Dermox

As a topical repigmenting agent in vitiligo in conjunction with controlled doses of ultraviolet A (320- 400 nm) or sunlight.

Administration

Dermox Lotion is applied to a well-defined area of vitiligo by the physician and the area is then exposed to a suitable credit of UVA. Initial exposure time should be conservative and not exceed that which is predicted to be one-half the minimal erythema dose. Treatment intervals should be regulated by the erythema response; generally once a week is recommended or less often depending on results. The hands and fingers of the person applying the medication should be protected by gloves or finger cots to avoid photosensitization and possible burns.

Pigmentation may begin after a few weeks but significant repigmentation may require 6 to 9 months of treatment. Periodic re-treatment may be necessary to retain all of the new pigment. Idiopathic vitiligo is reversible but not equally reversible in every patient. Treatment must be individualized. Repigmentation will vary in completeness, time of onset, and duration. Repigmentation occurs more rapidly in fleshy areas such as face, abdomen, and buttocks and less rapidly over less fleshy areas such as the dorsum of the hands or feet.

1. Patients exhibiting idiosyncratic reactions to psoralen compounds or a history of sensitivity reactions to them.
2. Patients exhibiting melanoma or with a history of melanoma.
3. Patients exhibiting invasive skin carcinoma generally.
4. Patients with photosensitivity diseases such as porphyria, acute lupus erythematosus, xeroderma pigmentosum, etc.
5. Children under 12 since clinical studies to determine the efficacy and safety of treatment in this age group have not been done.

AVISO

Queimaduras na pele

Queimaduras graves na pele devido ao UVA ou à luz solar (mesmo através do vidro da janela) podem resultar se o cronograma de exposição recomendado for excedido e / ou cobertura protetora ou filtro solar não for usado. O bloqueio da pele às vezes encontrado após a exposição aos raios UV geralmente cura sem complicações ou cicatrizes. (Farrington Daniels, Jr., M.D., comunicação pessoal). A cobertura adequada da área de aplicação ou de um protetor solar tópico deve seguir a exposição terapêutica ao UVA.

Carcinogenicidade

Estudos em animais

Foi relatado que o metoxsaleno tópico é um fotocarcinogênio potente em certas cepas de camundongos. (Pathak et al 1959)⁵.

Estudos humanos

Nenhum de nossos pesquisadores clínicos relatou câncer de pele como uma complicação do tratamento tópico para vitiligo. No entanto, recomenda-se que seja tomado cuidado quando o paciente estiver de pele clara, tiver histórico de tratamento prévio com UV de alcatrão de carvão ou tiver radiação ionizante ou compostos de arsênico tomados. Esses pacientes que subsequentemente têm tratamento oral com psoraleno - UVA (PUVA) têm um risco aumentado de desenvolver câncer de pele.

Terapia concomitante

Cuidados especiais devem ser exercidos no tratamento de pacientes que estão recebendo terapia concomitante (de forma tópica ou sistemática) com agentes fotográficos conhecidos, como antralina, derivados de alcatrão de carvão ou alcatrão de carvão, griseofulvin, fenotiazinas, ácido nalidíxico, salicilililídeos halogenados (sabonetes bacteriostáticos) sulfonamidas, tetraciclinas, tiazidas e certos corantes orgânicos de coloração, como o azul de metileno, azul de toluidina, rosa bengala, e laranja metil.

REFERÊNCIAS

5). Pathak, M.A .; Daniels, F .; Hopkins, C.E .; Fitzpatrick, T.B .: Carcinogênese ultravioleta em camundongos albinos e pigmentados que recebem furocumarinas: psoralenos e 8-metoxipsoraleno, Nature, 183, pp. 728-730 (1959).

PRECAUÇÕES

Este produto deve ser aplicado apenas em pequenas lesões bem definidas e, de preferência, em lesões que podem ser protegidas por roupas ou filtro solar da exposição subsequente ao UVA radiante. Se este produto for usado para tratar o vitiligo do rosto ou das mãos, tenha muita ênfase ao instruir o paciente a manter as áreas tratadas protegidas da luz pelo uso de roupas de proteção ou agentes de proteção solar. A área de aplicação pode ser altamente fotossensível por vários dias e pode resultar em ferimentos graves por queimadura se expostos a UV ou luz solar adicionais.

Carcinogênese

Vejo AVISO Seção.

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal com metoxsaleno tópico. Também não se sabe se o metoxsaleno pode causar danos fetais quando usado topicamente em uma mulher grávida ou afetar a capacidade reprodutiva. Não se sabe até que ponto, se houver, o metoxsaleno tópico é absorvido sistematicamente. O metoxsaleno tópico deve ser usado em mulheres somente quando claramente indicado.

Mães de enfermagem

Não se sabe se o metoxsaleno tópico é absorvido ou excretado no leite humano. Recomenda-se cautela quando o metoxsaleno tópico é usado em uma mãe que amamenta.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas.

Systemic adverse reactions have not been reported. The most common adverse reaction is severe burns of the treated area from overexposure to UVA, including sunlight. TREATMENT MUST BE INDIVIDUALIZED. Minor blistering of the skin is not a contraindication to further treatment and generally heals without incident. Treatment would be the standard for burn therapy. Since 1953, many studies have demonstrated the safety and effectiveness of topical methoxsalen and UVA for the treatment of vitiligo when used as directed. (Lerner, A.B., et al, 1953)⁶ (Fitzpatrick, T.B., et al, 1966)⁷ (Fulton, James F. et al, 1969)⁸