Xolamin

O xarope de fumarato de xolamina é indicado para aliviar os sintomas associados à rinite alérgica, como espirros, rinorreia, prurido e fluxo de lágrimas. O xarope de fumarato de xolamina é para uso em populações pediátricas (de 6 a 12 anos) e adultos (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO) indicado.

Note-se que a xolamina é indicada apenas na dose de 2 mg para aliviar sintomas alérgicos leves e não complicados da pele de urticária e angioedema.

a DOSAGEM DEVE ser INDIVIDUALIZADA de acordo com as NECESSIDADES e a REAÇÃO DO PACIENTE

Pediátrico

Adultos e crianças a partir dos 12 anos

para sintomas de rinite alérgica - A dose inicial é de 2 colheres de chá (1 mgxolamina) duas vezes ao dia. A dosagem pode ser aumentada conforme necessário, mas não deve exceder 12 colheres de chá por dia (6 mg de xolamina).

em urticária e angioedema - A dose inicial é de 4 colheres de chá (2 mg de xolamina) duas vezes ao dia, não mais que 12 colheres de chá por dia (6 mg de xolamina).

Os anti-histamínicos são contra-indicados em pacientes hipersensíveis ao medicamento ou a outros anti-histamínicos de uma estrutura química semelhante (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DAS MUDANÇAS MEDICINAIS).

Anti-histamínicos não devem ser usados em recém-nascidos ou bebês prematuros. Devido ao maior risco de anti-histamínicos para bebês em geral e para recém-nascidos e bebês prematuros em particular, a terapia anti-histamínica em nutrizes é contra-indicada (ver PRECAUÇÕES - mães que amamentam).

AVISO

Anti-histamínicos devem ser usados com muita cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera gástrica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática e obstrução do pescoço da bexiga.

Use com depressores do SNC

A xolamina tem efeitos aditivos no álcool e em outros depressores do SNC (hipnóticos, sedativos, sedativos, etc.).).

Uso em atividades que requerem vigilância mental

Os pacientes devem ser avisados de atividades que requerem vigilância mental, por exemplo. equipamento de condução ou operação, máquinas, etc.

Use em idosos (a partir de cerca de 60 anos)

Anti-histamínicos tendem a causar tonturas, sedação e hipotensão em idosos.

PRECAUÇÕES

geral

O fumarato de xolamina deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de asma brônquica, aumento da pressão intra-ocular, hipertireoidismo, doenças cardiovasculares e pressão alta.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Mães que amamentam

Embora não tenham sido relatadas determinações quantitativas de anti-histamínicos no leite materno, testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelennamina no leite materno.

Devido ao potencial de efeitos colaterais em crianças que amamentam com anti-histamínicos, deve-se decidir se o tratamento deve ser interrompido ou se o medicamento foi interrompido.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do xarope de fumarato de xolamina foram confirmadas na população pediátrica (idades de 6 a 12 anos)). Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram pacientes pediátricos de 6 a 11 anos de doses toleradas variam de 0,75 a 2,25 mg de xolamina. Anti-histamínicos podem causar alucinações, cãibras e morte, especialmente em pacientes pediátricos. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em pacientes pediátricos podem incluir pupilas aumentadas fixas, rosto avermelhado, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, coordenação, atetose, cãibras tônico-clônicas e depressão pós-ictal (ver TRADUÇÃO).

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Mães que amamentam

Embora não tenham sido relatadas determinações quantitativas de anti-histamínicos no leite materno, testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e tripelennamina no leite materno.

Devido ao potencial de efeitos colaterais em crianças que amamentam com anti-histamínicos, deve-se decidir se o tratamento deve ser interrompido ou se o medicamento foi interrompido.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do xarope de fumarato de xolamina foram confirmadas na população pediátrica (idades de 6 a 12 anos). Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram pacientes pediátricos de 6 a 11 anos de doses toleradas variam de 0,75 a 2,25 mg de xolamina. Anti-histamínicos podem causar alucinações, cãibras e morte, especialmente em pacientes pediátricos. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em pacientes pediátricos podem incluir pupilas aumentadas fixas, rosto vermelho, boca seca, febre, excitação, alucinações, ataxia, distúrbios de coordenação, atetose, cãibras tônico-clônicas e depressão pós-ictal (ver TRADUÇÃO).

Os efeitos colaterais mais comuns são itálicos :

Sistema nervoso

Sedação, sonolência, tontura, distúrbios de coordenação, cansaço, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremores, irritabilidade, insônia, euforia, parestesia, distúrbios visuais, diplopia, tontura, zumbido, labirintite aguda, histeria, neurite, cãibras.

Sistema gastrointestinal

Estresse epigástrico, anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação.

Trato respiratório

Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e chiado no peito, congestão nasal.

Sistema cardiovascular

Hipotensão, dor de cabeça, palpitações, taquicardia, extra-sístoles.

Sistema hematológico

Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitose.

Sistema urogenital

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

geral

Urticária, erupção cutânea, choque anafilático, sensibilidade à luz, suor excessivo, calafrios, boca seca, nariz e garganta.

As reações de overdose de anti-histamínicos podem variar da depressão do sistema nervoso central à estimulação. Em crianças, a estimulação prevalece inicialmente em uma síndrome que pode incluir excliente, alucinações, ataxia, distúrbios de coordenação, espasmos musculares, atetose, hipertermia, cãibras de cianose, tremores e hiperreflexia, seguidos de depressão pós-retictal e paralisação cardiovascular. As convulsões em crianças podem ser precedidas por depressão leve. Boca seca, pupilas aumentadas firmes, rubor facial e febre são comuns. A depressão do SNC, que varia da sonolência ao coma, é mais comum em adultos. A dose convulsiva de anti-histamínicos está próxima da dose letal. Cãibras indicam um prognóstico ruim.

Coma e colapso cardiovascular podem ocorrer em crianças e adultos. As mortes são relatadas principalmente em bebês e crianças.

Não existe terapia específica para sobredosagem aguda com anti-histamínicos. A latência da ingestão à ocorrência de efeitos tóxicos é característica curta (1 / 2-2 horas). Medidas sintomáticas e de suporte gerais devem ser iniciadas imediatamente e mantidas pelo tempo necessário.

Como as overdoses de outras classes de substâncias ativas (antidepressivos tricíclicos D. H.) também podem ter sintomas anticolinérgicos, uma análise toxicológica adequada deve ser realizada o mais rápido possível para identificar o patógeno.

O vômito deve ser desencadeado no paciente consciente, embora possa ter ocorrido espontaneamente. Se o vômito não puder ser induzido, a lavagem gástrica é indicada. Devem ser tomadas precauções apropriadas para proteger contra aspiração, especialmente em bebês e crianças. Lodo de carvão ou outros agentes adequados devem ser instilados no estômago após vômitos ou lavagem. Catártica de sal ou leite de magnésio podem ser de uso adicional.

No paciente inconsciente, as vias aéreas devem ser presas com um tubo endotraqueal inflado antes de tentar evacuar a tensão do estômago. Como em qualquer paciente em coma, é indicado suporte e cuidados intensivos.

Se a respiração estiver significativamente prejudicada, manter vias aéreas adequadas e suporte mecânico à respiração é a maneira mais eficaz de fornecer oxigenação adequada.

A hipotensão é um sinal precoce de um colapso cardiovascular iminente e deve ser tratada vigorosamente. Embora medidas gerais de suporte sejam importantes, pode ser necessário tratamento específico com infusão intravenosa de um vasopressor titulado para manter a pressão arterial adequada.

Não use com estimulantes do SNC.

As cãibras devem ser verificadas pela administração cuidadosa de diazepam ou de um barbitúrico de ação curta, repetido conforme necessário. A fisostigmina também pode ser considerada para controlar cãibras mediadas centralmente.

Pacotes de gelo e banhos de esponja de resfriamento, sem álcool, podem ajudar a reduzir a febre comum em crianças. Uma revisão mais detalhada da toxicologia anti-histamínica e do gerenciamento de overdose está em Gosselin, R.E., et. Al., "Toxicologia Clínica de Produtos Comerciais."