Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Frascos para injetáveis de 20 ml contendo 200 mg de DTlC-Dome como dacarbazina estéril em caixas de 12. Armazene em uma geladeira de 2 ° C a 8 ° C (36 ° F a 46 ° F).
REFERÊNCIAS
2). Nathanson, L., et al.: Características do prognóstico e resposta a um imidazol carboxamida no melanoma maligno. Farmacologia Clínica e Terapêutica 12 : 955-962, 1971.
3). Costanza, M.E., et al.: Terapia de melanoma maligno com um imidazol carboxamida e bischloroetil nitrosoureia. Câncer 30: 1457-1461, 1972.
4). Luce, J.K., et al.: Ensaios clínicos com o agente antitumoral 5- (3, 3-dimetil-l-triazeno) imidazol-4-carboxamida (NSC-45388). Relatórios de quimioterapia para câncer 54: 119–124, 1970.
5). Bonadonna, G., et al.: Quimioterapia Combinada (MOPP ou ABVD) - radioterapia abordagem na doença avançada de Hodgkin. Relatórios de Tratamento do Câncer 61: 769–777, 1977.
6. Santoro, A. e Bonadonna, G .: Sobrevivência prolongada sem doenças em resistente a MOPP Doença de Hodgkin após tratamento com adriamicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD). Farmacol de quimioterapia para câncer. 2: 101-105, 1979.
7). Recomendações para o manuseio seguro de medicamentos antineoplásicos parenterais. Publicação NIH No. 83-2621. À venda pelo Superintendente de Documentos, EUA Government Printing Office, Washington, D.C. 20402.
8). Relatório do Conselho da AMA. Diretrizes para o manuseio de antineoplásticos parenterais. JAMA, 15 de março de 1985.
9. Comissão Nacional de Estudos sobre Exposição Citotóxica - Recomendações para Manuseio Agentes citotóxicos. Disponível em Louis P. Jeffrey, Sc. D., Diretor de Farmácia Serviços, Rhode Island Hospital, 593 Eddy Street, Providence, Rhode Island 02902.
10). Sociedade Oncológica Clínica da Austrália: Diretrizes e recomendações para manuseio seguro de agentes antineoplásicos, Med. J. Austrália 1: 426–428, 1983.
11). Jones, R.B., et al.: Manuseio seguro de agentes quimioterapêuticos : Um relatório do Centro Médico Mount Sinai, Ca-A Cancer Journal for Clinicians Setembro./Out., 258-263, 1983.
12). Boletim de assistência técnica da Sociedade Americana de Farmacêuticos Hospitalares no manuseio de medicamentos citotóxicos em hospitais. Sou. J. Hosp. Pharm. 42: 131–137, 1985.
Fabricado por: Ben Venue Laboratories, Bedford, Ohio 44146. Distribuído por: Bayer Pharmaceuticals Corporation, 400 Morgan Lane, West Haven, CT 06516 EUA. Data do FDA Rev: 24/09/1998
DTlC-Dome é indicado no tratamento de melanoma maligno metastático. Além disso, o DTlC-Dome também é indicado para a doença de Hodgkin como terapia de segunda linha quando usado em combinação com outros agentes eficazes.
Melanoma MaIignant : A dosagem recomendada é de 2 a 4,5 mg / kg / dia para 10 dias. O tratamento pode ser repetido em intervalos de 4 semanas.2
Uma dosagem alternativa recomendada é 250mg / metro quadrado de superfície corporal / dia I.V . por 5 dias. O tratamento pode ser repetido a cada 3 semanas.3,4
Doença de Hodgkin: A dose recomendada de DTIC-Dome (dacarbazina) no tratamento da doença de Hodgkin é de 150 mg / metro quadrado de superfície corporal / dia por 5 dias, em combinação com outros medicamentos eficazes. O tratamento pode ser repetido a cada 4 semanas.5 Uma dosagem alternativa recomendada é a superfície do corpo de 375mg / metro quadrado no dia 1 em combinação com outros medicamentos eficazes, a serem repetidos a cada 15 dias.6
DTlC-Dome (dacarbazina) 100mg / frasco e 200mg / frasco são reconstituídos com 9,9 mL e 19,7 mL, respectivamente, de Água Estéril para Injeção, U.S.P. O resultado a solução contém 10 mg / mL de dacarbazina com um pH de 3,0 a 4,0. O calculado a dose da solução resultante é retirada para uma seringa e administrada somente por via intravenosa.
A solução reconstituída pode ser posteriormente diluída com injeção de dextrose a 5%, U.S.P. ou injeção de cloreto de sódio, U.S.P. e administrado como uma infusão intravenosa.
Após reconstituição e antes do uso, a solução no frasco para injetáveis pode ser armazenada a 4 ° C por até 72 horas ou em condições normais de ambiente (temperatura e luz) por até 8 horas. Se a solução reconstituída for posteriormente diluída em injeção de dextrose a 5%. U.S.P. ou injeção de cloreto de sódio, U.S.P., a solução resultante pode ser armazenada a 4 ° C por até 24 horas ou em condições normais da sala por até 8 horas.
Procedimentos para manuseio e descarte adequados de medicamentos anticâncer devem ser considerados. Várias diretrizes sobre esse assunto foram publicadas.7-12 Lá não é um consenso geral de que todos os procedimentos recomendados nas diretrizes são necessários ou adequados.
DTlC-Dome está contra-indicado em pacientes que demonstraram hipersensibilidade a ele no passado.
AVISO
A depressão hemopoiética é a toxicidade mais comum com o DTlC-Dome e envolve principalmente os leucócitos e plaquetas, embora às vezes possa ocorrer anemia. Leucopenia e trombocitopenia podem ser graves o suficiente para causar a morte. O possível a depressão da medula óssea requer monitoramento cuidadoso dos glóbulos brancos, vermelhos células sanguíneas e níveis plaquetários. A toxicidade hemopoiética pode justificar temporariamente suspensão ou interrupção da terapia com DTlC-Dome.
Toxicidade hepática acompanhada de trombose venosa hepática e hepatocelular necrose resultando em morte, foi relatada. A incidência de tais reações tem sido baixo; aproximadamente 0,01% dos pacientes tratados. Esta toxicidade tem sido observado principalmente quando DTIC-Dome (dacarbazina) foi administrado concomitantemente com outros medicamentos anti-neoplásicos; no entanto, também foi relatado em alguns pacientes tratados com DTlC-Dome sozinho.
A anafilaxia pode ocorrer após a administração de DTlC-Dome.
PRECAUÇÕES
A hospitalização nem sempre é necessária, mas a capacidade adequada de estudo de laboratório deve estar disponível. A extravasação do medicamento por via subcutânea durante a administração intravenosa pode resultar em danos nos tecidos e dor intensa. Dor local, sensação de queimação e irritação no local do injectlon podem ser aliviadas por embalagens quentes aplicadas localmente.
A carcinogenicidade do DTlC foi estudada em ratos e camundongos. Lesões endocárdicas proliferativas, incluindo fibrosarcomas e sarcomas, foram induzidas por DTlC em ratos. Em camundongos, a administração de DTIC resultou na indução de angiossarcomas do baço.
Categoria de gravidez C . DTIC-Dome (dacarbazina) demonstrou ser teratogênico em ratos quando administrados em doses 20 vezes a dose diária humana no dia 12 da gestação. DTlC quando administrado em 10 vezes a dose diária humana em ratos machos (duas vezes semanalmente por 9 semanas) não afetou a libido masculina, embora ratos fêmeas acasalassem para ratos machos teve maior incidência de reabsorções do que controles. Em coelhos DTlC dose diária 7 vezes a dose diária humana administrada nos dias 6 a 15 da gestação resultou em anomalias esqueléticas fetais. Não há adequado e bem controlado estudos em mulheres grávidas. DTlC-Dome deve ser usado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justifica o risco potencial para o feto.
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite humano e devido ao potencial de tumorigenicidade demonstrado para o DTIC-Dome (dacarbazina) em estudos com animais, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento. droga para a mãe.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
Sintomas de anorexia, náusea e vômito são os mais frequentemente observados todas as reações tóxicas. Mais de 90% dos pacientes são afetados pelos poucos iniciais doses. O vômito dura de 1 a 12 horas e é incompleto e imprevisivelmente paliado com fenobarbital e / ou proclorperazina. Raramente, náusea e vômito intratáveis exigiram a interrupção da terapia com DTlC-Dome. Raramente, DTlC-Dome causou diarréia. Algumas sugestões úteis incluem a restrição do paciente ingestão oral de alimentos por 4-6 horas antes do tratamento. A tolerância rápida de esses sintomas sugerem que um mecanismo do sistema nervoso central pode estar envolvido e geralmente esses sintomas diminuem após os primeiros 1 ou 2 dias.
Há várias toxicidades menores que são raramente observadas. Pacientes experimentaram uma síndrome de febre semelhante à influenza a 39 ° C, mialgias e mal-estar. Esses sintomas ocorrem geralmente após grandes doses únicas, podem durar várias dias e podem ocorrer com tratamentos sucessivos.
Alopecia foi observada como rubor facial e parestesia facial. Houve poucos relatos de anormalidades significativas nos testes de função hepática ou renal no homem. No entanto, essas anormalidades foram observadas com mais frequência em estudos com animais.
Erupções cutâneas eritematosas e urticárias foram observadas com pouca frequência após a administração de DTIC-Dome (dacarbazina). Raramente, podem ocorrer reações de fotosensibilidade.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Nenhuma informação fornecida.
Sintomas de anorexia, náusea e vômito são os mais frequentemente observados todas as reações tóxicas. Mais de 90% dos pacientes são afetados pelos poucos iniciais doses. O vômito dura de 1 a 12 horas e é incompleto e imprevisivelmente paliado com fenobarbital e / ou proclorperazina. Raramente, náusea e vômito intratáveis exigiram a interrupção da terapia com DTlC-Dome. Raramente, DTlC-Dome causou diarréia. Algumas sugestões úteis incluem a restrição do paciente ingestão oral de alimentos por 4-6 horas antes do tratamento. A tolerância rápida de esses sintomas sugerem que um mecanismo do sistema nervoso central pode estar envolvido e geralmente esses sintomas diminuem após os primeiros 1 ou 2 dias.
Há várias toxicidades menores que são raramente observadas. Pacientes experimentaram uma síndrome de febre semelhante à influenza a 39 ° C, mialgias e mal-estar. Esses sintomas ocorrem geralmente após grandes doses únicas, podem durar várias dias e podem ocorrer com tratamentos sucessivos.
Alopecia foi observada como rubor facial e parestesia facial. Houve poucos relatos de anormalidades significativas nos testes de função hepática ou renal no homem. No entanto, essas anormalidades foram observadas com mais frequência em estudos com animais.
Erupções cutâneas eritematosas e urticárias foram observadas com pouca frequência após a administração de DTIC-Dome (dacarbazina). Raramente, podem ocorrer reações de fotosensibilidade.
Faça um tratamento de suporte e monitore a contagem de células sanguíneas.