Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 18.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Bromday
Лекарственные Формы И Сильные Стороны
Местный офтальмологический раствор: бромфенак 0,09%.
Бромдей (офтальмологический раствор бромфенака) 0,09% поставляется в белой пластиковой выжимной бутылке из ПВД с 15-миллиметровым белым наконечником-капельницей из ПВД и 15-миллиметровым полипропиленовым серым колпачком следующим образом:
1,7 мл в контейнере объемом 7,5 мл (НДЦ 67425-999- 17)
Место хранения
Хранить при температуре 155° - 255°C (595° - 77°F).
Изготовлено для: ISTA Pharmaceuticals, Inc. Ирвин, Калифорния 92618. Изготовлен Автор: Bausch
Бромдей (офтальмологический раствор бромфенака) 0,09% показан для лечения послеоперационного воспаления и уменьшения глазной боли у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Рекомендуемая дозировка
Для лечения послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших экстракцию катаракты, одну каплю офтальмологического раствора Бромдей (бромфенак офтальмологический раствор) следует наносить на пораженный глаз(ы) один раз в день, начиная с 1 дня до операции по удалению катаракты, продолжая в день операции и в течение первых 14 дней послеоперационного периода.
Применение с другими Местными Офтальмологическими препаратами
Бромдей (офтальмологический раствор бромфенака) офтальмологический раствор можно вводить в сочетании с другими местными офтальмологическими препаратами, такими как альфа-агонисты, бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, циклоплегики и мидриатики. Капли следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Входит в состав МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Аллергические Реакции На Сульфит
Содержит сульфит натрия, сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и опасные для жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у некоторых восприимчивых людей. Общая распространенность сульфитной чувствительности в общей популяции это неизвестно и, вероятно, мало. Чувствительность к сульфиту чаще наблюдается у астматиков, чем у неастматиков.
Медленное или замедленное заживление
Все местные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут замедлять или задерживать заживление. Известно также, что местные кортикостероиды замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение местных НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Потенциал перекрестной чувствительности
Существует потенциальная перекрестная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении лиц, ранее проявлявших чувствительность к этим препаратам.
Увеличенное Время Кровотечения
При применении некоторых НПВП существует вероятность увеличения времени кровотечения из-за нарушения агрегации тромбоцитов. Имеются сообщения о том, что глазные НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость тканей глаза (включая гифемы) в сочетании с глазной хирургией.
Рекомендуется с осторожностью применять офтальмологический раствор Бромдей (бромфенак офтальмологический раствор) у пациентов с известной склонностью к кровотечениям или получающих другие лекарства, которые могут продлить время кровотечения.
Кератит и реакции роговицы
Применение местных НПВП может привести к кератиту. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может привести к разрушению эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Эти события могут угрожать зрению. Пациенты с признаками разрушения эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение местных НПВП и находиться под пристальным наблюдением за состоянием здоровья роговицы.
Постмаркетинговый опыт применения местных НПВП свидетельствует о том, что пациенты со сложными глазными операциями, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями глазной поверхности (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными глазными операциями в течение короткого периода времени могут подвергаться повышенному риску развития нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут угрожать зрению. Местные НПВП следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Постмаркетинговый опыт применения местных НПВП также свидетельствует о том, что применение более чем за 24 часа до операции или более чем через 14 дней после операции может увеличить риск возникновения и тяжести нежелательных явлений со стороны роговицы у пациента.
Износ контактных линз
Бромдей (офтальмологический раствор бромфенака) не следует вводить при ношении контактных линз
Неклиническая токсикология
Канцерогенез, Мутагенез и Нарушение фертильности
Длительные исследования канцерогенности у крыс и мышей, получавших пероральные дозы бромфенака до 0,6 мг/кг/сут (в 900 раз превышающие рекомендуемую офтальмологическую дозу человека [РОД] 1,67 мег/кг у 60 кг человека на основе мг/кг/сут, при условии 100% абсорбции) и 5 мг/кг/сут (в 7500 раз РОД) соответственно, не выявили значительного увеличения заболеваемости опухолями.
Бромфенак не проявлял мутагенного потенциала в различных исследованиях мутагенности, включая обратную мутацию, хромосомные аберрации и микроядерные тесты.
Бромфенак не ухудшал фертильность при пероральном введении самцам и самкам крыс в дозах до 0,9 мг/кг/сут и 0,3 мг/кг/сут соответственно (1300 и 450 раз РОД соответственно).
Использование В Конкретных Популяциях
Беременность
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С Репродуктивные исследования, проведенные на крысах в пероральных дозах до 0,9 мг/кг/сут (в 1300 раз превышающая рекомендуемую офтальмологическую дозу человека [РОД]) и на кроликах в пероральных дозах до 7,5 мг/кг/сут (в 11 000 раз РОД), не выявили признаков тератогенности бромфенака. Однако 0,9 мг/кг/сут у крыс вызывали эмбрионально-фетальную летальность, повышали неонатальную смертность и снижали постнатальный рост. Беременные кролики,получавшие 7,5 мг/кг/сут, вызывали повышенные постимплантационные потери.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Из-за известного влияния ингибирующих биосинтез простагландинов препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения офтальмологического раствора Бромдей (бромфенак офтальмологический раствор) на поздних сроках беременности.
Кормящие Матери
Следует соблюдать осторожность при введении Бромдая (офтальмологического раствора бромфенака) кормящей женщине.
Педиатрическое применение
Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Гериатрические Использования
Нет никаких доказательств того, что профили эффективности или безопасности Бромдая (офтальмологического раствора бромфенака) различаются у пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с более молодыми взрослыми пациентами.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Клинический Опыт Судебного Разбирательства
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты после применения бромфенака после операции по удалению катаракты включают: аномальные ощущения в глазу, гиперемию конъюнктивы, раздражение глаз (включая жжение/жжение), боль в глазах, зуд глаз, покраснение глаз, головную боль и ирит. Эти события были зарегистрированы у 2-7% пациентов.
Постмаркетинговый Опыт
При постмаркетинговом применении офтальмологического раствора бромфенака 0,09% в клинической практике были выявлены следующие события. Поскольку они сообщаются добровольно от населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. События, которые были выбраны для включения либо из-за их серьезности, частоты сообщения, возможной причинно-следственной связи с актуальными
офтальмологический раствор бромфенака 0,09% или комбинация этих факторов включают эрозию роговицы, перфорацию роговицы, истончение роговицы и разрушение эпителия.,
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Никакой информации не предоставлено.
Тератогенные эффекты
Беременность Категория С Репродуктивные исследования, проведенные на крысах в пероральных дозах до 0,9 мг/кг/сут (в 1300 раз превышающая рекомендуемую офтальмологическую дозу человека [РОД]) и на кроликах в пероральных дозах до 7,5 мг/кг/сут (в 11 000 раз РОД), не выявили признаков тератогенности бромфенака. Однако 0,9 мг/кг/сут у крыс вызывали эмбрионально-фетальную летальность, повышали неонатальную смертность и снижали постнатальный рост. Беременные кролики,получавшие 7,5 мг/кг/сут, вызывали повышенные постимплантационные потери.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.
Нетератогенные эффекты
Из-за известного влияния ингибирующих биосинтез простагландинов препаратов на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие артериального протока) следует избегать применения офтальмологического раствора Бромдей (бромфенак офтальмологический раствор) на поздних сроках беременности.
Клинический Опыт Судебного Разбирательства
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты после применения бромфенака после операции по удалению катаракты включают: аномальные ощущения в глазу, гиперемию конъюнктивы, раздражение глаз (включая жжение/жжение), боль в глазах, зуд глаз, покраснение глаз, головную боль и ирит. Эти события были зарегистрированы у 2-7% пациентов.
Постмаркетинговый Опыт
При постмаркетинговом применении офтальмологического раствора бромфенака 0,09% в клинической практике были выявлены следующие события. Поскольку они сообщаются добровольно от населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. События, которые были выбраны для включения либо из-за их серьезности, частоты сообщения, возможной причинно-следственной связи с актуальными
офтальмологический раствор бромфенака 0,09% или комбинация этих факторов включают эрозию роговицы, перфорацию роговицы, истончение роговицы и разрушение эпителия.,
Никакой информации не предоставлено.
Концентрация бромфенака в плазме крови после глазного введения 0,09% Бромдая (офтальмологический раствор бромфенака) у человека неизвестна. Исходя из максимальной предложенной дозы одной капли в глаз (0,045 мг) и информации о ПК других путей введения, системная концентрация бромфенака оценивается ниже предела количественного определения (50 нг/мл) в стационарном состоянии у человека.
9/2010
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу