Spironazide

A espironolactona (Spironazida), um ingrediente da espironazida, demonstrou ser um tumorigênio em estudos de toxicidade crônica em ratos. Spironazide deve ser usado apenas nas condições descritas abaixo. O uso desnecessário deste medicamento deve ser evitado.

Spironazide é indicado para:

Condições edematosas para pacientes com:

Insuficiência Cardíaca Congestiva

• Para o tratamento do edema e retenção de sódio quando o paciente responde apenas parcialmente ou é intolerante a outras medidas terapêuticas;
• O tratamento da hipocalemia induzida por diuréticos em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva quando outras medidas são consideradas inadequadas;
• O tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que tomam digitálicos quando outras terapias são consideradas inadequadas ou inadequadas.

Cirrose do fígado acompanhada por edema e / ou ascite

• Os níveis de aldosterona podem ser excepcionalmente altos nessa condição. Spironazide é indicado para terapia de manutenção, juntamente com repouso no leito e restrição de líquido e sódio.

A síndrome nefrótica

• Para pacientes nefróticos quando o tratamento da doença subjacente, a restrição da ingestão de líquidos e sódio e o uso de outros diuréticos não fornecem uma resposta adequada.

Hipertensão essencial

• Para pacientes com hipertensão essencial nos quais outras medidas são consideradas inadequadas ou inadequadas;
• Em pacientes hipertensos para o tratamento de uma hipocalemia induzida por diuréticos quando outras medidas são consideradas inadequadas;
• Spironazida é indicado para o tratamento da hipertensão, para baixar a pressão arterial. A redução da pressão arterial reduz o risco de eventos cardiovasculares fatais e não fatais, principalmente derrames e infartos do miocárdio. Esses benefícios foram observados em ensaios controlados de medicamentos anti-hipertensivos de uma ampla variedade de classes farmacológicas, incluindo as classes às quais esse medicamento pertence principalmente. Não há ensaios controlados demonstrando redução de risco com Spironazide.

O controle da pressão alta deve fazer parte do gerenciamento abrangente dos riscos cardiovasculares, incluindo, conforme apropriado, controle de lipídios, controle do diabetes, terapia antitrombótica, cessação do tabagismo, exercício e ingestão limitada de sódio. Muitos pacientes precisarão de mais de um medicamento para atingir as metas de pressão arterial. Para aconselhamento específico sobre objetivos e gerenciamento, consulte diretrizes publicadas, como as do Comitê Nacional Conjunto de Prevenção, Detecção, Avaliação e Tratamento de Pressão Sanguínea (JNC) do Programa Nacional de Educação em Pressão Sanguínea.

Inúmeros medicamentos anti-hipertensivos, de uma variedade de classes farmacológicas e com diferentes mecanismos de ação, foram mostrados em ensaios clínicos randomizados para reduzir a morbimortalidade cardiovascular, e pode-se concluir que é uma redução da pressão arterial, e não alguma outra propriedade farmacológica dos medicamentos, isso é amplamente responsável por esses benefícios. O maior e mais consistente benefício de resultado cardiovascular foi uma redução no risco de acidente vascular cerebral, mas reduções no infarto do miocárdio e mortalidade cardiovascular também foram observadas regularmente.

A pressão sistólica ou diastólica elevada causa risco cardiovascular aumentado, e o aumento absoluto do risco por mmHg é maior em pressões sanguíneas mais altas, de modo que mesmo reduções modestas da hipertensão grave podem proporcionar benefícios substanciais. A redução relativa do risco de redução da pressão arterial é semelhante em populações com risco absoluto variável, portanto, o benefício absoluto é maior em pacientes com maior risco, independentemente de sua hipertensão (por exemplo, pacientes com diabetes ou hiperlipidemia) e espera-se que esses pacientes se beneficiem de um tratamento mais agressivo para uma meta de pressão arterial mais baixa.

Alguns medicamentos anti-hipertensivos têm efeitos menores na pressão arterial (como monoterapia) em pacientes negros, e muitos medicamentos anti-hipertensivos têm indicações e efeitos adicionais aprovados (por exemplo,., em angina, insuficiência cardíaca ou doença renal diabética). Essas considerações podem orientar a seleção da terapia.

Uso na gravidez

O uso rotineiro de diuréticos em uma mulher saudável é inadequado e expõe mãe e feto a riscos desnecessários. Os diuréticos não impedem o desenvolvimento de toxemia da gravidez e não há evidências satisfatórias de que sejam úteis no tratamento do desenvolvimento de toxemia.

O edema durante a gravidez pode surgir de causas patológicas ou das conseqüências fisiológicas e mecânicas da gravidez. Spironazida é indicado na gravidez quando o edema é devido a causas patológicas, assim como na ausência de gravidez (no entanto, veja PRECAUÇÕES: Gravidez). O edema dependente na gravidez, resultante da restrição do retorno venoso pelo útero expandido, é tratado adequadamente através da elevação das extremidades inferiores e do uso de mangueira de suporte; o uso de diuréticos para diminuir o volume intravascular neste caso não é suportado e é desnecessário. Há hipervolemia durante a gravidez normal que não é prejudicial ao feto ou à mãe (na ausência de doença cardiovascular), mas que está associada ao edema, incluindo edema generalizado, na maioria das mulheres grávidas. Se esse edema produz desconforto, o aumento da reclinação geralmente proporciona alívio. Em casos raros, esse edema pode causar extremo desconforto que não é aliviado pelo repouso. Nesses casos, um curso curto de diuréticos pode proporcionar alívio e pode ser apropriado.

Spironazide combinação é usada para tratar pressão alta (hipertensão). Também pode ser usado para tratar a retenção de água (edema) em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou um distúrbio renal chamado síndrome nefrótica.

Espironolactona (Spironazida) ajuda a impedir que seu corpo absorva muito sal e evita que seus níveis de potássio fiquem muito baixos. Pode ser utilizado para prevenir ou tratar a hipocalemia (baixos níveis de potássio no sangue).

Spironazide são medicamentos diuréticos (pílulas de água). Eles reduzem a quantidade de água no corpo aumentando o fluxo de urina, o que ajuda a diminuir a pressão arterial.

Spironazide está disponível apenas com a receita do seu médico.

A dosagem ideal deve ser estabelecida pela titulação individual dos componentes.

Edema em adultos (insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática ou síndrome nefrótica)

A dose habitual de manutenção de Spironazide é de 100 mg cada de Spironazide diariamente, administrada em dose única ou em doses divididas, mas pode variar de 25 mg a 200 mg de cada componente diariamente, dependendo da resposta à titulação inicial. Em alguns casos, pode ser desejável administrar comprimidos separados de ALDACTONE (Spironolactone (Spironazide)) ou Hidroclorotiazida (Spironazida) além da espironazida, a fim de fornecer terapia individual ideal.

O início da diurese com Spironazide ocorre imediatamente e, devido ao efeito prolongado do componente Spironolactone (Spironazide), persiste por dois a três dias após a descontinuação da Spironazide.

Hipertensão essencial

Embora a dosagem varie de acordo com os resultados da titulação dos ingredientes individuais, muitos pacientes terão uma resposta ideal para 50 mg a 100 mg cada um de Spironazide diariamente, administrado em uma dose única ou em doses divididas.

A suplementação simultânea de potássio não é recomendada quando Spironazide é usado no tratamento a longo prazo da hipertensão ou no tratamento da maioria das condições edematosas, uma vez que o conteúdo de Spironolactona (Spironazida) de Spironazide geralmente é suficiente para minimizar a perda induzida pelo componente Hidroclorotiazida (Spironazida) .

Como fornecido

Comprimidos de espironazida contendo 25 mg de espironolactona (espironazida) (ALDACTONE) e 25 mg de hidroclorotiazida (Spironazida) são redondos, bronzeados, revestidos por película, com SEARLE e 1011 gravados em um lado e Spironazide e 25 no outro lado, fornecidos como :

Comprimidos de espironazida contendo 50 mg de espironolactona (Spironazida) (ALDACTONE) e 50 mg de hidroclorotiazida (Spironazida) são oblongos, bronzeados, pontuados, revestidos por película, com SEARLE e 1021 gravados no lado marcado e Spironazide e 50 no outro lado, fornecido como:

Distribuído por: G.D. Searle Division da Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revisado em janeiro de 2014

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Spironazide?

Os comprimidos de espironazida são contra-indicados em pacientes com anúria, insuficiência renal aguda, comprometimento significativo da função excretora renal, hipercalcemia, hipercalemia, doença de Addison e em pacientes alérgicos a diuréticos tiazídicos ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida. A espironazida também pode ser contra-indicada em insuficiência hepática aguda ou grave.

Use Spironazide conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Tome Spironazide por via oral com ou sem alimentos. Se ocorrer dor de estômago, tome com os alimentos para reduzir a irritação do estômago.
• A espironazida pode aumentar a quantidade de urina ou fazer com que você urine com mais frequência quando começar a tomá-la. Para evitar que isso perturbe o sono, tente tomar a dose antes das 18h.
• Se tomar colestiramina ou colestipol, pergunte ao seu médico ou farmacêutico como tomá-lo com Spironazide.
• Se você perder uma dose de Spironazide, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Spironazide.

Uso: indicações rotuladas

Edema: Tratamento do edema na insuficiência cardíaca congestiva (ICC) e síndrome nefrótica e cirrose hepática acompanhada de edema e / ou ascite.

Hipertensão: Manejo de hipertensão leve a moderada.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão Spironazide?

Inibidores da ECA Antagonistas dos receptores da angiotensina II, bloqueadores da aldosterona, suplementos de potássio, heparina, heparina de baixo peso molecular e outros medicamentos conhecidos por causar hipercalemia :A administração concomitante pode levar a hipercalemia grave.

Álcool, barbitúricos ou narcóticos: Pode ocorrer potencialização da hipotensão ortostática.

Medicamentos antidiabéticos (por exemplo,., agentes orais, insulina): Pode ser necessário o ajuste da dose do medicamento antidiabético.

Corticosteróides, ACTH: Pode ocorrer depleção intensificada de eletrólitos, particularmente hipocalemia.

Aminas de pressão (por exemplo,.noradrenalina): Ambos os espironazida reduzem a capacidade de resposta vascular à noradrenalina. Portanto, deve-se ter cautela no tratamento de pacientes submetidos a anestesia regional ou geral enquanto estão sendo tratados com Spironazide.

Relaxantes musculares esqueléticos, não despolarizantes (por exemplo,., tubocurarina): Possível aumento da capacidade de resposta ao relaxante muscular pode resultar.

Lítio: O lítio geralmente não deve ser administrado com diuréticos. Os agentes diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e adicionam um alto risco de toxicidade do lítio.

Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): Em alguns pacientes, a administração de um AINE pode reduzir os efeitos diuréticos, natriuréticos e anti-hipertensivos dos diuréticos de alça, poupador de potássio e tiazida. Combinação de AINEs, p., indometacina, com diuréticos poupadores de potássio tem sido associada a hipercalemia grave. Portanto, quando Spironazide e AINEs são usados concomitantemente, o paciente deve ser observado de perto para determinar se o efeito desejado do diurético é obtido.

Digoxina: Foi demonstrado que a espironolactona (espironazida) aumenta a meia-vida da digoxina. Isso pode resultar em aumento dos níveis séricos de digoxina e subsequente toxicidade digital. Monitore os níveis séricos de digoxina e ajuste a dose de acordo. Distúrbios eletrolíticos induzidos por tiazida, ou seja,. hipocalemia, hipomagnesemia, aumentam o risco de toxicidade da digoxina, o que pode levar a eventos arrítmicos fatais.

Colestiramina: Foi relatada acidose metabólica hipercalêmica em pacientes que receberam espironolactona (espironazida) simultaneamente com colestiramina.

Interações medicamentosas / laboratoriais

As tiazidas devem ser descontinuadas antes de realizar testes para a função da paratireóide. As tiazidas também podem diminuir os níveis séricos de PBI sem evidência de alteração da função da tireóide.

Vários relatos de possível interferência nos radioimunoensaios de digoxina por Spironolactone (Spironazide) ou seus metabólitos apareceram na literatura. Nem a extensão nem o potencial significado clínico de sua interferência (que pode ser específica para o ensaio) foram totalmente estabelecidos.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Spironazide?

As seguintes reações adversas foram relatadas e, dentro de cada categoria (sistema corporal), são listadas em ordem decrescente de gravidade.

Hidroclorotiazida (Spironazida)

Corpo como um todo: Fraqueza.

Cardiovascular: hipotensão incluindo hipotensão ortostática (pode ser agravada por álcool, barbitúricos, narcóticos ou drogas anti-hipertensivas).

Digestivo: Pancreatite, icterícia (icterícia colestática intra-hepática), diarréia, vômito, sialoadenite, cãibras, constipação, irritação gástrica, náusea, anorexia.

Distúrbios oculares: miopia aguda e glaucoma agudo de fechamento angular.

Hematológico: Anemia aplástica, agranulocitose, leucopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.

Hipersensibilidade: Reações anafiláticas, angite necrosante (vasculite e vasculite cutânea), dificuldade respiratória, incluindo pneumonite e edema pulmonar, fotosensibilidade, febre, urticária, erupção cutânea, púrpura.

Metabólico: desequilíbrio eletrolítico, hiperglicemia, glicosúria, hiperuricemia.

Musculoesquelético: espasmo muscular.

Sistema Nervoso / Psiquiátrico: Vertigem, parestesias, tontura, dor de cabeça, inquietação.

Renal: Insuficiência renal, disfunção renal, nefrite intersticial.

Pele: Eritema multiforme, prurido.

Sentidos especiais: visão turva transitória, xanthopsia.

Espironolactona (Spironazida)

Digestivo: Sangramento gástrico, ulceração, gastrite, diarréia e cãibras, náusea, vômito.

Reprodutivo: Ginecomastia, incapacidade de atingir ou manter a ereção, menstruação irregular ou amenorréia, sangramento pós-menopausa, dor no peito. Foi relatado carcinoma da mama em pacientes em uso de espironolactona (espironazida), mas não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.

Hematológico: Leucopenia (incluindo agranulocitose), trombocitopenia.

Hipersensibilidade: febre, urticária, erupções cutâneas maculopapulares ou eritematosas, reações anafiláticas, vasculite.

Metabolismo: Hipercalemia, distúrbios eletrolíticos.

Músculoesquelético: cãibras de perna.

Sistema Nervoso / Psiquiátrico: Letargia, confusão mental, ataxia, tontura, dor de cabeça, sonolência.

Fígado / Biliar: Muito poucos casos de toxicidade colestática / hepatocelular mista, com uma fatalidade relatada, foram relatados com a administração de espironolactona (espironazida).

Renal: disfunção renal (incluindo insuficiência renal).

Pele: Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (RTE), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS), alopecia, prurido.