Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 02.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
12'lik kutularda steril dacarbazin olarak 200 mg DTlC-Dome içeren 20 mL'lik şişeler. Buzdolabında 2 ° C ila 8 ° C (36 ° F ila 46 ° F) saklayın.
REFERANSLAR
2. Nathanson, L., vd.: Prognozun özellikleri ve bir imidazole yanıt malign melanomda karboksamid. Klinik Farmakoloji ve Terapötikler 12: 955–962, 1971.
3. Costanza, M.E., vd.: Malign melanomun bir imidazol ile tedavisi karboksamid ve bischloroetil nitrozoüre. Kanser 30: 1457-1461, 1972.
4. Luce, J.K. ve diğ.: Antitümör ajanı 5- (3, 3-dimetil-l-triazeno) ile klinik çalışmalar imidazol-4-karboksamid (NSC-45388). Kanser Kemoterapi Raporları 54: 119-124, 1970.
5. Bonadonna, G., vd.: Kombine Kemoterapi (MOPP veya ABVD) —radyoterapi ileri Hodgkin hastalığına yaklaşım. Kanser Tedavi Raporları 61: 769-777, 1977.
6. Santoro, A. ve Bonadonna, G .: MOPP'ye dirençli uzun süreli hastalıksız sağkalım Adriamisin, bleomisin, vinblastin ve tedaviden sonra Hodgkin hastalığı dacarbazin (ABVD). Kanser Kemoterapi Farmakol. 2: 101–105, 1979.
7. Parenteral Antineoplastik İlaçların Güvenli Kullanımı için Öneriler. NIH Yayın No. 83-2621. Belgeler Sorumlusu, ABD tarafından satılık . Devlet Matbaası, Washington, D.C. 20402.
8. AMA Konsey Raporu. Parenteral Antineoplastiklerin Kullanımına İlişkin Yönergeler. JAMA, 15 Mart 1985.
9. Sitotoksik Maruz Kalma Ulusal Çalışma Komisyonu - Ele Alma Önerileri Sitotoksik Ajanlar. Louis P. Jeffrey, Sc. D., Eczane Direktörü Hizmetler, Rhode Island Hastanesi, 593 Eddy Street, Providence, Rhode Island 02902.
10. Avustralya Klinik Onkoloji Derneği: Yönergeler ve öneriler antineoplastik ajanların güvenli kullanımı için, Med. Avustralya 1: 426-428, 1983.
11. Jones, R.B. ve diğ.: Kemoterapötik ajanların güvenli kullanımı: Mount Sinai Tıp Merkezi, Klinisyenler için Ca-A Kanser Dergisi'nden bir rapor Eylül./Ekim., 258-263, 1983.
12. Amerikan Hastane Eczacıları Derneği teknik yardım bülteni sitotoksik ilaçların hastanelerde taşınması hakkında. Am. J. Hosp. İlaç. 42: 131–137, 1985.
Üretici: Ben Venue Laboratories, Bedford, Ohio 44146. Dağıtımı: Bayer Pharmaceuticals Corporation, 400 Morgan Lane, West Haven, CT 06516 ABD. FDA Rev tarihi: 24.09.2998
DTlC-Dome, metastatik malign melanom tedavisinde endikedir. Ek olarak, DTlC-Dome, diğer etkili ajanlarla kombinasyon halinde kullanıldığında Hodgkin hastalığı için ikinci basamak bir tedavi olarak endikedir.
MaIign Melanom: Önerilen doz 2 ila 4.5 mg / kg / gündür 10 gün. Tedavi 4 haftalık aralıklarla tekrarlanabilir.2
Alternatif bir önerilen doz 250 mg / metrekare vücut yüzeyi / gün I.V 5 gün boyunca. Tedavi her 3 haftada bir tekrarlanabilir.3,4
Hodgkin Hastalığı: Tedavide önerilen DTIC-Dome (dacarbazin) dozu Hodgkin hastalığı, kombinasyon halinde 5 gün boyunca 150 mg / metrekare vücut yüzeyi / gündür diğer etkili ilaçlarla. Tedavi her 4 haftada bir tekrarlanabilir.5 Önerilen alternatif bir dozaj, 1. günde 375 mg / metrekare yüzeydir diğer etkili ilaçlarla kombinasyon halinde, her 15 günde bir tekrarlanmalıdır.6
DTlC-Dome (dacarbazin) 100mg / flakon ve 200mg / flakon 9.9 ile yeniden oluşturulur Enjeksiyon için Steril Su, sırasıyla mL ve 19.7 mL, ABD çözelti, pH değeri 3.0 ila 4.0 olan 10 mg / mL dakarbazin içerir. Hesaplanan elde edilen çözeltinin dozu bir şırıngaya çekilir ve uygulanır sadece intravenöz olarak.
Sulandırılmış çözelti ayrıca% 5 dekstroz enjeksiyonu, ABD veya sodyum klorür enjeksiyonu, ABD ile seyreltilebilir ve intravenöz infüzyon olarak uygulanabilir.
Sulandırıldıktan sonra ve kullanımdan önce, flakondaki çözelti 4 ° C'de 72 saate kadar veya normal oda koşullarında (sıcaklık ve ışık) 8 saate kadar saklanabilir. Sulandırılmış çözelti ayrıca% 5 dekstroz enjeksiyonunda seyreltilirse. U.S.P. veya sodyum klorür enjeksiyonu, U.S.P., elde edilen çözelti 4 ° C'de 24 saate kadar veya normal oda koşullarında 8 saate kadar saklanabilir.
Antikanser ilaçlarının uygun şekilde taşınması ve atılması için prosedürler dikkate alınmalıdır. Bu konuda çeşitli yönergeler yayınlanmıştır.7-12 Orada kılavuzlarda önerilen tüm prosedürlerin genel bir anlaşması değildir gerekli veya uygun.
DTlC-Dome, geçmişte aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR
Hemopoietik depresyon DTlC-Dome ile en yaygın toksisitedir ve içerir öncelikle lökositler ve trombositler, ancak bazen anemi oluşabilir. Lökopeni ve trombositopeni ölüme neden olacak kadar şiddetli olabilir. Mümkün kemik iliği depresyonu beyaz kan hücrelerinin dikkatlice izlenmesini gerektirir, kırmızı kan hücreleri ve trombosit seviyeleri. Hemopoietik toksisite geçici olabilir DTlC-Dome ile tedavinin askıya alınması veya kesilmesi.
Hepatik ven trombozu ve hepatoselüler eşliğinde hepatik toksisite ölümle sonuçlanan nekroz bildirilmiştir. Bu tür reaksiyonların insidansı düşük olmuştur; tedavi edilen hastaların yaklaşık% 0.01'i. Bu toksisite olmuştur çoğunlukla DTIC-Dome (dacarbazin) diğerleriyle birlikte uygulandığında gözlenir anti-neoplastik ilaçlar; bununla birlikte, tedavi edilen bazı hastalarda da bildirilmiştir DTlC-Dome ile yalnız.
DTlC-Dome uygulamasını takiben anafilaksi oluşabilir.
ÖNLEMLER
Hastaneye yatış her zaman gerekli değildir, ancak yeterli laboratuvar çalışması yeteneği mevcut olmalıdır. İntravenöz uygulama sırasında ilacın deri altından çıkarılması doku hasarına ve şiddetli ağrıya neden olabilir. Enjektlon bölgesinde lokal ağrı, yanma hissi ve tahriş, lokal olarak uygulanan sıcak paketler ile hafifletilebilir.
DTlC'nin kanserojenliği sıçanlarda ve farelerde incelenmiştir. Fibrosarkomlar ve sarkomlar dahil proliferatif endokardiyal lezyonlar sıçanlarda DTlC tarafından indüklendi. Farelerde DTIC uygulaması dalağın anjiyosarkomlarının indüklenmesine neden oldu.
Gebelik Kategorisi C . DTIC-Dome'un (dacarbazin) teratojenik olduğu gösterilmiştir gebeliğin 12. gününde insan günlük dozunun 20 katı dozlarda verildiğinde sıçanlar. DTlC, erkek sıçanlara insan günlük dozunun 10 katında uygulandığında (iki kez haftalık 9 hafta) erkek libidoyu etkilemedi, ancak dişi sıçanlar çiftleşti erkek sıçanlara rezorpsiyon insidansı kontrollerden daha yüksekti. Tavşanlarda DTlC günlük dozu, gebeliğin 6-15. Günlerinde verilen insan günlük dozunun 7 katıdır fetal iskelet anomalileri ile sonuçlandı. Yeterli ve iyi kontrol edilen yoktur hamile kadınlarda çalışmalar. DTlC-Dome hamilelik sırasında sadece aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarır.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği ve hayvan çalışmalarında DTIC-Dome (dakarbazin) için gösterilen tümörjenite potansiyeli nedeniyle, hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir. anneye ilaç.
YAN ETKİLER
Anoreksiya, bulantı ve kusma belirtileri en sık görülür tüm toksik reaksiyonlar. Hastaların% 90'ından fazlası ilk birkaç hastadan etkilenir dozları. Kusma 1-12 saat sürer ve eksik ve öngörülemeyen bir şekilde soluklaşır fenobarbital ve / veya proklorperazin ile. Nadiren, inatçı bulantı ve kusma DTlC-Dome ile tedavinin kesilmesini gerektirmiştir. Nadiren DTlC-Dome ishale neden oldu. Bazı yararlı öneriler hastanın kısıtlanmasını içerir tedaviden 4-6 saat önce oral yiyecek alımı. Hızlı hoşgörü bu belirtiler merkezi bir sinir sistemi mekanizmasının dahil olabileceğini düşündürmektedir ve genellikle bu semptomlar ilk 1 veya 2 gün sonra azalır.
Nadiren not edilen bir dizi küçük toksisite vardır. Hastalar 39 ° C'ye, miyaljilere ve halsizliklere grip benzeri bir ateş sendromu yaşamıştır. Bu semptomlar genellikle büyük tek dozlardan sonra ortaya çıkar, birkaç sürebilir günler ve ardışık tedavilerle ortaya çıkabilir.
Alopesi, yüz kızarması ve yüz parestezisi gibi belirtilmiştir. İnsanlarda önemli karaciğer veya böbrek fonksiyon testi anormallikleri hakkında çok az rapor vardır. Bununla birlikte, bu anormallikler hayvan çalışmalarında daha sık gözlenmiştir.
Uygulamadan sonra nadiren eritematöz ve ürtiker döküntüleri gözlenmiştir DTIC-Dome (dacarbazin). Nadiren ışığa duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Bilgi verilmedi.
Anoreksiya, bulantı ve kusma belirtileri en sık görülür tüm toksik reaksiyonlar. Hastaların% 90'ından fazlası ilk birkaç hastadan etkilenir dozları. Kusma 1-12 saat sürer ve eksik ve öngörülemeyen bir şekilde soluklaşır fenobarbital ve / veya proklorperazin ile. Nadiren, inatçı bulantı ve kusma DTlC-Dome ile tedavinin kesilmesini gerektirmiştir. Nadiren DTlC-Dome ishale neden oldu. Bazı yararlı öneriler hastanın kısıtlanmasını içerir tedaviden 4-6 saat önce oral yiyecek alımı. Hızlı hoşgörü bu belirtiler merkezi bir sinir sistemi mekanizmasının dahil olabileceğini düşündürmektedir ve genellikle bu semptomlar ilk 1 veya 2 gün sonra azalır.
Nadiren not edilen bir dizi küçük toksisite vardır. Hastalar 39 ° C'ye, miyaljilere ve halsizliklere grip benzeri bir ateş sendromu yaşamıştır. Bu semptomlar genellikle büyük tek dozlardan sonra ortaya çıkar, birkaç sürebilir günler ve ardışık tedavilerle ortaya çıkabilir.
Alopesi, yüz kızarması ve yüz parestezisi gibi belirtilmiştir. İnsanlarda önemli karaciğer veya böbrek fonksiyon testi anormallikleri hakkında çok az rapor vardır. Bununla birlikte, bu anormallikler hayvan çalışmalarında daha sık gözlenmiştir.
Uygulamadan sonra nadiren eritematöz ve ürtiker döküntüleri gözlenmiştir DTIC-Dome (dacarbazin). Nadiren ışığa duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir.
Destekleyici tedavi verin ve kan hücresi sayılarını izleyin.