Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Коваленко Светланой Олеговной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Флаконы по 20 мл, содержащие 200 мг DTlC-Dome в виде стерильного дакарбазина в коробках по 12. Хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F).
ССЫЛКИ
2. Nathanson, L., et al.: Характеристики прогноза и реакции на имидазол карбоксамид при злокачественной меланоме. Клиническая фармакология и терапия 12 : 955–962, 1971.
3. Costanza, M.E., et al.: Терапия злокачественной меланомы имидазолом карбоксамид и бишлороэтилнитрозомочевина. Рак 30: 1457–1461, 1972.
4. Luce, J.K., et al.: Клинические испытания с противоопухолевым средством 5- (3,3-диметил-л-триазено) имидазол-4-карбоксамид (NSC-45388). Отчеты о химиотерапии рака 54: 119–124 1970.
5. Bonadonna, G., et al.: Комбинированная химиотерапия (MOPP или ABVD) - лучевая терапия подход к прогрессирующей болезни Ходжкина. Отчеты о лечении рака 61: 769–777 1977.
6. Санторо А. и Бонадонна Г .: Длительная выживаемость без болезней при устойчивости к MOPP Болезнь Ходжкина после лечения адриамицином, блеомицином, винбластином и дакарбазин (ABVD). Химиотерапия рака Фармакол. 2: 101–105, 1979.
7. Рекомендации по безопасной обработке парентеральных противоопухолевых препаратов. NIH Публикация №. 83-2621. Продается суперинтендантом документов, США Правительственная типография, Вашингтон, округ Колумбия, 20402.
8. Отчет Совета AMA. Руководство по обращению с парентеральными противоопухолевыми препаратами. ЯМА, 15 марта 1985 г.
9. Национальная комиссия по изучению цитотоксического воздействия - рекомендации по обращению Цитотоксические агенты. Доступно от Луи П. Джеффри, Sc. Д., директор аптеки Услуги, Больница Род-Айленда, 593 Эдди-стрит, Провиденс, Род-Айленд 02902.
10. Клиническое онкологическое общество Австралии: рекомендации и рекомендации для безопасного обращения с противоопухолевыми средствами, Med. J. Australia 1: 426–428, 1983.
11. Jones, R.B., et al.: Безопасное обращение с химиотерапевтическими средствами : Отчет медицинского центра на горе Синай, Ca-A Cancer Journal для клиницистов Сентябрь./Окт.258–263, 1983.
12. Бюллетень технической помощи Американского общества больничных фармацевтов по обращению с цитотоксическими препаратами в больницах. Am. J. Hosp. Pharm. 42: 131–137, 1985.
Производитель: Ben Venue Laboratories, Бедфорд, Огайо 44146. Распространяется: Bayer Pharmaceuticals Corporation, 400 Morgan Lane, West Haven, CT 06516 США. FDA Дата обновления: 24.09.1998
DTlC-Dome показан при лечении метастатической злокачественной меланомы. Кроме того, DTlC-Dome также показан при болезни Ходжкина в качестве терапии второй линии при использовании в сочетании с другими эффективными агентами.
MaIignant Melanoma : Рекомендуемая дозировка составляет от 2 до 4,5 мг / кг / день 10 дней. Лечение может повторяться с интервалом в 4 недели.2
Альтернативная рекомендуемая дозировка составляет 250 мг / квадратный метр поверхности тела / день I.V . на 5 дней. Лечение может повторяться каждые 3 недели.3,4
Болезнь Ходжкина: Рекомендуемая дозировка DTIC-Dome (дакарбазин) при лечении болезни Ходжкина составляет 150 мг / квадратный метр поверхности тела / день в течение 5 дней в комбинации с другими эффективными препаратами. Лечение может повторяться каждые 4 недели.5 Альтернативная рекомендуемая дозировка составляет 375 мг / квадратный метр поверхности тела в первый день в сочетании с другими эффективными препаратами повторять каждые 15 дней.6
DTlC-Dome (дакарбазин) 100 мг / флакон и 200 мг / флакон восстанавливают с 9,9 мл и 19,7 мл, соответственно, стерильной воды для инъекций, США. В результате раствор содержит 10 мг / мл дакарбазина с рН от 3,0 до 4,0. Рассчитано доза полученного раствора втягивается в шприц и вводится только внутривенно.
Восстановленный раствор может быть дополнительно разбавлен 5% инъекцией декстрозы, инъекцией США или хлорида натрия, США, и введен в виде внутривенной инфузии.
После восстановления и перед использованием раствор во флаконе можно хранить при 4 ° C до 72 часов или при нормальных условиях помещения (температура и свет) до 8 часов. Если восстановленный раствор дополнительно разбавляют в 5% инъекции декстрозы. США или инъекция хлорида натрия, США, полученный раствор можно хранить при 4 ° C до 24 часов или в нормальных условиях помещения до 8 часов.
Процедуры для правильного обращения и утилизации противоопухолевых препаратов должны быть рассмотрены. Несколько руководящих принципов по этому вопросу были опубликованы.7-12 Там не является общим соглашением, что все процедуры, рекомендованные в руководящих принципах необходимы или уместны.
DTlC-Dome противопоказан пациентам, которые в прошлом демонстрировали гиперчувствительность к нему.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Гемопоэтическая депрессия является наиболее распространенной токсичностью при DTlC-Dome и включает в себя в первую очередь лейкоциты и тромбоциты, хотя иногда может возникнуть анемия. Лейкопения и тромбоцитопения могут быть достаточно серьезными, чтобы вызвать смерть. Возможный Депрессия костного мозга требует тщательного контроля белых кровяных клеток, красных клетки крови и уровни тромбоцитов. Гемопоэтическая токсичность может быть временной приостановка или прекращение терапии DTlC-Dome.
Печеночная токсичность сопровождается тромбозом печеночных вен и гепатоцеллюлярным сообщалось о некрозе, приведшем к смерти. Частота таких реакций был низким; примерно 0,01% пациентов, получавших лечение. Эта токсичность была наблюдается в основном, когда DTIC-Dome (дакарбазин) вводили одновременно с другими противоопухолевые препараты; однако, это также сообщалось у некоторых пациентов, получавших лечение с DTlC-Dome в одиночку.
Анафилаксия может возникнуть после введения DTlC-Dome.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Госпитализация не всегда необходима, но должны быть доступны адекватные возможности лабораторного исследования. Экстравация препарата подкожно во время внутривенного введения может привести к повреждению тканей и сильной боли. Местная боль, ощущение жжения и раздражение в месте введения могут быть облегчены локально нанесенными горячими упаковками.
Канцерогенность DTlC изучалась на крысах и мышах. Пролиферативные поражения эндокарда, включая фибросаркомы и саркомы, были индуцированы DTlC у крыс. У мышей введение DTIC привело к индукции ангиосаркомов селезенки.
Беременность Категория C . Было показано, что DTIC-Dome (дакарбазин) является тератогенным крысы при приеме в дозах, в 20 раз превышающих суточную дозу для человека в день 12 беременности. DTlC при введении в 10 раз суточной дозы для человека самцам крыс (дважды еженедельно в течение 9 недель) не влиял на мужское либидо, хотя самки крыс спаривались у самцов крыс частота резорбций выше, чем у контрольных. У кроликов Суточная доза DTlC в 7 раз превышает суточную дозу для человека в дни 6–15 беременности привело к аномалиям скелета плода. Там нет адекватных и хорошо контролируемых исследования у беременных. DTlC-Dome следует использовать во время беременности, только если потенциальная выгода оправдывает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком и из-за потенциальной онкогенности, показанной для DTIC-Dome (дакарбазин) в исследованиях на животных, следует принять решение о прекращении кормления или прекращении приема препарата с учетом важности препарата. матери.
БОКОВЫЕ ЭФФЕКТЫ
Симптомы анорексии, тошноты и рвоты являются наиболее часто отмечаемыми все токсические реакции. Более 90% пациентов страдают от начальных нескольких дозы. Рвота длится 1–12 часов и не полностью и непредсказуемо бледна с фенобарбиталом и / или прохлорперазином. Редко, непреодолимая тошнота и рвота потребовался прекращение терапии DTlC-Dome. Редко, DTlC-Dome вызвал диарею. Некоторые полезные предложения включают ограничение пациента пероральное прием пищи за 4–6 часов до лечения. Быстрая терпимость эти симптомы предполагают, что механизм центральной нервной системы может быть задействован и обычно эти симптомы стихают после первых 1 или 2 дней.
Существует ряд незначительных токсических веществ, которые отмечаются нечасто. Пациенты испытали гриппоподобный синдром лихорадки до 39 ° C, миалгии и недомогания. Эти симптомы возникают обычно после больших однократных доз, могут длиться несколько раз дни, и они могут происходить с последовательным лечением.
Алопеция была отмечена как покраснение лица и парестезия лица. Было мало сообщений о значительных нарушениях функции печени или почек у человека. Однако эти отклонения наблюдались чаще в исследованиях на животных.
Эритематозная и крапивница наблюдалась нечасто после введения DTIC-Dome (дакарбазин). Редко могут возникнуть реакции светочувствительности.
НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Информация не предоставлена.
Симптомы анорексии, тошноты и рвоты являются наиболее часто отмечаемыми все токсические реакции. Более 90% пациентов страдают от начальных нескольких дозы. Рвота длится 1–12 часов и не полностью и непредсказуемо бледна с фенобарбиталом и / или прохлорперазином. Редко, непреодолимая тошнота и рвота потребовался прекращение терапии DTlC-Dome. Редко, DTlC-Dome вызвал диарею. Некоторые полезные предложения включают ограничение пациента пероральное прием пищи за 4–6 часов до лечения. Быстрая терпимость эти симптомы предполагают, что механизм центральной нервной системы может быть задействован и обычно эти симптомы стихают после первых 1 или 2 дней.
Существует ряд незначительных токсических веществ, которые отмечаются нечасто. Пациенты испытали гриппоподобный синдром лихорадки до 39 ° C, миалгии и недомогания. Эти симптомы возникают обычно после больших однократных доз, могут длиться несколько раз дни, и они могут происходить с последовательным лечением.
Алопеция была отмечена как покраснение лица и парестезия лица. Было мало сообщений о значительных нарушениях функции печени или почек у человека. Однако эти отклонения наблюдались чаще в исследованиях на животных.
Эритематозная и крапивница наблюдалась нечасто после введения DTIC-Dome (дакарбазин). Редко могут возникнуть реакции светочувствительности.
Дайте поддерживающее лечение и следите за количеством клеток крови.