Tessalon

Perles, 100 mg (amarelo);
Garrafas de 100, -

NDR 0122 0069 01

Impressão: T .

Compre a 25 ° C (77 ° F); Excursões de até 15 a 30 ° C (59-86 ° F).

PROTEJA antes da luz

em recipientes apertados (USP) resistentes a crianças.

Mfd. por: Catalent Pharma Solutions, St. Petersburg, Flórida 33716. Dist. por: Pfizer, Madison, Nova Jersey 07940. Revisado: maio de 2016

TESSALON é para o alívio sintomático de Tosse.

Adultos e crianças com mais de 10 anos: a dose habitual é uma cápsula de 100 mg três vezes ao dia para tosse. Se necessário tosse até 600 mg por dia em três doses divididas pode ser administrada. TESSALON deve ser engolido inteiro. TESSALON Perles não deve ser quebrado, mastigado, dissolvido cortado ou esmagado.

Hipersensibilidade ao benzonato ou compostos relacionados.

AVISO

Hipersensibilidade

Reações graves de hipersensibilidade (incluindo Broncoespasmo, laringoespasmo e colapso cardiovascular) foram relatados que pode estar com anestesia local sugando ou mastigando o Engula a cápsula. Reações graves pediram intervenção com vasopressores e medidas de apoio.

Efeitos psiquiátricos

Casos isolados de comportamento bizarro, incluindo mental Confusão e alucinações visuais também foram relatadas em pacientes que TESSALON em combinação com outros medicamentos prescritos.

Ingestão acidental e morte em crianças

Mantenha TESSALON fora do alcance das crianças. Coincidentemente TESSALON, que resultou em morte, foi relatado em crianças. Idade 10 anos. Sinais e sintomas de sobredosagem foram relatados em 15 a 20 minutos e a morte foi relatada dentro de uma hora após a tomada. Se aleatório Se estiver a tomar, consulte um médico imediatamente (ver TRADUÇÃO).

PRECAUÇÕES

O benzonatato está quimicamente relacionado aos anestésicos de a classe de ácido para-amino-benzóico (por exemplo,. procain; tetracaine) e foi em conexão com efeitos adversos do SNC pode estar relacionado a uma sensibilidade anterior Agentes ou interações relacionadas com os medicamentos acompanhantes.

Use na gravidez

Categoria de gravidez C

Não foram realizados estudos de reprodução animal TESSALON. Também não se sabe se TESSALON pode causar danos fetais se administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade reprodutiva. TESSALON só deve ser administrado a uma mulher grávida se isso for claramente necessário.

Mães que amamentam

Não se sabe se esta droga é excretada em humanos Leite. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado quando TESSALON é administrado a uma mulher que amamenta.

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos de carcinogenicidade, mutagenicidade e reprodução não foram realizados com TESSALON .

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em crianças menores de 10 anos não foram encontrados. Engolir acidental com a morte relatado em crianças menores de 10 anos de idade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Efeitos colaterais

Os possíveis efeitos colaterais do TESSALON podem ser:

reações de hipersensibilidade incluindo broncoespasmo laringoespasmo, colapso cardiovascular possivelmente relacionado à anestesia local mastigue ou chupe a cápsula.

CNS : Sedação; Dor de cabeça; Tontura; mental Confusão; alucinações visuais.

IG: Constipação; náusea; GI chateado.

Dermatológico: prurido; Erupções cutâneas.

De outros: congestão nasal; Sensação de queimação os olhos; vaga sensação "legal"; Surdez do peito; hipersensibilidade.

Overdose deliberada ou acidental resultou em morte especialmente em crianças.

Interações com MEDICAMENTOS

Nenhuma informação fornecida.

Os possíveis efeitos colaterais do TESSALON podem ser:

reações de hipersensibilidade incluindo broncoespasmo laringoespasmo, colapso cardiovascular possivelmente relacionado à anestesia local mastigue ou chupe a cápsula.

CNS : Sedação; Dor de cabeça; Tontura; mental Confusão; alucinações visuais.

IG: Constipação; náusea; GI chateado.

Dermatológico: prurido; Erupções cutâneas.

De outros: congestão nasal; Sensação de queimação os olhos; vaga sensação "legal"; Surdez do peito; hipersensibilidade.

Overdose deliberada ou acidental resultou em morte especialmente em crianças.

Overdose deliberada e não intencional pode levar a isso Morte, especialmente em crianças.

O medicamento está quimicamente relacionado à tetracain e outros anestésicos tópicos e compartilha vários aspectos de sua farmacologia e toxicológico. Medicamentos deste tipo são geralmente bem absorvidos após a ingestão.

Sinais e sintomas

Tenha sinais e sintomas de uma overdose de benzonato foi relatado em 15 a 20 minutos. Quando as cápsulas são mastigadas ou no Boca, anestesia com orofaringe se desenvolve rapidamente, o que pode levar à asfixia e compromisso das vias aéreas.

A estimulação do SNC pode causar distúrbios e tremores pode levar a cãibras clônicas, seguidas por profunda depressão do SNC. Cãibras, coma, edema cerebral e parada cardíaca que levaram à morte relatado dentro de 1 hora após tomá-lo.

Tratamento

Se tomar uma overdose, consulte um médico imediatamente. Evacue o conteúdo do estômago e administre bastante carvão ativado Lama. Mesmo com o paciente consciente, reflexos de tosse e asfixia podem ser o caso deprimido que a proteção contra aspiração requer atenção especial de conteúdo estomacal e materiais administrados por via oral. Cãibras devem ser tratado com um barbitúrico de ação curta, administrado por via intravenosa e cuidadosa titulado para a menor dosagem eficaz. Suporte respiratório intensivo e a função renal cardiovascular é uma característica essencial do tratamento de intoxicação grave devido a overdose.

Não use estimulantes do SNC.