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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 18.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Adultos
Úlcera duodenal e úlcera gástrica benigna, incluindo a associada a agentes anti-inflamatórios não esteróides.
Prevenção de úlceras duodenais associadas a AINEs.
Tratamento de úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori infecção.
Úlcera pós-operatória.
Doença do refluxo esofágico, incluindo manejo prolongado da esofagite curada.
Alívio sintomático na doença do refluxo gastroesofágico.
Síndrome de Zollinger-Ellison.
Dispepsia episódica crônica, caracterizada por dor (epigástrica ou retrosternal) relacionada a refeições ou perturbações do sono, mas não está associada às condições acima.
Profilaxia da hemorragia gastrointestinal por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes.
Profilaxia da hemorragia recorrente com úlceras pépticas hemorrágicas.
Antes da anestesia geral em pacientes em risco de aspiração ácida (síndrome de Mendelson), particularmente pacientes obstétricos durante o parto.
Crianças (3 a 18 anos)
- Tratamento a curto prazo da úlcera péptica
- Tratamento do refluxo gastroesofágico, incluindo esofagite por refluxo e alívio sintomático da doença do refluxo gastroesofágico.
Sintomaticreliefofheartburn, indigestão, acidindigestão e hiperacidez.
Para administração oral.
Adultos (incluindo idosos) / Adolescente (12 anos ou mais) :
A dose habitual é de 150 mg duas vezes ao dia, tomada de manhã e à noite.
Úlcera duodenal, úlcera gástrica :
O regime posológico padrão é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg à noite. Não é necessário cronometrar a dose em relação às refeições.
Na maioria dos casos de úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna e úlcera pós-operatória, a cicatrização ocorre em 4 semanas. A cura geralmente ocorre após mais 4 semanas de tratamento nos pacientes cujas úlceras não foram totalmente curadas após o curso inicial da terapia.
Úlceras após terapia com AINEs ou associadas a AINEs contínuos :
Pode ser necessário 8 semanas de tratamento.
Prevenção de úlceras duodenais associadas a AINEs :
150 mg duas vezes ao dia podem ser administrados concomitantemente com a terapia com AINEs.
Na úlcera duodenal, 300 mg duas vezes ao dia por 4 semanas resulta em taxas de cicatrização superiores às de 4 semanas com Zantin 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg à noite. O aumento da dose não foi associado a um aumento da incidência de efeitos indesejados.
Úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori infecção:
Para úlceras duodenais associadas a Helicobacter pylori infecção, Zantin 300 mg na hora de dormir ou 150 mg duas vezes ao dia pode ser administrado com amoxicilina oral 750 mg três vezes ao dia e metronidazol 500 mg três vezes ao dia por duas semanas. A terapia com Zantin deve continuar por mais duas semanas. Este regime de dose reduz significativamente a frequência de recorrência da úlcera duodenal.
Recomenda-se tratamento de manutenção com uma dose reduzida de 150 mg na hora de dormir para pacientes que responderam à terapia de curto prazo, particularmente aqueles com histórico de úlcera recorrente.
Doença do refluxo gastroesofágico :
Alívio sintomático na doença do refluxo gastroesofágico. Em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico, recomenda-se um regime posológico de 150 mg duas vezes ao dia por 2 semanas e isso pode ser repetido em pacientes nos quais a resposta sintomática inicial é inadequada.
Doença do refluxo esofágico
No tratamento da doença do refluxo esofágico, o curso recomendado de tratamento é de 150 mg duas vezes ao dia ou 300 mg na hora de dormir por até 8 semanas ou 12 semanas, se necessário.
Em pacientes com esofagite moderada a grave, a dose de Zantin pode ser aumentada para 150 mg quatro vezes ao dia por até 12 semanas. O aumento da dose não foi associado a um aumento da incidência de efeitos indesejados.
Esofagite curada :
Para tratamento prolongado, a dose oral recomendada para adultos é de 150 mg duas vezes ao dia. O tratamento a longo prazo não é indicado no tratamento de pacientes com esofagite não cicatrizada, com ou sem epitélio de Barrett.
Síndrome de Zollinger-Ellison
Em pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison, a dose inicial é de 150 mg três vezes ao dia e isso pode ser aumentado conforme necessário. Pacientes com essa síndrome receberam doses crescentes de até 6 g por dia e essas doses foram bem toleradas.
Dispepsia episódica crônica :
Para pacientes com dispepsia episódica crônica, o curso recomendado do tratamento é de 150 mg duas vezes ao dia por até 6 semanas. Qualquer pessoa que não responder ou recidivar logo depois deve ser investigada.
Na profilaxia da hemorragia por ulceração por estresse em pacientes gravemente doentes ou na profilaxia da hemorragia recorrente em pacientes que sangram por ulceração péptica.
Profilaxia da aspiração ácida (síndrome de Mendelson) :
Em pacientes que se pensa estarem em risco de síndrome de aspiração ácida (Mendelson), uma dose oral de 150 mg pode ser administrada 2 horas antes da indução da anestesia geral e, de preferência, também 150 mg na noite anterior.
Em pacientes obstétricos no início do trabalho de parto, uma dose oral de 150 mg pode ser administrada seguida de 150 mg em intervalos de 6 horas. Recomenda-se que, como o esvaziamento gástrico e a absorção de drogas sejam retardados durante o parto, qualquer paciente que necessite de anestesia geral de emergência deve receber, além disso, um antiácido não particulado (eg citrato de sódio) antes da indução da anestesia. As precauções usuais para evitar a aspiração ácida também devem ser tomadas.
Crianças com 12 anos ou mais
Para crianças de 12 anos ou mais, é administrada a dose de adulto.
Crianças de 3 a 11 anos e mais de 30 kg de peso
<- Populações especiais de pacientes.Tratamento agudo de úlcera péptica
A dose oral recomendada para o tratamento de úlcera péptica em crianças é de 4 mg / kg / dia a 8 mg / kg / dia, administrada em duas doses divididas, até um máximo de 300 mg de Zantin por dia, durante um período de 4 semanas. Para os pacientes com cicatrização incompleta, outras 4 semanas de terapia são indicadas, pois a cicatrização geralmente ocorre após oito semanas de tratamento.
Refluxo gastroesofágico
A dose oral recomendada para o tratamento do refluxo gastroesofágico em crianças é de 5 mg / kg / dia a 10 mg / kg / dia, administrada em duas doses divididas até uma dose máxima de 600 mg (é provável que a dose máxima se aplique a crianças mais pesadas ou adolescentes com sintomas graves).
Neonatos
Segurança e eficácia em pacientes recém-nascidos não foram estabelecidas.
Pacientes com mais de 50 anos de idade
<(Populações especiais de pacientes, pacientes com mais de 50 anos de idade)Compromisso renal:
A acumulação de Zantin com concentrações plasmáticas elevadas resultantes ocorrerá em pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina menor que 50 ml / min). Consequentemente, recomenda-se que a dose diária de Zantin nesses pacientes seja de 150 mg à noite por 4-8 semanas. A mesma dose deve ser usada para o tratamento de manutenção, se necessário. Se uma úlcera não cicatrizou após o tratamento, deve ser instituída uma dose de 150 mg duas vezes ao dia, seguida, se necessário, pelo tratamento de manutenção de 150 mg à noite.
Rota de administração
Oral
Dosagem
Adultos (incluindo idosos) e crianças com 16 anos ou mais:
Engula um comprimido Zantin 75 Relief inteiro, com um copo de água, assim que tiver sintomas. Se os sintomas persistirem por mais de uma hora ou voltarem, tome outro comprimido. Não tome mais de dois comprimidos em 24 horas.
Não tome os comprimidos por mais de 6 dias sem o conselho de um farmacêutico ou médico.
Crianças menores de 16 anos
Não recomendado para crianças menores de 16 anos.
Os produtos Zantin estão contra-indicados em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da preparação.
A ranitidina é contra-indicada para pessoas conhecidas por serem hipersensíveis ao medicamento ou a qualquer um dos ingredientes dos comprimidos de Zantin 75 Relief.
A possibilidade de malignidade deve ser excluída antes do início da terapia em pacientes com úlcera gástrica [e se as indicações incluírem dispepsia; pacientes de meia idade e mais com sintomas dispepticos novos ou recentemente alterados devem ser incluídos], pois o tratamento com Zantin pode mascarar os sintomas do carcinoma gástrico.
A zantina é excretada pelo rim e, portanto, os níveis plasmáticos do medicamento aumentam em pacientes com insuficiência renal.
<Relatos clínicos raros sugerem que Zantin pode precipitar ataques agudos de pórfiro. Zantin deve, portanto, ser evitado em pacientes com histórico de porfiria aguda.
Em pacientes como idosos, pessoas com doença pulmonar crônica, diabetes ou imunocomprometidos, pode haver um risco aumentado de desenvolver pneumonia adquirida na comunidade.
Um grande estudo epidemiológico mostrou um risco aumentado de desenvolver pneumonia adquirida na comunidade apenas nos usuários atuais de Zantin versus aqueles que pararam o tratamento, com um aumento de risco relativo ajustado observado de 1,82 (IC 95%, 1,26-2,64). Dados pós-comercialização indicam confusão mental reversível, depressão e alucinações foram relatadas com mais frequência em pacientes gravemente doentes e idosos.
Recomenda-se a supervisão regular de pacientes que tomam anti-inflamatórios não esteróides concomitantemente com Zantin, especialmente em idosos e naqueles com histórico de úlcera péptica.
Tratamento com histamina H2-antagonista como o Zantin 75 Relief pode mascarar sintomas associados ao carcinoma do estômago e, portanto, atrasar o diagnóstico da condição.
A ranitidina é excretada pelo rim e, portanto, os níveis plasmáticos do medicamento aumentam em pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml / min). O Zantin 75 Relief não é adequado para esses pacientes sem supervisão médica.
As pessoas que tomam anti-inflamatórios não esteróides, especialmente aquelas com histórico de úlcera péptica e idosos, não devem se automedicar com o Zantin 75 Relief, mas procurar o conselho do médico antes de usar.
Pessoas com histórico de porfiria devem evitar o uso do produto.
Os consumidores serão aconselhados a não comprar uma segunda embalagem de comprimidos sem o conselho de um farmacêutico.
O produto não está indicado nas seguintes pessoas sem procurar o conselho do médico :
- Doentes com compromisso renal (depuração da creatinina inferior a 50 ml / min) e / ou compromisso hepático.
- Pacientes sob supervisão médica regular por outros motivos.
- Pacientes que tomam medicamentos prescritos ou auto-prescritos.
- Aqueles com dificuldade em engolir, dor de estômago persistente ou perda de peso não intencional em associação com sintomas de indigestão.
- Aqueles que são de meia-idade ou idosos com sintomas de indigestão novos ou recentemente alterados.
Em pacientes como idosos, pessoas com doença pulmonar crônica, diabetes ou imunocomprometidos, pode haver um risco aumentado de desenvolver pneumonia adquirida na comunidade.
Um grande estudo epidemiológico mostrou um risco aumentado de desenvolver pneumonia adquirida na comunidade apenas nos usuários atuais de ranitidina versus aqueles que pararam o tratamento, com um aumento de risco relativo ajustado observado de 1,82 (IC 95% 1,26-2,64).
Nenhum relatado.
Nenhum efeito conhecido
A seguinte convenção foi utilizada para a classificação de efeitos indesejáveis: Muito comum (> 1/10), Comum> 1/100 a <1/10), Pouco frequentes> 1/100 a <1/100) Raros (> 1 / 10.000 a <1 / 1.000), Muito raro (<0.
As frequências de eventos adversos foram estimadas a partir de relatórios espontâneos de dados pós-comercialização.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raros: alterações no hemograma (leucopenia, trombocitopenia). Estes são geralmente reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, às vezes com hipoplasia da medula ou aplasia da medula.
Distúrbios do sistema imunológico
Raros: Reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro: choque anafilático
Desconhecido: dispneia
Estes eventos foram relatados após uma dose única.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raro: confusão mental reversível, depressão e alucinações.
Estes foram relatados predominantemente em pacientes gravemente doentes, em idosos e em pacientes nefropáticos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raros: dor de cabeça (às vezes grave), tontura e distúrbios reversíveis do movimento involuntário.
Distúrbios oculares
Muito raro: visão turva reversível.
Houve relatos de visão turva, o que sugere uma mudança na acomodação.
Distúrbios cardíacos
Muito raros: Tal como acontece com outros antagonistas dos receptores H2 bradicardia, bloqueio A-V e taquicardia (para todas as formulações).
Distúrbios vasculares
Muito raro: vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raros: pancreatite aguda, diarréia
Pouco frequentes: dor abdominal, constipação, náusea (esses sintomas melhoraram principalmente durante o tratamento continuado).
Distúrbios hepatobiliares
Raros: alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática.
Muito raros: hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista) com ou sem icterícia, estas eram geralmente reversíveis.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Raros: erupção cutânea.
Muito raro: Eritema multiforme, alopecia.
Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos
Muito raros: sintomas músculo-esqueléticos, como artralgia e mialgia.
Distúrbios renais e urinários
Muito raros: nefrite intersticial aguda.
Raros: elevação da creatinina plasmática (geralmente leve; normalizada durante o tratamento continuado)
Sistema Reprodutivo e Distúrbios da Mama
Muito raros: impotência reversível, sintomas mamários e condições da mama (como ginecomastia e galactorréia)
População pediátrica :
A segurança do Zantin foi estabelecida em crianças de 0 a 16 anos com doença relacionada ao ácido gástrico e geralmente era bem tolerada com um perfil de eventos adversos semelhante ao dos adultos. Existem dados de segurança limitados disponíveis sobre o uso a longo prazo, em particular em relação ao crescimento e desenvolvimento.
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa via
Esquema de cartão amarelo.
Site: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A convenção a seguir foi utilizada para o>
Distúrbios do sangue e do sistema linfático
Muito raro:
Alterações no hemograma (leucopenia, trombocitopenia). Estes são geralmente reversíveis. Agranulocitose ou pancitopenia, às vezes com hipoplasia da medula ou aplasia da medula.
Distúrbios do sistema imunológico
Raro:
Reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico, febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito).
Muito raro:
Choque anafilático
Estes eventos foram relatados após uma dose única.
Distúrbios psiquiátricos
Muito raro:
Confusão mental reversível, depressão e alucinações.
Estes foram relatados predominantemente em pacientes gravemente doentes e idosos.
Distúrbios do sistema nervoso
Muito raro:
Dor de cabeça (às vezes grave), tontura e distúrbios reversíveis do movimento involuntário.
Distúrbios oculares
Muito raro:
Visão turva reversível.
Houve relatos de visão turva, o que sugere uma mudança na acomodação.
Distúrbios cardíacos
Muito raro:
Como com outros H2 antagonistas dos receptores bradicardia e bloco A-V.
Distúrbios vasculares
Muito raro:
Vasculite.
Distúrbios gastrointestinais
Muito raro:
Pancreatite aguda. Diarréia.
Incomum:
Dor abdominal, constipação, náusea. (esses sintomas melhoraram principalmente durante o tratamento continuado).
Distúrbios hepatobiliares
Raro:
Alterações transitórias e reversíveis nos testes de função hepática.
Muito raro
Hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista) com ou sem icterícia, estes eram geralmente reversíveis.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos
Raro:
Erupção cutânea.
Muito raro:
Eritema multiforme, alopecia.
Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos
Muito raro:
Sintomas músculo-esqueléticos, como artralgia e mialgia.
Distúrbios renais e urinários
Muito raro:
Nefrite intersticial aguda.
Raro:
Elevação da creatinina plasmática (geralmente leve; normalizada durante o tratamento continuado)
Sistema Reprodutivo e Distúrbios da Mama
Muito raro:
Impotência reversível. Sintomas da mama e condições da mama (como ginecomastia e galactorréia).
Relato de suspeitas de reações adversas
A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício / risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem qualquer suspeita de reação adversa por meio do Esquema do Cartão Amarelo em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Sintomas e sinais
O Zantin é muito específico em ação e não são esperados problemas específicos após uma superdosagem com as formulações de Zantin.
Tratamento
A terapia sintomática e de suporte deve ser administrada conforme apropriado.
Sintomas e sinais
A ranitidina é muito específica em ação e não são esperados problemas específicos após a overdose com o medicamento. Até 6g por dia foram administrados sem efeito desagradável.
Tratamento
A terapia sintomática e de suporte deve ser administrada conforme apropriado. Se necessário, o medicamento pode ser removido do plasma por hemodiálise.
Código ATC: A02B A02 - Medicamentos para úlceras pépticas e doença do refluxo gastroesofágico (GORD); H2antagonistas dos receptores
Zantin é uma histamina H. específica e de ação rápida2-antagonista.
A zantina inibe a secreção basal e estimulada do ácido gástrico, reduzindo o volume e o teor de ácido e pepsina da secreção. O zantin tem uma duração de ação relativamente longa e, portanto, uma dose única de 150 mg suprime efetivamente a secreção de ácido gástrico por 12 horas.
Código ATC
Grupo farmacoterapêutico: antagonista do receptor H2, código ATC: A02BA02
Grupo farmacoterapêutico
Antagonistas dos receptores H2, código ATC: A02BA02
Mecanismo de ação
A ranitidina é um antagonista específico da histamina H2 de ação rápida. Inibe a secreção basal e estimulada do ácido gástrico, reduzindo o volume e o teor de ácido e pepsina da secreção
Efeitos farmacodinâmicos
A ranitidina tem uma longa duração de ação e uma dose única de 75 mg suprime efetivamente a secreção de ácido gástrico por pelo menos 12 horas.
Absorção
Após administração oral de 150 mg de Zantin, as concentrações plasmáticas máximas (300 a 550 ng / mL) ocorreram após 1 a 3 horas. Dois picos ou platô distintos na fase de absorção resultam da reabsorção de drogas excretadas no intestino. A biodisponibilidade absoluta de Zantin é de 50 a 60% e as concentrações plasmáticas aumentam proporcionalmente com o aumento da dose até 300 mg.
Distribuição
A zantina não está extensivamente ligada às proteínas plasmáticas (15%), mas exibe um grande volume de distribuição variando de 96 a 142 L
Metabolismo
A zantina não é extensamente metabolizada. A fração da dose recuperada como metabolitos é semelhante após oral e i.v. dosagem; e inclui 6% da dose na urina como N-óxido, 2% como S-óxido, 2% como desmetilZantina e 1 a 2% como análogo do ácido furóico.
Eliminação
As concentrações plasmáticas diminuem bi-exponencialmente, com uma meia-vida terminal de 2-3 horas. A principal via de eliminação é renal. Após administração IV de 150 mg de 3H-Zantin, 98% da dose foi recuperada, incluindo 5% nas fezes e 93% na urina, dos quais 70% eram medicamentos parentais inalterados. Após administração oral de 150 mg de 3H-Zantin, 96% da dose foi recuperada, 26% nas fezes e 70% na urina, dos quais 35% eram medicamentos parentais inalterados. Menos de 3% da dose é excretada na bílis. A depuração renal é de aproximadamente 500 mL / min, o que excede a filtração glomerular, indicando secreção tubular renal líquida.
Populações especiais de pacientes
Crianças (3 anos ou mais)
Dados farmacocinéticos limitados mostraram que não há diferenças significativas na meia-vida (intervalo para crianças de 3 anos ou mais: 1,7 - 2,2 h) e depuração plasmática (intervalo para crianças de 3 anos ou mais: 9 - 22ml / min / kg) entre crianças e adultos saudáveis que recebem Zantin oral quando é feita correção para o peso corporal.
Pacientes com mais de 50 anos de idade
Em pacientes com mais de 50 anos de idade, a meia-vida é prolongada (3-4 h) e a depuração é reduzida, consistente com o declínio da função renal relacionado à idade. No entanto, a exposição e o acúmulo sistêmicos são 50% maiores. Essa diferença excede o efeito do declínio da função renal e indica maior biodisponibilidade em pacientes mais velhos.
Absorção
Após administração oral de 150 mg de ranitidina, as concentrações plasmáticas máximas (300 a 550 ng / mL) ocorreram após 1-3 horas. Dois picos distintos ou um platô na fase de absorção resultam da reabsorção de drogas excretadas no intestino. A biodisponibilidade absoluta da ranitidina é de 50 a 60% e as concentrações plasmáticas aumentam proporcionalmente com o aumento da dose até 300 mg.
A absorção não é significativamente prejudicada por alimentos ou antiácidos.
Distribuição
A ranitidina não está extensivamente ligada às proteínas plasmáticas (15%), mas exibe um grande volume de distribuição variando de 96 a 142 L
Metabolismo
A ranitidina não é extensamente metabolizada. A fração da dose recuperada como metabolitos inclui 6% da dose na urina como N-Oxido, 2% como S-Oxide, 2% como desmetil ranitidina e 1-2% como análogo do ácido furóico.
Eliminação
As concentrações plasmáticas diminuem bi-exponencialmente, com uma meia-vida terminal de 2-3 horas. A principal via de eliminação é renal. Após administração IV de 150 mg 3H-ranitidina, 98% da dose foi recuperada, incluindo 5% nas fezes e 93% na urina, dos quais 70% eram medicamentos parentais inalterados. Após administração oral de 150 mg 3H-ranitidina, 96% da dose foi recuperada, 26% nas fezes e 70% na urina, dos quais 35% eram medicamentos parentais inalterados. Menos de 3% da dose é excretada na bílis. A depuração renal é de aproximadamente 500mL / min, o que excede a filtração glomerular, indicando secreção tubular renal líquida.
Populações especiais de pacientes
- Pacientes com mais de 50 anos de idade
Em pacientes com mais de 50 anos de idade, a meia-vida é prolongada (3-4 h) e a depuração é reduzida, consistente com o declínio da função renal relacionado à idade. No entanto, a exposição e o acúmulo sistêmicos são 50% maiores. Essa diferença excede o efeito do declínio da função renal e indica maior biodisponibilidade em pacientes mais velhos.
Não há dados adicionais relevantes.
Estudos extensos foram realizados em animais. A farmacologia do cloridrato de ranitidina mostra que é um antagonista superado do receptor H2 que produz uma inibição da secreção gastroácida. Foram realizados extensos pesquisadores toxicológicos que previam um perfil muito seguro para uso clínico. Essa segurança foi confirmada pelo uso extensivo em pacientes por muitos anos.
Não aplicável
Nenhum conhecido
Nenhuma instrução especial