コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:02.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
12箱の滅菌ダカルバジンとして200 mgのDTlC-Domeを含む20 mLバイアル。. 2°C〜8°C(36°F〜46°F)の冷蔵庫に保管してください。.
参照。
2。. Nathanson、L.、et al。.:予後とイミダゾールに対する反応の特徴。 悪性黒色腫のカルボキサミド。. 臨床薬理学および治療学12:。 955–962、1971。.
3。. Costanza、M.E.、et al。.:イミダゾールによる悪性黒色腫の治療。 カルボキサミドとビシュロエチルニトロソ尿素。. がん30:1457–1461、1972。.
4。. Luce、J.K.、他.:抗腫瘍剤5-(3、3-ジメチル-l-トリアゼノ)を使用した臨床試験。 イミダゾール-4-カルボキサミド(NSC-45388)。. がん化学療法レポート54:119–124、 1970年。.
5。. ボナドンナ、G。、他.:複合化学療法(MOPPまたはABVD)—放射線療法。 進行したホジキン病におけるアプローチ。. がん治療レポート61:769–777、 1977年。.
6。. A.サントロとG.ボナドンナ:MOPP耐性における無病生存期間の延長。 アドリアマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチンによる治療後のホジキン病。 ダカルバジン(ABVD)。. がん化学療法ファマコル。. 2:101–105、1979。.
7。. 非経口抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関する推奨事項。. NIH Publication No. 83-2621。. 米国文書管理局による販売 政府印刷局、ワシントンD.C. 20402。.
8。. AMA評議会レポート。. 非経口抗腫瘍薬の取り扱いに関するガイドライン。. ジャマ、1985年3月15日。.
9。. 細胞毒性暴露に関する全国調査委員会—取り扱いに関する推奨事項。 細胞毒性剤。. Louis P. Jeffrey、Sc。. D.、薬局の局長。 サービス、ロードアイランド病院、593 Eddy Street、プロビデンス、ロードアイランド02902。.
10。. オーストラリア臨床腫瘍学会:ガイドラインと推奨事項。 抗腫瘍剤の安全な取り扱いのために、Med。. J.オーストラリア1:426–428、1983。.
11。. ジョーンズ、R.B。、他.:化学療法剤の安全な取り扱い:。 マウントシナイメディカルセンター、Ca-A Cancer Journal for Cliniciansからのレポート。 9月./ 10月.、258–263、1983。.
12。. American Society of Hospital Pharmacists技術支援速報。 病院での細胞毒性薬の取り扱いについて。. 午前. J. Hosp。. 薬。. 42:131–137、1985。.
製造元:Ben Venue Laboratories、ベッドフォード、オハイオ州44146。. 配布者:Bayer Pharmaceuticals Corporation、400 Morgan Lane、West Haven、。 CT 06516米国。 FDA改訂日:1998年9月24日。
DTlC-ドームは転移性悪性黒色腫の治療に適応されます。. さらに、DTlC-Domeは、他の効果的な薬剤と組み合わせて使用 した場合、セカンドライン療法としてホジキン病にも適応されます。.
MaIignant Melanoma:。 推奨用量は2〜4.5mg / kg /日です。 10日。. 治療は4週間間隔で繰り返すことができます。.2
代替の推奨用量は250mg /平方メートルの体表面/日I.V.です。 5日間。. 治療は3週間ごとに繰り返すことができます。.3,4。
ホジキン病。:治療におけるDTIC-ドーム(ダカルバジン)の推奨用量。 ホジキン病は、150mg /平方メートルの体表面/日で5日間組み合わせて使用 されます。 他の効果的な薬と。. 治療は4週間ごとに繰り返すことができます。.5 別の推奨用量は、1日目の375mg /平方メートルの体表面です。 他の効果的な薬と組み合わせて、15日ごとに繰り返されます。.6
DTlC-ドーム(ダカルバジン)100mg /バイアルおよび200mg /バイアルは9.9で再構成されます。 注射用滅菌水、USPのそれぞれmLおよび19.7 mL。結果。 溶液には、pHが3.0〜4.0のダカルバジン10 mg / mLが含まれています。. 計算された。 得られた溶液の用量をシリンジに吸い込み、投与します。 のみ。 静脈内。.
再構成した溶液は、5%デキストロース注射、U.S.P。または塩化ナトリウム注射、U.S.P。静脈内注入として投与されます。.
再構成後、使用前に、バイアル内の溶液を4°Cで最大72時間、または通常の室温(温度と光)で最大8時間保管できます。. 再構成した溶液をさらに5%デキストロース注射で希釈する場合。. U.S.P.または塩化ナトリウム注射、U.S.P。、得られた溶液は4°Cで最大24時間、または通常の室内で最大8時間保管できます。.
抗がん剤の適切な取り扱いと廃棄の手順を検討する必要があります。. この主題に関するいくつかのガイドラインが公開されています。.7-12。 そこ。 ガイドラインで推奨されているすべての手順についての一般的な合意はありません。 必要または適切です。.
DTlC-Domeは、過去に過敏症を示した患者には禁 ⁇ です。.
警告。
造血うつ病は、DTlC-Domeの最も一般的な毒性であり、関与します。 主に白血球と血小板ですが、貧血が発生することがあります。. 白血球減少症と血小板減少症は、死を引き起こすほど重症である可能性があります。. 可能。 骨髄抑制には、赤血球の白血球を注意深く監視する必要があります。 血球、血小板レベル。. 造血毒性は一時的に正当化されるかもしれません。 DTlC-Domeによる治療の中止または中止。.
肝静脈血栓症および肝細胞を伴う肝毒性。 死をもたらす壊死が報告されています。. そのような反応の発生率。 低かった;治療を受けた患者の約0.01%。. この毒性はされています。 主にDTIC-ドーム(ダカルバジン)が他のものと併用して投与された場合に観察されます。 抗腫瘍薬;ただし、治療を受けた一部の患者でも報告されています。 DTlC-Domeのみ。.
アナフィラキシーは、DTlC-ドームの投与後に発生する可能性があります。.
注意。
入院は常に必要というわけではありませんが、適切な実験室研究能力を利用できる必要があります。. 静脈内投与中に薬物を皮下血管外漏出すると、組織の損傷や激しい痛みを引き起こす可能性があります。. インジェトロンの部位での局所的な痛み、 ⁇ 熱感、刺激は、局所的に適用されたホットパックによって緩和される場合があります。.
DTlCの発がん性はラットとマウスで研究されました。. 線維肉腫および肉腫を含む増殖性心内膜病変は、ラットでDTlCによって誘発された。. マウスでは、DTICの投与により ⁇ 臓の血管肉腫が誘発されました。.
妊娠カテゴリーC . DTIC-ドーム(ダカルバジン)は催奇形性であることが示されています。 妊娠12日目に人間の1日量の20倍の用量で投与した場合のラット。. DTlCを雄ラットに1日1回の投与で10回投与した場合(2回)。 毎週9週間)は雄性性欲に影響を与えなかったが、雌ラットは交尾した。 雄ラットに対して、対照よりも吸収の発生率が高かった。. ウサギでは。 DTlCの1日量は、妊娠6〜15日目に投与された人間の1日量の7倍です。 胎児の骨格異常を引き起こした。. 適切で適切に管理されているものはありません。 妊婦の研究。. DTlC-Domeは、妊娠中にのみ使用してください。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、動物実験でDTIC-ドーム(ダカルバジン)に腫瘍原性の可能性が示されているため、薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります母親に。.
副作用。
拒食症、吐き気、 ⁇ 吐の症状が最も頻繁に指摘されています。 すべての毒性反応。. 患者の90%以上が最初の数人で ⁇ 患しています。 用量。. ⁇ 吐は1〜12時間続き、不完全で予測不可能な緩和があります。 フェノバルビタールおよび/またはプロクロルペラジン。. まれに、難治性の吐き気と ⁇ 吐。 DTlC-Domeによる治療の中止が必要になりました。. まれに、DTlC-Dome。 下 ⁇ を引き起こしています。. いくつかの役立つ提案には、患者の制限が含まれます。 治療前の4〜6時間の経口摂取。. の急速な許容。 これらの症状は、中枢神経系のメカニズムが関与している可能性があることを示唆しています。 通常、これらの症状は最初の1〜2日後に治まります。.
まれにしか指摘されないいくつかの軽微な毒性があります。. 患者。 39°Cまでのインフルエンザ様発熱、筋肉痛、 ⁇ 怠感を経験しています。. これらの症状は通常、大量の単回投与後に発生し、数分間続くことがあります。 日々、それらは連続した治療で起こるかもしれません。.
脱毛症は、顔面紅潮と顔面感覚異常と同様に知られています。. 人の肝機能または腎機能検査の重大な異常の報告はほとんどありません。. しかしながら、これらの異常は動物実験でより頻繁に観察されてきた。.
投与後、紅斑およびじんましんの発疹はまれにしか観察されていません。 DTIC-ドーム(ダカルバジン)の。. まれに、光線過敏反応が発生することがあります。.
薬物相互作用。
情報は提供されていません。.
拒食症、吐き気、 ⁇ 吐の症状が最も頻繁に指摘されています。 すべての毒性反応。. 患者の90%以上が最初の数人で ⁇ 患しています。 用量。. ⁇ 吐は1〜12時間続き、不完全で予測不可能な緩和があります。 フェノバルビタールおよび/またはプロクロルペラジン。. まれに、難治性の吐き気と ⁇ 吐。 DTlC-Domeによる治療の中止が必要になりました。. まれに、DTlC-Dome。 下 ⁇ を引き起こしています。. いくつかの役立つ提案には、患者の制限が含まれます。 治療前の4〜6時間の経口摂取。. の急速な許容。 これらの症状は、中枢神経系のメカニズムが関与している可能性があることを示唆しています。 通常、これらの症状は最初の1〜2日後に治まります。.
まれにしか指摘されないいくつかの軽微な毒性があります。. 患者。 39°Cまでのインフルエンザ様発熱、筋肉痛、 ⁇ 怠感を経験しています。. これらの症状は通常、大量の単回投与後に発生し、数分間続くことがあります。 日々、それらは連続した治療で起こるかもしれません。.
脱毛症は、顔面紅潮と顔面感覚異常と同様に知られています。. 人の肝機能または腎機能検査の重大な異常の報告はほとんどありません。. しかしながら、これらの異常は動物実験でより頻繁に観察されてきた。.
投与後、紅斑およびじんましんの発疹はまれにしか観察されていません。 DTIC-ドーム(ダカルバジン)の。. まれに、光線過敏反応が発生することがあります。.
支持療法を行い、血球数を監視します。.