Ondolen

A espironolactona, um ingrediente de Ondolen, demonstrou ser um tumorigênio em estudos de toxicidade crônica em ratos (ver Seção PRECAUÇÕES). Ondolen deve ser usado apenas nas condições descritas abaixo. O uso desnecessário deste medicamento deve ser evitado.

Ondolen é indicado para:

Condições edematosas para pacientes com:

Insuficiência Cardíaca Congestiva

• Para o tratamento do edema e retenção de sódio quando o paciente responde apenas parcialmente ou é intolerante a outras medidas terapêuticas;
• O tratamento da hipocalemia induzida por diuréticos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva quando outras medidas são consideradas inadequadas;
• O tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que tomam digitálicos quando outras terapias são consideradas inadequadas ou inadequadas.

Cirrose do fígado acompanhada por edema e / ou ascite

• Os níveis de aldosterona podem ser excepcionalmente altos nessa condição. Ondolen é indicado para terapia de manutenção, juntamente com o repouso no leito e a restrição de líquidos e sódio.

A síndrome nefrótica

• Para pacientes nefróticos quando o tratamento da doença subjacente, a restrição da ingestão de líquidos e sódio e o uso de outros diuréticos não fornecem uma resposta adequada.

Hipertensão essencial

• Para pacientes com hipertensão essencial nos quais outras medidas são consideradas inadequadas ou inadequadas;
• Em pacientes hipertensos para o tratamento de uma hipocalemia induzida por diuréticos quando outras medidas são consideradas inadequadas;
• Ondolen é indicado para o tratamento da hipertensão, para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas, incluindo as classes às quais esse medicamento pertence principalmente. Não há ensaios controlados demonstrando redução de risco com Ondolen.

O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gerenciamento, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação em Pressão Sanguínea.

Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.

A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.

Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.

Uso na gravidez

O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a riscos desnecessários. Os diuréticos não impedem o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidências satisfatórias de que sejam úteis no tratamento do desenvolvimento de toxemia.

O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das conseqüências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Ondolen é indicado na gravidez quando o edema é devido a causas patológicas, assim como na ausência de gravidez (no entanto, veja PRECAUÇÕES: Gravidez). O edema dependente na gravidez, resultante da restrição do retorno venoso pelo útero expandido, é tratado adequadamente através da elevação das extremidades inferiores e do uso de mangueira de suporte; o uso de diuréticos para diminuir o volume intravascular neste caso não é suportado e é desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal que não é prejudicial ao feto ou à mãe (na ausência de doença cardiovascular), mas que está associada ao edema, incluindo edema generalizado, na maioria das mulheres grávidas. Se esse edema produz desconforto, o aumento da reclinação geralmente proporciona alívio. Em casos raros, esse edema pode causar extremo desconforto que não é aliviado pelo repouso. Nesses casos, um curso curto de diuréticos pode proporcionar alívio e pode ser apropriado.

A dosagem ideal deve ser estabelecida pela titulação individual dos componentes (ver AVISO CAIXADO).

Edema em adultos (insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou síndrome nefrótica)

A dose habitual de manutenção de Ondolen é de 100 mg cada de espironolactona e hidroclorotiazida diariamente, administrada em dose única ou em doses divididas, mas pode variar de 25 mg a 200 mg de cada componente diariamente, dependendo da resposta à titulação inicial. Em alguns casos, pode ser desejável administrar comprimidos separados de ALDACTONE (espironolactona) ou hidroclorotiazida, além de Ondolen, a fim de fornecer terapia individual ideal.

O início da diurese com Ondolen ocorre imediatamente e, devido ao efeito prolongado do componente espironolactona, persiste por dois a três dias após a descontinuação do Ondolen.

Hipertensão essencial

Embora a dosagem varie de acordo com os resultados da titulação dos ingredientes individuais, muitos pacientes terão uma resposta ideal para 50 mg a 100 mg cada de espironolactona e hidroclorotiazida diariamente, administrados em dose única ou em doses divididas.

A suplementação simultânea de potássio não é recomendada quando Ondolen é usado no tratamento a longo prazo da hipertensão ou no tratamento da maioria das condições edematosas, uma vez que o teor de espironolactona de Ondolen é geralmente suficiente para minimizar a perda induzida pelo componente hidroclorotiazida.

Ondolen está contra-indicado em pacientes com anúria, insuficiência renal aguda, comprometimento significativo da função excretora renal, hipercalcemia, hipercalemia, doença de Addison ou outras condições associadas à hipercalemia e em pacientes alérgicos a diuréticos tiazídicos ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida. Ondolen também pode ser contra-indicado em insuficiência hepática aguda ou grave.

AVISO

A suplementação de potássio, na forma de medicamento ou como uma dieta rica em potássio, não deve ser normalmente administrada em associação com a terapia com Ondolen. A ingestão excessiva de potássio pode causar hipercalemia em pacientes que recebem Ondolen (ver PRECAUÇÕES: Geral).

A administração concomitante de Ondolen com os seguintes medicamentos ou fontes de potássio pode levar a hipercalemia grave :

• outros diuréticos poupadores de potássio
• Inibidores da ECA
• antagonistas dos receptores da angiotensina II
• bloqueadores de aldosterona
• anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), p., indometacina
• heparina e heparina de baixo peso molecular
• outros medicamentos conhecidos por causar hipercalemia
• suplementos de potássio
• dieta rica em potássio
• substitutos do sal contendo potássio

Ondolen não deve ser administrado concomitantemente com outros diuréticos poupadores de potássio. A espironolactona, quando usada com inibidores da ECA ou indometacina, mesmo na presença de um diurético, tem sido associada a hipercalemia grave. Deve-se ter extrema cautela quando Ondolen é administrado concomitantemente com esses medicamentos (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Ondolen deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática, porque pequenas alterações no equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar o coma hepático.

O lítio geralmente não deve ser administrado com diuréticos (ver PRECAUÇÕES: INTERAÇÕES DE DROGAS).

Tiazidas devem ser usadas com cautela em doenças renais graves. Em pacientes com doença renal, as tiazidas podem precipitar azotemia. Efeitos cumulativos do medicamento podem se desenvolver em pacientes com insuficiência renal.

As tiazidas podem adicionar ou potencializar a ação de outras drogas anti-hipertensivas.

Podem ocorrer reações de sensibilidade às tiazidas em pacientes com ou sem histórico de alergia ou asma brônquica.

Foi relatado que os derivados da sulfonamida, incluindo as tiazidas, exacerbam ou ativam o lúpus eritematoso sistêmico.

Miopia aguda e glaucoma secundário de fechamento angular

A hidroclorotiazida, uma sulfonamida, pode causar uma reação idiossincrática, resultando em miopia transitória aguda e glaucoma agudo de fechamento de ângulo. Os sintomas incluem início agudo de diminuição da acuidade visual ou dor ocular e geralmente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma agudo não tratado de fechamento angular pode levar à perda permanente da visão. O tratamento primário é interromper a hidroclorotiazida o mais rápido possível. Tratamentos médicos ou cirúrgicos imediatos podem precisar ser considerados se a pressão intra-ocular permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento de glaucoma agudo de fechamento angular podem incluir um histórico de alergia à sulfonamida ou penicilina.

PRECAUÇÕES

Anormalidades eletrolíticas séricas

A espironolactona pode causar hipercalemia. O risco de hipercalemia pode aumentar em pacientes com insuficiência renal, diabetes mellitus ou com uso concomitante de medicamentos que aumentam o potássio sérico (ver INTERAÇÕES DE DROGAS). A hidroclorotiazida pode causar hipocalemia e hiponatremia. O risco de hipocalemia pode aumentar em pacientes com cirrose, diurese rápida ou com uso concomitante de medicamentos que diminuem o potássio sérico. A hipomagnesemia pode resultar em hipocalemia, que parece difícil de tratar, apesar da reclusão do potássio. Monitore eletrólitos séricos periodicamente.

Outros distúrbios metabólicos

A hidroclorotiazida pode alterar a tolerância à glicose e aumentar os níveis séricos de colesterol e triglicerídeos.

A hidroclorotiazida pode aumentar o nível sérico de ácido úrico devido à depuração reduzida do ácido úrico e pode causar ou exacerbar hiperuricemia e precipitar a gota em pacientes suscetíveis.

A hidroclorotiazida diminui a excreção urinária de cálcio e pode causar elevações do cálcio sérico. Monitore os níveis de cálcio em pacientes com hipercalcemia que recebem Ondolen.

Ginecomastia

Ginecomastia pode se desenvolver em associação com o uso de espironolactona; os médicos devem estar atentos ao seu possível início. O desenvolvimento de ginecomastia parece estar relacionado ao nível de dosagem e à duração da terapia e é normalmente reversível quando Ondolen é descontinuado. Em casos raros, alguns aumentos de mama podem persistir quando Ondolen é descontinuado.

Sonolência

Foi relatado que sonolência e tontura ocorrem em alguns pacientes. Recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas até que a resposta ao tratamento inicial seja determinada.

Testes de laboratório

A determinação periódica dos eletrólitos séricos para detectar um possível desequilíbrio eletrolítico deve ser feita em intervalos apropriados, principalmente em idosos e com deficiências renais ou hepáticas significativas.

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade

Espironolactona

A espironolactona administrada por via oral demonstrou ser um tumorigênio em estudos de administração alimentar realizados em ratos, com seus efeitos proliferativos manifestados nos órgãos endócrinos e no fígado. Em um estudo de 18 meses usando doses de cerca de 50, 150 e 500 mg / kg / dia, houve aumentos estatisticamente significativos nos adenomas benignos da tireóide e testículos e, em ratos machos, um aumento relacionado à dose nas alterações proliferativas no fígado (incluindo nódulos hepatocitomegalia e hiperplásicos). Num estudo de 24 meses em que a mesma cepa de rato recebeu doses de cerca de 10, 30 e 100 mg de espironolactona / kg / dia, a gama de efeitos proliferativos incluiu aumentos significativos nos adenomas hepatocelulares e nos tumores testiculares de células intersticiais em homens, e aumentos significativos nos adenomas e carcinomas de células foliculares da tireóide em ambos os sexos. Houve também um aumento estatisticamente significativo, mas não relacionado à dose, de pólipos estromais endometriais uterinos benignos em mulheres.

Foi observada uma incidência de leucemia mielocítica relacionada à dose (acima de 30 mg / kg / dia) em ratos alimentados com doses diárias de canrenoato de potássio (um composto quimicamente semelhante à espironolactona e cujo metabolito primário, a canrenona, também é um produto importante da espironolactona no homem) por um período de um ano. Em estudos de dois anos no rato, a administração oral de canrenoato de potássio foi associada à leucemia mielocítica e a tumores hepáticos, tireóide, testiculares e mamários.

Nem a espironolactona nem o canrenoato de potássio produziram efeitos mutagênicos em testes usando bactérias ou leveduras. Na ausência de ativação metabólica, nem a espironolactona nem o canrenoato de potássio demonstraram ser mutagênicos em testes em mamíferos in vitro. Na presença de ativação metabólica, foi relatado que a espironolactona é negativa em alguns testes de mutagenicidade em mamíferos in vitro e inconclusivo (mas ligeiramente positivo) para mutagenicidade em outros testes em mamíferos in vitro. Na presença de ativação metabólica, foi relatado que o canrenoato de potássio apresenta resultado positivo para mutagenicidade em alguns testes em mamíferos in vitro, inconclusivo em outros e negativo em outros ainda.

Em um estudo de reprodução de três ninhadas, no qual ratos fêmeas receberam doses alimentares de 15 e 500 mg de espironolactona / kg / dia, não houve efeitos no acasalamento e na fertilidade, mas houve um pequeno aumento na incidência de filhotes natimortos a 500 mg / kg / dia. Quando injetado em ratos fêmeas (100 mg / kg / dia por 7 dias, p.I.), verificou-se que a espironolactona aumenta a duração do ciclo estral, prolongando o diestro durante o tratamento e induzindo o diestro constante durante um período de observação pós-tratamento de duas semanas. Esses efeitos foram associados ao desenvolvimento retardado do folículo ovariano e a uma redução nos níveis circulantes de estrogênio, o que seria esperado para prejudicar o acasalamento, a fertilidade e a fecundidade. Espironolactona (100 mg / kg / dia), administrada i.p. para camundongos durante um período de coabitação de duas semanas com machos não tratados, diminuiu o número de camundongos acasalados que conceberam (efeito demonstrado ser causado por uma inibição da ovulação) e diminuiu o número de embriões implantados naqueles que engravidaram (efeito demonstrado ser causado por uma inibição da implantação) e a 200 mg / kg, também aumentou o período de latência para acasalamento.

Hidroclorotiazida

Estudos de alimentação de dois anos em camundongos e ratos realizados sob os auspícios do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) não foi descoberta evidência de um potencial carcinogênico de hidroclorotiazida em camundongos fêmeas (em doses de até aproximadamente 600 mg / kg / dia) ou em ratos machos e fêmeas (em doses de até aproximadamente 100 mg / kg / dia). O NTP, no entanto, encontrou evidências ambíguas de hepatocarcinogenicidade em camundongos machos.

A hidroclorotiazida não era genotóxica in vitro ensaios utilizando as cepas TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 e TA 1538 de Salmonella typhimurium (Ensaio Ames) e no teste de ovário de hamster chinês (CHO) para aberrações cromossômicas ou em ensaios in vivo usando cromossomos de células germinais de camundongos, cromossomos de medula óssea de hamster chinês e o Drosophila gene de característica letal recessivo relacionado ao sexo. Os resultados positivos dos testes foram obtidos apenas nos ensaios in vitro da CHO Sister Chromatid Exchange (clastogenicidade) e nos ensaios de Célula de Linfoma de Rato (mutagenicidade), usando concentrações de hidroclorotiazida de 43 a 1300 μg / mL e no Aspergillus nidulans ensaio de não junção em uma concentração não especificada.

A hidroclorotiazida não teve efeitos adversos na fertilidade de camundongos e ratos de ambos os sexos em estudos em que essas espécies foram expostas, por meio de sua dieta, a doses de até 100 e 4 mg / kg, respectivamente, antes do acasalamento e durante a gestação.

Gravidez

Efeitos teratogênicos

Categoria de gravidez C. Hidroclorotiazida: Estudos em que a hidroclorotiazida foi administrada por via oral a camundongos e ratos prenhes durante seus respectivos períodos de organogênese importante em doses de até 3000 e 1000 mg de hidroclorotiazida / kg, respectivamente, não forneceram evidências de danos ao feto. No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.

Espironolactona

Estudos de teratologia com espironolactona foram realizados em camundongos e coelhos em doses de até 20 mg / kg / dia. Na área da superfície corporal, esta dose no camundongo está substancialmente abaixo da dose máxima humana recomendada e, no coelho, aproxima-se da dose máxima humana recomendada. Não foram observados efeitos teratogênicos ou outros efeitos tóxicos para embriões em camundongos, mas a dose de 20 mg / kg causou um aumento na taxa de reabsorção e um número menor de fetos vivos em coelhos. Devido à sua atividade antiandrogênica e à exigência de testosterona para morfogênese masculina, a espironolactona pode ter o potencial de afetar adversamente a diferenciação sexual do homem durante a embriogênese. Quando administrada a ratos a 200 mg / kg / dia entre os dias 13 e 21 da gestação (embriogênese tardia e desenvolvimento fetal), foi observada feminização dos fetos masculinos. O mato exposto durante o final da gravidez a doses de 50 e 100 mg / kg / dia de espironolactona exibiu alterações no trato reprodutivo, incluindo reduções dependentes da dose nos pesos da próstata ventral e da vesícula seminal em homens, ovários e uterinos que foram aumentados em mulheres, e outras indicações de disfunção endócrina, que persistiu na idade adulta. Não há estudos adequados e bem controlados com Ondolen em mulheres grávidas. A espironolactona tem efeitos endócrinos conhecidos em animais, incluindo efeitos progestacionais e antiandrogênicos. Os efeitos antiandrogênicos podem resultar em aparentes efeitos colaterais estrogênicos em humanos, como ginecomastia. Portanto, o uso de Ondolen em mulheres grávidas exige que o benefício antecipado seja ponderado contra os possíveis riscos para o feto.

Efeitos não teratogênicos

A espironolactona ou seus metabólitos podem, e a hidroclorotiazida, atravessar a barreira placentária e aparecer no sangue do cordão umbilical. Portanto, o uso de Ondolen em mulheres grávidas exige que o benefício antecipado seja ponderado contra possíveis riscos para o feto. Os riscos incluem icterícia fetal ou neonatal, trombocitopenia e possivelmente outras reações adversas que ocorreram em adultos.

Mães de enfermagem

A canrenona, um metabolito principal (e ativo) da espironolactona, aparece no leite materno humano. Como a espironolactona foi considerada tumorigênica em ratos, deve-se tomar uma decisão sobre a interrupção do medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. Se o uso do medicamento for considerado essencial, um método alternativo de alimentação infantil deve ser instituído.

As tiazidas são excretadas no leite humano em pequenas quantidades. As tiazidas, quando administradas em altas doses, podem causar diurese intensa, que por sua vez pode inibir a produção de leite. O uso de Ondolen durante a amamentação não é recomendado. Se Ondolen for usado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.

As seguintes reações adversas foram relatadas e, dentro de cada categoria (sistema corporal), são listadas em ordem decrescente de gravidade.

Hidroclorotiazida

Corpo como um todo : Fraqueza.

Cardiovascular: Hipotensão incluindo hipotensão ortostática (pode ser agravada por álcool, barbitúricos, narcóticos ou drogas anti-hipertensivas).

Digestivo: Pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), diarréia, vômito, sialoadenite, cãibras, constipação, irritação gástrica, náusea, anorexia.

Distúrbios oculares : miopia aguda e glaucoma de fechamento de ângulo agudo (ver AVISO). Hematológico: Anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.

Hipersensibilidade: Reações anafiláticas, angite necrosante (vasculite e vasculite cutânea), dificuldade respiratória, incluindo pneumonite e edema pulmonar, fotosensibilidade, febre, urticária, erupção cutânea, púrpura.

Metabólico: Desequilíbrio eletrolítico (ver PRECAUÇÕES), hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia.

Músculo-esquelético: Espasmo muscular.

Sistema nervoso / psiquiátrico : Vertigem, parestesias, tonturas, dor de cabeça, inquietação.

Renal: Insuficiência renal, disfunção renal, nefrite intersticial (ver AVISO).

Pele: Eritema multiforme, prurido.

Sentidos especiais : Visão turva transitória, xanthopsia.

Espironolactona

Digestivo: Sangramento gástrico, ulceração, gastrite, diarréia e cãibras, náusea, vômito.

Reprodutivo: Ginecomastia (ver PRECAUÇÕES), incapacidade de atingir ou manter a ereção, menstruação irregular ou amenorréia, sangramento pós-menopausa, dor no peito. Carcinoma da mama foi relatado em pacientes em uso de espironolactona, mas não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Hematológico: Leucopenia (incluindo agranulocitose), trombocitopenia.

Hipersensibilidade: Febre, urticária, erupções cutâneas maculopapulares ou eritematosas, reações anafiláticas, vasculite.

Metabolismo: Hipercalemia, distúrbios eletrolíticos (ver AVISO e PRECAUÇÕES).

Músculo-esquelético: Cãibras nas pernas.

Sistema nervoso / psiquiátrico : Letargia, confusão mental, ataxia, tontura, dor de cabeça, sonolência.

Fígado / biliar : Muito poucos casos de toxicidade colestática / hepatocelular mista, com uma fatalidade relatada, foram relatados com a administração de espironolactona.

Renal: Disfunção renal (incluindo insuficiência renal).

Pele: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (RTE), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia, prurido.

O LD oral₅₀ de espironolactona é superior a 1000 mg / kg em camundongos, ratos e coelhos. O LD oral₅₀ da hidroclorotiazida é superior a 10 g / kg em camundongos e ratos.

A superdosagem aguda de espironolactona pode se manifestar por sonolência, confusão mental, erupção cutânea maculopapular ou eritemática, náusea, vômito, tontura ou diarréia. Raramente, casos de hiponatremia, hipercalemia (menos comumente observada com Ondolen porque o componente hidroclorotiazida tende a produzir hipocalemia) ou coma hepático podem ocorrer em pacientes com doença hepática grave, mas estes são improváveis devido a superdosagem aguda.

No entanto, como Ondolen contém espironolactona e hidroclorotiazida, os efeitos tóxicos podem ser intensificados e sinais de superdosagem com tiazida podem estar presentes. Isso inclui desequilíbrio eletrolítico, como hipocalemia e / ou hiponatremia. A ação poupadora de potássio da espironolactona pode predominar e pode ocorrer hipercalemia, especialmente em pacientes com insuficiência renal. Foi relatado que as determinações do BUN aumentam transitoriamente com a hidroclorotiazida. Pode haver depressão do SNC com letargia ou até coma.

Tratamento

Induza o vômito ou evacue o estômago por lavagem. Não há antídoto específico. O tratamento é favorável para manter a hidratação, o equilíbrio eletrolítico e as funções vitais.

Pacientes com insuficiência renal podem desenvolver hipercalemia induzida por espironolactona. Nesses casos, Ondolen deve ser interrompido imediatamente. Com hipercalemia grave, a situação clínica determina os procedimentos a serem empregados. Isso inclui a administração intravenosa de solução de cloreto de cálcio, solução de bicarbonato de sódio e / ou a administração oral ou parenteral de glicose com uma preparação de insulina de ação rápida. Essas são medidas temporárias a serem repetidas conforme necessário. Resinas de troca catiônica, como o poliestireno sulfonato de sódio, podem ser administradas oralmente ou retalmente. Hipercalemia persistente pode exigir diálise.