Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 30.03.2022
Внимание! Информация на странице предназначена только для медицинских работников! Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
1) КВЕСТРАН (холестирамин для пероральной суспензии USP) показан в качестве дополнительной терапии к диете для снижения повышенного уровня холестерина в сыворотке у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности [ЛПНП]), которые не реагируют адекватно на диету. КВЕСТРАН может быть полезен для снижения уровня холестерина ЛПНП у пациентов, у которых также есть гипертриглицеридемия, но не указано, где гипертриглицеридемия является аномалией, вызывающей наибольшую обеспокоенность.
Терапия липидными агентами должна быть компонентом множественного вмешательства фактора риска у тех людей, у которых значительно повышен риск атеросклеротических заболеваний сосудов из-за гиперхолестеринемии. Лечение следует начинать и продолжать с диетической терапии, специфичной для типа гиперлипопротеинемии, определенной до начала лекарственной терапии. Избыточная масса тела может быть важным фактором, и калорийные ограничения для нормализации веса должны быть устранены до лекарственной терапии при избыточном весе.
До начала терапии КВЕСТРАНОМ вторичные причины гиперхолестеринемии (например,.следует исключить плохо контролируемый сахарный диабет, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемии, обструктивные заболевания печени, другую лекарственную терапию, алкоголизм) и липидный профиль, выполненный для оценки общего холестерина, ЛПВП-С и триглицеридов (ТГ). Для людей с TG менее 400 мг / дл (<4,5 ммоль / л), LDL-C можно оценить, используя следующее уравнение:
LDL-C = общий холестерин - [(TG / 5) + HDL-C]
Для уровней TG> 400 мг / дл это уравнение является менее точным, и концентрации LDL-C должны определяться ультрацентрифугированием. У пациентов с гипертриглицеридемией уровень ХС ЛПНП может быть низким или нормальным, несмотря на повышенный уровень общего содержания. В таких случаях КВЕСТРАН может не указываться.
Уровни холестерина и триглицеридов в сыворотке следует периодически определять на основе рекомендаций NCEP для подтверждения первоначального и адекватного долгосрочного ответа. Благоприятная тенденция снижения уровня холестерина должна наблюдаться в течение первого месяца терапии КВЕСТРАНОМ. Терапия должна продолжаться для поддержания снижения уровня холестерина. Если адекватное снижение уровня холестерина не достигается, следует рассмотреть возможность увеличения дозы QUESTRAN или добавления других гиполипидемических агентов в сочетании с QUESTRAN.
Поскольку целью лечения является снижение уровня ХС-ЛПНП, NCEP4 рекомендует использовать уровни LDL-C для инициирования и оценки реакции на лечение. Если уровни LDL-C недоступны, то только Total-C может использоваться для мониторинга длительной терапии. Липопротеиновый анализ (включая определение LDL-C) следует проводить один раз в год. Рекомендации по лечению NCEP приведены ниже.
ЛПНП-холестерин мг / дл (ммоль / л) | |||
Определенный атеросклеротик Болезнь* | Два или более других фактора риска ** | Начальный уровень | Цель |
NO | NO | ≥190 (≥4,9) | <160 (<4,1) |
NO | ДА | ≥160 (≥4,1) | <130 (<3,4) |
ДА | ДА или НЕТ | ≥130 (≥3,4) | ≤100 (≤2,6) |
* Коронарная болезнь сердца или заболевание периферических сосудов (включая симптоматическую сонную артерию). ** Другие факторы риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) включают: возраст (мужчины ≥45 лет; женщины ≥55 лет или преждевременная менопауза без заместительной терапии эстрогенами); семейный анамнез преждевременного ИБС; текущее курение сигарет; гипертония; подтвержденный HDL-C <35 мг / дл (<0,91 ммоль / л); и сахарный диабет. Вычтите один фактор риска, если HDL-C составляет ≥60 мг / дл (≥1,6 ммоль / л). |
1) Было продемонстрировано, что монотерапия КВЕСТРАНОМ замедляет скорость прогрессирования2,3 и увеличить скорость регрессии3 коронарного атеросклероза.
2) КВЕСТРАН показан для облегчения зуда, связанного с частичной обструкцией желчи. Было показано, что QUESTRAN для пероральной суспензии оказывает переменное влияние на уровень холестерина в сыворотке у этих пациентов. Пациенты с первичным билиарным циррозом могут проявлять повышенный уровень холестерина как часть своего заболевания.
Рекомендуемая начальная доза для взрослых для всех порошкообразных продуктов QUESTRAN (QUESTRAN Powder и QUESTRAN Light) составляет один пакет или один уровень, который можно получить один или два раза в день. Рекомендуемая поддерживающая доза для всех порошкообразных продуктов QUESTRAN составляет от 2 до 4 пакетов или совок в день (8-16 г безводной холестираминовой смолы), разделенных на две дозы. Четыре грамма безводной холестираминовой смолы содержатся в каждой измеренной дозе КВЕСТРАНА следующим образом:
Квестран Порошок | 9 грамм |
Квестран Лайт | 5 грамм |
Рекомендуется, чтобы увеличение дозы было постепенным с периодической оценкой уровней липидов / липопротеинов с интервалами не менее 4 недель. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет шесть пакетов или совков QUESTRAN (24 грамма безводной холестираминовой смолы). Предлагаемое время приема пищи - во время еды, но может быть изменено, чтобы избежать вмешательства в всасывание других лекарств. Хотя рекомендуемый график дозирования составляет два раза в день, КВЕСТРАН можно вводить в 1–6 дозах в день.
КВЕСТРАН не следует принимать в сухом виде. Всегда смешивайте КВЕСТРАН с водой или другими жидкостями перед приемом внутрь. См. Инструкции по подготовке.
Сопутствующая терапия
Предварительные данные свидетельствуют о том, что гиполипидемическое действие QUESTRAN на общее количество и LDLcholester усиливается в сочетании с ингибитором HMG-CoA редуктазы, например,., правастатин, ловастатин, симвастатин и флувастатин. Аддитивное воздействие на ЛПНП-холестерин также наблюдается при комбинированной терапии никотиновой кислотой / КВЕСТРАНОМ. См. Подраздел «Взаимодействие с наркотиками» в разделе «Производительность» для рекомендаций по применению сопутствующей терапии.
Подготовка
Цвет QUESTRAN может несколько варьироваться от партии к партии, но это изменение не влияет на производительность продукта. Поместите содержимое одного пакета с одной дозой или одного уровня совка QUESTRAN в стакан или чашку. Добавьте количество воды или другого негазированного напитка на ваш выбор в зависимости от используемого продукта:
Формула продукта | Количество воды или другое не Газированная жидкость |
Квестран Порошок | 2-6 унций на дозу |
Квестран Лайт | 2-6 унций на дозу |
Перемешать до однородной консистенции и пить.
КВЕСТРАН также можно смешивать с супами с высокой текучестью или мясистыми фруктами с высокой влажностью, такими как яблочное пюре или измельченный ананас.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
ФЕНИЛКЕТОНУРИКА: ХОЛЕСТИРАМИН для ORAL SUSPENSION USP, СВЕТ СОДЕРЖАЕТ 14,0 мг ФЕНИЛАЛАНИНА НА 5 ГРАМ-ДОЗ .
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Генеральный
Хроническое использование КВЕСТРАНА может быть связано с повышенной склонностью к кровотечению из-за гипопротромбинемии, связанной с дефицитом витамина К. Обычно это быстро реагирует на парентеральный витамин К1, и рецидивы можно предотвратить пероральным введением витамина К1. Снижение сывороточного или эритроцитарного фолата сообщалось при длительном введении КВЕСТРАНА. В этих случаях следует рассмотреть добавление фолиевой кислоты.
Существует вероятность того, что длительное использование КВЕСТРАНА, поскольку оно является хлоридной формой анион-обменной смолы, может вызвать гиперхлоремический ацидоз. Это особенно верно для более молодых и мелких пациентов, где относительная дозировка может быть выше. Следует также соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью или истощением объема, а также у пациентов, получающих сопутствующий спиронолактон.
КВЕСТРАН может вызывать или ухудшать ранее существовавший запор. Дозировка должна постепенно увеличиваться у пациентов, чтобы минимизировать риск развития фекального уплотнения. У пациентов с ранее существовавшим запором начальная доза должна составлять 1 пакет или 1 мерную ложку один раз в день в течение 5–7 дней, увеличиваясь до двух раз в день при мониторинге запоров и липопротеинов сыворотки, по крайней мере, дважды, с интервалом 4–6 недель. Следует поощрять увеличение потребления жидкости и потребления клетчатки, чтобы облегчить запор, и иногда может быть указан смягчитель стула. Если начальная доза хорошо переносится, доза может быть увеличена по мере необходимости на одну дозу / день (с месячными интервалами) с периодическим мониторингом липопротеинов сыворотки. Если запор ухудшается или желаемый терапевтический ответ не достигается при одной-шести дозах в день, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии или альтернативной терапии. Особые усилия следует предпринять, чтобы избежать запоров у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца. Запор, связанный с КВЕСТРАНОМ, может усугубить геморрой.
Лабораторные тесты
Уровни холестерина в сыворотке следует определять часто в течение первых нескольких месяцев терапии и периодически после этого. Уровни триглицеридов в сыворотке следует периодически измерять, чтобы определить, произошли ли значительные изменения.
LRC-CPPT показал увеличение триглицеридов в сыворотке на 10,7–17,1% в группе, получавшей холестирамин, по сравнению с увеличением на 7,9–11,7% в группе плацебо. Основываясь на средних значениях и корректируя их для группы плацебо, группа, получавшая холестирамин, показала увеличение на 5% по сравнению с уровнями до поступления в первый год исследования и увеличение на 4,3% в седьмой год.
Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности
В исследованиях, проведенных на крысах, в которых холестираминовая смола использовалась в качестве инструмента для изучения роли различных кишечных факторов, такие как жир, соли желчи и микробная флора, в развитии кишечных опухолей, вызванных сильными канцерогенами, частота таких опухолей у крыс, получавших холестираминовую смолу, была выше, чем у контрольных крыс.
Актуальность этого лабораторного наблюдения от исследований на крысах до клинического использования QUESTRAN не известна. В упомянутом выше исследовании LRC-CPPT общая частота фатальных и нефатальных новообразований была одинаковой в обеих группах лечения. При исследовании множества различных категорий опухолей различные виды рака пищевой системы были несколько более распространены в группе холестирамина. Небольшие числа и несколько категорий не позволяют сделать выводы. Однако ввиду того факта, что смола холестирамина ограничена желудочно-кишечным трактом и не поглощена, и в свете экспериментов на животных, упомянутых выше, шестилетнее последующее наблюдение за LRC-CPPT после испытания5 популяция пациентов была завершена (в общей сложности 13,4 года в испытании плюс последующее наблюдение) и не выявила существенных различий в частоте специфической для причины смертности или заболеваемости раком между пациентами, получавшими холестирамин и плацебо.
Беременность
Беременность Категория С
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Использование КВЕСТРАНА во время беременности или кормления грудью или женщинами детородного возраста требует, чтобы потенциальные выгоды от медикаментозной терапии были сопоставлены с возможными опасностями для матери и ребенка. КВЕСТРАН не всасывается системно, однако известно, что он влияет на всасывание жирорастворимых витаминов; соответственно, регулярные пренатальные добавки могут быть недостаточными (см НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Сестринские матери
Следует соблюдать осторожность при назначении QUESTRAN кормящей матери. Возможное отсутствие правильной абсорбции витаминов описано в разделе «Беременность»
Детская использования
Хотя оптимальный график дозировки не установлен, стандартные тексты(6,7) перечислите обычную педиатрическую дозу 240 мг / кг / день безводной холестираминовой смолы в двух-трех приемах, обычно не превышающую 8 г / день с титрованием дозы на основе ответа и толерантности.
При расчете детских доз 44,4 мг безводной холестримовой смолы содержатся в 100 мг порошка КВЕСТРАН, а 80 мг безводной смолы холестирамина - в 100 мг СВЕТА КВЕСТРАН
Эффекты длительного введения, а также его влияние на поддержание пониженного уровня холестерина у педиатрических пациентов неизвестны. (Также см РЕКЦИЯ ПОКРЫТИЯ.)
ССЫЛКИ
Исследователи Липидских исследовательских клиник. Исследование первичной профилактики клиник Липид: результаты 6-летнего последующего наблюдения. Arch Intern Med 1992; 152: 1399- 1410.
Behrman RE et al (eds): Нельсон, Учебник педиатрии, изд. 15. Филадельфия, Пенсильвания, WB Saunders Company, 1996.
Takemoto CK et al (eds): Руководство по детской дозировке, изд. 3. Кливленд / Акрон, Огайо, Lexi-Comp, Inc.1996-1997.
Наиболее распространенной побочной реакцией является запор. При использовании в качестве агента, снижающего уровень холестерина, предрасполагающими факторами для большинства жалоб на запор являются высокая доза и повышенный возраст (более 60 лет). Большинство случаев запоров являются легкими, преходящими и контролируются с помощью обычной терапии. Некоторым пациентам требуется временное снижение дозы или прекращение терапии.
Менее частые побочные реакции: дискомфорт в животе и / или боль, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, отрыжка, анорексия, и стеаторея, склонность к кровотечению из-за гипопротромбинемии (Дефицит витамина К) а также витамин А (один случай ночной слепоты сообщается) и D недостатки, гиперхлоремический ацидоз у детей, остеопороз, сыпь и раздражение кожи, язык и перианальная область. Редкие сообщения о кишечной непроходимости, включая две смерти, были зарегистрированы у педиатрических пациентов.
Случайный кальцинированный материал наблюдался в желчном дереве, включая кальцификацию желчного пузыря, у пациентов, которым был дан КВЕСТРАН. Однако это может быть проявлением заболевания печени, а не связанных с наркотиками.
Один пациент испытывал желчную колику в каждом из трех случаев, когда он принимал КВЕСТРАН. Было обнаружено, что один пациент с диагнозом острый комплекс симптомов брюшной полости имеет «пастическую массу» в поперечной ободочной кишке на рентгенограмме.
Другие события (не обязательно связанные с наркотиками), о которых сообщалось у пациентов, принимающих КВЕСТРАН, включают:
Желудочно-кишечный тракт - желудочно-кишечные кровотечения, черный стул, геморроидальное кровотечение, кровотечение из известной язвы двенадцатиперстной кишки, дисфагия, икота, язвенная атака, кислый вкус, панкреатит, ректальная боль, дивертикулит.
Лабораторные испытания меняются - Нарушения функции печени.
Гематологический - Длительное протромбиновое время, экхимоз, анемия
Гиперчувствительность - Крапивница, астма, одышка, одышка.
Скелетно-мышечная система - боль в спине, мышцах и суставах, артрит.
Неврология - Головная боль, беспокойство, головокружение, головокружение, усталость, шум в ушах, обмороки, сонливость, боль в бедренном нерве, парестезия.
Глаз - Увеит.
Почечная - гематурия, дизурия, обожженный запах мочи, диурез.
Разное - Потеря веса, увеличение веса, повышение либидо, опухшие железы, отек, зубное кровотечение, кариес зубов, эрозия зубной эмали, изменение цвета зубов.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу