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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 30.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
1) QUESTRAN (colestiramina para suspensão oral USP), é indicado como terapia adjuvante à dieta para a redução do colesterol sérico elevado em pacientes com hipercolesterolemia primária (lipoproteína de baixa densidade elevada [LDL] colesterol) que não respondem adequadamente à dieta. QUESTRAN pode ser útil para diminuir o colesterol LDL em pacientes que também apresentam hipertrigliceridemia, mas não é indicado onde a hipertrigliceridemia é a anormalidade mais preocupante.
A terapia com agentes que alteram os lipídios deve ser um componente da intervenção de múltiplos fatores de risco naqueles indivíduos com risco significativamente aumentado de doença vascular aterosclerótica devido à hipercolesterolemia. O tratamento deve começar e continuar com a terapia alimentar específica para o tipo de hiperlipoproteinemia determinado antes do início da terapia medicamentosa. O excesso de peso corporal pode ser um fator importante e a restrição calórica para normalização do peso deve ser tratada antes da terapia medicamentosa com excesso de peso.
Antes de iniciar a terapia com QUESTRAN, causas secundárias de hipercolesterolemia (por exemplo,., diabetes mellitus mal controlado, hipotireoidismo, síndrome nefrótica, disproteinemias, doença hepática obstrutiva, outras terapias medicamentosas, alcoolismo), devem ser excluídos e um perfil lipídico realizado para avaliar o colesterol total, HDL-C e triglicerídeos (TG). Para indivíduos com TG menor que 400 mg / dL (<4,5 mmol / L), o LDL-C pode ser estimado usando a seguinte equação :
LDL-C = Colesterol total - [(TG / 5) + HDL-C]
Para níveis de TG> 400 mg / dL, essa equação é menos precisa e as concentrações de LDL-C devem ser determinadas por ultracentrifugação. Em pacientes hipertrigliceridêmicos, o LDL-C pode ser baixo ou normal, apesar do total C elevado. Nesses casos, QUESTRAN pode não ser indicado.
Os níveis de colesterol sérico e triglicerídeos devem ser determinados periodicamente com base nas diretrizes da NCEP para confirmar a resposta inicial e adequada a longo prazo. Uma tendência favorável na redução do colesterol deve ocorrer durante o primeiro mês de terapia com QUESTRAN. A terapia deve ser continuada para sustentar a redução do colesterol. Se não for atingida uma redução adequada do colesterol, deve-se considerar o aumento da dose de QUESTRAN ou a adição de outros agentes hipolipemiantes em combinação com QUESTRAN.
Como o objetivo do tratamento é diminuir o LDL-C, o NCEP4 recomenda que os níveis de LDL-C sejam usados para iniciar e avaliar a resposta ao tratamento. Se os níveis de LDL-C não estiverem disponíveis, o Total-C sozinho poderá ser usado para monitorar a terapia a longo prazo. Uma análise de lipoproteínas (incluindo determinação de LDL-C) deve ser realizada uma vez por ano. As diretrizes de tratamento do NCEP estão resumidas abaixo.
LDL-Colesterol mg / dL (mmol / L) | |||
Aterosclerótico definitivo Doença* | Dois ou mais outros fatores de risco ** | Nível de Iniciação | Objetivo |
NO | NO | ≥190 (≥4,9) | <160 (<4,1) |
NO | SIM | ≥160 (≥4,1) | <130 (<3,4) |
SIM | SIM ou NÃO | ≥130 (≥3,4) | ≤100 (≤2,6) |
* Doença cardíaca coronária ou doença vascular periférica (incluindo doença arterial carótida sintomática). ** Outros fatores de risco para doença cardíaca coronária (DCC) incluem: idade (homens ≥45 anos; mulheres ≥55 anos ou menopausa prematura sem terapia de reposição de estrogênio); histórico familiar de DCC prematura; tabagismo atual; hipertensão; HDL-C confirmado <35 mg / dL (<0,91 mmol / L); e diabetes mellitus. Subtraia um fator de risco se o HDL-C for ≥60 mg / dL (≥1,6 mmol / L). |
1) Foi demonstrado que a monoterapia com QUESTRAN retarda a taxa de progressão2,3 e aumentar a taxa de regressão3 de aterosclerose coronariana.
2) QUESTRAN é indicado para o alívio do prurido associado à obstrução biliar parcial. O QUESTRAN para suspensão oral demonstrou ter um efeito variável no colesterol sérico nesses pacientes. Pacientes com cirrose biliar primária podem exibir colesterol elevado como parte de sua doença.
A dose recomendada para adultos inicial para todos os produtos em pó QUESTRAN (QUESTRAN Powder e QUESTRAN Light) é um pacote ou um nível de colher uma ou duas vezes por dia. A dose de manutenção recomendada para todos os produtos em pó QUESTRAN é de 2 a 4 pacotes ou colheres diariamente (8 a 16 gramas de resina de colestiramina anidra) dividida em duas doses. Quatro gramas de resina de colestiramina anidra estão contidos em cada dose medida de QUESTRAN da seguinte forma:
QUESTRAN Pó | 9 gramas |
QUESTRAN Light | 5 gramas |
Recomenda-se que os aumentos na dose sejam graduais com a avaliação periódica dos níveis de lipídios / lipoproteínas em intervalos não inferiores a 4 semanas. A dose diária máxima recomendada é de seis pacotes ou colheres de QUESTRAN (24 gramas de resina de colestiramina anidra). O tempo sugerido de administração é na hora das refeições, mas pode ser modificado para evitar interferência na absorção de outros medicamentos. Embora o esquema posológico recomendado seja duas vezes ao dia, QUESTRAN pode ser administrado em 1 a 6 doses por dia.
QUESTRAN não deve ser tomado na sua forma seca. Sempre misture QUESTRAN com água ou outros fluidos antes de ingerir. Consulte as instruções de preparação.
Terapia concomitante
Evidências preliminares sugerem que os efeitos hipolipemiantes do QUESTRAN no total e no LDLcolesterol são aumentados quando combinados com um inibidor da HMG-CoA redutase, por exemplo., pravastatina, lovastatina, sinvastatina e fluvastatina. Efeitos aditivos no colesterol LDL também são observados com a terapia combinada com ácido nicotínico / QUESTRAN. Consulte a subseção Interações medicamentosas da seção PRECAUTIONS para obter recomendações sobre a administração da terapia concomitante.
Preparação
A cor do QUESTRAN pode variar um pouco de lote para lote, mas essa variação não afeta o desempenho do produto. Coloque o conteúdo de uma embalagem de dose única ou de um nível de colher de QUESTRAN em um copo ou copo. Adicione uma quantidade de água ou outra bebida não carbonatada de sua escolha, dependendo do produto que está sendo usado :
Fórmula do produto | Quantidade de água ou outro não Líquido carbonatado |
QUESTRAN Pó | 2-6 onças por dose |
LUZ QUESTRAN | 2-6 onças por dose |
Mexa com uma consistência e bebida uniformes.
QUESTRAN também pode ser misturado com sopas altamente fluidas ou frutas de polpa com alto teor de umidade, como molho de maçã ou abacaxi triturado.
AVISO
FENILKETONURICS: COLESTYRAMINE PARA USPES DE SUSPENSÃO ORAL, CONTÊM LUZ 14,0 mg FENILALANINA POR 5 doses de grama .
PRECAUÇÕES
Geral
O uso crônico de QUESTRAN pode estar associado ao aumento da tendência de sangramento devido à hipoprotrombinemia associada à deficiência de vitamina K. Isso geralmente responde prontamente à vitamina K1 parenteral e as recorrências podem ser evitadas pela administração oral de vitamina K1. Foi relatada redução do folato sérico ou de glóbulos vermelhos durante a administração a longo prazo de QUESTRAN. A suplementação com ácido fólico deve ser considerada nesses casos.
Existe a possibilidade de o uso prolongado de QUESTRAN, por ser uma forma de cloreto de resina de troca de ânions, produzir acidose hipercloremica. Isso seria especialmente verdadeiro em pacientes cada vez menores, onde a dose relativa pode ser maior. Também deve ser tomado cuidado em pacientes com insuficiência renal ou depleção de volume e em pacientes recebendo espironolactona concomitante.
QUESTRAN pode produzir ou piorar a constipação preexistente. A dosagem deve ser aumentada gradualmente nos pacientes para minimizar o risco de desenvolver impactação fecal. Em pacientes com constipação preexistente, a dose inicial deve ser de 1 pacote ou 1 colher uma vez ao dia por 5 a 7 dias, aumentando para duas vezes ao dia com o monitoramento da constipação e das lipoproteínas séricas, com pelo menos duas vezes, com 4 a 6 semanas de intervalo. O aumento da ingestão de líquidos e da ingestão de fibras deve ser incentivado para aliviar a constipação e um amaciador de fezes pode ocasionalmente ser indicado. Se a dose inicial for bem tolerada, a dose poderá ser aumentada conforme necessário em uma dose / dia (em intervalos mensais) com monitoramento periódico das lipoproteínas séricas. Se a constipação piorar ou a resposta terapêutica desejada não for alcançada em uma a seis doses / dia, deve-se considerar terapia combinada ou terapia alternativa. Esforço especial deve ser feito para evitar a constipação em pacientes com doença arterial coronariana sintomática. A constipação associada ao QUESTRAN pode agravar hemorróidas.
Testes de laboratório
Os níveis séricos de colesterol devem ser determinados com frequência durante os primeiros meses de terapia e periodicamente a partir de então. Os níveis séricos de triglicerídeos devem ser medidos periodicamente para detectar se ocorreram alterações significativas.
O LRC-CPPT mostrou um aumento relacionado à dose nos triglicerídeos séricos de 10,7% a 17,1% no grupo tratado com colestiramina, em comparação com um aumento de 7,9% a 11,7% no grupo placebo. Com base nos valores médios e no ajuste para o grupo placebo, o grupo tratado com colestiramina mostrou um aumento de 5% em relação aos níveis pré-entrada no primeiro ano do estudo e um aumento de 4,3% no sétimo ano.
Carcinogênese e mutagênese e comprometimento da fertilidade
Em estudos realizados em ratos nos quais a resina de colestiramina foi usada como uma ferramenta para investigar o papel de vários fatores intestinais, como gordura, sais biliares e flora microbiana, no desenvolvimento de tumores intestinais induzidos por potentes agentes cancerígenos, observou-se que a incidência de tais tumores é maior em ratos tratados com resina de colestiramina do que em ratos controle.
A relevância desta observação laboratorial de estudos em ratos para o uso clínico de QUESTRAN não é conhecida. No estudo LRC-CPPT mencionado acima, a incidência total de neoplasias fatais e não fatais foi semelhante nos dois grupos de tratamento. Quando as muitas categorias diferentes de tumores são examinadas, vários cânceres do sistema alimentar eram um pouco mais prevalentes no grupo colestiramina. Os pequenos números e as múltiplas categorias impedem que conclusões sejam tiradas. No entanto, tendo em vista que a resina de colestiramina é confinada ao trato GI e não absorvida, e à luz das experiências com animais mencionadas acima, um acompanhamento pós-julgamento de seis anos do LRC-CPPT5 a população de pacientes foi concluída (um total de 13,4 anos de acompanhamento em estudo mais pós-julgamento) e não revelou diferença significativa na incidência de mortalidade por causa específica ou morbidade de câncer entre pacientes tratados com colestiramina e placebo.
Gravidez
Categoria de gravidez C
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O uso de QUESTRAN na gravidez ou lactação ou por mulheres em idade fértil exige que os benefícios potenciais da terapia medicamentosa sejam pesados contra os possíveis riscos para a mãe e o filho. QUESTRAN não é absorvido sistemicamente, no entanto, é conhecido por interferir na absorção de vitaminas lipossolúveis; consequentemente, a suplementação pré-natal regular pode não ser adequada (ver INTERAÇÕES DE DROGAS).
Mães de enfermagem
Deve-se ter cuidado quando QUESTRAN é administrado a uma mãe que amamenta. A possível falta de absorção adequada de vitaminas descrita na seção "Gravidez"
Uso pediátrico
Embora um esquema de dosagem ideal não tenha sido estabelecido, textos padrão(6,7) liste uma dose pediátrica usual de 240 mg / kg / dia de resina de colestiramina anidra em duas a três doses divididas, normalmente não excedendo 8 gm / dia com titulação da dose com base na resposta e tolerância.
No cálculo das dosagens pediátricas, 44,4 mg de resina de coleiestramina anidra estão contidos em 100 mg de pó QUESTRAN e 80 mg de resina de colestiramina anidra estão contidos em 100 mg de QUESTRAN LIGHT .
Os efeitos da administração a longo prazo, bem como seu efeito na manutenção de níveis reduzidos de colesterol em pacientes pediátricos, são desconhecidos. (Veja também REAÇÕES ADVERSAS.)
REFERÊNCIAS
Os investigadores das clínicas de pesquisa lipídica. O ensaio de prevenção primária coronariana das clínicas de pesquisa lipídica: resultados de 6 anos de acompanhamento pós-julgamento. Arch Intern Med 1992; 152: 1399-1410.
Behrman RE et al (eds): Nelson, Livro didático de pediatria, ed 15. Filadélfia, PA, WB Saunders Company, 1996.
Takemoto CK et al (eds): Pediatric Dosage Handbook, ed 3. Cleveland / Akron, OH, Lexi-Comp, Inc.1996-1997.
A reação adversa mais comum é a constipação. Quando usado como agente de redução de colesterol, fatores predisponentes para a maioria das queixas de constipação são altas doses e aumento da idade (mais de 60 anos). A maioria dos casos de constipação é leve, transitória e controlada com terapia convencional. Alguns pacientes necessitam de uma diminuição temporária na dose ou descontinuação da terapia.
Reações adversas menos frequentes: desconforto abdominal e / ou dor, flatulência, náusea, vômito, diarréia, eructação, anorexia, e esteatorréia, tendências hemorrágicas devido à hipoprotrombinemia (Deficiência de vitamina K) bem como vitamina A (um caso de cegueira noturna relatado) e deficiências D, acidose hipercloremica em crianças, osteoporose, erupção cutânea e irritação da pele, língua e área perianal. Relatos raros de obstrução intestinal, incluindo duas mortes, foram relatados em pacientes pediátricos.
Material calcificado ocasional foi observado na árvore biliar, incluindo a calcificação da vesícula biliar, em pacientes a quem QUESTRAN foi administrado. No entanto, isso pode ser uma manifestação da doença hepática e não relacionada a medicamentos.
Um paciente apresentou cólica biliar em cada uma das três ocasiões em que tomou QUESTRAN. Verificou-se que um paciente diagnosticado como complexo agudo de sintomas abdominais apresentava uma “massa pastosa” no cólon transversal na radiografia.
Outros eventos (não necessariamente relacionados a medicamentos) relatados em pacientes que tomam QUESTRAN incluem:
Gastrointestinal - Sangramento gengival-retal, fezes negras, sangramento hemorróida, sangramento de úlcera duodenal conhecida, disfagia, soluços, ataque de úlcera, sabor azedo, pancreatite, dor retal, diverticulite.
Alterações nos testes de laboratório - Anormalidades da função hepática.
Hematológico - Tempo prolongado de protrombina, equimose, anemia
Hipersensibilidade - Urticária, asma, chiado no peito, falta de ar.
Musculoesquelético - Dor nas costas, dores musculares e articulares, artrite.
Neurológica - Dor de cabeça, ansiedade, vertigem, tontura, fadiga, zumbido, síncope, sonolência, dor no nervo femoral, parestesia.
Olho - Uveíte.
Renal - Hematúria, disúria, odor queimado na urina, diurese.
Diversos - Perda de peso, ganho de peso, aumento da libido, glândulas inchadas, edema, sangramento dental, cárie dentária, erosão do esmalte dentário, descoloração dentária.
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