Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 01.04.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cápsulas : cápsulas de gelatina sólida. 1, opaco, de cor turquesa. No caso, há a inscrição "Xenical 120", na tampa - "ROCHE", em preto.
Teor de capesil: pellets são brancos ou quase brancos.
terapia a longo prazo para pacientes obesos ou com sobrepeso, incluindo.h. ter fatores de risco obesos combinados com uma dieta moderadamente hipocalórica;
em combinação com medicamentos hipoglicêmicos (metformina, derivado da uréia de sulfonil e / ou insulina) ou dieta moderadamente hipocalórica em pacientes com diabetes tipo 2 com peso corporal excessivo ou obesidade.
Dentro, adultos - 1 boné cada. (120 mg) com cada refeição básica (durante ou o mais tardar 1 h após a ingestão). Se a refeição for ignorada ou a comida não contiver gordura, a medicação também poderá ser ignorada.
Um aumento na dose de orlistato em relação ao recomendado (120 mg 3 vezes ao dia) não leva a um aumento no seu efeito terapêutico.
Correção de dose em pacientes velhice não requerido.
Correções de dose em caso de insuficiência hepática ou renal não requerido.
Segurança e eficiência de Ksenikala em crianças menores de 18 anos não instalado.
hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer outro componente contido na cápsula;
síndrome de má absorção crônica;
colestase.
Medicamento de categoria B.
Em estudos de toxicidade reprodutiva em animais, os efeitos teratogênicos e embriotóxicos da droga não foram observados. Na ausência de um efeito teratogênico em animais, não se deve esperar tal efeito em humanos. No entanto, devido à falta de dados clínicos, Xenikal não deve ser atribuído a mulheres grávidas.
A remoção de uma águia com leite materno não foi estudada, portanto não deve ser tomada durante a amamentação.
As seguintes categorias são usadas para descrever a frequência das reações laterais: com muita frequência (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100, <1/10), com pouca frequência (≥1 / 1000, <1/100), raramente (≥1 / 10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000000), incluindo.
As reações laterais ao orlistato surgiram principalmente do trato gastrointestinal e foram devidas ao efeito farmacológico do medicamento, o que impediu a absorção de gorduras alimentares. Muitas vezes, foram observados fenômenos como descarga oleosa do reto, liberação de gás com algumas das chamadas imperativas separáveis de defecação, estatoreia, defecação aumentada, fezes líquidas, meteorismo, dor ou desconforto no abdômen.
Sua frequência aumenta com o aumento do teor de gordura nos alimentos. Os pacientes devem ser informados sobre a possibilidade de reações colaterais pelo trato gastrointestinal e treinados para eliminá-las, observando melhor a dieta, especialmente no que diz respeito à quantidade de gordura contida nela. O uso de uma dieta com pouca gordura reduz a probabilidade de efeitos colaterais pelo LCD e, assim, ajuda os pacientes a controlar e regular a ingestão de gordura.
Como regra, essas reações laterais são fracamente expressas e transitórias. Eles surgiram nos estágios iniciais do tratamento (nos primeiros 3 meses) e a maioria dos pacientes não teve mais de um episódio dessas reações.
Ao tratar Xenikal, os seguintes fenômenos indesejáveis do trato gastrointestinal geralmente ocorrem: fezes “macias”, dor ou desconforto no reto, incontinência fecal, inchaço, danos nos dentes, danos nas gengivas.
Também observado com muita frequência - dores de cabeça, infecções do trato respiratório superior, gripe; freqüentemente - infecções do trato respiratório inferior, infecções do trato urinário, dismenoreia, ansiedade, fraqueza.
São descritos casos raros de reações alérgicas, cujos principais sintomas clínicos foram prurido, erupção cutânea, urticária, edema angioneurótico, broncoespasmo e anafilaxia.
Casos muito raros de erupção cutânea em massa, aumento da atividade das transaminases e SchFs são descritos, bem como alguns casos, possivelmente graves, de desenvolvimento da hepatite (não foi estabelecida uma relação causal com a técnica Ksenikal ou mecanismos de desenvolvimento fisiopatológico).
Ao mesmo tempo, Ksenikal e anti-coagulantes registraram casos de diminuição da protrombina, um aumento no MNO .
Foram relatados casos de sangramento retal, diverticulite, pancreatite e colelitase (a frequência da ocorrência é desconhecida).
Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, a natureza e a frequência de fenômenos indesejáveis foram comparáveis às de indivíduos sem diabetes com sobrepeso e obesidade. Os únicos novos efeitos colaterais que surgiram com uma frequência> 2% e ≥1% em comparação ao placebo foram condições hipoglicêmicas (que poderiam ter surgido como resultado de uma compensação aprimorada da troca de carbono) e inchaço.
Em ensaios clínicos em pessoas com peso corporal normal e pacientes obesos, tomar doses únicas de 800 mg ou tomar o medicamento 400 mg 3 vezes ao dia por 15 dias não foi acompanhado pelo aparecimento de fenômenos indesejáveis significativos. Além disso, existe experiência com o uso de orlistat 240 mg 3 vezes ao dia durante 6 meses em pacientes obesos, o que não foi acompanhado por um aumento confiável na frequência de fenômenos indesejáveis.
Sintomas : em casos de sobredosagem, a ausência de fenômenos indesejáveis ou fenômenos indesejáveis não diferiu dos observados ao tomar o medicamento em doses terapêuticas.
Tratamento: em caso de sobredosagem pronunciada, recomenda-se Xenikal observar o paciente por 24 horas.
De acordo com estudos em humanos e animais, quaisquer efeitos sistêmicos que possam estar associados às propriedades de calibração labial de uma lista devem ser rapidamente reversíveis.
Xenikal é um inibidor específico da lipase gastrointestinal com ação prolongada. Seu efeito terapêutico é realizado na iluminação do estômago e intestino delgado e consiste na formação de uma conexão covalente com a seção de serina ativa das lipases gástrica e pancreática. Uma enzima inativada ao mesmo tempo perde a capacidade de dividir alimentos gordurosos na forma de triglicerídeos em ácidos graxos livres e monoglicerídeos sugáveis. Como os triglicerídeos não programados não são absorvidos, a diminuição resultante na ingestão de calorias no corpo leva a uma diminuição no peso corporal. Assim, o efeito terapêutico do medicamento é realizado sem sucção no fluxo sanguíneo sistêmico.
A julgar pelos resultados do teor de gordura nas fezes, a ação do orlistato começa 24 a 48 horas após a admissão. Após o cancelamento do medicamento, o teor de gordura nas fezes após 48 a 72 h geralmente retorna ao nível que ocorreu antes do início da terapia.
Sucção
Voluntários com peso corporal normal e obesidade têm efeitos sistêmicos mínimos. 8 horas após a administração oral do medicamento, o orlistato constante no plasma não pôde ser determinado, o que significa que suas concentrações estão abaixo do nível de 5 ng / ml.
Em geral, após tomar doses terapêuticas, foi possível identificar o orlistato constante no plasma apenas em casos raros, enquanto suas concentrações eram extremamente pequenas (<10 ng / ml ou 0,02 μmol). Não havia sinais de acumulação, isso confirma que a absorção do medicamento é mínima.
Distribuição
O volume de distribuição não pode ser determinado, pois o medicamento é muito pouco absorvido. In vitro um orlistato está mais de 99% associado a proteínas plasmáticas (principalmente com lipoproteínas e albumina). Em quantidades mínimas, o orlistato pode penetrar nos glóbulos vermelhos.
Metabolismo
A julgar pelos dados obtidos no experimento animal, o metabolismo da lista oral é realizado principalmente na parede intestinal. Um estudo em indivíduos obesos descobriu que aproximadamente 42% da fração mínima do medicamento que sofre absorção sistêmica recai sobre dois metabólitos principais - M1 (anel de lactona hidrolisado de quatro membros) e M3 (M1 com o resíduo renegado de N-formlleucina).
As moléculas M1 e M3 têm um anel β-lacton aberto e inibem a lipase extremamente fracamente (1000 e 2500 vezes mais fraca que o orlistato, respectivamente). Dada essa baixa atividade inibidora e baixas concentrações plasmáticas (uma média de 26 e 108 ng / ml, respectivamente) após tomar doses terapêuticas, esses metabólitos são considerados farmacologicamente inativos.
A conclusão
Estudos em indivíduos com corpo normal e com sobrepeso mostraram que a principal maneira de eliminação é remover um medicamento não complicado com fezes. Cerca de 97% da dose aceita do medicamento foi excretada com fezes e 83% - na forma de um orlistato constante.
A excreção renal total de todas as substâncias estruturalmente associadas à lista orlist é inferior a 2% da dose aceita. O tempo para concluir a eliminação da droga do corpo (com fezes e urina) é de 3-5 dias. A proporção das maneiras de remover o orlistado em voluntários com normal e excesso de peso era a mesma. Tanto o orlistato quanto os metabólitos M1 e M3 podem ser excretados com bile.
Farmacocinética em grupos clínicos especiais
As concentrações plasmáticas do orlistato e seus metabólitos (M1 e M3) em crianças não diferem das dos adultos ao comparar as mesmas doses do medicamento. A excreção diária de gordura com fezes representou 27% da ingestão de alimentos durante a terapia oral e 7% ao tomar placebo.
Nenhuma interação foi identificada com atriptilina, atorvastatina, biguanídeos, digoxina, fibras, fluoxetina, lorartan, fenitoína, contraceptivos orais, fentermina, rightstane, varfarina, nifedipina GITS (sistema de terapia com gastro-inteiro) e nifedipina com medbule (com base em estudos sobre a interação de medicamentos). No entanto, é necessário monitorar os indicadores de MNO para terapia concomitante com varfarina ou outros anticoagulantes orais.
Ao mesmo tempo, com Xenikal, foi observada uma diminuição na sucção vitaminas A, D, E, K e beta-caroteno Se as polivitaminas forem recomendadas, elas devem ser tomadas pelo menos 2 horas após tomar Xenikal ou antes de dormir.
Ao mesmo tempo, tomando Ksenikal e ciclosporina houve uma diminuição nas concentrações plasmáticas de ciclosporina, pelo que é recomendada uma determinação mais frequente das concentrações de ciclosporina no plasma enquanto se toma ciclosporina e Xenikal.
Com hora marcada amiodarona durante o tratamento, Xenikalom observou uma diminuição na exposição sistêmica de amiodaron e dezetilamiodaron (em 25 a 30%), no entanto, devido à farmacocinética complexa do amiodaron, o significado clínico desse fenômeno não é claro. Adicionar Xenikal à terapia com amiodarona a longo prazo pode levar a uma diminuição no efeito terapêutico da amiodarona.
A recepção simultânea de Xenikal e deve ser evitada acarboses devido à falta de dados de pesquisa farmacocinética.
Mantenha fora do alcance das crianças.
O prazo de validade da droga Ksenikal®3 anos.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Cápsulas | 1 caps. |
orlistat | 120 mg |
(na forma de pellets * - 240 mg) | |
* composição dos pellets: orlistat; MCC; carbonimetelkrachmal de sódio (sofole); Vidon K-30; laurelsulfato de sódio | |
substâncias auxiliares : talco em pó | |
composição do invólucro da cápsula: gelatina; indigocarmina; dióxido de titânio |
em uma bolha de 21 peças., em um pacote de papelão 1, 2 ou 4 blisters.
- Inibidor da lipase do LCT [Outros agentes hipolipidêmicos]
Xenikal é eficaz em termos de controle a longo prazo do peso corporal (redução do peso corporal e sua manutenção em um novo nível, prevenção de aumento repetido do peso corporal). O tratamento com xenikal leva a uma melhora no perfil de fatores de risco e doenças associadas à obesidade, incluindo hipercolesterolemia, diabetes mellitus tipo 2 (INZSD), tolerância à glicose prejudicada, hiperinsulina, hipertensão arterial e uma diminuição na quantidade de gordura visceral.
Quando usado em combinação com medicamentos hipoglicêmicos, como metformina, derivados de sulfonilureia e / ou insulina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com sobrepeso (IMT≥28 kg / m2) ou obesidade (IMT≥30 kg / m2) Xenikal, combinado com uma dieta moderadamente hipocalórica, fornece uma melhoria adicional na compensação da troca de carbono.
Na maioria dos pacientes, as concentrações de vitaminas A, D, E, K e beta-caroteno durante dois anos completos de terapia oral permaneceram dentro dos limites normais. Para garantir a ingestão adequada de todos os nutrientes, as polivitaminas podem ser prescritas.
O paciente deve receber uma dieta equilibrada e moderadamente hipocalórica, contendo não mais de 30% do valor nutricional na forma de gorduras. Recomenda-se alimentos ricos em frutas e legumes. O consumo diário de gorduras, carboidratos e proteínas deve ser distribuído em três doses principais.
A probabilidade de reações laterais do trato gastrointestinal pode aumentar se Xenikal for tomado em um contexto de nutrição rica em gordura (por exemplo, 2000 kcal / dia, dos quais mais de 30% na forma de gorduras, o que equivale a aproximadamente 67 g de gordura). A ingestão diária de gordura deve ser distribuída em três doses principais. Se Xenikal for tomado com alimentos muito ricos em gordura, a probabilidade de reações gastrointestinais aumenta.
Em pacientes com diabetes tipo 2, uma diminuição no peso corporal no tratamento com Xenikal é acompanhada por uma melhora na compensação da troca de carbono, que pode permitir ou exigir uma diminuição na dose de medicamentos hipoglicêmicos.
- E66 Obesidade
However, we will provide data for each active ingredient