Tessalon

Perles, 100 mg (gelb);
Flaschen von 100, -

NDR 0122 0069 01

Impressum: T.

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vor LICHT SCHÜTZEN

in engen (USP), kindersicheren Behältern Abgeben.

Mfd. von: Catalent Pharma Solutions, St. Petersburg, Florida 33716. Dist. von: Pfizer, Madison, New Jersey 07940. Überarbeitet: Mai 2016

TESSALON ist zur symptomatischen Linderung von Husten.

Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: Übliche Dosis ist eine 100 mg-Kapsel dreimal täglich nach Bedarf für Husten. Bei Bedarf zu kontrollhusten, bis zu 600 mg täglich in drei geteilten Dosen können gegeben werden. TESSALON sollte ganz geschluckt werden. TESSALON Perles dürfen nicht zerbrochen, gekaut, aufgelöst werden, geschnitten oder zerkleinert.

Überempfindlichkeit gegen benzonatat oder Verwandte verbindungen.

WARNHINWEISE

Überempfindlichkeit

Schwere überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchospasmus, laryngospasmus und kardiovaskulärer Kollaps) wurden berichtet die möglicherweise mit Lokalanästhesie durch saugen oder kauen der Kapsel statt schlucken. Schwere Reaktionen haben intervention gefordert mit vasopressoren und unterstützenden Maßnahmen.

Psychiatrische Wirkungen

Isolierte Fälle von bizarrem Verhalten, einschließlich geistiger Verwirrung und visuelle Halluzinationen wurden auch bei Patienten berichtet, die TESSALON in Kombination mit anderen verschriebenen Medikamenten.

Versehentliche Einnahme und Tod bei Kindern

Halten Sie TESSALON außerhalb der Reichweite von Kindern. Zufällig die Einnahme von TESSALON, die zum Tod führte, wurde bei Kindern berichtet. Alter von 10 Jahren. Anzeichen und Symptome einer überdosierung wurden innerhalb von 15 berichtet–20 Minuten und der Tod wurde innerhalb einer Stunde nach der Einnahme gemeldet. Wenn zufällig Einnahme tritt auf, suchen Sie sofort einen Arzt auf (siehe ÜBERDOSIERUNG).

VORSICHTSMAßNAHMEN

Benzonatat ist chemisch verwandt mit Anästhetika von die para-amino-Benzoesäure-Klasse (z.B. Procain; tetracaine) und wurde im Zusammenhang mit nachteiligen ZNS-Wirkungen möglicherweise im Zusammenhang mit einer früheren Empfindlichkeit gegenüber Verwandte Mittel oder Wechselwirkungen mit begleitmedikamenten.

Verwendung In der Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C

Tierische Reproduktion Studien wurden nicht durchgeführt, mit TESSALON. Es ist auch nicht bekannt, ob TESSALON fetalen Schaden verursachen kann, wenn verabreicht an eine schwangere Frau oder kann die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. TESSALON sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament beim Menschen ausgeschieden wird Milch. Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, sollte Vorsicht geboten sein wenn TESSALON einer stillenden Frau verabreicht wird.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit

Karzinogenitäts -, mutagenitäts-und reproduktionsstudien wurden nicht mit TESSALON durchgeführt.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 10 Jahren wurden nicht festgestellt. Versehentliches Verschlucken mit Todesfolge berichtet bei Kindern unter 10 Jahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von TESSALON können sein:

überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, laryngospasmus, kardiovaskulärer Kollaps möglicherweise im Zusammenhang mit Lokalanästhesie von kauen oder saugen der Kapsel.

ZNS: Sedierung; Kopfschmerzen; Schwindel; geistige Verwirrung; visuelle Halluzinationen.

GI: Verstopfung; übelkeit; GI verärgert.

Dermatologisch: pruritus; Hautausschläge.

Andere: verstopfte Nase; Gefühl des Brennens in die Augen; vage “kühl” Empfindung; Taubheit der Brust; überempfindlichkeit.

Absichtliche oder versehentliche überdosierung hat zum Tod geführt, besonders bei Kindern.

Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Mögliche Nebenwirkungen von TESSALON können sein:

überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, laryngospasmus, kardiovaskulärer Kollaps möglicherweise im Zusammenhang mit Lokalanästhesie von kauen oder saugen der Kapsel.

ZNS: Sedierung; Kopfschmerzen; Schwindel; geistige Verwirrung; visuelle Halluzinationen.

GI: Verstopfung; übelkeit; GI verärgert.

Dermatologisch: pruritus; Hautausschläge.

Andere: verstopfte Nase; Gefühl des Brennens in die Augen; vage “kühl” Empfindung; Taubheit der Brust; überempfindlichkeit.

Absichtliche oder versehentliche überdosierung hat zum Tod geführt, besonders bei Kindern.

Absichtliche und unbeabsichtigte überdosierung kann dazu führen Tod, besonders bei Kindern.

Das Medikament ist chemisch mit tetracain und anderen verwandt topische Anästhetika und teilt verschiedene Aspekte Ihrer Pharmakologie und toxikologischen. Medikamente dieser Art werden im Allgemeinen nach der Einnahme gut absorbiert.

Anzeichen und Symptome

Die Anzeichen und Symptome einer überdosierung von benzonatat haben gemeldet wurde innerhalb von 15–20 Minuten. Wenn Kapseln gekaut oder in der Mund -, oropharynxanästhesie entwickelt sich schnell, was zu ersticken führen kann und airway Kompromiss.

ZNS-stimulation kann Unruhe und zittern verursachen, die kann zu klonischen Krämpfen führen, gefolgt von einer tiefen ZNS-depression. Krämpfe, Koma, Hirnödem und Herzstillstand, die zum Tod führten, waren berichtet innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme.

Behandlung

Im Falle einer überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen. Mageninhalt evakuieren und reichlich Aktivkohle verabreichen Schlamm. Selbst beim bewussten Patienten können Husten - und würgereflexe so sein deprimiert darüber, dass der Schutz vor aspiration Besondere Aufmerksamkeit erfordert von Mageninhalt und oral verabreichten Materialien. Krämpfe sollten sein behandelt mit einem kurz wirkenden Barbiturat intravenös und sorgfältig gegeben titriert für die kleinste wirksame Dosierung. Intensive Unterstützung der Atmung und Herz-Kreislauf-Nierenfunktion ist ein wesentliches Merkmal der Behandlung von schwere Intoxikation durch überdosierung.

Verwenden Sie keine ZNS-Stimulanzien.