Aventyl

Nortriptilina, Cloridrato

Aventyl™ (nortriptilina HCl) é indicado para o alívio dos sintomas de depressão. As depressões endógenas são mais propensas a serem aliviadas do que outros estados depressivos.

Aventyl não é recomendado em crianças.

O Aventyl é administrado por via oral sob a forma de cápsulas. Recomenda-se a administração de doses inferiores às habituais em doentes idosos e adolescentes. Doses mais baixas também são recomendadas para pacientes em ambulatório do que para pacientes hospitalizados que estarão sob supervisão apertada. O médico deve iniciar a dosagem a um nível baixo e aumentá-la gradualmente, observando cuidadosamente a resposta clínica e qualquer evidência de intolerância. Após a remissão, a medicação de manutenção pode ser necessária por um período de tempo mais longo na dose mais baixa que irá manter a remissão.

Se um doente desenvolver efeitos secundários menores, a dose deve ser reduzida. O medicamento deve ser interrompido imediatamente se ocorrerem efeitos adversos de natureza grave ou manifestações alérgicas.

Dose Habitual Para Adultos

25 mg três ou quatro vezes por dia, a dose deve começar a um nível baixo e ser aumentada conforme necessário. Como regime alternativo, a dose diária total pode ser administrada uma vez por dia. Quando se administram doses superiores a 100 mg por dia, os níveis plasmáticos de nortriptilina devem ser monitorizados e mantidos no intervalo óptimo de 50 a 150 ng/mL. Não são recomendadas Doses superiores a 150 mg/dia.

Doentes Idosos E Adolescentes

30 a 50 mg / dia, divididos em doses, ou a dose diária total pode ser administrada uma vez por dia.

Mudança de um doente para ou de um inibidor da monoaminoxidase (IMAO) destinado a tratar perturbações do foro psiquiático

Deve decorrer pelo menos 14 dias entre a interrupção de um IMAO destinado ao tratamento de perturbações psiquiátricas e o início da terapêutica com Aventyl. Inversamente, devem ser permitidos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com Aventyl antes de iniciar um IMAO destinado a tratar perturbações do foro psiquiátrico ( CONTRA).

Utilização De Aventil Com Outros IMAOs, Tais Como Linezolida Ou Azul De Metileno

Não inicie o Aventyl num doente que está a ser tratado com linezolida ou azul de metileno intravenoso porque existe um risco aumentado de síndrome da serotonina. Em um paciente que requer tratamento mais urgente de uma condição psiquiátrica, outras intervenções, incluindo hospitalização, devem ser consideradas (ver CONTRA).

Em alguns casos, um doente que já está a receber tratamento com Aventil pode necessitar de tratamento urgente com linezolida ou azul de metileno intravenoso.. Se não estiverem disponíveis alternativas aceitáveis ao tratamento com linezolida ou azul de metileno intravenoso e os potenciais benefícios do tratamento com linezolida ou azul de metileno intravenoso forem considerados superiores aos riscos de síndrome da serotonina num determinado doente, o Aventyl deve ser interrompido imediatamente, e pode ser administrado linezolida ou azul de metileno intravenoso. O doente deve ser monitorizado relativamente aos sintomas da síndrome da serotonina durante duas semanas ou até 24 horas após a última dose de linezolida ou azul de metileno intravenoso, consoante o que ocorrer primeiro. . A terapêutica com Aventyl pode ser retomada 24 horas após a última dose de linezolida ou azul de metileno intravenoso (ver AVISO).

Não é claro o risco de administração de azul de metileno por vias não intravenosas (tais como comprimidos orais ou injecção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg/kg com Aventil. O clínico deve, no entanto, estar ciente da possibilidade de sintomas emergentes da síndrome serotoninérgica com esta utilização (ver AVISO).

Inibidores Da Monoamina Oxidase (IMAOs) )

A utilização de IMAOs destinados a tratar perturbações psiquiátricas com Aventyl ou no prazo de 14 dias após a interrupção do tratamento com Aventyl está contra-indicada devido a um risco aumentado de síndrome serotoninérgica. A utilização de Aventyl no prazo de 14 dias após a interrupção de um IMAO destinado a tratar perturbações do foro psiquiátrico também está contra-indicada (ver secção 4. 4). AVISO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Começando Aventyl em um paciente que está sendo tratado com inibidores da mao, tais como linezolida ou intravenosa de azul de metileno é também contra-indicado devido a um risco aumentado de síndrome da serotonina (ver AVISO e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Hipersensibilidade A Antidepressivos Tricíclicos

A sensibilidade cruzada entre o Aventil e outras dibenzazepinas é uma possibilidade.

Enfarte Do Miocárdio

Aventyl está contra-indicado durante o período de recuperação aguda após enfarte do miocárdio.

AVISO

Agravamento Clínico E Risco De Suicídio

Os doentes com depressão major (MDD), tanto adultos como pediátricos, podem sentir agravamento da sua depressão e/ou o aparecimento de ideação e comportamento suicida (suicidalidade) ou alterações de comportamento pouco usuais, estejam ou não a tomar medicamentos antidepressivos, e este risco pode persistir até ocorrer remissão significativa.. O suicídio é um risco conhecido de depressão e certos outros distúrbios psiquiátricos, e estes próprios distúrbios são os principais indicadores de suicídio.. Tem havido uma preocupação de longa data, no entanto, de que os antidepressivos possam ter um papel na indução do agravamento da depressão e do aparecimento de suicídio em certos doentes durante as fases iniciais do tratamento.. Pool análises de curto prazo, placebo-controlados de medicamentos antidepressivos (Isrs e outros) mostraram que estas drogas aumentam o risco de pensamento suicida e comportamento (tendência ao suicídio) em crianças, adolescentes e jovens adultos (18 a 24), com transtorno depressivo maior (MDD) e outros transtornos psiquiátricos. Estudos a curto prazo não demonstraram um aumento do risco de suicídio com antidepressivos comparado com placebo em adultos com idade superior a 24 anos, verificou-se uma redução com antidepressivos comparativamente ao placebo em adultos com idade igual ou superior a 65 anos.

As análises agrupadas de ensaios controlados com placebo em crianças e adolescentes com PDM, perturbação obsessiva compulsiva( TOC) ou outras perturbações psiquiátricas incluíram um total de 24 ensaios de curta duração com 9 antidepressivos em mais de 4 400 doentes.. As análises agrupadas de ensaios controlados com placebo em adultos com PDM ou outras perturbações psiquiátricas incluíram um total de 295 ensaios de curta duração (duração mediana de 2 meses) de 11 antidepressivos em mais de 77 000 doentes.. Houve uma variação considerável no risco de suicídio entre as drogas, mas uma tendência para um aumento nos pacientes mais jovens para quase todas as drogas estudadas. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio entre as diferentes indicações, com a maior incidência na MDD. As diferenças de risco (droga vs. placebo), no entanto, foram relativamente estáveis dentro dos estratos etários e entre as indicações. Estas diferenças de risco (diferença fármaco-placebo no número de casos de suicídio por 1000 doentes tratados) são Quadro 1.

Quadro 1

Não ocorreram suicídios em nenhum dos ensaios pediátricos. Houve suicídios nos ensaios para adultos, mas o número não foi suficiente para chegar a qualquer conclusão sobre o efeito da droga no suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio se estende ao uso a longo prazo, isto é, além de vários meses. No entanto, existem evidências substanciais de ensaios de manutenção controlados com placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar a recorrência da depressão.

Todos os doentes tratados com antidepressivos para qualquer indicação devem ser adequadamente monitorizados e cuidadosamente observados para detecção de agravamento clínico, suicídio e alterações de comportamento pouco habituais, especialmente durante os poucos meses iniciais de um curso de terapia medicamentosa, ou em alturas de alterações da dose, aumentos uo diminuições.

Os seguintes sintomas, ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania e mania, têm sido relatados em pacientes adultos e pediátricos tratados com antidepressivos para transtorno depressivo maior, bem como por outras indicações, tanto psiquiátricos e não psiquiátrico. Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre o aparecimento destes sintomas e o agravamento da depressão e/ou o aparecimento de impulsos suicidas, existe a preocupação de que esses sintomas possam representar precursores do aparecimento de suicidalidade.

Consideração deve ser dada para alterar o regime terapêutico, incluindo, possivelmente, o término da medicação, em pacientes cuja depressão é sempre pior, ou que estão experimentando a emergente tendência ao suicídio ou sintomas que podem ser precursores do agravamento da depressão ou a tendência ao suicídio, especialmente se estes sintomas forem graves, abruptos no início, ou não faziam parte do paciente apresentar sintomas.

Famílias e cuidadores de pacientes sendo tratados com antidepressivos para transtorno depressivo maior, ou outras indicações, tanto psiquiátrico e da não-psiquiátricas, deve ser alertado sobre a necessidade de se monitorar os pacientes para o surgimento de agitação, irritabilidade, alterações incomuns de comportamento, e os sintomas descritos acima, bem como o surgimento da tendência ao suicídio, e relatar tais sintomas imediatamente para prestadores de cuidados de saúde. Esta monitorização deve incluir a observação diária por famílias e Prestes de cuidados. As prescrições para o cloridrato de nortriptilina devem ser redigidas para a menor quantidade de cápsulas consistente com uma boa gestão dos doentes, de modo a reduzir o risco de sobredosagem.

Rastreio De Doentes Com Perturbação Bipolar

Um episódio depressivo major pode ser a apresentação inicial da perturbação bipolar. Pensa-se geralmente (embora não estabelecido em ensaios controlados) que o tratamento deste episódio com um antidepressivo em monoterapia pode aumentar a probabilidade de precipitação de um episódio misto/maníaco em doentes com risco de perturbação bipolar. Desconhece-se se algum dos sintomas acima descritos representa tal conversão.. No entanto, antes de iniciar o tratamento com um antidepressivo, os doentes com sintomas depressivos devem ser adequadamente rastreados para determinar se estão em risco de perturbação bipolar, tal rastreio deve incluir uma história psiquiátrica detalhada, incluindo uma história familiar de suicídio, perturbação bipolar e depressão. Note-se que o cloridrato de nortriptilina não está aprovado para utilização no tratamento da depressão bipolar.

Os doentes com doença cardiovascular só devem ser tratados com Aventyl sob estreita vigilância devido à tendência do fármaco para produzir taquicardia sinusal e prolongar o tempo de condução.. Enfarte do miocárdio, arritmia e AVC ocorreram. A acção antihipertensora da guanetidina e agentes similares pode ser bloqueada. Devido à sua actividade anticolinérgica, o Aventyl deve ser utilizado com grande precaução em doentes com história de retenção urinária.. Os doentes com história de convulsões devem ser seguidos de perto quando o Aventyl é administrado, uma vez que se sabe que este medicamento diminui o limiar convulsivo.. É necessário ter muito cuidado se o Aventil for administrado a doentes hipertiroideos ou a doentes medicados com medicamentos para a tiróide, uma vez que as arritmias cardíacas podem desenvolver-se em doentes com hipertiroidismo.

O Aventyl pode comprometer as capacidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas perigosas, tais como a utilização de máquinas ou a condução de viaturas, pelo que o doente deve ser avisado em conformidade.

O consumo excessivo de álcool em combinação com a terapêutica com nortriptilina pode ter um efeito potenciador, o que pode levar ao perigo de aumento das tentativas de suicídio ou sobredosagem, especialmente em doentes com histórias de distúrbios emocionais ou ideação suicida.

A administração concomitante de quinidina e nortriptilina pode resultar numa semi-vida plasmática significativamente mais longa, numa AUC mais elevada e numa depuração mais baixa da nortriptilina.

Síndrome Serotoninérgica

O desenvolvimento de um potencial de ameaça à vida síndrome da serotonina tem sido relatada com SNRIs e Isrs, incluindo Aventyl, sozinho, mas particularmente com o uso concomitante de outras drogas serotoninérgicas (incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, triptofano, buspirona, e St. John's Wort) e com drogas que prejudicam o metabolismo da serotonina (em particular, inibidores da mao, tanto os destinados ao tratamento de transtornos psiquiátricos, e também outros, como linezolida e administração intravenosa de azul de metileno).

Síndrome da serotonina, os sintomas podem incluir alterações do estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, delírio e coma), instabilidade autonómica (por exemplo, taquicardia, pressão arterial lábil, tonturas, diaphoresis, rubor, hipertermia), alterações neuromusculares (por exemplo, tremor, rigidez, mioclonia, hiperreflexia, incoordenação), convulsões e/ou sintomas gastrointestinais (por exemplo, náuseas, vômitos, diarréia). Os doentes devem ser monitorizados quanto ao aparecimento da síndrome da serotonina.

A utilização concomitante de Aventyl com IMAOs destinados a tratar perturbações do foro psiquiátrico é contra-indicada.. O Aventyl também não deve ser iniciado num doente que esteja a ser tratado com IMAOs como linezolid ou azul de metileno intravenoso.. Todas as notificações com azul de metileno que forneceram informação sobre a via de administração envolveram administração intravenosa no intervalo de doses de 1 mg / kg a 8 mg / kg. Não foram notificados casos de administração de azul de metileno por outras vias (tais como comprimidos orais ou injecção no tecido local) ou em doses mais baixas .. Pode haver circunstâncias em que é necessário iniciar o tratamento com um IMAO como linezolida ou azul de metileno intravenoso num doente a tomar Aventil. O Aventyl deve ser interrompido antes de se iniciar o tratamento com o IMAO (ver CONTRA e DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Se o uso concomitante de Aventyl com outros fármacos serotoninérgicos, incluindo triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanilo, lítio, tramadol, buspirona, triptofano e hipericão for clinicamente justificado, os doentes devem ser alertados para um potencial aumento do risco de síndrome da serotonina, particularmente durante o início do tratamento e o aumento da dose.

O tratamento com Aventyl e qualquer agente serotoninérgico concomitante deve ser interrompido imediatamente se ocorrerem os acontecimentos acima referidos e deve ser iniciado um tratamento sintomático de suporte.

Desmascaramento Da Síndrome De Brugada

Após comercialização foram notificados casos de uma possível associação entre o tratamento com Aventyl e a desmascaração da síndrome de Brugada. A síndrome de Brugada é uma doença caracterizada por síncope, resultados electrocardiográficos anormais e risco de morte súbita. O Aventyl deve ser geralmente evitado em doentes com síndrome de Brugada ou em doentes suspeitos de síndrome de Brugada.

Glaucoma De Ângulo Fechado

A dilatação pupilar que ocorre após o uso de muitos antidepressivos, incluindo Aventyl, pode desencadear um ataque de fechamento de ângulo em um paciente com ângulos anatomicamente estreitos que não tem uma iridectomia patente.

Utilização Na Gravidez

A utilização segura de Aventyl durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida, pelo que, quando o medicamento é administrado a doentes grávidas, mães lactantes ou mulheres em idade fértil, os benefícios potenciais devem ser ponderados em relação aos possíveis riscos. Os estudos de reprodução em animais revelaram resultados inconclusivos.

PRECAUCAO

Informação Para Os Doentes

Os prescritores ou outros profissionais de saúde devem informar os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados sobre os benefícios e riscos associados ao tratamento com cloridrato de nortriptilina e aconselhá-los na sua utilização apropriada. Paciente Guia De Medicina sobre "medicamentos antidepressivos, depressão e outras doenças mentais graves, e pensamentos ou acções suicidas" está disponível para cloridrato de nortriptilina. O prescritor ou profissional de saúde deve instruir os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados a ler o Guia da medicação e deve ajudá-los a compreender o seu conteúdo. Os doentes devem ter a oportunidade de discutir o conteúdo da Guia De Medicina e obter respostas para quaisquer perguntas que possam ter. O texto completo do Guia de medicamentos é reimpresso no final deste documento.

Os doentes devem ser alertados para os seguintes problemas e aconselhados a alertar o seu médico caso estes ocorram durante o tratamento com cloridrato de nortriptilina.

Agravamento Clínico E Risco De Suicídio

Os pacientes, suas famílias e seus cuidadores devem ser encorajados a ser de alerta para o aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania, mania, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, especialmente no início, durante o tratamento com antidepressivos e quando a dose é ajustada para cima ou para baixo. Famílias e prestadores de cuidados de saúde dos doentes devem ser aconselhados a procurar o aparecimento destes sintomas no dia-a-dia, uma vez que as alterações podem ser abruptas.. Estes sintomas devem ser comunicados ao médico prescritor ou profissional de saúde do doente, especialmente se forem graves, de início abrupto ou não fizerem parte dos sintomas que apresentam o doente.. Sintomas como estes podem estar associados a um aumento do risco de pensamentos e comportamentos suicidas e indicar a necessidade de monitorização muito apertada e possivelmente alterações na medicação.

O uso de Aventyl em doentes esquizofrénicos pode resultar numa exacerbação da psicose ou pode activar sintomas esquizofrénicos latentes. Se o medicamento for administrado a doentes hiperactivos ou agitados, pode ocorrer aumento da ansiedade e agitação. Em doentes maníaco-depressivos, o Aventyl pode provocar o aparecimento de sintomas da fase maníaca.

A hostilidade perturbadora do paciente pode ser despertada pelo uso de Aventyl. Crises epileptiformes podem acompanhar a sua administração, como acontece com outras drogas da sua classe.

Quando é essencial, o medicamento pode ser administrado com terapia electroconvulsiva, embora os perigos possam ser aumentados. Descontinuar o medicamento durante vários dias, se possível, antes da cirurgia electiva.

A possibilidade de uma tentativa de suicídio por um paciente deprimido permanece após o início do tratamento, a este respeito, é importante que a menor quantidade possível de medicamento seja dispensada em qualquer momento.

Foi notificado tanto a elevação como a redução dos níveis de açúcar no sangue.

Os doentes devem ser avisados de que tomar Aventyl pode causar uma ligeira dilatação pupilar, que em indivíduos susceptíveis, pode levar a um episódio de glaucoma de ângulo fechado. Glaucoma pré-existente é quase sempre glaucoma de ângulo aberto porque glaucoma de ângulo fechado, quando diagnosticado, pode ser tratado definitivamente com iridectomia. O glaucoma de ângulo aberto não é um factor de risco para o glaucoma de ângulo fechado. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se eles são suscetíveis ao fechamento de ângulo, e ter um procedimento profilático (por exemplo, iridectomia), se eles são suscetíveis.

Inibidores Da Monoamina Oxidase (IMAOs) )

(Ver CONTRA, AVISO, e DATA E ADMINISTRAÇÃO.)

Medicamentos Serotoninérgicos

(Ver CONTRA, AVISO, e DATA E ADMINISTRAÇÃO.)

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver AVISO DE CAIXA e AVISO Clínica Wors ening e Suicídio Ris k). Qualquer pessoa que considere o uso de cloridrato de nortriptilina em uma criança ou adolescente deve equilibrar os riscos potenciais com a necessidade clínica.

Uso Geriátrico

Os estudos clínicos de Aventyl não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.. Outras experiências clínicas notificadas indicam que, tal como com outros antidepressivos tricíclicos, foram observados, muito raramente, acontecimentos adversos hepáticos (caracterizados principalmente por icterícia e enzimas hepáticas elevadas) em doentes geriátricos e foram notificadas mortes associadas a lesões hepáticas colestáticas em casos isolados.. A função Cardiovascular, particularmente arritmias e flutuações na pressão arterial, deve ser monitorizada.. Também houve relatos de Estados confusionais após administração tricíclicos de antidepressivos em idosos.. Foram também notificadas concentrações plasmáticas mais elevadas do metabolito activo da nortriptilina, 10-hidroxinortriptilina, em doentes idosos.. Tal como acontece com outros antidepressivos tricíclicos, a selecção da dose para um doente idoso deve normalmente ser limitada à menor dose diária total eficaz (ver secção 4. 4). DATA E ADMINISTRAÇÃO).

Notar

Na lista seguinte estão incluídas algumas reacções adversas que não foram notificadas com este medicamento específico. No entanto, as semelhanças farmacológicas entre os antidepressivos tricíclicos requerem que cada uma das reacções seja considerada quando se administra nortriptilina.

Cardiovascular

Hipotensão, hipertensão, taquicardia, palpitações, enfarte do miocárdio, arritmias, bloqueio cardíaco, acidente vascular cerebral.

Psiquiatrico

Estados confusionais (especialmente nos idosos) com alucinações, desorientação, delírios, ansiedade, agitação, insónia, pânico, pesadelos, hipomania, exacerbação de psicose.

Neurologico

Dormência, formigueiro, parestesias das extremidades, incoordinação, ataxia, tremores, neuropatia periférica, sintomas extrapiramidais, convulsões, alteração nos padrões de EEG, zumbido.

Anticolinérgico

Boca seca e, raramente, adenite sublingual associada, visão turva, perturbação da acomodação, midríase, obstipação, íleus paralíticus, retenção urinária, atraso na micção, dilatação do tracto urinário.

Alergico

Erupção cutânea, petéquias, urticária, prurido, fotossensibilização (evitar exposição excessiva à luz solar), edema (geral ou da face e língua), febre do fármaco, sensibilidade cruzada com outros medicamentos tricíclicos.

Hematológico

Depressão da medula óssea, incluindo agranulocitose, eosinofilia, púrpura, trombocitopenia.

Gastrintestinal

Náuseas e vómitos, anorexia, dor epigástrica, diarreia, sabor peculiar, estomatite, cãibras abdominais, língua negra.

Endocrino

Ginecomastia no masculino, mamário e galactorréia em mulheres, aumento ou diminuição da libido, impotência, inchaço testicular, elevação ou depressão dos níveis de açúcar no sangue, síndrome inadequada de ADH (hormônio antidiurético) secreção.

Restante

Icterícia( simular obstrutiva), alteração da função hepática, aumento ou perda de peso, transpiração, rubor, frequência urinária, noctúria, sonolência, tonturas, fraqueza, fadiga, cefaleias, edema parótido, alopécia.

Sintomas De Abstinência

Embora estes não sejam indicativos de dependência, a interrupção abrupta do tratamento após terapêutica prolongada pode produzir náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Frequente (≥1 / 10)

A reacção adversa ao medicamento seguinte foi notificada durante a utilização de Aventyl após aprovação. Como esta reação é relatada voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar de forma confiável a frequência.

Cardiopatias - Síndrome de Brugada

Operações Oculares - glaucoma de ângulo fechado

As mortes podem ocorrer devido à sobredosagem com este tipo de drogas. A ingestão múltipla de drogas (incluindo álcool) é comum na sobredosagem tricíclico deliberada de antidepressivos. Como a gestão é complexa e em mudança, recomenda-se que o médico entre em contato com um centro de controle de veneno para informações atuais sobre o tratamento. Os sinais e sintomas de toxicidade desenvolvem-se rapidamente após uma sobredosagem antidepressiva tricíclico, pelo que é necessária monitorização hospitalar o mais rapidamente possível.

Manifestacao

As manifestações críticas de sobredosagem incluem: disritmias cardíacas, hipotensão grave, choque, insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, convulsões e depressão do SNC, incluindo coma. Alterações no electrocardiograma, particularmente no eixo QRS ou largura, são indicadores clinicamente significativos de toxicidade antidepressiva tricíclico.

Outros sinais de sobredosagem podem incluir: confusão, agitação, perturbações da concentração, alucinações visuais transitórios, pupilas dilatadas, agitação, reflexos hiperativos, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômitos, hipotermia, a hiperpirexia, ou qualquer um dos sintomas agudos listada em REACTAO. Foram notificados casos de doentes em recuperação de sobredosagens de nortriptilina até 525 mg.

Gestao

Geral

Obter um ECG e iniciar imediatamente a monitorização cardíaca. Proteger as vias aéreas do doente, estabelecer uma via intravenosa e iniciar a descontaminação gástrica.. É necessário um mínimo de seis horas de observação com monitorização cardíaca e observação de sinais de depressão do SNC ou respiratória, hipotensão, disritmias cardíacas e/ou bloqueios de condução e convulsões.. Se ocorrerem sinais de toxicidade a qualquer momento durante este período, é necessária uma monitorização alargada.. Existem casos notificados de doentes que sucumbiram a disritmias fatais tardiamente após a sobredosagem, estes doentes tiveram evidência clínica de envenenamento significativo antes da morte e a maioria recebeu uma descontaminação gastrintestinal inadequada.. A monitorização dos níveis plasmáticos do fármaco não deve orientar o tratamento do doente

Descontaminação Gastrointestinal

Todos os doentes suspeitos de sobredosagem antidepressiva tricíclicos devem receber descontaminação gastrointestinal. Isto deve incluir uma lavagem gástrica de grande volume seguida de carvão activado. Se a consciência estiver diminuída, as vias respiratórias devem ser fixadas antes da lavagem. A EMESE ESTÁ CONTRA-INDICADA.

Cardiovascular

Uma duração máxima de QRS de limbo-chumbo igual ou superior a 0.10 segundos podem ser a melhor indicação da gravidade da sobredosagem. Deve utilizar-se bicarbonato de sódio intravenoso para manter o pH sérico no intervalo de 7.45 a 7.55. Se a resposta do pH for inadequada, também pode ser utilizada hiperventilação.. O uso concomitante de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feito com extrema precaução, com monitorização frequente do pH. Um pH >7.60 ou uma pCO <20 mmHg é indesejável. Disritmias não respondem à terapêutica com bicarbonato de sódio/a hiperventilação pode responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Os antiarrítmicos tipo 1A E 1C são geralmente contra-indicados (e.g., quinidina, disopiramida e procainamida). Em casos raros, a hemoperfusão pode ser benéfica na instabilidade cardiovascular refractária aguda em doentes com Toxicidade aguda.. No entanto, a hemodiálise, diálise peritoneal, transfusões de troca e diurese forçada têm sido geralmente relatadas como ineficazes no envenenamento antidepressivo tricíclico..

CNS

Em doentes com depressão do SNC, aconselha-se intubação precoce devido ao potencial de deterioração abrupta. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepinas ou, se estas forem ineficazes, com outros anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína). A fisostigmina não é recomendada, excepto no tratamento dos sintomas respiratórios que não responderam a outras terapêuticas, e depois apenas em consulta com um centro de controlo de venenos.

Acompanhamento Psiquiátrico

Uma vez que a sobredosagem é muitas vezes deliberada, os doentes podem tentar o suicídio por outros meios durante a fase de recuperação. A consulta psiquiátrica pode ser apropriada.

Gestão Pediátrica

Os princípios de gestão das overdoses de crianças e adultos são semelhantes. Recomenda-se vivamente que o médico Contacte o centro local de controlo de venenos para tratamento pediátrico específico.