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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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Stacin é indicado para o tratamento / profilaxia de infecções causadas por organismos sensíveis à stacina: -
- Infecções do trato respiratório superior e inferior
- infecções de pele e tecidos moles
- infecções ósseas
- Infecções gastrointestinais
- Infecções na boca / dente
- infecções oculares
- doenças sexualmente transmissíveis
- Profilaxia da tosse convulsa e difteria
- como alternativa à penicilina para infecções estafilocócicas em pacientes sensíveis
Diretrizes oficiais para o uso apropriado de agentes antimicrobianos devem ser consideradas
Para o tratamento de infecções oculares superficiais com conjuntiva e / ou córnea causadas por organismos sensíveis à eritromicina.
Para a profilaxia do neonatorum oftalmia devido N. gonorrhoeae ou C. trachomatis.
A eficácia da eritromicina na prevenção de oftalmias produzidas pela penicilinase N. gonorrhoeae não está provado.
Para bebês nascidos de mães com gonorréia clinicamente óbvia, devem ser administradas injeções intravenosas ou intramusculares de penicilina G cristalina aquosa; uma dose única de 50.000 unidades para bebês com baixo peso ao nascer ou 20.000 unidades para bebês com baixo peso ao nascer. A profilaxia tópica sozinha é insuficiente para esses bebês.
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de Ery-Ped e outros medicamentos antibacterianos, o Ery-Ped deve ser usado apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou que se suspeite fortemente serem causadas por bactérias suscetíveis . Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Ery-Ped é indicado no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo :
Infecções do trato respiratório superior em uma extensão leve a moderada causada por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniaeou Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas). (Vejo etiqueta de sulfonamida adequada para prescrever informações.)
Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Pneumonia por Streptococcus ou Streptococcus pyogenes.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe, o que significa que você não se torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.
Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.
Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).
Difteria: Infecções por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.
Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum Amöbiase intestinal causada por. Entamoebahistolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis entérica extra requer tratamento com outros meios. Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: como medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
Sífilis Causada por Treponemapallidum : A eritromicina é uma opção de tratamento alternativa para a sífilis primária em pacientes com alergia à penicilina. Na sífilis primária, os testes de fluido da coluna devem ser realizados antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.
As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento de infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido à clamídia tracomatis.
Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureia urealítica plasmáticaé causado.
Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.
Profilaxia
Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática
A penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha para evitar convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de Streptococcus pyogenes Infecções do trato respiratório superior, p. amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.4 a dose terapêutica deve ser administrada por 10 dias.
Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática
Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de crises recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.4
Para a profilaxia e tratamento de infecções causadas por organismos sensíveis à eritromicina.
A eritromicina é muito eficaz no tratamento de uma variedade de infecções clínicas, como:
1. Infecções do trato respiratório superior: amigdalite, abscesso peritonsilar, faringite, laringite, sinusite, infecções secundárias na gripe e resfriados
2nd. Infecções do trato respiratório inferior: traqueite, bronquite aguda e crônica, pneumonia (lobarpneumonia, broncopneumonia, pneumonia atípica primária), bronquiectases, doença dos legionários
3o. Inflamação do ouvido: otite média e otite externa, mastoidite
4o. Infecções orais: gengivite, Vincent-angina
5). Infecções oculares: blefarite
6. Infecções na pele e nos tecidos moles: furúnculos e carbúnculos, paroníquia, ABSZESSE, acne pustular, impetigo, celulite, erisipela
7). Infecções gastrointestinais: colecistite, enterocolite estafilocócica
8o. Profilaxia: trauma pré e pós-operatório, queimaduras, febre reumatóide
9. Outras infecções: osteomielite, uretrite, gonorréia, sífilis, linfogranuloma venéreo, difteria, prostatite, escarlatina
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia dos comprimidos de stacina e outros medicamentos antibacterianos, os comprimidos de stacina devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou que se suspeite fortemente que sejam causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Os comprimidos de stacin são indicados para o tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas doenças listadas abaixo :
Infecções do trato respiratório superior de graus leves a moderados causadas por Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas). (Vejo rótulo de sulfonamida apropriado para prescrever informações.)
Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.
Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).
Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe e não o torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.
Difteria: Infecções por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.
Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum.
Amöbiase intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis extraentérica requer tratamento com outros meios.
Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria gonorrhoeae: Eritrocina & reg; Lactobionato-I. V. (latobionato de eritromicina para injeção, USP), seguido de oral à base de eritromicina, como medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é usada para tratar infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido a Chlamydia trachomatisindexado.
Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureaplasma urealyticum é causado.
Sífilis primária causada por Treponema pallidum A eritromicina (somente formas orais) é uma opção alternativa de tratamento para sífilis primária em pacientes alérgicos às penicilinas. Ao tratar a sífilis primária, o líquido da coluna deve ser examinado antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.
Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.
Profilaxia
Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática
A penicilina é considerada pela American Heart Association como um medicamento de escolha para prevenir convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de infecções respiratórias superiores de Streptococcus pyogenes, p. amigdalite ou faringite).4 A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina. A dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.
Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática
Penicilina ou sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de crises recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.4
A eritromicina é indicada no tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos organismos designados nas doenças listadas abaixo :
Infecções do trato respiratório superior em uma extensão leve a moderada causada por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, ou Haemophilus influenzae (quando usado ao mesmo tempo com doses suficientes de sulfonamidas, já que muitas cepas de H. influenzae não são suscetíveis às concentrações de eritromicina normalmente atingidas) (ver rotulagem adequada de sulfonamida para prescrever informações).
Infecções do trato respiratório inferior por gravidade leve a moderada, causadas por Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes.
Listeriose causada por Listeria monocytogenes.
Coqueluche (tosse convulsa) causada por Bordetella pertussis A eritromicina é eficaz na remoção do organismo da pessoa infectada pela nasofaringe, o que significa que você não se torna infeccioso. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ser útil na profilaxia da coqueluche em indivíduos suscetíveis expostos.
Infecções do trato respiratório Mycoplasma pneumoniae.
Infecções na pele e na estrutura da pele de leve a moderada grave, causadas por Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (estafilococos resistentes podem ocorrer durante o tratamento).
Difteria: infecções causadas por Corynebacterium diftheriae como complemento à antitoxina para impedir o estabelecimento de portadores e exterminar o organismo dos portadores.
Eritrasma: no tratamento de infecções por Corynebacterium minutissimum.
Sífilis causada por Treponema pallidum: A eritromicina é uma opção de tratamento alternativa para a sífilis primária em pacientes com alergia à penicilina. Na sífilis primária, os testes de fluido da coluna devem ser realizados antes do tratamento e como parte dos cuidados posteriores após o tratamento.
Amöbiase intestinal causada por Entamoeba histolytica (apenas eritromicina oral). Amöbiasis extraentérica requer tratamento com outros meios.
Doença inflamatória pélvica aguda causada por Neisseria Gonorrhoee: Lactobionato de eritromicina para injeção, USP seguido de eritromicina por via oral, como um medicamento alternativo para o tratamento de doenças inflamatórias agudas da pelve causadas por N. gonorrhoeae em pacientes do sexo feminino anteriores com sensibilidade à penicilina. Os pacientes devem realizar um teste sorológico em sífilis antes de receber eritromicina para o tratamento de gonorréia e um teste sorológico de acompanhamento para sífilis após 3 meses.
As eritromicina são indicadas para o tratamento das seguintes infecções causadas por Chlamydia trachomatis causada: conjuntivite neonatal, infância e infecções urogenitais durante a gravidez. Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada, a eritromicina é usada para tratar infecções uretrais, endocervicais ou retais não complicadas em adultos devido a Chlamydia trachomatisindexado.
Se a tetraciclina estiver contra-indicada ou não for tolerada, a eritromicina é indicada para o tratamento da uretrite nongonocócica por Ureaplasma urealyticum é causado.
Doença dos legionários causada por Legionella pneumophila Embora não tenham sido realizados estudos controlados de eficácia clínica, leigo. in vitro e dados clínicos preliminares limitados sugerem que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.
Profilaxia
Prevenção de convulsões iniciais de febre reumática: A penicilina é considerada pela American Heart Association como a droga de escolha na prevenção de convulsões iniciais de febre reumática (tratamento de infecções do trato respiratório superior por Streptococcus pyogenes, p. amigdalite ou faringite). A eritromicina é indicada para o tratamento de pacientes alérgicos à penicilina.3 a dose terapêutica deve ser administrada por dez dias.
Prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática: A penicilina ou as sulfonamidas são consideradas pela American Heart Association como os medicamentos de escolha na prevenção de convulsões recorrentes de febre reumática. A eritromicina oral é recomendada pela American Heart Association para profilaxia a longo prazo da faringite estreptocócica (para evitar convulsões recorrentes de febre reumática) em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.3
Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia da estacina e de outros medicamentos antibacterianos, a estacina deve ser usada apenas para tratar ou prevenir infecções que tenham sido demonstradas ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Se houver informações sobre cultura e sensibilidade, você deve ser considerado ao escolher ou modificar a terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, padrões epidemiológicos e de suscetibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia.
Stacin® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar.
Método de aplicação
Apenas para administração oral
Posologia
Adultos, incluindo idosos e crianças com mais de 8 anos de idade :
250-500 mg a cada seis horas, até 4 g por dia para infecções mais graves.
Na acne vulgar, a dose habitual é de 250 mg três vezes ao dia antes das refeições durante uma a quatro semanas e é reduzida para duas vezes ao dia até a melhora.
Crianças de 2 a 8 anos:
250 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.
30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.
Crianças até 2 anos:
125 mg a cada seis horas, dobrado para infecções graves.
30 mg / kg / dia em doses divididas. Para infecções graves até 50 mg / kg / dia em doses divididas.
Compromisso renal
Se a insuficiência for grave (TFG <10 ml / min), a dose diária não deve exceder 1,5 g devido ao risco de ototoxicidade.
Ao tratar infecções oculares superficiais, uma pomada ocular Stacin ™ de banda de aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser aplicada diretamente à estrutura infectada até 6 vezes ao dia, dependendo da gravidade da infecção.
para a profilaxia da conjuntivite gonocócica ou clamídia neonatal, uma faixa de pomada de aproximadamente 1 cm de comprimento deve ser derramada em cada saco conjuntival inferior. A pomada não deve ser lavada do olho após a instilação. Um novo tubo deve ser usado para cada criança.
Suspensões de ery-ped (etilsuccinato de eritromicina) a serem tomadas podem ser administradas independentemente das refeições.
Crianças
Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. Em infecções leves a moderadas, a dose habitual de succinato de eritromicinaetil para crianças é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas igualmente a cada 6 horas. Esta dose pode ser duplicada para infecções mais graves. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
O seguinte esquema de dosagem é sugerido para infecções leves a moderadas :
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Adultos
400 mg de succinato de eritromicina a cada 6 horas é a dose habitual. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 g por dia. Se uma dose for desejada duas vezes ao dia, metade da dose diária total pode ser administrada a cada 12 horas. As doses também podem ser administradas três vezes ao dia, administrando um terço da dose diária total a cada 8 horas.
Use uma proporção de 400 mg de atividade de eritromicina como succinato de etila para 250 mg de atividade de eritromicina como estearato, base ou estolato para calcular a dose de adulto.
No tratamento de infecções estreptocócicas, uma dose terapêutica de eritromicinaetil succinato deve ser administrada por pelo menos 10 dias. No caso de profilaxia contínua contra a recorrência de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumatóide, a dose usual é de 400 mg duas vezes ao dia.
para o tratamento de uretrite devido a C. trachomatisor U. uréia: 800 mg três vezes ao dia por 7 dias.
para o tratamento da sífilis primária: Adultos: 48 a 64 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Para ambíase intestinal: Adultos: 400 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias. Crianças: 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
para uso em tosse convulsa: Embora não tenha sido encontrada dosagem e duração ideais, as doses de eritromicina usadas nos ensaios clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 5 a 14 dias.
para o tratamento da doença dos legionários: Embora não tenham sido encontradas doses ideais, as doses utilizadas nos dados clínicos relatados foram de 1, 6 a 4 g por dia em doses divididas.
Para administração oral
Adultos e crianças com mais de 8 anos de idade: tome doses divididas diariamente para infecções leves a moderadas. Até 4g por dia para infecções graves.
Idosos: Não há recomendações especiais de dosagem.
Nota: para crianças mais novas, bebês e bebês, geralmente são recomendadas suspensões de eritromicinaetil succinato eritromicina. A dose recomendada para crianças de 2 a 8 anos com infecções leves a moderadas é de 1 grama por dia em doses divididas. A dose recomendada para bebês e bebês em infecções leves a moderadas é de 500 mg por dia em doses divididas. Em infecções graves, as doses podem ser dobradas.
A maioria dos pacientes tem comprimidos de stacina bem absorvidos e pode ser administrada por via oral, independentemente das refeições. No entanto, níveis sanguíneos ideais são alcançados quando os comprimidos de stacina 333 mg ou stacina 500 mg são administrados em jejum (pelo menos ½ hora e de preferência 2 horas antes das refeições).
Adultos
A dose habitual de comprimidos de stacin é um comprimido de 333 mg a cada 8 horas ou um comprimido de 500 mg a cada 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 g por dia. No entanto, uma dose duas vezes ao dia não é recomendada se doses superiores a 1 g forem administradas diariamente.
Crianças
Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia, em doses divididas igualmente. Esta dose pode ser duplicada para infecções mais graves, mas não deve exceder 4 g por dia.
No tratamento de infecções estreptocócicas do trato respiratório superior (por exemplo,. amigdalite ou faringite), a dose terapêutica de eritromicina deve ser administrada por pelo menos dez dias.
A American Heart Association sugere uma dose de 250 mg de eritromicina por via oral, duas vezes ao dia para profilaxia a longo prazo de infecções respiratórias superiores estreptocócicas para evitar convulsões recorrentes de febre reumática em pacientes alérgicos à penicilina e sulfonamidas.4
Conjuntivite do recém-nascido Causada por Chlamydia trachomatis
Eritromicina oral 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 2 semanas.4
Pneumonia na infância Chlamydia trachomatis
Embora a duração ideal da terapia não tenha sido determinada, a terapia recomendada é a eritromicinsuspensão oral 50 mg / kg / dia em 4 doses divididas por pelo menos 3 semanas.
infecções urogenitais Durante a gravidez Por Chlamydia trachomatis
Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, o tratamento recomendado é de 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de eritromicina 333 mg por via oral a cada 8 horas com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Para as mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de um comprimido de eritromicina 500 mg deve ser usada por via oral a cada 12 horas, um comprimido de 333 mg por via oral a cada 8 horas ou 250 mg por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 14 dias.6
para adultos com infecções por uretra, endocervical ou retal não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis quando a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada
500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos 7 dias.6
em doentes com uretrite nongonocócica causada por ureaplasma urealyticum quando a tetraciclina é contraindicada ou não tolerada
500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia ou dois comprimidos de 333 mg por via oral a cada 8 horas por pelo menos sete dias.6
Sífilis primária
30 a 40 g em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Doença pélvica inflamatória aguda causada por N. gonorrhoeae
500 mg de eritrocinlactobionato-I. V. (lactobionato de eritromicina para injeção, USP) a cada 6 horas por 3 dias, seguido por 500 mg de eritromicina à base oral a cada 12 horas ou 333 mg de eritromicina à base oral a cada 8 horas por 7 dias.
Amo-biase intestinal
Adultos
500 mg a cada 12 horas, 333 mg a cada 8 horas ou 250 mg a cada 6 horas por 10 a 14 dias.
Crianças
30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias.
Pertussis
Embora não tenha sido encontrada dosagem e duração ideais, as doses de eritromicina usadas nos ensaios clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia e foram administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Doença dos legionários
Embora não tenha sido encontrada uma dosagem ideal, as doses usadas nos dados clínicos relatados foram de 1 a 4 g por dia em doses divididas.
A eritromicina é bem absorvida e pode ser administrada sem levar em consideração as refeições. Os níveis sanguíneos ideais são mantidos em um estado sóbrio (Administração pelo menos meia hora e de preferência duas horas antes ou depois de uma refeição) Nível sanguíneo, obtidos quando produtos de eritromicina revestidos entericamente são administrados na presença de alimentos, Contudo, ainda estão acima das concentrações inibitórias mínimas (MICs) da maioria dos organismos, para o qual é indicada eritromicina.
Adultos: a dose habitual é de 250 mg a cada 6 horas, uma hora antes das refeições. Se uma dose duas vezes ao dia for desejada, a dose recomendada é de 500 mg a cada 12 horas. Dependendo da gravidade da infecção, a dose pode ser aumentada para até 4 gramas por dia. A dosagem duas vezes ao dia não é recomendada quando doses superiores a 1 grama são administradas diariamente.
Crianças: Idade, peso e infecção grave são fatores importantes na determinação da dosagem correta. A dose habitual é de 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas. Esta dose pode ser duplicada para tratar infecções mais graves.
Infecções estreptocócicas
Uma dose terapêutica de eritromicina oral deve ser administrada por pelo menos 10 dias. Para profilaxia contínua contra a recorrência de infecções estreptocócicas em pessoas com histórico de doença cardíaca reumatóide, a dose é de 250 mg duas vezes ao dia.
Sífilis primária
30 a 40 gramas em doses divididas durante um período de 10 a 15 dias.
Ambíase intestinal
250 mg quatro vezes ao dia por 10 a 14 dias para adultos; 30 a 50 mg / kg / dia em doses divididas por 10 a 14 dias para crianças.
Doença dos legionários
Embora não tenham sido encontradas doses ideais, as doses recomendadas acima foram usadas nos dados clínicos relatados (1 a 4 gramas por dia em doses divididas).
infecções urogenitais durante a gravidez por Chlamydia trachomatis
Embora a dose e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, o tratamento proposto é a eritromicina 500 mg, oral, 4 vezes ao dia com o estômago vazio por pelo menos 7 dias. Nas mulheres que não podem tolerar esse regime, uma dose reduzida de 250 mg 4 vezes ao dia deve ser tomada por via oral por pelo menos 14 dias.
Para adultos com uretra não complicada, infecções endocervicais ou retais causadas por Chlamydia trachomatis, nas quais a tetraciclina é contra-indicada ou não tolerada: 500 mg por via oral 4 vezes ao dia por pelo menos 7 dias.
Pertussis
Embora a dosagem e a duração ideais da terapia não tenham sido determinadas, as doses de eritromicina usadas nos estudos clínicos relatados foram de 40 a 50 mg / kg / dia e foram administradas em doses divididas por 5 a 14 dias.
Uretrite não-ocócica por ureaplasma urealyticum
Se a tetraciclina for contra-indicada ou não tolerada: 500 mg de eritromicina por via oral quatro vezes ao dia por pelo menos 7 dias.
Doença inflamatória pélvica aguda devido a n gonorrhoeae
Lactobionato de eritromicina IV de 500 mg para injeção, USP a cada 6 horas por 3 dias, seguido de 250 mg de eritromicina, por via oral a cada seis horas por 7 dias.
Stacin® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico deve ser aplicado com moderação como uma película fina na (s) área (s) afetada (s) uma ou duas vezes por dia após a pele ter sido completamente limpa e seca. Se não houver melhora após 6 a 8 semanas ou a condição piorar, o tratamento deve ser interrompido e o médico consultado novamente. Distribua a droga facilmente, em vez de esfregá-la. Não há dados que comparem diretamente a segurança e a eficácia de B. I. D. com a dosagem de Q. D.
| Peso corporal | dose diária total |
| menos de 10 libras | 30-50 mg / kg / dia |
| 15-25 mg / lb / dia | |
| 10 a 15 libras | 200 mg |
| 16 a 25 libras | 400 mg |
| 26 a 50 libras | 800 mg |
| 51 a 100 libras | 1200 mg |
| mais de 100 libras | 1600 mg |
Stacin está contra-indicado em doentes a tomar sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.
Stacin está contra-indicado com ergotamina e di-hidroergotamina.
este medicamento está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à eritromicina.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, pimozida ou cisaprida. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)
Hipersensibilidade conhecida à eritromicina.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de sinvastatina, tolterodina, mizolastina, amisulprida, astemizol, terfenadina, domperidona, cisaprida ou pimozida.
A eritromicina é contra-indicada com ergotamina e di-hidroergotamina.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina é contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina. (Vejo PRECAUÇÕES:EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS.)
A eritromicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida a este antibiótico.
A eritromicina está contra-indicada em pacientes em uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, ergotamina ou di-hidroergotamina (ver PRECAUÇÕES: EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Stacin® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.
Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.
A estacina é excretada principalmente pelo fígado, portanto, deve-se ter cuidado ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com estacina.
A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a estacina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Pacientes que recebem stacina ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de stacin com alguns desses medicamentos é contra-indicado.
Há relatos sugerindo que a estacina não atinge o feto em concentrações suficientes para prevenir a sífilis congênita. Os bebês nascidos de mulheres tratadas com aspirina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Há relatos de que a estacina pode piorar a fraqueza dos pacientes com miastenia gravis.
A estacina interrompe a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam estacina ao mesmo tempo que estatinas.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com estacina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam estacina para profilaxia pertussis, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS, que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque a estacina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associados a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com stacina deve ser ponderado contra o risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
Este medicamento contém 1193 mg de sorbitol em 5 ml cada. Pacientes com intolerância hereditária à frutose (HFI) não devem tomar / receber este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 5 ml, ou seja, essencialmente "sem sódio".
AVISO
Nenhuma informação fornecida.
PRECAUÇÕES
geral
O uso de agentes antimicrobianos pode estar associado a organismos não musceptíveis crescidos, incluindo fungos; nesse caso, a administração de antibióticos deve ser interrompida e as medidas apropriadas devem ser tomadas.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos orais de dois anos realizados em ratos com eritromicina não mostraram evidências de toxicidade tumoral. Não foram realizados estudos de mutagenicidade. Nenhuma evidência de fertilidade prejudicada associada à eritromicina foi relatada em experimentos com animais.
Gravidez
Efeitos teratogênicos da gravidez categoria B
Estudos de reprodução foram realizados em ratos, camundongos e coelhos usando eritromicina e seus vários sais e ésteres em doses que foram várias vezes a dose humana usual. Nenhuma evidência de dano ao feto associado à eritromicina foi relatada nesses estudos. No entanto, não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são uma previsão da reação humana, as eritromicina devem ser usadas apenas durante a gravidez, se isso for claramente necessário.
Mães que amamentam
Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulte INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO .
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.
Extensão QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.
sífilis durante a gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Clostridium difficile Diarréia associada
Clostridium difficile A diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo ery-ped, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. Cepas de produção de hipertoxina C. difficile causar aumento da morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem exigir coletomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, a aplicação contínua de antibióticos não é contra C. difficile é direcionado, pode ser cancelado. Gerenciamento adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
Interação com drogas
Efeitos colaterais graves foram relatados em pacientes em uso de eritromicina com substratos do CYP3A4. Estes incluem toxicidade da colchicina com colchicina; Rabdomiólise com sinvastatina, lovastatina e atorvastatina; e hipotensão com bloqueadores dos canais de cálcio metabolizados pelo CYP3A4 (por exemplo,. verapamil, amlodipina, diltiazem) (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Houve relatos de toxicidade da colchicina com o uso simultâneo de eritromicina e colchicina após a colocação no mercado. Essa interação é potencialmente fatal e pode ocorrer quando os dois medicamentos são tomados nas doses recomendadas (ver PRECAUÇÕES - EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Rabdomiólise com ou sem insuficiência renal foi relatada em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que a lovastatina. Portanto, os pacientes que recebem lovastatina e eritromicina ao mesmo tempo devem ser cuidadosamente monitorados quanto aos níveis de creatina quinase (CK) e transaminase sérica. (Vejo Inserção de embalagem para lovastatina)
PRECAUÇÕES
geral
Na ausência de uma infecção bacteriana ou indicação profilática comprovada ou suspeita, é improvável que a prescrição de Ery-Ped beneficie o paciente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes a medicamentos.
Como a eritromicina é principalmente excretada no fígado, deve-se ter cautela quando a eritromicina é administrada a pacientes com insuficiência hepática. (VejoFARMACOLOGIA clínica eAVISO Seções.)
Foi relatado que sintomas de miastenia gravis pioram os sintomas e novos sintomas da síndrome miastênica foram relatados em pacientes recebendo terapia com eritromicina.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Um possível efeito dose-resposta foi descrito com um risco absoluto de IHPS de 5,1% para bebês que tiveram eritromicina por 8-14 dias e 10% para bebês que tiveram eritromicina por 15-21 dias.5 Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (por exemplo,. infecções por coqueluche ou clamídia tracomatis recém-nascida), o uso da terapia com eritromicina deve ser contrário ao risco potencial de desenvolvimento de IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação. O uso prolongado ou repetido de eritromicina pode levar a sobrecarregar bactérias ou fungos não musceptivos. Se uma aparência de superinfecção, a eritromicina deve ser descontinuada e a terapia apropriada iniciada.
Se indicado, deve ser realizada incisão e drenagem ou outras intervenções cirúrgicas relacionadas à antibioticoterapia. Estudos observacionais em humanos relataram malformações cardiovasculares após exposição a medicamentos contendo eritromicina durante a gravidez precoce.
REFERÊNCIAS
5). Honein, M.A., et. Al.: Estenose pilórica hipertrófica infantil após profilaxia de coqueluche com eritromicina: uma revisão de caso e estudo de coorte. O Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Estudos nutricionais orais de longo prazo realizados com estearato de eritromicina em ratos até 400 mg / kg / dia e em camundongos até 500 mg / kg / dia (cerca de 1-2 vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo) não forneceram nenhuma evidência de afinidade do tumor. O estearato de eritromicina não mostrou potencial genotóxico nos ensaios de ames e linfoma de camundongo ou induziu aberrações cromossômicas nas células CHO. Não houve efeito aparente na fertilidade masculina ou feminina em ratos tratados com base de eritromicina por administração oral a 700 mg / kg / dia (aproximadamente três vezes a dose máxima humana com base nas superfícies do corpo).
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez B: não há evidência de teratogenicidade ou outros efeitos adversos na reprodução em ratos fêmeas, cuja base de eritromicina por administração oral a 350 mg / kg / dia (aproximadamente o dobro da dose máxima humana recomendada na superfície do corpo) antes e durante o acasalamento, durante a gravidez e através do desmame. Não foi observada evidência de teratogenicidade ou embriotoxicidade quando a base de eritromicina foi administrada a ratos e camundongos prenhes a 700 mg / kg / dia e coelhos prenhes a 125 mg / kg / dia por administração oral (aproximadamente 1-3 vezes a dose máxima recomendada em humanos).
Trabalho e entrega
O efeito da eritromicina no trabalho e no parto é desconhecido.
Mães que amamentam
A eritromicina é excretada no leite materno. Deve-se ter cuidado quando a eritromicina é administrada a uma mulher que amamenta.
Uso pediátrico
Por favor consulteINDICAÇÕES E USO eDOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO Seções.
Aplicação geriátrica
Pacientes idosos, especialmente pacientes com insuficiência renal ou hepática, podem ter um risco aumentado de desenvolver perda auditiva induzida por eritromicina. (Vejo EFEITOS SECUNDÁRIOS e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis ao desenvolvimento de arritmias de torsades de pointes do que pacientes mais jovens. (Vejo AVISO).
Pacientes idosos podem experimentar efeitos aumentados da terapia anticoagulante oral durante o tratamento com eritromicina. (Vejo PRECAUÇÕES- EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS).
Ery-Ped 200 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.
Ery-Ped 400 contém 117,5 mg (5,1 mmol) de sódio por dose única.
Com base na força de 200 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 940 mg / dia (40,8 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. Com base na força de 400 mg / 5 mL, pacientes adultos receberam um total de 470 mg / dia (20,4 mEq) de sódio nas doses usuais recomendadas. A população geriátrica pode reagir à poluição do sal com uma natriurese embotada. Isso pode ser clinicamente importante para doenças como insuficiência cardíaca congestiva.
A eritromicina é excretada principalmente no fígado, portanto, deve-se ter cautela ao administrar o antibiótico em pacientes com insuficiência hepática ou ao tomar agentes potencialmente hepatotóxicos. O comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e / ou hepatite colestática com ou sem icterícia, raramente foi relatado com eritromicina.
A colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos, incluindo macrólidos, e pode ser leve a fatal. A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo eritromicina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon, o que pode levar a uma sobrecarga de C. difficile. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso, pois foi relatado que o CDAD ocorre mais de dois meses após a administração antibacteriana.
Tal como acontece com outros macrólidos, foram relatadas reações alérgicas graves raras, incluindo pustulose exantemática generalizada aguda (AGEP). Se ocorrer uma reação alérgica, o medicamento deve ser descontinuado e iniciada a terapia apropriada. Os médicos devem estar cientes de que a recorrência de sintomas alérgicos pode ocorrer se a terapia sintomática for interrompida.
Pacientes que recebem eritromicina ao mesmo tempo que medicamentos que podem causar prolongamento do intervalo QT devem ser cuidadosamente monitorados. O uso concomitante de eritromicina com alguns desses medicamentos é contra-indicado.
Há relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentrações suficientes para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Houve relatos de que a eritromicina pode piorar a fraqueza de pacientes com miastenia gravis.
A eritromicina interrompe a determinação fluorométrica de catecolaminas na urina.
Foi relatada rabdomiólise com ou sem insuficiência renal em pacientes gravemente doentes que receberam eritromicina ao mesmo tempo que as estatinas.
Houve relatos de estenose pilórica hipertrófica infantil (IHPS) em bebês após terapia com eritromicina. Em uma coorte de 157 recém-nascidos que receberam eritromicina para profilaxia por coqueluche, sete recém-nascidos (5%) desenvolveram sintomas de vômito ou irritabilidade não-bilisi durante a alimentação e foram diagnosticados como IHPS que exigiam piloromiotomia cirúrgica. Porque a eritromicina pode ser usada no tratamento de doenças em bebês associadas a mortalidade ou morbidade significativa (como coqueluche ou clamídia) o uso da terapia com eritromicina deve ser ponderado em relação ao risco potencial de desenvolver IHPS. Os pais devem ser informados para entrar em contato com seu médico se ocorrer vômito ou irritabilidade com a alimentação.
AVISO
Hepatotoxicidade
Houve relatos de comprometimento hepático, incluindo enzimas hepáticas elevadas e hepatite hepatocelular e / ou colestática com ou sem icterícia, que ocorreram em pacientes que receberam produtos de eritromicina oral.
Extensão QT
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e a casos raros de arritmias. Casos de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante a vigilância pós-comercialização em pacientes recebendo eritromicina. Mortes foram relatadas. A eritromicina deve ser evitada em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com doenças proarrítmicas persistentes, como hipocalemia não corrigida ou hipomagnesemia, bradicardia clinicamente significativa e em pacientes recebendo antiarrítmicos da classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (dofetilida, amiodaron, sotalol).. Pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos relacionados a medicamentos no intervalo QT.
sífilis durante a gravidez
Houve relatos sugerindo que a eritromicina não atinge o feto em concentração suficiente para prevenir a sífilis congênita. Bebês nascidos de mulheres tratadas com eritromicina oral para sífilis precoce durante a gravidez devem ser tratados com um regime apropriado de penicilina.
Clostridium difficile Diarréia associada
A diarréia associada ao Clostridium difficile (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo comprimidos de stacina, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e leva ao crescimento excessivo C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Es ist unwahrscheinlich, dass die Verschreibung von Stacin-Tabletten in Ermangelung einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation dem Patienten einen nutzen bringt und das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien erhöht.
Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird. (Sieheklinische PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)
Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.
Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5%) Symptome von nicht-biliösem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend als IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1% für Säuglinge, die 8-14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10% für Säuglinge, die 15-21 Tage lang erythromycin Einnahmen.5 Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.
Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
Beobachtungsstudien am Menschen haben kardiovaskuläre Missbildungen nach Exposition gegenüber Arzneimitteln berichtet, die erythromycin während der frühen Schwangerschaft enthalten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Langfristige orale ernährungsstudien, die mit erythromycinstearat bei Ratten bis zu 400 mg/kg/Tag und bei Mäusen bis zu etwa 500 mg/kg/Tag (etwa das 1-2-fache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis) durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Erythromycinstearat zeigte kein genotoxisches Potenzial in den Ames und mauslymphom-assays oder induzieren chromosomenaberrationen in CHO-Zellen. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin-base durch orale Gabe mit 700 mg/kg/Tag behandelt wurden (ungefähr das dreifache der maximalen menschlichen Dosis auf körperoberflächenbasis).
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie B: es liegen keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch Entwöhnung vor und während der Paarung vor, während und während der Paarung, die mit einer oralen Gabe von 350 mg/kg / Tag (etwa doppelt so hoch wie die empfohlene höchstdosis für den Menschen auf einer Körperoberfläche) gefüttert wurden. Es wurden keine Hinweise auf Teratogenität oder embryotoxizität beobachtet, wenn die erythromycin-base schwangeren Ratten und Mäusen mit 700 mg/kg/Tag und schwangeren Kaninchen mit 125 mg/kg/Tag durch orale Verabreichung verabreicht wurde Tag (ungefähr 1-3 mal die empfohlene höchstdosis beim Menschen).
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.
Stillende Mütter
Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten, insbesondere Patienten mit eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko, einen erythromycin-induzierten Hörverlust zu entwickeln. (Siehe NEBENWIRKUNGEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten. (Siehe WARNUNGEN).
Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren. (Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Stacin 333 MG Tabletten enthalten 0,5 mg (0.02 mmol) Natrium pro Einzeldosis.
Stacin 500 MG Tabletten enthalten kein Natrium.
REFERENZEN
5. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999; 354 (9196):2101-5.
WARNUNGEN
Hepatotoxizität
Es gab Berichte über Leberfunktionsstörungen, einschließlich erhöhter Leberenzyme, und hepatozelluläre und/oder cholestatische hepatitis mit oder ohne Gelbsucht, die bei Patienten auftraten, die orale erythromycinprodukte erhielten.
QT-Verlängerung
Erythromycin wurde mit einer Verlängerung des QT-Intervalls und seltenen Fällen von Arrhythmien in Verbindung gebracht. Fälle von torsades de pointes wurden spontan während der postmarketing-überwachung bei Patienten berichtet, die erythromycin erhielten. Todesfälle wurden gemeldet. Erythromycin sollte bei Patienten mit bekannter Verlängerung des QT-Intervalls, Patienten mit anhaltenden proarrhythmischen Erkrankungen wie unkorrigierter Hypokaliämie oder hypomagnesiämie, klinisch signifikanter Bradykardie und bei Patienten, die Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, procainamid) oder der Klasse III (dofetilid, aminodaron, sotalol) erhalten, vermieden werden.. Ältere Patienten sind möglicherweise anfälliger für arzneimittelassoziierte Auswirkungen auf das QT-Intervall.
die Syphilis in der Schwangerschaft
Es gab Berichte, die darauf hindeuten, dass erythromycin den Fötus nicht in ausreichender Konzentration erreicht, um angeborene syphilis zu verhindern. Säuglinge, die von Frauen geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit oralem erythromycin gegen frühe syphilis behandelt wurden, sollten mit einem geeigneten penicillin-Regime behandelt werden.
Clostridium difficile-assoziierter Durchfall
Clostridium difficile - assoziierter Durchfall (CDAD) wurde unter Verwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Stacin-Kapseln, berichtet und kann vom leichten Durchfall bis zur tödlichen Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zum überwachsen von C. difficile.
C. difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von CDAD beitragen. Hypertoxin produzierende Stämme von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie refraktär sein können und eine kolektomie erfordern können. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Anwendung von Antibiotika Durchfall haben. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da berichtet wurde, dass CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Mittel Auftritt.
Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss die laufende antibiotikaanwendung, die nicht gegen C. difficile gerichtet ist, möglicherweise abgebrochen werden. Ein angemessenes Flüssigkeits-und elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibiotische Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Bewertung sollten klinisch indiziert eingeleitet werden.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Bei Patienten, die erythromycin gleichzeitig mit CYP3A4-Substraten einnehmen, wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet. Dazu gehören Colchicin-Toxizität mit Colchicin; Rhabdomyolyse mit simvastatin, lovastatin und atorvastatin; und Hypotonie mit calciumkanalblockern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (Z. B. verapamil, Amlodipin, diltiazem) (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Es gab nach dem Inverkehrbringen Berichte über die Toxizität von Colchicin bei gleichzeitiger Anwendung von erythromycin und Colchicin. Diese Wechselwirkung ist potenziell lebensbedrohlich und kann auftreten, wenn beide Arzneimittel in den empfohlenen Dosen angewendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Rhabdomyolyse mit oder ohne Nierenfunktionsstörung wurde bei schwerkranken Patienten berichtet, die erythromycin gleichzeitig mit lovastatin erhielten. Daher sollten Patienten, die gleichzeitig lovastatin und erythromycin erhalten, sorgfältig auf kreatinkinase (CK) - und serumtransaminasespiegel überwacht werden. (Siehe Packungsbeilage für lovastatin.)
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Die Verschreibung von Stacin in Abwesenheit einer nachgewiesenen oder stark vermuteten bakteriellen Infektion oder einer prophylaktischen Indikation wird dem Patienten wahrscheinlich keinen nutzen bringen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.
Da erythromycin hauptsächlich über die Leber ausgeschieden wird, ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verabreicht wird (siehe KLINISCHE PHARMAKOLOGIE und WARNHINWEISE.)
Bei Patienten, die eine erythromycin-Therapie erhielten, wurde über eine Verschlimmerung der Symptome von myasthenia gravis und ein neues auftreten von Symptomen des myasthenischen Syndroms berichtet.
Es gab Berichte über infantile hypertrophe pylorusstenose (IHPS) bei Säuglingen nach erythromycin-Therapie. In einer Kohorte von 157 Neugeborenen, denen erythromycin zur pertussis-Prophylaxe verabreicht wurde, entwickelten sieben Neugeborene (5 Prozent) Symptome von nicht-aggressivem Erbrechen oder Reizbarkeit bei der Fütterung und wurden anschließend mit IHPS diagnostiziert, die eine chirurgische pyloromyotomie erforderten. Ein möglicher Dosis-Wirkungs-Effekt wurde mit einem absoluten IHPS-Risiko von 5 beschrieben.1 Prozent für Säuglinge, die 8 bis 14 Tage lang erythromycin Einnahmen, und 10 Prozent für Säuglinge, die 15 bis 21 Tage lang erythromycin Einnahmen.4 Da erythromycin bei der Behandlung von Erkrankungen bei Säuglingen angewendet werden kann, die mit einer signifikanten Mortalität oder Morbidität einhergehen (Z. B. pertussis-oder Neugeborenen-Chlamydia-trachomatis-Infektionen), muss der nutzen der erythromycin-Therapie gegen das potenzielle Risiko der Entwicklung von IHPS abgewogen werden. Eltern sollten informiert werden, Ihren Arzt zu Kontaktieren, wenn Erbrechen oder Reizbarkeit mit der Fütterung Auftritt.
Eine längere oder wiederholte Anwendung von erythromycin kann zu einem überwachsen nichtmuskeptibler Bakterien oder Pilze führen. Wenn eine Superinfektion Auftritt, sollte erythromycin abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Wenn angezeigt, sollten Inzision und drainage oder andere chirurgische Eingriffe in Verbindung mit einer Antibiotikatherapie durchgeführt werden.
REFERENZEN
4. Honein, M. A., et. Al.: Infantile hypertrophe pylorusstenose nach pertussis-Prophylaxe mit erythromycin: eine fallüberprüfung und Kohortenstudie. The Lancet 1999;354 (9196): 2101-5.
Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Orale Langzeitstudien (2 Jahre), die an Ratten mit erythromycinbasis durchgeführt wurden, lieferten keine Hinweise auf tumorigenität. Mutagenitätsstudien wurden nicht durchgeführt. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25 Prozent der Nahrung gefüttert wurden.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen
Schwangerschaftskategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25 Prozent der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Arbeit und Lieferung
Die Wirkung von erythromycin auf Wehen und Entbindung ist unbekannt.
Stillende Mütter
Erythromycin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Vorsicht ist geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung
Siehe INDIKATIONEN und ANWENDUNG und DOSIERUNG und VERABREICHUNG.
Geriatrische Anwendung
Klinische Studien mit Stacin umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit der verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion und der begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt.
Ältere Patienten können anfälliger für die Entwicklung von torsades de pointes Arrhythmien als jüngere Patienten (siehe WARNHINWEISE).
Ältere Patienten können während der Behandlung mit erythromycin erhöhte Wirkungen einer oralen antikoagulanzientherapie erfahren (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN.)
Stacin 250 mg Kapseln enthalten kein Natrium.
WARNUNGEN
Pseudomembranöse Kolitis wurde bei fast allen antibakteriellen Wirkstoffen, einschließlich erythromycin, berichtet und kann von leicht bis lebensbedrohlich sein. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die nach der Verabreichung von antibakteriellen Mitteln Durchfall haben.
Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und kann das überwachsen von Clostridien ermöglichen. Studien zeigen, dass ein toxin produziert von Clostridium difficile ist eine primäre Ursache “Antibiotika-assoziierte Kolitis”.
Nachdem die Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis gestellt wurde, sollten therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden. Leichte Fälle von pseudomembranöser Kolitis reagieren normalerweise allein auf das absetzen des Arzneimittels. In mittelschweren bis schweren Fällen sollte die Behandlung mit Flüssigkeiten und Elektrolyten, die Proteinergänzung und die Behandlung mit einem klinisch wirksamen antibakteriellen Arzneimittel gegen C. difficile colitis in Betracht gezogen werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein: nur zur topischen Anwendung; nicht zur ophthalmischen Anwendung. Die gleichzeitige topische Aknetherapie sollte mit Vorsicht angewendet werden, da insbesondere bei der Anwendung von peeling -, desquamier-oder Schleifmitteln eine mögliche kumulative Reizwirkung auftreten kann. Die Verwendung von Antibiotika kann mit dem überwachsen von antibiotikaresistenten Organismen verbunden sein. Wenn dies Auftritt, stellen Sie die Verwendung ein und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen.
Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen und allen Schleimhäuten.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fertilität: es wurden Keine Tierversuche durchgeführt, um das Karzinogene und Mutagene Potenzial oder die Auswirkungen auf die Fertilität von topischem erythromycin zu bewerten. Langfristige (2-jährige) orale Studien an Ratten mit erythromycinethylsuccinat und erythromycinbasis lieferten jedoch keinen Nachweis für tumorigenität. Es gab keinen offensichtlichen Effekt auf die männliche oder weibliche Fertilität bei Ratten, die mit erythromycin (base) in Mengen von bis zu 0,25% der Nahrung gefüttert wurden.
Schwangerschaft: Teratogene Wirkungen: Schwangerschaft Kategorie B: es gab keine Hinweise auf Teratogenität oder andere nachteilige Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei weiblichen Ratten, die mit erythromycin-base (bis zu 0,25% der Nahrung) vor und während der Paarung, während der Schwangerschaft und durch absetzen von zwei aufeinanderfolgenden Würfen gefüttert wurden. Es gibt jedoch keine adäquaten und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen. Da tiervermehrungsstudien nicht immer die Reaktion des Menschen Vorhersagen, sollte dieses Medikament nur dann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Es wurde berichtet, dass Erythromycin beim Menschen die plazentaschranke überschreitet, aber die Plasmaspiegel des Fötus sind im Allgemeinen niedrig.
Stillende Frauen: es ist nicht bekannt, ob erythromycin nach topischer Anwendung in die Muttermilch ausgeschieden wird. Erythromycin wird jedoch nach oraler und parenteraler Verabreichung von erythromycin in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist Vorsicht geboten, wenn erythromycin einer stillenden Frau verabreicht wird.
Pädiatrische Anwendung: Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.
Nenhum conhecido
Nenhum relatado
Doenças do sangue e do sistema linfático
Eosinofilia.
Distúrbios do sistema imunológico
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.
Distúrbios psiquiátricos
Alucinações
Distúrbios do sistema nervoso
Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.
Distúrbios oculares
Neuropatia óptica mitocondrial
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Surdez, zumbido
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.
Doença cardíaca
Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.
Doenças vasculares
Hipotensão.
Distúrbios gastrointestinais
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de melanina são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:
obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.
A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com terapia com stacina.
Distúrbios hepatobiliares
Hepatite colestática, icterícia, fígado diyfunção, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Erupções cutâneas, prurido, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).
Distúrbios renais e urinários
Nefrite intersticial
Perturbações e condições gerais no local da administração
Dor no peito, febre, mal-estar.
Investigações
Níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisem o MHRA Yellow Card no Google Play ou na Apple App Store.
os efeitos colaterais mais comumente relatados são irritação ocular leve, vermelhidão e reações de hipersensibilidade.
para relatar BY-WIRKINGS MOVIDOS, entre em contato com a Fera Pharmaceuticals, LLC pelo telefone (414) 434-6604 de segunda a sexta-feira, das 9h às 17h EST ou FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Veja a seção AVISO.)
O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo AVISO.)
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo AVISO.)
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Eosinofilia.
Doença cardíaca
Prolongamento do intervalo QTC, torsades de pointes, palpitações e arritmias cardíacas, incluindo taquiarritmias ventriculares.
Distúrbios do ouvido e do labirinto
Surdez, zumbido
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal ou altas doses.
Distúrbios gastrointestinais
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Os seguintes foram relatados:
obesidade, náusea, vômito, diarréia, pancreatite, anorexia, estenose pilórica hipertrófica infantil.
A colite pseudomembranosa raramente foi relatada com terapia com eritromicina.
Perturbações e condições gerais no local da administração
Dor no peito, febre, mal-estar.
Distúrbios hepatobiliares
Hepatite colestática, icterícia, disfunção hepática, hepatomegalia, insuficiência hepática, hepatite hepatocelular.
Distúrbios do sistema imunológico
Ocorreram reações alérgicas que variam de urticária e erupções cutâneas leves a anafilaxia.
Investigações
Níveis aumentados de enzimas hepáticas.
Distúrbios do sistema nervoso
Houve relatos isolados de efeitos colaterais temporários do sistema nervoso central, incluindo confusão, convulsões e tonturas; no entanto, nenhuma relação de causa e efeito foi encontrada.
Distúrbios psiquiátricos
Alucinações
Distúrbios oculares
Neuropatia óptica mitocondrial
Distúrbios renais e urinários
Nefrite intersticial
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Erupções cutâneas, prurido, urticária, erupção cutânea, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme.
Desconhecido: pustulose exanthemática aguda generalizada (AGEP).
Doenças vasculares
Hipotensão.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática. (Vejo AVISO) O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano. (Vejo. AVISO) A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsades de pointes. (Vejo. AVISO.)
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve raros relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
Os efeitos colaterais mais comuns nas preparações orais de eritromicina são gastrointestinais e dependentes da dose. Isso inclui náusea, vômito, dor abdominal, diarréia e anorexia. Podem ocorrer sintomas de hepatite, disfunção hepática e / ou resultados anormais dos testes de função hepática (ver AVISO).
O início dos sintomas da colite pseudomembranosa pode ocorrer durante ou após o tratamento antibacteriano (ver AVISO).
A eritromicina tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT e arritmias ventriculares, incluindo taquicardia ventricular e torsade de pointes (ver AVISO).
Ocorreram reações alérgicas da urticária à anafilaxia. Reações cutâneas que variam de erupções leves a eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica raramente foram relatadas.
Houve relatos de nefrite intersticial que coincidiram com o uso de eritromicina.
Houve relatos de pancreatite e cãibras.
Houve relatos isolados de perda auditiva reversível, que ocorreram principalmente em pacientes com insuficiência renal e em pacientes com altas doses de eritromicina.
Em ensaios clínicos controlados, a frequência de queima associada ao Stacin® (gel tópico de eritromicina) O gel tópico tornou-se cerca de 25%. Os seguintes efeitos colaterais locais adicionais foram relatados ocasionalmente: descamação, secura, coceira, eritema e oleosidade. Irritação ocular e sensibilidade cutânea também foram relatadas com o uso tópico de eritromicina. Foi relatada resposta urticária generalizada, possivelmente relacionada ao uso de eritromicina, que exigiu terapia sistêmica com esteróides.
em caso de sobredosagem, a eritromicina deve ser descontinuada. A sobredosagem deve ser tratada com a eliminação imediata de medicamentos não absorvidos e todas as outras medidas apropriadas.
A eritromicina não é removida por diálise peritoneal ou hemodiálise.
Grupo farmacoterapêutico: Macrolídeos, lincosamidas e estreptograminas, macrólidos Código ATC : J01F A01
Mecanismo de ação
A estacina exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica da década de 1950 de microrganismos suscetíveis e suprime a síntese de proteínas. A estacina é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas.
Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).
Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.
Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.
Código ATC: J01FA01
A eritromicina exerce seu efeito antimicrobiano ligando-se à subunidade ribossômica dos microrganismos suscetíveis da década de 1950 e suprime a síntese de proteínas. A eritromicina é geralmente eficaz contra a maioria das cepas dos seguintes organismos, tanto in vitro quanto em infecções clínicas
Bactérias-Listeria monocytogenes grampositivas, Corynebacterium diftheriae (como complemento à antitoxina), Staphylococci spp, Streptococci spp (incluindo enterococos).
Bactérias Gram-negativas Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp.
Mycoplasma - Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Outros organismos, Treponema pallidum, Chlamydia spp.Clostridien spp, formas L, os agentes causam tracoma e linfogranuloma venéreo.
Nota: a maioria das cepas de Haemophilus influenzae é suscetível às concentrações atingidas após doses normais.
A absorção é facilitada quando o estômago está vazio.
Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de 1 hora após a administração de grânulos de succinato de estacinetil. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 2 horas. As doses podem ser administradas 2, 3 ou 4 vezes ao dia.
O succinato de estacinetil é menos suscetível que a estacina aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.
O medicamento não é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise. Difunde-se facilmente em fluidos intracelulares e a atividade antibacteriana pode ser alcançada em essencialmente todos os locais. Há alguma retenção no fígado e no baço. Somente baixas concentrações são atingidas no líquido cefalorraquidiano, a menos que as meninges estejam inflamadas. Difusão no humor aquoso, mas não o humor vítreo do olho é bom. Uma proporção significativa está ligada às proteínas séricas.
Os níveis sanguíneos máximos ocorrem geralmente dentro de uma hora após a administração de grânulos de succinato de eritromicinaetil. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente duas horas. As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes ao dia.
O succinato de eritromicinaetil é menos suscetível que a eritromicina aos efeitos adversos do ácido estomacal. É absorvido pelo intestino delgado. É amplamente distribuído no tecido corporal. Pouco metabolismo ocorre e apenas cerca de 5% são excretados na urina. É principalmente excretado pelo fígado.
Ninguém sabe
"Nenhum" especificado.
60 ml de suspensão:adicionar 48 ml de água à restauração e agitar vigorosamente o frasco. A suspensão resultante é colorida em amarelo.
100 ml de suspensão: adicione 80 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela
140 ml de suspensão: adicione 112 ml de água para reconstituição e agite vigorosamente o frasco. A suspensão resultante tem uma cor amarela
Não aplicável
