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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Pamelor & trade; (nortriptilina HCl) cápsulas USP
Pamelor & trade; As cápsulas USP (nortriptilina HCl) correspondem a 10 mg, 25 mg, 50 mg e 75 mg de base disponível da seguinte forma:
10 mg: Tampa opaca laranja clara impressa “PAMELOR 10 mg” no corpo opaco em preto e branco impresso "M" em preto.
Garrafas de 30: NDC 0406-9910-03
25 mg: Tampa opaca laranja clara impressa “PAMELOR 25 mg” no corpo opaco em preto e branco impresso "M" em preto.
Garrafas de 30: NDC 0406-9911-03
50 mg: Tampa opaca branca impressa “PAMELOR 50 mg” em corpo opaco preto e branco impresso “M” em preto.
Garrafas de 30: NDC 0406-9912-03
75 mg: Tampa opaca laranja clara impressa “PAMELOR 75 mg” em preto e laranja claro opaco Corpo impresso "M" em preto.
Garrafas de 30: NDC 0406-9913-03
Armazene e entregue
Armazene de 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F).
Coloque em um recipiente apertado (USP) com um fecho à prova de crianças.
Mallinckrodt, a marca “M”, que é o logotipo da Mallinckrodt Pharmaceuticals, e outras marcas Marcas de uma empresa Mallinckrodt.
Feito por: Patheon Inc. Whitby, Ontário, Canadá. L1N 5Z5. Revisado: outubro de 2016
Pamelor & comércio; (nortriptilina HCl) é indicado para aliviar os sintomas de depressão. Endogênico A depressão é aliviada e não outras condições depressivas.
Pamelor não é recomendado para crianças.
Pamelor é administrado por via oral na forma de cápsulas. Doses inferiores ao normal são recomendadas pacientes idosos e adolescentes. Doses mais baixas também são recomendadas para pacientes ambulatoriais do que para pacientes hospitalizados que estão sob rigorosa supervisão. O médico deve dosar em um nível baixo nivele e aumente gradualmente, abordando cuidadosamente o clínico e prestando atenção a todos os sinais de intolerância. Após a remissão, o medicamento de manutenção pode ser o mais baixo necessário por um longo período de tempo Dose que mantém remissão.
Se um paciente desenvolver efeitos colaterais menores, a dose deve ser reduzida. A droga deve ser descontinuado imediatamente se ocorrerem efeitos colaterais graves ou manifestações alérgicas.
Dose usual de adultos
25 mg três - ou quatro vezes ao dia; A dosagem deve começar e estar em um nível baixo aumentado conforme necessário. Como regime alternativo, a dose diária total pode ser administrada uma vez ao dia. E se Doses acima de 100 mg por dia são administradas, os níveis plasmáticos de nortriptilina devem ser monitorados e mantido na faixa ideal de 50 a 150 ng / mL. Dosagens acima de 150 mg / dia não são recomendadas.
Pacientes idosos e adolescentes
30 a 50 mg / dia, em doses divididas, ou a dose diária total pode ser dado uma vez por dia.
Mudar um paciente para ou de um inibidor da monoamina oxidase (MAOI) Para tratamento Distúrbios psiquiátricos
Deve levar pelo menos 14 dias entre a interrupção de um MAOI para o tratamento de distúrbios psiquiátricos Distúrbios e início da terapia com Pamelor. Por outro lado, pelo menos 14 dias devem seguir impedir que Pamelor inicie um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos ( PREÇO).
Uso de Pamelor com outros MAOIs, como Linezolid ou Azul de Metileno
Não inicie Pamelor em um paciente tratado com linezolida ou azul de metileno intravenoso porque existe um risco aumentado de síndrome da serotonina. Em um paciente que precisa de tratamento mais urgente Outras intervenções, incluindo hospitalização, devem ser consideradas em uma condição psiquiátrica (ver CONTRA-INDICAÇÕES).
Em alguns casos, um paciente que já está recebendo terapia com Pamelor pode precisar de tratamento urgente com linezolida ou azul de metileno intravenoso. Se alternativas aceitáveis ao azul de metileno linezolida ou intravenoso o tratamento não está disponível e os benefícios potenciais do tratamento com linezolida ou azul de metileno intravenoso Pamelor deve ser avaliado para superar os riscos da síndrome da serotonina em um paciente em particular parou imediatamente e pode ser administrado azul de metileno linezolida ou intravenosa. O paciente deveria os sintomas da síndrome da serotonina devem ser monitorados por duas semanas ou até 24 horas após a última dose azul de metileno linezolida ou intravenoso, o que ocorrer primeiro. A terapia com Pamelor pode ser retomada 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa (ver AVISO).
O risco de administração de azul de metileno devido a não intravenoso (por exemplo,. comprimidos orais ou local Injeção) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com Pamelor não é claro. Clínico ainda deve estar ciente da possibilidade de sintomas emergentes da síndrome da serotonina tal uso (ver AVISO).
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
Uso de MAOIs para tratar distúrbios psiquiátricos com Pamelor ou dentro de 14 dias após a descontinuação o tratamento com Pamelor é contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina. Usar de Pamelor dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI para o tratamento de distúrbios psiquiátricos também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Pamelor começa em um paciente tratado com MAOIs como linezolida ou intravenosa O azul de metileno também é contra-indicado devido ao risco aumentado de síndrome da serotonina (Vejo AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Hipersensibilidade a antidepressivos tricíclicos
A sensibilidade cruzada entre Pamelor e outras dibenzazepinas é uma possibilidade.
Infarto do miocárdio
Pamelor é contra-indicado durante o período de recuperação aguda após infarto do miocárdio.
AVISO
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes com transtorno depressivo grave (MDD), tanto para adultos quanto para crianças, podem sofrer agravamento Sua depressão e / ou isso ocorre a partir de pensamentos de suicídio e comportamento (suicídio) ou mudanças incomuns esteja você tomando antidepressivos ou não, e esse risco pode persistir até remissão significativa ocorre. O suicídio é um risco conhecido de depressão e alguns outros psiquiátricos As interrupções e esses distúrbios são os preditores mais fortes de suicídio. Tornou-se um No entanto, há muito que se preocupa que os antidepressivos desempenhem um papel na causa da deterioração depressão e ocorrência de suicídio em certos pacientes nos estágios iniciais do tratamento. Análises combinadas de estudos controlados por placebo a curto prazo com antidepressivos (ISRSs e outros) mostrou que esses medicamentos aumentam o risco de pensamentos e comportamentos suicidas (suicídio) em crianças Adolescentes e adultos jovens (18 a 24 anos) com transtorno depressivo grave (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento no risco de suicídio Antidepressivos em comparação com placebo em adultos com mais de 24 anos de idade; houve uma redução com antidepressivos comparado ao placebo em adultos com 65 anos ou mais.
As análises resumidas dos estudos controlados por placebo em crianças e adolescentes com MDD são obsessivas O TOC ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 estudos de curto prazo com 9 Antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises combinadas de estudos controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos, incluiu um total de 295 estudos de curto prazo (duração média de 2 Meses) de 11 antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve flutuações significativas no risco de Suicidalidade entre os medicamentos, mas uma tendência a aumentar pacientes mais jovens para quase todos os medicamentos estudado. Havia diferenças no risco absoluto de suicídio nas várias indicações com as quais maior incidência no MDD. As diferenças de risco (droge vs. placebo) foram relativamente estáveis dentro das faixas etárias e através de indicações. Essas diferenças de risco (diferença de placebo no medicamento em número Casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) estão presentes Quadro 1.máx
Não houve suicídios em nenhum dos estudos pediátricos. Houve suicídios em julgamentos de adultos, mas isso o número foi insuficiente para tirar uma conclusão sobre os efeitos das drogas no suicídio.
Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, D.H. além de vários meses. No entanto, existem evidências consideráveis de estudos de manutenção de adultos controlados por placebo depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.
Todos os pacientes tratados com antidepressivos para cada indicação devem ser monitorados monitorado de forma adequada e estreita quanto a deterioração clínica, suicídio e alterações incomuns Comportamento, especialmente nos primeiros meses de terapia medicamentosa ou em doses mudanças, aumentadas ou diminuídas.
Os seguintes sintomas: ansiedade, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, Agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotor), hipomania e mania relatados em adultos e pacientes pediátricos tratados com antidepressivos para transtornos depressivos graves bem como para outras indicações, tanto psiquiátricas quanto não psiquiátricas. Embora um nexo de causalidade entre o Formação de tais sintomas e agravamento da depressão e / ou desenvolvimento de suicidas Impulsos não foram identificados, há preocupações de que esses sintomas possam ser precursores suicídio emergente.
Deve-se considerar a alteração do regime, incluindo possivelmente a descontinuação o medicamento, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior ou que sofrem de emergência Suicidalidade ou sintomas que podem ser precursores do agravamento da depressão ou suicídio, especialmente se esses sintomas são graves, ocorrem abruptamente ou não faziam parte dos sintomas de apresentação do paciente.
Famílias e cuidadores de pacientes tratados com antidepressivos para depressores graves Transtorno ou outras indicações, psiquiátricas e não psiquiátricas, devem ser sobre o Necessidade de monitorar os pacientes quanto à ocorrência de inquietação, irritabilidade e alterações incomuns de comportamento e os outros sintomas descritos acima, bem como o desenvolvimento de suicídio e notificação esses sintomas imediatamente para os profissionais de saúde. Esse monitoramento deve incluir diariamente Observação por famílias e cuidadores. Receitas para cloridrato de nortriptilina devem ser escrito para a menor quantidade de cápsulas, de acordo com o bom gerenciamento do paciente para reduzir o risco de sobredosagem.
Triagem do paciente para transtorno bipolar
Um grande episódio depressivo pode ser a primeira apresentação o transtorno bipolar. Geralmente se acredita (embora não seja comprovado em estudos controlados) que o tratamento esse episódio apenas com um antidepressivo pode ser a probabilidade de uma precipitação episódio misto / maníaco em pacientes em risco de transtorno bipolar. Se um dos sintomas descrito essa conversão é desconhecida acima. Antes de iniciar o tratamento com a Antidepressivo, pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente rastreados para determinar se você é estão em risco de transtorno bipolar; essa triagem deve incluir um histórico médico psiquiátrico detalhado, incluindo um História familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Note-se que a nortriptilina O cloridrato não é aprovado para o tratamento da depressão bipolar.
Pacientes com doenças cardiovasculares só devem receber Pamelor sob rigorosa supervisão porque a tendência da droga de produzir taquicardia sinusal e prolongar o tempo de condução. Myocardium Infarto, arritmia e derrames ocorreram. O efeito de redução da pressão arterial da guanetidina e agentes semelhantes podem ser bloqueados. Devido à sua atividade anticolinérgica, Pamelor deve ser usado com muita cautela em pacientes com histórico de retenção urinária. Pacientes com histórico de convulsões deve ser seguido de perto quando Pamelor é administrado, na medida em que se sabe que este medicamento é o limiar espasmódico. É necessário muito cuidado quando Pamelor é administrado a pacientes com hipertireoidismo ou a esses pacientes Preservação de drogas da tireóide porque arritmias cardíacas podem se desenvolver.
Pamelor pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar exercícios Tarefas como operar máquinas ou dirigir um carro; portanto, o paciente deve ser avisado em conformidade.
O consumo excessivo de álcool em combinação com a terapia com nortriptilina pode ter potencialização Efeito que pode levar ao aumento de tentativas de suicídio ou overdoses, especialmente em pacientes com histórias de distúrbios emocionais ou pensamentos de suicídio.
A administração concomitante de quinidina e nortriptilina pode levar a um plasma significativamente mais longo Meia-vida, AUC mais alta e menos depuração da nortriptilina.
Síndrome da serotonina
O desenvolvimento de uma síndrome de serotonina potencialmente fatal foi relatado com SNRIs e SSRIs, incluindo Pamelor, sozinhos, mas especialmente quando outros sorotoninérgicos são usados ao mesmo tempo (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, buspiron e St. Erva de John) e com medicamentos que afetam o metabolismo da serotonina (especialmente MAOIs, ambos para o tratamento de distúrbios psiquiátricos e também outros, como linezolida e metileno intravenoso azul).
Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir alterações no status psicológico (por exemplo,. inquietação, alucinações delírio e coma), instabilidade autônoma (por exemplo,. taquicardia, pressão arterial instável, tontura, Diaforese, rubor, hipertermia), alterações neuromusculares (por exemplo,. tremor, rigidez, mioclonia, Hiperreflexia, distúrbios de coordenação), convulsões e / ou sintomas gastrointestinais (por exemplo,. náusea, vômito Diarréia). Os pacientes devem ser monitorados quanto à síndrome da serotonina.
O uso concomitante de Pamelor com Maoist é contra-indicado no tratamento de distúrbios psiquiátricos. Pamelor também não deve ser iniciado em um paciente que esteja usando MAOIs como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Todos os relatórios com azul de metileno, as informações sobre a rota de a administração incluiu administração intravenosa na faixa de doses de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Sem relatórios envolve a administração de azul de metileno por outros motivos (como comprimidos orais ou tecido local) Injeção) ou em doses mais baixas. Pode haver circunstâncias nas quais o tratamento deve ser iniciado um MAOI, como azul de metileno linezolida ou intravenoso, em um paciente em uso de Pamelor. Pamelor deve ser interromper antes de iniciar o tratamento com o MAOI (ver CONTRA-INDICAÇÕES e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Quando Pamelor é utilizado concomitantemente com outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo triptano e tricíclicos Antidepressivos, fentanil, lítio, tramadol, ferro de passar, triptofano e St. O mosto de John é clínico Os pacientes devem estar cientes de um risco potencialmente aumentado de síndrome da serotonina especialmente durante a introdução do tratamento e aumentos de dose.
O tratamento com Pamelor e os agentes serotoninérgicos acompanhantes deve ser interrompido imediatamente se os eventos acima ocorrem e o tratamento sintomático de suporte deve ser iniciado.
Desmascarando a síndrome de Brugada
Houve relatos pós-comercialização de uma possível ligação entre o tratamento com Pamelor e a exposição da síndrome de Brugada. A síndrome de Brugada é um distúrbio caracterizado pela síncope achados eletrocardiográficos anormais (EKG) e o risco de morte súbita. Pamelor deve estar em geral evitado em pacientes com síndrome de Brugada ou em pacientes com suspeita de síndrome de Brugada.
Glaucoma de fechamento do ângulo
A dilatação da pupila, que pode ocorrer após o uso de muitos antidepressivos, incluindo Pamelor desencadear um ataque de ângulo em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não possui patente iridectomia.
Use na gravidez
O uso seguro de Pamelor durante a gravidez e lactação não foi estabelecido; portanto, se a droga o potencial é dado a pacientes grávidas, nutrizes ou mulheres com potencial para engravidar o uso deve ser ponderado contra os possíveis perigos. Mostraram estudos em animais resultados inconclusivos.
PRECAUÇÕES
Informações para pacientes
Médicos prescritivos ou outros profissionais de saúde devem informar pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com cloridrato de nortriptilina e deveria aconselhe você sobre o seu uso apropriado. Um paciente Guia de medicamentos sobre "antidepressivos, Depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas ”estão disponíveis cloridrato de nortriptilina. O médico prescritor ou profissional de saúde deve ser seu paciente Famílias e seus cuidadores devem ler o guia de medicamentos e ajudá-lo a entender o dele Conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de alterar o conteúdo do Guia de medicamentos discutir e você receberá respostas para todas as perguntas que possa ter. O texto completo do guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.
Os pacientes devem ser avisados dos seguintes problemas e solicitados a notificar seu médico prescritor se eles ocorrerem enquanto estiver a tomar cloridrato de nortriptilina.
Deterioração clínica e risco de suicídio
Pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem encorajado a estar vigilante sobre o surgimento de medo, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade Hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (agitação psicomotor), hipomania, mania, outras mudanças incomuns de comportamento, agravamento da depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início tratamento antidepressivo e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e cuidadores de pacientes deve ser recomendado procurar o desenvolvimento de tais sintomas diariamente como alterações pode ser abrupto. Tais sintomas devem ser relatados ao médico prescritor ou ao profissional de saúde do paciente especialmente se você estiver falando sério, abrupto ou não fizer parte dos sintomas de apresentação do paciente. Sintomas como esse podem estar associados a um risco aumentado de pensamentos e comportamentos suicidas e indicar a necessidade de monitoramento muito preciso e possivelmente alterações na medicação.
O uso de Pamelor em pacientes esquizofrênicos pode ou pode piorar a psicose ativar sintomas esquizofrênicos latentes. Quando o medicamento é administrado a pacientes hiperativos ou excitados, ele aumenta Ansiedade e inquietação podem ocorrer. Em pacientes maníaco-depressivos, Pamelor pode causar sintomas maníacos fase a surgir.
A hostilidade irritante do paciente pode ser despertada usando Pamelor. Convulsões epileptiformes podem acompanhar sua administração como se aplica a outras drogas em sua classe.
Se importante, o medicamento pode ser administrado com terapia com eletro-cãibras, embora os perigos pode ser aumentado. Se possível, pare o medicamento por vários dias antes da operação eletiva.
A possibilidade de uma tentativa de suicídio por um paciente depressivo permanece após o início do tratamento; no a esse respeito, é importante que a menor quantidade possível de medicação seja dispensada em um determinado momento.
Foi relatado um aumento e uma diminuição nos níveis de açúcar no sangue.
Os pacientes devem ser avisados de que tomar Pamelor pode levar a uma dilatação leve da pupila, que por sua vez Os indivíduos podem levar a um episódio de glaucoma de fechamento angular. O glaucoma preexistente é quase sempre Glaucoma de ângulo aberto porque o glaucoma de fechamento de ângulo pode definitivamente ser tratado durante o diagnóstico com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um fator de risco para o glaucoma de ângulo estreito. Pacientes podem deseja ser examinado para determinar se você é propenso a fechar o ângulo e possui um procedimento profilático (por exemplo,. iridectomia) se você é suscetível.
Inibidor da monoamina oxidase (MAOIs)
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Drogas serotoninérgicas
(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO e DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO.)
Uso pediátrico
Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver AVISO DE CAIXA e AVISO, Deterioração clínica e suicídio Ris k). Se alguém está pensando em usar nortriptilina o tratamento em uma criança ou adolescente deve reconciliar os riscos potenciais com as necessidades clínicas.
Aplicação geriátrica
Os estudos clínicos com Pamelor não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais determine se você reage de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas indica que, como com outros antidepressivos tricíclicos, os efeitos colaterais hepáticos (principalmente caracterizados por Icterícia e aumento das enzimas hepáticas) são muito raramente observadas em pacientes geriátricos e mortes. Danos no fígado colestático foram relatados em casos isolados. Função cardiovascular arritmias e flutuações da pressão arterial, em particular, devem ser monitoradas. Foi também Relatos de condições confusas após administração tricíclica de antidepressivos em idosos. Alto As concentrações plasmáticas do metabolito ativo da nortriptilina, 10-hidroxinortriptilina, também foram relatado em idosos. Tal como acontece com outros antidepressivos tricíclicos, seleção da dose para um paciente idoso deve geralmente limitar-se à menor dose diária total efetiva (ver DOSAGEM e ADMINISTRAÇÃO).
Efeitos colaterais
Nota:
A lista a seguir mostra alguns efeitos colaterais que não foram relatados droga específica. As semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos exigir que cada uma das reações seja levada em consideração quando a nortriptilina é administrada.
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia, palpitações, infarto do miocárdio, Arritmias, bloqueio cardíaco, derrame.
Psiquiátrico
Estados de confusão (especialmente em idosos) com alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia, pânico, pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; periférico Neuropatia; sintomas extrapiramidais; Convulsões, alteração nos padrões de EEG; zumbido.
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; visão turva, desordem de Alojamento, midríase; Obstipação, íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, dilatação o trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, fotossensibilização (evite exposição excessiva a Luz solar); edema (geral ou facial e na língua), febre do medicamento, sensibilidade cruzada com outros tricíclicos Droga.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose; Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, diarréia, sabor estranho, estomatite, Cãibras na barriga, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens, aumento dos seios e galactorréia em mulheres; aumentado ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue; Síndrome de secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).
De outros
Icterícia (simula obstrutiva), função hepática alterada; Ganho ou perda de peso; Soldagem ; Ondas de calor, vontade de urinar, nicturia, sonolência, tontura, fraqueza, cansaço; Dor de cabeça; parótida Inchaço, alopecia.
Sintomas de abstinência
Embora estes não indiquem uma interrupção abrupta do tratamento terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Pós-experiência de marketing
A seguinte reação adversa ao medicamento foi relatada durante o uso de Pamelor após a aprovação. Lá essa reação é relatada voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível Estime a frequência de maneira confiável.
Doença cardíaca - Síndrome de Brugada
Distúrbios oculares - glaucoma de fechamento angular
Interações com MEDICAMENTOS
A administração de reserpin durante o tratamento com um antidepressivo tricíclico demonstrou ser uma Efeito "atenção" em alguns pacientes depressivos.
É necessário monitoramento preciso e ajuste cuidadoso da dose quando Pamelor é usado com outras pessoas Anticolinérgicos e simpatomiméticos.
A administração concomitante de cimetidina e antidepressivos tricíclicos pode ser clinicamente significativa aumenta as concentrações plasmáticas do antidepressivo tricíclico. O paciente deve ser informado que a reação ao álcool pode ser exagerada.
Um caso de hipoglicemia significativa foi relatado em um diabético tipo II que clorpropamida (250 mg / dia) após a adição de nortriptilina (125 mg / dia).
Medicamentos metabolizados por P450 2d6
A atividade bioquímica do medicamento que metaboliza a isozima O citocromo P450 2D6 (debrisoquin hidroxilase) é reduzido em um subconjunto da população caucasiana (cerca de 7% a 10% dos caucasianos são chamados de "maus metabolizadores"); estimativas confiáveis de A prevalência da atividade reduzida de isozima P450 2D6 em populações asiáticas, africanas e outras não é ainda disponível. Os metabolizadores fracos têm concentrações plasmáticas acima do esperado de tricíclicas Antidepressivos (ACT) em doses normais. Dependendo da fração do medicamento metabolizado por P450 2D6, o aumento na concentração plasmática pode ser pequeno ou bastante grande (aumento de 8 vezes no plasma AUC do TCA).
Além disso, certos medicamentos inibem a atividade dessa isozima e fazem com que os metabolizadores normais se assemelhem metabolizador ruim. Uma pessoa que é estável em uma determinada dose de TCA pode se tornar abruptamente tóxica se um desses medicamentos inibitórios for administrado como terapia concomitante. Os medicamentos que inibem o citocromo P450 2D6 inclui alguns que não são metabolizados pela enzima (quinidina; cimetidina) e muitos que são Substratos para P450 2D6 (muitos outros antidepressivos, fenotiazinas e antiarrítmicos tipo 1C propafenona e flecainida). Enquanto todos os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), p., A fluoxetina, a sertralina e a paroxetina inibem P450 2D6, elas podem variar na extensão da inibição. O A extensão em que as interações SSRI - TCA podem causar problemas clínicos depende do grau de Inibição e farmacocinética dos ISRS envolvidos. No entanto, recomenda-se cautela na gerência de TCAs com um dos SSRIs e também ao mudar de uma classe para outra. De É de particular importância que um paciente tenha tempo suficiente antes de iniciar o tratamento com TCA. retirada da fluoxetina, dada a meia-vida longa do progenitor e do metabolito ativo (pelo menos 5 semanas pode ser necessário).
Uso simultâneo de antidepressivos tricíclicos com medicamentos que podem inibir o citocromo P450 2d6. requerem doses mais baixas do que o normalmente prescrito para o antidepressivo tricíclico ou outro medicamento. Além disso, se um desses outros medicamentos for retirado da co-terapia, uma dose aumentada de antidepressivos tricíclicos podem ser necessários. É desejável monitorar os níveis plasmáticos de TCA quando um TCA é administrado com outro medicamento conhecido como inibidor de P450 2D6.
Nota:
A lista a seguir mostra alguns efeitos colaterais que não foram relatados droga específica. As semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos exigir que cada uma das reações seja levada em consideração quando a nortriptilina é administrada.
Cardiovascular
Hipotensão, hipertensão, taquicardia, palpitações, infarto do miocárdio, Arritmias, bloqueio cardíaco, derrame.
Psiquiátrico
Estados de confusão (especialmente em idosos) com alucinações, desorientação, delírios; Ansiedade, inquietação, inquietação; Insônia, pânico, pesadelos; Hipomania; Piora da psicose.
Neurológico
Surdez, formigamento, parestesia das extremidades; Coordenação, ataxia, tremor; periférico Neuropatia; sintomas extrapiramidais; Convulsões, alteração nos padrões de EEG; zumbido.
Anticolinérgico
Boca seca e adenite sublingual raramente associada; visão turva, desordem de Alojamento, midríase; Obstipação, íleo paralítico; Retenção urinária, micção atrasada, dilatação o trato urinário.
Alérgico
Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, fotossensibilização (evite exposição excessiva a Luz solar); edema (geral ou facial e na língua), febre do medicamento, sensibilidade cruzada com outros tricíclicos Droga.
Hematológico
Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose; Eosinofilia; púrpura; Trombocitopenia.
Trato digestivo
Náusea e vômito, anorexia, estresse epigástrico, diarréia, sabor estranho, estomatite, Cãibras na barriga, língua negra.
Glândula endócrina
Ginecomastia em homens, aumento dos seios e galactorréia em mulheres; aumentado ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; Aumento ou depressão dos níveis de açúcar no sangue; Síndrome de secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).
De outros
Icterícia (simula obstrutiva), função hepática alterada; Ganho ou perda de peso; Soldagem ; Ondas de calor, vontade de urinar, nicturia, sonolência, tontura, fraqueza, cansaço; Dor de cabeça; parótida Inchaço, alopecia.
Sintomas de abstinência
Embora estes não indiquem uma interrupção abrupta do tratamento terapia prolongada pode causar náusea, dor de cabeça e mal-estar.
Pós-experiência de marketing
A seguinte reação adversa ao medicamento foi relatada durante o uso de Pamelor após a aprovação. Lá essa reação é relatada voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível Estime a frequência de maneira confiável.
Doença cardíaca - Síndrome de Brugada
Distúrbios oculares - glaucoma de fechamento angular
As mortes podem ocorrer por overdose com esta classe de medicamentos. Vários medicamentos (incluindo Álcool) é comum para overdose deliberada de antidepressivos tricíclicos. Porque o complexo de gerenciamento é e no entanto, recomenda-se que o médico entre em contato com um centro de controle de presentes para obter informações atualizadas Tratamento. Sinais e sintomas de toxicidade se desenvolvem rapidamente após uma overdose tricíclica com antidepressivos portanto, é necessária vigilância hospitalar o mais rápido possível.
Aparições
As manifestações críticas de uma overdose são: batimentos cardíacos irregulares, hipotensão grave, choque, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, cãibras e depressão do SNC, incluindo coma. Ajustes no eletrocardiograma, especialmente no eixo ou largura do QRS, indicadores clinicamente significativos para toxicidade do antidepressivo tricíclico.
Outros sinais de sobredosagem podem incluir confusão, inquietação, dificuldade de concentração, problemas temporários de visão Alucinações, pupilas estendidas, excitação, reflexos hiperativos, estupor, sonolência, rigidez muscular, Vômitos, hipotermia, hiperpirexia ou um dos itens abaixo sintomas agudos listados. REAÇÕES Houve relatos de pacientes se recuperando de overdoses de nortriptilina de até. 525 mg.
Administração
geral
Obtenha um eletrocardiograma e inicie o monitoramento cardíaco imediatamente. Proteger o trato respiratório do paciente estabelecer uma linha intravenosa e iniciar a contaminação gastrointestinal. Observação por pelo menos seis horas com monitoramento cardíaco e observação de sinais de SNC ou depressão respiratória, hipotensão, Arritmias cardíacas e / ou bloqueios e convulsões de linha são necessárias. Se ocorrerem sinais de toxicidade Durante esse período, é necessário monitoramento prolongado o tempo todo. Existem relatos de casos de pacientes disritmias fatais sucumbem tarde após overdose; esses pacientes tinham evidência clínica de significativos Envenenamento antes da morte e a maioria recebeu descontaminação gastrointestinal inadequada. Monitoramento de os níveis plasmáticos de medicamentos não devem orientar o manejo do paciente.
Descontaminação gastrointestinal
Todos os pacientes com suspeita de overdose de antidepressivo anticíclico devem receber descontaminação gastrointestinal. Isso deve incluir lavagem gástrica de grande volume, seguida por Carbono ativado. Se a consciência estiver prejudicada, as vias aéreas devem ser protegidas da lavagem. REGRA É CONTRAINDIZED .
Cardiovascular
Uma duração máxima do QRS do chumbo do membro de ≥0,10 segundos pode ser a melhor exibição do overdose grave. O bicarbonato de sódio intravenoso deve ser usado para produzir o pH sérico no Intervalo de 7,45 a 7,55. Se a resposta ao pH for insuficiente, a hiperventilação também poderá ser usada. Efeito colateral hiperventilação e bicarbonato de sódio devem ser usados com extrema cautela em pH frequente Monitoramento. Um pH> 7,60 ou um pCO <20 mmHg é indesejável. As disritmias não respondem ao sódio A terapia com bicarbonato / hiperventilação pode responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Tipo 1A e 1C Antiarrítmicos são geralmente contra-indicados (por exemplo,.Chinidina, disopiramida e procainamida). Em raro a hemoperfusão pode, no entanto, estar em instabilidade cardiovascular refratária aguda em pacientes com toxicidade aguda. Hemodiálise, diálise peritoneal, transfusões de troca e diurese forçada geralmente relatado como ineficaz em antidepressivos tricíclicos..
CNS
Em pacientes com depressão do SNC, a intubação precoce é devida ao potencial de abrupto Adoração. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepínicos ou, se forem ineficazes, outras Anticonvulsivantes (por exemplo,. fenobarbital, fenitoína). A fisostigmina é recomendada apenas para o tratamento do suporte de vida Sintomas que não responderam a outras terapias e somente em consulta com uma Centro de controle de veneno.
Cuidados posteriores psiquiátricos
Como a overdose é frequentemente deliberada, os pacientes podem tentar o suicídio por outras pessoas Meios durante a fase de recuperação. O encaminhamento psiquiátrico pode ser apropriado.
Gestão pediátrica
Os princípios de gerenciamento de overdoses em crianças e adultos são semelhantes. Isto é recomendou fortemente que o médico contatasse o centro de controle de presentes local para pediatria específica Tratamento.