Tessalon

Perles, 100 mg (giallo);
Bottiglie da 100, -

NDR 0122 0069 01

Impronta: T .

Negozio a 25 ° C (77 ° F); Escursioni fino a 15–30 ° C (59-86 ° F).

PROTEGGERE prima della LUCE

in contenitori stretti (USP), a prova di bambino.

Mfd. di: Catalent Pharma Solutions, St. Pietroburgo, Florida 33716. Dist. di: Pfizer, Madison, New Jersey 07940. Revisionato: maggio 2016

TESSALON è per il sollievo sintomatico di Tosse.

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni: la dose abituale è una capsula da 100 mg tre volte al giorno per la tosse. Se necessario possono essere somministrati tosse fino a 600 mg al giorno in tre dosi divise. TESSALON deve essere ingerito intero. TESSALON Perles non deve essere rotto, masticato, sciolto tagliato o schiacciato.

Ipersensibilità al benzonato o ai composti correlati.

AVVERTENZE

Ipersensibilità

Gravi reazioni di ipersensibilità (inclusi Sono stati segnalati broncospasmo, laringospasmo e collasso cardiovascolare) che può essere con anestesia locale succhiando o masticando il Deglutire invece la capsula. Reazioni gravi hanno richiesto l'intervento con vasopressori e misure di sostegno.

Effetti psichiatrici

Casi isolati di comportamento bizzarro, incluso mentale Confusione e allucinazioni visive sono state riportate anche in pazienti che TESSALON in combinazione con altri farmaci prescritti.

Ingestione accidentale e morte nei bambini

Tenere TESSALON fuori dalla portata dei bambini. Per coincidenza TESSALON, che ha provocato la morte, è stato riportato nei bambini. Età 10 anni. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati riportati entro 15-20 minuti e la morte è stata segnalata entro un'ora dal suo ricevimento. Se casuale Se lo sta assumendo, consultare immediatamente un medico (vedere TRADUZIONE).

PRECAUZIONI

Benzonatat è chimicamente correlato agli anestetici di la classe di acido para-ammino-benzoico (ad es. procain; tetracaina) ed era in relazione a effetti avversi sul SNC può essere correlato a una sensibilità precedente Agenti correlati o interazioni con i farmaci di accompagnamento.

Utilizzare in gravidanza

Categoria di gravidanza C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale TESSALON. Inoltre, non è noto se TESSALON possa causare danni al feto se somministrato a una donna incinta o può influire sull'abilità riproduttiva. TESSALON dovrebbe essere somministrato a una donna incinta solo se ciò è chiaramente necessario.

Madri che allattano al seno

Non è noto se questo farmaco venga escreto nell'uomo Latte. Poiché molti farmaci vengono escreti nel latte materno, si deve usare cautela quando TESSALON viene somministrato a una donna che allatta.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Studi di cancerogenicità, mutagenicità e riproduzione non sono stati effettuati con TESSALON .

Uso pediatrico

Sicurezza ed efficacia nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono stati trovati. Ingoio accidentale di morte riportato in bambini di età inferiore a 10 anni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Effetti collaterali

I possibili effetti collaterali di TESSALON possono essere:

reazioni di ipersensibilità compreso il broncospasmo , laringospasmo, collasso cardiovascolare probabilmente correlato all'anestesia locale masticare o succhiare la capsula.

CNS: Sedazione; Mal di testa; Capogiri; mentale Confusione; allucinazioni visive.

GI: Costipazione; nausea; GI sconvolto.

Dermatologico: prurito; Eruzioni cutanee.

Altro: congestione nasale; Sensazione di bruciore gli occhi; vaga sensazione "cool"; Sordità del torace; ipersensibilità.

Il sovradosaggio deliberato o accidentale ha provocato la morte soprattutto nei bambini.

Interazioni con MEDICINALI

Nessuna informazione fornita.

I possibili effetti collaterali di TESSALON possono essere:

reazioni di ipersensibilità compreso il broncospasmo , laringospasmo, collasso cardiovascolare probabilmente correlato all'anestesia locale masticare o succhiare la capsula.

CNS: Sedazione; Mal di testa; Capogiri; mentale Confusione; allucinazioni visive.

GI: Costipazione; nausea; GI sconvolto.

Dermatologico: prurito; Eruzioni cutanee.

Altro: congestione nasale; Sensazione di bruciore gli occhi; vaga sensazione "cool"; Sordità del torace; ipersensibilità.

Il sovradosaggio deliberato o accidentale ha provocato la morte soprattutto nei bambini.

Il sovradosaggio deliberato e involontario può portare a questo Morte, specialmente nei bambini.

Il farmaco è chimicamente correlato a tetracain e altri anestetici topici e condivide vari aspetti della farmacologia e tossicologico. I medicinali di questo tipo sono generalmente ben assorbiti dopo l'ingestione.

Segni e sintomi

Avere segni e sintomi di un sovradosaggio di benzonato è stato segnalato entro 15-20 minuti. Quando le capsule vengono masticate o nel La bocca, l'anestesia orofaringe si sviluppa rapidamente, il che può portare al soffocamento e compromesso sulle vie aeree.

La stimolazione del SNC può causare disordini e tremori può portare a crampi clonici, seguiti da una profonda depressione del SNC. Crampi, coma, edema cerebrale e arresto cardiaco che hanno portato alla morte riportato entro 1 ora dal prendere.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. Evacuare il contenuto dello stomaco e somministrare abbondante carbone attivo Fango. Anche con il paziente cosciente, possono essere presenti riflessi sulla tosse e sul soffocamento depresso che la protezione contro l'aspirazione richiede un'attenzione speciale di contenuto di stomaco e materiali somministrati per via orale. I crampi dovrebbero essere trattato con un barbiturico a breve durata d'azione per via endovenosa e accuratamente somministrato titolato per il più piccolo dosaggio efficace. Supporto respiratorio intensivo e la funzione renale cardiovascolare è una caratteristica essenziale del trattamento di grave intossicazione dovuta al sovradosaggio.

Non utilizzare stimolanti del SNC.