Состав:
Страница осмотрена фармацевтом Милитян Инессой Месроповной Последнее обновление 02.04.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Фармацевтические формы и сильные стороны
Актуальный офтальмологический раствор: бромфенак 0,09%.
Хранение и обработка
Xibroma (офтальмологический раствор бромофенака) 0,09% доставлен в белой пластиковой бутылке LDPE с белым капельным наконечником LDPE 15 мм и 15 мм полипропиленовая серая крышка следующим образом:
2,5 мл в контейнере объемом 7,5 мл (NDC 67425-004-12)
5 мл в контейнере по 10 мл (NDR 67425-004-50)
Хранение
Делайте покупки при температуре 15–25 ° C (59–77 ° F).
Сделано: Bausch & Lomb Incorporated, Тампа, FL 33637. Пересмотрено: 2013
Xibroma (офтальмологический раствор bromofenac) 0,09% дается лечить послеоперационное воспаление и уменьшить боль в глазах Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты.
Рекомендуемая дозировка
Следует использовать каплю ксибромного офтальмологического раствора на пораженный глаз два раза в день через 24 часа после операции по удалению катаракты и продолжить в течение первых 2 недель послеоперационной фазы.
Используйте с другими актуальными глазными лекарствами
Офтальмологический раствор Xibromo можно вводить в Связь с другими актуальными офтальмологическими препаратами, такими как альфа-агонисты Бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, циклоплегика и мидриатика. Капли следует вводить с интервалом не менее 5 минут.
Никто.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Содержится как часть МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Раздел.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Сульфитно-аллергические реакции
Содержит сульфит натрия, сульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и более опасные для жизни или менее серьезные астматические эпизоды у некоторых уязвимых людей. Всего Распространенность чувствительности сульфита в общей популяции неизвестна и наверное низкий. Чувствительность к сульфиту чаще встречается у астматиков, чем у астматиков не астматические люди.
Медленное или отсроченное заживление
Все актуальные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может замедлить или задержать заживление. Также известно, что топовые кортикостероиды замедляются или Задержка заживления. Одновременное использование актуальных НПВП и актуальных стероидов может увеличить потенциал для проблем с лечением.
Потенциал для перекрестной чувствительности
Существует потенциал для перекрестной чувствительности Ацетилсалициловая кислота, производные фенилуксусной кислоты и другие НПВП. Поэтому при лечении людей, которые раньше показал чувствительность к этим лекарствам.
Увеличенное время кровотечения
Некоторые НПВП имеют потенциал для увеличенное время кровотечения из-за нарушений агрегации тромбоцитов. Там были сообщения о том, что глазные НПВП могут вызывать повышенное кровотечение Ткань глаза (включая гипоэму), связанная с хирургией глаза.
Рекомендуется использовать офтальмологический раствор Xibrom с осторожностью у пациентов с известными тенденциями к кровотечению или тех, кто получает другие лекарства, которые могут продлить время кровотечения.
Кератит и реакции роговицы
Использование актуальных НПВП может привести к кератиту. В некоторых восприимчивые пациенты, дальнейшее использование местных НПВП может привести к эпителиальным Деградация, истончение роговицы, эрозия выдры, язвы роговицы или эрозия роговицы Перфорация. Эти события могут быть очень угрожающими. Пациенты с доказательствами роговая эпителиальная деградация должна немедленно прекратить использование местных НПВП и должен тщательно контролироваться на предмет здоровья роговицы.
Опыт постмаркетинга с актуальными НПВП это пациенты со сложной хирургией глаз, брандмауэром, роговицей эпителиальные дефекты, сахарный диабет, заболевания поверхности глаза (например,. сухой глаз Синдром), ревматоидный артрит или повторные операции на глазу в течение короткого времени Период может иметь повышенный риск побочных эффектов роговицы вид становится угрожающим. Актуальные НПВП следует использовать с осторожностью Пациент.
Опыт постмаркетинга с актуальными НПВП тоже предполагает, что использовать более чем за 24 часа до операции или использовать более 14 дней после операции может возникнуть риск для пациента и тяжелый Роговица побочные эффекты.
Контактные линзы
Xibroma не следует вводить во время ношения. Объектив. Снимите контактные линзы перед установкой Xibrom. Консервант в ксиброме хлорид бензалкония может всасываться мягкими контактными линзами. Линзы можно повторно использовать через 10 минут после введения Xibrom.
Доклиническая токсикология
Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности
Долгосрочные исследования канцерогенности на крысах и мышах пероральные дозы бромфенака до 0,6 мг / кг / день (системное воздействие в 30 раз больше системное воздействие, прогнозируемое из рекомендуемой офтальмологической дозы для человека [RHOD] предполагая, что системная концентрация человека находится на пределе количественного определения) и 5 мг / кг / день (в 340 раз больше прогнозируемого системного воздействия на человека) не показал значительного увеличения заболеваемости опухолью. Бромфенак не показывал мутагенный потенциал в различных исследованиях мутагенности, включая обратное мутации, хромосомная аберрация и тесты на микроядра.
Бромфенак не влиял на фертильность при введении перорально самцам и самкам крыс в дозах до 0,9 мг / кг / день 0,3 мг / кг / день системное воздействие в 90 и 30 раз превышает прогнозируемое воздействие на человека соответственно).
Используйте в определенных группах населения
Беременность Беременность Категория C
Обзор рисков
Там нет адекватных и контролируемых исследований с Ксибром у беременных. Никаких пороков развития не наблюдалось во время размножения Исследования на крысах и кроликах с пероральными дозами бромфенака при воздействии до 150 раз (крысы) и 90 раз (кролики) прогнозируемое системное воздействие на человека; однако, как эмбрион-леталья, так и материнская токсичность были обнаружены на самая высокая доза воздействия. Системная концентрация бромфенака оценивается в ниже предела количественного определения (50 нг / мл) в устойчивом состоянии у людей после глазного введения. Там исследования репродукции животных не всегда предсказывают реакцию человека Препарат следует использовать только во время беременности, если это оправдывает потенциальная выгода потенциальный риск для плода.
Клинические соображения
Преждевременное закрытие артериального протока у плода произошло при использовании пероральных и инъекционных НПВП в третьем триместре. Измеримый зеркала с активным ингредиентом плазмы матери и плода доступны для перорального применения и инъекций Маршруты управления НПВП. Уровень материнской плазмы Xibrom следует глазное введение неизвестно.
Данные о животных
Исследования репродукции на крысах в пероральных дозах бромофенак до 0,9 мг / кг / день (системное воздействие в 90 раз превышает системное воздействие прогнозируется по рекомендуемой офтальмологической дозе для человека [RHOD] при условии, что люди системная концентрация находится на пределе количественного определения) и кроликов при оральном введении Дозы до 7,5 мг / кг / день (в 150 раз больше прогнозируемого системного воздействия на человека) нет пороков развития лекарств в исследованиях репродукции. Однако Эмбрио-фетальная летальность и материнская токсичность были получены у крыс и кроликов при 0,9 мг / кг / день и 7,5 мг / кг / день, или.. У крыс лечение бромфенаком вызывает отсроченные роды при 0,3 мг / кг / день (в 30 раз больше, чем у человека Воздействие) и вызвало дистоцию, повышенную неонатальную смертность и снижение постнатальный рост при 0,9 мг / кг / день.
Кормящие матери
Неизвестно, присутствует ли ксиброма в грудном молоке. Подсчитано, что системная концентрация бромфенака ниже предела Количественная оценка (50 нг / мл) в устойчивом состоянии у людей, согласно окуляру Администрация. На основании низкого уровня при системном воздействии ксиброма вряд ли будет обнаружена в грудном молоке Используйте доступные анализы. Следует соблюдать осторожность при офтальмологии ксибром Решение дано кормящей женщине.
Педиатрическое использование
Безопасность и эффективность у детей в возрасте до возраста из 18 не были найдены.
Гериатрическое применение
Нет никаких доказательств того, что характеристики эффективности или безопасности для ксибромы у пациентов 65 лет и старше по сравнению с более молодыми Взрослые пациенты.
Побочные эффекты
Клинический опыт
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Препарат и не может отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты после использования бромфенака после операции по удалению катаракты включают в себя: ненормальное ощущение для глаз, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз (в том числе жжение / жжение), Боль в глазах, зуд глаз, покраснение глаз, головная боль и ирит. Эти реакции были сообщается у 2-7% пациентов.
Маркетинговый опыт
Следующие реакции были выявлены во время постмаркетинговое использование офтальмологического раствора бромфенака 0,09% в клинической практике. Потому что о вас добровольно сообщают из населения неизвестного размера Оценки частоты не могут быть сделаны. Реакции, которые были выбраны возможно для включения из-за вашей серьезности, частоты отчетности причинно-следственная связь с местным офтальмологическим раствором бромфенака 0,09% или а Сочетание этих факторов включает эрозию кожи рога, перфорацию роговицы Разбавление роговицы и эпителиальное разрушение.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Информация не предоставлена.
Клинический опыт
Потому что клинические исследования проводятся в условиях различные условия, побочные эффекты, один в клинических исследованиях Препарат нельзя сравнивать напрямую с показателями в других клинических испытаниях Препарат и не может отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты после использования бромфенака после операции по удалению катаракты включают в себя: ненормальное ощущение для глаз, конъюнктивальная гиперемия, раздражение глаз (в том числе жжение / жжение), Боль в глазах, зуд глаз, покраснение глаз, головная боль и ирит. Эти реакции были сообщается у 2-7% пациентов.
Маркетинговый опыт
Следующие реакции были выявлены во время постмаркетинговое использование офтальмологического раствора бромфенака 0,09% в клинической практике. Потому что о вас добровольно сообщают из населения неизвестного размера Оценки частоты не могут быть сделаны. Реакции, которые были выбраны возможно для включения из-за вашей серьезности, частоты отчетности причинно-следственная связь с местным офтальмологическим раствором бромфенака 0,09% или а Сочетание этих факторов включает эрозию кожи рога, перфорацию роговицы Разбавление роговицы и эпителиальное разрушение.
информация не предоставлена.
концентрация в плазме от бромфенака до окуляра введение 0,09% ксиброма (офтальмологический раствор бромофенака) у людей неизвестно. На основании максимальной рекомендуемой дозы одной капли на глаз (0,09 мг) два раза в день и с информацией от других из-за администрации Подсчитано, что системная концентрация бромфенака ниже предела Количественная оценка (50 нг / мл) в устойчивом состоянии у людей.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу