Agasten

Clemastina

Agastenfumarat xarope está indicado no alívio de sintomas associados a rinite alérgica, tais como espirros, rinorreia, prurido e lacrimação. O xarope de agastenefumarato é utilizado em populações pediátricas (com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos) e adultos (ver secção 4. 4). Data e administração) indicado.

note-se que os agastos estão indicados para o alívio de manifestações cutâneas alérgicas ligeiras e não complicadas de urticária e angioedema apenas na dose de 2 mg.

a dosagem deve ser individualizada de acordo com as necessidades e a reação do paciente.

Pediatrico

Adultos e crianças a partir dos 12 anos

sintomas da rinite alemã - a dose inicial é de 2 colheres de chá (1 mgagast) duas vezes por dia. A dose pode ser aumentada conforme necessário, mas não deve exceder 12 colheres de chá por dia (6 mg de agastes).

para urticária e angioedema - a dose inicial é de 4 colheres de chá (2 mg de Agasten) duas vezes por dia, não mais de 12 colheres de chá por dia (6 mg de Agasten).

Os anti-histamínicos estão contra-indicados em doentes hipersensíveis ao fármaco ou a outros anti-histamínicos de estrutura química semelhante (ver secção 4. 4). PRECAUÇÕES: INTERVENÇÕES MÉDICAS).

Os anti-histamínicos não devem ser utilizados em recém-nascidos ou em bebés prematuros. Devido ao maior risco de anti-histamínicos para lactentes em geral, e para recém-nascidos e bebés prematuros, em particular, a terapêutica anti-histamínica está contra-indicada em mães lactantes (ver Precauções-mães lactantes).

AVISOS DA IMAGEM

Os anti-histamínicos devem ser utilizados com grande precaução em doentes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera gástrica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia sintomática da próstata e obstrução do pescoço da bexiga.

Utilização com depressores do SNC

Agasten tem efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC (hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, etc.).

Utilização em actividades que exigem vigilância Mental

Os doentes devem ser alertados para actividades que requeiram alerta mental, tais como conduzir um automóvel ou utilizar equipamento, máquinas, etc.

Aplicação em idosos (a partir de cerca de 60 anos)

É mais provável que os anti-histamínicos causem tonturas, sedação e hipotensão em doentes idosos.

cautelar

geral

Agastenfumarato deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma brônquica, aumento da pressão intra-ocular, hipertiroidismo, doença cardiovascular e hipertensão.

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

mae

Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e triplenamina no leite materno.

Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamentar devido a anti-histamínicos, deve ser decidido se os cuidados devem ser interrompidos ou se o medicamento deve ser interrompido.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do xarope de agastenfumarato foi confirmada na população pediátrica (idades entre os 6 e os 12 anos).) ). Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram doentes pediátricos de 6 a 11 anos toleraram intervalos de dose de 0.75 a 2.25 mg Agasten. Especialmente em doentes pediátricos, os anti-histamínicos podem causar alucinações, convulsões e morte em sobredosagem. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos podem incluir pupilas dilatadas sólidas, face avermelhada, boca seca, febre, agitação, alucinações, ataxia, coordenação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão postica (ver OVERDOSE).

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Gravidez

Efeitos Teratogénicos

mae

Embora não tenham sido notificadas determinações quantitativas de anti-histamínicos no leite materno, os testes qualitativos documentaram a excreção de difenidramina, pirilamina e triplenamina no leite materno.

Devido ao potencial para efeitos secundários em crianças a amamentar devido a anti-histamínicos, deve ser decidido se os cuidados devem ser interrompidos ou se o medicamento deve ser interrompido.

Uso pediátrico

A segurança e eficácia do xarope de agastenfumarato foi confirmada na população pediátrica (idades entre os 6 e os 12 anos).) . Estudos de segurança e tolerância à dose confirmaram que doentes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 11 anos toleram doses entre 0, 75 e 2, 25 mg de agastes. Especialmente em doentes pediátricos, os anti-histamínicos podem causar alucinações, convulsões e morte em sobredosagem. Os sintomas de toxicidade anti-histamínica em doentes pediátricos podem incluir pupilas dilatadas sólidas, face avermelhada, boca seca, febre, agitação, alucinações, ataxia, perturbações da coordenação, atetose, convulsões tónico-clónicas e depressão postictal (ver OVERDOSE).

Os efeitos secundários mais frequentes são itálicos.:

Nervoso

Sedação, sonolência, tonturas, perturbações da coordenação, fadiga, confusão, agitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, euforia, parestesia, perturbações visuais, diplopia, tonturas, zumbido, labirintite aguda, histeria, neurite, convulsões.

Sistema Gastrointestinal

Stress epigástrico, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação.

Respiratorio

Espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e pieira, congestão nasal.

Sistema Cardiovascular

Hipotensão, Cefaleias, Palpitações, Taquicardia, Extra-Sístoles.

Sistema hematológico

Anemia Hemolítica, Trombocitopenia, Agranulocitose.

Urogenital

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

geral

Urticária, erupção cutânea causada pelo fármaco, choque anafiláctico, fotossensibilidade, suor excessivo, arrepios, secura da boca, nariz e garganta.

As reacções de sobredosagem com anti-histamínicos podem variar desde a depressão do sistema nervoso central até à estimulação.. Em crianças, a estimulação prevalece inicialmente numa síndrome que pode incluir excliente, alucinações, ataxia, perturbações da coordenação, contracções musculares, atetose, hipertermia, cãibras cianose, tremores e hiperreflexia, seguidas de depressão pós-aguda e paragem cardiovascular. Convulsões em crianças podem preceder depressão ligeira. Boca seca, pupilas dilatadas firmes, vermelhidão facial e febre são frequentes. Em adultos, é mais frequente a depressão do SNC, que vai da sonolência ao coma.. A dose convulsiva de anti-histamínicos está próxima da dose letal.. Cãibras indicam mau prognóstico.

Coma e colapso cardiovascular podem ocorrer em crianças e adultos. As mortes são relatadas especialmente em bebês e crianças.

Não existe uma terapêutica específica para a sobredosagem aguda com anti-histamínicos. O período de latência entre a ingestão e a ocorrência de efeitos tóxicos é caracteristicamente curto (1/2-2 horas). Gerais as medidas sintomáticas e de suporte devem ser iniciadas imediatamente e mantidas durante o tempo necessário.

Uma vez que as overdoses de outras classes de medicamentos (isto é, antidepressivos tricíclicos) podem também apresentar sintomas anticolinérgicos, deve ser realizada uma análise toxicológica adequada o mais rapidamente possível para identificar o agente patogénico.

No doente consciente, o vómito deve ser despoletado, embora possa ter ocorrido espontaneamente. Se não for possível induzir o vómito, está indicada a lavagem gástrica. Devem ser tomadas precauções adequadas para proteger contra a aspiração, especialmente em lactentes e crianças. As lamas de carvão vegetal ou outros meios adequados devem ser instilados para o estômago após vómitos ou lavagem. Catárticos salgados ou leite de magnésio podem ser de benefícios adicionais.

No doente inconsciente, as vias respiratórias devem ser fixadas com um tubo endotraqueal insuflado antes de tentar evacuar as tensões estomacais. Tal como com qualquer doente em coma, estão indicados cuidados intensivos de suporte e nutrição.

Se a respiração for significativamente prejudicada, manter uma via aérea adequada e suporte mecânico de respiração é o meio mais eficaz de fornecer um fornecimento adequado de oxigênio.

A hipotensão é um sinal precoce de colapso cardiovascular iminente e deve ser tratada vigorosamente. Embora sejam importantes medidas gerais de suporte, pode ser necessário um tratamento específico com perfusão intravenosa de um vasopressor titulado para manter a pressão arterial adequada.

Não utilizar com estimulantes do SNC.

As convulsões devem ser controladas através de uma administração cuidadosa de diazepam ou de um barbiturato de acção curta, repetido conforme necessário. A fisostigmina também pode ser considerada para o controlo das cãibras mediadas centralmente.

Embalagens de gelo e banhos de esponja de arrefecimento, não álcool, pode ajudar a reduzir a febre que é comum em crianças. Uma revisão mais detalhada da toxicologia anti-histamínica e do tratamento da sobredosagem está disponível em Gosselin, R. E., et. Al., "Clinical Toxicology of Commercial Products."

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