Ultracortenol

Não há dados não clínicos relevantes para o prescritor que ainda não estejam cobertos em outras seções do RCM

O uso de prednisolona na oftalmologia está bem estabelecido. Pouco trabalho toxicológico específico foi relatado, no entanto, a amplitude da experiência clínica confirma sua adequação como agente oftalmológico tópico.

Toxicidade subcrônica / crônica

Alterações microscópicas leves e eletrônicas nas células ilhotas de Langerhans foram observadas após administração intraperitoneal diária de 33 mg / kg de peso corporal durante 7 a 14 dias em ratos. Nos coelhos, o dano experimental no fígado pode ser produzido administrando 2 a 3 mg / kg pc / dia por 2 a 4 semanas. Foram relatados efeitos histotóxicos (mionecroses) após várias semanas de administração de 0,5 a 5 mg / kg de peso corporal em porquinhos-da-índia e 4 mg / kg de peso corporal em cães.

Potencial mutagênico e formador de tumores

A toxicidade observada em estudos com animais com prednisona foi associada a atividade farmacológica exagerada. Não foram observados efeitos genotóxicos da prednisona em testes convencionais de genotoxicidade.

Toxicidade reprodutiva

Em estudos de reprodução animal, demonstrou-se que glicocorticóides como a prednisona induzem malformações (palato da fenda, malformações esqueléticas). Com a administração parenteral, pequenas anomalias de crânio, mandíbula e língua foram encontradas em ratos. Retardo do crescimento intra-uterino foi observado.

Efeitos semelhantes são considerados improváveis de ocorrer em pacientes em doses terapêuticas.

Nenhum conhecido

Não aplicável.

Não aplicável

Não disponível

Cada unidade Minims deve ser descartada após um único uso.

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser descartados de acordo com os requisitos locais.

Não aplicável.