コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.05.2022
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エンドブロック
徴候は薬が患者によって規定されるか、または使用される条件または徴候または病気のリストのために使用される言葉です。 例えば、アセトアミノフェンまたはパラセタモールは、患者による発熱のために使用され、または医師は頭痛または体の痛みのためにそれを処方する。 今、発熱、頭痛、体の痛みはパラセタモールの適応症です。 患者は医者によって規定なしで薬学の意味のカウンターを引き継ぐことができるので共通の条件に使用する薬物の徴候に気づいているべきである。
Endoblocは特発性の("第一次")肺の幹線高血圧(IPAH)およびwhoの機能クラスIIかIII徴候を持つ患者の結合組織の病気と関連付けられる肺の幹線高血圧(PAH)の処 米国では、Endoblocはまたtadalafilを伴ってpahを悪化させるための病気の進行そして入院の危険を減らし、練習の能力を改善するために示されます。 (WHOグループ1肺動脈性高血圧症,)
エンドブロック 血管、肺および中心の特にそれらの厚化を防ぎます。 Endoblocはまたあなたの中心ポンプ血をより効率的に助けるあなたの肺の血圧を下げます。
Endoblocが肺の幹線高血圧(PAH)を扱うのに使用されています。 それは運動するあなたの能力を改善し、あなたの状態が悪化するのを防ぎます。
Endoblocは、LEAP(Endobloc教育とアクセスプログラム)と呼ばれる特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 あなたはプログラムに登録され、避妊を使用し、プログラムの要求に応じて妊娠と血液検査を受けるための契約に署名する必要があります。 読みすべてのプログラムパンフレットと契約。
Endoblocは次の商品やお薬との不都合がある場合があります
大人の適量
5mgで処置を一度毎日、tadalafilの有無にかかわらず20mgを一度毎日始めて下さい。 4週間間隔で、Endoblocまたはtadalafilの線量はEndobloc10mgかtadalafil40mgに、必要とされ、容認されるように、高めることができます。
錠剤を分割、粉砕、または噛まないでください。
生殖能力のある女性における妊娠検査
陰性妊娠検査後にのみ、生殖能力のある女性において内膜による治療を開始する。 治療中に毎月の妊娠検査を受ける。
どのように供給
剤形および強み
経口投与のための5mgおよび10mgのフィルムコーティング錠
- 各5mg薬剤は正方の形状で似たピンク色で、一方の側に"5"、他方の側に"GSI"がります。
- 各10mg剤は形状の症状で悪いピンクで、一方の側に"10"、他方の側に"gsi"がります。
保管および取り扱い
Endoblocフィルムコーティング錠供給されて:
タブレット強度 | パッケージ構成 | NDCいいえ。 | タブレットの説明,タブレット上でdebossed,サイズ |
5ミリグラム | 30カウントブリスタ | 61958-0801-2 | 正方形側の"5"1および側面の"GSI"2、6.6mmの正方形側の"GSI" |
30カウントボトル | 61958-0801-1 | ||
10カウントブリスタ | 61958-0801-3 | ||
10カウントボトル | 61958-0801-5 | ||
10ミリグラム | 30カウントブリスタ | 61958-0802-2 | 形状の幅、厚いピンク、側面の"10"1および側面の"gsi"2、9.8mm x4.9mmの形状 |
30カウントボトル | 61958-0802-1 | ||
10カウントブリスタ | 61958-0802-3 | ||
10カウントボトル | 61958-0802-5 |
25°C(77°F)、15-30°C(59-86°F)に許可される遠足で貯えて下さい。 元の包装でEndoblocを貯えて下さい。
ギリアッド-サイエンス株式会社、フォスターシティ、カリフォルニア州94404。 改訂:October2015
また見なさい:
エンドブロックパズルブロックパズルブロックパスルブロック
エンドブロックのお隣キーワード 妊娠していれば使用しないで下さい。
あなたが子どもを産む可能性のある女性であれば、Endoblocで治療を開始する前に陰性の妊娠検査を受ける必要があります。 またあなたの処置の間に毎月再テストされます。
あなたは以下のために避妊の二つの形態を使用する必要があります 妊娠を防ぐ あなたの処置の間、そしてあなたの処置の終わりの後の少なくとも1か月。 あなたは卵管結紮を持っていたか、銅IUDを使用している場合は、避妊の第二の形式を使用する必要はありません。
するのを止めないでくださいEndoblocなと話をすることはできます。 薬物を完全に停止する前にますます使用する必要がある場合もあります。
Endoblocは、LEAP(Endobloc教育とアクセスプログラム)と呼ばれる特別なプログラムの下でのみ利用可能です。 あなたはプログラムに登録され、避妊を使用し、プログラムの要求に応じて妊娠と血液検査を受けるための契約に署名する必要があります。 読みすべてのプログラムパンフレットと契約。
医師の指示に従ってEndoblocを使用してください。 厳密な投薬の指示があるように薬のラベルを点検して下さい。
- エンドブロックは植物ガイドと呼ばれる分割情報シートと呼ぶ。 よく読んでください。 あなたがendoblocが呼ばれるたびに遊びそれを知ってください。
- その他のものについてはこちらをご覧ください。
- エンドブロック全体を飲み込む。 分割してはならない分割し、破壊、噛む前に嚥下.
- それから最も要点を得るために典型的なスケジュールのendoblocを取りなさい。 同じ時間にendoblocを取ることはそれを取ることを考えるのを忘れます。
- あなたがよく感じていてもendoblocを取り続けます。 任意の用量をお見逃しなく。
- エンドブロックの線量量を求めたら、できるだけ早くそれを取って下さい。 それがあなたの次の線量のほとんど時間なら、逃された線量をとばし、あなたの規則的な投薬のスケジュールに戻ります。 一度に2回服用しないでください。
い医療を提供してどのように使うかEndobloc.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Endoblocは、心臓から肺に血液を供給する動脈の狭窄により血圧が上昇する状態である肺動脈性高血圧の治療に使用される。
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他にどのような人がendoblocに戻しますか?
エンドブロックとシクロスポリンの複数用量共投与は、健康なボランティアにおけるエンドブロック曝露の約2倍の増加をもたらしたがって、シクロスポリンと共投与するときに毎日5mgにエンドブロックの用量を制限する。
また見なさい:
Endoblocの可能性のある作用は私ですか?
標識の他の部分に現れる臨床的に有意な有害反応には、次のものが含まれる:
- 胚-胎児毒性
- 体液貯留
- PVODをゆう水仙
- 減らされた精子の数
- 血液学的変化
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される有害反応率と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
エンドブロックの安全性データは、肺動脈性高血圧(PAH)患者における12週間のプラセボ対照試験(ARIES-1およびARIES-2)およびPah(AMBITION)患者605人におけるエンドブロックプラスタダラフィルをエンドブロックまたはタダラフィル単独と比較したランダム化二重盲検アクティブ対照試験から提示されている。 これらの研究におけるエンドブロックへの曝露は、1日から4年の範囲であった(N=357は少なくとも6ヶ月、N=279は少なくとも1年)。
ARIES-1およびARIES-2では、合計261人の患者が毎日2.5、5、または10mgの用量でエンドブロックを受け、132人の患者がプラセボを受けました。 エンドブロックを受けている患者がプラセボを受けている患者よりも3%以上の患者で起こった副作用を表1に示す。
表1:プラセボ調整率>3%の牡羊座-1および牡羊座-2における有害反応
有害反応 | プラセボ (N=132) | エンドブロック (N=261) | |
n (%) | n (%) | プラセボ調整済み (%) | |
末梢浮腫 | 14 (11) | 45 (17) | 6 |
鼻づまり | 2 (2) | 15 (6) | 4 |
副鼻腔炎 | 0 (0) | 8 (3) | 3 |
洗い流す | 1 (1) | 10 (4) | 3 |
ほとんどの有害薬物反応は軽度から中等度であり、鼻づまりのみが用量依存性であった。
患者の年齢または性別による有害反応の発生率の顕著な違いはほとんど認められなかった。 末梢浮腫は、エンドブロックを受けた若年患者(<65歳)(14%、29/205)またはプラセボ(13%、13/104)で類似しており、エンドブロックを受けた高齢患者(≥65歳)(29%、16/56)では、プラセボ(4%、1/28)と比較して大きかった。 このようなサブグループ分析の結果は慎重に解釈されなければならない。
Pah患者における臨床試験におけるpahに関連するもの以外の有害事象による治療中止の発生率は、Endobloc(2%、5/261患者)およびプラセボ(2%、3/132患者)で同様であった。 Pah患者における臨床試験中のpahに関連するもの以外の重篤な有害事象を有する患者の発生率は、プラセボ(7%、9/132患者)およびEndobloc(5%、13/261患者)で同様であった。
12週間の対照臨床試験中に、アミノトランスフェラーゼ上昇>3x正常(ULN)の上限の発生率は、エンドブロックで0%、プラセボで2.3%であった。 実際には、肝損傷の症例は、原因について慎重に評価されるべきである。
タダラフィルとの併用
AMBITION研究におけるEndoblocタダラフィルへの平均暴露は78.7週間であった。 野望のEndoblocまたはtadalafilの単独療法を受け取ることよりEndobloc tadalafilを受け取っている>5%より多くの患者で起こった不利な反作用はテーブル2で示されています。
表2:歯のendoblocまたはtadalafilの単独法(itt)よりendobloc tadalafilのより一般的に報告される不都合な作用(>5%)
副作用 | エンドブロックタダラフィル併用療法 (N=302)n (%) | エンドブロック単独療法 (N=152)n (%) | タダラフィル単剤療法 (N=151)n (%) |
末梢浮腫 | 135 (45%) | 58 (38%) | 43 (28%) |
頭痛 | 125 (41%) | 51 (34%) | 53 (35%) |
鼻づまり | 58 (19%) | 25 (16%) | 17 (11%) |
咳 | 53 (18%) | 20 (13%) | 24 (16%) |
貧血 | 44 (15%) | 11 (7%) | 17 (11%) |
消化不良 | 32 (11%) | 5 (3%) | 18 (12%) |
気管支炎 | 31 (10%) | 6 (4%) | 13 (9%) |
末梢浮腫は併用療法でより頻繁であったが、高齢患者(≥65歳)と若年患者(<65歳)の末梢浮腫の発生率には、併用療法(44%対45%)またはエンドブロック単独療法(37%対39%)の野望において顕著な差は認められなかった。
無作為化処理中の有害事象による治療中止は、治療群全体で類似しており、Endobloc tadalafilで16%、Endobloc単独で14%、およびtadalafil単独で13%であった。
エンドセリン受容体アンタゴニスト(ERA)関連血清肝酵素の異常を有する患者における使用
制御されていない、オープンラベルの研究では、以前にエンドセリン受容体antagon抗薬(ERAs:bosentan、治験薬、またはその両方)を中止していた36人の患者は、アミノトランスフェラーゼの上昇>3X ULNによるエンドブロックで治療されました. 以前の標高は主に中等度であり、ALT標高の64%<5x ULNであったが、9人の患者は標高>8x ULNであった。. エイト患者はボセンタンおよび/または治験時代に再挑戦されていたし、すべてのエイトは、ERA療法の中止を必要とするアミノトランスフェラーゼ異常の再発. すべての患者は、この研究への参入に正常なアミノトランスフェラーゼレベルを有していた. 36人の患者の二十から五はまた、プロスタノイドおよび/またはホスホジエステラーゼ5型(PDE5)阻害剤療法を受けていました. 早期に中止された二人の患者(以前の8x尺骨上昇を有する患者のいずれかを含む). 残りの34人の患者のうち、ある患者は12週間でエンドブロック5mgで軽度のアミノトランスフェラーゼ上昇を経験し、投与量を2に減らすと解決した。.5mg、そしてそれは10mgへの後のエスカレーションで再発しませんでした. フォローアップの中央値は13ヶ月で、患者の50%がエンドブロックの用量を10mgに増加させたため、アミノトランスフェラーゼ上昇のために中止された. 制御されていない研究デザインは、以前に使用されたERAsの再投与で何が起こったかについての情報を提供しないか、Endoblocがこれらの薬剤で見られたより
マーケティング後の経験
Endoblocの承認後使用中に以下の有害反応が同定された。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されたため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは不可能である:輸血心不全(体液貯留に関連する)、症候性低血圧、および過敏症(例えば、血管浮腫、発疹)。
肝アミノトランスフェラーゼ(ALT、AST)の上昇は、ほとんどの場合、肝損傷の代替原因を同定することができ、エンドブロックの使用で報告されている(心不全、肝うっ血、肝炎、アルコール使用、肝毒性薬)。 他のエンドセリン受容体アンタゴニストは、アミノトランスフェラーゼの上昇、肝毒性、および肝不全の症例と関連している。
Endoblocは肺の幹線高血圧の処置のために示される口頭で活動的で選択的なタイプaのendothelinの受容器の反対者です. それは練習の能力を改善し、臨床悪化を遅らせる単一の代理店として使用のためのヨーロッパ、カナダおよび米国で承認されます. さらに、それはtadalafilを伴って使用のための米国で病気の進行、入院の危険を減らし、練習の能力を改善することを承認します. Endoblocの効力を確立する調査は特発性か遺伝性の肺の幹線高血圧および結合組織の病気と関連付けられる肺の幹線高血圧とのそれらの患者を含んで. 患者はWHO機能クラスII-IIIの表示された徴候および病因を主に調査しました. Endothelinの受容器の反対者として、Endoblocは内生endothelinのペプチッドが血管の筋肉を圧縮することを防ぎ、血圧の減少を緩め、許可するようにそれらがする
However, we will provide data for each active ingredient