Ortrip

Ortrip ™ (nortriptilina HCl) é indicado para o alívio dos sintomas de depressão. As depressões endógenas têm maior probabilidade de serem aliviadas do que outros estados depressivos.

Ortrip não é recomendado para crianças.

Ortrip é administrado por via oral na forma de cápsulas. Dosagens abaixo do normal são recomendadas para pacientes e adolescentes idosos. Dosagens mais baixas também são recomendadas para pacientes ambulatoriais do que para pacientes hospitalizados que estarão sob supervisão rigorosa. O médico deve iniciar a dosagem em um nível baixo e aumentá-la gradualmente, observando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer evidência de intolerância. Após a remissão, o medicamento de manutenção pode ser necessário por um período mais longo na dose mais baixa que manterá a remissão.

Se um paciente desenvolver efeitos colaterais menores, a dose deve ser reduzida. O medicamento deve ser interrompido imediatamente se ocorrerem efeitos adversos de natureza grave ou manifestações alérgicas.

Dose usual de adultos

25 mg três ou quatro vezes ao dia; a dosagem deve começar em um nível baixo e ser aumentada conforme necessário. Como regime alternativo, a dose diária total pode ser administrada uma vez ao dia. Quando doses acima de 100 mg por dia são administradas, os níveis plasmáticos de nortriptilina devem ser monitorados e mantidos na faixa ideal de 50 a 150 ng / mL. Doses acima de 150 mg / dia não são recomendadas.

Pacientes idosos e adolescentes

30 a 50 mg / dia, em doses divididas, ou a dose diária total pode ser administrada uma vez ao dia.

Mudar um paciente para ou de um inibidor de monoamina oxidase (MAOI) pretendia tratar distúrbios psiquiátricos

Pelo menos 14 dias devem decorrer entre a descontinuação de um MAOI destinado a tratar distúrbios psiquiátricos e o início da terapia com Ortrip. Por outro lado, pelo menos 14 dias devem ser permitidos após a interrupção do Ortrip antes de iniciar um MAOI destinado a tratar distúrbios psiquiátricos ( CONTRA-INDICAÇÕES).

Uso de Ortrip com outros MAOIs, como Linezolid ou Azul de Metileno

Não inicie Ortrip em um paciente que está sendo tratado com azul de metileno linezolida ou intravenosa porque há um risco aumentado de síndrome da serotonina. Em um paciente que requer tratamento mais urgente de uma condição psiquiátrica, outras intervenções, incluindo hospitalização, devem ser consideradas (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Em alguns casos, um paciente que já está recebendo terapia com Ortrip pode precisar de tratamento urgente com azul de metileno linezolido ou intravenoso. Se não houver alternativas aceitáveis para o tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa e os benefícios potenciais do tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa superarem os riscos da síndrome da serotonina em um paciente em particular, Ortrip deve ser parado imediatamente, e azul de metileno linezolida ou intravenoso pode ser administrado. O paciente deve ser monitorado quanto a sintomas da síndrome da serotonina por duas semanas ou até 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa, o que ocorrer primeiro. A terapia com Ortrip pode ser retomada 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa (ver AVISO).

O risco de administrar azul de metileno por vias não intravenosas (como comprimidos orais ou injeção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com Ortrip não é claro. O clínico deve, no entanto, estar ciente da possibilidade de sintomas emergentes da síndrome da serotonina com esse uso (ver AVISO).

Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs)

O uso de MAOIs destinados a tratar distúrbios psiquiátricos com Ortrip ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com Ortrip é contra-indicado devido ao aumento do risco de síndrome da serotonina. O uso de Ortrip dentro de 14 dias após a interrupção de um MAOI destinado ao tratamento de distúrbios psiquiátricos também é contra-indicado (ver AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Iniciar Ortrip em um paciente que está sendo tratado com MAOIs como azul de metileno linezolida ou intravenosa também é contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina (ver AVISO e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Hipersensibilidade aos antidepressivos tricíclicos

A sensibilidade cruzada entre Ortrip e outras dibenzazepinas é uma possibilidade.

Infarto do miocárdio

Ortrip é contra-indicado durante o período de recuperação aguda após infarto do miocárdio.

AVISO

Piora Clínica e Risco de Suicídio

Pacientes com transtorno depressivo maior (MDD), adultos e pediátricos, podem sofrer agravamento da depressão e / ou surgimento de ideação e comportamento suicida (suicidalidade) ou alterações incomuns no comportamento, independentemente de estarem tomando medicamentos antidepressivos ou não. esse risco pode persistir até que ocorra remissão significativa. O suicídio é um risco conhecido de depressão e alguns outros distúrbios psiquiátricos, e esses distúrbios são os preditores mais fortes de suicídio. Há uma preocupação de longa data, no entanto, de que os antidepressivos podem ter um papel na indução do agravamento da depressão e do surgimento de suicídio em certos pacientes durante as fases iniciais do tratamento. Análises conjuntas de ensaios de medicamentos antidepressivos controlados por placebo a curto prazo (ISRSs e outros) mostraram que esses medicamentos aumentam o risco de pensamento e comportamento suicida (suicidalidade) em crianças, adolescentes e adultos jovens (18 a 24 anos) com depressão maior transtorno (MDD) e outros distúrbios psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram aumento no risco de suicídio com antidepressivos em comparação com placebo em adultos além dos 24 anos; houve uma redução com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos com 65 anos ou mais.

As análises agrupadas de ensaios controlados por placebo em crianças e adolescentes com MDD, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 24 ensaios de curto prazo de 9 medicamentos antidepressivos em mais de 4400 pacientes. As análises agrupadas de ensaios controlados por placebo em adultos com MDD ou outros distúrbios psiquiátricos incluíram um total de 295 ensaios de curto prazo (duração média de 2 meses) de 11 medicamentos antidepressivos em mais de 77.000 pacientes. Houve uma variação considerável no risco de suicídio entre os medicamentos, mas uma tendência a um aumento nos pacientes mais jovens para quase todos os medicamentos estudados. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio entre as diferentes indicações, com a maior incidência no MDD. As diferenças de risco (droga vs. placebo), no entanto, eram relativamente estáveis dentro dos estratos etários e entre as indicações. Essas diferenças de risco (diferença de drogas e placebo no número de casos de suicídio por 1000 pacientes tratados) são fornecidas Quadro 1.

Quadro 1

Nenhum suicídio ocorreu em nenhum dos ensaios pediátricos. Houve suicídios nos julgamentos de adultos, mas o número não foi suficiente para chegar a uma conclusão sobre o efeito das drogas no suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, ou seja,., além de vários meses. No entanto, existem evidências substanciais de ensaios de manutenção controlados por placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.

Todos os pacientes em tratamento com antidepressivos para qualquer indicação devem ser monitorados adequadamente e observados de perto quanto a piora clínica, suicídio e alterações incomuns no comportamento, especialmente durante os primeiros meses de um curso de terapia medicamentosa ou em momentos de alteração da dose, ou aumenta ou diminui.

Os seguintes sintomas: ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania e mania, foram relatados em pacientes adultos e pediátricos em tratamento com antidepressivos para transtorno depressivo maior, bem como para outras indicações, psiquiátricas e não psiquiátricas. Embora não tenha sido estabelecido um nexo de causalidade entre o surgimento de tais sintomas e o agravamento da depressão e / ou o surgimento de impulsos suicidas, existe a preocupação de que esses sintomas possam representar precursores da suicídio emergente.

Deve-se considerar a alteração do regime terapêutico, incluindo possivelmente a interrupção do medicamento, em pacientes cuja depressão é persistentemente pior, ou que estejam com suicídio ou sintomas emergentes que possam ser precursores do agravamento da depressão ou da suicídio, especialmente se esses sintomas forem graves, abrupto no início, ou não faziam parte dos sintomas de apresentação do paciente.

Famílias e cuidadores de pacientes em tratamento com antidepressivos para transtorno depressivo maior ou outras indicações, psiquiátrico e não psiquiátrico, deve ser alertado sobre a necessidade de monitorar os pacientes quanto ao surgimento de agitação, irritabilidade, mudanças incomuns no comportamento, e os outros sintomas descritos acima, bem como o surgimento de suicídio, e relatar esses sintomas imediatamente aos profissionais de saúde. Esse monitoramento deve incluir a observação diária de famílias e cuidadores. As prescrições para cloridrato de nortriptilina devem ser escritas para a menor quantidade de cápsulas, consistente com o bom gerenciamento do paciente, a fim de reduzir o risco de overdose.

Triagem de pacientes para transtorno bipolar

Um episódio depressivo maior pode ser a apresentação inicial do transtorno bipolar. Geralmente, acredita-se (embora não estabelecido em ensaios controlados) que o tratamento de um episódio com um antidepressivo sozinho pode aumentar a probabilidade de precipitação de um episódio misto / maníaco em pacientes em risco de transtorno bipolar. Se algum dos sintomas descritos acima representa tal conversão é desconhecido. No entanto, antes de iniciar o tratamento com um antidepressivo, os pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente rastreados para determinar se estão em risco de transtorno bipolar; essa triagem deve incluir um histórico psiquiátrico detalhado, incluindo histórico familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Note-se que o cloridrato de nortriptilina não é aprovado para uso no tratamento da depressão bipolar.

Pacientes com doença cardiovascular devem receber Ortrip apenas sob supervisão rigorosa, devido à tendência do medicamento a produzir taquicardia sinusal e prolongar o tempo de condução. Infarto do miocárdio, arritmia e derrames ocorreram. A ação anti-hipertensiva da guanetidina e agentes similares pode ser bloqueada. Devido à sua atividade anticolinérgica, Ortrip deve ser usado com muita cautela em pacientes com histórico de retenção urinária. Pacientes com histórico de convulsões devem ser acompanhados de perto quando Ortrip é administrado, na medida em que se sabe que este medicamento diminui o limiar convulsivo. É necessário muito cuidado se Ortrip for administrado a pacientes com hipertireóide ou a quem recebe medicação para tireóide, pois podem ocorrer arritmias cardíacas.

Ortrip pode prejudicar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para a execução de tarefas perigosas, como operar máquinas ou dirigir um carro; portanto, o paciente deve ser avisado em conformidade.

O consumo excessivo de álcool em combinação com a terapia com nortriptilina pode ter um efeito potencializador, o que pode levar ao risco de aumento de tentativas ou superdosagem suicida, especialmente em pacientes com histórias de distúrbios emocionais ou ideação suicida.

A administração concomitante de quinidina e nortriptilina pode resultar em meia-vida plasmática significativamente mais longa, maior AUC e menor depuração da nortriptilina.

Síndrome da serotonina

O desenvolvimento de uma síndrome de serotonina potencialmente fatal foi relatado com SNRIs e ISRSs, incluindo Ortrip, isoladamente, mas particularmente com o uso concomitante de outros medicamentos serotoninérgicos (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, buspirona e St. John's Wort) e com medicamentos que prejudicam o metabolismo da serotonina (em particular, MAOIs, ambos destinados ao tratamento de distúrbios psiquiátricos e também outros, como linezolida e azul de metileno intravenoso).

Os sintomas da síndrome da serotonina podem incluir alterações no estado mental (por exemplo,.agitação, alucinações, delírio e coma), instabilidade autonômica (por exemplo,.taquicardia, pressão arterial lábil, tontura, diaforese, rubor, hipertermia), alterações neuromusculares (por exemplo,.tremor, rigidez, mioclonia, hiperreflexia, incoordenação), convulsões e / ou sintomas gastrointestinais (por exemplo,., náusea, vômito, diarréia). Os pacientes devem ser monitorados quanto ao surgimento da síndrome da serotonina.

O uso concomitante de Ortrip com MAOIs destinados ao tratamento de distúrbios psiquiátricos é contra-indicado. Ortrip também não deve ser iniciado em um paciente que está sendo tratado com MAOIs, como linezolida ou azul de metileno intravenoso. Todos os relatórios com azul de metileno que forneceram informações sobre a via de administração envolveram administração intravenosa na faixa de doses de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Nenhum relato envolveu a administração de azul de metileno por outras vias (como comprimidos orais ou injeção local de tecido) ou em doses mais baixas. Pode haver circunstâncias em que é necessário iniciar o tratamento com um MAOI, como azul de metileno linezolido ou intravenoso, em um paciente que toma Ortrip. Ortrip deve ser descontinuado antes de iniciar o tratamento com o MAOI (ver CONTRA-INDICAÇÕES e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Se o uso concomitante de Ortrip com outros medicamentos serotoninérgicos, incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, buspirona, triptofano e St. O John's Wort é clinicamente justificado, os pacientes devem estar cientes de um risco potencial aumentado de síndrome da serotonina, particularmente durante o início do tratamento e o aumento da dose.

O tratamento com Ortrip e quaisquer agentes serotoninérgicos concomitantes deve ser interrompido imediatamente se os eventos acima ocorrerem e o tratamento sintomático de suporte for iniciado.

Desmascaramento da Síndrome de Brugada

Houve relatos pós-comercialização de uma possível associação entre o tratamento com Ortrip e o desmascaramento da síndrome de Brugada. A síndrome de Brugada é um distúrbio caracterizado por síncope, achados eletrocardiográficos anormais (ECG) e risco de morte súbita. Ortrip geralmente deve ser evitado em pacientes com síndrome de Brugada ou com suspeita de síndrome de Brugada.

Glaucoma de fechamento angular

A dilatação pupilar que ocorre após o uso de muitos medicamentos antidepressivos, incluindo Ortrip, pode desencadear um ataque de fechamento angular em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não possui iridectomia patente.

Use na gravidez

O uso seguro de Ortrip durante a gravidez e lactação não foi estabelecido; portanto, quando o medicamento é administrado a pacientes grávidas, nutrizes ou mulheres com potencial para engravidar, os benefícios potenciais devem ser ponderados contra os possíveis riscos. Estudos de reprodução animal produziram resultados inconclusivos.

PRECAUÇÕES

Informações para pacientes

Prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar os pacientes, suas famílias e seus cuidadores sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com cloridrato de nortriptilina e aconselhá-los em seu uso apropriado. Um paciente Guia de Medicamentos sobre “Medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas” está disponível para cloridrato de nortriptilina. O médico ou profissional de saúde deve instruir os pacientes, suas famílias e seus cuidadores a ler o Guia de Medicamentos e ajudá-los a entender seu conteúdo. Os pacientes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo do Guia de Medicamentos e obter respostas para quaisquer perguntas que possam ter. O texto completo do Guia de Medicamentos é reimpresso no final deste documento.

Os pacientes devem ser avisados dos seguintes problemas e solicitados a alertar seu médico se estes ocorrerem enquanto estiver a tomar cloridrato de nortriptilina.

Piora Clínica e Risco de Suicídio

Pacientes, suas famílias, e seus cuidadores devem ser incentivados a estar alertas ao surgimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotor) hipomania, mania, outras mudanças incomuns no comportamento, agravamento da depressão, e ideação suicida, especialmente cedo durante o tratamento antidepressivo e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e cuidadores de pacientes devem ser aconselhados a procurar o surgimento de tais sintomas no dia-a-dia, pois as alterações podem ser abruptas. Tais sintomas devem ser relatados ao médico ou profissional de saúde do paciente, especialmente se forem graves, com início abrupto ou não fizerem parte dos sintomas de apresentação do paciente. Sintomas como esses podem estar associados a um risco aumentado de pensamento e comportamento suicida e indicam a necessidade de monitoramento muito próximo e possivelmente alterações no medicamento.

O uso de Ortrip em pacientes esquizofrênicos pode resultar em uma exacerbação da psicose ou pode ativar sintomas esquizofrênicos latentes. Se o medicamento for administrado a pacientes hiperativos ou agitados, pode ocorrer aumento da ansiedade e agitação. Em pacientes maníaco-depressivos, Ortrip pode causar sintomas da fase maníaca.

A hostilidade problemática do paciente pode ser despertada pelo uso de Ortrip. Convulsões epileptiformes podem acompanhar sua administração, como acontece com outros medicamentos de sua classe.

Quando é essencial, o medicamento pode ser administrado com terapia eletroconvulsiva, embora os riscos possam aumentar. Interrompa o medicamento por vários dias, se possível, antes da cirurgia eletiva.

A possibilidade de uma tentativa suicida por um paciente deprimido permanece após o início do tratamento; a esse respeito, é importante que a menor quantidade possível de medicamento seja dispensada a qualquer momento.

Foi relatada elevação e redução dos níveis de açúcar no sangue.

Os pacientes devem ser avisados de que tomar Ortrip pode causar dilatação pupilar leve, que em indivíduos suscetíveis, pode levar a um episódio de glaucoma de ângulo fechado. O glaucoma preexistente é quase sempre um glaucoma de ângulo aberto, porque o glaucoma de fechamento angular, quando diagnosticado, pode ser tratado definitivamente com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um fator de risco para o glaucoma de fechamento de ângulo. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se são suscetíveis ao fechamento do ângulo e têm um procedimento profilático (por exemplo,.iridectomia), se forem suscetíveis.

Inibidores da monoamina oxidase (MAOIs)

(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO, e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)

Drogas serotoninérgicas

(Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, AVISO, e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)

Uso pediátrico

Segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver AVISO DE CAIXA e AVISO, Clinical Wors ening e Suicide Ris k). Qualquer pessoa que considere o uso de cloridrato de nortriptilina em uma criança ou adolescente deve equilibrar os riscos potenciais com a necessidade clínica.

Uso geriátrico

Os estudos clínicos de Ortrip não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada indica que, como com outros antidepressivos tricíclicos, eventos adversos hepáticos (caracterizados principalmente por icterícia e enzimas hepáticas elevadas) são observados muito raramente em pacientes geriátricos e mortes associadas a danos no fígado colestático foram relatadas em casos isolados. A função cardiovascular, particularmente arritmias e flutuações da pressão arterial, deve ser monitorada. Também houve relatos de estados confusionais após administração de antidepressivos tricíclicos em idosos. Concentrações plasmáticas mais altas do metabolito ativo da nortriptilina, 10-hidroxinortriptilina, também foram relatadas em pacientes idosos. Tal como acontece com outros antidepressivos tricíclicos, a seleção da dose para um paciente idoso deve geralmente ser limitada à menor dose diária total efetiva (ver DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO).

Nota

Estão incluídas na lista a seguir algumas reações adversas que não foram relatadas com este medicamento específico. No entanto, as semelhanças farmacológicas entre os medicamentos antidepressivos tricíclicos exigem que cada uma das reações seja considerada quando a nortriptilina é administrada.

Cardiovascular

Hipotensão, hipertensão, taquicardia, palpitação, infarto do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral.

Psiquiátrico

Estados confusionais (especialmente em idosos) com alucinações, desorientação, delírios; ansiedade, inquietação, agitação; insônia, pânico, pesadelos; hipomania; exacerbação da psicose.

Neurológica

Dormência, formigamento, parestesias das extremidades; incoordenação, ataxia, tremores; neuropatia periférica; sintomas extrapiramidais; convulsões, alteração nos padrões de EEG; zumbido.

Anticolinérgico

Boca seca e, raramente, adenite sublingual associada; visão turva, perturbação da acomodação, midríase; constipação, íleo paralítico; retenção urinária, micção tardia, dilatação do trato urinário.

Alérgico

Erupção cutânea, petéquias, urticária, coceira, fotossensibilização (evite exposição excessiva à luz solar); edema (geral ou de rosto e língua), febre do medicamento, sensibilidade cruzada com outros medicamentos tricíclicos.

Hematológico

Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose; eosinofilia; púrpura; trombocitopenia.

Gastrointestinal

Náusea e vômito, anorexia, angústia epigástrica, diarréia, sabor peculiar, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.

Endócrino

Ginecomastia no homem, aumento do peito e galactorréia na mulher; aumento ou diminuição da libido, impotência; inchaço testicular; elevação ou depressão dos níveis de açúcar no sangue; síndrome da secreção inadequada de ADH (hormônio antidiurético).

De outros

Icterícia (simulando obstrutiva), função hepática alterada; ganho ou perda de peso; transpiração; rubor; frequência urinária, noctúria; sonolência, tontura, fraqueza, fadiga; dor de cabeça; inchaço parotídeo; alopecia.

Sintomas de retirada

Embora estes não sejam indicativos de dependência, a interrupção abrupta do tratamento após terapia prolongada pode produzir náusea, dor de cabeça e mal-estar.

Experiência pós-comercialização

A seguinte reação adversa a medicamentos foi relatada durante o uso pós-aprovação de Ortrip. Como essa reação é relatada voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a frequência.

Distúrbios cardíacos - Síndrome de Brugada

Distúrbios oculares - glaucoma de fechamento angular

Podem ocorrer mortes por superdosagem com essa classe de drogas. A ingestão múltipla de medicamentos (incluindo álcool) é comum na overdose deliberada de antidepressivos tricíclicos. Como o manejo é complexo e está mudando, recomenda-se que o médico entre em contato com um centro de controle de intoxicações para obter informações atuais sobre o tratamento. Sinais e sintomas de toxicidade se desenvolvem rapidamente após overdose de antidepressivos tricíclicos; portanto, é necessário monitoramento hospitalar o mais rápido possível.

Manifestações

Manifestações críticas de sobredosagem incluem: disritmias cardíacas, hipotensão grave, choque, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, convulsões e depressão do SNC, incluindo coma. Alterações no eletrocardiograma, particularmente no eixo ou largura do QRS, são indicadores clinicamente significativos da toxicidade do antidepressivo tricíclico.

Outros sinais de sobredosagem podem incluir: confusão, inquietação, concentração perturbada, alucinações visuais transitórias, pupilas dilatadas, agitação, reflexos hiperativos, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômito, hipotermia, hiperpirexia ou qualquer um dos sintomas agudos listados em REAÇÕES ADVERSAS Houve relatos de pacientes se recuperando de overdoses de nortriptilina de até 525 mg.

Gestão

Geral

Obtenha um ECG e inicie imediatamente o monitoramento cardíaco. Proteja as vias aéreas do paciente, estabeleça uma linha intravenosa e inicie a descontaminação gástrica. São necessárias no mínimo seis horas de observação com monitoramento cardíaco e observação de sinais de SNC ou depressão respiratória, hipotensão, disritmias cardíacas e / ou blocos de condução e convulsões. Se ocorrerem sinais de toxicidade a qualquer momento durante esse período, é necessário um monitoramento prolongado. Há relatos de casos de pacientes sucumbindo a disritmias fatais após overdose; esses pacientes apresentaram evidência clínica de envenenamento significativo antes da morte e a maioria recebeu descontaminação gastrointestinal inadequada. O monitoramento dos níveis plasmáticos de medicamentos não deve orientar o manejo do paciente.

Descontaminação gastrointestinal

Todos os pacientes suspeitos de overdose de antidepressivo tricíclico devem receber descontaminação gastrointestinal. Isso deve incluir lavagem gástrica de grande volume seguida de carvão ativado. Se a consciência estiver prejudicada, as vias aéreas devem ser protegidas antes da lavagem. EMESIS É CONTRAINDICADA .

Cardiovascular

Uma duração máxima do QRS com chumbo no membro de ≥0,10 segundos pode ser a melhor indicação da gravidade da overdose. O bicarbonato de sódio intravenoso deve ser usado para manter o pH sérico na faixa de 7,45 a 7,55. Se a resposta ao pH for inadequada, a hiperventilação também poderá ser usada. O uso concomitante de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito com extrema cautela, com monitoramento frequente do pH. Um pH> 7,60 ou um pCO <20 mmHg é indesejável. As disritmias que não respondem à terapia com bicarbonato de sódio / hiperventilação podem responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Os antiarrítmicos do tipo 1A e 1C são geralmente contra-indicados (por exemplo,.quinidina, disopiramida e procainamida). Em casos raros, a hemoperfusão pode ser benéfica na instabilidade cardiovascular refratária aguda em pacientes com toxicidade aguda. No entanto, hemodiálise, diálise peritoneal, transfusões de troca e diurese forçada geralmente têm sido relatadas como ineficazes no envenenamento por antidepressivos tricíclicos.

CNS

Em pacientes com depressão do SNC, a intubação precoce é recomendada devido ao potencial de deterioração abrupta. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepínicos ou, se forem ineficazes, outros anticonvulsivantes (por exemplo,., fenobarbital, fenitoína). A fisostigmina não é recomendada, exceto para tratar sintomas com risco de vida que não respondem a outras terapias e, somente, em consulta com um centro de controle de intoxicações.

Acompanhamento psiquiátrico

Como a superdosagem é frequentemente deliberada, os pacientes podem tentar o suicídio por outros meios durante a fase de recuperação. O encaminhamento psiquiátrico pode ser apropriado.

Gestão Pediátrica

Os princípios de gerenciamento de sobredosagens de crianças e adultos são semelhantes. É altamente recomendável que o médico entre em contato com o centro local de controle de intoxicações para tratamento pediátrico específico.