Левицитам

Links rápidos para seções importantes

Левицитам

Forma selecionada

Método de ação: Antiepileptic

Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Левицитам

O Левицитам é um produto farmacêutico sujeito a receita médica cujo componente ativo é o Levetiracetam. É classificado principalmente como um fármaco antiepilético (FAE), ou anticonvulsivante, sendo utilizado para ajudar a gerir condições neurológicas caracterizadas por atividade elétrica cerebral anómala.

Propriedade Descrição
Substância ativa Levetiracetam
Forma Comprimido, Solução Oral, Concentrado para Infusão
Classe Farmacológica Fármaco Antiepilético (FAE) / Anticonvulsivante
Objetivo Geral Estabilização da atividade neuronal
Origem Sintética (Derivado da pirrolidona)

Classificação e Componente Ativo

O medicamento Левицитам contém a substância ativa única Levetiracetam, que é estruturalmente definida como um derivado da pirrolidona, o que o diferencia de classes mais antigas de anticonvulsivantes. Este composto é uma entidade química sintética, não sendo derivado de fontes naturais, e o seu perfil químico único posiciona-o entre os agentes antiepiléticos de segunda geração. O Levetiracetam é um medicamento utilizado para tratar a epilepsia através da estabilização da atividade elétrica no cérebro e da prevenção de crises. Este posicionamento como um FAE de segunda geração é um fator diferenciador fundamental, tornando-o uma escolha comummente reconhecida em cenários que exigem estabilidade neurológica a longo prazo.

Objetivo Geral e Função do Levetiracetam

A função do Levetiracetam é fornecer suporte fundamental para a estabilidade neurológica, limitando os disparos elétricos excessivos e sincronizados das células nervosas que podem levar à atividade convulsiva. Atua principalmente através da ligação à proteína da vesícula sináptica SV2A no cérebro, um local regulador essencial para a comunicação química entre os neurónios. Clinicamente, este mecanismo é reconhecido pela sua capacidade de regular a excitabilidade do cérebro sem depender de uma inibição generalizada, o que contrasta com o modo de ação de muitos anticonvulsivantes mais antigos. Para o doente, isto significa que o medicamento atua no sentido de limitar descargas elétricas súbitas e descontroladas, apoiando assim a manutenção da função cerebral normal em cenários de utilização típica.

Preparações Disponíveis e Tipos de Administração

O Левицитам é fabricado em diversas preparações farmacêuticas distintas para garantir flexibilidade no tratamento em diferentes contextos. Estas formas incluem o comprimido revestido por película e a solução oral para a administração por via oral padrão. Adicionalmente, está disponível como concentrado para solução para infusão, especificamente concebido para utilização quando a administração por via intravenosa é clinicamente necessária. Esta gama abrangente de formulações assegura que o componente ativo, o Levetiracetam, possa ser administrado de forma eficaz, independentemente das necessidades físicas imediatas do doente.

Quais efeitos secundários são possíveis com Левицитам?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Levetiracetam (Левицитам) é caraterizado por potenciais reações adversas em várias classes de órgãos e sistemas, com considerações específicas baseadas na frequência e na duração da exposição ao medicamento.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

Os efeitos reportados com maior frequência, muitas vezes classificados como muito frequentes, incluem a nasofaringite (constipação), sonolência e cefaleias (dores de cabeça). As reações adversas frequentes habitualmente documentadas envolvem alterações comportamentais e do humor, tais como irritabilidade, agressividade, ansiedade e depressão, a par de efeitos físicos como a astenia (falta de energia), tonturas e vómitos.

Padrões de Segurança e Restrições

As reações adversas que afetam o Sistema Nervoso e as Perturbações Psiquiátricas são centrais para o perfil de segurança. Os efeitos no sistema nervoso central, como a sonolência e as tonturas, são observados mais frequentemente durante as primeiras quatro semanas de tratamento. Além disso, o medicamento deve ser descontinuado gradualmente para minimizar o risco de precipitar ou agravar crises.

Reações Adversas Graves e Populações Especiais

Existem riscos raros mas graves, incluindo o potencial para pensamentos ou comportamentos suicidas, o que é consistente com a classe dos Fármacos Antiepiléticos (FAE). Reações dermatológicas graves, tais como a Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) e a reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), são também preocupações de segurança documentadas. Para determinados grupos de doentes, como aqueles com insuficiência renal, é necessário um ajuste da dose devido à via principal de eliminação do medicamento. A utilização pediátrica está especificamente associada a uma frequência mais elevada de reações adversas comportamentais não psicóticas em comparação com as populações adultas.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Mapa de Sobredosagem: Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda — Informação Oficial para o Левицитам

Este perfil contém informações relativas às manifestações de sobredosagem de Levetiracetam e às ações de emergência obrigatórias.


Âmbito da Sobredosagem

Categoria de Classificação Dados Documentados
Manifestações de Sobredosagem Documentadas Os sintomas incluem sonolência, agitação, confusão, ataxia (falta de coordenação motora) e tremores. As manifestações graves documentadas são o coma, a depressão respiratória e o agravamento das crises convulsivas.
Fatores de Dose e Exposição A sobredosagem acidental, frequentemente envolvendo a solução oral, foi especificamente reportada em crianças.
Notas sobre Populações Específicas A gestão da sobredosagem deve considerar a insuficiência renal do doente, uma vez que o Levetiracetam é excretado principalmente pelos rins.

Requisitos de Emergência e de Gestão

Categoria de Classificação Ação Determinada
Instruções de Resposta de Emergência Procure assistência médica imediata em caso de suspeita ou confirmação de sobredosagem. Contacte os serviços de emergência se a pessoa afetada desmaiar ou entrar em colapso, tiver dificuldade em respirar ou não conseguir acordar.
Informação sobre Antídoto Não existe um antídoto específico conhecido para a sobredosagem com Levetiracetam.
Gestão de Suporte O tratamento é definido como sendo sintomático e de suporte. Procedimentos como lavagem gástrica ou indução do vómito (émese) para eliminar o fármaco não absorvido podem ser considerados, se clinicamente indicados.
Procedimento de Eliminação A hemodiálise está documentada como uma medida eficaz, removendo aproximadamente 50% do fármaco da circulação sistémica durante uma sessão padrão de quatro horas.

O perfil oficial de sobredosagem detalha um conjunto central de manifestações neurológicas e respiratórias graves que exigem atenção médica imediata. Uma vez que não se conhece um antídoto específico, a estratégia de gestão necessária é definida como sendo inteiramente de suporte, focando-se na manutenção das funções vitais e na utilização de métodos físicos de eliminação, como a hemodiálise, quando clinicamente indicado.

Usos terapêuticos de Левицитам

O que o Левицитам trata: Principais utilizações e benefícios

O Левицитам é habitualmente utilizado na gestão terapêutica da epilepsia, uma condição caracterizada por sintomas relacionados com o aumento da atividade neurológica. O medicamento é aplicado para ajudar a gerir os episódios resultantes, que incluem crises de início parcial (focais) e crises generalizadas primárias específicas. O medicamento desempenha um papel na gestão dos sintomas de aumento da atividade neurológica, o que pode ajudar a atenuar a carga sintomática global e a intensidade destas manifestações.

Gestão de Grupos de Sintomas e Grupos de Doentes

O medicamento é relevante para a gestão de padrões sintomáticos associados a diversas categorias distintas de crises. É comummente utilizado como monoterapia de base ou, de forma alargada, como terapia adjuvante (em combinação com outros medicamentos) para a gestão de sintomas em síndromes como a Epilepsia Mioclónica Juvenil e a Epilepsia Generalizada Idiopática. Este suporte é relevante numa vasta faixa etária, auxiliando adultos, crianças e lactentes com as indicações pertinentes.

“Este suporte terapêutico é habitualmente utilizado em condições caracterizadas por períodos de sintomas neurológicos acentuados, auxiliando os doentes na manutenção de uma sensação de estabilidade.”


Facto Rápido: Alívio para Manifestações Recorrentes de Crises

O medicamento pode auxiliar na manutenção de uma sensação de estabilidade quando os sintomas são mais percetíveis, apoiando os doentes durante episódios de maior desconforto.

Critérios de utilização e restrições

A documentação oficial define rigorosamente as populações de doentes elegíveis para utilizar o Левицитам (Levetiracetam) com base na idade, estado fisiológico e contraindicações.

Âmbito de Elegibilidade

Categoria Declaração de Elegibilidade
Populações para as quais o uso é permitido: Adultos (com 16 ou mais anos) para monoterapia e terapia adjuvante; crianças e lactentes a partir de 1 mês para terapia adjuvante em crises de início parcial.
Populações para as quais o uso é contraindicado: Doentes com hipersensibilidade conhecida (reação alérgica grave) ao Levetiracetam ou a quaisquer outros derivados da pirrolidona.
Regras de elegibilidade relacionadas com a idade: A segurança e eficácia para monoterapia (tratamento como único medicamento) não estão estabelecidas em crianças e adolescentes com menos de 16 anos. A solução oral é geralmente necessária para crianças pequenas (ex: menos de 6 anos ou com peso inferior a 25 kg).
Regras de elegibilidade específicas por condição: A insuficiência renal exige um ajuste obrigatório da dose, uma vez que a eliminação do fármaco ocorre principalmente através dos rins. Doentes idosos (com 65 ou mais anos) devem ter a sua função renal avaliada.
Elegibilidade na gravidez e aleitamento: O uso durante a gravidez é restrito, sendo permitido apenas se o benefício superar claramente o risco potencial. O aleitamento não é recomendado devido à excreção do fármaco no leite materno.

Classificações de Elegibilidade

A restrição mais severa é a Contraindicação Absoluta para doentes com hipersensibilidade. Para todas as outras populações, a elegibilidade é definida como Uso Condicional, o que exige consideração específica e potenciais ajustes com base na idade, função renal ou estado reprodutivo, conforme determinado pelas informações oficiais de prescrição.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do Левицитам (Levetiracetam) é geralmente considerado baixo no que diz respeito a interações farmacocinéticas comuns. Isto deve-se ao facto de a substância não ser significativamente metabolizada pelo sistema enzimático do citocromo P450 no fígado.


Padrões de Interação Farmacocinética e Farmacodinâmica

Entidade de Interação Resultado da Interação Documentado Oficialmente
Fármacos Antiepiléticos Indutores de Enzimas (ex: Carbamazepina, Fenitoína) A administração conjunta está associada a um aumento da depuração (clearance) aparente do Levetiracetam, resultando numa redução da exposição plasmática.
Probenecida (Bloqueador da secreção tubular renal) Diminui a depuração renal do principal metabolito inativo do Levetiracetam (ucb L057), mas não altera significativamente a depuração do próprio Levetiracetam.
Depressores do SNC e Álcool A administração concomitante pode resultar num aumento aditivo dos efeitos secundários no sistema nervoso, tais como tonturas e sonolência.
Alimentos Não estão documentadas interações clinicamente significativas; o Левицитам pode ser tomado com ou sem alimentos.

Condicionalismos e Considerações Relativas a Interações

Existem condicionalismos importantes relacionados com a eliminação do fármaco. Dado que a depuração do Левицитам está diretamente relacionada com a função renal, a presença de insuficiência renal exige a aplicação de diretrizes de ajuste da dose. No caso de doentes submetidos a hemodiálise, é necessária uma dose suplementar específica após o procedimento para compensar o fármaco removido pelo processo. Existe também uma recomendação de precaução específica relativa à administração conjunta com o Metotrexato.

Mecanismo de ação

Interação Seletiva na Libertação de Sinais Pré-sinápticos

O mecanismo do Левицитам foca-se na sua elevada afinidade de ligação à Proteína 2A da Vesícula Sináptica (SV2A), uma glicoproteína envolvida na regulação da comunicação química entre as células nervosas. Esta interação específica é uma forma de modulação que afeta o processo de libertação de neurotransmissores. Esta modificação conduz a uma redução na libertação de sinais excitatórios excessivos e sincronizados, particularmente em condições de atividade neuronal aumentada.

Modulação de Circuitos Neurais Hiperexcitáveis

Ao restringir a libertação anómala de sinais excitatórios, o medicamento modula um mecanismo fisiológico que reduz a hiperexcitabilidade neuronal global no sistema nervoso central. Esta ação, apoiada por uma influência secundária em determinados canais de cálcio, resulta num estado de maior estabilidade elétrica no ambiente neural. Este efeito sistémico eleva o limiar fisiológico necessário para iniciar e propagar atividade elétrica rápida e de alta frequência através das redes neuronais.

Informações sobre dosagem e administração

A utilização do Левицитам (Levetiracetam) é definida por protocolos regulamentares estabelecidos que abrangem as vias de administração, a posologia e os ajustes procedimentais. O medicamento está disponível tanto para administração por via oral, através de comprimidos revestidos por película e solução oral, como para administração intravenosa (IV), através de um concentrado diluído. A via intravenosa é designada oficialmente como uma alternativa temporária para situações em que o doente não pode tomar o medicamento por via oral.

O regime posológico padrão para adultos inicia-se com uma dose inicial de 500 mg, tomada duas vezes ao dia. Para atingir o nível de manutenção, a dose é habitualmente aumentada, ou titulada, a cada duas semanas até um máximo de 3000 mg por dia. Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos.

As instruções procedimentais determinam que o concentrado para via intravenosa deve ser diluído antes da utilização e administrado durante um período de 15 minutos. A dosagem requer um ajuste obrigatório para doentes com insuficiência renal, uma vez que o fármaco é eliminado principalmente pelos rins. No caso de idosos, a dose é frequentemente ajustada com base no seu estado renal. Se uma dose for esquecida, o doente deve tomá-la assim que possível e retomar o horário regular, mas não deve tomar uma dose dupla. A conversão entre as formas oral e intravenosa é direta, mantendo-se a mesma dose diária total e frequência.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Левицитам

A maioria da investigação relativa ao Левицитам explorou o perfil do medicamento em crises de início focal (ou parciais), que são condições frequentemente caraterizadas por manifestações flutuantes ou episódicas com origem numa área do cérebro. A evidência disponível deriva de ensaios clínicos que examinam a sua utilização tanto como terapêutica adjuvante (complementar) como enquanto medicamento único.


Investigação sobre o Uso Adjuvante (Complementar)

Os estudos para este cenário de administração utilizaram ensaios controlados, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo (ECA). Os investigadores monitorizaram os resultados relacionados com alterações episódicas ou agudas, medindo a variação percentual na frequência de crises focais. Esta investigação foi aplicada em estudos que examinaram as experiências relatadas pelos doentes numa vasta faixa etária, incluindo adultos, adolescentes, crianças e lactentes.

Os ensaios comunicaram a forma como os sintomas evoluíram ao longo de intervalos de tempo definidos e de curto prazo. As conclusões indicam que os estudos observaram padrões relacionados com alterações na frequência de crises no grupo de tratamento em comparação com o grupo placebo. No entanto, a evidência baseia-se largamente em doentes cujas crises eram refratárias, o que significa que os resultados se aplicam apenas às populações estudadas.

Investigação sobre Monoterapia (Uso Isolado)

O Левицитам foi avaliado em ensaios aleatorizados que o compararam com um medicamento antiepiléptico estabelecido, quando administrado como medicamento único. Esta investigação examinou resultados relacionados com o desconforto físico, medindo as taxas relativas à obtenção de um período prolongado sem crises durante períodos definidos, tais como seis meses ou um ano. A investigação examinou este cenário de administração principalmente em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos) com crises de início focal recentemente diagnosticadas.

A investigação indica que a evidência controlada formal que apoia a administração de Левицитам como monoterapia inicial em crianças mais jovens com epilepsia focal é limitada, e os efeitos a longo prazo para esta utilização não estão totalmente estabelecidos, uma vez que as durações do acompanhamento foram limitadas.


Evidência para Utilização em Tipos de Crises Generalizadas

Também foi realizada investigação sobre a administração de Левицитам como tratamento adjuvante na epilepsia generalizada. Os estudos focaram-se em Crises Mioclónicas e Crises Tónico-Clónicas Generalizadas Primárias em adolescentes e adultos, utilizando ensaios controlados por placebo que mediram alterações na frequência de dias com crises.

O que ainda é incerto: A evidência fundamental baseia-se em ensaios clínicos aleatorizados de curto prazo, o que significa que os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos. A evidência comparativa para a monoterapia em crianças e lactentes em todas as indicações aprovadas parece ser limitada.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Левицитам (FAQ)


P: O Левицитам é um medicamento indicado apenas para a epilepsia?

Os documentos regulamentares oficiais definem a utilização do Левицитам para o tratamento de tipos específicos de crises convulsivas, incluindo crises de início focal (parciais), mioclónicas e tónico-clónicas generalizadas primárias. As suas indicações terapêuticas aprovadas centram-se nestas condições neurológicas.


P: A toma de Левицитам afeta a capacidade de conduzir?

Os documentos regulamentares oficiais alertam para o facto de sintomas como sonolência ou tonturas poderem afetar a capacidade de uma pessoa conduzir ou operar máquinas. Estes efeitos no sistema nervoso central estão assinalados nas informações do produto.


P: Com que frequência são comunicados efeitos secundários relacionados com o humor?

As reações adversas relacionadas com o humor e o comportamento, tais como irritabilidade, agressividade, ansiedade e depressão, estão classificadas nos documentos oficiais como Frequentes. Esta classificação significa que estes efeitos se encontram entre as reações adversas comunicadas com maior regularidade e documentadas para este medicamento.


P: Efeitos secundários como a sonolência podem desaparecer após algumas semanas?

Os dados regulamentares indicam que os efeitos secundários do sistema nervoso central, como a sonolência e as tonturas, são frequentemente comunicados com maior frequência durante as primeiras quatro semanas de tratamento. Este padrão sugere que a frequência do relato destes efeitos diminui muitas vezes após as quatro semanas iniciais de tratamento.


P: Que tipos de interações com outros medicamentos são mais importantes para o Левицитам?

As restrições regulamentares oficiais relativas a interações medicamentosas focam-se principalmente em outros medicamentos que são eliminados através dos rins ou que afetam significativamente a função renal. Este foco existe porque o Левицитам é maioritariamente eliminado pelos rins, podendo ser obrigatórios ajustes na dose nestas circunstâncias.


P: Os contracetivos orais podem interagir com o Левицитам?

Estudos oficiais citados na informação do produto indicam que o Левицитам não apresenta uma interação farmacocinética clinicamente significativa com os contracetivos orais. Isto significa que não é expectável que o medicamento afete a concentração ou a ação destes contracetivos no organismo.


P: Existe informação oficial sobre como o Левицитам afeta o peso?

De acordo com os dados regulamentares sobre reações adversas comunicadas, a diminuição de peso foi registada como um efeito secundário pouco frequente ou raro durante a toma de Левицитам.


P: Existe uma diferença na ação entre os comprimidos e a solução oral de Левицитам?

Os documentos oficiais confirmam que tanto a formulação em comprimidos como a solução oral são consideradas bioequivalentes. Isto significa que a substância ativa é absorvida e utilizada pelo organismo à mesma velocidade e na mesma extensão em ambas as formas.


P: O Левицитам reduz a eficácia dos antibióticos?

A documentação oficial indica que não se conhece qualquer interação clinicamente relevante entre o Левицитам e os grupos de antibióticos utilizados habitualmente.


P: O que é a síndrome de abstinência e qual a sua relação com a interrupção do Левицитам?

As instruções oficiais estabelecem que o Левицитам deve ser retirado gradualmente, em vez de ser interrompido subitamente. As instruções oficiais enfatizam que esta redução gradual é importante para minimizar o risco de precipitar ou agravar as crises.


P: Existe alguma ligação entre o Левицитам e a redução da atenção ou da memória?

A documentação oficial indica que tanto a perturbação da atenção (concentração) como a da memória (amnésia) são reações adversas registadas. Estes são efeitos documentados no rótulo do produto.


P: Como é descrito o uso de Левицитам em pessoas com problemas hepáticos?

Os documentos oficiais referem que um ajuste da dose não é necessário para pessoas com compromisso hepático ligeiro a moderado. No entanto, para casos de disfunção hepática grave, a dosagem adequada é determinada através da avaliação da depuração da creatinina (função renal).


P: A toma de Левицитам requer análises ao sangue regulares?

A informação oficial de prescrição indica que a monitorização terapêutica rotineira da concentração do fármaco no sangue não é, tipicamente, necessária para o Левицитам.


P: Que avisos oficiais existem para o Левицитам?

Os avisos oficiais destacam riscos sérios, tais como o potencial para pensamentos ou comportamentos suicidas e reações cutâneas graves (SJS/DRESS). Refere-se igualmente que a retirada gradual é essencial para minimizar o risco de agravamento do quadro convulsivo.


P: Existe informação sobre a toma de Левицитам antes de uma gravidez planeada?

As orientações regulamentares especificam que o Левицитам apenas deve ser utilizado durante a gravidez se for considerado que o benefício potencial ultrapassa o risco possível. As orientações regulamentares oficiais referem que a avaliação da relação benefício-risco é importante quando se planeia uma gravidez.


P: De que forma a forma de libertação prolongada (ER) do Левицитам difere da forma de libertação imediata (IR)?

A documentação oficial descreve a existência de formulações de libertação imediata (IR) e de libertação prolongada (ER). A forma de libertação prolongada está documentada como tendo uma formulação que permite a administração única diária.


P: O que se sabe sobre a segurança do Левицитам em adolescentes?

O perfil de segurança geral para adolescentes é definido pelos mesmos avisos e precauções que para os adultos. Os dados oficiais indicam que as populações pediátricas, que incluem os adolescentes, podem registar uma frequência mais elevada de reações adversas comportamentais não psicóticas em comparação com os utilizadores adultos.

Como Левицитам deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Левицитам?

O Левицитам (Levetiracetam) deve ser armazenado a uma temperatura ambiente controlada, definida entre os 20°C e os 25°C. O produto deve ser mantido no seu recipiente original e permanecer bem fechado para garantir a proteção contra a humidade e a luz.

Requisitos de Armazenamento

Condição Requisito
Temperatura Temperatura Ambiente Controlada (20°C a 25°C)
Proteção Proteger da luz e da humidade
Formas Líquidas Não congelar

Todas as formas do medicamento devem ser armazenadas fora da vista e do alcance das crianças.

Eliminação

Qualquer quantidade de Левицитам não utilizada ou fora do prazo de validade deve ser eliminada de acordo com os requisitos regulamentares locais para resíduos farmacêuticos. O medicamento não deve ser deitado em águas residuais nem no lixo doméstico.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Левицитам encontrado em:

ÍNDICE A-Z: