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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 17.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Adultos
Úlcera no décimo segundo braço e úlcera estomacal benigna, incluindo aquelas associadas a agentes anti-inflamatórios não esteróides.
Prevenção de úlceras duodenais associadas a AINEs.
Tratamento de úlceras duodenais relacionadas a Helicobacter pylori - infecção.
Úlcera pós-operatória.
Doença do refluxo esofágico, incluindo tratamento a longo prazo da esofagite curada.
Alívio sintomático para doença do refluxo gastroesofágico.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retrosternal) relacionada a refeições ou perturbações do sono, mas não está relacionada às condições acima.
Profilaxia do sangramento gastrointestinal por úlceras por estresse em pacientes gravemente doentes.
Profilaxia de sangramento recorrente com úlceras estomacais hemorrágicas.
Antes da anestesia geral em pacientes em risco de aspiração ácida (síndrome de Mendelson), especialmente em pacientes obstétricos durante o parto.
Crianças (3 a 18 anos)
- Tratamento a curto prazo de úlceras estomacais
- Tratamento do refluxo gastroesofágico, incluindo esofagite por refluxo e alívio sintomático da doença do refluxo gastroesofágico.
Sintomaticreliefofheartburn, indigestão, indigestão ácida e acidificação.
Para administração oral.
Adultos (incluindo idosos) / adolescentes (12 anos ou mais):
A dose habitual é de 150 mg duas vezes ao dia, manhã e noite.
Úlcera no décimo segundo braço, úlcera no estômago:
O esquema posológico padrão é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg à noite. Não é necessário tomar a dose em relação às refeições no momento.
Na maioria dos casos de úlceras duodenais, úlceras estomacais benignas e úlceras no pós-operatório, a cicatrização ocorre em 4 semanas. A cura geralmente ocorre após mais 4 semanas de tratamento em pacientes cujas úlceras não foram totalmente curadas após o primeiro curso da terapia.
Úlceras após terapia com AINEs ou em conexão com AINEs contínuos :
Podem ser necessárias 8 semanas de tratamento.
Prevenção de úlceras duodenais associadas a AINEs :
150 mg duas vezes ao dia podem ser administrados simultaneamente com a terapia com AINEs.
Na úlcera duodenal, 300mg duas vezes ao dia durante 4 semanas leva a taxas de cicatrização mais altas que as de 4 semanas com Ranitidina Almus 150mg duas vezes ao dia ou 300mg à noite. O aumento da dose não foi associado a um aumento da incidência de efeitos adversos.
Úlceras do décimo segundo braço relacionadas Helicobacter pylori Infecção:
Para úlceras duodenais relacionadas a Helicobacter pylori - A infecção pode ser administrada ranitidina almus 300 mg antes de dormir ou 150 mg duas vezes ao dia com amoxicilina oral 750 mg três vezes ao dia e metronidazol 500 mg três vezes ao dia durante duas semanas. A terapia com Ranitidina Almus deve continuar por mais duas semanas. Esse esquema de doses reduz significativamente a frequência de recorrência de úlceras duodenais.
Recomenda-se terapia de manutenção com uma dose reduzida de 150 mg antes de dormir para pacientes que responderam à terapia de curto prazo, especialmente para pacientes com histórico de úlceras recorrentes.
Doença do refluxo gastroesofágico:
Alívio na doença do refluxo gastroesofágico. Em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico, recomenda-se um regime posológico de 150 mg duas vezes ao dia por 2 semanas, que pode ser repetido em pacientes que não apresentam a resposta sintomática inicial.
doença do refluxo esofágico
No tratamento da doença do refluxo esofágico, o curso recomendado de tratamento é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg antes do leito por até 8 semanas ou possivelmente 12 semanas.
Em pacientes com esofagite moderada a grave, a dose de Ranitidina Almus pode ser aumentada para 150 mg quatro vezes ao dia por até 12 semanas. O aumento da dose não foi associado a um aumento da incidência de efeitos adversos.
Esofagite curada:
Para o tratamento a longo prazo, a dose oral recomendada para adultos é de 150 mg duas vezes ao dia. O tratamento a longo prazo não é indicado no tratamento de pacientes com esofagite não cicatrizada com ou sem epitélio de Barrett.
Síndrome de Zollinger-Ellison
Em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial é de 150 mg três vezes ao dia e pode ser aumentada, se necessário. Pacientes com essa síndrome receberam doses aumentadas de até 6 g por dia e essas doses foram bem toleradas.
Dispepsia episódica crônica :
Em pacientes com dispepsia episódica crônica, o curso recomendado de tratamento é de 150 mg duas vezes ao dia por até 6 semanas. Qualquer pessoa que não reagir logo depois ou sofrer uma recaída deve ser examinada.
Na profilaxia do sangramento por úlceras por estresse em pacientes gravemente doentes ou na profilaxia do sangramento recorrente em pacientes que sangram por úlceras estomacais.
Profilaxia da aspiração ácida (síndrome de Mendelson):
Em pacientes com risco de síndrome de aspiração ácida (síndrome de Mendelson), uma dose oral de 150 mg pode ser administrada 2 horas antes do início da anestesia geral e, de preferência, 150 mg na noite anterior.
Uma dose oral de 150 mg pode ser administrada a pacientes obstétricos no início do trabalho, seguida por 150 mg em intervalos de 6 horas. Como o esvaziamento gástrico e a absorção de drogas são retardados durante o parto, recomenda-se que todo paciente que precise de anestesia geral de emergência também tenha um antiácido não particular (Por exemplo Citrato de sódio). As precauções usuais para evitar aspiração ácida também devem ser tomadas.
Crianças a partir dos 12 anos
A dose para adultos é administrada em crianças com 12 anos ou mais.
Crianças de 3 a 11 anos e mais de 30 kg de peso
<- Populações especiais de pacientes.Úlcera gástrica Tratamento agudo
A dose oral recomendada para o tratamento de úlceras gástricas em crianças é de 4 mg / kg / dia a 8 mg / kg / dia, administrada em duas doses divididas até um máximo de 300 mg de ranitidina almus por dia, durante um período de 4 semanas. Outras 4 semanas de terapia são indicadas em pacientes com cicatrização incompleta, pois a cicatrização geralmente é feita após oito semanas de tratamento.
Refluxo gastroesofágico
A dose oral recomendada para o tratamento do refluxo gastroesofágico em crianças é de 5 mg / kg / dia a 10 mg / kg / dia, administrado em duas doses divididas até uma dose máxima de 600 mg (é provável que a dose máxima se aplique a crianças ou adolescentes mais pesados com sintomas graves ).
Recém-nascidos
Segurança e eficácia em pacientes recém-nascidos não foram estabelecidas.
Pacientes com mais de 50 anos de idade
<(Populações especiais de pacientes, pacientes com mais de 50 anos de idade)Compromisso renal:
O acúmulo de almus de ranitidina com as concentrações plasmáticas aumentadas resultantes ocorre em pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 50 ml / min). Consequentemente, recomenda-se que a dose diária de Ranitidina Almus nesses pacientes seja de 150 mg à noite por 4-8 semanas. A mesma dose deve ser usada para tratamento de manutenção, se necessário. Se uma úlcera não for curada após o tratamento, 150 mg devem ser administrados duas vezes ao dia, seguidos de terapia de manutenção de 150 mg à noite, se necessário.
Via de administração
Oral
Dosagem
Adultos (incluindo idosos) e crianças com 16 anos ou mais:
Engula um comprimido de alívio ranitidina Almus 75 com um copo de água assim que tiver sintomas. Se os sintomas persistirem ou retornarem por mais de uma hora, tome outro comprimido. Não tome mais de dois comprimidos em 24 horas.
Não tome os comprimidos por mais de 6 dias sem o conselho de um farmacêutico ou médico.
Crianças menores de 16 anos
Não recomendado para crianças menores de 16 anos.
A possibilidade de malignidade deve ser excluída antes do início da terapia em pacientes com úlceras gástricas [e se as indicações incluírem dispepsia; Pacientes de meia idade e idosos com sintomas dispepticos novos ou recentemente alterados precisam ser incluídos], pois o tratamento com o almus da ranitidina pode mascarar os sintomas do câncer gástrico.
Ranitidina Almus é excretado nos rins e o nível plasmático do medicamento é aumentado em pacientes com insuficiência renal.
<Relatos clínicos raros sugerem que o almus da ranitidina pode desencadear casos agudos de porfirrano. Ranitidina Almus deve, portanto, ser evitado em pacientes com histórico de porfiria aguda.
Pacientes como idosos, pessoas com doença pulmonar crônica, diabetes ou imunodeficiência podem ter um risco aumentado de desenvolver pneumonia ambulatorial.
Um grande estudo epidemiológico mostrou um risco aumentado de desenvolver pneumonia ambulatorial apenas nos usuários atuais de ranitidina almus em comparação com aqueles que pararam o tratamento, com um aumento de risco relativo ajustado observado de 1,82 (IC 95%, 1, 26-2, 64). Dados pós-comercialização indicam que confusão mental reversível, depressão e alucinações foram mais comumente relatadas em pacientes gravemente doentes e idosos.
Recomenda-se o monitoramento regular de pacientes que tomam anti-inflamatórios não esteróides ao mesmo tempo que o almus da ranitidina, especialmente em idosos e em pacientes com histórico de úlceras estomacais.
Tratamento com histamina-h2 - Antagonistas como Ranitidina Almus 75 Relief podem mascarar sintomas associados ao câncer gástrico e, portanto, atrasar o diagnóstico da condição.
A ranitidina é excretada no rim e o nível plasmático do medicamento é aumentado em pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 50 ml / min). Ranitidina Almus 75 Relief não é adequado para esses pacientes sem supervisão médica.
As pessoas que tomam anti-inflamatórios não esteróides, especialmente aquelas com histórico de úlceras estomacais e idosos, não devem se tratar com o Ranitidina Almus 75 Relief, mas devem procurar o conselho do seu médico antes de usar.
Pessoas pré-históricas com porfiria devem evitar o uso do produto.
Os consumidores são aconselhados a não comprar uma segunda embalagem de comprimidos sem o conselho de um farmacêutico.
O produto não é indicado pelas seguintes pessoas sem consultar o seu médico
- Pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina abaixo de 50 ml / min) e / ou disfunção hepática.
- Pacientes sob supervisão médica regular por outros motivos.
- Pacientes que prescrevem medicamentos a um médico ou prescrevem eles mesmos.
- Pessoas com dificuldade em engolir, dor de estômago persistente ou perda de peso não intencional associada a sintomas de indigestão.
- Aqueles que são de meia-idade ou idosos com sintomas de indigestão novos ou recentemente alterados.
Pacientes como idosos, pessoas com doença pulmonar crônica, diabetes ou pessoas imunocomprometidas podem ter um risco aumentado de desenvolver pneumonia ambulatorial.
Um grande estudo epidemiológico mostrou um risco aumentado de desenvolver pneumonia ambulatorial apenas nos usuários atuais de ranitidina em comparação com aqueles que pararam o tratamento, com um aumento de risco relativo ajustado observado de 1,82 (IC 95% 1,26- 2,64).
A seguinte convenção foi usada para classificar efeitos indesejáveis: Muito frequentes (> 1/10), comuns> 1/100 a <1/10), incomuns> 1/100 - <1/100) Raros (> 1 / 10.000 - <1 / 1.000), muito raro (<1/10. 000), desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
A frequência de eventos adversos foi estimada a partir de relatórios espontâneos de dados pós-mercado.
Sangue e doenças do sistema linfático
Muito raros: alterações no hemograma (leucopenia, trombocitopenia). Estes são geralmente reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, às vezes com hipoplasia da medula óssea ou aplasia da medula óssea.
Distúrbios do sistema imunológico
Raros: reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raros: choque anafilático
Desconhecido: Dispnéia
Estes eventos foram relatados após uma dose única.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raros: confusão mental reversível, depressão e alucinações.
Estes foram relatados principalmente em pacientes gravemente doentes, idosos e nefropáticos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raros: dor de cabeça (às vezes grave), tontura e distúrbios reversíveis do movimento involuntário.
Distúrbios oculares
Muito raros: visão turva reversível.
Houve relatos de visão turva sugerindo uma mudança na acomodação.
Doença cardíaca
Muito raros: como com outros antagonistas dos receptores H2, bradicardia, bloco a-V e taquicardia (para todas as formulações).
Doenças vasculares
Muito raros: vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raros: pancreatite aguda, diarréia
Pouco frequentes: dor abdominal, constipação, náuseas (esses sintomas geralmente melhoraram durante o tratamento continuado).
Distúrbios hepatobiliares
Raros: alterações temporárias e reversíveis nos testes de função hepática.
Muito raros: hepatite (hepatocelular, hepatocelular ou mista) com ou sem icterícia, estes eram principalmente reversíveis.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raros: erupção cutânea.
Muito raros: eritema multiforme, alopecia.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Muito raros: sintomas músculo-esqueléticos, como artralgia e mialgia.
Distúrbios renais e urinários
Muito raros: nefrite intersticial aguda.
Raros: aumento da creatinina plasmática (geralmente baixa; normalizada durante o tratamento continuado)
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Muito raros: impotência reversível, sintomas mamários e doenças mamárias (como ginecomastia e galactorréia)
População pediátrica :
A segurança do almus ranitidina foi encontrada em crianças de 0 a 16 anos com doenças relacionadas ao ácido do estômago e geralmente era bem tolerada com um perfil de evento indesejável semelhante ao dos adultos. Existem dados de segurança limitados sobre o uso a longo prazo, especialmente no que diz respeito ao crescimento e desenvolvimento.
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que tenham suspeita de efeitos colaterais
relatarCartão vermelho-amarelo: Schröder.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A convenção a seguir foi para o>
Doenças do sangue e do sistema linfático
Muito raro:
Alterações no hemograma (leucopenia, trombocitopenia). Estes são geralmente reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, às vezes com hipoplasia da medula óssea ou aplasia da medula óssea.
Distúrbios do sistema imunológico
Raramente:
Reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro:
Choque anafilático
Estes eventos foram relatados após uma dose única.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raro:
Confusão mental reversível, depressão e alucinações.
Estes foram relatados principalmente em doentes graves e idosos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raro:
Dor de cabeça (às vezes grave), tontura e distúrbios reversíveis do movimento involuntário.
Distúrbios oculares
Muito raro:
Reversível ver embaçado.
Houve relatos de visão turva sugerindo uma mudança na acomodação.
Doença cardíaca
Muito raro:
Como com outros H2 - antagonistas dos receptores bradicardia e bloqueio A-V.
Doenças vasculares
Muito raro:
Vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raro:
Pancreatite aguda. Diarréia.
Incomum:
Dor abdominal, constipação, náusea. (esses sintomas geralmente melhoram durante o tratamento continuado).
Distúrbios hepáticos e biliares
Raramente:
Alterações temporárias e reversíveis nos testes de função hepática.
Muito raro
Hepatite (hepatocelular, hepatocelular ou mista) com ou sem icterícia, estes eram geralmente reversíveis.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Raramente:
Erupções cutâneas.
Muito raro:
Eritema multiforme, alopecia.
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo
Muito raro:
Sintomas músculo-esqueléticos, como artralgia e mialgia.
Distúrbios renais e urinários
Muito raro:
Nefrite intersticial aguda.
Raramente:
Aumento dos níveis plasmáticos de creatinina (geralmente baixo; normalizado durante o tratamento continuado)
Sistema reprodutivo e distúrbios da mama
Muito raro:
Impotência reversível. Sintomas da mama e condições da mama (como ginecomastia e galactorréia).
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Absorção
Após administração oral de 150 mg de ranitidina almus, ocorreram concentrações plasmáticas máximas (300 a 550 ng / mL) após 1 a "3 horas. Dois picos ou platôs diferentes na fase de absorção resultam da reabsorção do medicamento que foi excretado no intestino. A biodisponibilidade absoluta do almus de ranitidina é de 50 a 60% e as concentrações plasmáticas aumentam proporcionalmente com o aumento da dose até 300 mg.
Distribuição
Ranitidina Almus não está totalmente ligado às proteínas plasmáticas (15%), mas tem um grande volume de distribuição de 96 a 142 L
Metabolismo
Ranitidina Almus não é extensivamente metabolizado. A proporção da dose recuperada como metabolitos é semelhante após a administração oral e intravenosa; e contém 6% da dose na urina como N-OXID, 2% como S-OXID, 2% como desmetilRanitidina almus e 1 a 2% como análogo do ácido furos.
Eliminação
As concentrações plasmáticas diminuem bi-exponencialmente com uma meia-vida terminal de 2-3 horas. A principal via de excreção é o rim. Após administração intravenosa de 150 mg de 3H-ranitidina almus, 98% da dose foi restaurada, incluindo 5% nas fezes e 93% na urina, dos quais 70% permaneceram inalterados no pedigree. Após administração oral de 150 mg de 3H-ranitidina almus, 96% da dose foi restaurada, 26% em fezes e 70% em urina, dos quais 35% permaneceram inalterados. Menos de 3% da dose é excretada na bílis. A depuração renal é de aproximadamente 500 mL / min, o que excede a filtração glomerular, o que indica uma secreção tubular renal líquida.
populações especiais de pacientes
Crianças (a partir dos 3 anos)
Dados farmacocinéticos limitados foram mostrados, que não há diferenças significativas na meia-vida (Área para crianças a partir dos 3 anos: 1, 7-2, 2 h) e depuração plasmática (Área para crianças a partir dos 3 anos: 9-22 ml / min / kg) entre crianças e adultos saudáveis, receber o almus de ranitidina oral, quando o peso corporal é corrigido.
Pacientes com mais de 50 anos de idade
Em pacientes com mais de 50 anos de idade, a meia-vida é prolongada (3-4 h) e a depuração é reduzida, o que está associado ao declínio relacionado à idade na função renal. No entanto, a exposição e acumulação sistêmica são 50% maiores. Essa diferença excede o efeito da diminuição da função renal e indica maior biodisponibilidade em idosos.
Absorção
Após administração oral de 150 mg de ranitidina, as concentrações plasmáticas máximas (300 a 550 ng / mL) ocorreram após 1-3 horas. Dois picos diferentes ou um platô na fase de absorção resultam da reabsorção do medicamento que foi excretado no intestino. A biodisponibilidade absoluta da ranitidina é de 50 a 60% e as concentrações plasmáticas aumentam proporcionalmente com o aumento da dose até 300 mg.
A absorção não é significativamente afetada por alimentos ou antiácidos.
Distribuição
A ranitidina não está totalmente ligada às proteínas plasmáticas (15%), mas possui um grande volume de distribuição de 96 a 142 L
Metabolismo
A ranitidina não é extensamente metabolizada. A proporção da dose recuperada como metabolito compreende 6% da dose na urina como N-OXID, 2% como S-OXID, 2% como desmetil-ranitidina e 1-2% como análogo do ácido furosico.
Eliminação
As concentrações plasmáticas diminuem bi-exponencialmente com uma meia-vida terminal de 2-3 horas. A principal via de excreção é o rim. Após administração intravenosa de 150 mg 3A H-ranitidina foi restaurada para 98% da dose, incluindo 5% nas fezes e 93% na urina, 70% das quais permaneceram inalteradas. Após administração oral de 150 mg 3A H-ranitidina recuperou 96% da dose, 26% nas fezes e 70% na urina, 35% das quais ainda eram pedigree. Menos de 3% da dose é excretada na bílis. A depuração renal é de aproximadamente 500 ml / min, o que excede a filtração glomerular, o que indica uma secreção tubular renal líquida.
populações especiais de pacientes
- Pacientes com mais de 50 anos de idade
Em pacientes com mais de 50 anos de idade, a meia-vida é prolongada (3-4 h) e a depuração é reduzida, o que está associado ao declínio relacionado à idade na função renal. No entanto, a exposição e acumulação sistêmica são 50% maiores. Essa diferença excede o efeito da diminuição da função renal e indica maior biodisponibilidade em idosos.