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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
- Antivírus (excluindo HIV) significa
- Interferons
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade do medicamento interferon pegilado alfa-2b1 ano.Não se aplique após a data de vencimento indicada no pacote.
Tratamento da hepatite C crônica crônica primária ativa como parte de uma terapia combinada com ribavirina em pacientes adultos com RNA positivo do HCV na ausência de sinais de descompensação da doença hepática.
P / c para a área da parede ou coxa abdominal frontal. Recomenda-se alternar os locais de injeção.
A terapia deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de pacientes com hepatite C e deve ser realizada sob seu controle.
Com terapia combinada com ribavirina Algeron® usado como uma injeção de p / c na dose de 1,5 mcg / kg 1 vez por semana. Modo de dosagem da droga Algeron® indicado na tabela 1.
Quadro 1
Modo de dosagem da droga Algeron® em pacientes com hepatite C crônica
Peso corporal, kg | Dose para administração 1 vez por semana, mcg | A quantidade de solução é Algeron®, ml | Volume mínimo da seringa, ml |
40 | 60 | 0.3 | 0.4 |
41-46 | 70 | 0,35 | |
47-53 | 80 | 0.4 | |
54-60 | 90 | 0,45 | 0,5 |
61-66 | 100 | 0,5 | |
67-73 | 110 | 0,55 | 0.6 |
74-80 | 120 | 0.6 | |
81-86 | 130 | 0,65 | 0,8 |
87-93 | 140 | 0,7 | |
94-100 | 150 | 0,75 | |
101-106 | 160 | 0,8 | |
107-113 | 170 | 0,85 | 1 |
114-120 | 180 | 0,9 | |
121-126 | 190 | 0,95 | |
127-133 | 200 | 1 |
Cada seringa / frasco com Algeron® destinado apenas a uso único. Não misture a solução contida na seringa / frasco ou injete-a em paralelo com qualquer outro medicamento. A droga é Algeron® não pode ser inserido em / in.
Recomendações para uso em pacientes
1. Escolha um tempo de injeção amigável ao paciente. As injeções são desejáveis à noite antes de dormir.
2). Antes de injetar a droga, lave bem as mãos com água e sabão.
3). Pegue uma embalagem de célula de contorno com uma seringa / frasco cheio de papelão, que deve ser armazenado na geladeira e suporte-a em temperatura ambiente por vários minutos, para que a temperatura do medicamento seja igual à temperatura do ar circundante. Se o condensado aparecer na superfície da seringa / frasco, aguarde mais alguns minutos até o condensado evaporar.
4). Antes de usar, você deve inspecionar a solução na seringa / frasco. Se houver partículas em suspensão ou uma alteração na cor da solução ou danos à seringa / frasco, Algeron é um medicamento® não deve ser aplicado. Se aparecer espuma, o que acontece quando uma seringa / frasco é agitada ou influenciada com força, aguarde até a espuma se assentar.
5). Selecione uma área do corpo da injeção. Algeron® é inserido na gordura subcutânea (camada viva entre a pele e o tecido muscular), portanto, você precisa usar locais com fibras soltas longe do alongamento da pele, nervos, articulações e vasos (ver. figo. 1 - possíveis áreas para injeção) :
- coxa (coxas da frente, exceto virilha e joelho);
- estômago (exceto a linha mediana e a região umbilical).
Figura 1. O layout dos locais de injeção.
Pontos doentes, áreas descoloridas e avermelhadas da pele ou áreas com focas e nós não devem ser usadas para injeção.
Cada vez que você escolhe um novo local para injeção, pode reduzir as sensações e dores desagradáveis na área da pele no local da injeção. Dentro de cada área de injeção, existem muitos pontos de injeção. Altere constantemente os pontos de injeção dentro de uma área específica.
6. Preparação para injeção
Se o paciente usar o medicamento Algeron® em seringas
Pegue a seringa preparada na mão que o paciente escreve. Retire a tampa protetora da agulha.
Se o paciente usar o medicamento Algeron® nas garrafas
Pegue a garrafa com Algeron® e coloque cuidadosamente a garrafa em uma superfície plana (mesa). Com uma pinça (ou outro acessório conveniente), remova a tampa do frasco. Desinfecte a parte superior da garrafa. Pegue a seringa estéril na mão que o paciente escreve, remova a tampa protetora da agulha e, sem perturbar a esterilidade, insira cuidadosamente a agulha através da tampa de borracha do frasco para que a extremidade do frasco (3-4 mm) é visível através do copo da garrafa. Vire a garrafa para que seu pescoço seja direcionado para baixo.
7). A quantidade de solução do medicamento Algeron®A dose a ser inserida durante a injeção depende da dose calculada pelo médico. Dose de Algeron® expresso em mcg e calculado tendo em conta o peso corporal. Não altere a dose de Algeron por conta própria®se o médico não disse isso. Não guarde o restante do medicamento restante na seringa / frasco para reutilização.
Se o paciente usar o medicamento Algeron® em seringas
Dependendo da dose prescrita ao paciente pelo médico, o paciente pode precisar remover a quantidade excedente da solução do medicamento da seringa. Se necessário, pressione lenta e suavemente a seringa para remover o excesso de solução. Pressione o pistão até que ele atinja a marca necessária na superfície da seringa.
Se o paciente usar o medicamento Algeron® nas garrafas
Puxe lentamente o pistão para trás e digite a quantidade necessária da solução correspondente à dose de Algeron na seringa do frasco®qual o paciente foi prescrito por um médico. Então, sem violar a esterilidade, remova o frasco da agulha, segurando a agulha na base (para garantir que a agulha não pule da seringa). Gire a seringa de cabeça para baixo e mova o pistão, remova as bolhas de ar com um toque cuidadoso na seringa e pressione o pistão.
Figura 2.
8). Pré-desinfectando a área da pele onde Algeron será administrado®, colete levemente a pele na dobra com o polegar e o indicador (Fig. 2).
Figura 3.
9. Com uma seringa perpendicular ao local da injeção, insira a agulha na pele em um ângulo de 90 ° (Fig. 3). Digite o medicamento pressionando uniformemente o pistão da seringa até o final (antes que ela esteja completamente vazia).
10). Retire a seringa da agulha verticalmente para cima.
onze. Use seringas / garrafas para serem jogadas apenas em um local designado inacessível para crianças.
12). Se o paciente esqueceu de injetar Algeron®faça uma injeção imediatamente assim que ele se lembrar. Não é permitido introduzir uma dose dupla do medicamento.
O uso de Algeron não deve ser interrompido® sem consultar um médico.
A ribavirina deve ser tomada por dentro, enquanto come diariamente. A dose diária de ribavirina é calculada dependendo do peso corporal (ver. tabela 2).
Quadro 2
Modo de dosagem de ribavirina para terapia combinada com Algeron® em pacientes com hepatite C crônica
Peso corporal, kg | Dose diária de ribavirina, mg | Modo de dosagem (em cápsulas ou comprimidos de 200 mg cada) |
≤65 | 800 | 400 mg de manhã, 400 mg à noite |
65-85 | 1000 | 400 mg de manhã, 600 mg à noite |
86-105 | 1200 | 600 mg de manhã, 600 mg à noite |
> 105 | 1400 | 600 mg de manhã, 800 mg à noite |
A duração do tratamento depende do genótipo do vírus.
Genótipo HCV 1. A presença de uma resposta virológica precoce (o desaparecimento do RNA do HCV ou uma diminuição na carga viral em 2 log10 (100 vezes) e mais na 12a semana de tratamento) podem prever a obtenção de uma resposta sustentável. Na ausência de uma resposta virológica precoce, a remissão é improvável. Em estudos clínicos do uso de paginterferon alfa na hepatite C crônica, foi alcançada uma resposta estável em apenas 2% dos pacientes com resposta precoce negativa. Quando uma resposta virológica precoce é alcançada, recomenda-se que a terapia continue por mais 9 meses (a duração total do tratamento é de 48 semanas). É necessário considerar o término da terapia se uma resposta virológica precoce não for alcançada através de 12 semanas de tratamento ou através de 24 semanas de terapia, o RNA do HCV é detectável.
Genótipo HCV 2 e 3. Se uma resposta virológica precoce (o desaparecimento do RNA do HCV ou uma diminuição da carga viral em 2 log for atingida na 12a semana de tratamento10 (100 vezes) ou mais), recomenda-se realizar o tratamento por mais 12 semanas (a duração total do tratamento é de 24 semanas). Terapia mais longa não traz benefícios.
Genótipo HCV 4. Em geral, pacientes com genótipo 4 são difíceis de tratar. A falta de estudos especiais permite usar as mesmas táticas de tratamento que no genótipo 1.
Correção do modo de dosagem
Se você tiver fenômenos indesejáveis ou desvios de indicadores laboratoriais de gravidade moderada, é necessário reduzir a dose de Algeron® ou ribavirina ou suspender o tratamento. Ao normalizar a condição ou os indicadores laboratoriais, considere aumentar a dose para o original. Se após a correção da dose a tolerância da terapia não melhorar, recomenda-se que o tratamento pare.
Distúrbios hematológicos. Com uma diminuição no sangue periférico, o número de leucócitos é menor que 1,5 · 109 / l, neutrófilos inferiores a 0,75 · 109/ l, contagem de plaquetas inferior a 50 · 109/ l Recomenda-se reduzir a dose de Algeron® por um valor igual a 1/3 da dose terapêutica (1/3 do TD). Se o número de neutrófilos e plaquetas não aumentar, a dose de Algeron® recomenda-se reduzir em mais 1/3 TD. Recomenda-se aumentar a dose se o número de leucócitos exceder 2 · 109/ l, neutrófilos - 1 · 109/ l e plaquetas - 90 · 109/ l por pelo menos 4 semanas.
Correção da dose de ribavirina. Quando a hemoglobina é reduzida para menos de 100 g / l, recomenda-se que a dose de ribavirina seja reduzida para 600 mg / dia. O tratamento na dose anterior pode ser retomado após o nível de hemoglobina exceder 100 g / l por pelo menos 4 semanas. Com uma diminuição no nível de hemoglobina inferior a 85 g / l Algeron® ≥20 g / l durante 4 semanas de tratamento, recomenda-se reduzir a dose de Algeron® até metade terapêutica e ribavirina até 600 mg / dia e use constantemente a dose reduzida. Se o nível de hemoglobina em pacientes com doenças SSS (na fase de compensação) for inferior a 120 g / l após 4 semanas após uma diminuição da dose, é a introdução de Algeron® e a recepção de ribavirina é cancelada. Após interromper a ingestão de ribavirina com normalização dos níveis de hemoglobina, é possível retomar o tratamento em uma dose reduzida - 600 mg / dia, sem aumento adicional da dose.
Violação pelo fígado. Com uma cirrose compensada do fígado, correção da dose do medicamento Algerson® não requerido. Quando a descompensação da função hepática, o uso do medicamento não é recomendado.
Se a concentração de bilirrubina livre aumentar para 85,5 μmol / L, recomenda-se que a dose de ribavirina seja reduzida para 600 mg / dia.
Com um aumento progressivo da atividade de ALT ou ACT mais de 2 vezes em relação ao valor inicial ou mais de 10 vezes em relação ao VGN, a introdução do medicamento Algeron® e a recepção de ribavirina é cancelada. Se a concentração de bilirrubina associada aumentar mais de 2,5 vezes a partir de VGN ou bilirrubina livre> 68,4 μmol / L por pelo menos 4 semanas com sinais de descompensação da função hepática, Algeron® e a ribavirina deve ser desfeita.
Pacientes com depressão. Com depressão leve, a correção da dose não é necessária. Com o desenvolvimento de depressão moderada, a dose de Algeron® recomenda-se reduzir em 1/3 TD, se necessário, por outro 1/3 TD. Se a condição não mudar, recomenda-se continuar o tratamento em uma dose reduzida. Se houver uma melhora observada por pelo menos 4 semanas, você pode aumentar a dose de Algeron® Com o desenvolvimento de uma depressão severa, bem como pensamentos suicidas, é necessário cancelar Algeron.® e ribavirina e realizar tratamento específico sob a supervisão de um psiquiatra.
Falha renal. Ao prescrever terapia combinada para insuficiência renal leve (Cl creatinina> 50 ml / min), deve-se tomar cuidado com o desenvolvimento de anemia. Com Cl creatinina, menos de 50 ml / min de terapia combinada com Algeron® e ribavirina não deve ser nomeada. Se durante o tratamento a concentração de creatinina aumentar> 0,177 mmol / l, Algeron® e a ribavirina deve ser desfeita.
Quadro 3
Algoritmo para correção de doses do medicamento Algeron® e ribavirina em caso de reações laterais
Indicadores de laboratório | Reduza a dose de ribavirina para 600 mg / dia ** | Dose diminuída de Algeron® | Rescisão de Algeron® e tomando ribavirina |
Teor de hemoglobina, g / l * | 100 | - | <85 |
O número de leucócitos | - | <1,5 · 109/ eu *** | <1 · 109/л |
O número de neutrófilos | - | <0,75 · 109/ eu *** | <0,5 · 109/л |
O número de plaquetas | - | <50 · 109/ eu *** | <25 · 109/л |
O conteúdo da bilirrubina associada | - | - | > 2,5 VGN |
O conteúdo da bilirrubina livre | > 85,5 μmol / L | - | > 68,4 μmol / L (> 4 semanas) |
Conteúdo de creatinina | - | - | > 0,177 mmol / l |
Atividade ALT, AST | - | - | 2 × (do valor original) ou> 10 VGN |
* Em pacientes com doenças do CCC (na fase de compensação), quando o nível de hemoglobina é reduzido em ≥20 g / l durante 4 semanas de tratamento, recomenda-se reduzir a dose de Algeron® até metade do TD e ribavirina - até 600 mg / dia e use constantemente a dose reduzida.
Se o nível de hemoglobina em pacientes com doenças SSS (na fase de compensação) for inferior a 120 g / l após 4 semanas após uma diminuição da dose, é a introdução de Algeron® e a recepção de ribavirina é cancelada.
** A ribavirina na dose de 600 mg / dia toma 1 cápsulas. 200 mg de manhã e 2 cápsulas. 200 mg à noite, enquanto come.
*** A primeira redução de dose de Algeron® em 1/3 TD (até 1 mcg / kg / semana), a segunda diminuição (se necessário) da dose de Algeron® - diminua em mais 1/3 do TD (até 0,5 μg / kg / semana).
Aplicação em grupos especiais de pacientes
Pacientes idosos. A correção da dose em idosos não é necessária.
Crianças. Em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, a eficácia e segurança de Algeron® em combinação com ribavirina não foi estudado.
Doente após transplante do fígado e de outros órgãos. A eficácia e segurança dos medicamentos peginterferon alfa não foram estabelecidas.
hipersensibilidade a medicamentos com interferon, polietileno glicol e quaisquer outros componentes do medicamento Algeron®;
hipersensibilidade à ribavirina ou a qualquer outro componente do medicamento;
cirrose descompensada do fígado (classes B e C na escala Child-Pew ou sangramento nas varizes);
cirrose da insuficiência hepática em pacientes com co-infecção por HIV / hepatite C crônica (Índice Child-Pew ≥6);
hepatite autoimune ou outras doenças autoimunes na história de;
distúrbios da função tireoidiana que não podem ser mantidos em um nível normal através da terapia medicamentosa;
epilepsia e / ou violação da função do SNC ;
doença mental grave, em particular depressão, pensamentos ou tentativas suicidas (incluindo.h. na história);
doenças graves do SSS, incluindo formas instáveis e não controladas que existiam pelo menos 6 meses antes do tratamento;
doenças graves (incluindo.h. insuficiência renal, creatinina Cl <50 ml / min, necessidade de hemodiálise) ;
neoplasias malignas;
doenças hereditárias raras, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;
hemoglobinopatia (por exemplo,. talassemia, anemia falciforme);
terapia em homens cujos parceiros estão grávidas;
opressão pronunciada da hematopoia osso-cérebro (neutrófilos <0,5 · 109/ l, plaquetas <25 · 109/ l, hemoglobina <85 g / l);
gravidez;
período de lactação;
infância até 18 anos.
Com cautela : doenças pulmonares graves (por exemplo,. doenças pulmonares obstrutivas crônicas); diabetes mellitus com tendência a desenvolver um coma cetoacidótico; distúrbios associados a um sistema sanguíneo de coagulação (por exemplo,., com tromboflebite, uma embolia pulmonar tolerada); neutrófilos <1,5 · 109/ l, plaquetas <90 · 109/ eu, hemoglobina <100 g / l; em combinação com medicamentos mielotóxicos; em pacientes com coinfecção por HIV / hepatite C crônica - o número de linfócitos CD4 + é inferior a 200 células / mcl ou inferior a 100 células / mcl no nível do RNA HIV é superior a 5000 cópias / ml.
Ao realizar terapia combinada com Algeron® numa dose de 1,5 mcg / kg / neder e ribavirina, as reações laterais foram principalmente leves ou moderadamente expressas e não exigiram o término do tratamento.
As seguintes categorias foram usadas para descrever a frequência das reações laterais: muitas vezes (≥1 / 10), frequentemente (≥1 / 100; <1/10), com pouca frequência (≥1 / 1000; <1/100), raramente (≥1 / 10000; <1/1000), muito raramente (<1/1000000).
Efeitos colaterais observados durante a terapia combinada com Algeron® na dose de 1,5 mcg / kg / semana e ribavirina
As reações laterais mais frequentes (≥1 / 10)
Do sistema nervoso central e periférico : dor de cabeça, irritabilidade, depressão, labilidade emocional.
Do lado do LCD: náusea, diarréia.
Do lado respiratório : tosse seca.
Do lado do sistema músculo-esquelético: dor nas articulações, dor muscular.
Da pele e gordura subcutânea: secura e descamação da pele, prurido na pele, erupção cutânea.
Reações ao longo da introdução: inflamação no local da administração.
Sintomas gerais : febre, síndrome gripal, astenia, aumento da fadiga, redução do peso corporal.
Do sistema sanguíneo e do sistema linfático : leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia. Uma diminuição nos indicadores hematológicos, em regra, foi observada nas primeiras 4 semanas de tratamento; eles melhoraram após a correção da dose dentro de 4-8 semanas. O trombocitopo é inferior a 75 · 109/ l foi observado em aproximadamente 6% dos pacientes. Na maioria dos casos, as alterações nos indicadores sanguíneos foram eliminadas pela redução da dose, portanto não levaram ao término precoce do tratamento. Foi necessária uma modificação da dose de ribavirina devido a anemia em 2% dos pacientes.
Indicadores laboratoriais : hipoglicemia, hipertrigliceridemia.
Reações laterais frequentes (≥1 / 100; <1/10)
Do sistema nervoso central e periférico : tontura.
Do lado do LCD: diminuição do apetite, dor abdominal, boca seca, azia.
Do lado do MSS : taquicardia, hipotensão arterial.
Da pele e gordura subcutânea: alopecia.
Do lado das mucosas: estomatite, gengivite, conjuntivite, blefarite.
Reações no local de administração : dor, infiltrar-se, coceira no local da injeção.
Indicadores laboratoriais : hiperglicemia, alterações nos níveis de hormônio tireoidiano (aumento da concentração de TTG).
Ao usar a droga Algeron® numa dose de 2 μg / kg / semana em combinação com ribavirina, além dos fenômenos indesejáveis observados ao usar o medicamento Algeron® em uma dose de 1,5 μg / kg / semana, também foram observadas as seguintes reações laterais: dor no coração (6%), menorragia (2%), nos locais de administração (2%) - cianose, hemorragia pontual, fervura.
Efeitos colaterais observados ao usar medicamentos semelhantes com peginterferão alfa-2b em combinação com ribavirina
As reações laterais mais frequentes (≥1 / 10)
Do sistema nervoso central e periférico : dor de cabeça, insônia, tontura, concentração prejudicada, depressão, irritabilidade, ansiedade.
Do lado do LCD: náusea, diarréia, dor abdominal, diminuição do apetite.
Do sistema respiratório : falta de ar, tosse, faringite.
Do lado do sistema músculo-esquelético: dor nas articulações, dor músculo-esquelética.
Da pele e gordura subcutânea: alopecia, coceira, pele seca, erupção cutânea.
Reações no local de administração : dor e inflamação no local da administração.
Sintomas gerais : febre, síndrome da gripe, astenia, aumento da fadiga, calafrios, redução do peso corporal.
Do sistema sanguíneo e do sistema linfático : anemia, neutropenia.
Reações laterais frequentes (≥1 / 100; <1/10)
Do sistema nervoso central e periférico : paladar prejudicado, ataxia, parestesia, hiperestesia, labilidade emocional, comportamento agressivo, diminuição da libido, sonolência, hipértese, confusão, excitabilidade, apatia, tremor, desmaio.
Do lado do LCD: dispepsia, cadeira instável, constipação, vômito, inchaço, boca seca, gengivas sangrando, estomatite, estomatite ulcerativa, glossita.
Do sistema hepatobiliar: hepatomegalia, icterícia.
Do lado do MSS : batimentos cardíacos, taquicardia, hipertensão arterial, hipotensão arterial, marés.
Do lado respiratório : rinite, bronquite, sinusite, congestão nasal, distúrbios respiratórios, rinorreia, tosse improdutiva.
Do lado do sistema músculo-esquelético: artrite.
Da pele e gordura subcutânea: psoríase, deterioração do curso de uma psoríase já existente, eczema, reações de fotossensibilização, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea eritematóstica, dermatite, acne, fervura, distúrbios da pele, hematoma, aumento da transpiração, estrutura capilar prejudicada, unhas prejudicadas.
Sintomas gerais : mal-estar, dor no peito, sede, dor no hipocôndrio certo.
Do sistema sanguíneo e do sistema linfático : neutropenia, trombocitopo, linfadenopatia. Diminuição dos linfócitos CD4 +. O tratamento com medicamentos peginterferon alfa para pacientes infectados pelo HIV foi acompanhado por uma diminuição no número absoluto de linfócitos CD4 + sem alterar seu conteúdo percentual. Essas mudanças foram completamente reversíveis. A prescrição de medicamentos peginterferon alfa não afetou adversamente o nível de carga viral do HIV em pacientes com coinfecção por HIV / hepatite C crônica durante e após o tratamento.
Do sistema endócrino: hipotireoidismo, hipertireoidismo.
Do lado dos órgãos de vista : conjuntivite, visão turva, dor nos olhos, lesão lacrimogênea.
Do lado dos órgãos auditivos: perda auditiva / perda auditiva, zumbido, otite média.
Dos rins e sistema urinário : micção rápida, poliúria.
Do sistema reprodutivo : mulheres - amenorréia, hipermenoreia, dismenoreia, dor na mama, disfunção ovariana, distúrbios vaginais; homens - impotência, prostatite, função sexual prejudicada (sem especificar um diagnóstico exato).
De outros: infecções virais, infecções por fungos.
Indicadores laboratoriais : aumento da atividade da ALT, hiperbilirrubinemia, alterações nos níveis de hormônios da tireóide (hipo e hipertireose), hipo e hiperglicemia, hiperuricemia, hipocalcemia.
Reações laterais raras (≥1 / 10000; <1/1000)
Do sistema nervoso central e periférico : pensamentos e tentativas suicidas, comportamento agressivo, às vezes voltado para os outros, psicose, incluindo alucinações, neuropatia periférica, convulsões convulsivas.
Do lado do LCD: pancreatite.
Do lado do MSS : arritmia, cardiomiopatia.
Do lado do sistema músculo-esquelético: rabdomiólise, miosite.
Dos rins e sistema urinário : insuficiência renal, insuficiência renal.
Do lado dos órgãos de vista : retinopatia, hemorragia na retina do olho, bloqueio de veias ou artérias da retina, alterações focais na retina, diminuição da acuidade visual ou restrição dos campos de visão, neurite do nervo óptico, edema do disco do nervo óptico.
Reações laterais muito raras (<1/10000)
Do sistema nervoso central e periférico : hemorragia cerebral, isquemia cerebrovascular, encefalopatia, polineuropatia.
Do lado do LCD: colite isquêmica, colite ulcerativa.
Do lado respiratório : infiltrados pulmonares, pneumonite, pneumonite interestercial.
Da pele e gordura subcutânea: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema exsudativo multiforme.
Do sistema sanguíneo e do sistema linfático : pancitofenia, anemia aplástica, púrpura trombocitopênica idiopática, púrpura trombocitopênica trombótica.
Dos rins e sistema urinário : síndrome nefrótica.
Do lado do sistema imunológico : sarcoidose (ou exacerbação da sarcoidose).
Indicadores laboratoriais : hipertrigliceridemia, hiperlactatacidemia, lactatacidose.
Frequência não definida
Do sistema nervoso central e periférico : paralisia do nervo facial, neuropatia (incluindo mononeuropatia).
Do lado do LCD: distúrbios periodontais, distúrbios dentários.
Do lado do sistema imunológico : Síndrome de Fogla-Koyanagi-Harada, lúpus vermelho sistêmico, artrite reumatóide (que ocorre pela primeira vez ou piora), vasculite, reações agudas de hipersensibilidade, incluindo urticária, edema angioneurótico, broncoespasmo, anafilaxia.
Com uma overdose de medicamentos peginterferon alfa-2b, nenhum fenômeno indesejável grave foi observado. É possível fortalecer os efeitos colaterais dependentes da dose. No caso de tomar acidentalmente uma dose de peginterferão alfa-2b, que excedeu o recomendado em não mais de 2 vezes, não foram observados sintomas graves de sobredosagem. Fenômenos indesejados passam de forma independente e não exigem a abolição da droga. Casos de sobredosagem com peginterferão alfa-2a são descritos quando o medicamento é administrado por dois dias consecutivos (sem observar o intervalo semanal) e com administração diária por uma semana (dose total de 1260 μg / semana). Não foram observados fenômenos incomuns, graves e indesejáveis que afetassem o tratamento. Não há antídoto específico. Hemodiálise e diálise peritoneal são ineficazes. Se necessário, é realizada terapia sintomática.
O tsepaginterferão alfa-2b é formado pela união da molécula de interferon alfa-2b de uma estrutura polimérica - polietileno glicol (PEG) com um peso molecular de 20 kDa. Efeitos biológicos de Algeron® devido ao interferon alfa-2b. O interferon alfa-2b é produzido pelo método biossintético usando a tecnologia de DNA recombinante e é produzido por uma cepa bacteriana Escherichia colino qual o gene do interferon humano alfa-2b é introduzido por métodos de engenharia genética. Os interferões têm efeitos antivirais, imunomoduladores e antiproliferativos. O efeito antivírus do interferon alfa-2b é devido à sua ligação com receptores celulares específicos, que por sua vez lança um mecanismo complexo de reações intracelulares sucessivas, incluindo a indução de certas enzimas (proteinkinase R, 2'-5 'oligoadenilatoase e proteínas Mx ). Como resultado, a transcrição do genoma viral é suprimida e a síntese de proteínas virais é inibida. O efeito imunomodulador é manifestado principalmente pelo fortalecimento das reações mediadas por células do sistema imunológico. O interferon aumenta a citotoxicidade dos linfócitos T e assassinos naturais, a atividade fagocítica dos macrófagos, ajuda a diferenciar os auxiliares T, protege as células T da apoptose.
O efeito imomodulador do interferon também se deve à influência nos produtos de várias citocinas (IL, interferon gama). Todos esses efeitos de interferon podem mediar sua atividade terapêutica.
Os medicamentos do interferon alfa pegilado causam um aumento na concentração de proteínas efetoras, como neopterina sérica e 2'5 '-oligoadenilatsinetase. Ao estudar a farmacodinâmica do medicamento Algeron® com a introdução única de voluntários, foi observado um aumento dependente da dose na concentração sérica de neopterina, Cmáx que foi alcançado após 48 horas. Ao introduzir a droga Algeron® Uma vez por semana em uma dose de 1,5 μg / kg, a concentração sérica de neopterina em pacientes com hepatite C crônica foi mantida em um nível constantemente alto.
Assim como o interferon alfa-2b não modificado, Algeron® possuía atividade antivírus em experimentos in vitro.
Em experimentos pré-clínicos, foi demonstrado que a pegada da molécula de interferon alfa-2b leva a uma desaceleração significativa da absorção do local da injeção, um aumento no Vd, reduzindo a depuração. Uma diminuição na folga leva a um aumento de mais de 10 vezes na duração do terminal T1/2 comparado ao interferão alfa-2b não modificado (32 versus 2,2 h). A remoção da droga Algeron® ocorreu durante> 153 h (6,5 dias).
Ao estudar a farmacocinética do medicamento Algeron® com a introdução única de voluntários em uma dose terapêutica de 1,5 μg / kg, juntamente com o soro de ribavirina Cmáx atingido em média após 31 (18–48) h após a administração e totalizou 1401 ± 233 (1250–1803) pkg / ml. AUC0–168 h média de 144212 ± 49839 (106845–226062) pkg / ml / h. O medicamento em média foi de 9,9 ± 3,2 (5,2–13 ml / h · kg), T1/2 - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. O valor da constante de eliminação Kеl em média foi (0,0124 ± 0,002) h-1.
Ao introduzir a droga Algeron® n / c 1 vez por semana, como parte da terapia combinada da hepatite C crônica, foi observado um aumento gradual dependente da dose na concentração do medicamento para a 8a semana, após o que foi acumulada ainda mais a 12a semana de terapia com Algeron® não observado.
Farmacocinética em pacientes com insuficiência renal. Em estudos com peginterferão alfa-2a, não houve conexão entre parâmetros farmacocinéticos e creatinina em pacientes com insuficiência renal (Cl creatinina de 20 a 100 ml / min). Ao estudar o peginterferão alfa-2b, foi revelado um aumento em Cmáx, AUC e T1/2 proporcionalmente ao grau de insuficiência renal.
Pacientes com insuficiência renal de graus moderados e graves precisam ser cuidadosamente monitorados e, quando ocorrem reações laterais, reduzem a dose de Algeron®.
Farmacocinética em pacientes com insuficiência hepática. Os parâmetros farmacêuticos dos medicamentos peginterferon alfa em indivíduos saudáveis e pacientes com hepatite C são os mesmos. Em pacientes com cirrose compensada, as características farmacocinéticas são as mesmas que em pacientes sem cirrose. Em pacientes com insuficiência hepática grave, a farmacocinética não estudou preparações de peginterferon alfa; portanto, nesse grupo de pacientes, o uso do medicamento Algeron® não recomendado.
Farmacocinética em idosos. Os parâmetros da farmacocinética dos medicamentos peginterferon alfa não dependem da idade, portanto, não são necessárias alterações na dose em idosos. Farmacocinética em pacientes acima de 70 anos não foi estudada.
A interação farmacocinética entre as preparações de peginterferão alfa e ribavirina não foi revelada.
A terapia com peginterferão alfa-2a em uma dose de 180 μg / semana por 4 semanas não afetou o perfil farmacocinético da multidão (CYP 2C9), mefenitoína (CYP2C19), debrysokhina (CYP2D6) e dapson (CYP3A4). A terapia com peginterferão alfa-2b (1,5 mg / kg / semana por 4 semanas) não afetou a atividade das isoperas de isoenzima CYP1A2, CYP3A4 ou N-acetiltransferase, no entanto, um aumento na atividade das isocélulas de isoenzima CYP2C8 / C9 e CYP2D6.
Portanto, deve-se ter cautela ao prescrever Algeron® juntamente com medicamentos cujo metabolismo está sujeito ao CYP2C8 / C9 ou CYP2D6.
Dada a propriedade do peginterferon alfa, iniba a atividade do citocromo P450 do isofermento 1A2 e aumente a teofilina da AUC (em cerca de 25%) enquanto estiver tomando o medicamento Algeron® e teofilina, é necessário controlar a concentração de teofilina no soro e realizar a correção correspondente de sua dose.
A terapia com peginterferão alfa-2a na dose de 180 μg / semana foi associada a um aumento nos níveis médios de metadona metabolita em 10 a 15%. Embora o valor clínico dessa interação não esteja definido, recomenda-se monitorar cuidadosamente os sintomas da intoxicação por metadona durante o tratamento com Algeron® Em pacientes com HIV que recebem terapia anti-retroviral altamente ativa (VAART), o risco de desenvolver acidose oxidada por mama aumentou. Portanto, ao adicionar uma combinação de Algeron.® e a ribavirina para VAART deve ter cuidado.
Nenhuma interação foi revelada entre a ribavirina e os inibidores de nucleosídeos da transcrição reversa (lamivudina, zidovudina, estavudina).
Uma combinação de didanosina e ribavirina não é recomendada. A ribavirina aumenta a exposição à didanosina e seu metabólito ativo (didesoxiadenosina-5-trifosfato), o que pode levar ao desenvolvimento de insuficiência hepática fatal, neuropatia periférica, pancreatite, lactacidose sintomática.