Vitpso

1 g de gel; Contém 1 mg de 8-metoxipsoraleno (metoxaleno).

V0TPSO; psoríase, vitiligo, palmoplantar p?st?lozis, mikozis fungoides, k?grão?z T h?linfoma de creli, líquen plano generalizado, fotodermatose, k?grão?Use em fotoquimioterapia de mastocitose z e dermatite atópica1l1r.

O VITPSO DEVE SER APLICADO POR MÉDICO O HOSPITAL NÃO DEVE SER APLICADO POR SEUS PRÓPRIOS O TRATAMENTO É FEITO PELO MÉDICO COMO LIBERDADE PARA CADA MATÉRIA Instruções para uso adequado e frequência de dose / aplicação O VITPSO é um produto produzido para que possa ser facilmente misturado e diluído com água. Assim, o médico pode usar o produto diluindo-o com água o máximo necessário, dependendo da dose que deseja aplicar. O VITPSO é administrado pelo médico, com suas fronteiras protegidas para áreas proeminentes de vitiligol, com produtos de filtro solar e submetido a doses apropriadas de raios UVA. No início do tratamento, a duração da administração deve ser baixa e não deve exceder o valor previsto como metade da dose mais baixa de eritema (vermelhidão). Os intervalos de tratamento devem ser organizados de acordo com a resposta do eritema (vermelhidão). Geralmente, uma vez por semana, a implementação é recomendada, mas uma implementação menos frequente pode ser recomendada que os resultados. O aumento de materiais de cor da pele nas áreas tratadas pode começar após algumas semanas, mas são necessários 6 a 9 meses de tratamento para um aumento substancial. Repetições periódicas de tratamento podem ser necessárias para que os materiais coloridos recém-formados sejam permanentes. A causa é desconhecida vitiligo reversível, mas nem todo paciente tem essa condição. O programa de tratamento deve ser realizado individualmente, específico para cada paciente. Diferenças podem ser observadas na melhoria da cor da pele de pessoa para pessoa em termos de tempo para iniciar o tratamento, duração do tratamento e conclusão. Melhoria da cor da pele; enquanto é visto mais rapidamente em áreas como rosto, abdômen e quadris; É visto mais lentamente em regiões como mão ou dedo do pé. Caminho e método de aplicação O VITPSO é aplicado nas áreas afetadas pelo médico. Em seguida, os raios UVA são aplicados a essas áreas com uma fonte de feixe UVA adequada.. Mãos e dedos do indivíduo tratado; Ele deve ser protegido com luvas ou protetores de dedos para evitar sensibilização da luz e possíveis queimaduras. Diferentes faixas etárias Use em crianças Não use em crianças menores de 12 anos, pois a eficácia e segurança do VITPSO são desconhecidas. Use em idosos A eficácia e segurança do VITPSO em idosos não foram estudadas. Como os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos do medicamento, o VITPSO deve ser usado com cautela em idosos e especialmente naqueles com histórias de catarata. Casos de uso especial Insuficiência renal / hepática O uso de VITPSO em pacientes com insuficiência renal / hepática não foi estudado. O tratamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática e renal, pois o 8-metoxipsoraleno, a substância ativa do VITPSO, é excretado pelo trato urinário e deve ser decomposto no fígado para urinar o medicamento. Se tiver a impressão de que o efeito do VITPSO é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico. Se você usou mais VITPSO do que deveria usar Não há informações sobre o desenvolvimento de sobredosagem como resultado do uso tópico do VITPSO Em caso de deglutição acidental; Etapas padrão são aplicadas para envenenamento, incluindo a lavagem do estômago. Pode ser necessário proteger da viga UVA e da luz do dia por horas ou dias. O paciente deve ser mantido em um quarto escuro. Se você usou mais do que deveria usar no VITPSO, converse com um médico ou farmacêutico. Se você esquecer de usar o VITPSO Não aplique doses duplas para equilibrar doses esquecidas.. Efeitos que podem ocorrer quando o tratamento com VITPSO é encerrado Tal efeito não é esperado.

• Em pacientes que têm uma reação idiossincrática ou são suscetíveis a compostos de psoraleno, • Em pacientes com melanoma ou melanoma • Em pacientes com carcinoma invasivo da pele, • Naqueles com doença de fotosensibilidade, como porfiri, lúpus eritematoso agudo, xeroderma pigmentoso, • Crianças menores de 12 anos (não há ensaios clínicos nessa faixa etária mostrando a eficácia e segurança deste tratamento) • Em pacientes afac (sem ocular no olho)

ESTA DROGA DEVE SER APLICADA SOMENTE POR MÉDICO O HOSPITAL NÃO DEVE SER APLICADO POR SEUS PRÓPRIOS NÃO use VITPSO nos seguintes casos E se; • Se você é sensível ao 8-metoxipsoraleno e (compostos de psoraleno) ou outras substâncias na composição do VITPSO, ou se você foi sensível a esses compostos no passado • Se você tem um tipo de melanoma de câncer de pele ou teve esse tipo de câncer no passado, Porfiria (uma doença metabólica hereditária pronunciada com uma formação excessiva de um composto chamado porfirina no corpo) Lúpus eritematoso agudo (alterações patológicas nos capilares, manchas vermelhas na pele, zona de manchas vermelhas bilaterais, especialmente remanescente da forma das borboletas, uma doença sistêmica sem causa óbvia de alterações patológicas e febre em vários órgãos, especialmente o sistema nervoso central e os rins) Eu xeroderma pigmentose (hipersensibilidade ao sol causada por distúrbios genéticos) se você tem uma doença de fotosensibilidade como,• Em crianças menores de 12 anos• Não use VITPSO se você é um paciente Afak (sem ocular nos olhos). USE VITPSO nos seguintes casos O VITPSO ESTÁ EM CONDIÇÕES CONTROLADAS PARA IMPLEMENTAÇÃO DE LUZ E PROTEÇÃO DE LUZ APÓS A LUZ; Só deve ser aplaudido pelo médico O VITPSO É UMA DROGA FORTE QUE PODE SER RAZÃO PARA CAMINHAS SÉRIAS QUANDO O ERRADO É UTILIZADO O VITPSO É UMA DROGA FORTE APLICADA ÀS CONDUÇÕES NO COURO Antes de usar, leia todos os que usam a inSTRUÇÃO COM CUIDADO REGIÕES TRATADAS; VOCÊ É PROTETIVO ILUMINADO COM PRODUTOS PROTETIVOS OU SOLARES ADEQUADOS O TRATAMENTO É FEITO PELO MÉDICO COMO LIBERDADE PARA CADA MATÉRIA O HOSPITAL NÃO DEVE SER APLICADO POR SEUS PRÓPRIOS Após iniciar o tratamento com VITPSO, pode levar um período de várias semanas a vários meses para que sua condição possa ser melhorada. • Não tome banho de sol pelo menos 24 horas antes de iniciar o tratamento com VITPSO. Evite a luz do sol que pode vir do vidro da janela, incluindo o tempo nublado. Não venha à luz por pelo menos 8 horas após o tratamento. Se é para estar ao sol; Use roupas de proteção ou protetores solares (pelo menos 15 fatores de proteção), conforme descrito pelo seu médico. Proteja todo o seu corpo do sol, incluindo os lábios. Não tome banho de sol e entre no solário após pelo menos 48 horas após o tratamento e sem consultar o seu médico. • Quando o tempo e a dose recomendados para a aplicação de UVA não são mantidos, queimaduras graves podem ocorrer devido à luz UVA ou à luz solar (incluindo raios do vidro da janela). • A região onde o VITPSO é aplicado; pode ser hipersensível à luz por vários dias. Queimaduras graves podem ocorrer nessas áreas se expostas a UVA ou luz solar demais. Proteja as áreas tratadas com roupas ou protetores solares. • O retorno ao normal na cor da sua pele pode começar após algumas semanas, mas a aparente mudança de cor pode exigir um tratamento de 6 a 9 semanas. • Ficar em UVA ou luz solar pode fazer com que sua pele envelheça mais cedo. • Durante o tratamento com VITPSO, use óculos de sol que bloqueiem os raios UVA projetados para fornecer a melhor proteção aos seus olhos. • A área abdominal, seios, áreas genitais e outras áreas sensíveis devem ser protegidas por aproximadamente um terço do tempo de administração da UVA até o bronzeamento aparecer. Se a doença não estiver nas áreas genitais masculinas, essa região deve ser protegida. • Se você tem pele clara, tem um histórico de terapia com feixe de UVA com alcatrão de carvão, recomenda-se ter cuidado se você foi tratado quanto a radiação ionizada ou composto de arsênico. • Quando o programa de aplicação de UVA recomendado for excedido e / ou roupas de proteção ou produtos de filtro solar não forem utilizados; Podem ocorrer queimaduras graves na pele, tanto dos raios ultravioleta A (UVA) quanto da luz solar (incluindo raios do vidro da janela e do tempo nublado). A coleta de água, que às vezes pode ocorrer na pele após a aplicação do feixe de UVA, geralmente melhora suavemente e sem deixar vestígios. Após a aplicação terapêutica do feixe de UVA; cubra a área de aplicação adequadamente ou use um creme protetor solar. • VITPSO; só deve ser aplicado em pequenas áreas bem determinadas e, de preferência, em áreas que possam ser protegidas cobrindo roupas ou filtros solares após a administração do feixe de UVA. • VITPSO, se for usado para tratar vitiligona no rosto e nas mãos; Atenção especial deve ser dada à proteção das áreas tratadas da luz com roupas de proteção ou produtos de filtro solar. Se esses avisos se aplicarem a você, mesmo a qualquer momento no passado, consulte seu médico. Usando VITPSO com alimentos e bebidas Quando nutrientes contendo psoralenos, como o aipo, salsa e cenoura selvagem (um grupo de compostos encontrados em algumas plantas e utilizados no tratamento de diferentes doenças de pele) são consumidos em grandes quantidades, o risco de fototoxicidade (danos à pele quando expostos à luz) aumenta com o uso de VITPSO .Gravidez Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. • Não se sabe se o uso de 8-metoxipsoraleno em mulheres grávidas é prejudicial ao feto. • O VITPSO não deve ser usado fora das circunstâncias obrigatórias, levando em consideração o saldo benefício-perda que o uso fornecerá ao paciente. Se notar que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente. Amamentação Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento. • Não se sabe se o 8-metoxipsoraleno é excretado no leite humano. • A excreção de 8-metoxipsoraleno com leite não foi estudada em animais. • Ao decidir se deve interromper o tratamento com VITPSO, a relação benefício / perda deve ser levada em consideração. Condução de veículos e utilização de máquinas Não se sabe se o uso do VITPSO afeta o uso de veículos e máquinas. Informações importantes sobre alguns dos ingredientes do VITPSO Conteúdo do VITPSO; • Nenhum aviso é necessário para o etanol em termos de uso. O propileno glicol pode causar irritação na pele. Use com outras drogas Drogas conhecidas por serem suscetíveis à luz [Antralina usada no tratamento da psoríase, alcatrão de carvão ou derivados, griseofulvin, um medicamento utilizado no tratamento de doenças fúngicas, fenotiazinas, um grupo de medicamentos utilizados no tratamento de doenças do sistema nervoso, ácido nalidíxico, drogas eficazes contra bactérias, sulfonamidas, salicilanilidas halogenadas, um grupo de drogas que matam micróbios (sabonetes bacteriostáticos) tetraciclinas, antibióticos como fluoroquinolonas, tiazidas e alguns corantes orgânicos usados como diuréticos (azul de metileno, azul de toluidina, Bengala rosa e orangotango de metila) Cuidados especiais devem ser tomados em pacientes recebendo tratamento concomitante. Se você estiver usando algum medicamento com receita médica ou sem receita médica ou se o tiver usado recentemente, informe o seu médico ou farmacêutico sobre eles.

Como em todos os medicamentos, as pessoas sensíveis aos ingredientes do VITPSO podem ter efeitos colaterais. Os seguintes grupos de frequências são usados : • Muito comum: pode ser observado em pelo menos um dos 10 pacientes. Frequentes: Menos de um em cada 10 pacientes, mas mais de um em cada 100 pacientes. Pouco frequentes: Menos de um em cada 100 pacientes, mas mais de um em cada 1.000 pacientes. • Raro: menos de um em 1.000 pacientes, mas mais de um em 10.000 pacientes. • Muito raro: menos de um em 10.000 pacientes. • Desconhecido: a frequência da frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Se uma das seguintes situações acontecer, pare de usar o VITPSO e informe o seu médico DERHAL ou entre em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo de você • Reações alérgicas graves (erupção cutânea, urticária, dificuldade em respirar, aperto no peito, boca, rosto, lábios ou inchaço na língua). Todos esses são efeitos colaterais graves, mas não frequentes. Se um deles estiver disponível, você tem sérias alergias ao VITPSO. Você pode precisar de atenção médica urgente ou hospitalização. Se você notar alguma das seguintes situações, informe imediatamente seu médico ou entre em contato com o departamento de emergência do hospital mais próximo de você • Formação de vesículas (bolha na pele) • Queimaduras graves causadas por exposição excessiva ao UVA ou à luz solar na área de tratamento • Um inchaço ou vermelhidão grave na pele • Inchaço na parte inferior do pé ou pernas • Desenvolvimento de sensibilidade (sensibilidade) Todos esses são efeitos colaterais graves, mas não frequentes. Pode ser necessária intervenção médica urgente. Se detectar alguma das seguintes situações, informe o seu médico • Secura ou vermelhidão na pele Comichão Estes são efeitos colaterais leves, mas comuns, do VITPSO • Dor na pele • Náusea Tontura • Dor de cabeça • Sem peso Depressão • manchas brancas na pele • Erupção cutânea, cuja causa não é clara • Infecção aguda significativa com pequenas bolhas generalizadas que se formam em várias áreas da pele e mucosas causadas pelo vírus chamado herpes simplex Rebelião • colmeias Inflamação da tampa • Distúrbios do sistema intestinal do estômago • Cãibras nas pernas • Pressão baixa • psoríase prolongada • Tumor em risco de conversão em câncer de pele • Ruína do fígado (icterícia, náusea, vômito, anorexia, fadiga, fraqueza, dor abdominal) Estes são os efeitos colaterais desconhecidos do VITPSO Se encontrar algum efeito colateral não mencionado nesta instrução de uso, informe o seu médico ou farmacêutico. Relatando efeitos colaterais Se algum efeito colateral ocorrer ou não incluído nas Instruções de Uso, converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também os efeitos colaterais que você encontra no site www.titck.gov.tr "Notificação de impacto lateral médico" clicando no ícone ou 0 800 314 00 08 chamando a linha de notificação de efeito colateral Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) de qual relatório. Você terá contribuído para a aquisição de mais informações sobre a segurança do medicamento que está usando, relatando os efeitos colaterais que ocorreram.

Grupo farmacoterapêutico: Psoralens tópicos Código ATC: D05AD02 8-metoxipsoraleno; É um composto encontrado nas sementes da planta Ammi majus (Umbelliferae) e nas raízes da planta candicana Heracleum. Está incluído em um grupo de compostos conhecidos como psoralenos ou furocumarinas. O mecanismo exato de ação do 8-metoxipsoraleno com melanócitos epidérmicos e queratinócitos é desconhecido. Sabe-se que os psoralenos administrados por via oral são preferencialmente tomados pelas células epidérmicas. A reação bioquímica mais conhecida do 8-metoxipsoraleno é aquela com DNA. O 8-metoxipsoraleno conjuga-se com o DNA após a fotoativação e forma ligações covalentes. Como resultado, ocorrem monofuncionais (adicionando DNA a rosca única) e bifuncionais (reticulação de psoral a ambas as roscas de DNA). Também foi descrito que o 8-metoxipsoraleno em suas reativações com proteínas. O 8-metoxipsoraleno atua como um fotossensibilizador. Após a administração tópica deste medicamento, a administração de UVA artificial ou induzida pela luz solar causa danos às células da pele. Quando ocorre dano celular suficiente na pele, ocorre a resposta inflamatória. Essa reação pode não começar dentro de algumas horas e não pode atingir o pico após 2-3 dias ou mais. Dessa maneira, mostra-se como um "eritema atrasado". É importante saber quanto tempo a pele foi sensibilizada durante o período ou quando o colapso máximo ocorrerá varia de pessoa para pessoa. A reação eritematosa é seguida por um processo de melhora que se manifesta com o aumento da melanização e espessamento do estrato córneo na epiderme por vários dias ou semanas. Embora o mecanismo exato seja desconhecido, acredita-se que o movimento ascendente dos melanócitos nos folículos capilares ao longo do folículo aumente o número de epiderme, estimulando.