrição dos músculos dos vasos sanguíneos, permitindo-lhes relaxar e permitir uma redução da pressão arterial.
However, we will provide data for each active ingredient